Meta分析系列之八Meta分析的報(bào)告規(guī)范曾憲濤精

?循證理論與實(shí)踐?Meta分析系列之八:Meta分析匯報(bào)規(guī)范曾憲濤,李勝,馬鉆,張永[中圖分類號(hào)]R4[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A[文章編號(hào)]1674-4055(20基金項(xiàng)目:湖北省教育科學(xué)“十二五”規(guī)劃重點(diǎn)課題(A050,湖北醫(yī)藥學(xué)院優(yōu)秀中青年科技創(chuàng)新團(tuán)體項(xiàng)目(CZX01。作者單位:44十堰,湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)中心(曾憲濤,科研處(張永;武漢大學(xué)中南醫(yī)院泌尿外科(李勝;湖北醫(yī)藥學(xué)院圖書館(馬鉆。通訊作者:張永:10.3969/j.1674-4055..06.004Meta分析不僅需要完整、客觀檢索有關(guān)文獻(xiàn),并且規(guī)定排除有缺陷研究原則必須是明確、獨(dú)立于試驗(yàn)成果,即不能由于某個(gè)試驗(yàn)成果與該領(lǐng)域其他試驗(yàn)成果不一樣而將其排除,Meta分析應(yīng)當(dāng)公開盡量多信息以供讀者判斷其證據(jù)可信度。研究表明,因缺乏匯報(bào)規(guī)范,關(guān)鍵信息缺失可使得系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析潛在價(jià)值大打折扣,甚至得出與實(shí)際狀況完全相反結(jié)論[1-2]。因此,要想提高M(jìn)eta分析質(zhì)量有必要規(guī)范系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯報(bào)格式及制作環(huán)節(jié);同理,Meta分析制作者也只有嚴(yán)格遵攝影應(yīng)匯報(bào)格式及制作環(huán)節(jié),才能制作出高質(zhì)量、有價(jià)值、得到廣泛承認(rèn)Meta分析。為了提高M(jìn)eta分析匯報(bào)質(zhì)量,制定了一系列有關(guān)匯報(bào)規(guī)范。最早當(dāng)推1999年由加拿大渥大華大學(xué)Moher等制定針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Meta分析匯報(bào)規(guī)范QUOROM(qualityofreportingofmeta-analysis[3],這一原則于修訂為PRISMA(preferredreportingitemsforsystematicreviewsandmeta-analyses[4]。此外,尚有Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)寫作專用匯報(bào)格式,目前最新版本為3月份更新5.1.0版[5];Stroup等制定專用于觀測性研究Meta分析匯報(bào)規(guī)范MOOSE(Meta-analysisOfObservationalStudiesinEpidemiology[6]等多種匯報(bào)規(guī)范。國內(nèi)外研究均表明,QUOROM刊登之后Meta分析報(bào)告質(zhì)量較之前有所提高[7-8],且采用了這些匯報(bào)規(guī)范期刊上系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析匯報(bào)質(zhì)量高于未采用期刊[9]。本文將對(duì)目前推薦使用匯報(bào)規(guī)范進(jìn)行簡介。1PRISMA申明1999年,加拿大渥太華大學(xué)Moher領(lǐng)導(dǎo)成立了Meta分析質(zhì)量制定委員會(huì),并召開“ThequalityofreportingofMeta-analysesofrandomizedcontrolledtrails”會(huì)議,對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Meta分析匯報(bào)質(zhì)量進(jìn)行了措施學(xué)評(píng)價(jià),并提出了一套Meta分析統(tǒng)一匯報(bào)格式——QUOROM匯報(bào)規(guī)范[3]。QUOROM匯報(bào)規(guī)范所波及條目分為題目、摘要、引言、措施、成果和討論6大部分18個(gè)條目。成果部分包括檢索流程,給出了有關(guān)鑒定、納入和排除隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)量和被排除原因。