臨床科研的設(shè)計(jì)思路與SPSS統(tǒng)計(jì)

臨床科研的設(shè)計(jì)思路與SPSS統(tǒng)計(jì)第一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四臨床研究的定義是以病人為主要研究對(duì)象的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，其目的是提高診斷水平、治療效果，改善預(yù)后和進(jìn)行疾病病因的研究。第二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四診斷第三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四療效第四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四預(yù)后第五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四病因第六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四臨床研究的過(guò)程1、頂層設(shè)計(jì)①提出臨床問(wèn)題；②將臨床問(wèn)題轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)問(wèn)題；③文獻(xiàn)檢索復(fù)習(xí)；④針對(duì)研究的問(wèn)題提出假說(shuō)；⑤提出研究方案。2、研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施①設(shè)計(jì)臨床研究方案；②收集臨床資料；③建立數(shù)據(jù)庫(kù)；④統(tǒng)計(jì)分析；⑤統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)與臨床評(píng)價(jià)。3、分析、總結(jié)、撰寫(xiě)論文及投稿、發(fā)表論文。第七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四有臨床研究分類時(shí)間方向隊(duì)列研究病例對(duì)照研究橫斷面研究有無(wú)對(duì)照組分析性研究描述性研究是否隨機(jī)隨機(jī)對(duì)照研究非隨機(jī)對(duì)照研究研究時(shí)有無(wú)設(shè)計(jì)干預(yù)因素實(shí)驗(yàn)性研究觀察性研究第八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四病例報(bào)告是有關(guān)單個(gè)病例或10例以下病例的詳盡臨床報(bào)告，系對(duì)罕見(jiàn)病進(jìn)行臨床研究的主要形式。對(duì)新發(fā)生的疾病或臨床事件的首例報(bào)告具有重要的價(jià)值，許多疾病首次認(rèn)識(shí)都是通過(guò)病例報(bào)告形式，如AIDS、萊姆病等第九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例11980-1981年6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，洛杉磯三家醫(yī)院先后發(fā)現(xiàn)5例以前健康的男性同性戀青年患卡氏肺囊蟲(chóng)肺炎，這種情況引起了人們的注意，因?yàn)檫@種類型的肺炎以前幾乎毫無(wú)例外地發(fā)生于老年男性或女性，因?yàn)樗麄兊拿庖呦到y(tǒng)受到了抑制。這種不常見(jiàn)的情況提示醫(yī)生他們可能患了一種以前不知道的疾病，后來(lái)證實(shí)他們患的是獲得性免疫缺陷綜合征，即艾滋病。第十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例2第十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)缺乏嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì)和規(guī)范的對(duì)照分析，科學(xué)性差，論證強(qiáng)度低，只能為進(jìn)一步進(jìn)行分析性和試驗(yàn)性研究提供線索，本身并不能驗(yàn)證假設(shè)。但描述性研究容易進(jìn)行，臨床醫(yī)生面臨大量臨床資料和病史記錄，隨時(shí)可以總結(jié)分析，所需時(shí)間短，不需很多的人力、物力。第十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四病例－對(duì)照研究（case-controlstudy）病例－對(duì)照研究又稱回顧性研究。是一種探索病因的流行病學(xué)研究方法。它是以一組患有某種疾病的人與末患這種病的人相對(duì)照，調(diào)查他們過(guò)去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通過(guò)比較，推斷某種因子作為病因的可能性。如果病例組有暴露史者的比例顯著高于對(duì)照組可認(rèn)為這種暴露與患病存在聯(lián)系。第十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例1瑞典進(jìn)行了一項(xiàng)大規(guī)模病例-對(duì)照研究來(lái)探討胃-食管反流和食管腺癌的關(guān)系。研究者收集了189例食管腺癌患者和820例經(jīng)年齡、性別配對(duì)的對(duì)照組，以同樣方式調(diào)查了兩組燒心等癥狀的情況食管腺癌組對(duì)照組燒心、反胃或都有113135

（至少每周一次）

