口罩批生產(chǎn)記錄

口罩批生產(chǎn)記錄口罩批生產(chǎn)記錄#/27批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)批號(hào):****有限公司批生產(chǎn)指令單編碼:SC-2020-0產(chǎn)品名稱規(guī)格批號(hào)批量生產(chǎn)日期指令下達(dá)人下達(dá)日期審察人產(chǎn)質(zhì)量量重點(diǎn)說(shuō)明重點(diǎn)原資料清單：醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品內(nèi)外層面料采用紡粘無(wú)紡布資料，中間過(guò)濾層用（聚丙烯）熔噴無(wú)紡布資料，鼻夾采用金屬裹塑資料，耳帶采用彈性資料，包裝袋等上述資料均應(yīng)吻合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。并嚴(yán)格依照資料限制的使用范圍使用。重點(diǎn)工藝控制點(diǎn)為：1、開機(jī)調(diào)試：保證設(shè)備運(yùn)行正常、設(shè)備參數(shù)設(shè)置牢固，吻合生產(chǎn)工藝要求。2、壓合成型：保證壓合出的半成品吻合工藝要，其中結(jié)構(gòu)與尺寸應(yīng)吻合設(shè)計(jì)的尺寸，耳掛式口罩基本尺寸以下：長(zhǎng)（cm）寬（cm）允差（%）±5鼻夾長(zhǎng)度：應(yīng)不小于。3、耳帶焊接：每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于 10N。4、初包裝封口：包裝封口應(yīng)密封圓滿、整齊吻合工藝要求。備注：****有限公司

編碼：SC-2020-1領(lǐng)/退料單編碼：SC-2020-1部門用途：批生產(chǎn)用料領(lǐng)料序號(hào)物料名稱規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)/編碼1丙綸紡粘無(wú)紡布2熔噴無(wú)紡布34丙綸紡粘無(wú)紡布希朔層冽5耳帶678910□領(lǐng)料□退料倉(cāng)管員:領(lǐng)料人:年月日****有限公司醫(yī)用外科口罩備料工序生產(chǎn)記錄

編碼:SC-2020-2產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)批量 個(gè)生產(chǎn)日期操作指令醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程 、崗位作業(yè)指導(dǎo)書序號(hào)物料名稱規(guī)格物料批號(hào)/編碼領(lǐng)用量物料狀態(tài)01紡粘無(wú)紡布02聚丙烯熔噴布3紡粘無(wú)紡布04鼻夾05耳帶06包裝袋07紙箱08合格證備注備料人： 復(fù)核人:

****有限公司醫(yī)用外科口罩壓合成型工序生產(chǎn)記錄編碼:SC-2020-3工序壓合成型尺寸*批號(hào)批量日期操作指令醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程 、崗位作業(yè)指導(dǎo)書投料物料名稱物料規(guī)格投料量備注紡粘無(wú)紡布聚丙烯熔噴布紡粘無(wú)紡布鼻夾設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)設(shè)備參數(shù)工藝參數(shù)制片機(jī)變頻器頻率折邊模塊間距制片速率結(jié)構(gòu)尺寸制作及要求J①把以上物料分別裝在口罩設(shè)備上上；②啟動(dòng)設(shè)備制成規(guī)格為*(土的口口罩產(chǎn)質(zhì)量量：口罩尺寸、外觀平展度、鼻夾地址及尺寸吻合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。合格品月 日月 日月 日合計(jì)不合格品月 日月 日月 日合計(jì)

