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1/1藥品技術轉讓合同(菁選5篇)藥品技術轉讓合同1受讓方:XXX有限公司住所地:

XXXX法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉讓方:

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開戶銀行:

開戶帳號:

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

項目名稱

中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

項目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復印件及該項目臨床研究批件。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料。

2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的'有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術,并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

“XX片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著*等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

甲方:甲方代表簽字:

日期:年月日

乙方:乙方代表簽字:

日期:年月日

藥品技術轉讓合同2受讓方:XXX有限公司住所地:

XXXX法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉讓方:

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開戶銀行:

開戶帳號:

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

項目名稱

中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

項目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復印件及該項目臨床研究批件。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料。

2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術,并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

“XX片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的.萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著*等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

甲方:甲方代表簽字:

日期:年月日

乙方:乙方代表簽字:

日期:年月日

藥品技術轉讓合同3受讓方:XXX有限公司住所地:

XXXX法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉讓方:

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開戶銀行:

開戶帳號:

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

項目名稱

中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

項目合作的內(nèi)容和要求

1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

甲方的權利責任與義務

1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。

3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。

8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

9、甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

10、甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。

11、甲方負責對有關技術資料保密。

乙方的權利、責任與義務

1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復印件及該項目臨床研究批件。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料。

2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。

4、乙方負責對甲方的`人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術,并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術。

7、乙方負責對有關的技術資料保密。

8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

“XX片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元。

六、違約責任及違約賠償

1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表文章。

3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款。

5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。

2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權。

4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著*等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

甲方:甲方代表簽字:

日期:年月日

乙方:乙方代表簽字:

日期:年月日

藥品技術轉讓合同4甲方:XXXX制藥有限公司

乙方:XXXX開發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、*等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、技術標的

的制備工藝及全套報批資料、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

二、技術成果服務要求及驗收標準

1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質量標準。

三、技術服務費及支付方式

1、技術服務總費用:人民幣拾萬圓。

2、支付方式:分期付款。

3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓整;

4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬圓整;

5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務:

1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。

2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

4、負責與該新藥相關的申報工作和支付相應的費用。

5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

乙方責任與義務:

1、負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。

2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。

3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。

五、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

六、風險的承擔和違約的責任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。

2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。

乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;

由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔責任:

雙方協(xié)商一致以書面形式認可的條件下可以免除責任。

因不可抗力導致的本合同的自然終止。

七、其它事項

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方:乙方:

XXXX開發(fā)有限公司

甲方代表:乙方代表:

日期:年月日日期:年月日

藥品技術轉讓合同5甲方:_______________

乙方:_______________

簽訂地點:_______________

簽訂日期:_________年______月______日

本合同由乙方將轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經(jīng)過*等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

第一條技術轉讓方式及所有權約定;

1、乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

2、轉讓后該技術的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。

3、該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協(xié)作事項如下:

1、該技術。

2、該技術。

3、該技術。

4、不低于g的該技術,并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的各步收率和質量,終產(chǎn)物符合要求。

5、其他協(xié)作事項:

第三條技術轉讓期限及交接方式:

1、乙方應在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;

2、乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;

3、乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提*品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

4、乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

5、提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。

6、技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。

第四條技術轉讓費用及付款方式:

1、技術轉讓費用總額為。

2、技術轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時間

如下:

②甲方完成小試及驗證,連續(xù)三個批次合格后,支付。

③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:

開戶銀行:_______________

戶名:_______________

帳號:_______________

第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在日內(nèi)予以答復;逾期未予答復的,視為同意。

1、國家政策變化;

2、其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條合同達成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

第七條乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯

任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的技術侵權的,乙方應當賠償甲方損失。

第八條除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。

第九條雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規(guī)定的所用款項。

第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方

項目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的`,應承擔相應的責任。

第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。

1、因發(fā)生不可抗力或技術風險

2、國家政策改變

第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第項方式處理:

1、提交長沙仲裁委員會仲裁;

2、在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。

第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

第十五條其他約定

甲方:_______________

住所地:_______________

法定代表人:_______________

項目聯(lián)系人:_______________

通訊地址:_______________

郵編:電話:傳真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

乙方:_______________

住所地:_______________

法定代表人:_______________

項目聯(lián)系人:_______________

通訊地址:_______________

郵編:電話:_______________

傳真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

藥品技術轉讓合同擴展閱讀藥品技術轉讓合同(擴展1)——藥品技術轉讓合同協(xié)議書

藥品技術轉讓合同協(xié)議書1項目名稱:_______________________________________

受讓人:___________________________________

讓與人:___________________________________

簽訂地點:________省________市

簽訂日期:____年____月____日

有效期限:____年____月____日至____年____月____日

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就________轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、非專利技術的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度:

