醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)

異丙酚對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)功能的影響目的觀察異丙酚對(duì)小白鼠胃腸蠕動(dòng)功能的影響。方法

48只小白鼠隨機(jī)平均分為口服生理鹽水組(NO)、口服異丙酚組(PO)和靜注生理鹽水組(NI)、靜注異丙酚組(PI)，用藥量均為0.02ml/g。分別于口服給藥20分、靜脈給藥10分后，經(jīng)口灌入亞甲藍(lán)液0.2ml；經(jīng)30分后，采用頸椎脫臼法將小白鼠處死；打開腹腔，剪開腸系膜，將腸管輕拉成直線，以幽門為起點(diǎn)測(cè)量：(1)亞甲藍(lán)在腸管內(nèi)移動(dòng)距離D；(2)小腸全長(zhǎng)L(幽門～回盲部)。計(jì)算：移動(dòng)率(MR)%＝D(cm)/L(cm)。結(jié)果

MR(%)分別為NO組8.8±0.5(8.2～9.7)，PO組19.8±2.0(15.0～24.0)，NI組6.4±0.6(5.4～7.5)，PI組14.7±1.5(11.7～17.2)；試驗(yàn)組非常顯著地高于各自對(duì)照組(P＜0.01)。結(jié)論異丙酚無論口服還是靜注，對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)都具有一定促進(jìn)作用。朱科明等.中華麻醉學(xué)雜志1999,19（2）目前一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)住院廣泛性焦慮障礙患者音樂療法效果分析目的

探討音樂療法在廣泛性焦慮障礙治療中的應(yīng)用效果。方法

將80例廣泛性焦慮障礙患者按就診順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例，對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療和護(hù)理，觀察組在此基礎(chǔ)上配合音樂治療，療程1月，兩組患者在治療前和療程結(jié)束后分別應(yīng)用焦慮自評(píng)量表（SAS）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)定療效。結(jié)果

療程結(jié)束后，兩組患者SAS和HAMA評(píng)分較治療前具有顯著性差異(P<0.001)，但觀察組較對(duì)照組分值下降有顯著性差異(P＜0.001)。結(jié)論

音樂治療是調(diào)節(jié)精神心理狀態(tài)和改善情緒的最佳手段之一，對(duì)廣泛性焦慮障礙患者的情緒改善有明顯的促進(jìn)作用，通過利用音樂的節(jié)奏、曲調(diào)、和聲，結(jié)合患者的文化程度、病情、愛好、欣賞水平等制作個(gè)體化的音樂處方，能夠縮短療程，緩解患者癥狀帶來的痛苦，促使患者早日達(dá)到臨床康復(fù)，值得在臨床中推廣應(yīng)用?？到ㄈA

張帆.中外健康文摘.2009目前二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)主要內(nèi)容實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的界定科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照隨機(jī)重復(fù)常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)正交設(shè)計(jì)拉丁方設(shè)計(jì)目前三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)科研設(shè)計(jì)

良好的科研設(shè)計(jì)是順利進(jìn)行研究和數(shù)據(jù)分析的先決條件，也是獲得預(yù)期結(jié)果的保證專業(yè)設(shè)計(jì)從各專業(yè)角度考慮研究（實(shí)驗(yàn)或調(diào)查）的科學(xué)安排；包括選題，建立假說，確定研究對(duì)象和技術(shù)方法。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度考慮設(shè)計(jì)的科學(xué)性和邏輯性，是研究結(jié)果具有重現(xiàn)性、更可靠、更科學(xué)，經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn)是對(duì)資料收集、整理和分析全過程的設(shè)想和安排包括確定設(shè)計(jì)類型、估計(jì)樣本含量、選定統(tǒng)計(jì)指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)分析方法目前四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)研究者能人為的給予干預(yù)措施；研究者能人為的設(shè)置處理因素受試對(duì)象接受何種處理因素和水平是由隨機(jī)分配決定的觀察性研究調(diào)查研究設(shè)計(jì)研究者不能人為的施加干預(yù)措施，同時(shí)研究對(duì)象接受何種處理因素或統(tǒng)一處理因素的不同水平也不是由隨機(jī)化決定的目前五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)學(xué)習(xí)要求實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的界定科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照隨機(jī)重復(fù)常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)正交設(shè)計(jì)拉丁方設(shè)計(jì)目前六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)研究的基本要素實(shí)驗(yàn)研究是在受試對(duì)象（動(dòng)物、人體、器官、組織）身上，施加某些因素（如藥物、手術(shù)或其他治療手段），通過對(duì)某些指標(biāo)的觀察，最后得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，找到所要闡明的問題。實(shí)驗(yàn)研究的目的就是要闡明某種或某些處理因素對(duì)受試對(duì)象產(chǎn)生的效應(yīng)目前七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)目前八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)異丙酚對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)功能的影響目的觀察異丙酚對(duì)小白鼠胃腸蠕動(dòng)功能的影響。方法

