醫(yī)療廣告法律制度

醫(yī)療廣告法律制度

單位：法醫(yī)學(xué)院主講：高麗萍醫(yī)療廣告法律制度第1頁主要內(nèi)容

醫(yī)療廣告審批手續(xù)2

關(guān)于醫(yī)療廣告限制性標(biāo)準(zhǔn)

3關(guān)于特殊內(nèi)容和形式醫(yī)療廣告公布要求

5關(guān)于醫(yī)療廣告公布內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)4

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醫(yī)療廣告界定

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違規(guī)事項處罰辦法

醫(yī)療廣告法律制度第2頁醫(yī)療廣告界定《醫(yī)療廣告管理方法》第二條：本法所指醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)廣告?！稄V告審查標(biāo)準(zhǔn)》第七十四條：醫(yī)療廣告包含：醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過一定媒介或形式向社會公眾宣傳其利用科學(xué)技術(shù)診療疾病活動醫(yī)療廣告法律制度第3頁醫(yī)療廣告審批手續(xù)

《醫(yī)療廣告管理方法》：第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布醫(yī)療廣告，應(yīng)該向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，并提交以下材料：（一）《醫(yī)療廣告審查申請表》；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)該加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門公章；（三）醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告能夠先提交鏡頭腳本和廣播文稿。中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布醫(yī)療廣告，應(yīng)該向其所在地省級中醫(yī)藥管理部門申請。醫(yī)療廣告法律制度第4頁關(guān)于醫(yī)療廣告限制性標(biāo)準(zhǔn)年1月1日起正式實施新《醫(yī)療廣告管理方法》是醫(yī)療廣告管理專門性規(guī)章和主要依據(jù)1.在醫(yī)療廣告公布主體方面要求：《醫(yī)療廣告管理方法》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布醫(yī)療廣告，應(yīng)該在公布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證實》，不得公布醫(yī)療廣告。第五條非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得公布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義公布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告法律制度第5頁第七條醫(yī)療廣告表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）包括醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥品；（二）確保治愈或者隱含確保治愈；（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果；（四）淫穢、迷信、荒誕；（五）貶低他人；（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其它社會社團(tuán)、組織名義、形象作證實；（七）使用解放軍和武警部隊名義；（八）法律、行政法規(guī)要求禁止其它情形醫(yī)療廣告法律制度第6頁第十條公布醫(yī)療廣告，應(yīng)該由其廣告審查員查驗《醫(yī)療廣告審查證實》，核實廣告內(nèi)容。第十一條未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得公布醫(yī)療廣告。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者委托他人公布醫(yī)療廣告，必須含有省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療廣告證實》，方可進(jìn)行廣告宣傳。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布含有義診內(nèi)容廣告，必須按照衛(wèi)生部《關(guān)于組織義診活動實施立案管理通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００１〕３６５號）要求進(jìn)行立案后，方可申請辦理《醫(yī)療廣告證實》手續(xù)。第十四條公布醫(yī)療廣告應(yīng)該標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證實》文號。第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目公布或變相公布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告法律制度第7頁《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動、加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管通知》第一條未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得公布醫(yī)療廣告禁止以解放軍和武警部隊名義（包含軍隊單位、軍隊個人和冠以與軍隊相關(guān)任何稱謂）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室名義公布醫(yī)療廣告。第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者委托他人公布醫(yī)療廣告，必須含有省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療廣告證實》，方可進(jìn)行廣告宣傳。廣告經(jīng)營者、廣告公布者必須嚴(yán)格審查《醫(yī)療廣告證實》并按照核定內(nèi)容公布。對《醫(yī)療廣告證實》中核定內(nèi)容，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者不得進(jìn)行任何改變。醫(yī)療廣告法律制度第8頁2.對醫(yī)療廣告客體方面要求《醫(yī)療廣告管理方法》：第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；（三）全部制形式；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時間；（八）聯(lián)絡(luò)電話。醫(yī)療廣告法律制度第9頁《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動、加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管通知》第五條暫停就以下疾病公布醫(yī)療廣告：尖銳濕疣、梅毒、淋病、軟下疳等性?。慌Ｆぐ_（銀屑?。话滩?；癌癥（惡性腫瘤）、癲癇；乙型肝炎；白癜風(fēng)；紅斑狼瘡。第六條禁止以新聞報道形式公布廣告。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人物專訪、專題報道等文章中不得出現(xiàn)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、電話、聯(lián)絡(luò)方法等廣告宣傳內(nèi)容；在發(fā)表相關(guān)文章同時，不得在同一媒介同一時間或者版面公布相關(guān)該醫(yī)療服務(wù)及其醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告。以上述形式公布廣告，公布者聲稱未收取費(fèi)用，也應(yīng)認(rèn)定為利用新聞報道形式公布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告法律制度第10頁《國家工商行政管理局關(guān)于認(rèn)定利用新聞報道形式公布醫(yī)療廣告問題回復(fù)》大眾傳輸媒介利用新聞報道形式介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其服務(wù)，如出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、電話號碼或其它聯(lián)絡(luò)方式等內(nèi)容；在發(fā)表相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報道同時，在同一媒體同一時間（時段）公布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告，即使公布者聲稱未收取費(fèi)用，也應(yīng)認(rèn)定為利用新聞報道形式公布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告法律制度第11頁關(guān)于醫(yī)療廣告公布內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療廣告管理方法》：第八十條醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)以下內(nèi)容：（一）有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面；（二）貶低他人（三）確保治愈或者隱含確保治愈；（四）宣傳診療效果及治愈率、有效率；（五）利用患者或醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)生名義、形象或使用其推薦語進(jìn)行宣傳；（六）冠以祖?zhèn)髅胤交蛎t(yī)傳授等內(nèi)容；（七）以通訊形式診療疾病（八）國家衛(wèi)生行政部門要求不得進(jìn)行宣傳診療方法；（九）違反其它相關(guān)法律、法規(guī)（廣播電視廣告播出管理方法）醫(yī)療廣告法律制度第12頁《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動、加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管通知》第七條醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)以下內(nèi)容１．與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照中核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符、或者使用其它不規(guī)范名稱；２．與藥品相關(guān)內(nèi)容，包含藥品名稱、制劑以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制中藥配方藥品、中藥湯劑等；３．包括推銷醫(yī)療器械內(nèi)容；４．從業(yè)醫(yī)師技術(shù)職稱，包含“ＸＸ博士”、“ＸＸ教授”等非醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱用語；５．使用未經(jīng)過臨床驗證、評定診療方法，或者不確定、不規(guī)范診療方法；６．診療科目、診療方法等宣傳內(nèi)容超出衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)范圍；７．違反《醫(yī)療廣告管理方法》第七條要求；8．其它違反廣告法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)要求內(nèi)容。9．在醫(yī)療廣告中虛構(gòu)故事情節(jié)，使用患者、醫(yī)生名義和形象作證實，宣傳治療各種疑難雜癥，夸大療效等。醫(yī)療廣告法律制度第13頁第九條

