抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第1頁(yè)2提要一、抗菌藥品年臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)方案與督導(dǎo)檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)二、抗菌藥品年臨床使用及市場(chǎng)銷售量改變情況三《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》與年專題整改活動(dòng)方案抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第2頁(yè)3一、抗菌藥品年臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)方案與督導(dǎo)檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第3頁(yè)介紹幾個(gè)概念1.抗生素與抗菌藥品抗生素：特指起源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其它生物，并可供臨床應(yīng)用一大類藥品，如：青霉素類、頭孢菌素類抗菌藥品：是指對(duì)機(jī)體內(nèi)致病細(xì)菌有殺滅或抑制作用藥品，包含抗生素和人工合成化學(xué)抗菌藥品，如：喹諾酮類、磺胺類、呋喃類、硝基咪唑類等，不含外用消毒劑4抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第4頁(yè)52.抗微生物藥品與抗感染藥品抗微生物藥品：是用于治療病原微生物感染性疾病藥品，能抑制或殺滅病原微生物，包含：抗菌藥品、和抗病毒藥抗感染藥品：包含用以治療各種病原體：細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病各類各種藥品，包含：抗菌藥、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第5頁(yè)6

專題整改抗菌藥品范圍《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》要求：抗菌藥品是指：治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品不包含：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥;不包含含有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥遴選品規(guī)時(shí)包含抗感染外用藥，抗感染藥品外用應(yīng)嚴(yán)格控制經(jīng)過(guò)整改，抗菌藥品臨床使用水平，到達(dá)或超出國(guó)際平均水平抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第6頁(yè)

專題整改抗菌藥品目標(biāo)經(jīng)過(guò)法規(guī)加強(qiáng)管理;專題整改目標(biāo)：長(zhǎng)期化，規(guī)范化目標(biāo)：發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第7頁(yè)8《處方管理方法》.2.14《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》.4.24《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》.1.30《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》.8.19《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》-38文《醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)》-年版《年抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)方案》“三好一滿意量化指標(biāo)”《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》.12相關(guān)抗菌藥應(yīng)用管理政策法規(guī)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第8頁(yè)9年專題整改控制指標(biāo)要求

抗菌藥品使用率和使用強(qiáng)度綜合醫(yī)院控制指標(biāo)（使用率與使用強(qiáng)度）住院患者不超出60％，11年整改↓＜60％門診按處方百分比不超出20％，11年整改↓＜20％控制使用強(qiáng)度：累積DDD值力爭(zhēng)控制在40個(gè)以下，11年整改↓＜60抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第9頁(yè)10年抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)督導(dǎo)檢驗(yàn)（1）（年9月6日）

一醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理情況（100分）二醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品使用情況（100分）

三清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥品（100分）

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第10頁(yè)11年抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)督導(dǎo)檢驗(yàn)（2）（年9月6日）

100張?zhí)幏焦芾?00份病歷50份清潔切口病歷20份介入預(yù)防用藥

年全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)督導(dǎo)檢驗(yàn)

門診使用率住院使用率使用強(qiáng)度（DDDs）使用百分比品種選擇合理率用藥時(shí)機(jī)合理率使用療程合理率聯(lián)適用藥介入預(yù)防用藥管理指標(biāo)送檢率30％抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第11頁(yè)12使用率：隨機(jī)抽取年9月病歷150份，其中包含：50份運(yùn)行病歷運(yùn)行病歷包含：呼吸、ICU、感染、骨科和普外每科室抽取：10份住院時(shí)間為：3-14天使用強(qiáng)度：隨機(jī)抽取年9月病歷100份抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第12頁(yè)13綜合醫(yī)院：抽取年9月清潔手術(shù)病歷50份（按百分比抽?。杭谞钕?、乳腺、腹股溝疝、心臟、腎臟、顱腦等）?？漆t(yī)院：抽取年9月清潔手術(shù)病歷50份（例數(shù)不足時(shí)，以實(shí)際抽取病例數(shù)計(jì)算）

