2022年義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2022年義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一、義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展概況1、定義及分類(lèi)義齒，常稱(chēng)為假牙，指單頜、上下頜或全部牙列的自然牙齒拔除或脫落后，用以替代缺失自然牙齒的修復(fù)體。按照類(lèi)型和修復(fù)方式不同，義齒主要分為活動(dòng)義齒、固定義齒及種植義齒三大類(lèi)?？谇涣x齒可以修復(fù)牙齒缺損功能，在口腔美容方面也被廣泛應(yīng)用。義齒分類(lèi)2、加工流程義齒加工的主要原材料為氧化鋯瓷塊，通過(guò)前期的建模、成像、設(shè)計(jì)，運(yùn)用3D打印或數(shù)位機(jī)床在瓷塊上切割雛形，再歷經(jīng)涂瓷、車(chē)瓷、上釉、拋光等數(shù)道工序，最終成型。義齒加工流程2016-2020年全球義齒行業(yè)銷(xiāo)售額及增長(zhǎng)趨勢(shì)二、義齒(假牙)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈義齒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要參與者以義齒生產(chǎn)耗材及義齒加工設(shè)備供應(yīng)商為主，其中原材料占據(jù)市場(chǎng)核心地位；產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主要以義齒的生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、加工企業(yè)和分銷(xiāo)商為主，其產(chǎn)品按應(yīng)用領(lǐng)域包括種植、正畸、修復(fù)、美白等；下游則為各類(lèi)義齒消費(fèi)場(chǎng)所，包括口腔專(zhuān)科醫(yī)院、綜合醫(yī)院口腔科及口腔診所。義齒行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈三、全球義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀從全球市場(chǎng)來(lái)看，近年來(lái)全球義齒行業(yè)銷(xiāo)售額穩(wěn)定增長(zhǎng)，2020年約為1559億元，同比增長(zhǎng)8.57%。伴隨義齒在研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工及制造環(huán)節(jié)技術(shù)革新，全球義齒行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)速度也在持續(xù)增加，預(yù)計(jì)未來(lái)全球義齒行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。2015-2021年中國(guó)義齒市場(chǎng)規(guī)模及增速四、中國(guó)義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 (一)口腔材料細(xì)分產(chǎn)品口腔耗材是指用于口腔科疾病治療的一系列醫(yī)用耗材的統(tǒng)稱(chēng),包括口腔頜面外科植入物、種植體、骨修復(fù)材料、義齒等。截至2020年底，全國(guó)口腔耗材領(lǐng)域有效注冊(cè)產(chǎn)品共計(jì)7370件，從一級(jí)產(chǎn)品數(shù)量分布來(lái)看，口腔義齒制作材料產(chǎn)品數(shù)量為4778項(xiàng)，占比64.83%，位列第一。我國(guó)口腔耗材一級(jí)產(chǎn)品數(shù)量分布 (二)義齒1、市場(chǎng)規(guī)模隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們的消費(fèi)水平和能力日益提高。與此同時(shí)老齡化問(wèn)題的日漸嚴(yán)重和口腔健康教育的普及，都極大推動(dòng)了義齒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國(guó)義齒市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)迅速擴(kuò)張，2021年達(dá)到101億元，同比上升8.47%。2、產(chǎn)需情況隨著居民對(duì)牙齒健康和美觀要求的不斷提升，各類(lèi)義齒及牙科醫(yī)用材料產(chǎn)量及需求量持續(xù)增加。數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國(guó)義齒產(chǎn)量約為41494萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)5.31%；需求量約為16189萬(wàn)顆，同比增長(zhǎng)8.8%。2015-2021年中國(guó)義齒產(chǎn)量及需求量變化情況3、進(jìn)出口數(shù)量過(guò)去義齒的消費(fèi)國(guó)家主要在北美、歐洲，中國(guó)為重要的義齒出口國(guó)。我國(guó)義齒出口行業(yè)迅速發(fā)展，據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)義齒進(jìn)口數(shù)量為31.5噸，出口數(shù)量為1965.5噸。2022年1-10月，中國(guó)義齒累計(jì)進(jìn)口19.5噸，出口1668.9噸。2017-2022年10月中國(guó)義齒進(jìn)出口數(shù)量變化情況2021年，我國(guó)義齒產(chǎn)品主要出口到中國(guó)香港，全年出口1474.1噸，遙遙領(lǐng)先于其他地區(qū)；其次是美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等地，出口數(shù)量分別為99.4噸、73.8噸、48.2噸、42.4噸。2021年中國(guó)義齒主要出口目的地五、義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展環(huán)境1、經(jīng)濟(jì)與美國(guó)、日本、韓國(guó)的齒科消費(fèi)情況相比，我國(guó)人均口腔消費(fèi)支出與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距。2020年，美國(guó)、日本、韓國(guó)的人均口腔消費(fèi)均超過(guò)1500元人民幣，而我國(guó)人均口腔消費(fèi)僅為136元，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家人均口腔消費(fèi)水平。伴隨我國(guó)居民收入水平的逐步抬升，預(yù)計(jì)我國(guó)口腔醫(yī)療市場(chǎng)將迎來(lái)黃金期。