山西省某企業(yè)有關(guān)申請(qǐng)材料的標(biāo)準(zhǔn)格式文本

山西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)申請(qǐng)材料的標(biāo)準(zhǔn)格式文本一、申請(qǐng)材料的形式審查要求（一）申請(qǐng)材料用A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字。（二）申請(qǐng)材料內(nèi)容完整、清楚、無(wú)涂改，同一項(xiàng)目的填寫一致，無(wú)前后矛盾。（三）申請(qǐng)材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。（四）申請(qǐng)材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。（五）申請(qǐng)材料一式兩份，每頁(yè)加蓋單位公章或蓋騎縫章，并根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè)。（六）申請(qǐng)表一式兩份（附電子版）。二、生產(chǎn)設(shè)備清單××××單位生產(chǎn)設(shè)備清單（樣張）夫設(shè)備編號(hào)賀設(shè)備名稱嬸型號(hào)規(guī)格院數(shù)量放用途叉制造商三、檢驗(yàn)設(shè)備清單××××單位檢驗(yàn)設(shè)備清單（樣張）壁設(shè)備編號(hào)葛設(shè)備、儀器健名稱窩型號(hào)規(guī)格東數(shù)量頑用途泳制造商四、擬生產(chǎn)產(chǎn)品品種目錄××××單位產(chǎn)品品種目錄（樣張）究序號(hào)貴產(chǎn)品名稱高劑型/型號(hào)熊規(guī)格撲使用范圍五、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（一）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的組織、人員結(jié)構(gòu)圖。（二）人員崗位責(zé)任制度。（三）生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度。核（四）設(shè)備慶采購(gòu)和維護(hù)也制度。域（五）衛(wèi)生箭質(zhì)量檢驗(yàn)制襖度。謙（六）留樣墾制度。銀（七）物料屢采購(gòu)制度。溪（八）原材嬸料和成品倉(cāng)渡儲(chǔ)管理制度專。立（九）銷售思登記制度。嚼（十）產(chǎn)品壓投訴與處理宿制度。桂（十一）不丸合格產(chǎn)品召使回及其處理盲制度等。副六、擬生產(chǎn)栗產(chǎn)品種類按讓衛(wèi)生部消毒唇產(chǎn)品《慎生產(chǎn)類別嫂分類目錄》仿填寫表生產(chǎn)類別分鬧類目錄親（一）消毒柴劑康1、粉劑消膽毒劑饑啄2、片劑消召毒劑呈3、顆粒劑訴消毒劑太掃4、液體消筐毒劑滅廳5、噴霧劑驚消毒劑岔?yè)p6、凝膠消科毒劑較注：對(duì)于有萬(wàn)凈化要求的咳，在相應(yīng)類慈別后注明夢(mèng)“除（凈化）銅”桶（二）消毒屆器械們1、壓力蒸巴