臨床實驗室信息系統(tǒng)與質量控制和儀器試劑管理-醫(yī)學檢驗

臨床實驗室信息系統(tǒng)與質量控制和儀器試劑管理-醫(yī)學檢驗第一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科2臨床實驗室信息系統(tǒng)

（laboratoryinformationsystem，LIS）

以臨床實驗室科學管理理論和方法為基礎，借助現(xiàn)代通信、網絡、計算機、數字化和智能化等技術，對各種信息進行綜合管理，以整體提高臨床實驗室綜合效能的復雜的人機系統(tǒng)第二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科3醫(yī)學實驗室認可對LIS的要求

臨床實驗室管理兩種形式：強制性以歐美發(fā)達國家制定的臨床實驗室管理文件為代表，如美國的CLIA'88自愿性以國際標準化組織制定的標準為代表IS015189《醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求》第三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科41.ISO15189對LIS保護的建議(1)在環(huán)境方面要求：計算機設施設備保持清潔和妥善維護，放置地點和環(huán)境符合廠商規(guī)定計算機部件及存放區(qū)便于滅火設備通行對通行區(qū)內電線和計算機纜線設保護具備不間斷電源供應（UPS）第四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科52.ISO15189對LIS保護的建議

(2)在程序手冊方面要求：完整計算機程序手冊可供授權用戶隨時使用負責人對手冊按規(guī)定間隔時間評審和批準在火災或硬件/軟件故障時，為保護數據和/或計算機設備有必要的措施程序第五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科61.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：對計算機程序充分保護，以防無意的或非授權用戶的改動或破壞對計算機系統(tǒng)的授權使用制定政策對訪問患者數據、輸入和更改患者結果、更改賬單或改動計算機程序者明確授權第六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科71.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：通過LIS訪問其他計算機系統(tǒng)數據，有計算機安全措施，防止未授權者訪問此類數據不宜危害其他系統(tǒng)內數據的安全第七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科81.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數據輸入和報告方面要求：定期將患者數據與原始輸入數據相比較，查找數據轉錄、存儲及處理過程中錯誤，確保數據傳輸完整性系統(tǒng)內的表格有多份復件，定期進行比較以確保所用復件的一致性第八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科91.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數據輸入和報告方面要求：有復制或比較程序定期評審計算機運算的患者數據，并有文件證明實驗室負責人應批準和評審輸出到病歷的實驗室報告內容及格式，以確保有效傳達實驗室結果并符合臨床需要第九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科101.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數據輸入和報告方面要求：評審人工和自動方式輸入計算機的數據，在接受和計算機報告前驗證其正確性在接受和計算機報告前，根據對預設定義的數值范圍檢查所有輸入結果，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結果第十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科111.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數據輸入和報告方面要求：報告系統(tǒng)對影響檢驗結果準確性的樣品質量進行評注和結果解釋有審核機制，可使實驗室識別出輸入或修改患者數據、受控文件或計算機程序的任何人第十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科121.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數據檢索與存儲方面要求：存儲患者結果數據和檔案信息，在符合患者醫(yī)護所需期間內隨時檢索計算機可完全復現(xiàn)已存檔的檢驗結果，包括所附的警示、腳注或解釋性評注，及測量不確定度第十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科131.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數據檢索與存儲方面要求：根據各機構的需求，在規(guī)定時限內，患者和實驗室數據宜可檢索、“在線”。