48只小白鼠隨機(jī)平均分為口服生理鹽水組(NO)、口服異丙酚組(PO)和靜注生理鹽水組(NI)、靜注異丙酚組(PI)，用藥量均為0.02ml/g。分別于口服給藥20分、靜脈給藥10分后，經(jīng)口灌入亞甲藍(lán)液0.2ml；經(jīng)30分后，采用頸椎脫臼法將小白鼠處死；打開腹腔，剪開腸系膜，將腸管輕拉成直線，以幽門為起點(diǎn)測(cè)量：(1)亞甲藍(lán)在腸管內(nèi)移動(dòng)距離D；(2)小腸全長(zhǎng)L(幽門～回盲部)。計(jì)算：移動(dòng)率(MR)%＝D(cm)/L(cm)。結(jié)果

MR(%)分別為NO組8.8±0.5(8.2～9.7)，PO組19.8±2.0(15.0～24.0)，NI組6.4±0.6(5.4～7.5)，PI組14.7±1.5(11.7～17.2)；試驗(yàn)組非常顯著地高于各自對(duì)照組(P＜0.01)。結(jié)論異丙酚無論口服還是靜注，對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)都具有一定促進(jìn)作用。朱科明等.中華麻醉學(xué)雜志1999,19（2）目前九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)受試對(duì)象(Subject)受試對(duì)象是處理因素作用的客體，根據(jù)研究目的確定。受試對(duì)象的選擇:種類,營養(yǎng)狀態(tài),數(shù)量實(shí)驗(yàn)研究根據(jù)研究對(duì)象的不同，分為三類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（animalexperiment)臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)(communityinterventiontrial)目前十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)處理因素（treatment)處理因素根據(jù)研究目的而施加的特定試驗(yàn)措施。[受試因素、處理、因素]每個(gè)因素在量和強(qiáng)度上的不同稱為水平(level)。單因素單水平：?jiǎn)我蛩囟嗨剑涸趩我蛩氐膶?shí)驗(yàn)中，因素的某一個(gè)水平就是一種處理；多因素多水平：在多因素實(shí)驗(yàn)中，多個(gè)因素不同水平的組合是不同的處理表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)對(duì)象在實(shí)驗(yàn)過程中所具體接受的某個(gè)因素或多個(gè)因素不同水平的組合。目前十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)確定處理因素要注意：要抓住實(shí)驗(yàn)中的主要因素要分清處理因素和非處理因素非處理因素：與處理因素相對(duì)應(yīng)并同時(shí)存在、能使受試對(duì)象產(chǎn)生效應(yīng)的因素，可干擾所研究因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)間關(guān)系的觀察及分析。[混雜因素confounder]處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中應(yīng)始終保持不變，包括處理因素的施加方法、強(qiáng)度、頻率和持續(xù)時(shí)間等。目前十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（experimenteffect）

