藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度

藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度1.引言篩網(wǎng)是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一項(xiàng)工具，其主要用途為分離藥粉中的雜質(zhì)。在藥品生產(chǎn)中，篩網(wǎng)的質(zhì)量和使用方式直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性，因此，本文旨在制定藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度，加強(qiáng)對(duì)篩網(wǎng)的質(zhì)量控制和管理。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有藥品生產(chǎn)過程中使用的篩網(wǎng)。3.篩網(wǎng)質(zhì)量管理3.1篩網(wǎng)的選購為保證藥品生產(chǎn)過程中使用的篩網(wǎng)質(zhì)量，應(yīng)該優(yōu)先選擇有權(quán)威認(rèn)證的生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品，例如ISO9001和ISO14001認(rèn)證等。在選購過程中，應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品的工藝參數(shù)和物理性能進(jìn)行檢查，確保其符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.2篩網(wǎng)檢驗(yàn)與測(cè)試為保證生產(chǎn)過程中篩網(wǎng)的合格率，應(yīng)該對(duì)每批進(jìn)貨的篩網(wǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，包括以下內(nèi)容：使用化學(xué)試劑對(duì)篩網(wǎng)進(jìn)行酸堿度測(cè)試，確保其耐腐蝕性；使用顆粒物質(zhì)測(cè)試篩網(wǎng)的篩分精度和篩分效率；使用人工檢查篩網(wǎng)表面是否平整、無破損和變形；4.篩網(wǎng)的保養(yǎng)與維護(hù)4.1設(shè)立保養(yǎng)措施對(duì)于使用過的篩網(wǎng)，應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)和清洗，以保持其良好性能和穩(wěn)定狀態(tài)。具體措施如下：在生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)篩網(wǎng)進(jìn)行清洗，去除雜質(zhì)和殘留物；定期檢查篩網(wǎng)的密度和精度，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更換；不正確的操作可能會(huì)導(dǎo)致篩網(wǎng)的表面受損，因此在操作過程中應(yīng)該特別注意不要進(jìn)行過度振動(dòng)或劃破表面。4.2維護(hù)記錄為方便后續(xù)的追蹤管理，應(yīng)該建立篩網(wǎng)的維護(hù)記錄，包括以下日常維護(hù)記錄：維修日期及維修記錄；維修人員姓名、工號(hào)；維修后設(shè)備的產(chǎn)量及質(zhì)量記錄。5.安全管理為保證生產(chǎn)過程中的安全性，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)篩網(wǎng)產(chǎn)生的固體廢物和過程中產(chǎn)生的粉塵的監(jiān)管和管理。具體措施如下：嚴(yán)格控制篩網(wǎng)產(chǎn)生的固體廢物的排放；在生產(chǎn)過程中應(yīng)該合理安排篩網(wǎng)的使用順序和數(shù)量，以減少粉塵的產(chǎn)生量；加強(qiáng)員工的安全培訓(xùn)和教育，確保員工的個(gè)人防護(hù)措施得當(dāng)。6.總結(jié)為保證藥品生產(chǎn)過程中使用的篩網(wǎng)的質(zhì)量和安全性，制定藥品生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度是必不可少的。本制度詳細(xì)介紹了從質(zhì)量