中國出生缺陷人群監(jiān)測方案

年4月19日中國出生缺陷人群監(jiān)測方案文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。中國出生缺陷人群監(jiān)測方案一、背景出生缺陷是指胚胎或胎兒發(fā)育過程中結(jié)構(gòu)或功能發(fā)生的異常。中國是出生缺陷高發(fā)國家，估計(jì)每年有30～40萬例體表先天畸形嬰兒出生，加上生后數(shù)年才表現(xiàn)出來的缺陷或遺傳病，先天殘疾兒童超過90萬，約占年出生人口的5.6％。出生缺陷嚴(yán)重影響中國人口素質(zhì)，給家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)，已引起政府和社會(huì)各界的高度重視?！吨腥A人民共和國母嬰保健法》和《中國婦女發(fā)展綱要（～2020年）》、《中國兒童發(fā)展綱要（～2020年）》都對(duì)出生缺陷的預(yù)防和控制提出了明確要求。了解一個(gè)國家或地區(qū)的出生缺陷發(fā)生水平一般采用出生缺陷監(jiān)測。中國出生缺陷監(jiān)測從1986年起，一直采用以醫(yī)院為基礎(chǔ)的監(jiān)測方法，監(jiān)測對(duì)象為住院分娩的圍產(chǎn)兒。出生缺陷醫(yī)院監(jiān)測初步摸清了全國主要出生缺陷的發(fā)生狀況及其變化趨勢，但由于各地住院分娩率差異較大，所獲得的監(jiān)測結(jié)果具有一定的局限性。以人群為基礎(chǔ)的出生缺陷監(jiān)測，能夠比較全面地了解某地區(qū)出生缺陷的發(fā)生狀況。，天津市城區(qū)、遼寧省北寧市、福建省建甌市、河南省鞏義市、湖北省羅田縣，實(shí)施了出生缺陷人群監(jiān)測試點(diǎn)項(xiàng)目。中美合作預(yù)防神經(jīng)管畸形國際項(xiàng)目亦在32個(gè)區(qū)縣建立了人群出生缺陷監(jiān)測系統(tǒng)，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。，原衛(wèi)生部婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生司決定，在現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上在全國30個(gè)省（區(qū)、市）選擇64個(gè)區(qū)縣開展人群出生缺陷監(jiān)測。，進(jìn)一步調(diào)整、優(yōu)化了監(jiān)測表卡和報(bào)告流程，形成了本實(shí)施方案。二、目的1.逐步獲得準(zhǔn)確、可靠并能反映監(jiān)測地區(qū)實(shí)際狀況的主要出生缺陷基本信息。2.動(dòng)態(tài)觀察主要出生缺陷發(fā)生情況。3.為制定出生缺陷的預(yù)防措施及評(píng)價(jià)干預(yù)效果提供依據(jù)。4.為政府部門制定預(yù)防出生缺陷的衛(wèi)生決策提供依據(jù)。三、監(jiān)測點(diǎn)的確定在全國婦幼衛(wèi)生監(jiān)測點(diǎn)中，按以下原則選取部分區(qū)縣。1.城市以區(qū)為單位，農(nóng)村以縣為單位，原則上每?。▍^(qū)、市）城市和農(nóng)村各選1個(gè)；監(jiān)測區(qū)縣總?cè)丝谝话銘?yīng)在40～50萬之間。2.監(jiān)測區(qū)縣政府及衛(wèi)生行政部門重視和支持監(jiān)測工作，有配套經(jīng)費(fèi)及組織和人員保障。衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和其它部門、機(jī)構(gòu)積極性高，具有良好的協(xié)作關(guān)系和協(xié)作機(jī)制。3．監(jiān)測區(qū)縣婦幼保健網(wǎng)絡(luò)完善、運(yùn)作正常，兒童及孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理率、住院分娩率達(dá)80％以上。4．監(jiān)測區(qū)縣已經(jīng)或準(zhǔn)備開展孕前保健、孕期保健、孕期產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、聽力篩查等工作。5．監(jiān)測區(qū)縣各級(jí)數(shù)據(jù)報(bào)告單位應(yīng)有數(shù)碼照相機(jī)等器材。在征求各?。▍^(qū)、市）意見的基礎(chǔ)上，確定了以人群為基礎(chǔ)的出生缺陷監(jiān)測區(qū)縣。四、監(jiān)測范圍和對(duì)象在全國30個(gè)省（區(qū)、市）范圍內(nèi)（西藏除外），選取64個(gè)區(qū)縣的全部街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）作為出生缺陷人群監(jiān)測地區(qū)。監(jiān)測對(duì)象為居住在監(jiān)測地區(qū)的產(chǎn)婦（包括本地戶籍以及非本地戶籍在監(jiān)測地區(qū)居住一年以上的產(chǎn)婦）所分娩的胎嬰兒。監(jiān)測期限為妊娠滿28周（如孕周不清楚，可參考出生體重達(dá)1000克及其以上）至生后42天，在此期間首次確診的主要出生缺陷均需報(bào)告。五、監(jiān)測內(nèi)容和指標(biāo)1.監(jiān)測內(nèi)容（1）主要出生缺陷發(fā)生的時(shí)間、地區(qū)和人群分布及臨床資料，具體內(nèi)容見《出生缺陷兒登記表》。（2）出生人群的相關(guān)資料，具體內(nèi)容見《出生情況及嬰兒隨訪登記表》。2.統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)：主要出生缺陷的發(fā)生率及其特征別發(fā)生率。3.