腫瘤醫(yī)院抽?。杭谞钕佟⑷橄偈中g(shù)童醫(yī)院：疝氣、鞘膜積液手術(shù)婦產(chǎn)醫(yī)院：?jiǎn)渭兟殉睬谐?、乳腺手術(shù)口腔科：額面部體表腫塊、腮腺腫瘤、頭頸部腫瘤切除術(shù)另抽取年5月-10月間：冠狀動(dòng)脈造影病歷20份抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第13頁(yè)14抗菌藥臨床應(yīng)用專題整改方案制訂情況抗菌藥臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀簽署情況抗菌藥臨床應(yīng)用分級(jí)管理情況抗菌藥臨床應(yīng)用處方權(quán)管理情況（醫(yī)務(wù)人員抗菌藥品應(yīng)用培訓(xùn)、考評(píng)合格授予對(duì)應(yīng)等級(jí)處方權(quán)）抗菌藥品品種限定控制情況

年全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)督導(dǎo)檢驗(yàn)（3）（年9月6日）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第14頁(yè)15處方、用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作開展情況：調(diào)劑藥師執(zhí)行抗菌藥品管理相關(guān)信息公告情況住院患者微生物送檢情況抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥動(dòng)態(tài)管理控制年全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用專題整改活動(dòng)督導(dǎo)檢驗(yàn)（4）（年9月6日）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第15頁(yè)16二、抗菌藥品年臨床使用及市場(chǎng)銷售量改變情況

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第16頁(yè)17

數(shù)據(jù)起源衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)：提供數(shù)據(jù)22城市用藥數(shù)據(jù)：中國(guó)藥學(xué)會(huì)城市樣本360家醫(yī)院數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，相關(guān)數(shù)據(jù)為醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)；全稱為PharmaceuticalDataBase，是由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院調(diào)查公布，當(dāng)前包含全國(guó)22個(gè)省份、直轄市，44個(gè)城市，共計(jì)382家醫(yī)院藥品使用情況抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第17頁(yè)18年前三季度一代頭孢累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第18頁(yè)19年前三季度二代頭孢累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第19頁(yè)20～年三代頭孢類消耗量改變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第20頁(yè)21年前三季度三代頭孢累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第21頁(yè)22～年其它內(nèi)酰胺類消耗量改變

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第22頁(yè)23年前三季度頭孢菌素及頭霉素累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第23頁(yè)24僅有一代頭孢注射劑型展現(xiàn)遲緩上升趨勢(shì)，其余幾代數(shù)量和劑型11年3季度都展現(xiàn)不一樣程度下降，最為顯著是三代注射劑型主要治療小類改變情況-頭孢菌素抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第24頁(yè)25～年碳青酶烯類消耗量改變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第25頁(yè)26年前三季碳青酶烯類累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第26頁(yè)27

美羅培南和亞胺培南/西司他丁09～11年3季度醫(yī)院銷售額改變情況表：其它內(nèi)酰胺類詳細(xì)品種分析主要治療小類改變情況-其它內(nèi)酰胺類抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第27頁(yè)28～年糖肽類抗菌藥消耗量改變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第28頁(yè)29年前三季度糖肽類累積消耗DDD數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第29頁(yè)30樣本醫(yī)院銷售額3季度3季度3季度萬(wàn)古霉素41,866,91350,362,27557,635,293替考拉寧37,503,83052,059,25249,245,041去甲萬(wàn)古霉素9,976,34912,215,6368,714,225多粘菌素E96,78517,64058,488大觀霉素47,02835,36717,387達(dá)托霉素68,36016,957

除萬(wàn)古霉素外，其它品種銷售都出現(xiàn)不一樣程度下降表：多肽類詳細(xì)品種分析主要治療小類改變情況-多肽類抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第30頁(yè)31圖：抗感染植物藥詳細(xì)品種分析

分析單個(gè)品種，對(duì)比09年3季度、10年3季度、11年3季度樣本醫(yī)院銷售額

銷售額最大和增加最快均為穿心蓮內(nèi)酯主要治療小類改變情況-抗感染植物藥抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第31頁(yè)32表：抗真菌藥詳細(xì)品種分析：09～11年3季度樣本醫(yī)院銷售額抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第32頁(yè)33

11年2季度較11年1季度下降1.88%，11年3季度較11年2季度下降6.20%另外，10年3季度較09年3季度增加7.49%，而11年3季度較10年3季度下降12.83%抗感染整體市場(chǎng)改變情況-總述從11年1季度開始，抗感染藥品整體市場(chǎng)出現(xiàn)下降趨勢(shì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第33頁(yè)年度住院患者抗菌藥品使用率對(duì)比年度使用率（％）12月80.56月75.512月74.26月69.79.12月71.23.6月74.29.12月71.43.6月71.89.12月69.93.6月70.29.12月68.9

