ISO體系內(nèi)審不符合參考條款

ISO體系內(nèi)審不符合參考條款I(lǐng)SO體系內(nèi)審不符合參考條款/NUMPAGES10ISO體系內(nèi)審不符合參考條款I(lǐng)SO體系內(nèi)審不符合參考條款I(lǐng)SO9001內(nèi)審不符合（不合格）項(xiàng)判斷參考條款1.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)沒有框架關(guān)系――5.32.質(zhì)量方針、目標(biāo)不能被各級人員所理解和貫徹――5.33.質(zhì)量目標(biāo)沒有展開到職能部門，實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)――4.管理評審未進(jìn)行――5.65.管理評審未保存原始記錄――6.管理評審的輸出沒有包括與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)――7.職責(zé)和權(quán)限分布不清楚――8.資源配置不足――69.外來文件和資料不受控――10.電子媒體和其他形式的文件未受控――11.現(xiàn)場不能得到相應(yīng)文件有效版本，或使用不受控文件――d)14.文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別――15.文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性――16.文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――17.對文件未進(jìn)行必要的評審和修訂――18.工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件，導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致――7.119.質(zhì)量手冊對刪減的細(xì)節(jié)和合理性描述不充分――24.質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標(biāo)識、歸檔、處理辦法――26.培訓(xùn)需求未確定――28.不能提供培訓(xùn)有效性評價(jià)的證據(jù)――30.檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員不能勝任工作，未取得培訓(xùn)合格資格――31.沒有對與產(chǎn)品有關(guān)的四個(gè)方面要求進(jìn)行確定――32.未在合同簽訂前進(jìn)行合同評審――33.只對重要、大宗訂貨合同進(jìn)行評審，未對零星、口頭合同進(jìn)行評審――34.未對顧客特殊要求進(jìn)行識別――35.交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――36.合同更改未按程序進(jìn)行――37.合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門――38.沒有保存合同評審結(jié)果或所引起措施的記錄――39.沒有進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃――40.設(shè)計(jì)輸入未確定，未作評審，或未包括適用的法令和法律――41.設(shè)計(jì)輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準(zhǔn)――42.設(shè)計(jì)未驗(yàn)證或樣機(jī)不合格仍投產(chǎn)――43.樣機(jī)合格性確認(rèn)不符合要求仍投產(chǎn)――44.可進(jìn)行確認(rèn)但未做――45.設(shè)計(jì)修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――46.未根據(jù)滿足合同要求能力評價(jià)和選擇分承包方――47.需方指定采用某供方產(chǎn)品，供方對該分供方不評定也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品――7.448.未明確規(guī)定對供方實(shí)行控制的方式和程度――49.采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)規(guī)程――50.對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式未在采購文件中規(guī)定――51.不在合格供方名單中采購，也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――52.委托檢驗(yàn)或委托搬運(yùn)等活動(dòng)，未對分承包方進(jìn)行評審――58.原材料緊急放行未加標(biāo)志――59.半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志――62.未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――65.幾種規(guī)定都有效，互相矛盾，難以控制工序－－7.167.設(shè)備的維護(hù)沒有計(jì)劃、也沒有記錄。－－6.368.現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定-6.469.領(lǐng)用的原材料沒有標(biāo)識或檢驗(yàn)狀態(tài)――70.未編制檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)操作規(guī)程--7.172.對進(jìn)貨沒有進(jìn)行驗(yàn)證――76.返工返修后未復(fù)檢－－8.377.檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法不合理－－7.178.標(biāo)準(zhǔn)溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.679.試驗(yàn)軟件作為檢驗(yàn)手段而未作檢查－－7.680.不對檢測設(shè)備校驗(yàn)。只對設(shè)備中的計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，如只對水浴鍋中的溫度計(jì)進(jìn)行校驗(yàn)－－7.681.對難以校驗(yàn)的檢測設(shè)備無自校規(guī)程－－7.682.沒有建立表明校準(zhǔn)狀態(tài)的記錄(臺帳)――7.683.檢測設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標(biāo)志－－7.687.出了不合格品不標(biāo)識、不隔離－－8.388.出了不合格品不評審、不處置－－8.389.出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理－－8.390.讓步接收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)－－8.391.返修/返工后產(chǎn)品未進(jìn)行重新檢驗(yàn)－－8.392.沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.394.未編制可以操作的預(yù)防措施程序――99.未將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評審――5.6d)110.內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命資格證實(shí)――116.未確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求-8.4117.未確定、收集、和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性－－8.4ISO9001內(nèi)部審核實(shí)施之不合格項(xiàng)的判斷技巧●不合格項(xiàng)的判斷技巧現(xiàn)場審核時(shí)，審核員要經(jīng)常及時(shí)地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。現(xiàn)以ISO9001:2008為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下:(1)最高管理者標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、5.6管理評審等，如判斷上述條款有不合格項(xiàng)，往往意味著系統(tǒng)失效，且主要責(zé)任者是最高管理者，其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施，可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系，所以應(yīng)慎判。(2)更改(3)標(biāo)識(4)記錄(5)人員標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時(shí)，可采取由表及里的原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會(huì)而不會(huì)，宜判到6.2人力資源。(6)測量和監(jiān)視(7)做法實(shí)際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng)；實(shí)際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時(shí)，不應(yīng)判不合格項(xiàng)。(8)評審(9)識別(10)法律(11)資源(12)溝通(13)改進(jìn)(14)確認(rèn)(15)策劃(16)設(shè)施、設(shè)備、裝置(17)防護(hù)(18)顧客(19)確定(21)統(tǒng)計(jì)技術(shù)(22)批準(zhǔn)(23)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗原則。(24)最貼近原則在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。(25)最有效原則當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。(26)最關(guān)鍵原則當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找