年度指標(biāo)統(tǒng)計(jì)時(shí)限：上一年度10月1日六、出生情況的報(bào)告和嬰兒隨訪城市監(jiān)測點(diǎn)由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）或街道衛(wèi)生院的婦幼保健人員負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)所有孕滿28周分娩的胎嬰兒相關(guān)信息的收集，填報(bào)《出生情況及嬰兒隨訪登記表》，利用產(chǎn)后訪視對(duì)嬰兒進(jìn)行隨訪至生后42天，并將隨訪結(jié)果記錄到《出生情況及嬰兒隨訪登記表》。農(nóng)村監(jiān)測點(diǎn)由村醫(yī)或村保健員負(fù)責(zé)本村所有孕滿28周分娩的胎嬰兒相關(guān)信息的收集，填報(bào)《出生情況及嬰兒隨訪登記表》，利用產(chǎn)后訪視對(duì)嬰兒進(jìn)行隨訪至生后42天，并將隨訪結(jié)果記錄到《出生情況及嬰兒隨訪登記表》。七、出生缺陷的診斷和報(bào)告1.出生缺陷范圍監(jiān)測的出生缺陷以體表先天畸形和先天性心臟病為主，分類標(biāo)準(zhǔn)參考國際疾病分類（ICD-10）。2.出生缺陷診斷（1）國家、省、地市及監(jiān)測區(qū)縣各級(jí)應(yīng)分別成立出生缺陷人群監(jiān)測專家組，負(fù)責(zé)全國或轄區(qū)內(nèi)出生缺陷病例的確認(rèn)及技術(shù)支持。（2）出生缺陷病例應(yīng)由區(qū)縣及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷，并經(jīng)專家組確認(rèn)。部份體表畸形如多指、缺指等可由街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院診斷。（3）產(chǎn)前診斷的出生缺陷必須在出生后進(jìn)行確認(rèn)，但由具有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)前確診的致死性、重大出生缺陷和染色體異常應(yīng)計(jì)為確診病例。3.出生缺陷病例報(bào)告首次確診的出生缺陷胎嬰兒，無論在家中或在醫(yī)院分娩，根據(jù)實(shí)際情況由相關(guān)監(jiān)測單位（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院或出生缺陷診斷醫(yī)院）人員負(fù)責(zé)收集信息，并填寫《出生缺陷兒登記表》，逐級(jí)上報(bào)。（1）在家庭分娩的胎嬰兒，應(yīng)由接生人員和本轄區(qū)負(fù)責(zé)產(chǎn)后訪視的保健人員進(jìn)行體格檢查。發(fā)現(xiàn)可疑病例，立即報(bào)告社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院婦幼保健人員，由鄉(xiāng)級(jí)婦幼保健人員在24小時(shí)內(nèi)入戶調(diào)查。對(duì)不能診斷的病例，應(yīng)報(bào)告上級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或建議到上級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診，并隨訪診斷結(jié)果，一旦確診，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院婦幼保健人員要填報(bào)《出生缺陷兒登記表》。（2）在醫(yī)院分娩的胎嬰兒，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院婦幼保健人員，村醫(yī)或村保健員應(yīng)入戶詢問出生時(shí)情況，對(duì)醫(yī)院確診的出生缺陷病例應(yīng)填報(bào)《出生缺陷兒登記表》。（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院婦幼保健人員，村醫(yī)或村保健員在產(chǎn)后訪視中若發(fā)現(xiàn)未報(bào)告的確診出生缺陷病例，應(yīng)填報(bào)《出生缺陷兒登記表》。4.出生缺陷醫(yī)院報(bào)告制度為了減少出生缺陷病例的漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)，各監(jiān)測區(qū)縣應(yīng)建立醫(yī)院出生缺陷病例首診報(bào)告制度。（1）監(jiān)測區(qū)縣的每一醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本單位出生缺陷病例的收集，并報(bào)告本轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)。（2）在監(jiān)測地區(qū)住院分娩的新生兒由接生單位的醫(yī)生進(jìn)行系統(tǒng)身體檢查，發(fā)現(xiàn)出生缺陷病例，應(yīng)填寫《出生缺陷兒登記表》，并報(bào)告本單位負(fù)責(zé)出生缺陷人群監(jiān)測的醫(yī)生。（3）產(chǎn)前診斷的出生缺陷病例，應(yīng)由檢查醫(yī)生（如超聲科醫(yī)生）向本單位負(fù)責(zé)出生缺陷人群監(jiān)測的醫(yī)生報(bào)告，并填報(bào)《出生缺陷兒登記表》。（4）各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的各個(gè)科室（包括新生兒篩查機(jī)構(gòu)），發(fā)現(xiàn)的出生缺陷病例，應(yīng)向本單位負(fù)責(zé)出生缺陷人群監(jiān)測的醫(yī)生報(bào)告，并填報(bào)《出生缺陷兒登記表》。（5）凡提供治療性引產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)出生缺陷病例，應(yīng)填寫《出生缺陷兒登記表》，報(bào)告本轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)。八、資料收集及轉(zhuǎn)運(yùn)資料收集程序1.