新版深圳市五金實業(yè)有限公司ISO質(zhì)量手冊樣本

新版深圳市五金實業(yè)有限公司ISO質(zhì)量手冊模板資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改0．封面第1頁共1頁質(zhì)量手冊文件編號:QM-編制:審核:批準:分發(fā)編號:受控印章:3月1日發(fā)布3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改01．頒發(fā)令第1頁共1頁頒發(fā)令為了建立公司質(zhì)量管理體系,貫徹實施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行并改進,特制訂本《質(zhì)量手冊》。經(jīng)審定,本《質(zhì)量手冊》符合GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系要求》,符合國家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況,適用于生產(chǎn)”裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。本《質(zhì)量手冊》是公司所有質(zhì)量活動所必須遵循的綱領性文件,是理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證。現(xiàn)予頒發(fā)實施。公司所有員工是公司之本,應積極參與質(zhì)量管理活動,嚴格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》,共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽而努力?？偨?jīng)理:3月1日發(fā)布日期:3月1日實施日期:3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改02．目錄第1頁共2頁目錄序號章節(jié)對照GB/T19001-條號標題版本號/修改號章頁數(shù)10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504前言1/01-1605質(zhì)量手冊的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1/01-3911范圍1/01-11022引用標準1/01-11133術(shù)語和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改進1/01-81799附錄一、組織機構(gòu)圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四:質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五:質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六:生產(chǎn)工藝流程圖1/01-1深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改03．更改頁第1頁共1頁更改頁序號更改單號原章節(jié)號更改形式更改人批準人日期備注原文件上更改換頁深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改04．前言第1頁共1頁前言公司簡介深圳市科鼎五金實業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、服務為一體的知名企業(yè),是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務副會長單位。

科鼎家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達國家并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。

創(chuàng)新、人才、研發(fā)是科鼎五金經(jīng)營理念的核心。公司擁有強大的研發(fā)部門,資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設計,以新穎的設計思路實現(xiàn)客戶的理念。公司擁有強大的模具制造能力及先進的生產(chǎn)設備。公司經(jīng)過嚴謹?shù)闹圃旃に?完善的質(zhì)量管理體系;科學的生產(chǎn)管理,保證了科鼎產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。”優(yōu)質(zhì)五金,優(yōu)質(zhì)生活”,科鼎五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來!

公司地址:深圳市龍華鎮(zhèn)大浪村華富工業(yè)區(qū)第六棟

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深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改05．質(zhì)量手冊的管理第1頁共2頁1.1目的和適用范圍本章規(guī)定了《質(zhì)量手冊》的管理方法和控制過程,以保證《質(zhì)量手冊》的完整性、權(quán)威性和有效性。本章適用于《質(zhì)量手冊》的管理。1.2職責1.2.1品保部是《質(zhì)量手冊》的歸口管理部門,負責組織《質(zhì)量手冊》的編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。1.2.2受控《質(zhì)量手冊》持有者的職責。1.2.2.1負責對本單位員工提供《質(zhì)量手冊》的查詢和宣傳。1.2.2.2及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求,并書面反饋工程部。1.2.2.3保持《質(zhì)量手冊》的完整、清潔,不允許向公司外轉(zhuǎn)借,不能私自涂改和復制。1.3《質(zhì)量手冊》的批準1.3.1《質(zhì)量手冊》發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準。1.4《質(zhì)量手冊》的控制1.4.1《質(zhì)量手冊》分”受控本”和”非受控本”兩種。1.4.1.1”受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者?！笔芸乇尽笔謨园l(fā)放時,在文本封面上加蓋紅色”受控本”印章標明發(fā)放編號并跟蹤修改,防止復印件的流失造成失控。1.4.1.1”非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放,在其文本封面標明紅色”非受控本”標識,不跟蹤修改。1.4.2《質(zhì)量手冊》的發(fā)放1.4.2.1《質(zhì)量手冊》由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。1.4.2.2《質(zhì)量手冊》發(fā)放時,領取人應辦理簽收手續(xù),以便根據(jù)發(fā)放編號(標記在手冊上)可追溯到手冊的使用人。1.5《質(zhì)量手冊》的更改和改版1.5.1更改程序按《文件和資料控制程序》要求執(zhí)行,更改時可劃改,但應在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。1.5.2為使使用者確信其擁有的《質(zhì)量手冊》內(nèi)容是經(jīng)過審批的,更改內(nèi)容必須記錄在《質(zhì)量手冊》的”更改頁”中。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改05．質(zhì)量手冊的管理第2頁共2頁1.5.3當更改30頁或更改60次以上或有重大更改時,應頒發(fā)新版本,次數(shù)更改,可只針對每一頁。1.5.4每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時,應同時撤出以往的頁次或版本,以保證《質(zhì)量手冊》的有效性。1.6受控《質(zhì)量手冊》的保管《質(zhì)量手冊》持有者應妥善保管,如遺失或破損應立即書面提出申請,由總經(jīng)理或管理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。1.7《質(zhì)量手冊》的評審經(jīng)過管理評審來評審其有效性和適用性。必要時,也可經(jīng)過文件評審的方式來對其有效性和適用性進行評審。1.8相關質(zhì)量文件1.8.1《文件和資料控制程序》……………..QP4.2-01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改06．管理者代表任命書第1頁共1頁任命書茲任命趙諶為公司管理者代表。其職責權(quán)限:代表公司總經(jīng)理按ISO9001:標準建立、實施和維持公司的質(zhì)量管理體系,并履行以下職責:確保本公司按ISO9001:標準并結(jié)合本公司的實際狀況,建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。負責質(zhì)量體系運行過程中問題的仲裁;向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況,以供管理評審和作為改進的需求;促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分解落實;就質(zhì)量管理體系有關事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡?？偨?jīng)理:3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第1頁共3頁質(zhì)量方針質(zhì)量方針:堅持質(zhì)量第一,顧客至上的宗旨,以嚴格的管理,精湛的技藝,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。經(jīng)過持續(xù)的改進,不懈努力,不斷滿足顧客日益增長的服務需要,實現(xiàn)科鼎人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務承諾。注:(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準受控頒布,由管理者代表監(jiān)督,在各職能部門和層次上傳達宣傳,全體員工必須理解和執(zhí)行。(2)質(zhì)量方針的適宜性應定期評審,確保持續(xù)改進。