動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫全球IVD價值趨勢報告20152021年H115商業(yè)調(diào)研報告

企業(yè)研究報告行業(yè)文檔手冊全球IVD價值趨勢報告2015-2021年H1商業(yè)分析研究報告文檔分析報告文檔行業(yè)文檔手冊主要觀點?

IVD領域近6年融資呈上升趨勢，尤其是在2020年疫情刺激下，對核酸檢測試劑盒類產(chǎn)品的需求增大

，融資呈爆發(fā)式增長。2020年全球IVD領域共產(chǎn)生201筆交易，總額超70億美元，環(huán)比上升181％；?

全球IVD領域早期融資的事件數(shù)比例明顯在下降，近幾年完成種子輪、天使輪的初創(chuàng)企業(yè)越來越少，到了2021年上半年僅有3起種子輪融資，更多IVD企業(yè)走向C輪、D輪以后輪次；?

分子診斷涵蓋IVD領域當前熱度最高的技術——基因測序和PCR，是IVD領域里最熱門的賽道，對初創(chuàng)企業(yè)也更友好，6年累計超250家企業(yè)完成早期融資；?

近幾年IVD領域融資的交易金額以千萬美元級為主，但過億美元級融資數(shù)量明顯在增加，2020年產(chǎn)生

17起過億美元級融資占全年融資事件數(shù)的8.46％，到了2021年僅半年時間IVD領域就完成10起過億

美元級的大額融資。注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截止至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫商業(yè)分析研究報告文檔分析報告文檔行業(yè)文檔手冊?

全球IVD領域產(chǎn)業(yè)概述?

2015-2021年H1全球&中國IVD領域融資趨勢?

2015-2021年H1全球&中國IVD領域融資輪次?

全球IVD領域投融資細分賽道交易輪次和數(shù)量統(tǒng)計?

2021年H1全球IVD領域資本趨勢注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫。

商業(yè)分析研究報告文檔2015-2021年H1

全球&中國

IVD領域融資概況

分析報告文檔研究報告撰寫規(guī)范A

課題研究進入結題階段，撰寫研究報告成為最重要的工作。寫作研究報告，除了課題研究與實驗要有充分的基礎以外，首先要確定研究報告的文體類型。課題研究報告屬于教育科研應用文體。這類文體包括學術論文、調(diào)查報告、實驗報告、經(jīng)驗總結報告等等。如果課題是對某種教育現(xiàn)象進行的調(diào)查，就應寫作調(diào)查報貨：如果課題為實驗研究，就應寫作實驗研究報告：如果既有理論研究又有實驗內(nèi)容的，研究報告就要二者兼顧。我市“十一五”立項課題，大都屬于實驗研究報告，也有部分是調(diào)查報告的，少部分是理論與實驗研究都有的，很少有單純進行理論研究的。行業(yè)文檔手冊總額的13.0%，已成為全球醫(yī)療器械行業(yè)最大的細分行業(yè)。●

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測，獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。體外診斷行業(yè)已成為全球醫(yī)療

領域發(fā)展較快、市場規(guī)模最大的細分行業(yè)之一。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)械市場概況以及2024年全球醫(yī)械市場預

測》中的數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售總額為4,063億美元，其中體外診斷市場銷售規(guī)模約為526億美元，約占全球醫(yī)療器械市場銷售●

本報告圍繞分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、微生物診斷以及血液診斷展開分析。公司分類主要參考官網(wǎng)主推產(chǎn)品或技術。注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫。說明：圖譜分類以該公司主推產(chǎn)品或技術為主由于篇幅有限，圖譜僅展示部分企業(yè)。全球IVD領域產(chǎn)業(yè)圖譜商業(yè)分析研究報告文檔分析報告文檔手冊行業(yè)文檔24.9770.09

11415.08

16117.61

15232.61

18232.26

9330.8277

5.80117

5.2211210.3812810.79160

104

10.98201

113

31.825811.6725020015010050080.0070.0060.0050.0040.0030.0020.0010.00

0.002015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年H1全球融資額中國融資額全球融資事件數(shù)中國融資事件數(shù)全球平均融資額（億美元）當年融資TOP10.21

B輪；9億美元

0.18戰(zhàn)略融資；20億人民幣

0.16A輪；2億美元0.13

D輪；20億人民幣0.11

B輪；2.2億美元

0.35B輪；10億美元

0.33未公開；2.35億美元

商業(yè)分析研究報告文檔2015-2021年H1全球&中國IVD企業(yè)融資趨勢

2015-2021年H1全球&中國IVD企業(yè)融資概況（單位：億美元）

●

無論是全球還是國內(nèi)，IVD領域近6年融資呈上升趨勢，尤其是在2020年疫情刺激下，對核酸檢測試劑盒類產(chǎn)品的需求增大，融資呈

爆發(fā)式增長，2020年全球IVD領域共產(chǎn)生201筆交易，總額超70億美元，環(huán)比上升181％。2021年僅上半年，IVD領域全球融資總額

