麻醉藥品和精神藥品培訓(xùn)

麻醉藥品和精神藥品培訓(xùn)課件第1頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四主要內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應(yīng)用123第2頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四概念麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別：麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識(shí)，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實(shí)施特殊管理。

第3頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時(shí)也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會(huì)公害第4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

第5頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四一、麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)第6頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)第7頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。第8頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

二0一三年十一月十一日

麻醉藥品121一類精神藥品68二類精神藥品81自2014年1月1日起施行第9頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四我院常用的麻醉藥品品種鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸嗎啡注射液鹽酸嗎啡緩釋片第10頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四我院常用的第一類精神藥品品種

麻黃堿（按第一類精神藥品管理）第11頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四我院常用的第二類精神藥品品種地西泮片艾司唑侖片咪達(dá)唑侖注射液鹽酸曲馬多緩釋片

第12頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四第13頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四第14頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四愈酚偽麻待因口服液（聯(lián)力克）復(fù)方磷酸可待因口服液（奧亭）以上藥品嚴(yán)格按照第二類精神藥品進(jìn)行開具（精二專用處方）和管理。

第15頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院令第442號(hào)2005年8月3日頒布，于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條第16頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用

第五章儲(chǔ)存

第六章運(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第17頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第18頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。第19頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。第20頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第21頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第22頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四藥庫設(shè)置麻、精藥品專用庫（保險(xiǎn)柜），配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；藥房麻精藥品應(yīng)有專用保險(xiǎn)柜，有防盜及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等應(yīng)備有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施。第23頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四法律責(zé)任未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。第24頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四二、麻精藥品管理體系第25頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四貫徹國際公約，確保醫(yī)療需求國際管制公約的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道管得住，用得上第26頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四三級(jí)五專管理（★）三級(jí)管理藥庫、藥房、病區(qū)“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方第27頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理管理機(jī)構(gòu)和人員采購與儲(chǔ)存調(diào)劑和使用處方規(guī)定第28頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四管理機(jī)構(gòu)和人員成立管理機(jī)構(gòu)（院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)）完善各項(xiàng)制度（采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等，各崗位人員職責(zé)）專用處方管理（統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。）定期培訓(xùn)定期檢查（全院各科室、藥劑科內(nèi)各環(huán)節(jié)）第29頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四采購與儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理衛(wèi)生主管部門審批發(fā)放《印鑒卡》申請《印鑒卡》的條件辦理《印鑒卡》應(yīng)提供的材料《印鑒卡》有效期為三年定點(diǎn)采購銀行轉(zhuǎn)賬第30頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第31頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四驗(yàn)收要求1、入庫驗(yàn)收：貨到即驗(yàn)，雙人開箱，清點(diǎn)到最小包裝量（針劑→支，片劑→片），入庫驗(yàn)收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺損，逐級(jí)報(bào)告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。第32頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四驗(yàn)收要求2、入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第33頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四調(diào)劑和使用(藥房)基數(shù)管理（周轉(zhuǎn)、窗口）各藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)庫（柜），由專人（組長）負(fù)責(zé)管理。領(lǐng)用此類藥須憑處方，領(lǐng)用數(shù)量須與處方量相符。鑰匙每班交接，同時(shí)填寫交接班記錄。由專人（組長）補(bǔ)充基數(shù)?？瞻碴场U貼回收及銷毀第34頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四專冊消耗登記麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年每月進(jìn)、銷、存報(bào)藥監(jiān)局特藥網(wǎng)第35頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四處方規(guī)定

《處方管理辦法》--醫(yī)生管理重點(diǎn)第十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第36頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《處方管理辦法》——特殊患者第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第37頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四三、麻精藥品臨床應(yīng)用第38頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定：

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。第39頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《處方管理辦法》第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第40頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《處方管理辦法》第二十三、二十四、二十五條備注：部分患者為達(dá)到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的。第41頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《處方管理辦法》第二十六條：對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第42頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥第43頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則?？刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)：數(shù)字評(píng)估法的疼痛強(qiáng)度小于3或達(dá)到0；24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。第44頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（5項(xiàng)）首選無創(chuàng)途徑給藥

按階梯給藥輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表

中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因?yàn)榇?，可合用非甾體類抗炎藥

重度疼痛：選強(qiáng)阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時(shí)合用非甾體類抗炎藥