總經(jīng)理:3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第2頁共3頁質(zhì)量目標1.公司總質(zhì)量目標1.1出貨產(chǎn)品合格率:100％.1.2顧客投訴率低于1％,重大投訴為0次.1.3顧客滿意度不低于97%.2.職能部門分質(zhì)量目標2.1工程部2.1.1產(chǎn)品設計文件齊套率(總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)):98％.2.1.2設計、工藝、作業(yè)文件正確率(正確文件數(shù)/總文件數(shù)):≧99.5％.2.2品保部2.2.1進貨檢驗(IQC)錯漏失率(生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)):≦2％.2.2.2過程檢驗(IPQC)錯漏失率(工序檢驗漏項/總批檢項):≦2％.2.2.3成品檢驗(QC)錯漏失率(錯漏檢批/總檢批):≦0.5％.2.2.4計量設備標定率:100％.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率(實發(fā)有效版本數(shù)/應發(fā)數(shù)):100％.2.3生產(chǎn)部2.3.1綜合良品率:97％.2.3.2一次交驗合格率(送檢合格批/總生產(chǎn)批):99％.2.3.3準時交貨率(完成合同批/總合同批):98％.2.3.4設備保養(yǎng)完好率(保養(yǎng)完好臺次/計劃總臺次):98％.2.4物控部2.4.1供應商評價率(評價家數(shù)/總供應商數(shù)):100％.深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標第3頁共3頁2.4.2來料批次合格率(合格批/總交驗批):98％.2.4.3倉庫帳物卡準確率(臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)):99％.2.5市場部2.5.1合同評審率(合同評審數(shù)/總合同數(shù)):100％.2.5.2顧客投訴處理率:100％.2.5.3顧客對產(chǎn)品要求通知設計及生產(chǎn)部門的錯漏失率(錯漏失單數(shù)/總訂單數(shù)):＜1％.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓普及率(實際培訓人次/計劃總?cè)舜?:95％.2.6.2各層次培訓考核平均合格率(合格人數(shù)/抽查人數(shù)):95％.總經(jīng)理:3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改1．范圍第1頁共1頁1.1總則本《質(zhì)量手冊》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述和闡明了構(gòu)成本公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊過程,是公司實施質(zhì)量管理的綱領性文件,其目的是:證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品;經(jīng)過質(zhì)量管理體系的有效運用,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。1.2應用1.2.1本公司依據(jù)ISO9001:標準建立質(zhì)量管理體系,所有過程均適用,未進行剪裁。1.2.2本《質(zhì)量手冊》用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于第三方認證和第二方審核,以證實公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改2.引用標準第1頁共1頁2.1引用標準2.1.1本章節(jié)對本手冊中引用標準僅標明出處.2.1.2下列標準所包含的條文,經(jīng)過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文.本標準出版時,GB/T19000-idtISO9000:——質(zhì)量管理體系:基礎和術(shù)語GB/T19001-idtISO9001:——質(zhì)量管理體系:要求深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改3．術(shù)語和定義第1頁共1頁3.1本章節(jié)對本手冊中的術(shù)語僅標明其出處,對其定義及注解部分不再重復轉(zhuǎn)抄。3.2術(shù)語3.2.1本手冊引用GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系—基礎和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。3.3縮寫IQC--進貨檢驗IPQC--過程檢驗QA--成品檢驗深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第1頁共4頁4.1總要求公司依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:標準建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。a.公司將識別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。b.確定識別出來的過程順序及相互作用;c.確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法;d.確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視;e.測量、監(jiān)視和分析這些過程,對關鍵、特殊過程實施連續(xù)監(jiān)控;f.實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。g.公司將按ISO9001:要求管理這些過程。h.本公司五金件表面處理(如電鍍、噴漆)、熱處理、焊接等工序需外包,將按7.4要求實施管理4.1.1相關質(zhì)量文件無4.2文件要求4.2.1公司依據(jù)自身特點及ISO9001:標準要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括:a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b.質(zhì)量手冊;c.本標準要求形成文件的程序;d.為確定過程有效的質(zhì)量計劃及相關作業(yè)指導書;e.iSO9001:要求的質(zhì)量記錄;f.適當?shù)耐鈦砦募?.2.2質(zhì)量手冊公司按ISO9001:標準要求,編制了覆蓋該標準的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊闡述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并描述質(zhì)量管理體系識別的過程及相互關系,是公司實施質(zhì)量管理必須遵循的綱領性文件,具體內(nèi)容如下:深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第2頁共4頁對質(zhì)量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性:產(chǎn)品范圍:家具五金系列產(chǎn)品過程范圍:家具五金的設計、制造、銷售和服務。場所:公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟?4.2.3文件控制4.2.3.1公司建立并保持《文件和資料的控制程序》,對公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件和資料進行控制,包括適當?shù)耐鈦砦募?、資料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等,確保各相關場所使用的文件和資料均是有效版本。4.2.3.2管理部門工程部負責產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設計文件和資料,技術(shù)標準及技術(shù)文件和資料,引進文件和資料的歸口管理;品保部負責檢驗文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理;c.相關部門負責各自有關業(yè)務作業(yè)文件的歸口管理;d.工程部文控員(其它崗位兼)負責所有上述文件的歸檔管理。4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制,經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并制定識別文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。4.2.3.4文件和資料發(fā)布前應批準A文件和資料的批準質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準;程序文件由管理者代表批準;作業(yè)文件(質(zhì)量計劃)由部門主管或管理者代表批準。B文件的評審深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第3頁共4頁經(jīng)發(fā)布的文件如不適用,影響體系有效運行,或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格,或其它涉及文件相關信息應由品保部組織對文件進行評審,責成主管部門修改文件,經(jīng)修改的文件應重新批準。4.2.3.5文件發(fā)布及查詢A文件發(fā)布前應有相應的標識,包括文件名稱、文件編號、版本、修改狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準等,便于管理,并建立檔案文件一覽表。B文件發(fā)布時應建立登記表,按審批的標準發(fā)放、記錄。以便:確保對質(zhì)量管理體系起作用的各個場所都得到相應的有效文件;及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件;為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應做好特殊標識,以防錯用或誤用。C查詢a.質(zhì)量手冊附程序文件一覽表;b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表;c.