子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管介紹演示文稿

子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管介紹演示文稿目前一頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管介紹目前二頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)另類的世界第一：

2011世界衛(wèi)生組織在一份調(diào)查報(bào)告中指出，中國剖宮產(chǎn)率46.5%，世界第一，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世界衛(wèi)生組織對(duì)剖宮產(chǎn)率設(shè)置的警戒線15%。自然分娩與剖宮產(chǎn)：目前三頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)人法地地法天天法道道法自然自然分娩是經(jīng)過醫(yī)學(xué)證實(shí)的人類最基本、最常見、最安全的分娩方式，完全符合自然界的發(fā)展規(guī)律目前四頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)剖宮產(chǎn)只是分娩過程中碰到難產(chǎn)、難處理問題時(shí)的權(quán)宜之計(jì)，不應(yīng)是分娩的正常手段。剖宮產(chǎn)臨床指征：孕婦有骨盆畸形、臀位、前置胎盤、高齡初產(chǎn)婦、巨大兒等。目前五頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥的可能性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于自然分娩。剖宮產(chǎn)除了手術(shù)過程中存在麻醉風(fēng)險(xiǎn)、臟器損傷風(fēng)險(xiǎn)以及由于手術(shù)創(chuàng)傷面大，疼痛和恢復(fù)時(shí)間更長外;其術(shù)后并發(fā)癥更是大大高于自然分娩近期并發(fā)癥遠(yuǎn)期并發(fā)癥目前六頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)術(shù)中、術(shù)后出血，產(chǎn)婦剖宮產(chǎn)的出血量是自然分娩的數(shù)倍;產(chǎn)后發(fā)熱、切口感染、產(chǎn)后尿潴留和手術(shù)損傷；羊水栓塞，羊水通過開放的傷口進(jìn)入血管導(dǎo)致產(chǎn)婦生命危險(xiǎn)，是近年產(chǎn)婦一大死因腸粘連，腸梗阻，肺栓塞，下肢靜脈栓塞目前七頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)遠(yuǎn)期并發(fā)癥慢性盆腔疼痛腹壁切口子宮內(nèi)膜異位癥疤痕子宮，日后懷孕、節(jié)育和避孕方面都有嚴(yán)厲的限制，即便3年后再次懷孕，子宮也容易破裂，威脅產(chǎn)婦生命。目前八頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)新生命孕育在母體里時(shí)胎兒泡在羊水內(nèi)，肺泡內(nèi)充滿液體（醫(yī)學(xué)稱肺液），而氧氣由母體供應(yīng)。從胎兒方面來說，經(jīng)產(chǎn)道自然過程的新生兒有時(shí)間適應(yīng)外界壓強(qiáng)，通過產(chǎn)道的擠壓，將大部分肺液通過口腔排出，對(duì)殘留在新生兒體內(nèi)的肺液通過肺泡的自然吸收；而剖宮產(chǎn)兒沒有通過這個(gè)適應(yīng)過程，而是借助外力從母體內(nèi)很快地被迎接出來的，所以相對(duì)易患濕肺癥、顱內(nèi)出血等剖宮產(chǎn)兒綜合癥情況，并且自身抵抗力會(huì)弱些。對(duì)新生兒的影響目前九頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)怕疼痛的選擇。在分娩過程中的子宮收縮和胎兒壓迫，會(huì)使子宮壁受壓，出現(xiàn)疼痛，很多人都是第一次生產(chǎn)，而第一次生產(chǎn)都會(huì)有一個(gè)很長的陣痛期；12Hr甚至更長時(shí)間…選時(shí)辰、求聰明的選擇。擔(dān)心影響產(chǎn)后的夫妻生活的選擇。醫(yī)院或醫(yī)生原因的選擇分娩的選擇現(xiàn)狀為什么選擇剖宮產(chǎn)？主觀？客觀？為什么呢？目前十頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)必要的選擇——剖宮產(chǎn)臨床指征醫(yī)生護(hù)士陪著產(chǎn)婦整整一夜，第二天早上能生產(chǎn)就算是順利的。醫(yī)護(hù)人員費(fèi)這么大力氣，評(píng)估起來還不能算是‘做手術(shù)’，考核結(jié)果提不上去。而剖腹產(chǎn)手術(shù)通常1個(gè)小時(shí)就會(huì)結(jié)束。付出與收獲的比例，孰輕孰重，一目了然?！贝送猓矢巩a(chǎn)的花費(fèi)是順產(chǎn)的兩倍以上，為了經(jīng)濟(jì)利益而鼓勵(lì)產(chǎn)婦進(jìn)行剖腹產(chǎn)的情況，也或多或少地存在。一些醫(yī)生為了增加收入，常常對(duì)產(chǎn)婦說：現(xiàn)在剖腹產(chǎn)已經(jīng)是小手術(shù)了，比自然分娩舒服得多。還有醫(yī)生說：剖腹產(chǎn)的小孩比較好，為孩子挨一刀值，還能避免身體變形。在中國許多醫(yī)院，產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員與產(chǎn)婦的比例嚴(yán)重失調(diào)，根本做不到為產(chǎn)婦貼身服務(wù)，順產(chǎn)的時(shí)間最長的可能要一天，醫(yī)院抽不出這么多人來陪著?！毕啾戎?，剖腹產(chǎn)是一條“捷徑”。分娩的選擇現(xiàn)狀目前十一頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)剖宮產(chǎn)的危害？科學(xué)健康分娩？解決現(xiàn)實(shí)的問題

