醫(yī)學影像行業(yè)專題-從聯(lián)影醫(yī)療擬IPO看創(chuàng)新推動國內(nèi)醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)

醫(yī)學影像行業(yè)專題：從聯(lián)影醫(yī)療擬IPO看創(chuàng)新推動國內(nèi)醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)1、國內(nèi)醫(yī)學影像行業(yè)進入發(fā)展黃金期，千億賽道正啟航1.1、醫(yī)學影像設(shè)備分支眾多，MR、CT、XR、超聲設(shè)備占據(jù)主導醫(yī)學影像設(shè)備隸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，指的是為實現(xiàn)診斷或治療引導的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構(gòu)、病變信息的技術(shù)手段的設(shè)備。根據(jù)目的不同，醫(yī)學影像設(shè)備可分為診斷影像設(shè)備及治療影像設(shè)備，診斷影像設(shè)備根據(jù)信號的不同大致可分為磁共振成像（MR）設(shè)備、X射線計算機斷層掃描成像（CT）設(shè)備、X射線成像（XR）設(shè)備、分子影像（MI）設(shè)備、超聲（US）設(shè)備等；治療影像設(shè)備大致可分為數(shù)字減影血管造影設(shè)備（DSA）及定向放射設(shè)備（骨科C臂）等。不同顯像原理的設(shè)備對人體各器官組織的顯像效果各有差異，根據(jù)臨床需求，醫(yī)生會針對性的使用合適的影像設(shè)備。如DR檢測快速、收費較低，常用作基礎(chǔ)的檢查；CT有快速、圖像清晰、密度分辨率高、無影像重疊等優(yōu)點，常用作肺部、肝臟等器官檢查；MR在軟組織上具有優(yōu)勢，常用于中樞神經(jīng)、直腸、膀胱、腰間盤突出等成像；超聲操作簡便，常用于腸胃道、心臟彩超等檢查。在2020年中國醫(yī)學影像設(shè)備市場中，CT市場規(guī)模居首位，占比達32%，XR、MR、超聲設(shè)備旗鼓相當、占比接近20%。而CT、MR、PET/CT和超聲設(shè)備均屬于診斷設(shè)備，相較治療設(shè)備占據(jù)主導。國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)參與者主要包括：聯(lián)影醫(yī)療、GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、醫(yī)科達、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、明峰醫(yī)療、普愛醫(yī)療等，其中以聯(lián)影醫(yī)療為代表的國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備廠家通過不斷提升技術(shù)能力，產(chǎn)品競爭力顯著提升。1.2、中國醫(yī)學影像設(shè)備市場成長空間廣闊，未來數(shù)年有望持續(xù)快速增長1.2.1、預計到2030年中國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模超千億在全球醫(yī)療器械市場中，醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模僅次于體外診斷試劑和心血管設(shè)備及耗材，居第三位，2015年至2020年占醫(yī)療器械總市場比重均超過9%。根據(jù)灼識咨詢預測，2015-2020，其市場規(guī)模從365億美元增長到426億美元，復合增長率為3.3%。到2030年，醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模將進一步達到627億美元，2020-2030年復合增長率達3.8%，增速基本保持平穩(wěn)。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2020年中國以23%的市場份額成為醫(yī)療器械的第二大市場，2015-2020年復合增長率為20.0%，相較于全球市場4.3%而言，增長迅猛。而醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)，受益于我國經(jīng)濟快速發(fā)展、人口老齡化問題加重、民眾健康意識提升和