質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)量記錄一覽表。4.2.3.6公司對外來文件進行管理,規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。4.2.3.7文件更改文件和資料的更改、審批,原則上由原審批部門進行。若授權(quán)其它部門審批時,該部門應獲得審批所依據(jù)的有關背景資料。可行時,在原文件上或相應的附件上標注更改的性質(zhì)。各使用部門應保管好自己的有效文件,如有破損、污染及丟失,應申請補發(fā),以保持文件清晰及識別,不得私自復印。4.2.4質(zhì)量記錄的控制4.2.4.1公司建立并保持《質(zhì)量記錄控制程序》,對質(zhì)量記錄的標識、收集、深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施控制,確保質(zhì)量記錄的完整、有效,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)。4.2.4.2質(zhì)量記錄歸口品保部管理,相關職能部門按職責分工實施對證實其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制,并對其正確性、完整性負責。4.2.4.3質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負責編制,審批和標識。凡發(fā)出質(zhì)量記錄原件的專業(yè)部門負責質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄,各使用部門應保管好相關質(zhì)量記錄。4.2.4.4質(zhì)量記錄應認真規(guī)范地填寫,做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng)授權(quán)的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式能夠是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉,便于檢索且適宜的環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時間收集、傳遞,按類別編目順序歸檔并妥善保管,以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途,由質(zhì)量記錄原件發(fā)出規(guī)定其保存期。4.2.4.6已到保存期的質(zhì)量記錄,由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。4.2.4.7顧客有要求時,在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.2.5相關質(zhì)量文件4.2.5.1《文件和資料控制程序》………QP4.2—014.2.5.2《質(zhì)量記錄控制程序》…………QP4.2—024.2.5.3《文件編號規(guī)定》………………WI4.2.3—0014.2.5.4《作業(yè)文件一覽表》……………WI4.2.3—0024.2.5.5《質(zhì)量記錄一覽表》……………WI4.2.4—003深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第1頁共6頁5.1管理承諾5.1.1公司最高管理者將經(jīng)過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效、持續(xù)改進的承諾提供證據(jù):向有關部門和員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,其方式為質(zhì)量管理體系文件的培訓、質(zhì)量會議、質(zhì)量通報、布告等方式;制定公司質(zhì)量方針和目標,形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨,并滿足顧客的要求,質(zhì)量目標將層層分解,并可度量;按適宜的時間間隔進行管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,不斷持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;對質(zhì)量管理體系識別出的過程,配備必要的資源,確保控制過程中所需的資源,改進工藝技術(shù),提高產(chǎn)品實物質(zhì)量,提高顧客滿意度。5.1.25.1.2.1管理評審控制程序………QP5.6--015.2以顧客為中心5.2.1公司最高管理者將以實現(xiàn)顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。滿足的方法將在本手冊7.2.1和8.2.1中說明。5.2.2相關質(zhì)量文件5.2.2.1《合同評審控制程序》…QP7.2—015.2.2.2《服務控制程序》………QP7.5—025.2.2.3《糾正和預防措施控制程序》…………QP8.5—015.3質(zhì)量方針5.3.1公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針,并確保:質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應;質(zhì)量方針應滿足顧客、法律法規(guī)要求,并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;質(zhì)量方針應為質(zhì)量目標的建立和評審提供框架;公司經(jīng)過發(fā)布、宣傳、培訓、工作考核等方式對質(zhì)量方針宣貫,使全體員工理解并自覺執(zhí)行。定期對質(zhì)量方針進行評審(如管理評審),以保持其持續(xù)適宜性。5.3.2相關質(zhì)量文件深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第2頁共6頁5.3.2.1《管理評審控制程序》…QP5.6—015.4策劃為使質(zhì)量管理體系有效運行,確保滿足要求,公司對質(zhì)量管理體系進行策劃,包括質(zhì)量目標設定的策劃。5.4.1質(zhì)量目標管理者代表組織相關職能部門討論質(zhì)量目標的建立,并形成文件;b.質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針相一致,并包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,由總經(jīng)理批準執(zhí)行;c.質(zhì)量目標必須量化,可測量,并在相關部門和層次上展開建立;d.質(zhì)量目標應隨質(zhì)量方針一同被定期評審,必要時可予以修改。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1公司對質(zhì)量管理體系進行策劃,以確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn),滿足顧客的要求。5.4.2.2公司管理者代表負責質(zhì)量管理體系策劃組織,掛靠品保部管理。具體策劃時,由管理者代表召開策劃會議,品保部記錄,相關部門參加。策劃結(jié)果應以《質(zhì)量手冊》和《程序文件》形式輸出。發(fā)送有關部門。5.4.2.3策劃應根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點和產(chǎn)品特性進行。5.4.2.4策劃內(nèi)容應包括:a.質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設定的質(zhì)量目標進行。b.質(zhì)量策劃應包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程(如市場、工程、生產(chǎn)、采購、檢驗等),并將這些過程加以識別及做出明確的規(guī)定和控制,包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規(guī)定實現(xiàn)全部質(zhì)量目標必須配置的所有資源。d.質(zhì)量管理體系應根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的結(jié)果,作不斷的修改和改進,修改必須受控,并保證修改以后的完整性,符合本標準要求。5.4.2.5公司要經(jīng)過質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預防措施等手段,對策劃的過程進行管理。5.4.2.6質(zhì)量管理體系策劃更改和實施時,應保持質(zhì)量管理體系完整性。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第3頁共6頁5.4.3相關質(zhì)量文件5.4.3.1《管理評審控制程序》……………….QP5.6—015.4.3.2《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》……………….QP8.2—015.4.3.3《糾正和預防措施控制程序》……….QP8.5—015.5職責、權(quán)限和溝通公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,建立組織機構(gòu)圖見附錄一,根據(jù)質(zhì)量工作的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責和權(quán)限公司建立《各類人員崗位責任制》,確保各級各類人員職責、權(quán)限及相互關系明確。公司主要領導及部分人員和部門職責權(quán)限簡述如下:5.5.1.1.1總經(jīng)理ba.是公司的最高管理者,負有公司質(zhì)量體系和行政的決定權(quán);b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,確保各級人員都理解貫徹于工作中;c.確定并批準質(zhì)量體系所需人財物資源,以滿足貫徹質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品及服務質(zhì)量的需要;d.批準《質(zhì)量手冊》以及需要總經(jīng)理批準的其它文件;e.任命管理者代表并明確職責權(quán)限。規(guī)定各部門的職責權(quán)限,建立適宜的組織機構(gòu)和管理機構(gòu);f.主持管理評審,不斷改進質(zhì)量;g.組織對重大的不合格評審,對重大的糾正和預防措施的批準實施。