無(wú)上述癥狀76685OR=7.5,95%CI=5.3-11.4,嚴(yán)重者OR=43.5(18.3-103.5)第十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)所需樣本量較少，調(diào)查暴露情況采用回顧性方法，允許同時(shí)調(diào)查許多因素與研究疾病的聯(lián)系，可以使用病史記錄作為數(shù)據(jù)來(lái)源。選擇合適對(duì)照組非常困難，對(duì)照組系由研究者自行選擇，難免產(chǎn)生選擇偏倚；暴露率和暴露水平的測(cè)量是在患病之后回顧而獲得，因此特別容易受到回憶性偏倚的影響論證強(qiáng)度不及隊(duì)列研究和試驗(yàn)性研究，因此當(dāng)病例-對(duì)照研究得出的結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步設(shè)計(jì)隊(duì)列研究加以證實(shí)。第十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四隊(duì)列研究cohortstudy將特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分為n個(gè)群組或隊(duì)列，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩組或各組發(fā)生率的差異，從而判定暴露因素與發(fā)病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。

第十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四目標(biāo)人群發(fā)病未發(fā)病發(fā)病未發(fā)病暴露者(暴露組)未暴露者(非暴露組)可比abcda/(a+b)c/(c+d)比較隊(duì)列研究基本原理第十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例1世界上最著名的隊(duì)列研究是通過(guò)問(wèn)卷隨訪了34440名英國(guó)醫(yī)生，將他們分為四個(gè)隊(duì)列（非吸煙者、輕度吸煙者、中度吸煙者、重度吸煙者），應(yīng)用全病因死亡率和特異病因死亡率作為觀察結(jié)果。在1964年發(fā)表的10年初步報(bào)告中，顯示吸煙者無(wú)論肺癌死亡率還是全病因死亡率都大幅度升高，并且有劑量-效應(yīng)關(guān)系（吸煙越多，患肺癌的幾率越大）。這項(xiàng)重要研究的20年和40年的結(jié)果（對(duì)1951年收集并且沒(méi)有死亡的研究對(duì)象的隨訪率達(dá)到驚人的94%），不僅表明了吸煙的危害性，也表明了從一個(gè)執(zhí)行良好的隊(duì)列研究中獲得證據(jù)的重要作用。第十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四江蘇如皋地處蘇北江海平原，歷來(lái)是食管癌的高發(fā)區(qū)，同時(shí)又是乙型肝炎病毒感染的高流行區(qū)，近10多年來(lái)食管癌、肝癌的發(fā)病率和死亡率呈同步增高趨勢(shì)。在病例對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn)，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性是食管癌的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一，國(guó)內(nèi)也有類似的發(fā)現(xiàn)，但未做系統(tǒng)研究。眾所周知，原發(fā)性肝癌與乙型肝炎病毒（HBV）的關(guān)系已經(jīng)確定。問(wèn)題1.為進(jìn)一步研究和確立HBV與食管癌的關(guān)系，應(yīng)該考慮用何種分析性研究方法？實(shí)例2第十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)-優(yōu)點(diǎn)可設(shè)立前瞻性的同期對(duì)照，除了暴露因素接觸與否外，各隊(duì)列中納入的觀察對(duì)象、診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入/排除標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)等都可作到標(biāo)準(zhǔn)化，因此論證強(qiáng)度高，可靠性強(qiáng)；因?yàn)楸┞对谇埃膊≡诤?，確定暴露沒(méi)有偏倚，由于是前瞻性觀察，沒(méi)有回憶性偏倚；臨床應(yīng)用廣，病因研究、預(yù)后研究、防治效果遠(yuǎn)期療效的觀察等都可以應(yīng)用，特別是在病因及危險(xiǎn)因素的研究中有重要價(jià)值。RCT不能進(jìn)行時(shí)，隊(duì)列研究是最好的設(shè)計(jì)方案第二十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)-缺點(diǎn)在發(fā)病率很低的疾病需要很大的樣本數(shù)，并且有些暴露因素從接觸到發(fā)病有很長(zhǎng)的潛伏期，因此不適用于少見(jiàn)疾病的研究隊(duì)列研究屬于觀察性研究，分組是自然形成的，與試驗(yàn)性研究相比，容易產(chǎn)生偏倚容易發(fā)生失訪偏倚，如失訪率在10%以上就可能會(huì)影響研究結(jié)果由于隨訪時(shí)間較長(zhǎng)，在此過(guò)程中會(huì)發(fā)生許多事件或因素，很難判定最后出現(xiàn)的結(jié)果只與所研究的暴露因素有關(guān)第二十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四橫斷面研究橫斷面研究又稱橫斷面調(diào)查，因?yàn)樗@得的描述性資料是在某一時(shí)點(diǎn)或在一個(gè)較短時(shí)間區(qū)間內(nèi)收集的，所以它客觀地反映了這一時(shí)點(diǎn)的疾病分布以及人們的某些特征與疾病之間的關(guān)聯(lián)。