處理因素作用下受試對(duì)象所引起的反應(yīng)（response）和結(jié)局（outcome）稱為實(shí)驗(yàn)效應(yīng)，通常通過實(shí)驗(yàn)指標(biāo)（統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)-變量variable）來反映。目前十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)觀察指標(biāo)的選擇指標(biāo)種類：定量指標(biāo)定性指標(biāo)等級(jí)指標(biāo)一般情況下應(yīng)首選定量指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)。目前十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)客觀性：觀察指標(biāo)有主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)之分。主觀指標(biāo)：被觀察者主觀感覺、記憶、陳述或觀察者主觀判斷的結(jié)果——隨意性、偶然性客觀指標(biāo)：借助測(cè)量?jī)x器或?qū)嶒?yàn)室檢查手段獲得的結(jié)果因此應(yīng)盡量選用易于量化的客觀指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)。如實(shí)驗(yàn)室檢查化驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)準(zhǔn)確度和精密度精密度precision:是指對(duì)同一對(duì)象同一指標(biāo)重復(fù)測(cè)量時(shí)，觀察值與均數(shù)的接近程度，其差值受隨機(jī)誤差影響。準(zhǔn)確度accuracy:是指觀察值與真值的吻合程度，主要受系統(tǒng)誤差的影響。實(shí)驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)應(yīng)該即準(zhǔn)確又精密。目前十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)特異性和敏感性特異性specificity:表示該指標(biāo)能鑒別真陰性的能力，特異性高的指標(biāo)最易揭示處理因素的作用，不易受混雜因素的干擾。敏感性sensitivity:則是表示該指標(biāo)檢出真陽性的能力。敏感性高的指標(biāo)可減少假陰性率，對(duì)外界刺激反應(yīng)靈敏，即若處理因素發(fā)生了較小的變化，則該觀察指標(biāo)也能相應(yīng)地發(fā)生變化。目前十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)觀察指標(biāo)的選擇指標(biāo)種類：觀察指標(biāo)可分為定量指標(biāo)、定性指標(biāo)和等級(jí)指標(biāo)，一般情況下應(yīng)首選定量指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)?？陀^性精確性靈敏性和特異性可操作性

可操作性越強(qiáng)的指標(biāo)，越易為人們所接受，所獲得的數(shù)據(jù)就有可能越準(zhǔn)確。目前十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)指標(biāo)的觀察-控制誤差的產(chǎn)生分析結(jié)果與真實(shí)值之間的差值稱為誤差。一、系統(tǒng)誤差systematicerrors系統(tǒng)誤差是由某種固定的因素造成的，在同樣條件下，重復(fù)測(cè)定時(shí)，它會(huì)重復(fù)出現(xiàn)，其大小、正負(fù)是可以測(cè)定的，最重要的特點(diǎn)是“單向性”。系統(tǒng)誤差可以分為(根據(jù)產(chǎn)生的原因)：目前十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)(一)方法誤差是由于分析方法不夠完善所引起的，即使仔細(xì)操作也不能克服，如：選用指示劑不恰當(dāng)，使滴定終點(diǎn)和等當(dāng)點(diǎn)不一致，目前二十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)(二)儀器和試劑誤差儀器誤差來源于儀器本身不夠精確如砝碼重量目前二十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)容量器皿刻度和儀表刻度不準(zhǔn)確等，目前二十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)試劑誤差來源于試劑不純，基準(zhǔn)物不純。目前二十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)(三)操作誤差分析人員在操作中由于經(jīng)驗(yàn)不足，操作不熟練，實(shí)際操作與正確的操作有出入引起的，如器皿沒加蓋，使灰塵落入，滴定速度過快，坩堝沒完全冷卻就稱重，沉淀沒有充分洗滌，滴定管讀數(shù)偏高或偏低等，初學(xué)者易引起這類誤差。目前二十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)（四）主觀誤差另一類是由于分析者生理?xiàng)l件的限制而引起的。如對(duì)指示劑的顏色變化不夠敏銳，先入為主等。以上誤差均有單向性，并可以用對(duì)照、空白試驗(yàn)，校準(zhǔn)儀器等方法加以校正。目前二十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)系統(tǒng)誤差的控制對(duì)照試驗(yàn)校準(zhǔn)儀器目前二十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)二、偶然誤差Randomerror又稱隨機(jī)誤差，是由一些隨機(jī)的偶然的原因造成的(如環(huán)境，濕度，溫度，氣壓的波動(dòng)，儀器的微小變化等)，其影響時(shí)大時(shí)小，有正有負(fù)，在分析中是無法避免的，又稱不定誤差，偶然誤差的產(chǎn)生難以找出確定的原因，難以控制，似乎無規(guī)律性，但進(jìn)行多次測(cè)定，便會(huì)發(fā)現(xiàn)偶然誤差具有很多的規(guī)律性(象核外電子運(yùn)動(dòng)一樣)，概率統(tǒng)計(jì)學(xué)就是研究其規(guī)律的一門學(xué)科，后面會(huì)部分的講授。特點(diǎn)：目前二十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)a:正負(fù)誤差出現(xiàn)的概率相等。b:小誤差出現(xiàn)的機(jī)會(huì)大，大誤差出現(xiàn)的概率小。目前二十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)在實(shí)際分析中，真實(shí)值難以得到，常以多次平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值代替真實(shí)值。絕對(duì)偏差(d)=個(gè)別測(cè)得值x－測(cè)得平均值相對(duì)偏差＝{絕對(duì)偏差/平均值}×1000‰有正負(fù)號(hào)，偏差的大小反映了精密度的好壞，即多次測(cè)定結(jié)果相互吻合的程度，而準(zhǔn)確度的好壞可用誤差來表示。標(biāo)準(zhǔn)差&變異系數(shù)隨機(jī)誤差的估計(jì)目前二十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)指標(biāo)的觀察指標(biāo)觀察過程中的偏性(bias,偏倚）問題盲法[blindmethod]為避免研究中來自受試對(duì)象和觀察者、統(tǒng)計(jì)分析人員等主觀因素的影響，采取是其不了解受試對(duì)象的分組情況。SingleblindmethodDoubleblindmethodTripleblindmethod目前三十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照的原則（control)隨機(jī)的原則（randomization)重復(fù)的原則(replication)目前三十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)對(duì)照的原則—對(duì)照的意義只有正確的設(shè)立對(duì)照，才能平衡非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，從而把處理因素的效應(yīng)充分暴露出來。有比較才有鑒別，對(duì)照是比較的基礎(chǔ)設(shè)立對(duì)照是控制混雜因素和偏倚不可取少的手段目前三十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)對(duì)照設(shè)置的原則對(duì)照的基本要求是實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組除處理因素不同外，其它條件應(yīng)盡量保持一致，即所謂的保持實(shí)驗(yàn)條件的均衡性或齊同條件可比的原則——均衡的原則。