____________________________________________________

二、技術情報和資料及其提交期限、地點和方式:

____________________________________________________

乙方自合同生效之日起____天內(nèi),在______,以______方式,向甲方提供下列技術資料:

____________________________________________________

三、本項目技術秘密、范圍和保密期限:

____________________________________________________

四、使用非專利技術的范圍:

甲方:

____________________________________________________

乙方:

____________________________________________________

五、驗收標準和方法:

甲方使用該項技術,試生產(chǎn)后,達到了本合同第一條所列技術指標,按______標準,采用______方式驗收,由甲方出具技術項目驗收證明。

六、經(jīng)費及其支付方式:

成交總額:______元。

其中技術交易額:______元。

支付方式:

①一次總付:______元,時間:______

②分期支付:______元,時間:______

______元,時間:______

③按利潤______%支付,期限:______

④按銷售額______%支付,期限:______

⑤其他方式:________________________

七、違約金或者損失賠償額的計算方法:

違反本合同約定,違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔違約責任。

違反本合同第____條約定,____方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:

____________________________________________________________________________

違反本合同第____條約定,____方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:

____________________________________________________________________________

八、技術指導的內(nèi)容:

____________________________________________________________________________

九、后續(xù)改進的提供與分享:

本合同所稱的后續(xù)改進,是指在本合同的有效期內(nèi),任何一方或者雙方對合同標的的技術成果所作的革新和改進。雙方約定,本合同標的的技術成果后續(xù)改進由____方完成,后續(xù)改進成果于____方。

十、爭議的解決辦法:

在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應當協(xié)商解決,也可以請求________進行調解。

雙方不愿協(xié)商、調解解決或者協(xié)商、調解不成的,雙方商定,采用以下第____種方式解決。

因本合同所發(fā)生的任何爭議,申請________仲裁委員會仲裁;

依法向人民法院起訴。

十一、名詞和術語的解釋:

____________________________________________________________________________

十二、其他:

甲方:___________電話:___________

乙方:___________電話:___________

藥品技術轉讓合同協(xié)議書2甲方:xxxx制藥有限公司

乙方:xxxx開發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、*等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥的技術服務事宜達成本合同的條款。

一、技術標的

的制備工藝及全套報批資料、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

二、技術成果服務要求及驗收標準

1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。

2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質量標準。

三、技術服務費及支付方式

1、技術服務總費用:人民幣拾萬圓。

2、支付方式:分期付款。

3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓整;

4、乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬圓整;

5、甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓整。

四、雙方責任和義務

甲方責任與義務:

1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。

2、負責申報樣品的包裝和滅菌。

3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

4、負責與該新藥相關的申報工作和支付相應的費用。

5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

乙方責任與義務:

1、負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。

2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。

3、負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。

五、時間進度和工作安排

1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

2、如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。

六、風險的承擔和違約的責任

1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。

2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。

乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;

由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

4、下列情況雙方均不需承擔責任:

雙方協(xié)商一致以書面形式認可的條件下可以免除責任。

因不可抗力導致的本合同的自然終止。

七、其它事項

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

甲方:_______________乙方:_______________

甲方代表:_______________乙方代表:_______________

_________年______月______日_________年______月______日

藥品技術轉讓合同協(xié)議書3甲方:

乙方:

簽訂地點:

簽訂日期:

本合同由乙方將轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經(jīng)過*等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

第一條技術轉讓方式及所有權約定;

1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

2.轉讓后該技術的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。

3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協(xié)作事項如下:

1.該技術。

2.該技術。

3.該技術。

4.不低于g的該技術,并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的各步收率和質量,終產(chǎn)物符合要求。

5.其他協(xié)作事項:

第三條技術轉讓期限及交接方式:

1.乙方應在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;

2.乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;

3.乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提*品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

4.乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于

g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

5.提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。

6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。

第四條技術轉讓費用及付款方式:

1.技術轉讓費用總額為。

2.技術轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時間如下:

①在簽訂合同個工作日內(nèi)支付技術轉讓費用總額的,即。

②甲方完成小試及驗證,連續(xù)三個批次合格后,支付,即。

③甲方完成連續(xù)三個批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。

乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:

開戶銀行:

戶名:

帳號:

第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在日內(nèi)予以答復;逾期未予答復的,視為同意。

1.國家政策變化;

2.其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條合同達成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。