----減輕疼痛、縮短產(chǎn)程、降低剖宮產(chǎn)率、避免危害產(chǎn)品的意義信息現(xiàn)狀的小結(jié)與分析目前十二頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)規(guī)格型號(hào)導(dǎo)管外徑（Φ）mm有效長度（S）mm孔間距（L）mm球囊容積ml18F6(±1)335(±20)43(±10)≤80子宮頸擴(kuò)張球囊結(jié)構(gòu)示意圖充盈止逆閥尖端管身有效長鎖定環(huán)球囊雙腔導(dǎo)管目前十三頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)VaginaUterus目前十四頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)產(chǎn)品組成部分硅膠材料原材料廠家醫(yī)學(xué)驗(yàn)證球囊KEG-2000-20-A/B日本信越美國FDA-USPⅥ認(rèn)證導(dǎo)管HCRA4170A/B藍(lán)星有機(jī)硅美國FDA-USPⅥ認(rèn)證粘結(jié)劑RTV4100(透明)藍(lán)星有機(jī)硅美國FDA-USPⅥ認(rèn)證尖端RTV4100(藍(lán))藍(lán)星有機(jī)硅美國FDA-USPⅥ認(rèn)證Y型連接器KEG-2000-70-A/B日本信越美國FDA-USPⅥ認(rèn)證產(chǎn)品材料目前十五頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管宮頸不成熟宮頸口擴(kuò)張3厘米或以上被視為宮頸已成熟，在規(guī)律宮縮出現(xiàn)的情況下，子宮頸擴(kuò)張4厘米或以上，被定義為產(chǎn)程活躍。

目前十六頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)球囊的機(jī)械作用是從子宮下段剝離胎膜，啟動(dòng)前列腺素釋放，提高宮頸的協(xié)調(diào)性，并促使宮頸消失，這種器械引產(chǎn)方法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便，具有可逆性，可以減少引產(chǎn)副作用，例如子宮過度活動(dòng)，且花費(fèi)較低。目前十七頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)通過宮頸放入球囊導(dǎo)管，使兩個(gè)球囊都進(jìn)入宮頸管目前十八頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)用40ml生理鹽水充盈子宮球囊（U球囊）。目前十九頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)將球囊往回拉，使U球囊緊貼于子宮頸內(nèi)口，此時(shí)應(yīng)可見陰道球囊（V球囊）位于宮頸外口目前二十頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)用生理鹽水20ml充盈V球囊，輪流充入生理鹽水至2個(gè)球囊，直到每個(gè)均注入80ml生理鹽水目前二十一頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)在U、V球囊膨脹的同時(shí)，調(diào)整導(dǎo)管位置，使導(dǎo)管被無張力的固定并延長到待產(chǎn)婦的大腿內(nèi)側(cè)。學(xué)術(shù)界支持Foley導(dǎo)管和外源性前列腺素用于引產(chǎn)是有效和安全的目前二十二頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)促宮頸成熟方式區(qū)別：宮頸擴(kuò)張球囊——物理方式作用機(jī)制區(qū)別：宮頸擴(kuò)張球囊是通過球囊在宮頸內(nèi)口及外口提供溫和、持久的機(jī)械性擴(kuò)張?jiān)?，促進(jìn)宮頸成熟