“鼓勵分級診療、推動醫(yī)療資源下沉”的政策紅利，同樣增長迅速，2015-2020復合增長率達12.4%，在疫情驅(qū)動的需求增長下2020年增速高達16.7%。預計醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)將繼續(xù)受市場需求和政策紅利雙輪驅(qū)動，保持高速平穩(wěn)增長。據(jù)灼識咨詢預測，到2030年我國醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模將接近1100億元，2020-2030年復合增長率達7.28%，增速遠高于全球。1.2.2、高端CT進口替代與下沉市場的經(jīng)濟型設(shè)備是國內(nèi)CT行業(yè)的兩大增長點CT是臨床應(yīng)用中最常見的醫(yī)學影像設(shè)備之一，在醫(yī)學診斷方面發(fā)揮著重要作用，可用于多種疾病檢查，具有掃描時間快、圖像清晰的特點。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2020年全球CT市場規(guī)模達到約135.3億美元，預計2030年將達到約215.4億美元，復合增長率為4.8%。其中，歐美地區(qū)CT市場已進入相對成熟期，全球市場主要增長空間來自亞太地區(qū)。亞太地區(qū)的市場規(guī)模預計將在2030年達到約98.7億美元，2020-2030年復合增長率預計將達到6.5%。在中國CT市場，國產(chǎn)CT生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過十多年的積累，在2010年前后實現(xiàn)了主流CT機型的國產(chǎn)化。技術(shù)突破讓行業(yè)煥發(fā)生機，加上人口老齡化加深、基層醫(yī)療設(shè)施投資力度加大等催生的市場需求，CT市場一路迅猛發(fā)展，2016年至2018年市場增速均在17%之上。2019年增速降至2.3%，而2020年疫情需求又造就46.9%的增速高峰。預計2030年中國CT市場將達290.5億元，2020-2030年復合增長率為5.3%，趨于平穩(wěn)增長。從人均保有量看，2019年中國每百萬人CT保有量約為18.2臺，僅為美國每百萬人CT保有量的約三分之一，仍具有較大的潛在成長空間。從產(chǎn)品構(gòu)成看，2020年中國市場由64排以下CT主導，市占率達65%，且國產(chǎn)化率較高。此外，隨著分級診療的深入推進，我國下沉市場的經(jīng)濟型CT也是市場的主要增長點之一。但隨著臨床上對高端產(chǎn)品需求的進一步提升，我們判斷需求升級將推動64排及以上高端CT的進一步市場滲透、市占率擴大，聯(lián)影醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)顯示至2030年64排以下CT占比預計提升至40.8%。1.2.3、XR市場中移動DR、大C形臂有望成為推動規(guī)模增長的最大動力XR是現(xiàn)代醫(yī)療基礎(chǔ)性的診斷設(shè)備，可以廣泛應(yīng)用于胸部、骨關(guān)節(jié)、乳腺疾病、膽系和泌尿系統(tǒng)結(jié)石、消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病的臨床診斷。據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，全球XR市場中，亞太地區(qū)規(guī)模居首位，2015-2020、預計2020-2030年復合增長率分為5.2%、4.9%，略低于全球整體水平5.8%、5.3%。2015年至2020年中國XR市場增長率波動較大，復合增長率為7.4%，高于全球水平。目前我國XR市場尚未飽和，2020年市場規(guī)模約123.8億元，預計2030年市場規(guī)模將達到206.0億元，年復合增長率達到5.2%。XR設(shè)備根據(jù)使用特性可分為通用X射線機（GXR）和介入X射線機（IXR），GXR包含常規(guī)DR、移動DR、乳腺機及胃腸機，均通過X射線攝影進行診斷檢查疾病；IXR主要為C形臂X射線機，包括大C形臂、中C形臂、小C形臂，主要用于外科手術(shù)時進行監(jiān)控式X射線透視和成像。