宜正確標識、妥善保存、防止損壞和防止未授權者使用數據存儲媒介有效備份以防硬件或軟件發(fā)生故障時丟失患者結果數據第十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科141.ISO15189對LIS保護的建議(5)在數據檢索與存儲方面要求：定期監(jiān)控和測試計算機報警系統(tǒng)以確保其功能正常第十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科151.ISO15189對LIS保護的建議(6)在硬件與軟件方面要求：預防性維護所有計算機硬件的程序和完整記錄每次備份或恢復數據文件后檢查系統(tǒng)，以確保未發(fā)生意外更改對系統(tǒng)備份時發(fā)生的錯誤及糾正措施文件化，并報告實驗室相關人員第十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科161.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：對系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均驗證、確認并文件化檢驗人員負責準確有效地向申請醫(yī)師傳遞檢驗結果，并批準所有可能影響患者醫(yī)護的計算機系統(tǒng)的改變第十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科171.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：初次安裝、改變或修改程序后，均檢查其是否運行正常清楚說明程序的目的、運行方式和與其他程序的相互關系，詳細程度宜滿足計算機操作者檢查故障、修改系統(tǒng)或編程第十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科181.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：教授計算機系統(tǒng)使用者如何使用新系統(tǒng)和對舊系統(tǒng)的修改部分實驗室應指定負責人，當計算機出現(xiàn)明顯故障時立即報告第十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科191.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：確定停機維護時間表，以盡量減少中斷對患者的醫(yī)護服務有處理系統(tǒng)全部或部分停機或重新啟動的文件化程序，以確保數據完整和不中斷實驗室服務，及重新啟動后系統(tǒng)運行正常第十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科201.ISO15189對LIS保護的建議(7)在系統(tǒng)維護方面要求：有處理其他系統(tǒng)停機的程序，以確?；颊邤祿暾糜隍炞C其他系統(tǒng)恢復、數據文件替換或更新的程序對計算機的所有非程序性停機、系統(tǒng)周期降級、計算機其他問題及故障原因和糾正措施文件化第二十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科211.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：制定書面的突發(fā)事件處理方案，以解決故障時的服務問題，保證及時有效地報告患者的結果保持記錄，以證明例行的維護和使操作者可追溯在計算機系統(tǒng)進行的任何工作第二十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科222.美國CAP對LIS的要求美國CAP對LIS的要求和IS015189基本相同但CAP以逐點提問的方式闡述增加了對接口、網絡安全、自動核查的要求自動核查的要求，是指當儀器產生的患者結果傳送入臨床實驗室信息系統(tǒng)時，會自動與臨床實驗室設定的可接受范圍進行比較，若結果超出范圍，數據不能自動輸入報告單LIS會提示數據必須由檢驗人員核查后才能輸入，在很大程度上減少了人工數據核查的工作量，降低人力成本，節(jié)約時間第二十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科23《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本功能預約管理檢驗單信息登錄功能提示查對檢驗業(yè)務執(zhí)行報告處理功能檢驗管理功能檢驗質量控制功能統(tǒng)計功能第二十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科244.LIS與儀器雙向通信和無紙化（1）LIS通信：單向通信：是由工作站采集、接收儀器發(fā)出的檢測數據雙向通信：是儀器設備自動發(fā)送檢驗結果，并自動接收和處理LIS發(fā)出各種指令，實現(xiàn)信息從計算機到儀器，再從儀器到計算機的雙向傳輸過程第二十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科254.LIS與儀器雙向通信和無紙化（2）無紙化操作：臨床醫(yī)生由HIS開出電子醫(yī)囑或申請護士打出條形碼，貼在采集容器上標本由人工或自動方式傳送至實驗室條碼閱讀器自動識別標本自動將檢測信息傳送至儀器儀器完成檢測后自動審核結果，并發(fā)出電子報告第二十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科26第三節(jié)

