HW-QP-022-生產(chǎn)件批準程序

文件編號：HQS--QP--022 總頁數(shù)SECTION-11-頁HW-QP-022-生產(chǎn)件批準程序目的名稱生產(chǎn)件批準程序編號HQS-QP-QA-022版本A00文件簽署姓名職位簽署日期編寫：李柱強工程師審核：李東臻經(jīng)理批準：羅在軍廠長核發(fā)侯列國總經(jīng)理文件發(fā)放一級部門■生產(chǎn)科■品質(zhì)科■工程科■工藝科■行政科■市場部■計劃科■采購科■財務科■總經(jīng)辦二級部門□干區(qū)車間□壓合車間□機加工□QC車間□FQC車間按照ISO/TS16949標準條文進行生產(chǎn)件的批準，以證明公司已經(jīng)了解客戶工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程具有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)進行控制,以提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。范圍客戶要求按照ISO9001提交生產(chǎn)件批準資料。 公司供應商按照本公司要求提交生產(chǎn)件批準資料。定義PPAP生產(chǎn)件批準程序；工裝產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一些設施，一般只從屬于某個局部使用,如測試架、模具等。職責相關(guān)部門及單位職責內(nèi)容簡表單位職責與內(nèi)容本程序重點項目生產(chǎn)科生產(chǎn)件批準之產(chǎn)品制作。業(yè)務科客戶對PPAP提交要求確定；追蹤客戶PPAP之結(jié)果。工程科依客戶要求準備PPAP所需之相關(guān)資料。品質(zhì)科確認工程部PE所準備之PPAP文件是否滿足客戶要求。采購科要求供應商進行PPAP提交。內(nèi)容作業(yè)流程5.1.1監(jiān)視和測量裝置申購流程參照采購程序操作5.1.2監(jiān)視和測量裝置調(diào)校流程參儀器校正程序作業(yè)說明5.2.1監(jiān)視和測量裝置的校正類別分類監(jiān)視和測量裝置管理員依其實際使用的功能和結(jié)合公司實際的校正能力，將監(jiān)視和測量裝置按內(nèi)校、外校、免校進行分類編號，并記錄于《儀器臺帳》。監(jiān)視和測量裝置的編號方式見《儀器臺帳》。監(jiān)視和測量裝置管理員于每年度結(jié)束前，依公司產(chǎn)品品質(zhì)實際所需和工作環(huán)境及結(jié)合上年度的《儀器臺帳》中擬定之校正周期，擬定下一年度的《年度儀器/量具校正計劃表》，并經(jīng)部門主管核準。監(jiān)視和測量裝置內(nèi)校、外校判定原則：對產(chǎn)品檢測結(jié)果需要明確數(shù)據(jù)，且將直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置需定期進行內(nèi)?；蛲庑＃瑑?nèi)校、外校的監(jiān)視和測量裝置種類見《儀器臺帳》中所列。監(jiān)視和測量裝置免校判定原則：對產(chǎn)品檢測結(jié)果無需明確數(shù)據(jù)，其檢測結(jié)果只做比對或參考用、不會影響產(chǎn)品品質(zhì)以及機器設備上僅用于流程控制（其控制結(jié)果可以通過產(chǎn)品檢測方式來衡量的）的監(jiān)視和測量裝置可列為免校，免校的監(jiān)視和測量裝置種類見《儀器臺帳》中所列。5.2.2監(jiān)視和測量裝置的管理監(jiān)視和測量裝置申購驗收流程圖：見5.1.1。需求單位根據(jù)實際需求規(guī)格、精度等提出申請，由品質(zhì)科統(tǒng)一填寫申購單，經(jīng)過總經(jīng)理核準后實施采購。采購部根據(jù)申購單的要求采購相應裝置。裝置回廠后，需求單位需對裝置規(guī)格、精度進行驗收，由品質(zhì)科監(jiān)視和測量裝置管理員納入《儀器臺帳》中。