從細分產(chǎn)品看中國XR市場，目前GXR中常規(guī)DR占據(jù)主導，而受疫情檢查需求提升，2020年移動DR市占率顯著提升，且有望在未來進一步提高其市場滲透率。IXR中大C形臂在心血管手術(shù)等應(yīng)用場景需求豐富，有望成為推動規(guī)模增長的最大動力。受國家政策扶持，國產(chǎn)XR經(jīng)過近十年發(fā)展，市占率不斷提高，已基本實現(xiàn)進口替代。同時，伴隨著國產(chǎn)廠商的持續(xù)科研投入和對市場精準便捷高效的需求響應(yīng)，XR設(shè)備的核心技術(shù)有望在未來完全實現(xiàn)國產(chǎn)自主化，并向智能化、移動化、動態(tài)多功能化和高端化方向發(fā)展。1.2.4、中國MR市場增速全球之首，3.0T高端MR市占率將不斷提升據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，在MR全球市場中，北美地區(qū)與歐洲地區(qū)市場趨于飽和，2020-2030預計年復合增長率均低于1%。中國目前已成為全球MR市場中增長最快的市場，2020年市場規(guī)模達89.2億元，預計2030年將增長至244.2億元，2020-2030預計年復合增長率為10.6%，有望成為全球最大的MR子市場。從人均保有量看，2018年，日本、美國每百萬人MR人均保有量分別約為55.2臺和40.4臺，同期中國每百萬人MR人均保有量約為9.7臺，與發(fā)達國家相比存在顯著差距，增長潛力空間較大。從產(chǎn)品構(gòu)成看，高端MR市場份額未來將顯著提升，目前中國市場由1.5T及以下的中低端MR占據(jù)主導，保有量較多且銷售市占率仍較高，超70%。伴隨著在MR領(lǐng)域的研發(fā)投入不斷增加和市場高端需求增長，3.0T高端MR將取代1.5TMR，推動規(guī)模增長。2030年，其占比預計將增長至35.7%。1.2.5、中國MI市場處早期發(fā)展階段，預計未來將保持高速增長分子影像學（molecularimaging）是運用影像學手段顯示組織水平、細胞和亞細胞水平的特定分子，反映活體狀態(tài)下分子水平變化，對其生物學行為在影像方面進行定性和定量研究的科學。經(jīng)典影像學診斷顯示分子改變的終結(jié)果，具有解剖學改變的影像，而分子影像學可以探查疾病過程中的分子水平的改變，在無解剖改變的疾病前做出篩查，實現(xiàn)全病程檢測，在疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸和藥物評價中都可以得到較好的運用。分子影像設(shè)備MI主要包括PET/CT和PET/MR。PET/CT的掃描圖像結(jié)合了CT掃描的解剖結(jié)構(gòu)圖像以及PET功能代謝圖像，具有靈敏、準確、特異及定位精確等特點，可以早期發(fā)現(xiàn)病灶和精準診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫(yī)學影像系統(tǒng)，在腫瘤診斷、精準醫(yī)療、臨床醫(yī)學研究等方面優(yōu)勢顯著。2015年至2019年，全球PET/CT市場基本保持平穩(wěn)增長，年增長率在5%之上，而2020年突發(fā)的新冠疫情對全球經(jīng)濟造成較大沖擊，也影響了PET/CT市場，規(guī)模減小。預計2020-2030年，市場將會恢復平穩(wěn)增長，而歐美發(fā)達國家市場相對成熟，主要增長動力來源于亞太地區(qū)，預計到2030年，全球PET/CT市場規(guī)模將達到58.0億美元，北美，亞太，歐洲將成為全球前三大地區(qū)市場。在中國，PET/CT處于發(fā)展早期階段，增長率較高，2020年之前市場均保持24%以上的高增長率。且2020年中國每百萬人PET/CT保有量僅為0.61臺，遠低于同期發(fā)達國家水平，同期美國、澳大利亞、比利時每百萬人PET/CT保有量約為5.73臺、3.70臺、2.86臺，市場成長空間較大。PET/MR也屬于分子影像設(shè)備的一種，作為一種超高端醫(yī)學影像設(shè)備，融合了PET與MR，能夠?qū)θ磉M行掃描檢查，同時發(fā)現(xiàn)原發(fā)灶及全身各臟器的轉(zhuǎn)移灶，實現(xiàn)盡早、準確地對惡性腫瘤患者進行診斷和分析。