5.5.1.2管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。5.5.1.3工程部主管公司的產(chǎn)品設計開發(fā)及設計更改工作;主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應用,以及工裝設備的設計開發(fā)、更改改進工作;確定產(chǎn)品的質(zhì)量標準、驗收標準,編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗規(guī)范,負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃;5.5.1.4品保部a.參加質(zhì)量管理體系有關合同評審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預防等其它深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第4頁共6頁活動;b.主管公司質(zhì)量體系運行的監(jiān)督和維護,歸口管理質(zhì)量體系文件;負責制定公司檢驗制度,實施產(chǎn)品驗收準則、檢驗規(guī)范;主管公司進貨、過程(半成品)、成品的檢驗、判定和標識;主管公司計量設備維護管理和周期性計量檢定的管理;參與供應商評估及來料信息的處理及追溯;主管糾正、預防措施的監(jiān)督、評估、驗證。5.5.1.4生產(chǎn)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制;負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標識與可追溯性控制;參與編制質(zhì)量手冊、程序文件,組織質(zhì)量目標的確定,支持內(nèi)審及負責編制重大工裝設備開發(fā)設計任務書;處理不合格品措施的實施,落實糾正及預防措施;確認生產(chǎn)能力,確保準時交貨;按標準文件作業(yè),確保產(chǎn)品質(zhì)量;對生產(chǎn)設備進行有效的維護并監(jiān)控,使之而效;對產(chǎn)品相關質(zhì)量進行登記,使之可追溯。5.5.1.5物控部負責生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應;協(xié)同相關部門對供應商進行評估控制,保證合格物料的購進;負責倉庫管理,確保倉庫帳物卡相符,確保物料及成品保管中的質(zhì)量。5.5.1.6市場部主管產(chǎn)品合同的評審,歸口管理對產(chǎn)品要求的識別,負責編制新產(chǎn)品設計開發(fā)任務書;負責與顧客溝通,接受處理顧客投訴,確保滿足顧客要求;負責顧客信息反饋,以聯(lián)絡單形式進行內(nèi)部溝通;參加質(zhì)量管理體系其它相關活動。5.5.1.7行政部負責人力資源的提供、培訓、考核及使用;負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其它日常行政工作。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第5頁共6頁5.5.2管理者代表公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表,其職責權(quán)限為:a.確保本公司按ISO9001:標準并結(jié)合本公司的實際狀況,建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。b.制定質(zhì)量手冊,審批公司體系程序文件,監(jiān)督公司文件和資料的管制;c.制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核;d.負責質(zhì)量體系運行過程中問題的仲裁;e.向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況,以供管理評審和作為改進的需求;f.促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分解落實;g.就質(zhì)量管理體系有關事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通管理者代表應為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責權(quán)限及其相互關系。5.5.3.2規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評審及有關會議、通告、聯(lián)絡單,就有關質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關記錄,進行討論、傳達、貫徹。5.5.3.4各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位,確保使用人員職責分明。5.5.4相關質(zhì)量文件5.5.4.1《各類人員崗位責任制》……………WI5.5.1—0015.5.4.2《管理評審控制程序》………………...QP5.6—015.5.4.3《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………...QP8.2—015.6管理評審:公司建立并保持《管理評審控制程序》,以保證質(zhì)量管理體系有效運行,并持續(xù)改進。5.6.1最高管理者按《管理評審控制程序》要求,按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價公司的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.2評審輸入:管理評審前,相關部門應按評審計劃準備以下方面的信深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改5．管理職責第6頁共6頁息(資料、記錄)作為管理評審的輸入,以確保評審的有效性:a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果;b.顧客的投訴及有關信息;c.過程的運作情況及產(chǎn)品實物質(zhì)量情況;d.預防和糾正措施情況;e.上一次管理評審的跟蹤措施;f.質(zhì)量管理體系的變更;g.本次會議就質(zhì)量管理體系改進的建議。5.6.3評審輸出:最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作出決議,形成文件。包括以下方面有關的決定和措施:a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b.與顧客要求有關產(chǎn)品的改進,包括產(chǎn)品質(zhì)量改進、工藝改進等。c.資源需求。5.6.4管理評審的相關資料應予以保存5.6.5相關質(zhì)量文件5.6.5.1《管理評審控制程序》…..QP5.6—015.6.5.2《糾正和預防措施控制程序》…………..QP8.5—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改6．資源管理第1頁共2頁6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源,以保證實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性,增強顧客滿意。6.1.2相關質(zhì)量文件6.1.2.1《培訓控制程序》……………..QP6.2—016.1.2.2《生產(chǎn)過程控制程序》………..QP7.5—016.2人力資源6.2.1公司建立并保持《培訓控制程序》,以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的有關人員,經(jīng)過適當?shù)呐嘤?、教育并考慮她們的工作經(jīng)歷,能勝任本職工作。6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位,負責質(zhì)量管理體系各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓計劃。6.2.3培訓內(nèi)容應包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識。使她們意識到所從事的工作的重要性和相關性,當她們的工作偏離標準(工藝)要求,將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓結(jié)果進行評價。6.2.4經(jīng)培訓合格的人員,應進行資格認可,方能上崗。6.2.5行政部應保存所有培訓記錄。6.2.6相關質(zhì)量文件6.2.6.1《培訓控制程序》…QP6.2—016.3基礎設施6.3.1生產(chǎn)部是基礎設施的歸口管理部門,在質(zhì)量管理活動中,應識別提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎設施。包括:a.建筑物、工作場所和相關的設施;b.過程設備:機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件;c.支持性服務:交通運輸、通訊。公司將制定《生產(chǎn)設備管理辦法》和《工裝管理辦法》以確保生產(chǎn)過程設深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改6．資源管理第2頁共2頁備得到有效的管理。6.3.26.3.3相關質(zhì)量文件6.3.3.1《生產(chǎn)設備管理辦法》………………..WI7.5.1--0026.3.3.2《工裝管理辦法》……..WI7.5.1--0036.3.3.3《特殊過程確認辦法》………………..WI7.5.2--0066.4工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負責識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素(如:環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等)。6.4.1相關文件6.4.1.1《現(xiàn)場5S管理辦法》….WI7.5.1--004深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第1頁共10頁7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司建立并保持《質(zhì)量計劃控制程序》,確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與本公司質(zhì)量管理體系其它要求相一致,策劃結(jié)果將以適合公司運作的方式形成文件。