由于所收集的資料是調(diào)查當(dāng)時(shí)所得到的現(xiàn)況資料，故又稱現(xiàn)況研究或現(xiàn)況調(diào)查(prevalencesurvey)；又因橫斷面研究所用的指標(biāo)主要是患病率，又稱患病率調(diào)查。第二十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例1我國(guó)糖尿病研究協(xié)作組進(jìn)行的“我國(guó)14省市30萬(wàn)人口糖尿病調(diào)查報(bào)告”，是我國(guó)首次在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行的糖尿病患病率調(diào)查，獲得我國(guó)糖尿病的實(shí)際患病率為0.609%，對(duì)研究我國(guó)糖尿病的分布及制定防治規(guī)劃都有十分重大意義。第二十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四實(shí)例2第二十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)橫斷面研究論證強(qiáng)度較低，用于病因或預(yù)后研究時(shí)，因?yàn)槭峭瑫r(shí)調(diào)查疾病和影響因素，沒(méi)有時(shí)間因果關(guān)系。因此，橫斷面研究主要功能是普查或抽樣調(diào)查獲得疾病的患病率及用于診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)，而對(duì)防治、病因、預(yù)后研究，只能是提供線索，為進(jìn)一步作分析性研究或試驗(yàn)性研究打下基礎(chǔ)。第二十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)試驗(yàn)組和對(duì)照組的分組是采用真正隨機(jī)化分配方法。還可按是否實(shí)行盲法(blinding)分為單盲試驗(yàn)、雙盲試驗(yàn)和開(kāi)放試驗(yàn)（open或openlabel)，后者不實(shí)行盲法。隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)（randomized,controlled,doubleblindedtrial)被認(rèn)為是最佳的科研設(shè)計(jì)方法，是科研設(shè)計(jì)的“金標(biāo)準(zhǔn)”第二十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四目標(biāo)人群研究樣本隨訪時(shí)間未改善改善改善未改善試驗(yàn)組比較組第二十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)實(shí)例

入選4444例患有冠心病且血清膽固醇為5.5-8.0mmol/l的患者，隨機(jī)分為兩組，一組接受辛伐他汀治療，另一組接受安慰劑治療。該試驗(yàn)是雙盲，且結(jié)果評(píng)價(jià)人員也不了解分組情況。一級(jí)終點(diǎn)是總死亡率，二級(jí)終點(diǎn)是主要冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率。兩組隨訪條件一致，平均隨訪5.4年。結(jié)果：辛伐他汀組總死亡率8.2%，安慰劑組11.5%；相對(duì)危險(xiǎn)性減少（RRR)為29%；絕對(duì)危險(xiǎn)性減少（ARR)為3.3%；需要治療人數(shù)（NNT)為30

第二十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四評(píng)價(jià)前瞻性設(shè)計(jì)，是檢驗(yàn)一種假設(shè)的最有力的方法；隨機(jī)化分組，試驗(yàn)組和對(duì)照組之間的均衡性好，增加了可比性，排除了很多非研究因素的混雜偏倚；有嚴(yán)格的診斷、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，觀察指標(biāo)與判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，在很大程度上減少了偏倚的發(fā)生，雙盲法減少了觀察性偏倚；允許作系統(tǒng)評(píng)價(jià)（systematicreview)和匯總分析(metaanalysis)；需要病人知情同意，實(shí)施困難醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題第二十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四不同臨床問(wèn)題需要不同的研究設(shè)計(jì)臨床問(wèn)題最佳的研究設(shè)計(jì)療效評(píng)價(jià)RCT診斷或篩查試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行盲法比較預(yù)后評(píng)價(jià)隊(duì)列研究（前瞻性）分析危險(xiǎn)因素或病因病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究無(wú)法進(jìn)行RCT或有倫理問(wèn)題的療效評(píng)價(jià)隊(duì)列研究第三十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四臨床科研的選題途徑1、從臨床實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)；2、從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選擇課題（學(xué)術(shù)會(huì)議、文獻(xiàn)）；3、從項(xiàng)目指南中選擇課題；4、從已有的課題延伸中選題（研究的層次、深度）5、從學(xué)科交叉的邊緣和空白區(qū)選題（難度大）第三十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四臨床科研課題的基本要素1、具有擬探索解決醫(yī)學(xué)科技問(wèn)題的明確而具體的目標(biāo)；2、提出科學(xué)假說(shuō)或設(shè)想及其依據(jù)；3、為達(dá)到目標(biāo)而提出的設(shè)計(jì)方案和技術(shù)路線；4、完成目標(biāo)所必須的資源條件，包括人、財(cái)、物和信息資源等。