實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)模板

生物安全手冊(cè)1．目標(biāo)預(yù)防各種感染原因?qū)ξ⑸镌囼?yàn)室、試驗(yàn)人員和環(huán)境污染。2．適用范圍整個(gè)微生物試驗(yàn)室。3．崗位負(fù)擔(dān)人員職責(zé)微生物試驗(yàn)室責(zé)任人督促執(zhí)行,相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。4．詳細(xì)工作程序4.1．微生物危害評(píng)定4.1.1．感染性微生物危險(xiǎn)度等級(jí)分類(lèi)4.1.1.1．危險(xiǎn)度1級(jí):無(wú)或極低個(gè)體和群體危險(xiǎn)。不太可能引發(fā)人或動(dòng)物致病微生物。4.1.1.2．危險(xiǎn)度2級(jí):個(gè)體危險(xiǎn)中等,群體危險(xiǎn)低。病原體能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病,對(duì)試驗(yàn)室工作人員、小區(qū)、牲畜或環(huán)境不易造成嚴(yán)重危害。試驗(yàn)室暴露可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重感染,但對(duì)感染有有效預(yù)防和治療方法,而且疾病傳輸危險(xiǎn)有限。4.1.1.3．危險(xiǎn)度3級(jí):個(gè)體危險(xiǎn)高,群體危險(xiǎn)低。病原體通常能引發(fā)人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,但通常不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其它個(gè)體傳輸,而且對(duì)感染有有效預(yù)防和治療方法。4.1.1.4．危險(xiǎn)度4級(jí):個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高。病原體通常能引發(fā)人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,而且很輕易發(fā)生個(gè)體之間直接或間接傳輸,對(duì)感染通常沒(méi)有有效預(yù)防和治療方法。4.1.2．試驗(yàn)室分級(jí):4.1.2.1．依照處理微生物及其毒素危害程度將試驗(yàn)室各分為四級(jí)。各級(jí)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求依次為:一級(jí)最低,四級(jí)最高。4.1.2.2．一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室:試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用微生物。4.1.2.3．二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室:試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適適用于對(duì)人或環(huán)境具備中等潛在危害微生物。4.1.2.4．三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室:試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適適用于主要經(jīng)過(guò)呼吸路徑使人傳染上嚴(yán)重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素,通常已經(jīng)有預(yù)防傳染疫苗。4.1.2.5．四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室:試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適適用于對(duì)人體具備高度危險(xiǎn)性,經(jīng)過(guò)氣溶膠路徑傳輸或傳輸路徑不明,當(dāng)前尚無(wú)有效疫苗或治療方法致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是再較低級(jí)別試驗(yàn)室中處理。4.2．微生物試驗(yàn)室生物安全防護(hù)程序4.2.1．總則4.2.1.1．微生物試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試驗(yàn)微生物可能給人或環(huán)境帶來(lái)危害進(jìn)行評(píng)定。4.2.1.2．