LIS的功能需求一、標本采集流程二、實驗室內標本前處理流程三、標本檢驗流程四、標本檢驗后處理流程五、試劑、耗材管理六、行政管理第二十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科27一、標本采集流程包括：醫(yī)師申請患者信息患者唯一性標識試管的正確選取試管唯一性標識標本傳遞等第二十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科28二、實驗室內標本前處理流程包括：標本的簽收標本的分類整理和編號核對標本及申請患者信息登錄標本離心血清分離分杯等第二十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科29三、標本檢驗流程包括：各類儀器設備的檢測能力各類分析檢測的應變能力各類儀器設備的備份能力人員培訓等第二十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科30四、標本檢驗后處理流程包括：檢驗結果審核報告打印簽名確認報告派發(fā)等第三十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科31五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等第三十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科32五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等第三十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科33六、行政管理包括：規(guī)定數據收集時間，保證數據時效性規(guī)定數據提供數量、規(guī)格，保證數據標準化規(guī)定數據提供范圍，保證數據能及時準確供給所需部門規(guī)定數據存儲要求，保證為臨床問題分析提供全面信息等第三十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科34第四節(jié)常用LIS的介紹一、LIS的常用模塊二、LIS的實例第三十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科35一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析前計算機預約/醫(yī)囑錄入系統(tǒng)內置標準化菜單檢測預約功能；醫(yī)師在HIS輸入預約，并自動傳送至LIS條碼標記系統(tǒng)患者、供應商、標本容器、標本類型和標本檢測的預約電子識別第三十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科36一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中標本追蹤系統(tǒng)由標本唯一條碼在檢測期間進行標本追蹤；可自動或人工完成各專業(yè)模塊血液體液學、化學、免疫學、輸血學、毒理學、POCT設備、報告結果、數字圖像臨床醫(yī)師溝通模塊第三十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科37一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中自動化系統(tǒng)界面系統(tǒng)實驗室QC管理；異?；蛱囟ńY果的手工或自動復核，自動生成、自動審查、自動釋放結果；異常結果標記、報警、不可思議結果、不滿足用戶定義標準結果的攔截第三十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科38一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析后結果報告系統(tǒng)報告格式；報告結果患者安全和錯誤報告系統(tǒng)臨界值提醒；自動化質量保證；錯誤數據庫，能追蹤產生錯誤的診斷連接至電子健康檔案系統(tǒng)與EHR鏈接使檢驗結果直接存入EHR，并預約檢驗第三十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科39一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他計費系統(tǒng)自動編碼檢驗項目，從檢驗預約到生成計費；支持應收賬款，協(xié)助管理財務報告物資管理系統(tǒng)物資訂購、使用和儲存管理；追蹤試劑和其他用品的批號、數量、接收、啟封、有效和保質期第三十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科40一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他與藥庫數據庫連接支持鏈接藥庫數據庫系統(tǒng)，用于抗生素選擇及管理公共衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)監(jiān)管傳染病和院感；發(fā)生化學或生物威脅時，能與公共健康網絡進行通訊在線培訓系統(tǒng)支持鏈知識庫；在線檢驗手冊第四十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科41二、LIS的實例第四十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科421.檢驗申請模塊（1）住院患者檢驗：由HIS提供檢驗申請單；智能判斷樣本類型和數量；支持打印檢驗項目匯總表和條形碼等（2）門、急診患者檢驗：填寫檢驗申請單；收費處計費；由取單憑證取報告等（3）檢驗申請單：一般檢驗項目、輸血申請及用血、特殊檢驗項目、院感監(jiān)測項目等第四十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科432.標本采集模塊（1）住院患者由病區(qū)醫(yī)師或護士采集樣本（2）門診患者在采血中心統(tǒng)一直接采集樣本（3）急診患者設定1個工作站，通過刷卡在屏幕上顯示患者信息、檢驗項目和收費情況，并打印條形碼第四十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科443.標本接收、驗收和拒收模塊（1）住院患者：通過掃描條形碼獲取醫(yī)囑信息、患者信息、檢驗項目、標本采集時間和采集人員信息等（2）門、急診患者：通過掃描條形碼獲取患者信息、檢驗項目、收費信息、標本采集時間和采集人員信息等第四十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科454.標本檢驗模塊（1）標本檢驗（2）報告審核（3）報告發(fā)布（4）報告打?。?）檢驗項目設置第四十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科465.室內質控模塊（1）自動接收儀器的質控結果（2）計算均值和標準差，繪制質控圖，并打印原始數據（3）自動判斷質控結果在控和失控狀態(tài)，并給操作者提示第四十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科476.查詢模塊（1）按患者姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病床、檢驗醫(yī)師、項目、病歷號/樣本號、采樣日期、接收日期、檢測日期、報告日期、診斷類型、收費類型、審核醫(yī)師等條件進行查詢（2）可按單項條件快速查詢，也可模糨查詢（3）可按多項條件組合查詢第四十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科487.統(tǒng)計分析模塊（1）按用戶定義統(tǒng)計條件和統(tǒng)計順序（2）按多種條件統(tǒng)計檢驗工作量、檢驗項目、檢驗收費情況（3）可進行多種統(tǒng)計學指標運算（4）具有報表、圖形等打印輸出功能（5）可進行患者動態(tài)、流行病趨勢分析，并以圖形方式顯示（6）微生物數據統(tǒng)計第四十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科498.檢驗計費模塊（1）在錄入檢驗醫(yī)囑時收費、在臨床實驗室收到檢驗申請時計費、在報告發(fā)布時收費（2）根據檢驗類型、樣本類型對單一項目設置多種計費方式（3）根據患者醫(yī)療待遇設置多種計費方式第四十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科509.試劑管理模塊（1）進行入庫登記、出庫登記（2）提供失效試劑清單（3）提供停用試劑清單（4）提供在用試劑清單（5）根據檢驗次數估計試劑消耗量第五十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科51試劑信息表第五十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科5210.設備管理模塊（1）能登記設備基本信息（2）能記錄設備維修、保養(yǎng)和使用情況等（3）能統(tǒng)計設備的費用信息（4）能查詢、打印設備的各種數據（5）前處理、流水線及自動化設備異常報警第五十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科53設備信息表第五十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科5411.行政管理模塊（1）科室人員管理（2）考勤排班管理（3）臨床實驗室信息發(fā)布（4）差錯及事故記錄（5）文件管理（6）科研項目和論文管理（7）教學、實習帶教、進修生管理（8）儀器性能驗證管理（9）項目性能驗證管理第五十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科55冰箱溫度監(jiān)控圖表第五十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科56