常常是實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵目前三十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)對(duì)照的分類空白對(duì)照安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照自身對(duì)照相互對(duì)照歷史對(duì)照目前三十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)空白對(duì)照[blankcontrol]空白對(duì)照指對(duì)照組不接受任何處理因素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中常見，用來評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度、觀察試驗(yàn)是否處于正常狀態(tài)。本底值檢測(cè)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)可行性偏性目前三十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)安慰劑對(duì)照[placebocontrol]安慰劑[placebo]是一種無藥理作用的“假藥”或稱“偽藥物”其外觀如劑型、大小、顏色、重量、氣味及口味等與試驗(yàn)藥物一致，它不含藥物的有效成分，不能為受試對(duì)象所識(shí)別。設(shè)置安慰劑的目的在于克服研究者、受試對(duì)象、評(píng)價(jià)者等由于心理因素所形成的偏倚。目前三十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)對(duì)照[experimentalcontrol]對(duì)照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組賴氨酸BreadBread目前三十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)實(shí)驗(yàn)對(duì)照[experimentalcontrol]實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組Greenteawater目前三十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)自身對(duì)照[selfcontrol]對(duì)照和試驗(yàn)在同一受試對(duì)象身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前后比較標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照[standardcontrol]用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法和常規(guī)方法，或者用標(biāo)準(zhǔn)值和參考值做對(duì)照目前三十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)常見錯(cuò)誤分析未設(shè)對(duì)照對(duì)照不當(dāng)對(duì)照不足，應(yīng)補(bǔ)加對(duì)照樣本太小配對(duì)過頭多余對(duì)照