監(jiān)視和測量裝置管理員依實際使用的功能和結(jié)合公司對監(jiān)視和測量裝置實際的校正能力，將裝置按內(nèi)校、外校、免校進行分類編號，并記錄《儀器臺帳》中。監(jiān)視和測量裝置管理員須具備的條件：學歷：中專或以上學歷；資歷：在公司工作達三個月以上；資格：接受廠內(nèi)/外相關(guān)監(jiān)視和測量裝置校正管理及MSA之教育訓練/培訓，經(jīng)過考核合格或有資格證書者。5.2.3調(diào)校監(jiān)視和測量裝置調(diào)校流程圖：見5.1.2。品質(zhì)部監(jiān)視和測量裝置管理員指定公司內(nèi)的主標準來調(diào)校在《調(diào)校工作指示》中確定的儀器，而主標準則外發(fā)給已被國家或國際組織認可之供貨商或?qū)嶒炇疫M行調(diào)校.這種儀器劃歸作為第一參考標準，主標準與調(diào)校的設備間維持個足夠大的"準確度比"，主標準與個別設備間的"準確度比"可在《調(diào)校工作指示》中參考，《調(diào)校工作指示》是由監(jiān)視和測量裝置管理員編制并由管理代表審批生效。所有被介定入本公司調(diào)?？刂品秶鷥?nèi)的設備要由在《調(diào)校工作指示》中列舉出來，對于每種設備應盡可能包括以下資料：設備型號，參考編號和儀器序列號；供貨商；使用場所；檢查頻率；調(diào)校安排/日期；檢查頻率由監(jiān)視和測量裝置管理員介定.外發(fā)調(diào)校：對于那些需要外發(fā)調(diào)校的設備或主標準，在釆購部的協(xié)助下，負責調(diào)校的監(jiān)視和測量裝置管理員將它們外發(fā)到供貨商處或者由國家或國際認可的實驗室處以對照國家或國際標準，或者與國家或國際標準有已知且相關(guān)連的標準作調(diào)校.所有在本過程控制范圍之內(nèi)的設備要對照主標準分別由品質(zhì)部監(jiān)視和測量裝置管理員根據(jù)《調(diào)校工作指示》的規(guī)定進行調(diào)?；蝌炞C，對于那些未能與已知而有效的國際和(或)國家標準建立起關(guān)系的調(diào)校，其調(diào)校的根據(jù)要編入相應指示中。供貨商或認可實驗室應提供真實有效的調(diào)校證明或報告，該證明或報告應能顯示可追溯到國家和國際準或與國家、國際標準有已知關(guān)連的標準，且能提供與相比較的計量系統(tǒng)的符合情況。外發(fā)調(diào)校設備回廠，監(jiān)視和測量裝置管理員須根據(jù)允收標準對其驗收，包括調(diào)校證明書或報告(如測量項目，測量數(shù)據(jù)，調(diào)校結(jié)果，調(diào)校(主)標準，環(huán)境，調(diào)校/測量方法等)。調(diào)校狀態(tài)標志，外觀檢查，功能性驗證等.驗收結(jié)果若要修理，要由供貨商或國家認可實驗室恢復其測量能力，并重新調(diào)校。據(jù)調(diào)校證明書或調(diào)校報告提供的調(diào)校結(jié)果，監(jiān)視和測量裝置管理員應及時更新有關(guān)文件資料并妥善保存。.對外發(fā)調(diào)校"不符合調(diào)校要求"且無法修復或無修復價值的設備，應隔離存放防止誤用。由于某種原因?qū)е聝x器，設備推遲外發(fā)調(diào)校，事先必須填寫《儀器/設備延期外發(fā)調(diào)校申請表》，并根據(jù)上次調(diào)校的結(jié)果，對該儀器/設備的測量數(shù)據(jù)的可靠性進行評定，經(jīng)管理代表（品質(zhì)科經(jīng)理）審批，方可執(zhí)行。內(nèi)部調(diào)校：對介定為內(nèi)部調(diào)校的設備，監(jiān)視和測量裝置管理員應制定調(diào)校指示(必要時)并確定調(diào)校主標準.調(diào)校指示應與相關(guān)的準確度和標準相符。所有的調(diào)校行動要在介定于有關(guān)調(diào)校指示《調(diào)校工作指示》中的環(huán)境下進行，并應記錄調(diào)校條件。監(jiān)視和測量裝置管理員應提前一個星期發(fā)出《設備調(diào)校通知單》，通知有關(guān)部門或工序主管所安排的調(diào)校日期.