藥物——化學(xué)方式藥物方式是通過藥物緩釋，提高各類因子釋放，松弛子宮頸平滑肌，促進(jìn)宮頸成熟。

目前二十三頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)產(chǎn)品特性區(qū)別：宮頸及陰道雙球囊固定，注水口閥門單向注水后球囊不易脫落，可緩解單球囊重力作用帶來的不適感及對(duì)宮頸的封閉減少腔內(nèi)感染機(jī)會(huì)。

因藥物能引起子宮收縮可減少催產(chǎn)素的使用率。

目前二十四頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)適應(yīng)癥區(qū)別對(duì)比：宮頸Bishop評(píng)分＜6,單胎、頭先露、無陰道炎、無胎膜早破、胎心監(jiān)護(hù)正常，無嚴(yán)重內(nèi)科合并癥。引產(chǎn)指正：胎盤功能老化、輕度子癇前期、妊娠期糖尿病、胎兒宮內(nèi)生長受限、羊水過少等。

宮頸Bishop評(píng)分＜6，無陰道炎、單胎、頭先露、無胎膜早破、胎心監(jiān)護(hù)正常、無青光眼及哮喘、無嚴(yán)重內(nèi)科合并癥等。引產(chǎn)指正相同。目前二十五頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)對(duì)胎兒影響：宮頸擴(kuò)張球囊對(duì)胎兒不良影響較少。對(duì)產(chǎn)婦影響置球后產(chǎn)婦可以自由活動(dòng)，無疲勞感，適時(shí)監(jiān)測(cè)胎心無藥物副作用，不影響子宮血流，有效減少孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒產(chǎn)時(shí)及產(chǎn)后并發(fā)癥。

使用藥物，孕婦較長時(shí)間處于宮縮刺激狀態(tài)，容易誘發(fā)胎兒宮內(nèi)缺氧，胎兒窘迫。易引起子宮過度刺激，子宮強(qiáng)制收縮、甚至子宮破裂、羊水栓塞等并發(fā)癥。目前二十六頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)分娩方式區(qū)別對(duì)比：降低剖宮產(chǎn)率，提高自然分娩率。宮頸成熟度對(duì)比：宮頸成熟率高達(dá)90%，宮頸成熟評(píng)分提高4分。

自然分娩率低于宮頸擴(kuò)張球囊引產(chǎn)方式。宮頸成熟率低于宮頸擴(kuò)張球囊目前二十七頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)留置時(shí)間區(qū)別對(duì)比：宮頸（Bishop）評(píng)分＜6或6以下,不超過12小時(shí)或有規(guī)律宮縮及自然破膜。

宮頸（Bishop）評(píng)分＜6或6以下,不超過12小時(shí)或有規(guī)律宮縮及自然破膜。目前二十八頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)注意事項(xiàng)

球囊取出常需人工破膜和靜滴催產(chǎn)素，為避免發(fā)生臍帶脫垂風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)婦需絕對(duì)臥床。風(fēng)險(xiǎn)