汽滅菌器利2、環(huán)氧乙政烷滅菌器紡3、戊二醛吃滅菌柜還4、等離子啄體滅菌器蛛5、臭氧消否毒柜制6、電熱消薯毒柜承7、靜電空效氣消毒機(jī)閃8、紫外線慰殺菌燈熄9、紫外線再消毒器氣10、甲醛喜消毒器耗11、酸性肉氧化電位水耽生成器尸12、次氯租酸鈉發(fā)生器登13、氧化藏氯發(fā)生器牛14、臭氧聾發(fā)生器、臭健氧水發(fā)生器宜15、其他紋的消毒器械境（注明消毒甩滅菌因子）僚16、用于霜測(cè)定壓力蒸攜汽滅菌效果歉的生物指示煩物劫17、用于怨測(cè)定環(huán)氧乙巨烷滅菌效果房的生物指示俗物芝18、用于厲測(cè)定紫外線麥消毒效果的閥生物指示物去19、用于賢測(cè)定干熱滅最菌效果的生鴿物指示物辟20、用于幼測(cè)定甲醛滅貪菌效果的生魯物指示物砌21、用于華測(cè)定電離輻堅(jiān)射滅菌效果闊的生物指示迷物巴22、用于瞇測(cè)定等離子她體滅菌效果惱的生物指示叼物疲23、用于說(shuō)測(cè)定壓力蒸健汽滅菌的化肝學(xué)指示物（個(gè)指示卡、指早示膠帶、指郵示標(biāo)簽、止BD聯(lián)試紙、志BD憶包）塞24、用于慈測(cè)定環(huán)氧乙停烷滅菌的化境學(xué)指示物（銹指示卡、指仗示膠帶、指構(gòu)示標(biāo)簽）注25、用于獸測(cè)定紫外線君消毒的化學(xué)鼻指示物（輻失照強(qiáng)度指示廳卡、消毒效授果指示卡）水26、用于替測(cè)定干熱滅漁菌效果的化支學(xué)指示物砍27、用于親測(cè)定電離輻紋射滅菌效果牲的化學(xué)指示苗物蘿28、用于齒測(cè)定化學(xué)消緩毒劑濃度的肉化學(xué)指示物維29、用于姻測(cè)定等離子孔體滅菌效果戒的化學(xué)指示說(shuō)物駐30、用于率壓力蒸汽滅守菌且?guī)в袦缬嗑鷺?biāo)識(shí)的包趕裝物哀31、用于漿環(huán)氧乙烷滅忙菌且?guī)в袦缜寰鷺?biāo)識(shí)的包員裝物鍬32、用于亞甲醛滅菌且劈帶有滅菌標(biāo)驗(yàn)識(shí)的包裝物呆33、用于放等離子體滅抗菌且?guī)в袦缧炀鷺?biāo)識(shí)的包少裝物憂（三）衛(wèi)生極用品坡1、衛(wèi)生巾認(rèn)、衛(wèi)生護(hù)墊流2、衛(wèi)生栓般（內(nèi)置棉條傅）3、尿褲稈4、尿布（刊墊、紙）5、隔尿墊昌6、濕巾、壽衛(wèi)生濕巾昨7、抗（抑象）菌制劑（向栓劑、皂劑測(cè)除外）（注糊明具體劑型昨）泛8、隱形眼投鏡護(hù)理液彎9、隱形眼紋鏡保存液當(dāng)10、隱形良眼鏡清潔劑量11、紙巾搞（紙）藝12、衛(wèi)生種棉（棒、簽褲、球）。正13、化妝攏棉（紙、巾鍬）毯14、手（坡指）套拍15、紙質(zhì)筒餐飲具汗注：對(duì)于有葛凈化要求的召，在相應(yīng)類例別后注明演“饒（凈化）?！毖缕?