就已經(jīng)超過2019年以前幾年的全年融資總額，疫情帶來的熱度不減反增；并且國內(nèi)在2021年上半年已經(jīng)完成58起融資，總額近12億

分析報告文檔

美元。據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》數(shù)據(jù)顯示，近年來我國體外診斷行業(yè)一直保持約18%的增長速度，遠超全球平均水平。注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截止至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫行業(yè)文檔手冊485●近幾年完成種子輪、天使輪的初創(chuàng)企業(yè)越來越少；到了2021●年上半年僅有3起種子輪融資，大部分融資都集中在A輪，占全球融資事件數(shù)的34％。早期融資的事件數(shù)比例明顯在下降，更多IVD企業(yè)走向C輪、D輪以上的輪次；例如分子診斷平臺提供商Binx

Health和Sera

Prognostics在2021年上半年都拿到E輪融資，并且兩家公司都專注于女性市場；●Sera

Prognostics于2021年7月14日在納斯達克上市，這家位于鹽湖城猶他州的公司，提供血液診斷測試以預測早產(chǎn)，跟蹤妊娠并發(fā)癥的風險，2016年推出了PreTRM，通過分析血液中的蛋白質(zhì)以精準預測早100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

5

9

12

17

36

312015年

13

16

5

2

22

60

432016年

10

25

8

17

23

62

152019年

28

25

13

21

43

58

132020年

11

8

9

11

21

30

32021年2015-2021年H1全球IVD企業(yè)融資輪次

種子輪/天使輪

6

15

910

27

54

31

2017年A輪B輪

C輪

D輪及以上15

26

6

35

60

32

2018年其他未公開52450

4

4

8283202

2151249

1

15

22142

620

41013

415

8102936151730%20%10%

0%100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

302015年

392016年

262017年

272018年

40

112019年

41

62020年

24

22021年2015-2021年H1中國IVD企業(yè)融資輪次

種子輪/天使輪

A輪

B輪

C輪

D輪及以上

其他

未公開

商業(yè)分析研究報告文檔2015-2021年H1全球&中國IVD企業(yè)融資輪次

產(chǎn)，幫助更好理解早產(chǎn)的原因，

分析報告文檔

并開發(fā)新療法改善新生兒健康。

注：本頁輪次定義有延伸，如A輪包括Pre-A/A/A；不包含IPO及以后輪次注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截止至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫研究報告撰寫規(guī)范B

課題規(guī)劃的研究內(nèi)容是課題研究報告的引言部分，這部分內(nèi)容主要體現(xiàn)了課題組如何按照教育科研的程序?qū)逃龁栴}進行規(guī)劃研究的。只有寫好引言部分的內(nèi)容才能為課題研究報告打好學術基礎，為課題研究構建起嚴謹?shù)膶W術邏輯。因此，引言的內(nèi)容體現(xiàn)了課題組的學術功底，體現(xiàn)了課題研究的學術基礎，也是課題組學習研究的具體體現(xiàn)。引言部分可分為問題的提出、對問題規(guī)劃研究的邏輯建構、課題的研究過程與研究方法三個層面十一個條日的問題。這些內(nèi)容的表述程序構成一個逐層推進的嚴謹?shù)倪壿嬄?lián)系。手冊檔行業(yè)文門的賽道，涵蓋IVD領域當前話題度最高的技術——基因測序和PCR，以至于初創(chuàng)企業(yè)層出不窮，超250家企業(yè)完成早期融資；基因檢測技術是分子診斷賽道的投資熱點，2021年上半年貝康醫(yī)療、諾禾致源、諾輝健康以及睿昂基因紛紛進入二級市場；值得一提的是，諾輝健康旗下的結直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清?在2020年年底拿下中國目前唯一的癌癥早篩三類證，將癌癥早篩賽道逐漸推向高潮。注：本頁輪次定義有延伸，如A輪包括Pre-A/A/A+種子輪/天使輪A輪B輪C輪D輪及以上

IPO及以后其他輪次其他未公開分子診斷

POCT6119122

267016351020

6904642246118免疫診斷61863214912生化診斷334112血液診斷92411155微生物診斷14325310010211110314380604020012010016014030.0020.0010.00