7.1.1工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位,經(jīng)過策劃,按《質(zhì)量計劃控制程序》形成質(zhì)量計劃,質(zhì)量計劃應確定并包含下面的內(nèi)容:建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標,規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,引用相關標準,識別顧客質(zhì)量要求及應滿足的法律法規(guī)要求;針對產(chǎn)品確定過程,找出特殊過程,配備這種過程所需的資源、設備,確定過程所需的文件,以保證過程有效和受控;確定產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,明確接收準則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設置;確定和準備質(zhì)量記錄,并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。過程策劃的輸出,形式能夠是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2相關質(zhì)量文件7.1.2.1《質(zhì)量計劃控制程序》……………QP7.1—017.1.2.2《作業(yè)文件一覽表》………………WI4.2.3—0027.2與顧客有關的過程7.2.1公司建立并保持《合同評審控制程序》,確保顧客關于產(chǎn)品的要求準確識別,以滿足顧客要求。7.2.1.1市場部是與產(chǎn)品有關要求的確定歸口管理單位,負責顧客要求的接受,并組織相關部門確認,對確認的要求(含圖樣、文字、報告、標準、樣件等)應記錄并歸檔保存。7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認。7.2.1.3確認的內(nèi)容應包括:a.顧客規(guī)定的要求,如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等,還包括交付及交付后的活動要求,如交貨期、包裝、售后服務等。b.隱含的要求:顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求;c.與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求及相關產(chǎn)品標準;d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2公司按《合同評審控制程序》,明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要求,以確保有關部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關的要求,保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力,包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。7.2.2.1市場部是與產(chǎn)品有關要求的評審的歸口管理單位、有關職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。7.2.2.2市場部按《合同評審控制程序》規(guī)定,在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行(如:投標、接受合同或訂單的更改前)評審:a.老產(chǎn)品要求的評審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認,可視為完成產(chǎn)品要求的評審;b.新產(chǎn)品要求的評審,由市場部組織有關職能部門參加評審,由總經(jīng)理批準,完成產(chǎn)品要求的評審,評審應含7.2.1.3內(nèi)容。7.2.2.3口頭訂單也應轉(zhuǎn)換為正式訂單,按以上7.2.2.2a、b要求進行評審。7.2.2.4只有當進行了產(chǎn)品要求的評審,與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決,方能進行合同簽訂。7.2.2.5當產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,市場部應確保相關文件得到修改及重新評審,并告知相關部門。7.2.2.6當產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時,市場部應組織相關部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進行評審,評審意見一致,方能進行銷售。7.2.2.7當產(chǎn)品要求的評審意見不一致時,市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求,市場部應放棄簽訂合同。7.2.2.8市場部應按4.2.4要求,保存產(chǎn)品要求的評審記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1市場部是顧客溝通的歸口管理單位,負責與顧客進行溝通協(xié)調(diào),接受并處理顧客投訴,確保滿足顧客的要求。7.2.3.2市場部應對與顧客溝通的內(nèi)容與方法進行安排:a.產(chǎn)品信息;深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第3頁共10頁b.問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c.顧客反饋,包括顧客投訴、退貨。溝通的方法能夠是信件、電話、電傳以及訪問等方式。7.2.3.3市場應將與顧客溝通的有關信息以內(nèi)部聯(lián)絡單形式傳遞相關部門進行處理,并向管理評審會議報告。7.2.4相關質(zhì)量文件7.2.4.1《合同評審控制程序》………………QP7.2—017.3設計和開發(fā)公司建立并保持《設計和開發(fā)控制程序》,對相關部門及有關人員規(guī)定其職責,以確保規(guī)定的要求得到滿足。工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門,承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。7.3.1工程部應編制《設計和開發(fā)計劃書》,對設計全過程進行計劃控制,計劃書內(nèi)容應包括:a.設計、開發(fā)過程的階段劃分;b.設計、開發(fā)階段評審、驗證和設計確認點的設置;c.明確設計和開發(fā)活動相關人員和部門的職責;d.計劃的進度安排;e.計劃修改的批準權(quán)限;f.技術(shù)接口的管理。7.3.2市場部應根據(jù)市場或顧客要求,對設計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》,通知書應明確:a.產(chǎn)品的功能和性能要求;b.適用的法律和法規(guī)要求,包括應采用的標準;c.適用時,以前類似設計提供的信息;d.設計和開發(fā)活動所必須的其它要求;《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應由編制單位組織有關部門及專業(yè)工程人員進行評審,以確保要求明確、清楚,而且不能與其它要求相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審,并在深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:a.滿足設計和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣;b.為采購生產(chǎn)和服務運作提供有關的信息,如有關標準、相關作業(yè)指導書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準則或試驗大綱;e.有關產(chǎn)品安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性;f.包裝要求。7.3.4工程部應根據(jù)設計開發(fā)計劃,在適當階段組織相關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審,以便:a.評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b.找出存在問題并提出改正措施。設計和開發(fā)評審結(jié)果應予以記錄。7.3.5品保部根據(jù)設計開發(fā)計劃和設計任務書要求,組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結(jié)果進行驗證,驗證的結(jié)果應予以記錄,驗證針對樣品進行。7.3.6工程部負責組織設計開發(fā)確認。確認應按計劃進行,應有相關部門的代表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產(chǎn)進行,并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內(nèi)容應:設計開發(fā)文件是否齊全,并被批準;是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求;是否符合有關法律、法規(guī)要求;是否有明確的接收準則;是否標出與產(chǎn)品安全與正常操作關系重大的設計特性(如操作、貯存、搬運、維護和處理要求。設計和開發(fā)確認記錄予以保存。7.3.7公司建立并保持《設計和開發(fā)更改控制程序》,以確保設計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應予以記錄并保存。7.3.8相關質(zhì)量文件7.3.8.1《設計開發(fā)控制程序》……………….QP7.3—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第5頁共10頁7.3.8.2《產(chǎn)品功能試驗辦法》……..WI7.3.0—0027.3.8.3《樣品管理辦法》…………..WI7.3.0—0037.4采購公司建立并保持《采購控制程序》和《供應商評估控制程序》,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.4.1物控部是采購的歸口管理單位,負責采購的實施及供應商的管理。