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藥品包裝法律法規(guī)及標準學習要求知識要求1.熟悉我國藥品包裝的法律法規(guī)；技能要求能簡單判斷藥品包裝的正確性與完整性。

一、我國藥品包裝法律法規(guī)我國藥品包裝的主要法律法規(guī)1981年——《藥品包裝管理辦法（試行）》1987年——《藥品包裝管理辦法》2001年——《中華人民共和國藥品管理法》2002年——《中華人們共和國藥品管理法實施條例》2004年——《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》2010年——《藥用原輔材料備案管理規(guī)定（征求意見稿）》2015年——《中華人民共和國藥典》通則

一、我國藥品包裝法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志。第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外

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