中控結(jié)構(gòu)尺寸外觀檢查人合格品數(shù)量：報(bào)廢量：不合格品數(shù)量：收率收率/_'一合格品數(shù)量——I100%合格品數(shù)量報(bào)廢量不合格品量偏差解析和辦理：復(fù)核人:操作人:復(fù)核人:中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)****有限公司清場(chǎng)干凈及消毒工作記錄編碼：SC-2020-5產(chǎn)品名稱醫(yī)用外科口罩規(guī)格個(gè)/包批號(hào)工序清場(chǎng)開始時(shí)間：年 月 日時(shí) 分清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)結(jié)果檢查人1所有的原輔料、包裝資料、中間品、成品、荒棄物料可否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)吻合不吻合2所有與下一批次生產(chǎn)沒(méi)關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場(chǎng)。吻合不吻合3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是可否已干凈/消毒。吻合不吻合4生產(chǎn)用工具、器具、容器可否已干凈/消毒并按規(guī)定存放。吻合不吻合5檢查人設(shè)備干凈及消毒項(xiàng)目檢查結(jié)果6除掉設(shè)備上所有殘留物吻合不吻合7用抹布逐一沖刷干凈，與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面用純化水輔助干凈，用干抹布擦拭至無(wú)水跡。吻合不吻合8用盛裝75%乙醇溶液的噴壺噴灑輔助消毒吻合不吻合清場(chǎng)人：清場(chǎng)結(jié)束時(shí)間： 年月日 檢查人：

****有限公司醫(yī)用外科口罩耳帶焊接工序生產(chǎn)記錄編碼:SC-2020-6工序耳帶焊接焊接點(diǎn)地址焊接點(diǎn)中心地址距離邊沿5-10mm批號(hào)批量日期操作指令醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程 、崗位作業(yè)指導(dǎo)書投料物料名稱物料規(guī)格投料量備注口罩成型片耳帶設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)設(shè)備參數(shù)工藝參數(shù)焊接機(jī)超聲波功率壓縮空氣壓力焊接速率焊接點(diǎn)地址制作及要求①備好物料，按焊接機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行耳帶焊接；②焊接點(diǎn)地址應(yīng)吻合崗位作業(yè)指導(dǎo)書要求。產(chǎn)質(zhì)量量：焊接點(diǎn)中心地址距離邊沿 5-10mm；拉力力度測(cè)試，10N。合格品月 日月 日月 日合計(jì)不合格品月 日月 日月 日合計(jì)中控焊接點(diǎn)地址拉力檢查人

合格品數(shù)量：報(bào)廢量：不合格品數(shù)量：收率收率 合格品數(shù)量 100% 合格品數(shù)量報(bào)廢量 不合格品量偏差解析和辦理：操作人： 復(fù)核人:中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)****有限公司清場(chǎng)工作記錄編碼：SC-2020-5產(chǎn)品名稱醫(yī)用外科口罩規(guī)格個(gè)/包批號(hào)工序清場(chǎng)開始時(shí)間： 年 月 日時(shí) 分清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)結(jié)果檢查人1所有的原輔料、包裝資料、中間品、成品、荒棄物料可否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)吻合不吻合2所有與下一批次生產(chǎn)沒(méi)關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場(chǎng)。吻合不吻合3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是可否已干凈/消毒。吻合不吻合4生產(chǎn)用工具、器具、容器可否已干凈/消毒并按規(guī)定存放。吻合不吻合5檢查人設(shè)備干凈及消毒項(xiàng)目檢查結(jié)果6除掉設(shè)備上所有殘留物吻合不吻合7用抹布逐一沖刷干凈，與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面用純化水輔助干凈，用干抹布擦拭至無(wú)水跡。吻合不吻合8用盛裝75%乙醇溶液的噴壺噴灑輔助消毒吻合不吻合清場(chǎng)人：清場(chǎng)結(jié)束時(shí)間： 年月日 檢查人：

****有限公司醫(yī)用外科口罩內(nèi)包熱封工序生產(chǎn)記錄編碼:SC-2020-7工序內(nèi)包封口封邊尺寸不小于8mm批號(hào)批量日期操作指令醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程 、崗位作業(yè)指導(dǎo)書投料物料名稱物料規(guī)格投料量備注待包裝口罩包裝袋設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)設(shè)備參數(shù)工藝參數(shù)熱封機(jī)設(shè)備功率熱封溫度封邊尺寸熱封速率制作及要求①備好物料，按熱封機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行包裝袋熱合封口；②封口質(zhì)量應(yīng)吻合崗位作業(yè)指導(dǎo)書要求。產(chǎn)質(zhì)量量：封口嚴(yán)實(shí)平展、封邊尺寸、8mm小于合格品月 日月 日月 日合計(jì)不合格品月 日月 日月 日合計(jì)中控封邊尺寸密封性檢查人