第三十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四臨床試驗(yàn)的基本原則對(duì)照（control）隨機(jī)（randomization）重復(fù)（replication）第三十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四對(duì)照的作用處理組處理因素+非處理因素處理效應(yīng)+非處理效應(yīng)對(duì)照組（無(wú)）非處理因素（無(wú)）非處理效應(yīng)比較結(jié)果處理因素處理效應(yīng)對(duì)照組的作用：襯托處理因素的作用。第三十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四隨機(jī)客觀性1、抽樣隨機(jī)每一個(gè)符合條件的實(shí)驗(yàn)對(duì)象參加試驗(yàn)的機(jī)會(huì)相同，即總體中每個(gè)個(gè)體有相同的機(jī)會(huì)被抽到樣本中來(lái)。2、分組隨機(jī)每個(gè)試驗(yàn)對(duì)象分配到某一個(gè)處理組的機(jī)會(huì)相同；3、實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)每個(gè)試驗(yàn)對(duì)象接受處理先后的機(jī)會(huì)相同。第三十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四設(shè)置對(duì)照的基本要求均衡性1、對(duì)等除處理因素外，對(duì)照組具備與實(shí)驗(yàn)組對(duì)等的非處理因素。2、同步對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后，在整個(gè)研究過(guò)程中始終處于同一空間和同一時(shí)間。3、專設(shè)任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的試驗(yàn)組專門設(shè)立的。不得憑借文獻(xiàn)上的記載或以往的結(jié)果或其他研究資料作為本研究之對(duì)照。第三十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四隨機(jī)與隨意隨機(jī)：機(jī)會(huì)均等客觀性隨意：隨主觀意愿主觀性隨機(jī)化分組，不僅能控制已知的混雜因素（非研究因素），而且還能控制未知的混雜因素。第三十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四為什么隨機(jī)這么重要1、隨機(jī)化是統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)；2、是避免偏性的重要技術(shù)方法之一；3、隨機(jī)化可以使各對(duì)比組間在大量不可控制的非研究因素分布方面盡量保持均衡一致；4、隨機(jī)化應(yīng)貫穿于研究設(shè)計(jì)和實(shí)施的全過(guò)程。第三十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四重復(fù)可靠性1、整個(gè)實(shí)驗(yàn)的重復(fù)確保試驗(yàn)的重現(xiàn)性，以提高試驗(yàn)的可靠性；2、用多個(gè)試驗(yàn)單位進(jìn)行重復(fù)（樣本含量）避免把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況，把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律，通過(guò)一定數(shù)量的重復(fù)，使結(jié)論可信；3、同一試驗(yàn)單位的重復(fù)觀察保證觀察結(jié)果的精度。第三十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四影響可重復(fù)性的因素?cái)?shù)據(jù)的種類個(gè)體的變異組間的差別指標(biāo)間的相關(guān)程度設(shè)計(jì)方法各組例數(shù)的分配I型錯(cuò)誤和II型錯(cuò)誤研究的質(zhì)量第四十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四常用臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法平行組設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)成組序貫試驗(yàn)設(shè)計(jì)第四十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四平行組設(shè)計(jì)篩選研究對(duì)象剔除不合格者合格的研究對(duì)象試驗(yàn)組對(duì)照組隨機(jī)分組第四十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四交叉試驗(yàn)篩選研究對(duì)象第一階段剔除不合格者合格的研究對(duì)象隨機(jī)分組BA組對(duì)照組B試驗(yàn)組AAB組試驗(yàn)組A對(duì)照組B第二階段在第一、第二階段開(kāi)始之前病人的基本情況必須是一致的。