患者滿意度調查表第五十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科5712.數據安全模塊（1）日志管理，可記錄各類人員的操作內容（2）多層/多種權限控制，不同組/人員擁有不同操作口令（3）權限可控每個菜單或界面上按鈕（4）根據權限不同，自動隱藏不必要菜單，使界面保持簡潔（5）檢驗數據的備份、恢復、整理和修復功能第五十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科5813.LIS系統(tǒng)管理（1）基礎數據管理（2）條形碼應用數據管理（3）業(yè)務數據核對管理（4）日常維護、故障維修記錄管理（5）調整記錄管理（6）數據庫備份管理（7）單機數據上傳管理（8）使用日志、廠商管理（9）文檔管理（10）聯(lián)機儀器管理、模塊管理第五十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科5914.其他模塊（1）提供在線系統(tǒng)幫助。（2）提供多媒體電子教程。第五十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科60第六章儀器與試劑的質量管理

第六十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科61第一節(jié)儀器設備的質量管理第二節(jié)臨床實驗室試劑管理第三節(jié)臨床實驗室用水管理第四節(jié)實驗室材料的管理第五節(jié)外部服務和供應管理第六章儀器與試劑的質量管理

第六十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科62第一節(jié)儀器設備的質量管理

一、儀器的配置和采購二、計量儀器的維護和管理三、通用儀器的維護和管理四、精密儀器的維護和管理第六十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科63一、儀器的配置（一）選購原則1.可行性根據醫(yī)院的規(guī)模、開展的檢驗項目選購2.合法性查驗儀器各種證件和批文3.適用性與實驗室實際需求和現(xiàn)有的技術水平相適應4.效用性使用效率高、成本回收快5.可靠性了解其性能特點，分析其優(yōu)、缺點6.售后服務考慮銷售公司的資質、信譽、技術力量等7.經濟性儀器及配套試劑、零配件、消耗品、維修8.前瞻性應能夠滿足實驗室3～5年后發(fā)展的需要9.配套設施條件

環(huán)境和條件如房屋、水、電等的要求第六十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科64

一、儀器的配置（二）儀器招標與采購

1.招標原則招標原則公開原則公平原則公正原則誠實信用原則第六十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科65（二）儀器招標與采購2.招標方式

公開招標邀請招標概念以公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標。以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標。優(yōu)點充分地體現(xiàn)公開、公正、公平競爭的招標原則。投標有效期大大縮短；可以減低投標風險和投標價格。缺點不能充分了解對供應商的資信；招標程序和手續(xù)較為復雜，增加采購成本。過度限制供應商數量，價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。第六十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科66（二）儀器招標與采購3.招標程序發(fā)布招標公告或投標邀請書資格預審投標開標評標中標簽訂合同第六十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科67（三）簽訂合同及其注意事項