目前四十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)隨機(jī)原則的含義隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)化隨機(jī)化的方法抽簽法隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)排列表隨機(jī)化是采用隨機(jī)的方式，使每個(gè)受試對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被抽到或分到不同的實(shí)驗(yàn)組和處理組目前四十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)完全隨機(jī)化（completelyrandomization):直接對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行分組，分組后各組受試對(duì)象的例數(shù)不一定相等。步驟：編號(hào)：受試對(duì)象按一定順序編號(hào)，動(dòng)物可按體重；患者可按就診順序；取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字表；計(jì)算機(jī)確定組別：可按事先設(shè)定規(guī)則；奇偶；隨機(jī)數(shù)/K后按余數(shù)隨機(jī)化（randomization)目前四十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)完全隨機(jī)化（completelyrandomization):直接對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行分組，分組后各組受試對(duì)象的例數(shù)不一定相等。實(shí)例：目前四十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)分層隨機(jī)化（stratifiedrandomization):事先按可能影響實(shí)驗(yàn)過程或結(jié)果的主要混雜因素對(duì)受試對(duì)象分層，然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化。步驟分層編號(hào)排序：將受試對(duì)象按主要混雜因素相近的原則分層；編號(hào)取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字；計(jì)算機(jī)確定組別：奇偶；隨機(jī)數(shù)/K取余數(shù)隨機(jī)化（randomization)目前四十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)分層隨機(jī)化（stratifiedrandomization):事先按可能影響實(shí)驗(yàn)過程或結(jié)果的主要混雜因素對(duì)受試對(duì)象分層，然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化。實(shí)例目前四十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)重復(fù)的原則重復(fù)的原則的兩層含義重復(fù)觀察與實(shí)驗(yàn)次數(shù)樣本含量的大小重復(fù)是指在相同的實(shí)驗(yàn)條件下，進(jìn)行多次研究或多次觀察，以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性和科學(xué)性。目前四十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)影響樣本含量估計(jì)的因素

—估計(jì)樣本含量的先提條件實(shí)驗(yàn)允許的第一類錯(cuò)誤的概率[α]提出所期望的檢驗(yàn)效能[1-β]

對(duì)實(shí)驗(yàn)精度的要求，即容許誤差[δ]觀察指標(biāo)的變異程度，即標(biāo)準(zhǔn)差[σ]參數(shù)獲得途徑預(yù)試驗(yàn)文獻(xiàn)檢索專家意見目前四十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)確定樣本含量的用途估算達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的最低樣本含量估計(jì)檢驗(yàn)效能對(duì)于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，已知樣本含量，可以根據(jù)總體的差值估計(jì)實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)效能是否夠大。測(cè)量容許誤差

按已知樣本含量，估計(jì)有1-β的把握發(fā)現(xiàn)多大的差異。目前四十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)單個(gè)樣本均數(shù)和配對(duì)檢驗(yàn)兩個(gè)樣本均數(shù)比較目前四十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)SamplesizeTwosamplerandomizedparalleldesign2-sidedtestα=0.05,1-β=90%σ=2hrδ=1hr目前五十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)樣本率與總體率的比較兩樣本率的比較目前五十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)計(jì)數(shù)資料，，

目前五十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)多個(gè)樣本均數(shù)比較目前五十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)多個(gè)樣本率比較目前五十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)[Completelyrandomdesign]定義設(shè)計(jì)模式優(yōu)缺點(diǎn)統(tǒng)計(jì)方法實(shí)例分析目前五十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)不考慮個(gè)體差異的影響，僅涉及一個(gè)處理因素，但可以有兩個(gè)或多個(gè)水平，所以亦稱單因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。該設(shè)計(jì)常用于將受試對(duì)象按隨機(jī)化原則分配到處理組和對(duì)照組中，各組樣本例數(shù)可以相等，也可以不等，但相等時(shí)效率高。目前五十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：對(duì)比分明；設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便；統(tǒng)計(jì)分析比較簡(jiǎn)單；缺點(diǎn)：只能依靠隨機(jī)化的方法減少混雜因素的干擾；處理因素單一；統(tǒng)計(jì)分析方法：t檢驗(yàn)；方差分析；秩和檢驗(yàn)；卡方檢驗(yàn)?zāi)壳拔迨唔揬總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)：先將實(shí)驗(yàn)對(duì)象編號(hào)，按預(yù)先規(guī)定，利用隨機(jī)排列表或隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字將實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到各組中去（用隨機(jī)排列表進(jìn)行分組時(shí)，各組例數(shù)相等；用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組時(shí)，各組例數(shù)常不相等，故常用前者）。目前五十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)