0.0040.0060.0050.00

72

10.132015年

14.772016年

30.092017年

24.842018年

21.272019年

57.022020年

59

20.702021年H12015-2021年H1全球分子診斷企業(yè)融資輪次融資總額事件數(shù)商業(yè)分析研究報告文檔

●

分子診斷依舊是IVD領域里最熱

分析報告文檔注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截止至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫行業(yè)文檔手冊8.46%10.75%2.00%0.00%6.00%4.00%8.00%10.00%12.00%

1.75%2015年

3.11%2016年

3.95%2017年

4.40%2018年

3.75%2019年2020年2021年2015-2021年H1全球IVD企業(yè)融資金額分布

過億美元級公司簡稱融資事件融資時間簡介Color1.67億美元/D輪2021-01-04分布式醫(yī)療保健和臨床測試

提供商藥明奧測1.5億美元/B輪2021-02-24

創(chuàng)新診斷服務和產(chǎn)品提供商LetsGetChecked1.5億美元/D輪2021-06-08家庭健康測試平臺提供商BinxHealth1.04億美元/E輪2021-05-27分子診斷平臺提供商DelfiDiagnostics1億美元/A輪2021-01-12液體活檢測試產(chǎn)品開發(fā)商2021年H1全球IVD領域資本趨勢（1）：過億美元級融資增加，主要集中在分子診斷賽道

2021年H1分子診斷細分賽道過億美元融資事件商業(yè)分析研究報告文檔

●近幾年IVD領域融資的交易金額以千萬美元級為主，但過億美元級融資數(shù)量明顯在增加，2020年產(chǎn)生17起過億美元級融資占全年融資事

件數(shù)的8.46％，到了2021年僅半年時間IVD領域就完成10起過億美元級的大額融資。

●過億美元級融資主要集中在分子診斷賽道上，基因檢測公司Color成立于2013年，在2021年1月4日拿到D輪融資后，估值達到15億美元，

該公司主要為客戶提供高質(zhì)量、低價格、合規(guī)的基因檢測及遺傳咨詢服務；Color擁有獨特的定制軟件和先進的經(jīng)過CAP/CLIA雙認證的自

動化實驗室，可提供與常見遺傳性癌癥（BRCA1&BRCA2、Lynch綜合征以及23個附加基因）和遺傳性高膽固醇、心臟病(27個附加基因)

分析報告文檔注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫。行業(yè)文檔手冊

公司名

睿昂基因YHLO亞輝龍

諾禾致源

科美診斷

奧泰生物

諾輝健康

易瑞生物

貝康醫(yī)療

之江生物融資時間2021-05-172021-05-172021-04-132021-04-092021-03-252021-02-182021-02-092021-02-082021-01-18IPO募集金額

2.56億人民幣

約6.07億人民幣

5.13億人民幣

約2.93億人民幣

18億人民幣

23.91億港元

2.17億人民幣

18.2億港元約21.04億人民幣

簡介

體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務商體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售商

基因組學解決方案提供商

臨床免疫學診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售商

體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)商

癌癥早期篩查和檢測服務提供商

檢驗檢測服務提供商

生殖領域的高通量測序技術研發(fā)商

基因診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售商2021年H1全球IVD領域資本趨勢（2）：IVD領域再續(xù)上市熱潮，2021年上半年9家中國企業(yè)完成IPO

2021年H1中國IVD領域上市企業(yè)盤點商業(yè)分析研究報告文檔

分析報告文檔注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫。研究報告撰寫規(guī)范C從我市進入課題鑒定程序所提交的研究報告來看，這項內(nèi)容存在問題較多。課題的問題表述不清楚，或者表述不當，課題研究報告就失去了基礎，鑒定也就難以通過。問題表述不當主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1.沒有表述問題。只交代了課題研究的背景，沒有把問題交代清楚。沒有問題表述的課題研究成果就不能算是真實的研究成果。只有把問題表述清楚、準確、真實，才有進行真正意義的研究。2.問題的表達大而空。雖然表達了問題，但不從教育實際問題入手的，只是寬泛或者概括地表達了一般的問題，是從我國、我省的角度表達的，很多課題研究報告只是把搜集到的有關問題表述粘貼過來，沒有根據(jù)自己的實際情況進行分，沒有本校的實際問題。問題的表達大而空，不具體也不明確，課題研究中很難把握，使課題研究失去了研究的真實基礎，甚至失去了方向和目標。3.問題的表達單一概略。雖然表達了本校的問題，但只有觀察性概述性表達，缺乏實證性表達，缺乏數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，對問題的研究方式比較單一，科學性不強。行業(yè)文檔手冊?