報(bào)告流程建立逐級(jí)報(bào)告制度，流程為：村級(jí)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）級(jí)區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)地市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)省級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)全國婦幼衛(wèi)生監(jiān)測辦公室。2.表卡管理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道衛(wèi)生院婦幼保健人員，村醫(yī)或村保健員填寫《出生情況及嬰兒隨訪登記表》，完成42天隨訪后，每月上報(bào)到本區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院婦幼保健人員負(fù)責(zé)核實(shí)本轄區(qū)內(nèi)出生缺陷病例線索，填寫《出生缺陷兒登記表》，每月將《出生情況及嬰兒隨訪登記表》、《出生缺陷兒登記表》上報(bào)區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)。區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)核實(shí)、整理各社區(qū)或街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院上報(bào)的《出生情況及嬰兒隨訪登記表》、《出生缺陷兒登記表》，同時(shí)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)報(bào)告的《出生缺陷兒登記表》進(jìn)行核實(shí)，解決重報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)問題。完成監(jiān)測數(shù)據(jù)的網(wǎng)上直報(bào)工作,經(jīng)地市級(jí)、省級(jí)逐級(jí)審核之后，上報(bào)全國婦幼衛(wèi)生監(jiān)測辦公室。區(qū)縣級(jí)及其以上機(jī)構(gòu)每年進(jìn)行一次質(zhì)量控制，提交《出生缺陷監(jiān)測質(zhì)量調(diào)查表》和質(zhì)量控制報(bào)告?！冻錾毕荼O(jiān)測質(zhì)量調(diào)查表》與出生缺陷醫(yī)院監(jiān)測所采用的表格一致。要求數(shù)據(jù)收集和上報(bào)單位保留原始臺(tái)賬；正式紙質(zhì)報(bào)表應(yīng)在縣級(jí)留底備查。九、質(zhì)量控制質(zhì)量控制有助于統(tǒng)一全國出生缺陷人群監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題和困難，總結(jié)、推廣成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高出生缺陷監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量，保證出生缺陷監(jiān)測工作的規(guī)范化實(shí)施。1.質(zhì)量要求嚴(yán)重出生缺陷漏報(bào)率≤1％，出生數(shù)漏報(bào)率≤5%，報(bào)表完整率≥99%，錯(cuò)漏項(xiàng)率≤1%，計(jì)算機(jī)錄入錯(cuò)誤≤1‰。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容主要采用現(xiàn)場訪談、查閱相關(guān)資料、核對(duì)監(jiān)測報(bào)表等方法進(jìn)行，具體內(nèi)容和要求如下：（1）建立健全出生缺陷人群監(jiān)測管理組織，職責(zé)分工明確，協(xié)調(diào)機(jī)制健全（2）建立健全出生缺陷人群監(jiān)測管理制度（3）人員經(jīng)費(fèi)保障到位鞏固和完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，地市、區(qū)縣級(jí)有專職人員、鄉(xiāng)村級(jí)有兼職人員負(fù)責(zé)出生缺陷人群監(jiān)測信息資料收集、統(tǒng)計(jì)工作。各級(jí)必要的工作經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)助到位。（4）監(jiān)測工作規(guī)范實(shí)施1）原始記錄規(guī)范開展出生缺陷人群監(jiān)測的單位和人員必須按照填表說明進(jìn)行登記、記錄。所有原始資料均要留底備查。網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)的填寫也應(yīng)按相關(guān)要求進(jìn)行，并確保數(shù)據(jù)安全。2）上報(bào)資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)各級(jí)監(jiān)測單位應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)測工作和監(jiān)測質(zhì)量控制工作，并及時(shí)上報(bào)、整理、匯總、分析、反饋監(jiān)測信息。每季度、每年各級(jí)上報(bào)資料無缺漏?！冻錾闆r及嬰兒隨訪登記表》、《出生缺陷兒登記表》、《出生缺陷監(jiān)測質(zhì)量調(diào)查表》的填寫無漏項(xiàng)、錯(cuò)項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤，字跡清楚。手工報(bào)表上報(bào)前需按鄉(xiāng)村或街道社區(qū)編號(hào)整理。計(jì)算機(jī)錄入時(shí)應(yīng)盡量避免錄入錯(cuò)誤。嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)重報(bào)、漏報(bào)。