第七條乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的技術侵權的,乙方應當賠償甲方損失。

第八條除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。

第九條雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規(guī)定的所用款項。

第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。

第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。

1.因發(fā)生不可抗力或技術風險

2.國家政策改變

第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第項方式處理:

1.提交長沙仲裁委員會仲裁;

2.在甲方所在地的人民法院起訴。

第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。

第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

第十五條其他約定

甲方:__________________乙方:_________________________

代表人:________________身份證號碼:____________________

_________年________月_______日_________年________月_______日

藥品技術轉讓合同(擴展2)——中藥藥品技術轉讓合同

中藥藥品技術轉讓合同1下面是我為大家整理推薦的藥品專業(yè)技術轉讓合同范文,歡迎大家閱讀哦!

藥品專業(yè)技術轉讓合同

受讓方:XXX有限公司住所地:

2xx法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉讓方:

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開戶銀行:

開戶帳號:

XXX2xxX2xxXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

2xxX片為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于2XX年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。

依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就XX片項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

項目名稱

中藥6類新藥XX片的全部技術及藥物臨床試驗批件。

項目合作的內(nèi)容和要求

乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的XXX片的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。

乙方保證XX片項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付XX片項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件中審批結論的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

甲方的權利責任與義務

甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有XX片項目的全部相關技術及專利申請權。

甲方擁有XX片項目新藥證書持有者的署名權,以及新藥證書的獨家所有權。

甲方擁有XX片項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

甲方負責組織對乙方提供的XX片項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。

甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。

甲方負責對有關技術資料保密。

乙方的權利、責任與義務

乙方負責提供XX片項目的全套申報臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復印件及該項目臨床研究批件。

如需補充資料的,應向甲方提供補充資料。

乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。

如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。

乙方負責對甲方的人員進行XX片制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術,并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行XX片項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產(chǎn)權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。

乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術。

本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術。

乙方負責對有關的技術資料保密。

乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

四、驗收標準和方法

XX片項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

五、技術轉讓費用及其支付方式

XX片項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供XX片項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元;

第五期:甲方獲得本項目新藥證書和生產(chǎn)批件后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元。

六、違約責任及違約賠償

甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間3日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。

且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表文章。

乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款。

如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的5%。

如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

七、意外情況及未盡事宜

意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。

如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。

本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權。

乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。

研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。

主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著*等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。

協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

九、其他

本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

甲方:甲方代表簽字:

日期:年月日

乙方:乙方代表簽字:

日期:年月日

藥品專業(yè)技術轉讓合同

甲方:

乙方:

簽訂地點:

簽訂日期:2**年月日

本合同由乙方將轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。

雙方經(jīng)過*等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

第一條技術轉讓方式及所有權約定;

乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。

轉讓后該技術的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。

該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。

第二條乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協(xié)作事項如下:

該技術。

該技術。

該技術。

不低于g的該技術,并對所有

技術材料負有全部責任。

乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的

各步收率和質量,終產(chǎn)物符合要求。

其他協(xié)作事項:

第三條技術轉讓期限及交接方式:

乙方應在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;

乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;

乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提**品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;