工作人員所處理試驗(yàn)對(duì)象含有致病微生物及其毒素時(shí),經(jīng)過(guò)在試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化工作及操作程序規(guī)程等方面采取綜合方法,確保試驗(yàn)室工作人員不受試驗(yàn)對(duì)象危害,確保周?chē)h(huán)境免受其污染。4.2.1.3．試驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包含安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和方法,試驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求,嚴(yán)格管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及規(guī)程。4.2.1.4．試驗(yàn)室依照不一樣微生物和防護(hù)要求進(jìn)行相對(duì)應(yīng)生物安全等級(jí)防護(hù)。4.2.2．試驗(yàn)室生物安全防護(hù)4.2.2.1．工作空間設(shè)置:標(biāo)本接種室、細(xì)菌判定室、培養(yǎng)基室(包含培養(yǎng)基配制室和無(wú)菌室)及儀器室。其中:4.2.2.1.1．孢子真菌或疑有生物危害3～4級(jí)微生物生長(zhǎng)等應(yīng)嚴(yán)格在生物安全柜中進(jìn)行。4.2.2.2．各試驗(yàn)室分區(qū)依照生物安全防護(hù)等級(jí)進(jìn)行生物防護(hù)。4.2.3．微生物試驗(yàn)室總體要求4.2.3.1．有需要時(shí),應(yīng)配置保護(hù)性裝置或呼吸保護(hù)性設(shè)備供員工預(yù)防使用。4.2.3.2．應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。4.2.3.3．試驗(yàn)室應(yīng)配置移液輔助器防止用口吸方式移液。4.2.3.4．試驗(yàn)室可配置一次性接種環(huán)在生物安全柜中接種,以降低氣溶膠生成。4.2.3.5．應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法設(shè)施,如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。4.2.4．標(biāo)本接種室設(shè)計(jì)4.2.4.1．標(biāo)本接種室是工作人員直接接觸病人標(biāo)本處,可能含高度空氣傳輸性危險(xiǎn)標(biāo)本和微生物或引發(fā)氣溶膠,所以應(yīng)有以下設(shè)置:4.2.4.2．試驗(yàn)室負(fù)壓:4.2.4.2.1．試驗(yàn)室應(yīng)處于負(fù)壓預(yù)防污染氣體外逸。4.2.4.2.2．并有一定通風(fēng)換氣系統(tǒng)保持室內(nèi)空氣流通。4.2.4.3．緩沖間:4.2.4.3.1．進(jìn)入標(biāo)本接種室前有一個(gè)在試驗(yàn)室和鄰近空間保持壓差緩沖區(qū)。4.2.4.3.2．門(mén)自帶鎖,可自動(dòng)關(guān)閉。4.2.4.3.3．緩沖區(qū)禁止同時(shí)開(kāi)啟兩扇門(mén),門(mén)配置自動(dòng)報(bào)警鈴,當(dāng)開(kāi)啟其中一扇門(mén)時(shí),警報(bào)鈴將自動(dòng)響起以提醒不要開(kāi)啟另一扇門(mén)。4.2.4.3.4．工作人員進(jìn)入接種室后應(yīng)保持門(mén)緊閉,不得隨意開(kāi)啟。4.2.4.4．標(biāo)本傳遞:4.2.4.4.1．微生物標(biāo)本應(yīng)從緩沖區(qū)左側(cè)傳遞窗內(nèi)傳送至接種室內(nèi),不得直接開(kāi)啟接種室門(mén)傳遞。4.2.4.5．生物安全柜:4.2.4.5.1．依照《中華人民共和國(guó)生物安全通用準(zhǔn)則》,牛型分枝桿菌為分枝桿。4.2.4.5.2．生物安全柜含有高效空氣過(guò)濾網(wǎng)對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為高效過(guò)濾網(wǎng)凈化無(wú)渦流單向流空氣。4.2.4.5.3．工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開(kāi)二分之一,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。4.2.4.5.4．工作狀態(tài)下恪守操作規(guī)程時(shí)確保工作人員不受侵害,也確保試驗(yàn)對(duì)象不受污染。4.2.4.5.5．全部可能使致病微生物及其毒素外濺或產(chǎn)生氣溶膠標(biāo)本,如如痰、腦脊液、分枝桿菌培養(yǎng)及抗酸涂片檢驗(yàn)、懷疑有生物危害3～4級(jí)微生物生長(zhǎng)或懷疑有產(chǎn)生氣生性孢子真菌標(biāo)本等操作,須在生物安全柜中進(jìn)行。4.2.4.5.6．