6月,包括QUOROM制定委員會(huì)在內(nèi)系統(tǒng)評(píng)價(jià)作者、措施學(xué)家、臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)編輯及一名使用者在內(nèi)29名參與者在加拿大渥太華成立了PRISMA制定委員會(huì),修訂并擴(kuò)充QUOROM清單條目及流程圖。會(huì)議產(chǎn)生了PRISMA申明,包括7個(gè)方面,27個(gè)條目(表1和一種四階段流程圖(圖1[4]。目在于協(xié)助作者改善Meta分析撰寫和匯報(bào),重要針對(duì)還是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),但也可以作為其他類型Meta分析基礎(chǔ)規(guī)范。為便于Meta分析制作者明確理解清單每個(gè)條目內(nèi)容及意義,PRISMA制定委員會(huì)還同步刊登了PRISMA解釋和論述手冊以便理解,減少了作者和讀者適應(yīng)新規(guī)范難度[11];委員會(huì)還建立了專用網(wǎng)站/index.htm,里面包括了PRISMA所有有關(guān)內(nèi)容,讀者亦可從網(wǎng)站上免費(fèi)下載PRISMA清單及流程圖,有“.pdf”和“.doc”兩種格式,以便實(shí)用。2Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)格式Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)包括了Meta分析,屬于廣義系統(tǒng)評(píng)價(jià),重要關(guān)注隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)措施,修訂時(shí)擴(kuò)充到診斷試驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià),非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)指南正在深入完善?！禖ochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions》通過數(shù)十次修訂后目前版本為5.1.0[5]。手冊5.1.0版共分為3個(gè)部分,共22個(gè)章,Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)格式放在第一部分第二章第二節(jié)(FormatofaCochranereview中。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)最初格式是由MikeClarke及其同行們共同設(shè)計(jì),格式較靈活,合用于多種類型評(píng)價(jià)(包括單個(gè)比較評(píng)價(jià)、多種干預(yù)措施比較評(píng)價(jià)以及使用個(gè)體患者資料評(píng)價(jià)。后為深入完善格式,協(xié)作網(wǎng)成立了系統(tǒng)評(píng)價(jià)顧客反饋及系統(tǒng)評(píng)價(jià)管理軟件RevMan顧問組,現(xiàn)已形成了一種相對(duì)完善、固定格式。RevMan軟件[10]用于協(xié)助評(píng)價(jià)員按合適格式撰寫系統(tǒng)評(píng)價(jià),并形成便于電子傳播文獻(xiàn),目前版本為5.1.6。在RevMan5.1.6中設(shè)置了Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)全文格式(詳細(xì)請(qǐng)參閱軟件及手冊。與PRISMA申明[4]不一樣是,Cochrane格式標(biāo)題不用注明“與否為系統(tǒng)評(píng)價(jià),Meta分析,抑或兩者皆是”,在正文之前多了“計(jì)劃書/全文信息”,增長了“道謝、反饋、作者奉獻(xiàn)、計(jì)劃書與全文不一樣點(diǎn)、刊登備注”等內(nèi)容。3MOOSE申明MOOSE(Meta-analysisofObservationalStudiesinEpidemiology是以美國疾病防止與控制中心、JAMA、牛津大學(xué)等單位流行病學(xué)家和記錄學(xué)家構(gòu)成流行病學(xué)觀測主題編號(hào)規(guī)定題目題目1能鑒定出與否為系統(tǒng)評(píng)價(jià),Meta分析,抑或兩者皆是摘要構(gòu)造化格式2提供構(gòu)造化摘要,按照實(shí)際狀況包括如下部分:背景、目、資料來源、納入原則、研究人群、干預(yù)措施、質(zhì)量評(píng)價(jià)措施和合并措施、成果、限制、結(jié)論和對(duì)重要成果分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊號(hào)引言合理性3簡介目前研究背景目4通過研究對(duì)象、干預(yù)措施、對(duì)照措施、成果、研究設(shè)計(jì)類型(PICOS引導(dǎo)出明確研究問題措施方案和注冊5與否有研究方案,在什么地方能獲得研究方案(如網(wǎng)址,如有也許,提供包括注冊號(hào)在內(nèi)注冊信息納入原則6使用納入研究措施學(xué)特性(如PICOS,隨訪時(shí)間和匯報(bào)特性(如刊登年份、語言及狀態(tài)作為可靠、合理原則信息來源7在檢索方略中列出所有信息來源(如使用數(shù)據(jù)庫、與研究作者聯(lián)絡(luò)獲得詳細(xì)信息和最終檢索日期檢索8至少提供一種數(shù)據(jù)庫完整檢索方式,包括對(duì)檢索限制,這個(gè)方略與否能被反復(fù)使用研究選擇9闡明研究篩選過程(如篩查、可靠性、與否在系統(tǒng)評(píng)價(jià)中,如有也許與否在Meta分析中資料提取10描述從研究中提取資料過程(如預(yù)提取表格、獨(dú)立地、反復(fù)地,以及從任何研究作者處獲得或確定數(shù)據(jù)過程資料條目11定義和列出所有資料類型(如PICOS,資金來源,以及做出任何假設(shè)和簡化單個(gè)研究存在偏倚12描述用于評(píng)價(jià)每個(gè)研究偏倚危險(xiǎn)措施(提供是在實(shí)行階段或結(jié)局階段,在數(shù)據(jù)合成過程中是怎樣使用這些措施效應(yīng)指標(biāo)13闡明重要結(jié)局合成指標(biāo)(如危險(xiǎn)度比值、均值差合成成果14描述數(shù)據(jù)處理措施和合成成果,假如進(jìn)行了Meta分析,則需指出進(jìn)行異質(zhì)性檢查措施(如I2研究間偏倚15詳細(xì)闡明任何也許影響合成成果偏倚(如刊登偏倚及研究中選擇性匯報(bào)偏倚補(bǔ)充足析16描述任何補(bǔ)充足析(如敏感性分析,亞組分析及Meta回歸分析,并闡明與否是預(yù)先計(jì)劃成果研究篩選17提供檢索、納入原則、質(zhì)量評(píng)價(jià)后納入研究數(shù)目,每個(gè)階段給出排除理由,最佳提供流程圖(圖2研究特性18闡明每一種被提取資料研究特性(如樣本量、PICOS、隨訪時(shí)間,并提供研究出處研究內(nèi)部偏倚風(fēng)險(xiǎn)19闡明每個(gè)研究間也許存在偏倚數(shù)據(jù),如有也許,還需要闡明對(duì)結(jié)局方面評(píng)估(見條目12單個(gè)研究成果20對(duì)于所有展現(xiàn)結(jié)局(有害或有益,每個(gè)研究提供:a每個(gè)干預(yù)組簡樸總結(jié)表;b合成效應(yīng)值和可信區(qū)間,最佳提供森林圖合成成果21提供每個(gè)meta分析成果,包括可信區(qū)間和異質(zhì)性檢查成果研究間偏倚22提供評(píng)價(jià)研究間偏倚信息(見條目15補(bǔ)充足析23提供補(bǔ)充足析成果(如敏感性分析、亞組分析及Meta回歸分析(見條目16討論證據(jù)總結(jié)24總結(jié)研究重要發(fā)現(xiàn),包括每個(gè)結(jié)局指標(biāo)證據(jù)強(qiáng)度;并分析它們與重要利益群體關(guān)聯(lián)性(如醫(yī)療保健提供者、使用者及政策決策者局限性25探討研究層面和結(jié)局層面局限性(如偏倚風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)局限性(如檢索不全面、匯報(bào)偏倚結(jié)論資金支持26聯(lián)合其他證據(jù)解釋成果,給出對(duì)未來研究啟示資金27描述本系統(tǒng)評(píng)價(jià)資金來源和其他支持(如提供數(shù)據(jù),以及資金提供者在完畢系統(tǒng)評(píng)價(jià)中所飾演角色性研究Meta分析措施學(xué)組于提出用于提高觀測性研究Meta分析質(zhì)量匯報(bào)規(guī)范[6]。MOOSE申明規(guī)定觀測性研究匯報(bào)內(nèi)容包括6個(gè)部分,共35個(gè)條目(表2。伴隨基因-疾病關(guān)聯(lián)研究不停進(jìn)展,出現(xiàn)了遺傳流行病學(xué)。此類研究目前重要有兩種:病例-對(duì)照研究和隊(duì)列研究,最多見是病例-對(duì)照研究。同步出現(xiàn)了諸多單核苷酸多態(tài)性及全基因組聯(lián)Meta分析[11],此類Meta分析仍可以參照MOOSE匯報(bào)規(guī)范。4動(dòng)物試驗(yàn)匯報(bào)規(guī)范動(dòng)物試驗(yàn)是連接基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)重要橋梁,其所獲結(jié)論是循證決策根據(jù)之一。