執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓練?？糀卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓練模考A卷帶答案

單選題（共100題）1、（2018年真題）欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C2、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)C.丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D.戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)【答案】A3、禁止出口的野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】A4、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】C5、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A6、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】D7、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】A8、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】C9、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】B10、藥品上市許可持有人采取的風險控制措施應當向省級藥品不良反應監(jiān)測技術機構報告不良反應詳細情況以及風險評估情況，主動向社會公布，還需要報告的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B11、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下A.【藥品名稱】?B.【成份】?C.【不良反應】?D.【用法用量】?【答案】B12、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A13、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】C14、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號【答案】A15、不可以由醫(yī)療機構自配制劑的品種是A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑C.含麻醉藥品西藥復方制劑D.中西藥復方制劑【答案】D16、醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D17、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】D18、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A19、醫(yī)療機構配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】C20、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應按規(guī)定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】B21、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，消費者在購買商品時應享有的權利不包括A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退換【答案】D22、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C23、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A24、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B25、醫(yī)療機構應當開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】B26、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】D27、應當使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】D28、關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（）A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監(jiān)管依法辦案提供技術支持C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強化檢查員業(yè)務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】C29、關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是()A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內(nèi)無理由退貨【答案】D30、藥品零售企業(yè)，應按月進行檢查A.購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】B31、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料B.使用方法說明書C.主要成分D.售后服務或者服務的內(nèi)容、規(guī)格、費用【答案】A32、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C33、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B34、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D35、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應A.在30日內(nèi)報告B.在15目內(nèi)報告C.在3日內(nèi)報告D.立即報告【答案】B36、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為A.×械注冊××××××B.×械注進××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備××××××××××【答案】C37、屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫(yī)療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.醫(yī)療機構類別變更【答案】C38、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應B.已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患D.發(fā)現(xiàn)假劣藥【答案】C39、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A40、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進口特殊化妝品，應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口普通化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C41、進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應及時報告，報告的時限為A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C42、藥品購銷記錄必須注明藥品的A.批準文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱【答案】B43、住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑A.集中調(diào)配供應B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】C44、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】A45、衛(wèi)生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A46、某研究所在研究中藥復方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】A47、按進貨驗收的規(guī)定驗收A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】B48、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】B49、可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】C50、情節(jié)嚴重,可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】D51、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務部【答案】A52、新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D53、（2015年真題）現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A54、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B55、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】C56、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C57、根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權【答案】C58、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】C59、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A60、關于醫(yī)療器械界定的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計算機軟件B.直接作用于人體的設備屬于醫(yī)療器械范疇C.醫(yī)療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關原理，這些原理也是起輔助作用D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得【答案】A61、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C62、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料，無需核實、留存新業(yè)務員的資料B.因為有多年業(yè)務關系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存C.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件D.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權書【答案】D63、藥品廣告是藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應該遵循一定的內(nèi)容準則。關于藥品廣告內(nèi)容準則的說法，錯誤的是A.藥品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.廣告主應當對藥品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責C.藥品廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的國家藥品標準為準D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍【答案】C64、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)【答案】B65、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,關于保健食品的說法,正確的是A.保健食品廣告內(nèi)容應當真實合法,不得含有虛假內(nèi)容并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物”B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品C.首次進口的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)類保健食品應當注冊D.國產(chǎn)保健食品實行備案管理,備案號格式為:食健備G+4位年代號+4位順序號【答案】A66、進口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《新藥證書》【答案】B67、用于甲類非處方藥的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】B68、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平最正確的是A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平C.所有零售藥店主要管理者應具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.24小時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】C69、藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的A.應寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設備C.應配置存放藥品的專柜及保管用設備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設備【答案】C70、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】B71、欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理方法，在藥品說明書中可查詢A.【用法用量】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【警示語】【答案】C72、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】A73、列出注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B74、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財務或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】D75、定點零售藥店外配處方管理工作要實行A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】D76、過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D77、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產(chǎn)【答案】A78、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A79、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】D80、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應承擔的行政法律責任為（）A.責令改正，給予警告B.責令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責令暫停銷售【答案】A81、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】B82、醫(yī)療機構購進藥品，必須有A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫(yī)療機構臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】A83、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】B84、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類，境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A85、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】C86、（2017年真題）關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D87、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D88、藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理部門負責人C.質(zhì)量驗收人員D.質(zhì)量管理人員【答案】A89、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A90、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品安全風險具有復雜性、不可預見性和不可控制性B.藥品質(zhì)量問題是導致藥品安全風險的關鍵因素之一C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.藥品經(jīng)營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任【答案】A91、處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物【答案】D92、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B93、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障主管部門D.商務部門【答案】C94、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D95、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B96、由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】B97、個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】A98、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】B99、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構履行送貨義務，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B100、消費者依法成立消費者協(xié)會，是消費者的A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】A多選題（共40題）1、醫(yī)療機構配制制劑，申請人提出補充申請的情形是A.制劑的質(zhì)量標準B.制劑的生產(chǎn)工藝C.制劑處方組成D.制劑的配制地點【答案】ABCD2、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。正常運營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】A3、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC4、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD5、符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對罌粟殼的供應管理規(guī)定的是A.只供指定的醫(yī)療單位使用B.只能用于醫(yī)療單位配方使用C.用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)D.不準零售【答案】BCD6、下列屬于第二類精神藥品的有A.阿普唑侖B.溴西泮C.氯氮革D.替馬西泮【答案】ABCD7、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括（）。A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC8、以下關于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處C.對方單位或個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款【答案】ABCD9、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經(jīng)營制度外，還包括A.持有人委托銷售制度B.藥品供應商審核制度C.網(wǎng)絡第三方平臺售藥備案制度D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD10、藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是A.查處方，對姓名、年齡、科別B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷【答案】ABCD11、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內(nèi)科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC12、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD13、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，醫(yī)療器械上市許可持有人通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應當A.根據(jù)情況立即停止生產(chǎn)、銷售相關產(chǎn)品B.通知經(jīng)營企業(yè)、使用單位暫停銷售和使用C.發(fā)布風險信息、召回產(chǎn)品D.按規(guī)定進行變更注冊或者備案等風險控制措施，并及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況【答案】ABCD14、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】ABCD15、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或專柜管理【答案】ABCD16、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括A.藥品質(zhì)量進一步提高B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD17、有關藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.不得銷售近效期藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD18、應實行聽證程序的情形A.行政機關作出責令停產(chǎn)的行政處罰B.行政機關作出責令停業(yè)的行政處罰C.行政機關作出吊銷許可證的行政處罰D.行政機關作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD19、根據(jù)國務院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務包括A.建立科學合理的分級診療制度B.建立科學有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度C.建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度D.建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度【答案】ABCD20、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的B.進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD21、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD22、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD23、我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員至少包括A.企業(yè)負責人B.生產(chǎn)管理負責人C.質(zhì)量受權人D.設備管理負責人【答案】ABC24、（2016年真題）關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC25、撤銷行政許可的情形有A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予