67.31-3季度62.3抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第34頁(yè)35三《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》

與年專題整改活動(dòng)方案抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第35頁(yè)36

實(shí)施抗菌藥應(yīng)用管理責(zé)任制醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人是抗菌藥臨床應(yīng)用主要責(zé)任人實(shí)施各級(jí)責(zé)任制，層層簽署責(zé)任狀，明確落實(shí)控制指標(biāo)藥學(xué)部門主要職責(zé)確保目錄內(nèi)抗菌藥臨床使用審方與不合理用藥干預(yù)應(yīng)用技術(shù)支持臨床應(yīng)用管理動(dòng)態(tài)分析匯報(bào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第36頁(yè)37摸清院、科兩級(jí)前一年抗菌藥應(yīng)用基礎(chǔ)情況藥品占本機(jī)構(gòu)總收入百分率，抗菌藥占藥品總收入百分率各抗菌藥品種、劑型、品規(guī)、使用量與金額使用量與金額排序前10位抗菌藥品種住院患者抗菌藥品使用率、使用強(qiáng)度門診抗菌藥品使用具種、占處方百分率急診抗菌藥品使用具種、占處方百分率Ⅰ類切口和介入治療抗菌藥品預(yù)防使用率特殊使用級(jí)抗菌藥品使用率、使用強(qiáng)度抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第37頁(yè)38

建立抗菌藥臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系二級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)置感染性疾病科，配置感染?？漆t(yī)師二級(jí)以上醫(yī)院可依據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配置臨床微生物專業(yè)技術(shù)人員二級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)置臨床藥學(xué)室，配置專職抗感染用藥臨床藥師以上三類人員是抗感染藥品治療專業(yè)人士，其職責(zé)：為醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥合理用藥知識(shí)培訓(xùn)反抗菌藥臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)參加抗菌藥臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第38頁(yè)39

嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥品分級(jí)管理制度醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥培訓(xùn)和考評(píng)，合格后才授予對(duì)應(yīng)等級(jí)抗菌藥處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確抗菌藥品分級(jí)管理目錄，按分級(jí)目錄限定醫(yī)師處方權(quán)限，應(yīng)嚴(yán)格加強(qiáng)管理，門診不得應(yīng)用特殊級(jí)抗菌藥建立分級(jí)管理品種遴選制度抗菌藥分為三級(jí)管理，即:“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”依據(jù)《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》和《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》即38號(hào)文，制訂特殊使用級(jí)抗菌藥應(yīng)用管理流程抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第39頁(yè)40

抗菌藥品分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)非限制使用（一線用藥）：長(zhǎng)久臨床應(yīng)用證實(shí)安全性、有效性確切；對(duì)細(xì)菌耐藥性低；藥價(jià)較低限制使用（二線用藥）：與非限制使用抗菌藥比，安全性較差、不良反應(yīng)較多、較重；療效不如非限制使用類抗菌藥確切；相對(duì)較易耐藥特殊使用（三線用藥）：需倍加保護(hù)品種；不良反應(yīng)顯著、嚴(yán)重品種；新上市品種；不優(yōu)于現(xiàn)用具種；安全性或療效資料尚較少；價(jià)格昂貴抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第40頁(yè)41分級(jí)管理目錄：省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂公布應(yīng)向衛(wèi)生部立案若有顯著不宜品種入圍或者分級(jí)顯著不妥，衛(wèi)生行政部門應(yīng)該進(jìn)行干預(yù)，如三個(gè)目錄內(nèi)未列入，有嚴(yán)重毒副反應(yīng)、國(guó)際上已淘汰或已基礎(chǔ)不用品種分級(jí)顯著不妥，如應(yīng)屬特殊使用級(jí)品種，列入限制使用級(jí)、甚至列入非限制使用級(jí)違規(guī)列入品種抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第41頁(yè)抗菌藥品分級(jí)管理參考意見(jiàn)

類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)廣譜青霉素類阿莫西林阿洛西林氨芐西林美洛西林哌拉西林磺芐西林替卡西林對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定青霉素類青霉素青霉素V芐星青霉素普魯卡因青霉素對(duì)青霉素酶穩(wěn)定青霉素類苯唑西林氟氯西林氯唑西林42抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第42頁(yè)