動(dòng)物試驗(yàn)Meta分析已成為臨床前研究新趨勢,分析恰當(dāng)Meta分析可為與否深入開展臨床試驗(yàn)做出很好評(píng)估[13]。,英國萊特斯大學(xué)Peters等[14]對(duì)103篇?jiǎng)游镌囼?yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)這103篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯報(bào)質(zhì)量普遍不高。因此,他們借鑒QUOROM[3]及MOOSE[6]條目,設(shè)計(jì)出了動(dòng)物試驗(yàn)Meta分析匯報(bào)規(guī)范[14],內(nèi)容包括6個(gè)部分,共17個(gè)條目(詳見《Asystematicreviewofsystematicreviewsandmeta-analysesofanimalexperimentswithguidelinesforreporting》文中表1。5STARLITE申明Meta分析規(guī)定全面、無偏倚地納入所有有關(guān)研究。電子檢索方略不妥將嚴(yán)重影響系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量,甚至得出錯(cuò)誤結(jié)論,完整透明地匯報(bào)電子檢索方略,有助于讀者從匯報(bào)規(guī)定包括內(nèi)容研究背景定義研究問題提出假設(shè)確定研究結(jié)局暴露/干預(yù)原因研究設(shè)計(jì)研究人群文獻(xiàn)檢索方略文獻(xiàn)檢索者資質(zhì)(如圖書管理員和調(diào)查員文獻(xiàn)檢索方略,包括文獻(xiàn)檢索時(shí)間范圍和使用關(guān)鍵詞盡量獲取所有文獻(xiàn),包括聯(lián)絡(luò)研究通訊作者檢索數(shù)據(jù)庫及注冊庫采用檢索軟件名稱及版本號(hào),包括使用特殊特性(如擴(kuò)展檢索手工檢索(如檢索已經(jīng)有文獻(xiàn)參照文獻(xiàn)清單列出納入和排除文獻(xiàn),以及判斷原則處理非英語刊登文獻(xiàn)措施處理只有摘要和未刊登文獻(xiàn)措施描述與研究作者聯(lián)絡(luò)狀況研究措施描述檢索文獻(xiàn)與否符合研究問題數(shù)據(jù)整頓和編碼基本原則(如有完善臨床編碼原則或便于編碼數(shù)據(jù)分類和編碼記錄(如多種文獻(xiàn)評(píng)價(jià)者,盲法,以及文獻(xiàn)評(píng)價(jià)者之間一致性混雜評(píng)估(如入選研究中病例和對(duì)照可比性評(píng)價(jià)研究質(zhì)量,包括對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)者采用盲法,對(duì)研究成果也許預(yù)測值進(jìn)行分層分析或者回歸分析評(píng)估異質(zhì)性詳細(xì)簡介記錄分析模型,以便能反復(fù)該研究(如詳細(xì)描述采用固定效應(yīng)模型或者隨機(jī)效應(yīng)模型,采用該研究模型分析研究成果理由,劑量反應(yīng)關(guān)系模型,或者累積Meta分析提供合適記錄圖、表研究成果繪圖總結(jié)入選獨(dú)立研究和匯總研究成果列表描述入選各研究成果研究成果敏感度分析(如亞組分析研究成果記錄學(xué)穩(wěn)健性指標(biāo)討論偏倚定量評(píng)價(jià)(如刊登偏倚解釋排除原則合理性(如排除非英語文獻(xiàn)評(píng)價(jià)入選研究質(zhì)量研究結(jié)論導(dǎo)致觀測到成果其他也許原因概括性結(jié)論(如根據(jù)研究所得數(shù)據(jù),在評(píng)價(jià)文獻(xiàn)波及領(lǐng)域,對(duì)研究結(jié)論進(jìn)行合適地外推對(duì)未來研究啟示公布研究資助來源圖1PRISMA申明文獻(xiàn)篩選4階段流程圖可信度和措施學(xué)角度評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量[15],并可為同類研究檢索方略制定提供參照。為了規(guī)范Meta分析檢索方略匯報(bào),,Booth等[16]通過檢索分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析,提出了對(duì)于制定檢索方略匯報(bào)規(guī)范提議,即STARLITE(StandardsforReportingLiteraturesearches申明,包括8個(gè)條目(表3,為Cochrane協(xié)作網(wǎng)所推薦。6小結(jié)高質(zhì)量證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐重要支撐,高質(zhì)量Meta分析是生產(chǎn)高質(zhì)量證據(jù)重要保證,匯報(bào)規(guī)范則是制作高質(zhì)量Meta分析重要保證。