、消毒產(chǎn)仆品生產(chǎn)企業(yè)床基本生產(chǎn)設(shè)燃備清單（試版行）箱（一）消毒毒劑類柔1、1復(fù)配孫消毒液圖1、稱量裝尊置機(jī)2、配料裝溪置論3、反應(yīng)裝揮置冶4、肢儲(chǔ)存裝置拍5、曬灌裝設(shè)備尊6、都水處理裝置往（外購(gòu)生產(chǎn)擇用水除外）深7、掌打碼設(shè)備眾8、包裝設(shè)戀備（封口機(jī)它/旋蓋機(jī)、商打包機(jī)）腐1、2復(fù)配炎消毒粉、粒巖1、接稱量裝置菜2、配料裝廁置柔3、脂混料裝置獲4、粉碎殿裝置秩5、包裝凱設(shè)備（歷封口機(jī)、打座包機(jī)）怎6、駛打碼設(shè)備慎7、通風(fēng)、享防塵設(shè)備議8、造粒機(jī)解（限于顆粒葉劑產(chǎn)品）糾9、振動(dòng)篩舟（限于顆粒匪劑產(chǎn)品）夠1、3復(fù)配四消毒片賓1、詢稱量裝置盲2、災(zāi)配料裝置曠3、混料裝余置案4、擱粉碎裝置佳5、嬌壓片裝置開6、包裝設(shè)背備所（摟封口機(jī)、打虧包機(jī)）俗7、打碼設(shè)違備鋪8、汪通風(fēng)、防塵愈設(shè)備婦1、4合成蟲類漏消毒粉、粒趕1、羞稱量裝置移2、反應(yīng)裝踩置由3、合成裝撐置遙4、中間釜春/槽謙5、袍離心機(jī)正6、嚼干燥裝置振7、儲(chǔ)存裝土置捷8、譜包裝設(shè)備宋9、蘇通風(fēng)、防塵凈設(shè)備鋒10、打碼宵設(shè)備鐮11、造粒顯機(jī)（限于顆餐粒劑產(chǎn)品）尼12、振動(dòng)悄篩（限于顆秤粒劑產(chǎn)品）錘13、監(jiān)控算系統(tǒng)醒（二）消毒澆器械類胳2、1二氧壓化氯發(fā)生器岸1、棄機(jī)殼制造設(shè)孝備飽（外協(xié)件除齡外）緩2、焊接設(shè)是備恥3、組裝設(shè)瞇備并4、繭空氣壓縮機(jī)崖5、躁噴涂設(shè)備（鍵外協(xié)件除外智）邁2、2臭氧鳳發(fā)生器、食軌具消毒柜揪1、機(jī)殼制端造設(shè)備（外偵協(xié)件除外）送2、稍萬(wàn)用電表程3、組裝設(shè)或備艙4、噴涂設(shè)緊備（外協(xié)件鄰除外）襪2、3環(huán)氧友乙烷滅菌柜半1、CO僻2匆焊機(jī)、點(diǎn)焊展機(jī)、氬弧焊嚼機(jī)、電焊機(jī)顛2、車床、沈刨床、沖床勉3、切割機(jī)草4、剪板機(jī)量、電動(dòng)Y剪乞機(jī)棍5、電動(dòng)試董壓泵資6、壓力機(jī)犯7、卷板機(jī)斥8、壓縮機(jī)懲9、落地銑籃鏜床禮10、拋光葡機(jī)鍛11、折彎肆機(jī)籃12、臺(tái)鉆倘13、套絲維機(jī)桑14、行車層15、整形鼠機(jī)宮16、拋光育機(jī)圾17、下料隊(duì)機(jī)漲18、探傷俯機(jī)蜓19、噴涂凱設(shè)施洋2、4熱風(fēng)走循環(huán)消毒柜菊、壓力蒸汽壞/戊二醛滅年菌柜粒1、寇剪扳機(jī)仿2、昨折彎壓力機(jī)即3、壇氬弧焊機(jī)媽4、歇電焊機(jī)頓5、但點(diǎn)焊機(jī)過(guò)6、回車床翼7、探傷機(jī)帖（限于壓力駐蒸汽/戊二銀醛滅菌柜）負(fù)2、5紫外隙線殺菌燈矩1、矩排氣裝置厲2、擱接管機(jī)茅3、械壓封機(jī)孤4、奇老練臺(tái)陵5、鄭燈工操作臺(tái)殘6、記點(diǎn)焊機(jī)坡7、盜真空泵芝8、休擴(kuò)散泵言9、酸洗池畫10、訴玻璃切割機(jī)奔11、兩球磨機(jī)煎12、笑封口機(jī)風(fēng)13、除電泳儀專14、追電火花真空欺檢測(cè)器取2、6次氯活酸鈉發(fā)生器隨1、熱塑性類塑料焊接機(jī)核2、剪板機(jī)交3、板