調(diào)校時，監(jiān)視和測量裝置管理員要將調(diào)校數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄在各自的調(diào)校記錄中。每次調(diào)校完之后，所有被調(diào)校的設備要附上一個調(diào)校標簽，它記錄有關(guān)設備的編號，調(diào)校日期，調(diào)校到期日和調(diào)校人員簽名.調(diào)校標簽應盡可能直接粘貼在受調(diào)校設備的適當位置。“不符合調(diào)校要求”設備的處理和追溯：在使用或調(diào)校過程中，如果發(fā)現(xiàn)設備"不符合調(diào)校要求'除非已被修理好或再調(diào)校好以恢復其能力，否則便不能使用.其間，負責的調(diào)校技術(shù)員應發(fā)出一份《調(diào)校失效通知》以通知品質(zhì)、設備、工程和使用部門經(jīng)理。調(diào)校失效的儀器或設備應由監(jiān)視和測量裝置管理員收回或在顯眼處標明其狀態(tài)以防止檢驗設備不恰當?shù)氖褂?。受影響的先前的檢驗，測量和試驗的結(jié)果的有效性要進行評核和作出相應的矯正行動。一般情況，由失效時起向前一批一批（生產(chǎn)板）追溯，直到正常板為止。已影響到客戶的板，則通過相關(guān)部門知會客戶，相關(guān)品質(zhì)和設備工程師應對問題設備作失效分析。最后，再評核的結(jié)果，失效分析結(jié)果，處理決定和矯正行動要記錄在《調(diào)校失效通知單》中。為了能在“不符合調(diào)校要求”情況出現(xiàn)時，便于追溯檢驗.測量和試驗的數(shù)據(jù)，在有2個或2個以上相同檢驗儀器（如兩把千分尺）的站別，檢查員要將設備的參考編號記錄在各種檢驗，測量和試驗記錄中。出現(xiàn)“不符合調(diào)校要求”的設備在接受修理或再調(diào)校之后，在重新再被使用前，其相應的調(diào)校記錄上要分別有監(jiān)視和測量管理員的認可簽名。所有受調(diào)校的設備，包括測試硬件和軟件，要進行保護以防被調(diào)整而令原先的調(diào)校失效。保護裝置可以是一個蓋子，一把鎖或其它適當?shù)姆椒ǎＷo方式根據(jù)實際情況釆納，以便使調(diào)校設定狀態(tài)不輕易被未授權(quán)人士擾亂。設備使用者和所有監(jiān)視和測量裝置管理員要小心搬動，保存和貯存設備以免被誤用或損壞。大型的和(或)精密的檢查，測量和試驗儀器在搬動后，于使用前應作調(diào)校。設備使用者發(fā)現(xiàn)有損壞、讀數(shù)不對、失靈、表現(xiàn)退化或過期的設備時，要向負責的監(jiān)視和測量裝置管理員報告。監(jiān)視和測量裝置管理員對所有調(diào)校設備之結(jié)果進行檢查，若發(fā)現(xiàn)連續(xù)3次或3次以上是接收的，則可延長調(diào)校周期，若發(fā)現(xiàn)連續(xù)2次調(diào)校結(jié)果不可接收，則可縮短調(diào)校周期5.2.4測試的硬件和軟件對于作為一種比較性參考標準用途的測試硬件和軟件，應該在使用前要進行驗證，并且要定期檢查以確定其持續(xù)的驗證功能，相應的記錄要作好。測試硬件主要是聚脂膜片MYLAR(用來在檢查鉆孔是否有漏鉆錯鉆)，由QA實施檢查。測試軟件包括電測試程序?qū)τ谟嘘P(guān)的電測試程序，QA領(lǐng)班/主管要在其被使用前進行確認，包括必要時的再確認。5.2.5檢驗、測量和實驗的儀器和設備調(diào)校失效或雖然調(diào)校合格，已有新的，高準確度或高效率的儀器或設備作替換，可終止繼續(xù)使用.其間，監(jiān)視和測量裝置管理員應發(fā)出《設備/儀器停用通知》。該儀器應附上停用標簽，并記錄停用日期和管理員的簽名。如果需再次使用，必須重新調(diào)校(如果介定是MSA儀器并作測量系統(tǒng)分析)，經(jīng)認可的才可使用。5.2.6對所有檢查，測量和試驗設備的調(diào)校和驗證活動的記錄，應包括