盡管目前針對(duì)Meta分析匯報(bào)規(guī)范正處在起步階段,仍需不停完善,但毫無疑問,遵照這些匯報(bào)規(guī)范制作得到Meta分析將大大提高其可信度。對(duì)于試驗(yàn)性臨床研究Meta分析,我們提議遵照PRISMA申明[4]或Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)格式[5];對(duì)于觀測性研究設(shè)計(jì),建議選用MOOSE申明[6];對(duì)于動(dòng)物試驗(yàn),提議選用動(dòng)物試驗(yàn)內(nèi)容描述S:采樣方略①全面性:可以鑒定出與研究主題有關(guān)所有研究;②選擇性:可以鑒定出所有有關(guān)研究,但只能在規(guī)定范圍之內(nèi);③目性:研究來自于特定學(xué)科、年份及學(xué)術(shù)期刊T:研究類型①充足匯報(bào):描述包括了實(shí)際研究類型[如原理(groundedtheory]或研究設(shè)計(jì);②部分匯報(bào):給出了諸如定性研究“傘形構(gòu)造”,但未定義其詳細(xì)含義A:獲取途徑①電子主題檢索;②手工檢索;③檢索納入研究參照文獻(xiàn)(CitationsnowballingR:納入年份(起始日期①充足匯報(bào):給出了起始日期,包括所選擇時(shí)間段充足理由;②部分匯報(bào):給出了起始日期,但僅包括了可用數(shù)據(jù)庫而非應(yīng)當(dāng)包括所有數(shù)據(jù)庫L:限制條件應(yīng)用邏輯原理進(jìn)行功能限制,但切勿更改主題概念(如人類、英語等I:納入和排除原則可以顯示主題范圍概念上限制(如地理區(qū)位、環(huán)境、或特定專業(yè),等T:采用檢索式①充足展現(xiàn):以一種或幾種數(shù)據(jù)庫為例,給出了重要數(shù)據(jù)庫檢索式;②部分展現(xiàn):僅給出了檢索使用術(shù)語,但無對(duì)應(yīng)檢索語法及運(yùn)算符E:電子資源匯報(bào)使用數(shù)據(jù)庫,最佳檢索平臺(tái)及其供應(yīng)商對(duì)求援響應(yīng)thequalityofmeta-analysesinthecriticalcareliterature[J].CritCare,,9(5:R575-82.[8]WenJ,RenY,WangL,etal.Thereportingqualityofmeta-analysesimproves:arandomsamplingstudy[J].JClinEpidemiol,,61(8:770-5.[9]MrkobradaM,Thiessen-PhilbrookH,HaynesRB,etal.Needforqualityimprovementinrenalsystematicreviews[J].ClinJAmSocNephrol,,3(4:1102-14.[10]曾憲濤,KwongJSW,田國祥,等.Meta分析系列之二:Meta分析軟件[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,,4(2:89-91.[11]曾憲濤,冷衛(wèi)東,郭毅,等.Meta分析系列之一:Meta分析類型[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,,4(1:3-5.[12]LiberatiA,AltmanDG,TetzlaffJ,etal.ThePRISMAstatementforreportingsystematicreviewsandmeta-analysesofstudiesthatevaluatehealthcareinterventions:explanationandelaboration[J].PLoSMed,,6(7:e1000100.[13]PoundP,EbrahimS,SandercockP,etal.Whereistheevidencethatanimalresearchbenefitshumans[J]?BMJ,,328(7438:514-7.[14]PetersJL,SuttonAJ,JonesDR,etal.Asystematicreviewofsystematicreviewsandmeta-analysesofanimalexperimentswithguidelinesforreporting[J].JEnvironSciHealthB,,41(7:1245-58.[15]JadadAR,MoherD,KlassenTP.Guidesforreadingandinterpretingsy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