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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合檢測??糀卷附答案
單選題(共100題)1、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A2、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C3、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標準進行的實驗室檢驗是A.標準復(fù)核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B4、2019年5月1日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時,發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入,一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A5、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法,錯誤的是A.有違法所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的,處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任【答案】C6、(2018年真題)消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于()A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】B7、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種【答案】C8、近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月,國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外,一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B9、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后,申請換發(fā)新證時,原發(fā)證機關(guān)認為其不符合條件的,限期整改的期限為A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月【答案】C10、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C11、不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形A.忠告語B.禁忌C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品名稱【答案】C12、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應(yīng)當注明理由”。2019年9月11日,國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策,多措并舉減輕患者負擔(dān)。在這項措施中,國務(wù)院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是A.長處方制度B.短處方制度C.無處方制度D.大處方制度【答案】A13、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類制品【答案】A14、有關(guān)行政機關(guān)對法人可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】D15、藥品說明書和標簽A.文字表述應(yīng)當科學(xué)、規(guī)范、準確B.以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A16、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所A.應(yīng)寬敞、整潔,營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】B17、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng),屬于A.新的藥品不良反應(yīng)處理B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】B18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,在庫商品實行色標管理,待發(fā)藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B19、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)藥院校,藥品監(jiān)督管理部門【答案】C20、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風(fēng)措施D.供貨單位【答案】B21、透氣膠帶是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A22、關(guān)于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法,錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑【答案】C23、屬于處方后記內(nèi)容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】C24、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片,此行為侵犯消費者的(),A.監(jiān)督權(quán)B.安全保障權(quán)C.獲得賠償權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】B25、應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體不包括A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】A26、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥【答案】D27、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】C28、(2017年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定等待出庫裝運的藥品應(yīng)標示()A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識【答案】C29、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”,這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】C30、復(fù)驗的樣品必須是A.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣B.同品種的產(chǎn)品C.同批次的產(chǎn)品D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣【答案】A31、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C32、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動【答案】B33、近日,有群眾反映,山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者,該藥品無生產(chǎn)批號,無國藥準字,無經(jīng)營許可,屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來,國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī),群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.處一年以上十年以下有期徒刑,并處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金C.處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.處五年以上二十年以下有期徒刑,并處罰金【答案】B34、新藥是指A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾進口的藥品D.未曾收載入國家藥品標準的藥品【答案】B35、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C36、負責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務(wù)部門【答案】A37、對藥品性狀、用法用量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】C38、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D39、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方,對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】A40、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C41、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法,錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作,需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】C42、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的藥品說明書項目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D43、藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關(guān)于各期臨床試驗的目的和主要內(nèi)容的說法,錯誤的是A.新藥在批準上市前,申請新藥注冊應(yīng)當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗B.在某些特殊情況下,經(jīng)批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗評價藥物利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)D.所有藥品均需進行Ⅲ期臨床試驗才能獲得批準上市銷售【答案】D44、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D45、是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種,又是毒性藥品中藥品種的是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】B46、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知,其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A47、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】C48、已注冊,執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】B49、(2020年真題)關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,正確的是()A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,簡稱“藥品GSP”B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨使用D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察【答案】D50、藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】C51、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于A.常見藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】C52、藥品說明書核準和修改日期應(yīng)當A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】D53、(2017年真題)A型肉毒毒素及其制劑屬于()A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B54、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C.附有標簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】C55、(2021年真題)中藥在人類防病治病中,具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括A.資源優(yōu)勢B.療效優(yōu)勢C.價格優(yōu)勢D.預(yù)防保健優(yōu)勢【答案】C56、醫(yī)療用毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B57、批準保護的中藥品種如果在批準前是多家生產(chǎn)的,未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】A58、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】A59、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A60、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負責(zé)拆零銷售的人員【答案】D61、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,調(diào)入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種【答案】A62、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D63、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行業(yè)的是()。A.具有獨占地位的經(jīng)營者,指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場C.在藥品招標中,投標者互相串通,故意抬高標價D.