禁止播出以下廣播電視廣告：

（一）以新聞報道形式公布廣告；

（二）煙草制品廣告；

（三）處方藥品廣告；

（四）治療惡性腫瘤、肝病、性病或者提升性功效藥品、食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告；

（五）姓名解析、運(yùn)程分析、緣份測試、交友聊天等聲訊服務(wù)廣告；

（六）出現(xiàn)“母乳代用具”用語乳制品廣告；

（七）法律、行政法規(guī)和國家相關(guān)要求禁止播出其它廣告。醫(yī)療廣告法律制度第14頁關(guān)于特殊內(nèi)容和形式醫(yī)療廣告公布要求

《醫(yī)療廣告管理方法》第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證實》后，按照《戶外廣告登記管理要求》辦理登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱戶外廣告，無需申請醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理方法》第十三條

公布醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理方法》相關(guān)要求。應(yīng)該注明醫(yī)療廣告審查證實文號，并按照核準(zhǔn)廣告成品樣件內(nèi)容登載。醫(yī)療廣告法律制度第15頁第十二條

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理相關(guān)要求。

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)網(wǎng)站應(yīng)該對公布全部信息包含所鏈接信息負(fù)全部責(zé)任。不得公布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容信息；不得公布虛假信息；不得公布未經(jīng)審批醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診療和治療活動。

非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。

不得夸大宣傳，禁止登載違法廣告。醫(yī)療廣告法律制度第16頁《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動、加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管通知》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布含有義診內(nèi)容廣告，必須按照衛(wèi)生部《關(guān)于組織義診活動實施立案管理通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００１〕３６５號）要求進(jìn)行立案后，方可申請辦理《醫(yī)療廣告證實》手續(xù)。醫(yī)療廣告法律制度第17頁《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》醫(yī)療美容服務(wù)廣告按照《醫(yī)療廣告管理方法》執(zhí)行，并應(yīng)辦理《醫(yī)療廣告證實》第二條本方法所稱醫(yī)療美容，是指利用手術(shù)、藥品、醫(yī)療器械以及其它含有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行修復(fù)與再造第二十九條公布醫(yī)療美容廣告必須按照國家相關(guān)廣告管理法律、法規(guī)要求辦理。醫(yī)療廣告法律制度第18頁違規(guī)事項處罰辦法

《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動、加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管通知》：第九條工商行政管理機(jī)關(guān)對公布虛假醫(yī)療廣告，坑騙和誤導(dǎo)患者，依據(jù)《廣告法》第三十七條要求給予處罰；對偽造、變造、提供虛假醫(yī)療廣告證實文件，依據(jù)《廣告法》第四十四條要求給予處罰；對以新聞報道形式公布廣告，依據(jù)《廣告法》第四十條要求給予處罰；對違反本通知要求利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、推銷醫(yī)療器械，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查同意，依據(jù)《廣告法》第四十三條要求給予處罰；對廣告中含有本通知禁止性要求內(nèi)容以及超出《醫(yī)療廣告證實》范圍公布廣告，應(yīng)認(rèn)定為未取得證實文件公布醫(yī)療廣告行為，依據(jù)《醫(yī)療廣告管理方法》第十五條要求給予處罰。