類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑★舒巴坦青霉素類復(fù)方制劑（青霉素類十β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫西林∕克拉維酸氨芐西林∕舒巴坦哌拉西林∕他唑巴坦哌拉西林∕舒巴坦阿莫西林∕舒巴坦替卡西林∕克拉維酸美洛西林∕舒巴坦第一代頭孢菌素類頭孢氨芐頭孢硫脒頭孢唑林頭孢拉定頭孢羥氨芐第二代頭孢菌素類頭孢呋辛（酯）頭孢丙烯頭孢克洛頭孢替安43抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第43頁(yè)

類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)第三、四代頭孢菌素類頭孢曲松頭孢噻肟頭孢吡肟頭孢克肟頭孢匹羅頭孢他啶頭孢地尼頭孢唑肟頭孢泊肟酯頭孢哌酮頭孢哌酮∕舒巴坦其它β-內(nèi)酰胺類頭孢美唑氨曲南頭孢西丁法羅培南（針）頭孢米諾拉氧頭孢法羅培南（口服）44抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第44頁(yè)

類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)碳青霉烯類厄他培南美羅培南亞胺培南∕西司他丁帕尼培南∕信他米隆比阿培南四環(huán)素類四環(huán)素米諾環(huán)素★替加環(huán)素多四環(huán)素土霉素氯霉素類氯霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素地紅霉素阿奇霉素（口服）阿奇霉素（針）琥乙紅霉素乙酰螺旋霉素羅紅霉素克拉霉素45抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第45頁(yè)

類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)林可酰胺類克林霉素林可霉素氨基糖苷類慶大霉素妥布霉素阿米卡星依替卡星鏈霉素奈替卡星新霉素異帕卡星大觀霉素喹諾酮類環(huán)丙沙星莫西沙星★洛美沙星諾氟沙星安妥沙星★氟羅沙星左氧氟沙星吉米沙星氧氟沙星吡哌酸46抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第46頁(yè)類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)磺胺類與甲氧芐啶復(fù)方磺胺甲噁唑甲氧芐啶磺胺嘧啶聯(lián)磺甲氧芐啶磺胺甲噁唑糖肽類萬(wàn)古霉素去甲萬(wàn)古霉素★替考拉寧多粘菌素類粘菌素（口服）★粘菌素（針）★多粘菌素B咪唑衍生物甲硝唑替硝唑奧硝唑左旋奧硝唑47抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第47頁(yè)類別非限制使用級(jí)

限制使用級(jí)特殊使用級(jí)硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌藥品磷霉素利福平夫西地酸利福昔明★利奈唑胺利福霉素★達(dá)托霉素抗真菌藥制霉菌素氟康唑（針）兩性霉素B氟康唑（口服）伏立康唑（口服）★伏立康唑（針）氟胞嘧啶伊曲康唑（口服）★伊曲康唑（針）伊曲康唑（口服膠囊）★卡泊芬凈特比萘芬★米卡芬凈克霉唑48抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第48頁(yè)分級(jí)管理參考目錄幾點(diǎn)說(shuō)明本參考目錄復(fù)蓋：基層版國(guó)家基礎(chǔ)藥品目錄、國(guó)家處方集、及醫(yī)保報(bào)銷目錄內(nèi)品種參考目錄不包含：抗結(jié)核、抗麻風(fēng)、抗病毒、抗寄生蟲等也不包含含有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥帶★號(hào)，不主張?jiān)诙?jí)及二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用以上品種盡供參考49抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第49頁(yè)50抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法與相關(guān)指標(biāo)控制問(wèn)題將原《臨床應(yīng)用管理方法》抗菌藥“控制品種、品規(guī)等指標(biāo)”都移至“專題整改方案”內(nèi)，更表達(dá)實(shí)事求是精神，更科學(xué)合理醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥目錄應(yīng)動(dòng)態(tài)管理，清退有安全隱患、療效不確切、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷抗菌藥品種、品規(guī)請(qǐng)退或更替換后抗菌藥品種、品規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入采購(gòu)目錄抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第50頁(yè)年綜合與?？漆t(yī)院使用指標(biāo)控制