乙方應在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。

提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。

技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。

中藥藥品技術轉讓合同2甲方:________________地址:________________電話:________________法定代表人:________________國籍:________________乙方:________________地址:________________電話:________________法定代表人:________________國籍:________________甲乙雙方在*等、互利基礎上,經(jīng)協(xié)商一致達成如下技術服務合同。第一條技術人員應甲方邀請,乙方同意派遣________名工程師組成的________技術服務組,于________年____月____日赴________的________市;在________,受甲方邀請的乙方________技術服務人員應有準備,并且愿意同________甲方的________公司共同工作。第二條法律約束乙方人員在________期間,應服從甲方國家的法律,受甲方的管理規(guī)章約束。第三條費用支付甲方負責向乙方人員支付乙方提出的每人每月________的免稅技術服務費。上述免稅技術服務費的________%應以美元支付。本款項提及的技術服務費自乙方人員到達________之日起開始計算。在甲方服務期間,乙方人員在工作或業(yè)余的全部時間內(nèi),應保證行為端正。甲方對乙方人員在甲方服務期間的犯罪行為不承擔責任。第四條旅費甲方負擔乙方人員往返________和________的國際旅費和每人不超過2公斤的超重行李費并負責安排機票。第五條匯兌第三條1款項中所提及的技術服務費的________%應以________幣支付給在________的乙方技術服務組,其余________%應由甲方按銀行當日公布的匯率折成美元。所折成的美元應電匯________銀行轉匯________________銀行營業(yè)部________公司________號帳戶。甲方應以書面形式將匯款情況通知乙方國駐甲方國*經(jīng)參處。第六條權利和義務甲、乙雙方執(zhí)行合同期間,甲方同意:為乙方技術服務組人員免費提供設備齊全的住宿;為乙方技術服務組人員免費提供交通工具;免費提供乙方必要和充分的勞保用品;為乙方技術人員免費提供人壽保險;為乙方技術服務組人員免費提供足夠的辦公設施和用品;在指定的醫(yī)院或診所為技術服務組人員提供免費醫(yī)療,但不包括鑲牙、配眼鏡和性病的治療。乙方技術服務組人員因公出差,應按照甲方人員待遇,發(fā)給出差補助費,以________幣支付給乙方技術服務組。第七條休假合同期間,乙方技術人員享受________、________兩國的全部公共假日。乙方人員每年享受3天的休假,工資照發(fā)。休假期間工資應全部以美元支付。乙方技術人員每年應得________元的獎金,獎金的________%以美元支付。在甲方服務期間,甲方為乙方技術人員回國休假提供往返經(jīng)濟艙機票。第八條移民費用甲方同意為乙方人員辦理移民手續(xù),其中包括:辦理出入境簽證;為乙方人員辦理合同規(guī)定雇用期間的長期居住許可;承擔本條1、2款所產(chǎn)生的費用。第九條事假在合同期間內(nèi),乙方技術人員由于家庭不幸和/或其他原因,可請緊急事假1天。準予乙方人員事假時,甲方不負責:乙方事假人員旅費;本合同所規(guī)定的技術服務費;因乙方人員事假期滿后不能返回________而換人所需的費用。乙方應負責:從國內(nèi)另行換人,替換不能返回甲方服務的技術人員;承擔換人所需的全部費用;因乙方人員事假期滿后不能返回________而換人所需的費用。在合同期間內(nèi),由于甲方或所在國原因,致使乙方人員不能工作時,甲方同意:向乙方技術人員支付雙方同意的技術服務費;因甲方原因終止合同、甲方違反合同或阻礙合同履行時,甲方同意:按合同規(guī)定費用,向乙方人員支付3個月的技術服務費;執(zhí)行本合同第四條的規(guī)定。第十條工傷、事故及人員更換乙方技術人員因身體不好或工傷,在2個月內(nèi)不能痊愈時,乙方同意:從*另行派人替換上述人員;承擔替換人員從________到________的旅費。甲方同意承擔因病或工傷回國的乙方人員的旅費。在合同期間內(nèi),技術服務組人員因工傷致殘或死亡,甲方同意:處理事故、工傷或死亡的一切善后事宜;負擔所產(chǎn)生的費用;按________現(xiàn)行的工人補償法向死者傷殘者支付撫恤金和/或補償費。第十一條其他約定本合同未盡事宜,由雙方通過友好協(xié)商解決。雙方對本合同的解釋如有不同意見,發(fā)生分歧和爭執(zhí),或由本合同產(chǎn)生或與本合同有關的其他事項,應根據(jù)________的現(xiàn)行法律,提交________仲裁機關解決。第十二條期限本合同的執(zhí)行從____年____月____日開始,有效期限共____年,此為第一階段。____年合同期滿后,雙方應進一步商定延續(xù)合同期限和與之有關的條件。第十三條本合同共兩份,分別用中、________文寫成,雙方各執(zhí)一份,兩種文本具有同等效力,并對雙方均有約束力。甲方公司名稱:________乙方公司名稱:________代表人:____________代表人:________________年____月____日____年____月____日藥品技術轉讓合同(擴展3)——藥品技術轉讓合同

藥品技術轉讓合同1受讓方:XXX有限公司住所地:

XXXX法定代表人:XXX項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉讓方:

住所地:

法定代表人:

項目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開戶銀行:

開戶帳號:

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20XX年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內(nèi)容、范圍、形式和要求

項目名稱

中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。

項目合作的內(nèi)容和要求

乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“XXX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。

二、項目技術資料的交接

乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術資料。

乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。

三、甲乙雙方的權利、責任與義務

甲方的權利責任與義務

甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。

甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。

甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。

甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。

甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。

甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。

甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

甲方負責申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。

甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術交接人員的食宿交通費用。

甲方負責對有關技術資料保密。

乙方的權利、責任與義務

乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料、電子版、雙方商議的原始資料復印件及該項目臨床研究批件。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料。

乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。

乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。

乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術和檢測技術,并指導試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

乙方對

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