2023學年完整公開課版藥事管理

藥事管理主講人：李波知識目標：

掌握藥事、藥事管理的基本概念。

熟悉管理的基本職能、全面質(zhì)量管理的基本內(nèi)容及實踐意義。技能目標：能運用全面質(zhì)量管理、PDCA的理論進行簡單的管理。學習目標

藥學事業(yè)系指一切與藥品、藥學有關(guān)的事務，是由藥學若干部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個完整體系。藥學事業(yè)簡稱藥事。我國目前藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)等。（一）藥事概念

“藥事”一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語。

我國古代史書《冊府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事。由此可見，早在南北朝時代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當時政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應、保管、使用藥品有關(guān)的事項。（一）藥事概念

藥事是與藥品、藥學有關(guān)的事項。

2001年實施的《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍、管理對象和內(nèi)容包括了藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格、廣告和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)的管理。本書將“藥事”一詞界定為：藥事是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗、藥學教育等活動有關(guān)的事項。（一）藥事概念1.管理的概念管理：指通過計劃、組織、領導、控制及創(chuàng)新等手段，結(jié)合人力、物力、財力、信息等資源，以期高效的達到組織目標的過程。（二）管理

計劃、組織領導、控制

組織（organizing）是服從計劃，并反映著組織計劃完成目標的方式。領導（leading）是運用影響力激勵員工以便促進組織目標的實現(xiàn)?？刂剖菍T工的活動進行監(jiān)督，判定組織是否正朝著既定的目標健康地向前發(fā)展，并在必要的時候及時采取矯正措施。計劃（planning）是確定組織未來發(fā)展目標以及實現(xiàn)目標的方式。（二）管理2.管理的基本職能3.管理活動的基本要素四個基本要素管理客體，即管理對象，主要涉及有人、財、物、時間、信息等資源。組織目標，是指一個組織未來一段時間內(nèi)要實現(xiàn)的目的，它是管理者和組織中一切成員的行動指南，是組織決策、效率評價、協(xié)調(diào)和考核的基本依據(jù)。組織環(huán)境，是指所有潛在影響組織運行和組織績效的因素或力量。管理主體，即管理者，通過別人來完成工作，做決策、分配資源、指導別人的行為來達到工作的目標。（二）管理4.管理的技能高層管理人員概念性技能人際關(guān)系技能技術(shù)性技能中層管理人員概念性技能人際關(guān)系技能技術(shù)性技能基層管理人員概念性技能人際關(guān)系技能技術(shù)性技能圖1管理技能模型圖（二）管理5.全面質(zhì)量管理（1）全面質(zhì)量管理概念：（TotalQualityManagement，TQM），是以質(zhì)量為中心，建立在全員參與基礎上的一種管理方法，其目的在于長期獲得顧客滿意、組織成員和社會的利益。（二）管理5.全面質(zhì)量管理（2）全面質(zhì)量管理的基本觀點:①以顧客為中心，為用戶服務的觀點。②全面管理的觀點。所謂全面管理，就是進行全過程的管理、全企業(yè)的管理和全員的管理。③以預防為主的觀點。④用數(shù)據(jù)說話的觀點。（二）管理5.全面質(zhì)量管理（3）全面質(zhì)量管理的基本工作程序:

PDCA管理循環(huán)，是全面質(zhì)量管理最基本的工作程序，即計劃—執(zhí)行—檢查—處理（plan、do、check、action）。這是美國統(tǒng)計學家戴明（W.E.Deming）發(fā)明的，因此也稱之為戴明循環(huán)。一般分為四個階段：計劃階段，又稱P階段（Plan）。執(zhí)行階段，又稱D階段（Do）。檢查階段，又稱C階段（Check）。處理階段，又稱A階段（Action）。（二）管理5.全面質(zhì)量管理（4）PDCA管理循環(huán)的特點:PDCA循環(huán)工作程序的四個階段，順序進行，組成一個大圈。每個部門、小組都有自己的PDCA循環(huán)，并都成為企業(yè)大循環(huán)中的小循環(huán)。階梯式上升，循環(huán)前進。圖2PDCA循環(huán)（二）管理1.藥事管理的概念：藥事管理是指為保障公民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟、方便、及時，國家依據(jù)憲法通過制定并實施相關(guān)法律法規(guī)以及藥事組織的相關(guān)管理措施，對藥事活動實施必要的監(jiān)督管理。藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。（三）藥事管理2.藥事管理的依據(jù)、手段藥事管理以憲法與法律為管理依據(jù)，通過政府制定相關(guān)法律，實行相關(guān)管理措施作為管理手段。（三）藥事管理3.藥事管理的內(nèi)容藥事管理分兩個層面，即宏觀藥事管理和微觀藥事管理。宏觀藥事管理，指國家和政府的藥事管理。包括藥品監(jiān)督管理、基本藥物管理、藥品儲備管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險用藥和定點藥店管理；微觀藥事管理，指藥事組織內(nèi)部的藥事管理。包括藥品研發(fā)質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥學服務質(zhì)量管理、藥品臨床實驗質(zhì)量管理。（三）藥事管理4.藥事管理的主體、特點宏觀而言，藥事管理的主體是政府及其相關(guān)行政部門，包括各級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、中醫(yī)藥管理部門、國家發(fā)展和改革部門、勞動和社會保障部門等。微觀而言，藥事管理的主體是擔負藥事各子系統(tǒng)功能的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格、廣告、監(jiān)督、檢驗和教育等具體部門。藥事管理具有專業(yè)性、政策性和實踐性的特點。（三）藥事管