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文檔簡介
同型半胱氨酸的介紹第一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五目錄Bio-Top公司概況產(chǎn)品介紹第二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五公司概況公司成立于2009年10月注冊資本:1100萬元全稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38C座現(xiàn)有員工43人,2016年底預(yù)計達(dá)到50-60人的公司整體構(gòu)架。是一家專注醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。第三頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五歷程2009年10月北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司成立2010年9月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2011年2月取得第一批產(chǎn)品注冊證52個2013年2月取得第二批產(chǎn)品注冊證9個2014年9月取得生產(chǎn)許可證換發(fā)2014年11月正式進(jìn)駐全景工業(yè)園,2500㎡的使用面積,辦公、研發(fā)、生產(chǎn)條件得到了改善。2015年9月取得第三批產(chǎn)品注冊證,極大的擴(kuò)充了產(chǎn)品線47個第四頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五企業(yè)理念百奧泰康愿景:揭示科技奧秘關(guān)注人類健康BiotechnologyforGoodHealthWorldwide百奧泰康秉承“科技領(lǐng)先,品質(zhì)完美”的理念,以體外診斷產(chǎn)品的使用特殊性為指向,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品的同時還附加了及時高效的服務(wù),公司希望通過不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)服務(wù),打造體外診斷產(chǎn)品的綜合解決方案。第五頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五目錄Bio-Top公司概況產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹第六頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五
心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類,特別是50歲以上中老年人健康的常見病,具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點,即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段,仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人,居各種死因首位。產(chǎn)品介紹第七頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹McCullyVincentduVigneaud
研究有機(jī)化合物極其代謝,包括含硫氨基酸和激素,他于1932年首次論及同型半胱氨酸,1955年獲得諾貝爾化學(xué)獎。
1969年首次發(fā)表文章描述了同型半胱氨酸尿癥患者的血管病變。
提出高水平的同型半胱氨酸可能是早期血管疾病的原因之一。第八頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy,又稱高半胱氨酸)
是蛋氨酸代謝產(chǎn)生的一種含硫氨基酸,在細(xì)胞內(nèi)蛋氨酸脫甲基生成。80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結(jié)合,只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)。還原形同型半胱氨酸在血中僅占1%,大部分以氧化型存在,其中80-90%與蛋白結(jié)合,它的代謝主要由幾種B族維生素來控制,如葉酸、VB2、VB6、VB12。同型半胱氨酸是目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的熱點之一,被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是心血管疾病新的獨立的致病因子。近年來的研究表明同型半胱氨酸可以作為判斷心血管疾病危險性的獨立指標(biāo)。同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹第九頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹80-90%
約20%1%總HCY第十頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué)1.內(nèi)皮毒性作用HCY可引起血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷,尤其是在合并高血壓時更易受損,并且破壞血管壁彈力層和膠原纖維。2.刺激血管平滑肌細(xì)胞增生HCY可直接誘導(dǎo)血管平滑肌細(xì)胞增值。3.致血栓作用HCY可促進(jìn)血栓調(diào)節(jié)因子的表達(dá),激活蛋白C和凝血因子ⅤⅡ、Ⅴ,血小板內(nèi)前列腺素合成增加,從而促進(jìn)血小板粘附和聚集。第十一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué)4.脂肪、糖、蛋白質(zhì)代謝紊亂HCY可促進(jìn)脂質(zhì)沉積于動脈壁,還可改變動脈壁糖蛋白分子纖維化結(jié)構(gòu),促進(jìn)斑塊鈣化。5.干擾谷胱甘肽的合成谷胱甘肽是一種重要的高氧化劑,它能防止很多細(xì)胞成分的氧化互相作用,對血管有保護(hù)作用。HCY干擾谷胱甘肽的形成,從而對機(jī)體造成損害。第十二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素
