TS16949核心工具培訓講義

產品質量先期策劃和控制計劃(APQP)（第二版）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）（第三版）生產件批準程序（PPAP）（第四版）統(tǒng)計過程控制（SPC）（第四版）測量系統(tǒng)分析（MSA）（第三版）TS16949核心工具培訓第一頁，共五十四頁。公司在向顧客供貨時，一般都會遇到這樣一種情況：顧客要求公司提供樣品及有關的資料。那么，這類工作有沒有規(guī)范可依呢？回答是肯定的。生產件批準程序(PPAP,ProductionPartApprovalProcess)講的就是如何對這類工作進行規(guī)范化管理。（7.3.6.3）一、PPAP概述第二頁，共五十四頁。PPAP規(guī)定了生產件批準的一般要求，包括生產和散裝材料。

PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)格的所有要求，并且是在執(zhí)行依報價時的產量條件下的實際零件量產過程中，來持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。一、PPAP概述第三頁，共五十四頁。PPAP過程流程圖示例項目負責人小組收集信息PPAP表4.1的要求完成PPAP要求的項目完成PSW供方引起的變更提交（或重新）提交ＰＳＷ批準PSW顧客采購定單／顧客特殊要求顧客零件設計要求顧客過程設計要求顧客的規(guī)范顧客物流要求顧客引起的零件、規(guī)范等的變更確認的過程（ＳＰＯ／按節(jié)拍生產）接受并批準提交的PSW批準的PSW記錄組織顧客顧客第四頁，共五十四頁。1、幾個重要術語：（1）生產件（ProductionPart）：在生產現場，使用正式工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數制造的零部件。（2）散裝材料(BulkMaterial)：諸如薪合劑、密封劑、化學品、涂料、纖維和潤滑劑等物質（如：不成型的固體、液體和氣體）。如果顧客給其一個顧客生產件編號，那么這種散裝材料就成為生產材料。（3）生產材料（ProductionMaterial）：由顧客給定一個生產件編號，且直接運給顧客的材料。

一、PPAP概述第五頁，共五十四頁。2、哪些公司需實施PPAP哪些公司需實施PPAP？如何實施PPAP？這一切，應由顧客確定。PPAP生產件批準程序對PPAP的適用范圍有規(guī)定：向顧客（指克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他要求供應商實施PPAP的企業(yè)）提供散裝材料、生產材料、生產件或維修件的組織及其供應商，一般要實施PPAP。

一、PPAP概述第六頁，共五十四頁。一、PPAP概述3、PPAP的提交:下列情況，組織必須獲得經授權的顧客代表的批準（5.2.1）；1）一種新的零件或產品（即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。2）對以前所提供不符合零件的糾正。3）由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工種變更從而引起產品的改變。4）第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關生產件批準的問題，請與經授權的顧客代表聯系。

第七頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.1有效的生產

對于生產件，用于PPAP的產品，必須取自有效的生產（SignificantProductionRun）。該生產過程必須是1小時到8小時的量產，且規(guī)定的生產數量至少為300件連續(xù)生產的零件，除非有經授權的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產（SignificantProductionRun），必須在生產現場使用與量產環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量，并對代表性零件進行試驗。

第八頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2PPAP要求

組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP的要求。

生產件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）《散裝材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。第九頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.1設計記錄

組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或可銷售產品/零件的詳細信息。如果設計記錄（如CAD/CAM數學數據、零件圖紙、規(guī)范等），是以電子檔案形式存在（如：數學數據），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格、圖紙）來標識所進行的測量。第十頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.2任何授權的工程變更文件對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。第十一頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.3顧客工程批準顧客要求時，組織必須具有顧客工程批準的證據。注：對于散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》（附錄F）“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。第十二頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.4設計失效模式及后果分析（設計FMEA），如果組織有產品設計職責有產品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設計FMEA。（如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊）。注1:同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對于散裝材料，參見附錄F。第十三頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.5過程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時應適當地滿足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如，《先期產品質量策劃和控制計劃》參考手冊）。對于散裝材料，過程流程描述文件和過程流程圖等效。注：如果組織對新零件的共通性已經過評審，同一份過程圖可適用于相似零件家族的生產過程。

第十四頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發(fā)（例如，《潛在失效模式及后果分析》參考手冊）。注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產過程。注2：對于散裝材料，見附錄F。