第四十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第四十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四析因設(shè)計(jì)篩選研究對(duì)象隨機(jī)分組剔除不合格者合格的研究對(duì)象A安慰劑ABB交互作用：2+3?>5/<5，是否具有拮抗作用或者協(xié)同作用第四十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四在評(píng)價(jià)藥物療效時(shí)，除需知道A藥和B藥各劑量的療效外，還需知道兩種藥同時(shí)使用的交互效應(yīng)。析因設(shè)計(jì)及相應(yīng)的方差分析能分析藥物的單獨(dú)效應(yīng)、主效應(yīng)以及交互效應(yīng)。第四十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四SPSS統(tǒng)計(jì)分析第四十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析醫(yī)學(xué)研究中數(shù)據(jù)分析的一般思路醫(yī)學(xué)研究中混雜因素的控制第四十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四統(tǒng)計(jì)貫穿于認(rèn)識(shí)事物的始終獲取資料設(shè)計(jì)你的研究執(zhí)行你的研究把你的研究量化分析資料你的數(shù)據(jù)告訴你的信息如何提取出來(lái)？提取的時(shí)候需要注意什么？表達(dá)結(jié)論提取出的信息如何正確表達(dá)出來(lái)？第四十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的兩個(gè)角度統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷第五十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四數(shù)據(jù)的描述定量資料：集中位置和離散程度定性資料：率、比和構(gòu)成比等級(jí)資料第五十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)推斷由于存在抽樣誤差，研究中必須借助統(tǒng)計(jì)推斷。（200人吃藥推斷所有可能吃藥的患者？）由于個(gè)體變異的存在，在抽樣研究中產(chǎn)生樣本統(tǒng)計(jì)量和總體參數(shù)之間的差異，稱為抽樣誤差。（不可消除）第五十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四統(tǒng)計(jì)推斷參數(shù)估計(jì):由樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù)。假設(shè)檢驗(yàn)第五十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四參數(shù)估計(jì)點(diǎn)估計(jì)樣本均數(shù)估計(jì)總體均數(shù)樣本率估計(jì)總體率樣本OR估計(jì)總體OR區(qū)間估計(jì)用一個(gè)區(qū)間估計(jì)總體均數(shù)所在的范圍理論上平均每100次，有95次可以估計(jì)到總體參數(shù)，按這種方法構(gòu)建的可信區(qū)間。第五十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四假設(shè)檢驗(yàn)假設(shè)檢驗(yàn)的基本思想：女士和奶女士說(shuō)她可以辨認(rèn)出奶和水的順序需要驗(yàn)證的假設(shè)：她在耍大家。如果該假設(shè)不成立，那么就認(rèn)為她真的有這個(gè)能力。讓她對(duì)十杯牛奶做出判斷，如果她是瞎猜的，卻全部正確，幾率為0.510=0.001.現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是十杯全部說(shuō)對(duì)了認(rèn)為假設(shè)成立時(shí)在一次實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)小概率事件是不可能的，故斷定假設(shè)不成立。第五十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四假設(shè)檢驗(yàn)的基本思想提出一個(gè)假設(shè)如果假設(shè)成立，得到現(xiàn)有樣本的可能性P可能性很?。ㄐ「怕适录?，在一次試驗(yàn)中本不該得到，居然得到了，說(shuō)明我們的假設(shè)有問(wèn)題，拒絕之。有可能得到手頭的結(jié)果，故根據(jù)現(xiàn)有的樣本無(wú)法拒絕事先的假設(shè)（沒(méi)理由）第五十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四研究中的常見(jiàn)分析思路組間是否具有可比性？組內(nèi)改變是否有意義？組間是否存在差別？組間是否存在趨勢(shì)？第五十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四將60例腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙的患者隨機(jī)分為兩組，一組口服尼莫地平，一組尼莫地平結(jié)合針刺，試作統(tǒng)計(jì)分析。第五十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四組間是否具有可比性計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用卡方檢驗(yàn)。