醫(yī)療廣告法律制度第19頁

違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求從事醫(yī)療活動，對其公布醫(yī)療廣告，由工商行政管理機(jī)關(guān)按照《廣告法》第三十九條要求給予處罰。其它違法行為，依據(jù)《廣告法》相關(guān)要求給予處罰，《廣告法》無相關(guān)要求條款，依據(jù)《醫(yī)療廣告管理方法》相關(guān)要求給予處罰。對公布違法醫(yī)療廣告廣告公布者，可視詳細(xì)情節(jié)，依據(jù)《廣告法》第三十七條、第三十九條要求，責(zé)令其停頓公布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告法律制度第20頁第十條各地應(yīng)建立違法醫(yī)療廣告公告制度。對屢次公布違法醫(yī)療廣告廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者、工商行政管理機(jī)關(guān)查處經(jīng)典虛假違法醫(yī)療廣告案件及衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)覺情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣涉嫌虛假違法醫(yī)療廣告，由國家工商行政管理總局單獨(dú)或者會同衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局給予公告。省級工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)該將查處經(jīng)典虛假違法醫(yī)療廣告案件行政處罰決定書、違法廣告樣件，在每季度末上報國家工商行政管理總局；省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)該將涉嫌虛假違法廣告樣件，在每季度末分別上報衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局。醫(yī)療廣告法律制度第21頁第十一條工商行政管理機(jī)關(guān)在查處虛假醫(yī)療廣告過程中，發(fā)覺其違法事實包括金額、違法事實情節(jié)、違法事實造成后果等，符合最高人民檢察院、公安部《關(guān)于經(jīng)濟(jì)犯罪案件追訴標(biāo)準(zhǔn)要求》，涉嫌組成公布虛假廣告罪，必須依據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移交涉嫌犯罪案件要求》向公安機(jī)關(guān)移交。醫(yī)療廣告法律制度第22頁《國家工商行政管理總局關(guān)于查處以電視短片形式公布違法醫(yī)療廣告通知》一、各級工商行政管理機(jī)關(guān)要快速行動，對轄區(qū)內(nèi)電視臺以電視短片形式公布醫(yī)療廣告進(jìn)行一次集中清理。要求轄區(qū)內(nèi)電視臺認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，并馬上停頓公布電視短片形式違法醫(yī)療廣告。二、各級工商行政管理機(jī)關(guān)對轄區(qū)內(nèi)電視臺違法現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)要求、繼續(xù)以電視短片形式公布違法醫(yī)療廣告，要在責(zé)令停頓公布同時，依法給予嚴(yán)厲處理。醫(yī)療廣告法律制度第23頁《中華人民共和國新聞出版總署關(guān)于禁止報紙期刊刊載以軍隊名義公布醫(yī)療廣告通知》為快速糾正當(dāng)前冒用軍隊名義亂登醫(yī)療廣告問題，依據(jù)《關(guān)于禁止以軍隊名義公布醫(yī)療廣告通知》精神，現(xiàn)再次重申，禁止以任何形式在任何報紙、期刊上刊載以解放軍和武警部隊名義（包含軍隊單位、軍隊個人和冠以與軍隊相關(guān)任何稱謂）公布醫(yī)療廣告。正在公布和已經(jīng)簽署公布協(xié)議上述醫(yī)療廣告，應(yīng)該馬上停頓公布，果斷終止協(xié)議。醫(yī)療廣告法律制度第24頁各級新聞出版行政管理部門接到通知后，應(yīng)馬上將此精神傳到達(dá)報社、期刊社，并對報紙、期刊刊載廣告情況進(jìn)行一次全方面清理，加大監(jiān)督檢驗力度，果斷糾正以軍隊名義公布醫(yī)療廣告國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部關(guān)于落實實施《醫(yī)療廣告管理方法》通知問題，確保報紙、期刊廣告宣傳正確輿論導(dǎo)向。醫(yī)療廣告法律制度第25頁《國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部關(guān)于落實實施《醫(yī)療廣告管理方法》通知》（二）工商行政管理部門要依照新《方法》加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊公布違法醫(yī)療廣告行為。（三）深入加大執(zhí)法和懲治力度。各地工商行政管理部門要建立案件查辦通報制度，按照總局《停頓廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告公布者廣告業(yè)務(wù)實施意見》，加強(qiáng)協(xié)調(diào)辦案，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，加大執(zhí)法力度。要依法查處未經(jīng)審查或私自更改審查內(nèi)容虛假違法醫(yī)療廣告，對情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果，要依照新《方法》要求給予一至六個月暫停公布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營者和廣告公布者醫(yī)療廣告經(jīng)營及公布資