可能發(fā)生胎盤早剝、子宮破裂、宮頸裂傷等。

用藥后需全程密切觀察產(chǎn)婦及胎兒的各項(xiàng)指標(biāo)。子宮強(qiáng)直收縮、子宮破裂、羊水栓塞、胎兒窘迫等。目前二十九頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)藥物引產(chǎn)的并發(fā)癥相對(duì)較多，與之對(duì)比，子宮頸擴(kuò)張球囊引產(chǎn)則是一種安全有效的促宮頸成熟的方法，能夠獲得良好的妊娠結(jié)局。目前三十頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)文章題目發(fā)表年份發(fā)表期刊文章中臨床試驗(yàn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)人數(shù)作者球囊有效性《子宮頸擴(kuò)張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》2013年《中國計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科》四川省婦幼保健院120例胡紅梅等有效《宮頸擴(kuò)張雙球囊導(dǎo)管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》2013年《中華婦幼保健》深圳市人民醫(yī)院62例黎燕等有效《子宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的臨床評(píng)價(jià)》2013年《重慶醫(yī)學(xué)》四川省成都市錦江區(qū)婦幼保健院132例柳怡等有效《雙球囊導(dǎo)管在剖宮產(chǎn)術(shù)后再次孕足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用》2013年《廣東醫(yī)學(xué)》廣東省東莞市塘廈醫(yī)院42例付帥等有效《子宮頸擴(kuò)張雙球囊與欣普貝生在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床對(duì)照研究》2013年《熱帶醫(yī)學(xué)雜志》中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院77例聶曉露等有效《Cook宮頸擴(kuò)張球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟的臨床研究》2012年《軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院學(xué)報(bào)》解放軍總醫(yī)院100例竇娜等有效《雙球囊導(dǎo)管及O.8mm控釋地諾前列酮栓在促宮頸成熟與引產(chǎn)方面的隨機(jī)對(duì)照研究》2011年《中華婦產(chǎn)科》解放軍第一七四醫(yī)院105例鄭劍蘭等有效《宮頸促成熟球囊在臨床計(jì)劃分娩中的作用》2011年《中國婦幼健康研究》西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院90例白桂芹等有效《Ripeninganddilationoftheunfavourablecervixforinductionoflaborbyadoubleballoondeviceexperiencewith250cases》1997年《BritishJournalofObstetricsandGynaecology》韋恩州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院250例JackAtadMD等有效《ArandomizedcomparisonofprostaglandinE2,oxytocinandthedoubleballoondeviceininducinglabor》1996年《ObstetricsandGynaecology》Carmal醫(yī)學(xué)中心95例JackAtadMD等有效目前三十一頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)11.7%88.3%《中國計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科》胡紅梅，趙敏：《子宮頸擴(kuò)張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》；2013年第5卷第4期。四川省婦幼保健院婦產(chǎn)科58.33%41.67%子宮頸擴(kuò)張雙球囊靜脈滴注縮宮素項(xiàng)目宮頸球囊組靜脈滴注縮宮素組陰道分娩成功5335剖宮產(chǎn)725總?cè)藬?shù)6060文獻(xiàn)資料一：《子宮頸擴(kuò)張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》目前三十二頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)66.7%33.3%《中國婦幼保健》黎燕，蘇放明，高宇，李朝曦：《宮頸擴(kuò)張雙球囊導(dǎo)管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》；2013年第28卷。暨南大學(xué)第二臨床學(xué)院﹒深圳市人民醫(yī)院產(chǎn)科46.9%53.1%子宮頸擴(kuò)張雙球囊控釋地諾前列腺酮栓項(xiàng)目宮頸球囊組控釋地諾前列腺酮栓組陰道分娩成功2017剖宮產(chǎn)1015總?cè)藬?shù)3032文獻(xiàn)資料二：《宮頸擴(kuò)張雙球囊導(dǎo)管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》目前三十三頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)91%9%《中國婦幼健康研究》白桂芹，付逢萍，王慰敏：《宮頸促成熟球囊在臨床計(jì)劃分娩中的作用》；2011年第22卷。西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院31%69%子宮頸擴(kuò)張雙球囊靜滴縮宮素組項(xiàng)目宮頸球囊組靜滴小劑量縮宮素組陰道分娩成功4131剖宮產(chǎn)414總?cè)藬?shù)4545文獻(xiàn)資料三：《宮頸促成熟球囊在臨床計(jì)劃分娩中的作用》目前三十四頁\總數(shù)三十五頁\編于十八點(diǎn)文獻(xiàn)資料四：

《Ripeninganddilatationoftheunfavourablecervixforindutionoflabourbyadoubleballondevice:experiencewith250cases》Bishop評(píng)分小于4