第五十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)第六十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第六十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四□□第六十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四卡方檢驗(yàn)?zāi)信標(biāo)幗Y(jié)合組1812尼莫地平組1614第六十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第六十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第六十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四分析思路療前兩組同質(zhì)性比較，以說(shuō)明兩組是否可比。分別觀察試驗(yàn)組和對(duì)照組治療前后MMSE評(píng)分、Fugl-Meyer評(píng)分是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較兩組的改善認(rèn)知障礙的效果是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第六十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四組間配對(duì)t檢驗(yàn)第六十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第六十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四綜合分析結(jié)論治療前兩組具有可比性。（P>0.05）兩組治療前后對(duì)比MMSE均有顯著性改善。（p<0.001,p<0.001）兩組組間比較針?biāo)幗Y(jié)合組認(rèn)知功能改善優(yōu)于尼莫地平組。（p<0.01）第六十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第七十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四常見(jiàn)的混雜因素年齡、性別病程、病情疾病史、家族史、伴發(fā)疾病職業(yè)、工種第七十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四混雜因素的處理：設(shè)計(jì)隨機(jī)化限制匹配第七十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四限制對(duì)研究對(duì)象的選擇條件加以限制例：服用利血平對(duì)乳腺癌的影響因素分析懷疑社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件是一個(gè)混雜因素只選取某一個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件水平的人做調(diào)查第七十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四限制的缺點(diǎn)對(duì)暴露因素和疾病的發(fā)生范圍也做了限制，影響結(jié)果的代表性；無(wú)法分析混雜因素與疾病或者暴露的關(guān)系；第七十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四匹配選擇病例和對(duì)照時(shí)，除研究因素外，使兩者在潛在干擾因素上一致。個(gè)體匹配（按照年齡上下不超過(guò)5歲）頻數(shù)匹配（男性和女性比例一樣）匹配中容易出現(xiàn)的問(wèn)題過(guò)度匹配匹配不足檢驗(yàn)匹配是否成功第七十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四混雜因素的控制控制某混雜因素，實(shí)際上就是將該因素納入模型。在解釋暴露因素的影響時(shí)，該混雜因素實(shí)際上是控制了。第七十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四例：分層四格表資料與logistic回歸年齡組X=1，使用過(guò)X=0,未使用過(guò)Y=1Y=0Y=1Y=01:25-1946222242:30-34933123903:35-39426333304:40-4469653625:45-496593301按年齡分層的心肌梗死與近期口服避孕藥的關(guān)系第七十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四回歸分析是現(xiàn)代數(shù)據(jù)分析的利器價(jià)值在于：同時(shí)考慮多個(gè)因素的作用；排除混雜因素的影響；線性模型：因變量是連續(xù)性的廣義線性模型：可擴(kuò)展到非連續(xù)性的分布（二項(xiàng)分布，poisson分布，負(fù)二項(xiàng)分布。）第七十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四傾向性得分優(yōu)點(diǎn)當(dāng)要調(diào)整很多協(xié)變量，且每個(gè)協(xié)變量下結(jié)局事件很少時(shí)采用配對(duì)設(shè)計(jì)能節(jié)省時(shí)間和錢缺點(diǎn)只能針對(duì)觀察到的指標(biāo)樣本量需要較大可能導(dǎo)致偏移增加無(wú)關(guān)變量時(shí)可能減少效率第七十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四論文的書(shū)寫(xiě)格式第八十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四醫(yī)學(xué)論文的撰寫(xiě)要求醫(yī)學(xué)科技論文具有其特定的研究與描述對(duì)象，在寫(xiě)作上有一些獨(dú)特的規(guī)律，寫(xiě)作方法和文章格式也有一定特點(diǎn)?