合格品數(shù)量：報(bào)廢量：不合格品數(shù)量：收率收率 合格品數(shù)量 100% 合格品數(shù)量報(bào)廢量 不合格品量偏差解析和辦理：操作人： 復(fù)核人:中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)中間產(chǎn)品交接單編碼：SC-2020-4中間產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)交接數(shù)量狀態(tài)交料工序交料人接料工序接料人交接時(shí)間年月日時(shí)****有限公司清場(chǎng)工作記錄編碼：SC-2020-5產(chǎn)品名稱醫(yī)用外科口罩規(guī)格個(gè)/包批號(hào)工序清場(chǎng)開始時(shí)間： 年 月 日時(shí) 分清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)結(jié)果檢查人1所有的原輔料、包裝資料、中間品、成品、荒棄物料可否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)吻合不吻合2所有與下一批次生產(chǎn)沒(méi)關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場(chǎng)。吻合不吻合3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是可否已干凈/消毒。吻合不吻合4生產(chǎn)用工具、器具、容器可否已干凈/消毒并按規(guī)定存放。吻合不吻合5檢查人設(shè)備干凈及消毒項(xiàng)目檢查結(jié)果6除掉設(shè)備上所有殘留物吻合不吻合7用抹布逐一沖刷干凈，與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面用純化水輔助干凈，用干抹布擦拭至無(wú)水跡。吻合不吻合8用盛裝75%乙醇溶液的噴壺噴灑輔助消毒吻合不吻合清場(chǎng)人：清場(chǎng)結(jié)束時(shí)間： 年月日 檢查人：

****有限公司醫(yī)用外科口罩滅菌過(guò)程生產(chǎn)記錄編碼:SC-2020-8工序滅菌滅菌方式滅菌批號(hào)滅菌批量滅菌日期操作指令醫(yī)用外科口罩滅菌技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)滅菌量火菌產(chǎn)品待滅菌口罩待滅菌口罩待滅菌口罩設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)設(shè)備參數(shù)工藝參數(shù)環(huán)氧乙烷滅菌柜設(shè)置濕度預(yù)熱時(shí)間設(shè)置保溫滅菌濕度預(yù)真空滅菌溫度沖刷真空度滅菌時(shí)間解析時(shí)間備注滅菌要求備好物料，按滅菌技術(shù)規(guī)范執(zhí)行滅菌產(chǎn)質(zhì)量量：吻合無(wú)菌要求中控滅菌批與生產(chǎn)批可追想，滅菌過(guò)程吻合滅菌技術(shù)規(guī)范及考據(jù)要求。檢查人操作人： 復(fù)核人:****有限公司醫(yī)用外科口罩包裝工序批包裝記錄編碼:SC-2020-9產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/箱批匕號(hào)批量包生產(chǎn)日期生產(chǎn)房間外包裝房間編號(hào)溫度℃濕度%操作指令.醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程.生產(chǎn)工序清理管理規(guī)定.崗位作業(yè)指導(dǎo)書包裝資料領(lǐng)用數(shù)量物批號(hào)/編碼退回情況殘損情況備注膠帶紙箱合格證設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)包 折合： 箱 包其中取樣數(shù)： 包合格品月 日月 日月 日合計(jì)不合格品月 日月 日月 日合計(jì)

中控包裝質(zhì)量及標(biāo)簽說(shuō)明書合格證等表記信息檢查人收率合格數(shù)收率 人一皿 ，人一皿 100% 合格數(shù)不合格數(shù)偏差解析和辦理：復(fù)核人操作人:復(fù)核人****有限公司清場(chǎng)工作記錄編碼：SC-2020-5產(chǎn)品名稱醫(yī)用外科口罩規(guī)格個(gè)/包批號(hào)工序清場(chǎng)開始時(shí)間： 年 月 日時(shí) 分清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)結(jié)果檢查人1所有的原輔料、包裝資料、中間品、成品、荒棄物料可否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)吻合不吻合2所有與下一批次生產(chǎn)沒(méi)關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場(chǎng)。吻合不吻合3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是可否已干凈/消毒。吻合不吻合4生產(chǎn)用工具、器具、容器可否已干凈/消毒并按規(guī)定存放。吻合不吻合5檢查人設(shè)備干凈及消毒項(xiàng)目檢查結(jié)果6除掉設(shè)備上所有殘留物吻合不吻合7用抹布逐一沖刷干凈，與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面用生活水輔助干凈，用干抹布擦拭至無(wú)水跡。吻合不吻合清場(chǎng)人：清場(chǎng)結(jié)束時(shí)間： 年月日 檢查人：