生物安全柜應(yīng)最少每年進(jìn)行一次檢驗(yàn),以確保安全柜濾網(wǎng)工作正常,空氣濾過(guò)率達(dá)標(biāo)。4.2.4.6．封閉離心機(jī):4.2.4.6.1．試驗(yàn)室對(duì)分枝桿菌培養(yǎng)及抗酸涂片檢驗(yàn)標(biāo)本應(yīng)放入帶有螺旋封口帽安全離心杯中。4.2.4.6.2．并放入帶氣密性內(nèi)蓋離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行離心,以防生物危害。4.2.4.6.3．離心完成后應(yīng)將整個(gè)轉(zhuǎn)子拔下,直接放入生物安全柜中進(jìn)行處理。4.3．生物安全防護(hù)細(xì)則4.3.1．分析前生物防護(hù)4.3.1.1．工作人員采集標(biāo)本應(yīng)穿著工作服及配戴手套。4.3.1.2．標(biāo)本容器4.3.1.2.1．應(yīng)是防水、防漏無(wú)菌密閉容器。4.3.1.2.2．確保標(biāo)本采集后用蓋子或塞子蓋好后無(wú)泄漏。4.3.1.2.3．在容器外部不能留有殘留物。4.3.1.2.4．容器上應(yīng)正確粘貼標(biāo)簽方便于識(shí)別。4.3.1.2.5．檢測(cè)申請(qǐng)單不能卷在容器外面,而要分開(kāi)放置。4.3.1.3．標(biāo)本運(yùn)輸4.3.1.3.1．為防止意外泄漏或溢出,應(yīng)使用二級(jí)容器。4.3.1.3.2．二級(jí)容器應(yīng)是防水、防漏密閉容器,能夠是金屬或塑料制品,可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑作用。4.3.1.3.3．將含標(biāo)本容器固定在架子上使其直立。4.3.1.3.4．運(yùn)輸途中,應(yīng)保持平穩(wěn),防止無(wú)須要晃動(dòng)。4.3.1.3.5．標(biāo)本運(yùn)輸工作人員應(yīng)穿著工作服及配戴手套,禁止打開(kāi)容器,防止生物危害。4.3.1.4．標(biāo)本接收4.3.1.4.1．微生物試驗(yàn)室標(biāo)本接收由樣本接收室負(fù)責(zé)。接收中,工作人員應(yīng)穿著工作服及配戴手套。4.3.2．分析中生物防護(hù)4.3.2.1．只有工作人員才得進(jìn)入試驗(yàn)室工作區(qū)域,非工作人員未經(jīng)允許不得入內(nèi)。參觀試驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)試驗(yàn)室責(zé)任人同意后方可進(jìn)入。4.3.2.2．試驗(yàn)室門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉,以防外部污濁氣體、節(jié)肢動(dòng)物、嚙齒動(dòng)物等進(jìn)入污染環(huán)境。4.3.2.3．室內(nèi)禁止用電風(fēng)扇,以防止加速氣體流動(dòng),造成細(xì)菌播散。4.3.2.4．進(jìn)入試驗(yàn)室工作時(shí),必須穿工作服,不得在試驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾鞋子。4.3.2.5．試驗(yàn)室內(nèi)不可放置任何私人對(duì)象或用具,禁止在試驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化裝、處理隱形眼鏡及儲(chǔ)存食物等。4.3.2.6．養(yǎng)成在室內(nèi)手不觸及口、臉、頭發(fā)及軀體習(xí)慣。4.3.2.7．在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液及其它具備潛在感染性材料操作時(shí),應(yīng)戴上手套。如可能發(fā)生感染性材料溢出或?yàn)R出,宜戴兩副。4.3.2.8．對(duì)可能濺出標(biāo)本或培養(yǎng)物時(shí),工作人員應(yīng)戴面罩。4.3.2.9．一次性手套不得清洗和再次使用。4.3.2.11．禁止穿著工作服離開(kāi)試驗(yàn)室(如去會(huì)議室、辦公室、餐廳),更不能攜帶回家,用過(guò)工作服應(yīng)由勤雜人員統(tǒng)一消毒洗滌。4.3.2.12．試驗(yàn)中,應(yīng)防止危險(xiǎn)材料飛濺,防止嗅危險(xiǎn)平板。4.3.2.13．在使用注射器和針頭時(shí)應(yīng)防止刺傷皮膚。4.3.2.14．使用過(guò)注射器應(yīng)不能重復(fù)使用,不能從注射器上取下、截?cái)?、折彎針頭,回套針頭護(hù)套等,應(yīng)將其完整地置于盛放含1000mg/L有效氯消毒液銳器容器中,由勤雜人員搜集交由醫(yī)院統(tǒng)一處理。4.3.2.15．有生物危害材料應(yīng)有尤其警示標(biāo)志,詳細(xì)參見(jiàn)科瑞安全守則,員工在操作前應(yīng)仔細(xì)閱讀。4.3.2.16．