第十五頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.7控制計劃組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法，并符合顧客規(guī)定的要求（例如，《先期產品質量策劃和控制計劃》參考手冊）。注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會要求批準控制計劃。

第十六頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設備進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性與再現性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見《測量系統(tǒng)分析》參考手冊）。注1：《測量系統(tǒng)分析》參考手冊中定義了量具重復性與再現性的接收準則。注2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析可以不適用，但要獲得顧客同意。

第十七頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.9全尺寸測量結果

組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的證據，且測量結果符合規(guī)定的要求。對于每個獨立的加工過程，如：生產單元或生產線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項目，記錄實際測量結果。

第十八頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.10材料/性能試驗結果的記錄對于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。第十九頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.10.1材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有這些零件和產品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容：試驗零件的設計變更等級；任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件；試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；第二十頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.10.2性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有這些零件或產品材料進行試驗。性能試驗報告必須包括的內容：性能試驗報告必須包括的內容：試驗零件的設計記錄變更等級；第二十一頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.11初始過程研究在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數的水準是可接受的。估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得顧客同意。第二十二頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.11初始研究的接受準則結果說明指數值＞1.67該過程目前能滿足接受準則。1.33≤指數值≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。聯系經授權的顧客代表，評審研究結果。指數值＜1.33該過程目前不能滿足接受準則。聯系經授權的顧客代表，評審研究結果。第二十三頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.12合格實驗室的文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內進行（例如：有資質認可的實驗室）。合格實驗室（包括組織的內部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。若使用外部/商業(yè)實驗室，實驗結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。第二十四頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.13外觀批準報告（AAR）如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產品/零件的外觀批準報告（AAR）。一旦完全滿足所有準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點，提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件接受情況和經授權的顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。注1：典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。見附錄B或顧客特殊要求中關于AAR的詳細說明。第二十五頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.14生產件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產品樣品。第二十六頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.15標準樣品組織必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同，或a)直到生產出一個用于顧客批準，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b)在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方，存放標準樣品，作為參考或標準。必須對標準樣品進行標識，并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規(guī)定。第二十七頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.16檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢驗輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關的工程設計變更形成文件。組織必須在零件壽命期內（見術語——“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。第二十八頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.17顧客的特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。第二十九頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.18零件提交保證書（PSW）在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經授權的顧客代表同意其它的形式。如果生產零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型，或采用如生產線或生產單元之類的生產過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的每個零件進行全尺寸測量評價。這時，必須在PSW上或PSW附件上，在“成型模/多模腔/生產過程”一欄中填上特定的多模腔、成型模、生產線，等等。第三十頁，共五十四頁。二、PPAP的過程要求2.2.18.1零件重量（質量）組織必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（Kg）表示，并精確到小數點后4位（0.0000）。零件重量不可以包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于實際生產的每個多模腔、工裝、生產線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有要求至少10件零件的生產或服務情況下，組織應該用要求的數量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重量不適用。第三十一頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知任何經計劃的設計、過程和現場變更，組織都必須通知授權的顧客代表，見下表列舉的情況（見表3.1）。注：組織有責任通知經授權的顧客代表所有有關零件設計和/或制造過程設計的變更。經授權的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時，以及變更實施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。第三十二頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明⒈和以前被批準的零件或產品相比，使用了其它不同的結構或材料。例如，記在偏差（允差）上的另一結構，或在設計記錄中記為批注的；且又沒有包含在表3.2第3條所描述的工程變更中。⒉使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、模型等，包括補充的或替換用的工裝。本要求只適用于其獨特的形狀或功能，可能影響到最終產品完整性的工裝。不適用于標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動等）。第三十三頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明⒊在對現有的工裝或設備進行升級或重新布置之后進行生產。升級，是指為了增加產量、性能、對工裝或設備進行改造和/或變更，或改變它現有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等工作相混淆，這些工作預期是不會引起性能上的改變的，而且在其后還建立有維修后驗證的方法加以保證。重新布置定義為，改變了過程流程圖中規(guī)定的生主/過程流程順序。（包括新過程的加入）?？赡芤髮ιa設備進行微小調整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在的ESD風險等等。第三十四頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明⒋工裝和設備轉移到不同的工廠，或在一個新增的廠址進行生產。生產過程用工裝和/或設備，在一個或多個場地中的建筑或設施間轉移。⒌供方的零件、不同材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。組織負責批準供方提供的材料和服務。第三十五頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明⒍工裝停止批量生產達到或超過12個月以后重新啟用進行生產。對于工裝停用達到或超過12個月后生產出來的產品：若該零件的采購訂單無變化，且現有工裝已經停止批量生產達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量立式生產的，如售后維修件或特種車輛。然而，顧客可能對售后維修零件規(guī)定的PPAP要求。第三十六頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明⒎涉及由內部制造或由供方制造的生產件的組件，其產品和過程的更改。組織的任何供方或供方的供方發(fā)生變更，只要是影響到顧客要求的，如裝配、成型、功能、性能和耐久性。⒏試驗/檢驗方法的變更—新技術的采用（不影響其接受準則）。對于試驗方法的變更，組織應該有證據表明，新方法具有和老方法相同的測量能力。第三十七頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.1要求通知的變更舉例說明附加要求，只針對散裝材料：⒐新的或現有的供方提供的新原材料。⒑產品外觀屬性的變更。通常這些變更會對產品性能有影響。第三十八頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求3.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產品發(fā)運前提交PPAP批準，除非經授權的顧客代表免除了該要求（見表3.2）注：在下列情況下，要事先通知經授權的顧客代表，或與其溝通。不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反映生產過程的情況。PPAP文件必須包括簽署同意棄權的、經授權的顧客代表的姓名和簽署日期。第三十九頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.2要求說明1、新的零件或產品（如：以前未曾提供給顧客的某種零件、材料、或顏色）。對于一種新產品（初次放行）、或一種以前已批準的產品，但又指定了一個新的或修改的產品/零件編號（如：加了后綴）時，要求提交。新增加到一個產品系列的零件/產品或材料，可以使用以前在相同產品系列中獲批準的適當的PPAP文件。第四十頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.2要求說明2、對以前提交的不符合零件的糾正。要求提交對所有以前的不符合零件的糾正?！安环稀卑ㄒ韵聝热荩骸ぎa品性能違反顧客的要求?！こ叽缁蚰芰栴}·供方問題·替代零件的臨時批準·試驗問題，包括材料、性能、工程確認的試驗第四十一頁，共五十四頁。三、顧客的通知和提交要求表3.2要求說明3、關于生產產品/零件編號的設計記錄、技術規(guī)范、或材料方面的工程變更。對于生產產品/零件的設計記錄、規(guī)范或材料的所有工程變更都要求提交。附加要求，只對散裝材料：4、組織在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。第四十二頁，共五十四頁。四、向顧客提交：證據的等級4.1提交等級組織必須按表4.1所列的等級規(guī)定，提交項目和/或記錄：