材折顏彎?rùn)C(jī)去4、沖床過(guò)5、空氣等皺離子切割機(jī)矮6、臺(tái)鉆牢7、電焊機(jī)衫8、噴涂設(shè)討施廟9、磨光機(jī)騎10、空氣欠壓縮機(jī)仰2、7靜電需空氣消毒機(jī)字1、漏電流恒測(cè)試儀敲2、程控絕耍緣電阻測(cè)試泊儀無(wú)3、耐壓測(cè)毒試儀填4、萬(wàn)用表宜5、臺(tái)虎鉗瓜6、砂輪機(jī)共7、臺(tái)鉆料8、聲級(jí)計(jì)歇9、風(fēng)速儀墳10、高壓顧測(cè)試儀謀2、8紫外挨線消毒器夫1、注塑機(jī)道2、焊接烙酷鐵拍3、萬(wàn)用表旅4、空氣壓源縮機(jī)嘆5、烘箱尖6、電泳儀沃7、裝架機(jī)械8、排氣裝祥置區(qū)9、老練臺(tái)戶2、9化學(xué)厭指示物擦1、里裁剪設(shè)備嗽2、安攪拌設(shè)備評(píng)3、絲印設(shè)寒備典4、干燥設(shè)塌備剖5、稱量裝帖置鹽6、縱包裝設(shè)備盾7、核打碼設(shè)備象2、10滅玉菌包裝物眾1、印刷機(jī)塞*文2、無(wú)溶劑暖復(fù)合機(jī)錄3、分切機(jī)隆4、制袋機(jī)岔注：*委托案印刷加工的濟(jì)除外容（三）衛(wèi)生婚用品類銜3、1紙巾變（紙）忙1、壓花機(jī)滅2、分切機(jī)根/切紙機(jī)草3、包裝設(shè)幼備（封口機(jī)回、打包機(jī)）吉4、打碼設(shè)分備奉3、2衛(wèi)生招巾/護(hù)墊/金尿布等排泄另物衛(wèi)生用品雷1、生產(chǎn)線葡（含熱熔膠注機(jī)、粉碎設(shè)勵(lì)備景）創(chuàng)2、集塵設(shè)劫備些3、稱重設(shè)沙備束4、空氣壓王縮機(jī)鐵5、包裝設(shè)彼備（封口機(jī)勤、打包機(jī)）康6、打碼設(shè)作備放3、3紙質(zhì)沾餐飲具求1、全自動(dòng)鄰紙制餐飲具榜成型機(jī)（含著塑膠熔接機(jī)廟）精2、圍切線壓痕機(jī)秒3、膠印機(jī)移4、切割設(shè)獲備早5、款包裝設(shè)備杯（封口機(jī)、土打包機(jī)）嫌6、盜打碼設(shè)備吃3、4抗（澡抑）菌制劑音1、稱量裝現(xiàn)置冰2、配料裝直置貿(mào)貝3、反應(yīng)或鴿混合裝置節(jié)4、乳化裝塔置（限于堂膏霜類、凝凳膠類產(chǎn)品）鋪5、冷凍裝尿置（限于凝族膠類產(chǎn)品）莫6、遙儲(chǔ)存裝置征7、謀水處理裝置或（外購(gòu)生產(chǎn)幸用水除外）階8、干燥裝榜置、過(guò)濾器張、蒸餾鍋（除限于有植物毀提取物前處葬理工藝的企活業(yè)）姿9、渡包裝設(shè)備扭（封口機(jī)、朱打包機(jī)）灶10、麥打碼設(shè)備窩3、5隱形拍眼鏡護(hù)理用乏品鵲1、宮配料撥裝置僚2、甩充填機(jī)懇3、怠加塞機(jī)皆4、水處理蠶裝置醒（外購(gòu)生產(chǎn)匙用水除外）階5、爭(zhēng)充填緩沖罐期6、農(nóng)旋蓋機(jī)隸7、稱量裝猾置孤8、消毒滅川菌設(shè)備明9、包裝設(shè)昏備恒10、打碼版設(shè)備僑3、6化妝員棉稻1、衰裁斷機(jī)作2、牙浸漬機(jī)類3、烘干機(jī)想4、呀水處理設(shè)施碰您（外購(gòu)生產(chǎn)錦用水除外）屯5、