新驕陽盆底機能康復(fù)儀gb檢驗報告

第第PAGE10NUMPAGES28 報告無檢驗單位公章無報告無主檢、審核、批準人簽字無效報告涂改無效；報告未重新加蓋檢驗單位報告章無效檢驗僅對樣品負申請單位：重慶新驕陽健康產(chǎn) 址：重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園大道5號附320號 真檢驗單位地址：+86-20-2331 真：+86-20-8256報告編產(chǎn)品盆底機能 /檢驗PM-檢驗型式系列/來樣來樣品1送樣201763檢驗2017632017614申請重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)5320廣州市美緹美容儀器廣州市天河區(qū)黃村北便新街五巷8檢驗廣州技術(shù)服務(wù)檢驗GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求檢驗合（檢驗單 章簽發(fā)日期：2017614備注/批準 審核 主檢

［√］包裝完 ［√］產(chǎn)品無異 ［√］可滿足檢驗需［√］數(shù)量符 ［√］樣品實物與委托單填寫內(nèi)容相［√］附件齊 ］其本檢驗［］有／［√］沒有偏離標準。(詳見附表#)指 盆底盆底 地址：廣州市天河區(qū)黃村北便新街五巷8號 -會引起可以合理預(yù)見到的，也不會引起同預(yù)期應(yīng)用目的不相關(guān)的安全方面。P所有材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標準中所規(guī)定的設(shè)備4P5--l類設(shè)備PIINNNB型應(yīng)用部分NBF型應(yīng)用部分PCFNN按照IEC529中規(guī)定的對進液的防護程度分類（NPNNN-PNNNN6--至少在設(shè)備的主件上具23例中所規(guī)定的永久PbNN)Pe)廣州市美緹美容儀器有限PPP電源類別如相數(shù)(單相電源除外~PNh)以HzPPNN用字母IP后接上X及外殼對有害進液防護程度來區(qū)分的特征數(shù)字(1至8)，作為防進液設(shè)備的符號。NNNN中的符號14。NPPNNN對非電離輻射(如高功率微波)表NAPAPGAPAPGNNNPNNNP的符號9[(18e)]。NNPP-NNNN對于不打算由操作者更換且僅在使用工具時才能更N用能與說明型號和標稱值的技術(shù)說明書相關(guān)聯(lián)系的圖號。PPNN6.2f)、h)、k)1)所要求的標記不應(yīng)標在接線時要PPPN電容器和/15c的要求標P-PONOFF位置，應(yīng)按附錄DPP安全方面的，這些控制器應(yīng)配備相應(yīng)的指示裝NPP-使用符合附錄D或IEC417或用于控制器和表示性能的符號應(yīng)與IEC878相一致。P-P設(shè)備內(nèi)部將可觸及應(yīng)屬部分或其他具有保護功能的保護接地部件與保護接地端子相連的導(dǎo)線上的絕緣NPPPIEC227IEC245PNNNN-NNN-PN7.1規(guī)定的所有標記永久貼牢在PP--P使用說明書應(yīng)提供能使設(shè)備按其技術(shù)條件運行的全PPPP使用說明書應(yīng)向使用者或操作者提供有關(guān)存在于該設(shè)備與其他裝置之間的潛在的電磁干擾或其他干擾NN使用說明書應(yīng)向使用者和操作者詳細說明由他們自己來進行的、預(yù)防檢查和保，以及保的N-P使用說明書還應(yīng)提出哪些部件應(yīng)由其他人進行預(yù)防NP只打算將信號輸入部分和信號輸出部分與符合本標NPNNNNNN-P在不能根據(jù)設(shè)備的標稱電流和運行模式來決定連接在永久性安裝設(shè)備之外的電源電路中的熔斷器型號PN技術(shù)說明書供應(yīng)可將按求提供電圖、器件、圖、校正則，或其有助于使者合格技術(shù)人員修理由制造商指定可修理的設(shè)備部件所必需的資料。PP7-P-PNPNPN-PNIII類設(shè)備的要求，當其未NCF型。N-之間的電壓不超過60V。