第四十三頁，共五十四頁。表4.1等級1僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份外觀批準報告）等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的相關支持資料。等級3向顧客提交保證書和產品樣品及完整的相關支持資料。等級4提交保證書、產品樣品以及全部的支持數據都保留在組織制造現場，供審查時使用。等級5保證書、產品樣品以及全部的支持數據都保留在組織四、向顧客提交：證據的等級第四十四頁，共五十四頁。四、向顧客提交：證據的等級組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交，除非經授權的顧客代表另有規(guī)定。注1：經授權的顧客代表可以規(guī)定不同于默認等級的、每個組織，或組織和顧客零件編號組合，所采用的提交等級。對于同一個供方制造現場，不同的顧客現場可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關的所有表格可以用計算機制作的副本代替。在首次提交前，必須由經授權的顧客代表確認這些副本的可接受性。

第四十五頁，共五十四頁。表4.2保存/提交要求

提交等級要求等級1等級2等級3等級4等級51、可銷售產品的設計記錄RSS*S-有專利權的零部件/詳細數據RRR*R-所有其它零部件/詳細數據RSS*R2、工程變更文件，如果有RSS*R3、顧客工程批準，如果被要求RRS*R4、設計FMEARRS*R5、過程流程圖RRS*R6、過程FMEARRS*R7、控制計劃RRS*R8、測量系統(tǒng)分析研究RRS*R9、全尺寸測量結果RSS*R10、材料、性能試驗結果RSS*R11、初始過程研究RRS*R12、合格實驗室文件RSS*R13、外觀批準報告（AAR）如果適用SSS*R14、生產件樣品RSS*R15、標準樣品RRR*R16、檢查輔具RRR*R17、符合顧客特殊要求的記錄RRS*R18、零件提交保證書