****有限公司領(lǐng)/退料單編碼：SC-2020-1 □領(lǐng)料 口退料 年月日部門：用途：批生產(chǎn)用料領(lǐng)料序號(hào)物料名稱規(guī)格單位數(shù)量備注1紡粘無(wú)紡布2聚丙烯熔噴布3紡粘無(wú)紡布4鼻夾5耳帶678910領(lǐng)料人：倉(cāng)管員：領(lǐng)料人：****有限公司

成品請(qǐng)驗(yàn)單編碼：SC-2020-10產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)請(qǐng)檢部門請(qǐng)檢人數(shù)量接檢人請(qǐng)檢日期備注****有限公司

成品請(qǐng)驗(yàn)單編碼：SC-2020-10產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)請(qǐng)檢部門請(qǐng)檢人數(shù)量接檢人請(qǐng)檢日期備注****有限公司

成品請(qǐng)驗(yàn)單編碼：SC-2020-10 編號(hào)：產(chǎn)品名稱規(guī)格個(gè)/包批號(hào)請(qǐng)檢部門請(qǐng)檢人數(shù)量接檢人請(qǐng)檢日期備注****有限公司編碼：SC-2020-11入庫(kù)單品名：規(guī)格： 個(gè)/包批號(hào)：, ”包裝規(guī)格：數(shù) 量：, '檢驗(yàn)編號(hào)：日期：年月日第一聯(lián)：批記錄貼庫(kù)房:生產(chǎn)車間:****有限公司編碼：SC-2020-11入庫(kù)單品名：規(guī)格： 個(gè)/包批號(hào)： 包裝規(guī)格： .數(shù)量：檢驗(yàn)編號(hào)：日期：年月日第二聯(lián)：倉(cāng)庫(kù)存庫(kù)房： 生產(chǎn)車間：****有限公司醫(yī)用外科口罩批生產(chǎn)記錄審察表編碼：SC-2020-12序號(hào)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容審察議論吻合要求存在弊端1批生產(chǎn)指令單2領(lǐng)/退料單3醫(yī)用外科口罩備料工序生產(chǎn)記錄4醫(yī)用外科口罩制作工序生產(chǎn)記錄5清場(chǎng)記錄6中間產(chǎn)品交接單7醫(yī)用外科口罩包裝工序生產(chǎn)記錄8滅菌過(guò)程記錄憑證9醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)過(guò)程工藝質(zhì)量監(jiān)控記錄10成品請(qǐng)驗(yàn)單及成批檢驗(yàn)記錄憑證11生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量中控記錄12入庫(kù)單13成品放行審察單結(jié)論批生產(chǎn)記錄內(nèi)容 要求QA簽字生產(chǎn)部： 年 月 日質(zhì)管部： 年 月 日****有限公司成品放行審察單編碼：SC-2020-13品名規(guī)格個(gè)/包批號(hào)批量個(gè)審察項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判斷1初步物料所用物料均為有合格報(bào)告書，物料領(lǐng)用、發(fā)放按規(guī)定程序執(zhí)行2批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)指令齊全，原輔料領(lǐng)用退庫(kù)有相應(yīng)記錄，各工序物料平衡在規(guī)定限度內(nèi)，各工序生產(chǎn)操作、數(shù)據(jù)記錄應(yīng)有操作人、復(fù)核人簽字確認(rèn)，數(shù)據(jù)記錄正確無(wú)誤，各工序嚴(yán)格執(zhí)行