7.4.2采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產(chǎn)品包裝物。7.4.3供應商的評價和確認:按《供應商評估控制程序》對供應商的評估方法有以下幾種:供應商相關經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應商顧客調(diào)查、財務狀況、相關服務、庫存場地等,以確認合格的供應商。按《采購控制程序》和《供應商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法,選擇合格的供應商建立合格供應商檔案。定期對供應商進行質(zhì)量保證能力考核,并保存考核記錄。7.4.4工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關信息,以便在采購文件中提供適當采購要求,包括:a.有關產(chǎn)品的技術(shù)要求(含適用的標準),以及供應商樣品/批產(chǎn)/驗證/讓步申請的要求;b.有關供應商設施和設備的要求;c.有關供應商人員資格的要求;d.有關供應商質(zhì)量體系的要求。采購文件在發(fā)放前,應經(jīng)批準,確保采購要求適宜。7.4.5采購產(chǎn)品的驗證7.4.5.1公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》,以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。7.4.5.2當本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產(chǎn)品時,公司應在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.6相關質(zhì)量文件7.4.6.1《采購控制程序》……..QP7.4—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第6頁共10頁7.4.6.2《供應商評估控制程序》……………..QP7.4—027.4.6.3《檢驗和試驗控制程序》……………..QP8.2—027.5生產(chǎn)和服務提供公司建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)計劃管理辦法》和《生產(chǎn)設備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場5S管理實施辦法》及《服務控制程序》,對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測,實施控制。7.5.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務提供的歸口管理部門,并負責生產(chǎn)計劃、設備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。7.5.1.1生產(chǎn)部應根據(jù)合同或市場等書面信息,編制生產(chǎn)計劃,具體辦法按《生產(chǎn)計劃管理辦法》執(zhí)行。7.5.1.2工程部應進行工序質(zhì)量控制策劃,在相關工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工序質(zhì)量因素的控制方法,包括規(guī)定技藝評定準則(如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作,以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù))。對沒有書面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程,編制相應作業(yè)指導書,規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的控制要求,使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。7.5.1.3生產(chǎn)部應按《生產(chǎn)設備管理辦法》及《工裝管理辦法》要求,對生產(chǎn)設備和工裝進行管理及適當維護,以保持設備的能力。7.5.1.4品保部應按本手冊7.6要求,給生產(chǎn)和服務過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和測量設備,確保被測產(chǎn)品有關數(shù)據(jù)有效性。并實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。7.5.1.5市場部應按《服務控制程序》要求,對產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動進行管理,接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。7.5.1.6生產(chǎn)部應按《現(xiàn)場5S管理實施辦法》要求,保持生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整潔,確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求,并對現(xiàn)場產(chǎn)品加以標識。7.5.2特殊過程確認公司建立并保持《特殊過程確認辦法》,確保公司關鍵過程和特殊過深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認,以保持這些過程的能力。本公司注塑、壓力鑄造為特殊過程。7.5.2.1品保部是特殊過程確認歸口管理單位,負責確認的組織,物控部、生產(chǎn)部相關人員參與過程確認,管理者代表負責對確認的批準。7.5.2.2過程確認要求按《特殊過程確認辦法》執(zhí)行,但重點應確認以下內(nèi)容:a.過程遵循的相關文件驗收準則是否符合規(guī)定要求;b.行設備及操作人員的資格認可;確認的結(jié)果應加以記錄并保存,并按規(guī)定要求進行周期性確認。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1公司建立并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》,對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標識,對監(jiān)視和檢驗要求進行產(chǎn)品狀態(tài)標識,以防產(chǎn)品混用和誤用,必要時,實現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標識應是唯一性的。7.5.3.2生產(chǎn)部是產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理和實施部門,以確保產(chǎn)品標識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關技術(shù)文件的規(guī)定。7.5.3.3物控部(倉庫)負責采購產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所轄庫房物資的標識和記錄。7.5.3.4生產(chǎn)部(車間)負責生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標識。需要時應建立必要的記錄,以確保標識的正確性和可追溯性。7.5.3.5產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識采用標識牌、流程卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標記等方式。產(chǎn)品標識內(nèi)容為產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(或產(chǎn)品代號)及數(shù)量,產(chǎn)品狀態(tài)標識內(nèi)容為已檢驗合格、待檢驗、不合格、待處理等。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第8頁共10頁7.5.3.6產(chǎn)品標識應加以保護,防止流動時破壞標識。7.5.3.7一般情況,本公司僅對產(chǎn)品的性能進行追溯。當合同有要求、有關技術(shù)文件規(guī)定以及品保部門認為有追溯性要求時,對每個或每批產(chǎn)品應經(jīng)過唯一性標識和有關記錄,保證產(chǎn)品可追溯。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1公司建立并保持《顧客財產(chǎn)控制程序》,確保顧客財產(chǎn)符合規(guī)定要求。7.5.4.2市場部是顧客財產(chǎn)的歸口管理單位,負責與顧客聯(lián)絡和溝通工作,并將有關顧客財產(chǎn)信息告知內(nèi)部有關部門。7.5.4.3顧客財產(chǎn)進公司時,應由品保部按《檢驗和試驗控制程序》進行驗收。7.5.4.4相關部門按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》和《產(chǎn)品防護控制程序》,對顧客產(chǎn)品進行標識、貯存和保管、維護。7.5.4.5若發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況,由市場部記錄并及時向顧客報告、處理。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1公司建立并保持《產(chǎn)品防護控制程序》,以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、處理和交付到預定地點期間不損壞、不變質(zhì)和不丟失,以保持產(chǎn)品原有質(zhì)量水平。7.5.5.2物控部是產(chǎn)品防護的歸口管理單位,生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中半成品、成品的管理,市場部負責產(chǎn)品交付中的管理,物控部(倉庫)負責產(chǎn)深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第9頁共10頁品的貯存防護。7.5.5.3標識相關部門應按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》,對產(chǎn)品進行標識。7.5.5.4搬運搬運人員應根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和特點,采用適宜的搬運方法。