驗廠匯編-文件管理控制程序

文件編號文件名稱文件管理控制程序生效日期文件名稱文件管理控制程序生效日期目的為了規(guī)范品質體系文件，使供方及客戶之資料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作廢的各類文件，以保證在需要的場合能及時獲得最新最正確的文件。適用范圍質量體系文件的編制、管制方法。供方及客戶文件（如技術圖紙、測試報告、使用說明書等）的控制方法。其它外來文件（如適用的法律、法規(guī)、行業(yè)標準等）。確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。定義注釋受控文件：凡是直接影響產(chǎn)品質量的文件、資料、程序文件。非受控文件：不影響產(chǎn)品質量的文件或資料，如各類參考資料。體系文件：內容。職責總經(jīng)理或董事長：批準工廠的質量方針目標、質量手冊、程序文件。管理者代表：負責制定質量手冊及相關程序文件。各職能部門：負責編寫相應的程序文件及作業(yè)指導書，及時簽收和保存受控文件，并將已失效的受控文件退回文控中心。行政人事部：負責本工廠受控文件的整體控制，即受控文件的打印、分發(fā)、原版文件的保存等。文件編號版^本文件名稱 文件管理控制程序生效日期 年月日作業(yè)程序文件制定修改廢止作業(yè)制定：需制定文件的部門依據(jù)文件編寫要求來制定文件并經(jīng)相關負責人員批準后執(zhí)行。修改廢止：文件需修改或廢止時，由提出人員填寫《文件制訂修訂廢止申請單》，經(jīng)原制訂部門主管審查及相應的負責人員批準后交文控中心執(zhí)行。質量手冊和程序文件修改后，須將修改的內容和相關資料記錄在《文件修訂記錄表》中。文件分發(fā)與回收文件制定修改后，文控中心依文件編寫原則對文件進行編號和制定版本號，并在《文件總覽表》、《表單總覽表》中登錄或修改，以控制文件的最新狀態(tài)受控文件分發(fā)要求：質量手冊的發(fā)放以質量手冊控制為準；《程序文件》發(fā)放至工廠各職能部門；各部門所制定的三級文件，發(fā)至本部門，其它部門若需要再申請。外來文件由相關部門人員審查后，交文控中心登錄于《外來文件一覽表》中予以控制。文控中心按受控文件分發(fā)要求，復印所需份數(shù)加蓋“受控文件”章后分發(fā)給相關部門。在文件分發(fā)過程中，文控中心還須收回原有的舊版文件，并應在《文件分發(fā)回收記錄表》中簽收。對收回的舊版文件或作廢文件，須予以銷毀或蓋上“作廢章”，對于作廢文件正本，保留時應蓋上“作廢章”。文控中心應每季度視需要重新發(fā)出《文件總覽表》，以供各使用部門核對最新版本。文件的保存受控文件由相關部門負責保存，不得在文件上劃線加注記號或涂改其內容。體系文件以書面的形式出現(xiàn)，儲存于電腦中的文件不予以執(zhí)行，僅作備份。文件的增補任何人不得私自復印受控文件，如需更多的副本，應填寫《文件圖紙技術資料申請單》，交部門主管管理者代表批準后，由文控中心予以補發(fā)，補發(fā)控制按正式發(fā)行執(zhí)行。文件編號版本文件名稱文件管理控制程序生效日期年月日文件的借閱控制文件借閱人對所借文件負有妥善保管的責任，不得拆卷、涂改或損壞，并做到及時歸還。非工作需要借閱質量體系文件與外來文件，保存部門有權拒絕當工廠外界人士需調閱本廠文件與外來文件時應呈管理代表批準同意方可外來文件的管制各部門需要通過相關的渠道收集與本產(chǎn)品或業(yè)務相關的外來文件，并對這些外來文件進行明確的標識和理解。如：銷售部獲取供方與客戶方面的文件，包括供貨合同、產(chǎn)品說明書、報價表、檢驗報

告單及客戶訂單，技術圖紙等品管部應獲取與產(chǎn)品品質相關的法律、法規(guī)、行業(yè)標準等。其它相關的部門應收集與本部門業(yè)務相關的各項外來文件。外來文件的標識與管理為方便使用與取閱應將外來文件進行明確的標識，分類擺放。所有的外來文件必須填寫于“外來文件一覽表”中，以便查閱。從外部獲取的外來文件，應根據(jù)其性質和變更的特點由管理代表督導進行定期半年或一年一次向外來文件的所屬單位追詢其版本狀況，以便能及時更新或作廢。質量記錄的控制按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。相關文件《質量記錄控制程序》《文件總覽表》《文件/圖紙/技