上報(bào)數(shù)據(jù)要與原始登記本數(shù)據(jù)相符，縣、鄉(xiāng)、村或市、區(qū)、街道三級(jí)的數(shù)字應(yīng)吻合。3）質(zhì)量控制報(bào)告內(nèi)容應(yīng)全面詳實(shí)。質(zhì)量報(bào)告主要包括工作安排計(jì)劃、質(zhì)控方法與途徑、人員時(shí)間安排、調(diào)查記錄表情況、調(diào)查結(jié)果及對(duì)調(diào)查結(jié)果的總結(jié)（或建議）等內(nèi)容。3.質(zhì)量控制方法（1）抽樣方法街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）利用每季度的例會(huì)，季季進(jìn)行質(zhì)量檢查。區(qū)縣級(jí)每年抽查本區(qū)縣4～5個(gè)監(jiān)測街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），每一街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）抽查4～5個(gè)居委會(huì)（村）。地市級(jí)每年抽查本地市所有監(jiān)測區(qū)縣，每一監(jiān)測區(qū)縣抽查3～4個(gè)監(jiān)測街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），每一街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）抽查3～4個(gè)居委會(huì)（村）。省級(jí)抽查本省全部監(jiān)測區(qū)縣，每一監(jiān)測區(qū)縣抽查2～3個(gè)監(jiān)測街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），每一街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）抽查2～3個(gè)居委會(huì)（村）。（2）漏報(bào)調(diào)查方法漏報(bào)調(diào)查是質(zhì)量控制的主要內(nèi)容，其主要步驟和方法如下：1）區(qū)（市）縣級(jí)區(qū)（市）縣級(jí)主要是在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋找出生缺陷線索，需要訪問的相關(guān)機(jī)構(gòu)和需要查看的資料有以下內(nèi)容：走訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)的婦產(chǎn)科、兒科（內(nèi)、外）、五官科、B超診斷室、病案室等，查看分娩登記本、死亡登記本、出入院登記本，查閱疑似出生缺陷的病例個(gè)案，抄錄監(jiān)測地區(qū)的死胎死產(chǎn)、42天內(nèi)死亡、先天畸形的0～42天嬰兒的父母姓名及家庭聯(lián)系方式。走訪區(qū)縣人口計(jì)生委：了解引產(chǎn)的出生缺陷病例及線索。將質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的病例與線索與鄉(xiāng)級(jí)上報(bào)的《出生缺陷兒登記表》核對(duì)，查看是否有出生缺陷漏報(bào)。2）街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦或街道辦事處：將出生登記和出生缺陷登記與街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院出生及出生缺陷資料相互核對(duì)，查看街道（鄉(xiāng)）級(jí)出生及出生缺陷漏報(bào)情況。街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院：將居委會(huì)（村）級(jí)的出生及出生缺陷資料與街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的資料互相核對(duì)，了解抽樣居委會(huì)（村）出生和出生缺陷漏報(bào)情況。3）居委會(huì)（村）級(jí)將從區(qū)縣、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）兩級(jí)計(jì)生、醫(yī)院等相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)抄錄的該居委會(huì)（村）出生及出生缺陷名單，與村醫(yī)、村接生員（保健員）、村婦女主任、村會(huì)計(jì)等的有關(guān)出生及出生缺陷記錄核對(duì)，并入戶調(diào)查核實(shí)。還應(yīng)隨機(jī)入戶訪談，了解本村出生、出生缺陷情況。（3）出生缺陷錯(cuò)報(bào)、重報(bào)控制方法為防止出生缺陷的錯(cuò)報(bào)和重報(bào)，各級(jí)監(jiān)測單位在數(shù)據(jù)上報(bào)前要進(jìn)行自查并接受上級(jí)單位的監(jiān)督檢查。區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)核實(shí)剔除轄區(qū)內(nèi)的重復(fù)報(bào)表。十、監(jiān)測資料的分析、反饋、上報(bào)及發(fā)布全國監(jiān)測資料的分析總結(jié)，由全國婦幼衛(wèi)生監(jiān)測辦公室承擔(dān)，國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)主要監(jiān)測指標(biāo)的對(duì)外發(fā)布。各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)本轄區(qū)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析總結(jié)和反饋，各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)主要監(jiān)測指標(biāo)的