個體經(jīng)營者以利誘的方式,獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】D64、負責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D65、2013年12月,全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品",根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D66、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標準】【答案】C67、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D68、經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式,幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】C69、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告,報告的時限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C70、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A71、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥A.應(yīng)當至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當開箱檢驗至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C72、近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月,國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A73、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,檢查項目分為三級,其中嚴重缺陷項目(備注為**)為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是()A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中,購進藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營【答案】A74、下列關(guān)于中藥飲片管理說法,錯誤的是()。A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》【答案】D75、消費者在藥店可自主選購的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D76、獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B77、余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔(dān)任藥店負責(zé)人,但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當辦理注銷注冊的情形【答案】A78、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A79、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗;并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方,由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由省級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】C80、藥品說明書和標簽,是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體B.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】D81、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示的是A.禁忌、注意事項B.藥品通用名稱、規(guī)格C.有效期、生產(chǎn)日期D.生產(chǎn)企業(yè)、貯藏【答案】A82、國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法,錯誤的是A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店,支持其進入農(nóng)村市場B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】D83、下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機關(guān)不予受理的是A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為【答案】D84、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量【答案】C85、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.B省藥品監(jiān)督管理部門C.C市藥品監(jiān)督管理部門D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A86、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》提出的2020年的發(fā)展目標,全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】D87、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.麻醉藥品和第一類精神藥品C.獲得一級保護的中藥品種D.注射劑【答案】D88、有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品【答案】D89、根據(jù)《反不正當競爭法》,互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為是經(jīng)營者利用技術(shù)手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁B.未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn)C.誤導(dǎo)、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)D.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容【答案】A90、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經(jīng)營者在交易活動中,以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五萬元【答案】B91、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品被抽檢單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以()。A.撤銷藥品批準證明文件B.吊銷被抽查單位許可證C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】D92、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】A93、負責(zé)中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B94、2015年8月15日,根據(jù)群眾舉報,某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準證書。在現(xiàn)場銷售兩天中,獲得違法所得4000.00元。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A95、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B96、負責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B97、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A98、下列規(guī)范性文件中,其法律效力層次最高的是A.《藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A99、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D100、下列藥品經(jīng)營、使用行為,符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒,附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物【答案】C多選題(共40題)1、執(zhí)業(yè)藥師不得A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABCD2、應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】ABD3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理B.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC4、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD5、中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符B.飲片的名稱、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準確D.中藥飲片是否單獨開具處方【答案】ABC6、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD7、完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持措施包括A.藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付D.通過醫(yī)保支付激勵約束機制,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥【答案】ABCD8、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A.嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度B.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過程C.在交付藥品時,應(yīng)當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥【答案】ABCD9、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD10、關(guān)于藥品銷售的說法,正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD11、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD12、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有()A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC13、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市許可持有人銷售疫苗的說法,正確的是A.疫苗上市許可持有人在銷售國產(chǎn)疫苗時,應(yīng)當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人在銷售進口疫苗時,應(yīng)當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接收國產(chǎn)免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在購進國產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查【答案】ABCD14、按刑法規(guī)定,屬于擾亂市場秩序罪,情節(jié)特別嚴重,應(yīng)處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為【答案】ABD15、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成應(yīng)包括A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)代表D.有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員【答案】ABD16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷,行使處方權(quán)D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD17、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售【答案】BCD18、藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)A.不得互相兼任B.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理【答案】ABCD19、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品C.非臨床治療首選的藥品D.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄(乙類)中的品種【答案】ABC20、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有()A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片B.嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為C.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,并應(yīng)盡固定藥材產(chǎn)地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD21、某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】ABCD22、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》,【注意事項】項下應(yīng)列的內(nèi)容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對于臨床檢驗的影響【答案】ABCD23、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,下列屬于藥品的有A.化學(xué)原料藥B.保健品C.疫苗D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】ACD24、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法,錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗【答案】BC25、下面說法錯誤的是A.在庫藥品實行色標管理,其中待確定藥品為黃色B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物C.醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用【答案】BD26、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)
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