[paireddesign;randomizedblockdesign]先按配比條件將受試對(duì)象配成對(duì)子或區(qū)組，再將各對(duì)或各區(qū)組中的個(gè)體按隨機(jī)分配的原則給予不同的處理。該類設(shè)計(jì)考慮了個(gè)體差異的影響，可分析處理因素和個(gè)體差異對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的影響，所以又稱兩因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)效率高。隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)目前五十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象按配對(duì)條件配成對(duì)子，每對(duì)中的個(gè)體接受不同的處理。配對(duì)設(shè)計(jì)一般以主要的非處理因素作為配比條件，而不能以處理因素作為配比條件。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，常將同性別、同窩別、體重相近的兩個(gè)動(dòng)物配成一對(duì)；人群試驗(yàn)中，常將性別和年齡、生活條件、工作條件相同或相近的兩個(gè)人配成對(duì)子，再按隨機(jī)化原則把每對(duì)中的受試對(duì)象分別分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，或不同處理組。目前六十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）某些醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的自身對(duì)照也可看作是配對(duì)設(shè)計(jì)如某指標(biāo)治療前后的比較；同一受試對(duì)象不同部位、不同器官的比較；同一標(biāo)本不同檢測(cè)方法的比較。目前六十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配伍組設(shè)計(jì)

（randomizedblockdesign）配伍組設(shè)計(jì)亦稱隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)，是配對(duì)試驗(yàn)的擴(kuò)大。該設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象先按配比條件配成配伍組，每個(gè)配伍組有三個(gè)或三個(gè)以上受試對(duì)象，再按隨機(jī)化原則分別將各配伍組中的受試對(duì)象、分配到各個(gè)處理組。目前六十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：該類設(shè)計(jì)是按配比條件將受試對(duì)象配成對(duì)子或配伍組，從而排除了諸多非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，保證了各組間的可比性，減少了抽樣誤差；該類設(shè)計(jì)增加了區(qū)組信息，可以減少樣本含量，提高統(tǒng)計(jì)效率。目前六十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)缺點(diǎn)：由于受配對(duì)或配伍條件的限制，有時(shí)難以將受試對(duì)象配成對(duì)子或配伍組，從而損失部分受試對(duì)象的信息；即使區(qū)組內(nèi)有一個(gè)受試對(duì)象發(fā)生意外，也會(huì)使統(tǒng)計(jì)分析較麻煩；自身配對(duì)時(shí)，2種處理施加于受試對(duì)象的順序效應(yīng)會(huì)混雜在實(shí)驗(yàn)效應(yīng)中。要避免這一情況，可采用交叉設(shè)計(jì)。目前六十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）概念設(shè)計(jì)模式特點(diǎn)應(yīng)用范圍統(tǒng)計(jì)分析注意事項(xiàng)目前六十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）

將研究樣本隨機(jī)分組，各組分別先后接受兩種或多種處理方式，只是順序不同，即在前一種處理效應(yīng)完全消失后，給予下一種處理；對(duì)兩組接受兩種或多種處理的不同效應(yīng)進(jìn)行比較。二處理、二階段交叉設(shè)計(jì)

多處理、多階段交叉設(shè)計(jì)

目前六十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)設(shè)計(jì)模式兩處理兩階段交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)研究樣本2nBASTAGEI????????????ABSTAGEIIDATAIDATAIIDATAIIIDATAIVAB組BA組WASHOUTSTAGE目前六十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）