國內(nèi)外不少研究發(fā)現(xiàn),HCY隨年齡增長而升高,而且男性>女性,女性在絕經(jīng)前的水平較低,絕經(jīng)后顯著升高,認(rèn)為其機(jī)制可能跟雌激素水平變化有關(guān)。第十三頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素體內(nèi)維生素B族水平不足可導(dǎo)致HCY升高,最重要的是VB12和葉酸的缺乏。糖尿?。禾悄虿ρ獫{HCY的影響是不同的,Ⅰ型糖尿病早期沒有出現(xiàn)腎損傷時,可以導(dǎo)致腎小球的高濾過,從而降低HCY的水平。然而Ⅱ型糖尿病通常HCY升高,當(dāng)出現(xiàn)糖尿病腎病時,HCY濃度會進(jìn)一步升高。甲狀腺疾病的影響:原因尚不明確,但甲低患者HCY水平會明顯升高,而甲亢患者會降低。生活方式影響:體育鍛煉、飲酒、咖啡及吸煙等都會影響HCY在體內(nèi)的濃度水平。腎功能影響:終末期腎臟病的患者體內(nèi)HCY水平會有明顯升高,并且發(fā)生心血管疾病的危險性增加。第十四頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY的臨床應(yīng)用同型半胱氨酸水平升高是心腦血管疾病的獨立危險因素。危險度隨HCY水平升高而增加。血漿HCY每升高5umol/L,相當(dāng)于血清總膽固醇升高0.5mmol/L研究發(fā)現(xiàn)HCY與心力衰竭的相關(guān)性更為密切,對尚未出現(xiàn)心臟病癥狀的人來說,HCY升高對患心力衰竭的危險可加倍,婦女的危險性可增加三倍。第十五頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹≥20umol/L(n=19)<9umol/L(n=125)9-14.9umol/L(n=44)15-19.9umol/L(n=335)血漿總HCY五年存活率<9umol/L95%9-14.9umol/L>85%15-19.9umol/L<85%≥20umol/L<70%第十六頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY與神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦血管疾病是目前危害人類健康的重要疾病,近年來隨著分子生物學(xué)的深入發(fā)展,HCY在腦卒中的作用日益受到重視。普通人群HCY升高者只有不到5%,而在腦卒中患者中可達(dá)到30-40%。研究表明,HCY升高是與中風(fēng)有重要關(guān)聯(lián)的危險因子。美國的最新數(shù)據(jù)顯示,中年后期的男性中風(fēng)發(fā)病率,處于55-64歲這個年齡段的男性相對于45-54歲而言,前者的中風(fēng)幾率是后者的三倍。高HCY是造成老年癡呆癥與帕金森的重要因素,英國研究發(fā)現(xiàn),HCY水平大于11.2umol/L的病人,三年后的隨訪中,發(fā)現(xiàn)他們的大腦顳葉(包括海馬)出現(xiàn)快速萎縮。第十七頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY與性別、吸煙、高血壓相對危險(血管疾?。┠行耘缘谑隧摚捕?,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸在其他臨床應(yīng)用的研究
1、由于糖尿病患者存在胰島素(insulin,Ins)缺乏或者Ins抵抗,Ins作用異??赡苡绊慔cy的分解代謝,導(dǎo)致高Hcy血癥。血清t-HCY每升高5umol/L,非糖尿病每5年死亡率增加17%,糖尿病患者增加60%。
2、研究表明,高Hcy血癥(>20μmol/L)使得深靜脈血栓的危險性明顯增大,可能是進(jìn)一步發(fā)展為肺動脈栓塞的病因,高Hcy血癥可使深靜脈血栓發(fā)生率增加4倍
3、慢性腎功能衰竭(CRF)患者普遍有高Hcy血癥,其發(fā)生率是正常人33倍。高Hcy血癥已成為心血管疾病高發(fā)的獨立危險因素之一,在CRF患者中發(fā)生率高。
4、血漿Hcy濃度對診斷慢性肝病的特異性和敏感性較常規(guī)檢測為好。血漿t-Hcy濃度對于慢性肝損傷的敏感性為91%,特異性為89%。以病理組織切片對照敏感性為94%,特異性為89%。血漿t-Hcy濃度檢測還可應(yīng)用于對普通人群慢性肝病的篩選,這對引起慢性肝損傷的乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)防治慢性肝損傷導(dǎo)致的肝硬化和肝癌可起到重要作用
5、血中Hcy值高的婦女容易產(chǎn)生:妊娠并發(fā)癥(32%);早產(chǎn)(38%);新生兒體重減低(>99%)。
第十九頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五什么樣的人需要做HCY檢查呢?第二十頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的檢測對象老年人特別是伴有動脈硬化者心、腦血管病患者高血壓、高血脂患者腎病患者尤其是透析患者靜脈或動脈栓塞患者孕婦抗葉酸治療和B族維生素攝入不足者其他(如遺傳缺陷、阿爾茲海默癥)第二十一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的測定方法方法優(yōu)點缺點臨床應(yīng)用HPLC經(jīng)典的參考方法但其操作比較復(fù)雜。耗時長,試驗數(shù)據(jù)變異比較大。很少在臨床應(yīng)用離子色譜法是色譜分析的一種操作復(fù)雜主要用于研究,臨床上很少應(yīng)用。毛細(xì)管電泳法其特點與色譜方法相似操作比較復(fù)雜、試驗耗時較長和試驗數(shù)據(jù)變異比較大主要用于實驗研究酶聯(lián)免疫分析法重復(fù)性好,方法穩(wěn)定可靠。大部分操作還是手工操作,比較耗時等臨床應(yīng)用較多熒光偏振免疫檢測靈敏度高,檢測速度快。價格昂貴臨床應(yīng)用較少用于自動生化分析儀的循環(huán)酶法操作簡便,檢測速度快,成本低臨床應(yīng)用的前景廣闊第二十二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五生化檢測同型半胱氨酸的優(yōu)勢價格低于同類產(chǎn)品,可降低成本樣本耗用量小(10ul/Sample)操作簡單,樣本無需預(yù)處理檢測速度快(10分鐘)滿足急診需求檢測方法先進(jìn)、準(zhǔn)確(機(jī)器自動校正)液體雙試劑,可直接上機(jī)使用
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