2020年中、美、日、韓人均口腔消費(fèi)支出2022年H1現(xiàn)代牙科營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成情況2、政策隨著國(guó)家醫(yī)療體系建設(shè)改革的逐步推進(jìn)，近年來(lái)國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)與口腔醫(yī)療行業(yè)相關(guān)政策，積極鼓勵(lì)口腔行業(yè)發(fā)展，持續(xù)支持社會(huì)辦醫(yī)力量創(chuàng)辦口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)。更為完善的政策體系充分表明了國(guó)家對(duì)口腔衛(wèi)生事業(yè)的高度重視，受益于改革政策的落實(shí)，廣大居民口腔保健意識(shí)有望逐步提升。近年來(lái)我國(guó)國(guó)家層面口腔醫(yī)療行業(yè)主要相關(guān)政策六、義齒(假牙)行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)代牙科創(chuàng)立于1986年，于2015年在港交所主板上市，是全球領(lǐng)先的義齒器材供應(yīng)商，專(zhuān)注于發(fā)展迅速的義齒行業(yè)，為客戶(hù)提供定制式義齒，產(chǎn)品涵蓋固定義齒器材(牙冠及牙橋)、活動(dòng)義齒器材(活動(dòng)義齒)及其他器材(正畸類(lèi)器材、運(yùn)動(dòng)防護(hù)器及防鼾器)。從公司2022年上半年的營(yíng)業(yè)收入來(lái)看，固定義齒器材和活動(dòng)義齒器材是最主要的收入來(lái)源，分別占比64.69%、18.36%。七、義齒(假牙)行業(yè)發(fā)展建議 (一)進(jìn)一步建立和完善法律法規(guī)2021年6月1日，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，其中重點(diǎn)指出：全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人和備案人制度，強(qiáng)化上市后的監(jiān)督；加大違法行為的處罰力度，鼓勵(lì)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)督能力現(xiàn)代化，助推企業(yè)向高質(zhì)量提升發(fā)展，保證公眾用械安全。新《條例》的實(shí)施，對(duì)口腔義齒行業(yè)發(fā)展提出了更高的要求。這主要表現(xiàn)在患者對(duì)口腔義齒需求的增加和質(zhì)量要求的提高與口腔義齒相關(guān)法規(guī)不完善之間的矛盾。由于口腔義齒在研發(fā)、使用、委托加工等方面存在特殊性，一些法律條款在操作上難以執(zhí)行，尤其是對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔義齒的使用和加工等環(huán)節(jié)沒(méi)有具體要求。此外，單體和小型口腔診所大多分布在市區(qū)，但它們卻對(duì)口腔義齒的研發(fā)和使用沒(méi)有固定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。因此，根據(jù)新《條例》，各個(gè)地區(qū)應(yīng)盡快出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)章制度，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督有法可依。 (二)加強(qiáng)法制宣傳和培訓(xùn)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布，從事義齒從業(yè)人員及相關(guān)企業(yè)須做到以下幾點(diǎn)：一是要加強(qiáng)該(條例)學(xué)習(xí)培訓(xùn)和考核，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人和備案人制度，完善從原料來(lái)源到加工、生產(chǎn)、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，建立相關(guān)產(chǎn)品索證索票制度。同時(shí)企業(yè)法人還要強(qiáng)化對(duì)從業(yè)人員的質(zhì)量考核，避免發(fā)生違法行為。二是強(qiáng)化監(jiān)管人員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。監(jiān)管人員除了掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)外，還須密切關(guān)注市場(chǎng)中新材料、新產(chǎn)品情況，對(duì)市場(chǎng)中出現(xiàn)的新興事物須依法作出相應(yīng)處理。同時(shí)企業(yè)要重視監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和提高，尤其是對(duì)口腔義齒特殊性和專(zhuān)業(yè)性的了解，要求其掌握口腔器械性能、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求和操作規(guī)程，從而打造一支合格的監(jiān)督隊(duì)伍。 (三)加大監(jiān)督檢查力度相關(guān)執(zhí)法人員須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定，加大對(duì)口腔義齒的日常監(jiān)督檢查力度，并采取有效措施，對(duì)義齒加工生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)和問(wèn)題多發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)隱患較多的企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，切實(shí)做到查問(wèn)題，堵漏洞，清隱患。尤其要注重對(duì)相關(guān)企業(yè)資質(zhì)、采購(gòu)記錄、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性以及其執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定情況的檢查。同時(shí)還要依法懲處口腔義齒生產(chǎn)加工企業(yè)的違法違規(guī)行為，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，須按新《條例》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，對(duì)違法企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人一查到底。 (四)加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作和綜合執(zhí)法在開(kāi)展口腔