易碎、易燃、易爆等特殊產(chǎn)品,應嚴格按規(guī)定操作,以防止發(fā)生安全、質(zhì)量事故。對容易磕碰、劃傷等關鍵部位應提供適當?shù)谋Ｗo,防止損壞或變質(zhì)。7.5.5.5包裝工程部應視對進庫產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域,制定具體的包裝規(guī)范,明確產(chǎn)品裝箱、包裝和標識過程以及包裝技術(shù)要求;品保部并負責對包裝過程中的效果實施檢查。7.5.5.6貯存?zhèn)}庫應對進庫產(chǎn)品存放在規(guī)定區(qū)域,產(chǎn)品應堆放合理整齊,做好產(chǎn)品標識并按規(guī)定辦法入庫和發(fā)放,做到帳、卡、物相符。發(fā)貨(出庫)應遵循”先進先出”的原則,并定期對貯存物資進行檢查,確保物料在使用和交付前不損壞或變質(zhì)。7.5.5.7保護經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品,憑品保部開具的合格證方可入庫,由市場部對交付的各環(huán)節(jié)采取保護措施。這種保護措施應延續(xù)至交付的目的地交付手續(xù)辦理前,以保證產(chǎn)品符合要求。7.5.5.8相關質(zhì)量文件7.5.5.8.1《生產(chǎn)過程控制程序》…….QP7.5—017.5.5.8.2《服務控制程序》………….QP7.5—027.5.5.8.3《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》……….QP7.5—037.5.5.8.4《產(chǎn)品防護控制程序》…….QP7.5—057.5.5.8.5《生產(chǎn)計劃管理辦法》…….WI7.5.1—0017.5.5.8.6《生產(chǎn)設備管理辦法》…….WI7.5.1—0027.5.5.8.7《工裝管理辦法》………….WI7.5.1—0037.5.5.8.8《現(xiàn)場5S管理實施辦法》…WI7.5.1—0047.5.5.8.9《特殊過程的確認辦法》…..WI7.5.2—001深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改7．產(chǎn)品實現(xiàn)第10頁共10頁7.5.5.8.10《顧客財產(chǎn)控制程序》……QP7.5—047.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1公司建立并保持《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》,對監(jiān)視和測量設備進行有效的控制、批準和維修,以確保測量是設備的不確定度已知,以滿足測量能力的要求。7.6.2品保部是監(jiān)視和測量裝置的歸口管理單位,并實施對測量設備的檢定、校準和監(jiān)督,各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測量設備。7.6.3公司應根據(jù)產(chǎn)品規(guī)定要求和檢測任務需要來確定測量設備的準確度和精密度。7.6.4對所有適用的測量設備在使用前或規(guī)定的周期,均按照國家承認的相關基準進行校驗、調(diào)整并保存記錄。檢定測量設備的校準基準可追溯到國家基準,若上述基準不存在,則用于校準的依據(jù)應形成文件。7.6.5規(guī)定測量設備的校準過程,其內(nèi)容包括設備型號、唯一性標識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準則及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的糾正措施。7.6.6所有測量設備均帶有表明已校準狀態(tài)的合適標志或批準的識別記錄,未經(jīng)檢定或檢定不合格的測量設備不得投入使用。7.6.7校準、監(jiān)視、測量均應有適宜的工作環(huán)境,測量設備應進行必要的保養(yǎng)和維護。7.6.8測量設備在搬運、貯存和防護時應確保其準確度和適用性。7.6.9在測量設備的技術(shù)資料按要求可提供的場合,當顧客或其代表要求時,應提供這些資料,以證實檢測設備的功能是適宜的。7.6.10當發(fā)現(xiàn)測量設備偏離校準狀態(tài)時,應立即停止使用,并送校驗,同時重新對已作的檢測結(jié)果的有效性進行評估和處理,并加以記錄。7.6.11若使用軟件用作測量手段時,使用前應對其是否滿足預期的使用的能力予以確認,并在必要時予以重新確認。7.6.12相關質(zhì)量文件7.6.12.1《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》……………….QP7.6—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第1頁共8頁8.1公司將策劃并實施為實現(xiàn)以下目標所需的測量、監(jiān)視、分析和持續(xù)改進的過程:a.證實產(chǎn)品的符合性;b.確保質(zhì)量管理體系的符合性;c.實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。公司將對這些過程確定適用的方法應用及應用程度的規(guī)定,包括使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析,找出改進機會,確保持續(xù)改進。8.1.1相關質(zhì)量文件(無)8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1市場部為顧客滿意的歸口管理單位。監(jiān)控顧客滿意或不滿意的相關信息,作為對質(zhì)量管理體系的一種測量。8.2.1.2市場部應按《服務控制程序》要求,經(jīng)過接受顧客投訴、抱怨、退貨、走訪、調(diào)研(如問卷、調(diào)查)及有關市場或消費者組織以及媒體報告、監(jiān)控和收集顧客有關產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等方面的反映,了解顧客需求的變化,掌握市場動態(tài)。不論收集的是口頭或書面信息均應記錄并保存。8.2.1.3市場部收集的產(chǎn)品質(zhì)量信息,應正確傳遞品保部,品保部應按《預防和糾正措施控制程序》處理。其它信息應以”內(nèi)部聯(lián)絡單”通知相關部門,以便有關部門進行改進。8.2.1.4市場部應在管理評審前,將監(jiān)控、收集的顧客滿意度的信息,形成文件,提交管理評審,作為管理評審的輸入。8.2.2內(nèi)部審核公司建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》,明確內(nèi)部質(zhì)量審核要求,確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001:標準要求及得到有效實施和保持。8.2.2.1品保部為內(nèi)部質(zhì)量審核的歸口管理,各部門在其職能范圍內(nèi)協(xié)助、配合內(nèi)部質(zhì)量體系審核;不合格項由責任部門負責制定、實施糾正和預防措施。8.2.2.2公司內(nèi)部審核每年進行兩次,特殊情況另行追加。品保部應制定深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第2頁共8頁年度內(nèi)部審核計劃,報管理者代表批準實施。年度內(nèi)審計劃至少覆蓋質(zhì)量手冊中所有條款和所有行政部門一次。8.2.2.3品保部在實施內(nèi)部審核前一周,應制定審核日程表,日程表應注明審核依據(jù),目的和范圍及方法。8.2.2.4每次審核的實施應根據(jù)審核活動的情況和重要性組成審核組,審核組由內(nèi)部審核員組成,內(nèi)審員須專門培訓并取得內(nèi)審員資格證,公司總經(jīng)理聘用與受審核方無直接責任的審核人員參加內(nèi)部審核工作。8.2.2.5每次審核均應記錄審核結(jié)果,編寫審核報告報送管理者代表審批,分發(fā)有關部門人員。8.2.2.6審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,開具不合格報告,由相關責任部門分析原因,針對原因制定并實施糾正措施。審核員跟蹤驗證其有效性,品保部保存好內(nèi)審有關記錄。8.2.2.7內(nèi)部審核結(jié)果,由管理者代表提交管理評審。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司采用適當?shù)谋O(jiān)視方法,確保證實過程達到所策劃結(jié)果的能力。8.2.3.1品保部為過程的監(jiān)視和測量的歸口管理單位,應根據(jù)《內(nèi)審控制程序》及《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求,監(jiān)控和收集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務過程有關運作及信息。8.2.3.2相關部門應履行本單位管理過程的監(jiān)控職責。品保部應對有關信息、相關部門進行監(jiān)視控制。當發(fā)現(xiàn)不合格時,應根據(jù)情況和《預防和糾正措施控制程序》采取糾正及糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的檢驗和試驗公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》,明確對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗和試驗要求,以驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定的要求。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第3頁共8頁8.2.4.1品保部負責對產(chǎn)品的檢驗和試驗的歸口管理單位,并組織實施相關的檢驗和試驗。8.2.4.2采購產(chǎn)品的檢驗和試驗品保部對所有采購產(chǎn)品,包括原材料、輔料、外購件、外協(xié)件按《檢驗和試驗控制程序》以及檢驗規(guī)程的規(guī)定,實施采購產(chǎn)品的檢驗和試驗并記錄。確保未經(jīng)檢驗和試驗的采購產(chǎn)品不得投入加工和使用(”緊急放行”除外),并嚴格加以隔離。對緊急放行的產(chǎn)品必須經(jīng)管理者代表批準,明確標識并記錄,按規(guī)定實施控制,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求,能立即追回和更換。確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)應考慮在供應商處所進行控制的程度和提供的合格證據(jù),即進貨檢驗能夠驗證也可試用試裝。