是在自身配對(duì)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。該設(shè)計(jì)考慮了一個(gè)處理因素（A、B兩水平），兩個(gè)與處理因素?zé)o交互作用的非處理因素（試驗(yàn)階段和受試對(duì)象）對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。目前六十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)因素分析按研究目的講，兩處理兩階段交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)是一個(gè)兩水平的單因素設(shè)計(jì)一個(gè)因素（藥物）兩個(gè)水平（A,B）從分析角度講，兩處理兩階段交叉試驗(yàn)實(shí)際上是一個(gè)有三個(gè)因素的多因素試驗(yàn)。因素1：處理因素（藥物）因素2：處理順序（受試對(duì)象個(gè)體差異）因素3：試驗(yàn)階段（階段I和階段II）目前六十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）優(yōu)點(diǎn)：（1）具備自身配對(duì)的全部?jī)?yōu)點(diǎn)，如減少個(gè)體差異對(duì)處理因素的影響，節(jié)省樣本含量等；（2）能控制時(shí)間因素（試驗(yàn)階段）對(duì)處理方式的影響，因而優(yōu)于自身對(duì)照設(shè)計(jì)；（3）各試驗(yàn)對(duì)象皆接受了試驗(yàn)因素和對(duì)照，符合醫(yī)德要求。目前七十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）

是一種將兩個(gè)或多個(gè)因素的各水平交叉分組，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）的設(shè)計(jì)。它不僅可以檢驗(yàn)各因素內(nèi)部不同水平間有無差異，還可檢驗(yàn)兩個(gè)或多個(gè)因素間是否存在交互作用（interaction）。若因素間存在交互作用，表示各因素不是獨(dú)立的，一個(gè)因素的水平發(fā)生變化，會(huì)影響其它因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)；反之，若因素間不存在交互作用，表示各因素是獨(dú)立的，任一因素的水平發(fā)生變化，不會(huì)影響其它因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。目前七十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）設(shè)計(jì)常見的設(shè)計(jì)模型有2×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)2×2×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)2×2×3×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)目前七十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）2×2析因設(shè)計(jì)是指有兩個(gè)因素，每個(gè)因素各有兩個(gè)水平，共有4個(gè)組合。設(shè)A1代表A因素1水平，A2代表A因素2水平；設(shè)B1代表B因素1水平，B2代表B因素2水平，交叉組合后的2×2析因設(shè)計(jì)模型如下：目前七十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）例某醫(yī)師欲研究A、B兩藥是否有治療缺鐵性貧血的作用，以及兩藥間是否存在交互作用。用何試驗(yàn)設(shè)計(jì)可達(dá)到研究者的研究目的，并做出設(shè)計(jì)分組。第一組（A1B1）：A藥+B藥+一般療法第二組（A1B2）：A藥+一般療法第三組（A2B1）：B藥+一般療法第四組（A2B2）：一般療法目前七十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)

實(shí)例1：甲乙兩藥治療高膽固醇血癥的療效（膽固醇降低值mg％），問①甲乙兩藥是否有降低膽固醇的作用（主效應(yīng)）？②兩種藥間有無交互作用完全隨機(jī)的兩因素2×2析因設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)的4個(gè)實(shí)例目前七十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)

實(shí)例2：小鼠種別A、體重B和性別C對(duì)皮內(nèi)移植SRS瘤細(xì)胞生長(zhǎng)特征影響的結(jié)果（腫瘤體積cm3）問①A、B、C各自的主效應(yīng)如何？②三者間有無交互作用？完全隨機(jī)的三因素2×2×2析因設(shè)計(jì)目前七十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)

實(shí)例3：研究小鼠在不同注射劑量和不同注射頻次下藥劑ACTH對(duì)尿總酸度的影響。問①A、B各自的主效應(yīng)如何？②二者間有無交互作用？隨機(jī)區(qū)組的兩因素3×2析因設(shè)計(jì)目前七十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）優(yōu)點(diǎn)：是一種高效率的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，不僅能夠分析各因素內(nèi)部不同水平間有無差別，還具有分析各種組合的交互作用的功能。缺點(diǎn)：與正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)相比，屬全面試驗(yàn)。因此，研究的因素?cái)?shù)與水平數(shù)不宜過多。目前七十八頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）是按拉丁方陣的字母、行和列安排實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）的三因素等水平的設(shè)計(jì)。該設(shè)計(jì)同時(shí)考慮三個(gè)因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響設(shè)計(jì)的基本要求：①必須是三個(gè)因素的實(shí)驗(yàn)，且三個(gè)因素的水平數(shù)相等（若三因素的水平數(shù)略有不同，應(yīng)以主要處理因素的水平數(shù)為主，其它兩因素的水平數(shù)可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整）；②三因素間是相互獨(dú)立的，均無交互作用；③各行、列、字母所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的方差齊。