0P在設(shè)備電源切斷后立即打開在正常使用的調(diào)節(jié)孔蓋就可觸及到的電容器或與其相連的電路帶電部分上6m。NN-PN外殼頂蓋上任何孔的位置或尺寸，都應(yīng)使直徑為NN的電阻不應(yīng)大于0.2ΩNN25V60V以上線路電壓NPN有些預(yù)置控制器可由使用者在正常使用時利用工具僅用基本絕緣與網(wǎng)電源部分相又未保護接地的任何部件。N-P應(yīng)用部分僅用基本緣與帶電部分但保護接地且應(yīng)用部分對地有一個低的內(nèi)抗阻以使正常狀態(tài)和NN不產(chǎn)生超過容許值的漏電流流向應(yīng)用部分的保護接。NPNNPNPNN均不產(chǎn)生超過容許值的漏電流流向應(yīng)用部分的保護。NPNNNNN-I類設(shè)備中可觸及部分帶電部分問用基本絕緣時，P保護接地端子應(yīng)適合于經(jīng)電源軟電線的保護接地導(dǎo)PNNNNNN有可觸及金屬部分之間的抗阻，不應(yīng)超過0.1ΩN地點與已保護接地的所有可能觸及金屬部分之間的抗阻，不應(yīng)超過0ΩP護接地腳和己保護接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗不應(yīng)超過0。N如可觸及部分或與其連接的元器件的基本絕緣失效18)0Ω。PN-PNNNPPPPN-P-N2m2任何顯而易見的損傷或使爬電距離和電氣間隙降低到70P沖擊能量為0.5J±0.05J的撞擊。PN設(shè)備中用于支承和(或)固定患者的各部件，應(yīng)設(shè)計、制造成使身體損傷和固定件意外松動的減到最小。NPP-Pb)安全說明要求那些防護件或等效的防護物將另外提NNNNNNNNNN-予以覆蓋，特別注意凸緣或機架的邊緣和毛刺的清除。P-P10度時，設(shè)備如失去平衡，則應(yīng)滿足下述要NNNN0，或在隨機文件中應(yīng)指明設(shè)備可安全起吊的位置或安N20kg，且被制造商規(guī)定為可攜帶式設(shè)備，N-NN面直接接觸。N-N28.4的要求，除斷裂時有超程限值者外、應(yīng)備有安NN在懸掛裝置失效和安全裝置(例如備用纜繩)啟用后，設(shè)備仍能使用時，應(yīng)向操作者顯示安全裝置已被啟用。NN1)總載荷應(yīng)不超過載荷N的性能時，所有支承件的安全系數(shù)應(yīng)不低于4。N的性能時，有關(guān)的支承部件安全系數(shù)應(yīng)不低于8N上述2)和3)中所述的安全系數(shù)應(yīng)乘以1.5。N懸掛系統(tǒng)能保持本條規(guī)定的安全系數(shù)，并在規(guī)定繩N-N-N-10.2.1規(guī)定的環(huán)境溫度范圍內(nèi)，設(shè)備溫度不應(yīng)超過表Xa)給定值。PPPN-PP<2.0P<2.0PP-N%NNNNP供按IEC529分類的防護。NP-200kPa50kPa，就應(yīng)NNNNNNNNNNN-部分符合ISO10993-1N-NPN-NP(3113章PNNP1.742NPNNPNNNP影響安全的組件遵守本標準要求或遵守相關(guān)的組件標準（詳見附表56）PPPPP-NN裝置松動或連接中斷時，可觸及金屬部分仍不會帶電。PN-NIEC384-14NNNP-aNNNN200NNNN-NNNN示燈是使用（顏色見6.7）：-P NNNNN(只有相關(guān)的安NN-NN-符合17g規(guī)定。NNNNNNe)NP-a)設(shè)備應(yīng)有一個能使所有各極同時與供電網(wǎng)在電氣PPPP位置符合57.1aP)P-e)非永久安裝的設(shè)備的類型不能接受的電源插頭的N源輸入插口不應(yīng)用于II類設(shè)備PPPNNN電源軟電線的耐用性不應(yīng)低于普通耐磨橡膠護套軟電線C23和C253P75°C溫度外部金屬零件的設(shè)備不能使用聚氯乙Nc)XV中P)N--NNNNNNNNNNNNN)NNNNNPPNPNN網(wǎng)電源部分中的單根導(dǎo)線的絕緣至少在電氣特征上符合C27或C5NNN-PPPPPP-NP0.13mmNNPP-PNP0.3mm的套管，并延長至繞組外至少20毫米。NP基本絕緣：>1.5mm；附加絕緣：>2.5P對于發(fā)動