1.合同是指供需雙方簽署的按照合同參考格式中載明的條款，供需雙方所達成的協(xié)議，包括附件、附錄和構成合同的所有文件。合同在供需雙方授權代表簽字和加蓋公章（或合同專用章）后即開始生效2.注意事項（1）要用能夠確切表達購買方意圖的詞匯（2）對保修要有具體規(guī)定（3）應詳細調查供貨方供貨能力（4）合同中詳盡簽訂安裝調試的具體要求（5）明確規(guī)定違約責任，對不可抗拒事故的解釋應明確第六十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科68關于計量法和強檢目錄1985年9月6日第六屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議通過《計量法》，并于1986年7月1日起施行《計量法》對計量器具的檢定分強制檢定和非強制檢定，列入國家強檢目錄的設備，應定期進行檢定，非強檢但影響檢測結果的設備應定期進行校準與臨床實驗室相關的強制檢定計量器具包括：天平、砝碼、糖度計、壓力表、酸度計、測汞儀、火焰光度計、分光光度計、比色計、溫度計、水質污染檢測儀、血球計數器等第六十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科69二、計量儀器的維護和管理

（一）電子天平1.電子天平的環(huán)境要求2.電子天平的使用注意事項（1）使用前檢查是否水平，首次使用預熱30min。（2）稱量時及時關閉防風罩，等數值穩(wěn)定了再讀數。（3）防風罩內不要放置干燥劑。（4）避免使用濾紙或玻璃紙作稱量容器。（5）不能稱量有磁性或帶靜電的物體以及超出稱量范圍的物品。（6）不要沖擊電子天平的稱盤,不要讓粉粒等異物進入中央傳感器孔。（7）在電子天平出現(xiàn)示值漂移時應使用無磁砝碼進行檢查。3.電子天平的維護和保養(yǎng)4.電子天平的校準第六十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科70（二）加樣器具吸量管微量加樣器微量加樣器又稱微量移液器、微量進樣器。其下端為可裝卸、可更換的尖管形移液嘴，上方是控制采樣的推進按鈕電子移液器可調式固定式電動吸管輔助器第七十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科71微量加樣器的使用注意事項（1）吸取液體時要緩慢平穩(wěn)地松開拇指（2）為獲得較高的精度，吸頭需預先吸取一次樣品溶液，然后再正式移液（3）濃度和粘度大的液體，會產生誤差，可用調節(jié)旋鈕改變讀數窗讀數來進行補償量設定（4）加樣器中有溶液時，不得倒放（5）不用時將加樣器調到最大量程，使彈簧處于松弛狀態(tài)，懸掛于加樣器支架上（6）可用電子天平稱量所取純水的重量并進行計算的方法，來校正取液器吸液排液第七十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科72（三）分光光度計正常工作的儀器，每隔一個月也要檢查一次波長，必要時進行校正。光的色散復合光分光光度計結構示意圖單色器結構示意圖第七十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科73（三）分光光度計在更換光源、重新安裝、移動位置、震動或檢修后要進行波長、雜光及線性檢查。分光光度計的其他檢查還包括穩(wěn)定性檢查、重復性檢查、靈敏度檢查、比色皿配套等。

返回節(jié)目錄第七十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科74三、通用儀器的維護和管理1.冰箱2.水浴箱3.離心機4.孵育箱5.超凈工作臺6.生物安全柜第七十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科75四、專用儀器的維護和管理（一）儀器的資料與歸檔（二）應用培訓與使用權限（三）儀器的安裝環(huán)境及用電安全（四）維護與校正（五）儀器的轉移和報廢第七十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科76第二節(jié)臨床實驗室試劑的管理

一、試劑的采購二、化學試劑的管理三、生物試劑的管理四、試劑和材料的賬務管理第七十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科77一、試劑的采購1.采購的計劃和預算根據試劑現(xiàn)有庫存量、每月用量，提出購買申請。2.選購的原則證件齊全；質量好；性能/價格比高的試劑。第七十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科78二、化學試劑的管理（一）化學試劑的類別和純度

化學試劑的等級名稱符號等級標簽顏色試劑純度用途優(yōu)級純GR一級品綠色純度很高，雜志含量低

精確分析、研究工作、可作為基準物質

分析純AR二級品紅色純度較高，雜質略高

科研、定量分析

化學純CR三級品藍色純度較高，存在干擾雜質

化學實驗、定性分析

實驗試劑LR四級品黃色純度較差，雜質含量較高

一般化學實驗，不能用于分析第七十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科79（二）化學試劑的保存保存原則:1.按液體、固體性狀分類，同時按序排列并作好登記，貯于干燥陰冷處。2.對于易燃、易揮發(fā)的藥品應用蠟封瓶塞，貯于干燥陰冷處或冰箱內。3.強酸、強堿試劑應分別存放。4.劇毒藥品則應由專人管理，每次使用應記錄用量并做好登記。