按時(shí)用藥

個(gè)體化給藥

注意具體細(xì)節(jié)第45頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任充分了解病情，慎重選擇（藥物劑量、治療方案）初始治療，患者至少每周就診1次，調(diào)整處方（評(píng)估、記錄）嗎啡用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，嗎啡連續(xù)使用時(shí)間不超過8周對癌癥患者使用麻醉藥品，用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。第46頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)考核試題一、選擇題1．《處方管理辦法》規(guī)定：為門急診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋―）A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立各部門參加的麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)為(B)A．醫(yī)院負(fù)責(zé)人B．分管負(fù)責(zé)人C．醫(yī)務(wù)科長D．藥劑科長3．何種麻醉藥品注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療(D)A．鹽酸嗎啡B．羅通定C．磷酸可待因D．鹽酸哌替啶4．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下哪級(jí)醫(yī)師可在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方？(D)A．主治醫(yī)師B．住院醫(yī)師C．執(zhí)業(yè)醫(yī)師D．經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師5．下列哪種藥品不適用于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》管理？(C)A．芬太尼B．美沙酮C．阿托品注射液D．鹽酸哌替啶6．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品處方單獨(dú)存放，至少保存(D)A．半年B．一年C．二年D．三年7．鹽酸二氫埃托啡處方僅限于哪級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用(B)A．一級(jí)以上B．二級(jí)以上C．僅為三級(jí)D．全部合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品的門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛還真建立隨診或復(fù)診制度。復(fù)診或隨診間隔為(C)A．兩周B．一個(gè)月C．三個(gè)月D．四個(gè)月9．根據(jù)《處方管理辦法》，為住院病人開具的麻醉藥品處方開具，每張?zhí)幏綖槌Ｓ昧緼A．逐日一日B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次10．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應(yīng)AA．每天結(jié)算B．每周結(jié)算C．每月結(jié)算D．每季度結(jié)算

第47頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

11．《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為CA．一年B．兩年C．三年D．半年12．下列那種藥品是阿片類拮抗藥，可用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制？BA．阿托品B．納洛酮C．納曲酮D．美沙酮13．醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品，應(yīng)在哪個(gè)部門監(jiān)督下進(jìn)行？CA．所在地藥品監(jiān)督管理部門B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和藥劑科負(fù)責(zé)人C．所在地衛(wèi)生行政管理部門D．所在地公安部門14．哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^DA．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量

15．麻醉藥品使用的專用處方顏色為AA．淡紅色B．淺黃色C．淺綠色D．白色16．WHO將哪一種藥物的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標(biāo)？AA．嗎啡B．美沙酮C．芬太尼D．鹽酸哌替啶17．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應(yīng)AA．每天結(jié)算B．每周結(jié)算C．每月結(jié)算D．每季度結(jié)算18．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有哪級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶藥品證明？BA．國家級(jí)B．省級(jí)C．市級(jí)D．區(qū)級(jí)或縣級(jí)19．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報(bào)告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門：BA．運(yùn)輸被搶B．驗(yàn)收時(shí)破損C．保管被盜D．騙取或冒領(lǐng)20．以下哪種不是同一類鎮(zhèn)痛藥？DA．可待因B．嗎啡C．芬太尼D．布洛芬第48頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四21．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？CA．國家級(jí)B．省級(jí)C．設(shè)區(qū)的市級(jí)D．區(qū)級(jí)或縣級(jí)22．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報(bào)告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門：BA．運(yùn)輸被搶B．驗(yàn)收時(shí)破損C．保管被盜D．騙取或冒領(lǐng)23.下列不是嗎啡禁忌癥的是:（E）A、呼吸抑制病員B、支氣管哮喘C、前列腺肥大、排尿困難D、臨產(chǎn)婦E心源性哮喘24.下列藥物屬于鎮(zhèn)痛三階梯原則中的弱阿片類藥物的是（B）A、芬太尼B、可待因C、曲馬多D、嗎啡25.下列藥物中不屬于麻醉藥品的是（D）A、舒芬太尼B、乙基嗎啡C、芬太尼D、阿撲嗎啡26.麻醉乙醚屬于：BDA靜脈麻醉藥B吸入性麻醉藥C非吸入性麻醉藥D全身麻醉藥E局部麻醉藥27.以下哪些因素會(huì)加速鹽酸普魯卡因的水解CDA溫度升高B溫度降低CpH值升高DpH值降低E紫外線照射28.以