目前七十九頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）利用拉丁方陣安排實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）。拉丁方陣亦稱γ階拉丁方或γ×γ拉丁方，是用γ個(gè)拉丁字母排成γ行γ列的方陣，每個(gè)字母在每行每列中只出現(xiàn)一次。如4×4拉丁方：ABCDBCDACDABDABC目前八十頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）例某腫瘤研究所擬通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究四種抗癌藥物的抑癌作用，同時(shí)考慮四個(gè)不同劑量和不同瘤株對(duì)抗癌藥物的作用。用何實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可達(dá)此研究目的？（實(shí)驗(yàn)過程是用四種瘤株勻漿接種小白鼠，七天后分別用四種抗癌藥物，各取四種不同劑量腹腔注射，每日一次，連續(xù)10天，停藥1天，處死后解剖測(cè)瘤重）目前八十一頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：①根據(jù)主要處理因素的水平數(shù)，確定基本型拉丁方，并從專業(yè)角度使另兩個(gè)次要因素的水平數(shù)與之相同；因三因素皆有四個(gè)水平，選用4×4基本型拉丁方。ABCDBCDACDABDABC目前八十二頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：②先將基本型拉丁方隨機(jī)化，然后按隨機(jī)化后的拉丁方陣安排實(shí)驗(yàn)。可通過對(duì)拉丁方的任兩列交換位置，或/及任兩行交換位置實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化；目前八十三頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：③規(guī)定行、列、字母所代表的因素與水平，通常用字母表示主要處理因素。目前八十四頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）（1）優(yōu)點(diǎn)：①拉丁方的行與列皆為配伍組，可用較少的重復(fù)次數(shù)獲得較多的信息；②雙向誤差控制，使觀察單位更加區(qū)組化和均衡化，進(jìn)一步減少實(shí)驗(yàn)誤差，比配伍組設(shè)計(jì)優(yōu)越。（2）缺點(diǎn)：①要求三因素的水平數(shù)相等且無交互作用。雖然當(dāng)三因素的水平數(shù)不等時(shí)，可以通過調(diào)整次要因素的水平數(shù)以滿足設(shè)計(jì)的要求，但有時(shí)無法達(dá)到；況且因素間可能存在交互作用，故在實(shí)際工作中有一定的局限性；②當(dāng)因素的水平數(shù)（γ）較少時(shí)，易受偶然因素的影響。為了提高精確度，可應(yīng)用m個(gè)γ×γ拉丁方設(shè)計(jì)目前八十五頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)正交設(shè)計(jì)簡(jiǎn)介orthogonaldesign當(dāng)實(shí)驗(yàn)涉及的因素有三個(gè)或三個(gè)以上，且因素間可能存在交互作用。正交設(shè)計(jì)的因素水平數(shù)可以相等，也可以不等。正交設(shè)計(jì)是利用一套規(guī)格化的正交表，將各試驗(yàn)因素、各水平之間的組合均勻搭配，合理安排，可以用較少的，有代表性的處理組合數(shù)，提供充分有效的信息，還可以找出較優(yōu)組合，用以指導(dǎo)實(shí)踐，因而是一種高效、快速的多因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。目前八十六頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般步驟為:(1)確定所研究的因素和水平;(2)選擇合適的正交表,安排試驗(yàn);(3)通過試驗(yàn)獲得數(shù)據(jù);(4)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果用方差分析方法作出統(tǒng)計(jì)推斷。目前八十七頁\總數(shù)九十一頁\編于二十點(diǎn)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)例過氧乙酸是廣泛應(yīng)用的一種殺滅病毒性肝炎病毒的主要消毒劑,但其有效成分極不穩(wěn)定,以致影響其消毒效果,現(xiàn)對(duì)下列四個(gè)因素,每個(gè)因素2個(gè)水平進(jìn)行研究,由放置24個(gè)小時(shí)后過氧乙酸殘存量(mg/3ml)