第七十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科80（三）自制試劑的管理1.配制好的試劑保存在實驗操作區(qū)內，試劑瓶標簽清晰2.自配試劑使用前要進行校正或做比對試驗3.定期檢查自配試劑的剩余量并及時補充4.廢棄的試劑應倒入專用的廢液瓶內定期妥善處理5.有放射性試劑應遠離生活區(qū)，存放于專用安全場所第八十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科81三、生物試劑的管理（一）生物試劑生物試劑（Biochemicalreagent）是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學研究用的試劑。生物試劑有活性，不同生產廠家、不同批號的同一種生物試劑質量存在差異；運輸、儲存、實驗條件不同會造成檢驗結果的誤差。應嚴格按照規(guī)定保存和使用生物試劑。

第八十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科82（二）試劑盒

試劑盒（reagentkit）是指用于檢驗項目測定的所有配套試劑的組合，包括測定所必需的全部試劑及使用說明書分類：液體型、粉劑型、片劑型試劑盒檢定內容包括：外觀，說明書，包裝、標志、運輸及貯存，質量檢驗質量檢驗性能評價指標：試劑盒的線性范圍、精密度、準確度、試劑空白吸光度、試劑空白吸光度變化、穩(wěn)定性第八十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科83（三）參考物

參考物（referencematerial）是一種或幾種特性足夠均勻并能很好地確定的物質主要用于分析質量控制、新方法的建立、測量系統(tǒng)刻度、實驗室間比對分析或直接用作分析標準第八十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科84（四）質控物（品）質控物（qualitycontrolmaterial）是臨床醫(yī)學檢驗中用含量已知的處于與實際標本相同基質的特性明確的物質。按用途可分為室內質控物、室間質評樣本和質控血清盤三類。應用于實驗室質量控制，評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產生的分析偏差等性能特征。第八十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科85（五）生物試劑的保存

1.冷藏保存大部分生物試劑需冷藏保存，某些參考物和控制物需冷凍保存。實驗室按其用途分開放置，以便查找。2.室溫保存血液分析儀的試劑和尿液分析儀的試紙條一般是室溫（15℃~30℃）保存，切勿冷凍或冷藏。3.試劑有效期生物試劑有一定的有效期，根據有效期和日消耗試劑量確定購買數量。第八十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科86四、試劑和材料的賬務管理計算機軟件管理優(yōu)點：所需信息檢索查詢快捷具有庫存自動預警功能，能動態(tài)了解試劑使用情況修改方便，可進行改寫、添加、刪除等操作保密性強，通過設置密碼可使資料安全保密操作簡單、快捷、省力，促進實驗室試劑管理的規(guī)范化和科學化第八十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科87第三節(jié)臨床實驗室用水的管理

一、實驗室用水的等級二、實驗室用水的制備方法三、實驗用水的純度檢查四、實驗室用水的管理第八十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科88第三節(jié)臨床實驗室用水的管理天然水自來水實驗用水經簡單的物理、化學方法處理，除去懸浮物質和部分無機鹽經蒸餾、離子交換、活性炭吸附、超濾等處理，除去雜質(含懸浮物,膠體物質,溶解物質)第八十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科89一、實驗室用水等級分析實驗室用水規(guī)格（GB/T6682-2008）

第八十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科90蒸餾水、去離子水、超純水區(qū)別（1）蒸餾水：將水蒸餾、冷凝的水。水中可能含有與沸點相接近的物質，蒸餾法很難清除（2）去離子水：經過陰、陽離子交換柱除去雜質陰、陽離子去離子水除掉的是離子化合物，沒有離子化的有機物或微生物則不能被清除（3）超純水：通過數次高性能的離子交換樹脂處理后再經過微孔濾膜過濾,所得到水的電導率可達18MΩ/cm。超純水既無離子也無微生物，可用于分子克隆、DNA測序、細胞培養(yǎng)等各種精細試驗第九十頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科912006年CLSI制定C3-A4版文件（1）臨床實驗室試劑級純水（Clinicallaboratoryreagentwater，CLRW）水質指標為：--電阻率：＞10MΩ·cm（25°C）--微生物：＜10CFU/ml--有機物：＜500ppb--顆粒物：經過＞0.22μm微孔膜過濾（2）特殊試劑級水（Specialreagentwater，SRW）（3）儀器進水（Instrumentfeedwater，IFW）第九十一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科92二、實驗室用水的制備方法蒸餾法活性炭吸附法離子交換法超濾法反滲透法紫外線照射純化器系統(tǒng)電脫離子法第九十二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科93蒸餾法優(yōu)點:設備簡單缺點:1.揮發(fā)性物質難去除，有離子干擾；