（若臨床治療確實(shí)需要，可申請(qǐng)?jiān)黾悠贩N，但應(yīng)經(jīng)核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門同意，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)）醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)品種限止住院患者使用率％門診按處方比使用率％急診按處方使用率％使用強(qiáng)度-百人天DDDs三級(jí)二級(jí)綜合醫(yī)院503560204040口腔醫(yī)院3570205040腫瘤醫(yī)院3540101030兒童醫(yī)院5060255020精神病院1055105婦產(chǎn)醫(yī)院406020204051抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第51頁(yè)

關(guān)于使用強(qiáng)度DDD值

（defineddailydoses，DDDs）DDD值以成人每日常見(jiàn)劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不一樣藥品消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位能夠計(jì)算每一病例或全部病例使用藥品累積DDD值或平均DDD值也能夠計(jì)算聯(lián)適用藥累積DDD值DDD值是世界衛(wèi)生組織推薦研究藥品使用合理性指標(biāo)，并頒布了標(biāo)準(zhǔn)DDD值52抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第52頁(yè)DDD值為抗菌藥品主要適應(yīng)證平均每日成人維持劑量、每100或1000名住院患者抗菌藥品消耗DDD數(shù)DDD值提供了一個(gè)與藥品價(jià)格和配方無(wú)關(guān)評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)單位DDD值起源于WHO藥品統(tǒng)計(jì)方法合作中心提供對(duì)于未給出明確DDD值藥品，參考說(shuō)明書53抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第53頁(yè)影響抗菌藥使用強(qiáng)度原因預(yù)防用藥要規(guī)范：使用方法用量要合理，選藥要適宜選取抗菌藥品單位劑量適宜采取聯(lián)適用藥適宜收住患者周期，住院率季節(jié)原因統(tǒng)計(jì)有誤：門診消耗量、出院帶藥54抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第54頁(yè)年整改方案-品規(guī)數(shù)限制抗菌藥品分類口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）頭霉素類2三、四代（含復(fù)方）頭孢58碳青霉烯類3氟喹諾酮類44深部抗真菌5實(shí)施一品兩規(guī)：同一通用名稱，注射劑型和口服劑型各不超出2個(gè)品規(guī)，作用類似抗菌藥不得重復(fù)采購(gòu)假如確因臨床治療需要，可申請(qǐng)?jiān)黾悠芬?guī)，但應(yīng)經(jīng)核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門同意，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)55抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第55頁(yè)

頭霉素是一類在結(jié)構(gòu)上含有頭孢菌素母核，而在7位C原子上有一個(gè)反式甲氧基作用特點(diǎn)：作用與二代或三代頭孢相近，對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定；對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用低于一代頭孢菌素；對(duì)厭氧菌如脆弱擬桿菌有較強(qiáng)作用主要品種有：頭孢西丁；頭孢美唑；頭孢替坦；頭孢拉宗；頭孢米諾抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第56頁(yè)57應(yīng)重視潔凈切口預(yù)防用藥標(biāo)準(zhǔn)首先應(yīng)加強(qiáng)手術(shù)室建設(shè)與管理，尤其是無(wú)菌概念預(yù)防用藥目標(biāo)要明確，選取要合理：如預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金葡菌選藥；術(shù)后部位或全身感染，應(yīng)依據(jù)詳細(xì)手術(shù)而定，結(jié)腸、直腸術(shù)應(yīng)首選大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效抗菌藥給藥時(shí)間：外科手術(shù)應(yīng)在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)使用率抗菌藥品選擇和使用療程合理，潔凈手術(shù)預(yù)防用藥不超出30％，其中：腹股溝疝修補(bǔ)本術(shù)、顱骨腫物切除、甲狀腺疾病、乳腺疾病、經(jīng)血管路徑介入診療術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢驗(yàn)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫等標(biāo)準(zhǔn)上不用Ⅰ類切口給予預(yù)防使用抗菌素時(shí)間不超出24小時(shí)對(duì)Ⅰ類手術(shù)切口高危原因者應(yīng)有管理要求和預(yù)防用藥規(guī)范或指南抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第57頁(yè)58