；驹瓌t：創(chuàng)新性、科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性倫理學(xué)：人體內(nèi)研究要有書(shū)面知情同意，要求有臨床注冊(cè)。第八十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四溫哥華格式1978年1月，美、英、加等國(guó)家的一些生物學(xué)、醫(yī)學(xué)期刊的編輯，在加拿大聯(lián)合起草并發(fā)表了《對(duì)生物醫(yī)學(xué)期刊文稿的統(tǒng)一要求》，簡(jiǎn)稱溫哥華格式。第八十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四溫哥華格式1、標(biāo)題（title）2、作者（authorship）3、摘要（abstract）4、關(guān)鍵詞（keywords）5、前言（introduction）6、材料與方法（meterials&methods

）7、結(jié)果（results）8、討論（discussionorcomments）9、結(jié)論與總結(jié)(conclusionorsummary)10、致謝(acknowledments)11、參考文獻(xiàn)(references)12、英文摘要(englishabstract)第八十三頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第八十四頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第八十五頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四第八十六頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四IMRADformat四段式回答以下四個(gè)方面的問(wèn)題：1、你研究的問(wèn)題是什么？這要靠導(dǎo)言（introduction）來(lái)交待清楚問(wèn)題的由來(lái)和發(fā)展。2、你是怎樣解決這個(gè)問(wèn)題的？這就要說(shuō)清你的研究所采用的材料與方法（meterials&methods）。3、通過(guò)研究你都發(fā)現(xiàn)了什么？這便是文章的結(jié)果（results）部分。4、你所得出的這些結(jié)果意味著什么？你需要聯(lián)系前人和別人的工作，從理論上加以解釋和說(shuō)明，這就是討論（disscussion）部分。第八十七頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四標(biāo)題醒目、貼切、簡(jiǎn)短、富有新意、便于檢索，中文標(biāo)題一般小于20個(gè)字反映研究的對(duì)象、手段、方法與達(dá)到的程度第八十八頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四作者根據(jù)溫哥華的要求，著者應(yīng)該對(duì)論文有以下方面的實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)：1）

課題的構(gòu)思與設(shè)計(jì)，資料的分析、數(shù)據(jù)采集與解釋；2）文章起草或?qū)χ匾獌?nèi)容作重大修正；3）

最終完成發(fā)表的版本。1），2），3）條必須全部具備方能列為著者第八十九頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四摘要(abstract)與關(guān)鍵詞(keywords)

摘要寫(xiě)作要求:⑴應(yīng)獨(dú)立成章,具有自明性,內(nèi)容包括目的、材料和方法、結(jié)果和結(jié)論；⑵不要與前言和結(jié)論部分的語(yǔ)句完全雷同；⑶不分段,不用圖表、公式、化學(xué)結(jié)構(gòu)式,不引用參考文獻(xiàn),不使用非公認(rèn)的縮略詞語(yǔ)。關(guān)鍵詞：也稱自由詞，列在摘要之后,通常是從其題名、層次標(biāo)題和正文中選出來(lái)的、反映論文主題概念的、未經(jīng)規(guī)范化的單詞或詞組,是論文的文獻(xiàn)檢索標(biāo)識(shí),一般選出3～8個(gè)。第九十頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四前言（introduction）

可以復(fù)習(xí)一些文獻(xiàn),但不要過(guò)細(xì)的歷史回顧,不要詳述同行已熟悉或教科書(shū)上已有的內(nèi)容;語(yǔ)句不要與討論重復(fù),與摘要雷同;在沒(méi)有查到足夠確切的資料作為引證時(shí),決不要輕率使用“在國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)報(bào)道”,“達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平”等。寫(xiě)得言簡(jiǎn)意賅,要有吸引力第九十一頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四材料與方法⑴凡屬于保證科學(xué)性和提供重復(fù)實(shí)驗(yàn)的必要信息盡量列出⑵寫(xiě)實(shí)驗(yàn)方法或手術(shù)方法時(shí)應(yīng)詳略得當(dāng)⑶要設(shè)置實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,分組要均衡、隨機(jī)化,組與組之間要有可比性。第九十二頁(yè)，共九十八頁(yè)，編輯于2023年，星期四結(jié)果(results)

作者的第一手資料,包括實(shí)驗(yàn)(臨床)觀察、測(cè)定數(shù)據(jù)、取得的圖像、效果的差異等；寫(xiě)作時(shí)不要展開(kāi)討論,也不要夾雜引證文獻(xiàn),進(jìn)行推理分