截至2020年底，全球的PET/MR系統(tǒng)裝機量大約在200臺左右，主要分布在北美、歐洲和中國，中國PET/MR裝機量在40臺左右。2020年全球PET/MR市場規(guī)模約為2.5億美元，相較PET/CT市場規(guī)模較小，預計2030年將增長至12.3億美元，年復合增長率為17.0%。1.2.6、中國超聲系統(tǒng)市場為新興增量市場，科技創(chuàng)新有望拓展市場空間超聲診斷設(shè)備是利用超聲波的物理特性和人體器官組織聲學性質(zhì)的差異，以波形、曲線或圖像等形式顯示疾病生理狀況，幫助疾病診斷的醫(yī)療設(shè)備。海外發(fā)達國家市場起步早，市場趨于飽和，增長放緩，而中國屬于新興增量市場，人口老齡化、健康意識提升帶來需求增長，同時，超聲技術(shù)與其他醫(yī)學影像融合、應(yīng)用場景技術(shù)革新等創(chuàng)新因素開辟出新的市場空間。2020年中國超聲設(shè)備市場規(guī)模為99.2億元，2030年預計將增長至216.2億元，復合增長率為8.1%。1.3、醫(yī)學影像核心元器件是行業(yè)創(chuàng)新高地，自研自產(chǎn)廠家優(yōu)勢顯著醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)鏈上游廠家為核心元器件供應(yīng)商。核心部件包括CT、DR球管、高壓發(fā)生器、平板探測器，以及MR中的磁體、線圈等。核心元器件的差異直接導致了整機的性能水平，目前國產(chǎn)大部分設(shè)備廠商不具有核心元器件自研自產(chǎn)能力，部分廠家如聯(lián)影醫(yī)療布局相對較早，高端產(chǎn)品核心元器件大部分為進口產(chǎn)品。上游主要廠家包括：Spellman、Varex、Varian、DUNLEE、三菱、奕瑞科技等。醫(yī)學影像設(shè)備中游廠家為整機設(shè)備生產(chǎn)商。醫(yī)學影像設(shè)備的性能水平一方面由核心元器件優(yōu)劣決定，另一方面也跟整機組裝、軟硬件集成工藝相關(guān)度較高。整機組裝工藝水平需要長期的經(jīng)驗積累，不可一蹴而就。自研自產(chǎn)的零部件能更好的組裝調(diào)配出性能指標更優(yōu)的產(chǎn)品。目前中游廠家中基本能實現(xiàn)全部自研自產(chǎn)的廠家有GE、飛利浦、西門子、聯(lián)影等。醫(yī)學影像設(shè)備下游終端包括醫(yī)療機構(gòu)以及相關(guān)衍生服務(wù)公司。公立醫(yī)院是醫(yī)學影像設(shè)備最大的采購方，三級醫(yī)院中低端產(chǎn)品保有量高，受使用年限限制，產(chǎn)品替換率比較有限，未來增長主要市場是由“分級診療”政策帶來的基層醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備需求增加。但針對高端產(chǎn)品，特別是在三級醫(yī)院，受益于復雜病癥的診療以及科研需求，高端影像設(shè)備增長空間有待釋放。此外，下游醫(yī)療機構(gòu)帶來的衍生服務(wù)，如第三方影像中心、線上影像平臺有效的解決了醫(yī)療資源分配不均的問題。針對大型設(shè)備的維修服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療器械租賃公司也屬于下游產(chǎn)業(yè)鏈，共同推進行業(yè)發(fā)展。我們認為核心零部件是醫(yī)學影像行業(yè)的創(chuàng)新高地，醫(yī)學影像設(shè)備廠家的核心零部件自研自產(chǎn)決定了其自身的行業(yè)地位，有利于提升整機組裝、軟硬件集成工藝優(yōu)化，減少對進口元器件的依賴度，縮小在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與進口品牌差距。整體而言，近幾年國產(chǎn)廠商在核心零部件及技術(shù)自研方面取得進一步突破，尤其以聯(lián)影為代表的國產(chǎn)醫(yī)學影像龍頭，多項技術(shù)達到國際先進水平。1.4、行業(yè)政策進一步利好高性價比國產(chǎn)設(shè)備和科研創(chuàng)新企業(yè)分級診療政策落地利好高性價比國產(chǎn)設(shè)備。2015年9月8日國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的