2015-2021年H1國內(nèi)IVD領域熱門賽道?

2021H1年全球IVD領域大事件盤點?

全球IVD領域價值企業(yè)注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截止至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫2015-2021年H1IVD熱門賽道&大事件商業(yè)分析研究報告文檔分析報告文檔行業(yè)文檔手冊●

POCT產(chǎn)品檢測時間短、校正不頻繁且簡單、非專業(yè)人員可操作及檢測結果可靠等，被廣泛應用在醫(yī)院ICU、手術、急診、診所以及患者家中，

并且慢性病發(fā)病率居高不下，傳染病對篩查的即時性要求較高，加大對POCT產(chǎn)品的需求，推動該細分賽道在IVD領域的發(fā)展

。●

《Global

Point

of

Care

Testing

MarketOutlook

2022》顯示，到2022年，全球POCT市場規(guī)模預計將達到300億美元，未來全球POCT市場的增長速度也高于全球體外診斷市場平均增長速度。我國POCT市場目前規(guī)模較小，但是擁有全球最高的增長率?！?/p>

國內(nèi)企業(yè)整體研發(fā)實力不足；外企主導中高端市場，國內(nèi)企業(yè)競爭壓力大；國內(nèi)企業(yè)資金實力有限，由于國內(nèi)POCT市場起步較晚，尚處于發(fā)展初期，存在巨大的潛在市場。●

根據(jù)TriMark預測，我國POCT行業(yè)從2013年至2021年的年均增長率約為23.51%，預計2019年我國POCT市場規(guī)模將達到17.7億美元，2021年可達到26.0億美元。到2025年，中國POCT市場規(guī)模將達到225億元左右。。注：報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計范圍截至2021年6月30日，數(shù)據(jù)來源動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫。POCT細分賽道企業(yè)分類注：本圖主要展示國內(nèi)未上市POCT企業(yè)商業(yè)分析研究報告文檔分析報告文檔行業(yè)文檔手冊腫瘤早篩科研進展盤點公司名稱產(chǎn)品名Exact

Sciences

Epigenomics

諾輝健康

Genomictree

Epigenomics

Epigenomics

Oncognostic

QIAGEN

iStat

iStat

Cologuard

Epi

proColon

常衛(wèi)清

EarlyTect

Colon

Cancer

HCC

Blood

Test

Epi

proLung

GynTect

QIAsure

Methylation

Test

KitZNF582

DNA

Detection

Kit

PAX1

DNA

Detection

Kit

結直腸癌

結直腸癌

結直腸癌

結直腸癌

肝癌

肺癌

宮頸癌

宮頸癌宮頸癌/口腔癌宮頸癌/口腔癌

前瞻性：CRC靈敏度92.3%，進展期腺瘤42.4%，特異

性86.6%

前瞻性：CRC靈敏度為48.2%，進展期腺瘤11.2%，特

異性91.5%；第二代產(chǎn)品靈敏度提升至74.8%，特異性

87.4%，頭對頭研究顯示優(yōu)于FIT

前瞻性：CRC靈敏度95.5%，進展期腺瘤63.5%，特異

性87.1%

回顧性：CRC敏感性90%，特異性為90.2%

回顧性：肝硬化患者HCC靈敏度90.6%，特異性87.2%

回顧性：靈敏度67%，（固定特異性90%）

靈敏度64.8%，特異性94.6%

對CIN3靈敏度67%，對宮頸癌靈敏度100%對宮頸癌及CIN3的靈敏度與特異性均超過80%；對口腔

癌靈敏度85%，特異性87%對宮頸癌及CIN3的靈敏度與特異性均超過80%；對口腔

癌靈敏度72%，特異性86%腫瘤早篩已獲批產(chǎn)品（部分）

檢測癌癥類型

產(chǎn)品性能商業(yè)分析研究報告文檔

●

腫瘤早篩主要指用先于常規(guī)手段提示癌癥或高風險癌前病變的存在；簡單方便的診斷方法、較高的靈敏度和特異性、篩查成本合理的產(chǎn)品更受大

眾接受，更具有臨床推廣的價值和可行性。

●

按篩查種類不同，腫瘤早篩可以分為泛癌種早篩和單癌種早篩。泛癌種早篩針對沒有明確腫瘤高危因素人群，敏感性要求較高，尚無監(jiān)管機構批

分析報告文檔

腫瘤家族史和高風險人群，目前技術已經(jīng)突破，且有商業(yè)化收入，例如：Exact

science的結直腸癌早篩Cologuard、諾輝健康的結直腸癌早

篩產(chǎn)