8.2.4.3過程檢驗和試驗a.過程檢驗和試驗按工藝文件、工序檢驗規(guī)范、檢驗指導書和/或檢驗計劃要求實施并記錄。b.在所有要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到和驗證前,不得將產(chǎn)品放行(”例外轉(zhuǎn)序”除外)c.”例外轉(zhuǎn)序”必須按規(guī)定辦理申請審批、標識并記錄,其后產(chǎn)品仍要按8.2.2.3a的要求檢驗8.2.4.4最終檢驗和試驗最終檢驗和試驗由品保部按質(zhì)量檢驗計劃和/或形成文件的程序(規(guī)范產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標準、工藝文件)要求實施;在所有規(guī)定的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)都已完成,檢驗結(jié)果符合規(guī)定要求才能進行最終交驗。只有當各個階段圓滿完成了所規(guī)定的檢驗和試驗且有關數(shù)據(jù)和文件齊深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第4頁共8頁備并得到認可才能發(fā)放合格證和發(fā)出產(chǎn)品。當交付時發(fā)生不滿足要求而需例外放行,合同有要求時必須由顧客批準后方可交付。8.2.4.5檢驗和試驗記錄公司建立并保存檢驗和試驗記錄,這些記錄均清楚地表明產(chǎn)品是否按規(guī)定要求經(jīng)過了檢驗和試驗,當產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗和試驗時,則執(zhí)行《不合格品的控制程序》。檢驗和試驗記錄由責任檢驗員簽章。8.2.5相關質(zhì)量文件8.2.5.1《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………QP8.2—018.2.5.2《檢驗和試驗控制程序》…QP8.2—028.2.5.3《不合格品控制程序》……QP8.3—018.2.5.4《數(shù)據(jù)分析控制程序》……QP8.4—018.2.5.5《糾正和預防措施控制程序》……………QP8.5—018.3不合格品控制公司建立并實施《不合格品控制程序》,明確對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處理的控制要求,以防止不合格品的非預期使用或安裝。8.3.1品保部負責對不合格品的歸口管理,并組織實施不合格品的評審和處理。8.3.2不合格品評審由品保部和工程部組成進行。當工程部和生產(chǎn)部意見不一時,由管理者代表仲裁。8.3.3評審人員評審應作出返工、返修、降級、改作她用、退貨或拒收、讓步接收或回用、報廢等處理結(jié)論,由品保部檢驗人員實施處理意見。8.3.4不合格品發(fā)生時,按《不合格品控制程序》,通知有關職能部門,對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審和控制,重大不合格應實施糾正/預防措施。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第5頁共13頁8.3.5合同要求時,公司若使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,均由市場部事先提出申請與顧客協(xié)商,經(jīng)同意并有書面認可后方可使用或返修,并記錄不合格和返修情況。8.3.6返工、返修后產(chǎn)品應按質(zhì)量計劃和/或程序文件重新提交檢驗。8.3.7當交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,市場部應告知品保部,按本程序進行處理,并采取產(chǎn)品更換、維修等方法,滿足顧客使用要求。品保部還應按《糾正和預防措施控制程序》要求,進一步處理。8.3.8相關質(zhì)量文件8.3.8.1《不合格品控制程序》……QP8.3—018.3.8.2《糾正和預防措施控制程序》……………QP8.5—018.4數(shù)據(jù)分析公司建立并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》,規(guī)定使用適合的統(tǒng)計技術(shù)進行控制,以確保、收集、分析適當?shù)臄?shù)據(jù),證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并找出改進質(zhì)量管理體系的機會。8.4.1品保部是數(shù)據(jù)分析的歸口管理單位,負責確定、控制、驗證過程和產(chǎn)品特性及顧客滿意度所需的統(tǒng)計技術(shù)及其應用的作業(yè)指導書;負責確定其它質(zhì)量信息統(tǒng)計分析、質(zhì)量改進等所需的統(tǒng)計技術(shù)及其應用的作業(yè)指導書。8.4.2數(shù)據(jù)分析范圍:顧客滿意度有關數(shù)據(jù),含顧客投訴、退貨等;b．產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù),含各種檢驗試驗記錄,不合格處理報告,質(zhì)量年度統(tǒng)計報表;c.確認記錄,產(chǎn)品特性趨勢圖表及采取預防措施的機會;應商產(chǎn)品及服務有關數(shù)據(jù)。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第6頁共8頁8.4.3品保部負責收集產(chǎn)品符合性、體系運行有效性相關數(shù)據(jù)。8.4.4相關部門負責向品保部提供各自業(yè)務范圍的相關數(shù)據(jù)。8.4.5品保部應將收集的有關數(shù)據(jù),運用選用的統(tǒng)計技術(shù)進行整理分析,報送管理者代表,確定改進的項目。8.4.6品保部應根據(jù)確定的改進項目,按《糾正和預防措施控制程序》的要求,實施糾正和預防措施。8.4.7相關質(zhì)量文件8.4.7.1《數(shù)據(jù)分析控制程序》….QP8.4—018.4.7.2《糾正和預防措施控制程序》………….QP8.5—018.4.7.3《抽樣計劃》…………….WI8.4.0—0018.5改進公司將運用自我完善機制,及時識別過程、產(chǎn)品符合性以及質(zhì)量管理體系中存在的問題,包括潛在的問題,制定有效措施,加以改進。8.5.1持續(xù)改進公司建立《質(zhì)量例會制度》,確保定期討論過程、體系、產(chǎn)品有關存在問題的信息,不斷尋求改進機會。8.5.1.1品保部是持續(xù)改進的歸口管理單位,負責持續(xù)改進活動的組織,相關部門參與持續(xù)改進活動。8.5.1.2持續(xù)改進經(jīng)過以下活動實現(xiàn):a.經(jīng)過公司質(zhì)量方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍和環(huán)境;b.確立質(zhì)量目標,明確改進方向;c.經(jīng)過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋找改進的機會,并做出適當?shù)母倪M活動安排;d.實施糾正和預防措施以及其它適用的措施,實現(xiàn)改進;深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第7頁共8頁e.在管理評審中評價改進,確定新的改進目標。8.5.1.3品保部應按《質(zhì)量例會制度》要求,每月召開一次質(zhì)量工作會議,對持續(xù)改進活動有效性進行討論檢查。8.5.1.4質(zhì)量工作會議由管理者代表組織并主持,相關部門參加,品保部記錄。討論檢查的內(nèi)容是:a.質(zhì)量方針是否被員工理解并執(zhí)行;b.質(zhì)量目標是否實現(xiàn);c.數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題是否進行了改進安排;d.制定的糾正/預防措施是否實施,并有效;e.管理評審確定新的改進目標是否安排并實施;f.當前產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題。8.5.1.5品保部應將《質(zhì)量工作會議》討論檢查及改進內(nèi)容形成質(zhì)量通報,分發(fā)有關部門并提交管理評審,改進的項目應按《糾正和預防措施控制程序》要求處理,實施糾正/預防措施。8.5.2糾正措施公司建立并保持《糾正和預防措施控制程序》,以查明實際的不合格原因,針對其原因,采取糾正措施,防止再發(fā)生。8.5.2.1品保部歸口管理糾正措施8.5.2.2品保部應對不合格(包括顧客投訴、退貨)進行評審,初步分析不合格原因,落實責任單位,責成責任單位處理。8.5.2.3責任單位應進一步分析原因,確定不合格原因。8.5.2.4責任單位應針對不合格原因,制定確保不合格不再發(fā)生的措施。8.5.2.5責任單位應實施措施,并記錄結(jié)果。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改8．測量、分析和改進第8頁共8頁8.5.2.6品保部應驗證采取糾正措施的有效性。8.5.2.7驗證有效的糾正措施引起的文件更改,按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.3預防措施公司按《糾正和預防措施控制程序》,以查明潛在的不合格原因,針對其原因,采取預防措施,防止其發(fā)生。8.5.3.1品保部歸口管理預防措施。相關部門負責實施預防措施。8.5.3.2品保部應充分利用信息來源,分析確定潛在不合格及其原因。8.5.3.3品保部應針對潛在的不合格及其原因,制定防止不合格發(fā)生的具體措施。8.5.3.4品保部應組織預防措施的實施,并記錄結(jié)果。8.5.3.5品保部應將預防措施及驗證有關的信息提交管理評審。8.5.3.6驗證有效的預防措施引起的文件更改,按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.4相關質(zhì)量文件8.5.4.1《質(zhì)量例會制度》………..WI8.5.1—0018.5.4.2《糾正和預防措施控制程序》…………..QP8.5—018.5.4.3《文件和資料控制程序》………………..QP4.2—01,深圳市科鼎實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改9．附錄一:組織機構(gòu)圖第1頁共1頁組織機構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表物生市品財工行控產(chǎn)場質(zhì)務程政部部部部部部