2.耗能大，耗水多；

3.需注意管道清潔。第九十三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科94活性炭吸附法活性炭是一種非常優(yōu)良的吸附劑，它是利用木炭、各種果殼和優(yōu)質煤等作為原料，通過物理和化學方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成第九十四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科95離子交換法定義：將自來水通過離子交換樹脂以除去水中雜質離子，稱為離子交換法能有效的去除離子，但無法有效的去除大部分的有機物或微生物第九十五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科96超濾法特點:僅能除去膠體細菌等大分子物質和懸浮物，所得水還需進一步純化。也是作為各種制備純水配套的一種措施。第九十六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科97反滲透法

反滲透膜的濾孔結構較超濾膜致密，可去除所有的顆粒、細菌以及分子量大于300的有機物（包括熱源）。第九十七頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科98細菌的DNA及蛋白質吸收254nm的紫外線而導致細菌死亡。不能去除水中的重金屬和化學物質，殺死的細菌尸體仍殘留在水中，而成為熱原。紫外線照射法第九十八頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科99純化器系統(tǒng)醫(yī)用超純水設備實驗室純水系統(tǒng)櫥下式全自動逆滲透純水機特點:多種方法混合純化,可獲得純度很高的二級甚至一級純水。第九十九頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科100電場作用下水中各種陽離子趨向陰極，各種陰離子趨向陽極，但陽離子只能透過陽膜而被相鄰的陰膜所阻，陰離子與此相反。在一些隔間內集中了陽離子和陰離子，即形成含鹽多的濃水，在另一些隔間內由于陰、陽離子的遷出降低了含鹽量形成淡水。優(yōu)點：造價低、結構簡單、操作方便、產水連續(xù)穩(wěn)定、無需酸堿再生等。電脫離子法（EDI）第一百頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科101三、水的純度檢查電導率pH細菌菌落計數可溶性硅酸鹽有機物內毒素酸度計電導率儀液相色譜儀第一百零一頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科102四、實驗室用水的管理1.盛水容器多使用不銹鋼、聚偏氟乙烯、玻璃纖維強化樹脂等材料制成的容器玻璃容器僅限于小容量儲存一級水需在使用前制備，并由專人負責保管，不可貯存沒有用完的不能倒回原容器中2.使用時間

實驗室用水應該標明啟用時間3.設備維護

對設備的使用、維護及每日水質監(jiān)控記錄應嚴格管理第一百零二頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科103第四節(jié)實驗室材料的管理

一、實驗室消耗品的種類與用途二、實驗室材料的質量保證三、實驗室材料無害化處理第一百零三頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科104一、實驗室消耗品的種類與用途

（一）玻璃儀器1.分類常用玻璃儀器分為容器類和量器類2.清洗玻璃儀器的清洗分一般清洗和特殊清洗，清洗不干凈會使檢驗結果產生誤差3.存儲應有專門的倉儲場所，玻璃試管按不同規(guī)格放置，同一規(guī)格的試管按一定的數量用紙包好后再放置第一百零四頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科105（二）一次性材料1.真空采血管（1）組成：真空采血系統(tǒng)由持針器、雙向采血針、采血管構成（2）原理：帶有膠塞頭蓋的真空管在生產過程中預先抽成不同的真空負壓，雙向針一端插入真空采血管內，另一端在持針器的幫助下刺入靜脈，血液在負壓作用下自動流入試管內第一百零五頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科106（3）真空采血管種類第一百零六頁，共118頁。2023/4/27xx醫(yī)院檢驗科107吸樣頭2.一次性塑料制品一次性塑料試管一次性注射器第一百零七頁，共118