冷藏藥品管理制度全

WORD整理版WORD整理版參考學(xué)習(xí)資料參考學(xué)習(xí)資料冷藏藥品管理制度1、目的：為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。3、內(nèi)容：定義冷藏藥品：指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。2℃—8-10-25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采內(nèi)的物流過(guò)程。節(jié)必須遵守本制度。冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理：冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫(kù)中；冷藏藥品到貨時(shí)應(yīng)檢查運(yùn)輸藥品的車(chē)輛或冷藏箱是否符合規(guī)定定運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)拒收；后，方可收貨；，待驗(yàn)收合格后，移入合格品區(qū)；溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報(bào)質(zhì)管部處理；記錄，并簽字確認(rèn)；30藏5銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。冷藏藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)志；冷庫(kù)安裝溫度自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)；24小時(shí)不間斷的自動(dòng)記錄溫度的監(jiān)控，保管員應(yīng)對(duì)冷庫(kù)每隔2小時(shí)進(jìn)行溫度巡視檢查并記錄；養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查和溫度超標(biāo)報(bào)警的處理55；冷庫(kù)內(nèi)藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫(kù)頂?shù)拈g距符合GSP10010底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。冷藏藥品的發(fā)貨管理：冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫(kù)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；預(yù)冷到規(guī)定要求的溫度后，再進(jìn)行裝運(yùn)；采用冷藏車(chē)發(fā)運(yùn)的，發(fā)運(yùn)藥品前應(yīng)確認(rèn)冷藏車(chē)內(nèi)清潔無(wú)污染，冷藏車(chē)開(kāi)啟溫度記錄儀，隨貨發(fā)運(yùn)。在裝（卸）保持車(chē)廂內(nèi)循環(huán)空氣流動(dòng)；30分鐘內(nèi)完成；發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄，包括藥品5冷藏藥品的運(yùn)輸管理：動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)；溫時(shí)限、運(yùn)輸報(bào)警；冷藏藥品運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)冷藏藥品專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度、操作規(guī)程的法律法規(guī)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗，掌握冷藏藥品運(yùn)送時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)；駕駛員出行前應(yīng)開(kāi)啟溫度記錄儀主機(jī)，對(duì)冷藏車(chē)的制冷設(shè)備、溫度記時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置；在冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；交通擁堵等突發(fā)事件，應(yīng)按照運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)警，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施；運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，收貨方應(yīng)在“冷藏溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；護(hù)員將溫度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中；采用冷藏箱運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，運(yùn)輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度，一份由收貨方留存，一份返回?cái)?shù)據(jù)下載到電腦中；冷藏車(chē)、冷藏箱運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；冷藏藥品不能委托其他單位運(yùn)輸。冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)：2430/次；冷庫(kù)內(nèi)自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，符合冷藏藥品要求；冷庫(kù)內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-（不經(jīng)營(yíng)冷凍藥品）驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好；溫度異常應(yīng)急處理方案：驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過(guò)規(guī)定的范圍應(yīng)停的，按不合格藥品進(jìn)行處理。如因冷庫(kù)發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)他冷庫(kù)，或聯(lián)系外單位冷庫(kù)暫時(shí)保存。部處理。質(zhì)管部對(duì)所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄冷藏藥品的質(zhì)量管理：冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn)，專業(yè)重的質(zhì)量問(wèn)題。要求。規(guī)定范圍內(nèi)。質(zhì)管部和辦公室對(duì)從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)內(nèi)容