遴選品種依據(jù)主要從《國(guó)家基礎(chǔ)藥品目錄（基層版）》；《中國(guó)國(guó)家處方集》；《國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄》中遴選充分評(píng)價(jià)每個(gè)抗菌藥品藥動(dòng)、藥效特點(diǎn)充分評(píng)價(jià)抗菌藥品臨床安全性、ADR充分評(píng)價(jià)抗菌藥品臨床療效、經(jīng)濟(jì)性充分評(píng)價(jià)抗菌藥品耐藥趨勢(shì)是臨床治療必需抗菌藥品品種遴選應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第58頁(yè)59特殊使用級(jí)品種遴選應(yīng)執(zhí)行：?jiǎn)为?dú)制訂、定時(shí)調(diào)整、嚴(yán)格管理使用率：

特殊使用級(jí)抗菌藥品使用率

=出院患者使用特殊使用級(jí)抗菌藥品總例數(shù)同期總出院人數(shù)／同期總出院患者使用抗菌藥人數(shù)×100%抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第59頁(yè)60

特殊使用級(jí)抗菌藥品使用強(qiáng)度

特殊使用級(jí)抗菌藥品DDD數(shù)

=該抗菌藥品消耗量（克）DDD值（克／DDD值）×100特殊使用級(jí)抗菌藥品使用強(qiáng)度

=該使用級(jí)抗菌藥品消耗量（累積DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第60頁(yè)61加強(qiáng)抗菌藥品采購(gòu)管理醫(yī)院制訂“藥品處方集”“基礎(chǔ)藥品供給目錄”應(yīng)報(bào)相關(guān)衛(wèi)生行政部門立案超出“供給目錄”外品種、品規(guī)

：要說(shuō)明理由，報(bào)立案相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)抗菌藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供給，其它科室或部門不得從事采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供給藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)促銷活動(dòng)監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第61頁(yè)62因特殊治療需求，可開啟臨床采購(gòu)程序：由需要臨床科提出→經(jīng)PATC抗菌藥品組討論同意→由藥學(xué)部門一次購(gòu)入使用但開啟臨床采購(gòu)程序，每個(gè)品種不得超出5例次／年→不然應(yīng)調(diào)整目錄，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加抗菌藥品品種或品規(guī)調(diào)整周期標(biāo)準(zhǔn)上不少于一年清退或更換品種、品規(guī)標(biāo)準(zhǔn)上一年內(nèi)不得重新進(jìn)入供給目錄暫時(shí)采購(gòu)情況，每六個(gè)月向衛(wèi)生行政部門立案抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第62頁(yè)63

開展抗菌藥品臨床應(yīng)用評(píng)定與監(jiān)測(cè)開展臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，主動(dòng)應(yīng)用信息系統(tǒng)采集各項(xiàng)用藥信息評(píng)定臨床應(yīng)用適宜性實(shí)施專題處方點(diǎn)評(píng)，分析臨床使用趨勢(shì)向衛(wèi)生部臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)匯報(bào)本院應(yīng)用相關(guān)信息對(duì)出現(xiàn)異?，F(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查與干預(yù)使用量異常增加、要注意用藥量排名前10位不規(guī)范采取“藥品未注冊(cè)使用方法”：頻繁超適應(yīng)證、超給藥路徑、超劑量用藥，而造成嚴(yán)重不良反應(yīng)要監(jiān)管企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第63頁(yè)64加強(qiáng)微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)住院患者抗菌藥使用前微生物標(biāo)本送檢率：由30％提升至＞50％，特殊使用級(jí)抗菌藥標(biāo)本送檢率＞80％要控制標(biāo)本質(zhì)量定時(shí)公布細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)信息，建立預(yù)警機(jī)制按要求向衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)匯報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等信息抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第64頁(yè)65落實(shí)抗菌藥品處方點(diǎn)評(píng)制度按《處方管理方法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理要求（試行）》執(zhí)行落實(shí)若手工對(duì)25％醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑、每位醫(yī)師50張份進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)（有難度），重點(diǎn)抽：感染、呼內(nèi)、外科、ICU；可先按專題處方點(diǎn)評(píng)處理，但應(yīng)每個(gè)月應(yīng)抽查5～10名醫(yī)師、30張?zhí)幏交?0份出院病歷；要充分利用電腦每個(gè)月處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)合理使用前10名醫(yī)師，向全院公告表彰對(duì)不合理使用前10名醫(yī)師，在全院通報(bào)批評(píng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和個(gè)人績(jī)效考評(píng)主要依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與專項(xiàng)整治第65頁(yè)66衛(wèi)生部決定建立臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文:《關(guān)于建立抗菌藥品臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[]176號(hào)）決定