對(duì)于可能產(chǎn)生致病性微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出標(biāo)本操作(如痰、腦脊液、分枝桿菌培養(yǎng)及抗酸涂片檢驗(yàn)等),工作人員應(yīng)戴口罩而且應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。4.3.2.17．凡發(fā)生溢漏事故或接觸傳染性物質(zhì)后,應(yīng)立刻向試驗(yàn)室責(zé)任人或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心安全責(zé)任人匯報(bào),并做好書(shū)面統(tǒng)計(jì)及采取對(duì)應(yīng)方法。4.3.2.18．以移液器吸收液體,禁止口吸。4.3.2.19．禁止用手處理破碎玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃容器在丟棄前必須消毒。4.3.2.20．感染性物質(zhì)濺出應(yīng)立刻消毒。4.3.2.22．全部培養(yǎng)物、組織、體液及其它具備潛在危險(xiǎn)性廢棄物都需放在防漏容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。4.3.2.23．試驗(yàn)室工作人員應(yīng)接收必要免疫接種(如卡介苗、乙肝疫苗等)。4.3.2.24．工作人員應(yīng)掌握預(yù)防結(jié)核暴露以及暴露后處理程序。4.3.2.25．試驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。4.3.2.26．試驗(yàn)室應(yīng)有不一樣微生物生物安全等級(jí)處理方法和程序以降低暴露于微生物試驗(yàn)室處理危險(xiǎn)材料風(fēng)險(xiǎn)。4.3.2.27．對(duì)于生長(zhǎng)有氣生性孢子扔入紅色生物危害垃圾袋中,裝入密封、防泄漏密閉容器中交由勤雜人員做高壓滅菌處理。4.3.2.28．一次性注射器使用后不應(yīng)再重復(fù)使用,包含不能將針頭從注射器上取下、截?cái)噌橆^,回套針頭護(hù)套等,應(yīng)將其完整地置于盛放銳器一次性容器中。4.4．生物安全應(yīng)急程序4.4.1．刺傷、切割傷或擦傷:4.4.1.1．受傷人員應(yīng)該脫下防護(hù)服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)皮膚消毒劑,必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.4.1.2．要統(tǒng)計(jì)受傷原因和相關(guān)微生物,并應(yīng)保留完整適當(dāng)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)。4.4.2．潛在感染性物質(zhì)食入:4.4.2.1．應(yīng)脫下受害人防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.4.2.2．要匯報(bào)食入材料判定和事故發(fā)生細(xì)節(jié),并保留完整適當(dāng)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)。4.4.3．潛在危害性氣溶膠釋放(在生物安全柜以外):4.4.3.1．全部些人員必須立刻撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接收醫(yī)學(xué)咨詢。4.4.3.2．應(yīng)該立刻通知微生物試驗(yàn)室責(zé)任人和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心安全責(zé)任人。4.4.3.3．為了使氣溶膠排出和使較大粒子沉降,在一定時(shí)間內(nèi)(比如1h內(nèi))嚴(yán)格禁止人員入內(nèi)。4.4.3.4．應(yīng)張貼”禁止入內(nèi)”標(biāo)志,過(guò)了對(duì)應(yīng)時(shí)間后,來(lái)去除污染。4.4.3.5．應(yīng)穿戴適當(dāng)防護(hù)服和呼吸性保護(hù)設(shè)備。4.4.4．容器破碎及感染性物質(zhì)溢出:4.4.4.1．參見(jiàn)《消毒滅菌管理程序》溢出去除程序。4.4.5．在可封閉離心桶內(nèi)蓋離心管發(fā)生破裂:4.4.5.1．假如機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂,應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源,讓機(jī)器密閉(比如30min)讓氣溶膠沉積。4.4.5.2．假如機(jī)器停頓后發(fā)覺(jué)破裂,應(yīng)立刻將內(nèi)外蓋子蓋上,并密閉(比如30min)。4.4.5.3．發(fā)生上述兩種情況都應(yīng)通知安全責(zé)任人。