危險化學品生產(chǎn)許可證實施細則范本

年5月29日危險化學品生產(chǎn)許可證實施細則范本文檔僅供參考編號:(X)XK13-011危險化學品生產(chǎn)許可證實施細則(22)(化學試劑產(chǎn)品部分)1月19日公布1月19日實施國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局目錄1總則 12工作機構 93企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件 104許可程序 104.1申請和受理 104.2企業(yè)實地核查 114.3產(chǎn)品抽樣與檢驗 124.4審定與發(fā)證 124.5集團公司的生產(chǎn)許可 125審查要求 135.1企業(yè)生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關標準 135.2企業(yè)生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備 135.3化學試劑產(chǎn)品出廠檢驗項目 225.4化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 225.5化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則 226證書和標志 286.1證書 286.2標志 287委托加工備案程序 298監(jiān)督檢查 309收費 3010生產(chǎn)許可證工作人員守則 3011附則 31附件1化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構名單及檢驗產(chǎn)品范圍 32附件2化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 43附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 57附件4企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表 58附件5檢驗報告 59附件6本細則與舊版細則主要內容對比表 63危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(化學試劑產(chǎn)品部分)1總則1.1為了做好化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)<危險化學品安全管理條理>(國務院令第344號)、<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例>(國務院令第440號)、<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法>(國家質檢總局令第80號)、<國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定>(國家質檢總局令第130號)、<關于電線電纜等12類產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質量技術監(jiān)督部門負責審批發(fā)證的公告>(國家質檢總局第16號公告)、<關于印發(fā)<工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范>的通知>(國質檢監(jiān)[]413號)等規(guī)定,制定本實施細則。1.2本實施細則規(guī)定的化學試劑產(chǎn)品劃分為2個產(chǎn)品單元、4個小類,188個產(chǎn)品品種(見表1)。化學試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)方式包括生產(chǎn)和分裝。表1化學試劑產(chǎn)品單元、小類、產(chǎn)品品種、規(guī)格、產(chǎn)品標準及相關標準序號產(chǎn)品單元小類產(chǎn)品序號產(chǎn)品品種規(guī)格產(chǎn)品標準相關產(chǎn)品標準及標準號1通用試劑無機液體1*30%過氧化氫Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T6684-GB/T601-<化學試劑標準滴定溶液的制備>GB/T602-<化學試劑雜質測定用標準溶液的制備>GB/T603-<化學試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備>GB/T605-<化學試劑色度測定通用方法>GB/T606-<化學試劑水分測定通用方法卡爾·費休法>GB/T609-<化學試劑總氮量測定通用方法>GB/T610-<化學試劑砷測定通用方法>GB/T611-<化學試劑密度測定通用方法>GB/T613-<化學試劑比旋光本事(比旋光度)測定通用方法>GB/T614-<化學試劑折光率測定通用方法>GB/T615-<化學試劑沸程測定通用方法>GB/T616-<化學試劑沸點測定通用方法>GB/T617-<化學試劑熔點范圍測定通用方法>GB/T618-<化學試劑結晶點測定通用方法>GB/T3914-<化學試劑陽極溶出伏安法通則>GB/T9721-<化學試劑分子吸收分光光度法通則(紫外和可見光部分)>GB/T9722-<化學試劑氣相色譜法通則>GB/T9723-<化學試劑火焰原子吸收光譜法通則>GB/T9724-<化學試劑pH值測定通則>GB/T9725-<化學試劑電位滴定法通則>GB/T9727-<化學試劑磷酸鹽測定通用方法>GB/T9728-<化學試劑硫酸鹽測定通用方法>GB/T9726-<化學試劑還原高錳酸鉀物質測定通則>GB/T9729-<化學試劑氯化物測定通用方法>GB/T9730-<化學試劑草酸鹽測定通用方法>GB/T9731-<化學試劑硫化合物測定通用方法>GB/T9732-<化學試劑銨測定通用方法>GB/T9733-<化學試劑羰基化合物測定通用方法>GB/T9734-<化學試劑鋁測定通用方法>GB/T9735-<化學試劑重金屬測定通用方法>GB/T9736-<化學試劑酸度和堿度測定通用方法>GB/T9737-<化學試劑易炭化物質測定通則>GB/T9738-<化學試劑水不溶物測定通用方法>GB/T9739-<化學試劑鐵測定通用方法>GB/T9740-<化學試劑蒸發(fā)殘渣測定通用方法>GB/T9741-<化學試劑灼燒殘渣測定通用方法>GB/T9742-<化學試劑硅酸鹽測定通用方法>GB/T10726-<化學試劑溶劑萃取–原子吸收光譜法測定金屬雜質通用方法>HG/T3484-1999<化學試劑標準玻璃乳濁液和澄清度標準>GB15346-1994<化學試劑包裝與標志>GB/T6682-<分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法>2*50%硝酸錳溶液Ⅱ、ⅢHG/T3467-3*氨水Ⅱ、ⅢGB/T631-4*發(fā)煙硝酸ⅡHG/T3447-5*高氯酸Ⅰ、ⅡGB/T623-19926*汞ⅡHG/T3471-7*磷酸Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1282-19968*硫酸Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T625-9*氫氟酸Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T620-199310*氫溴酸Ⅱ、ⅢGB/T621-199311*硝酸Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T626-12*溴Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1281-199313*鹽酸Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T622-有機液體14*1,2-二氯乙烷Ⅱ、ⅢGB/T15895-199515*1,4-二氧六環(huán)Ⅱ、ⅢHG/T3499-16*2,4-二硝基苯肼ⅡHG/T3452-17*36%乙酸ⅡHG/T3476-199918*4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)Ⅱ、ⅢHG/T3481-199919*N,N-二甲基甲酰胺Ⅱ、ⅢGB/T17521-199820*苯Ⅱ、ⅢGB/T690-21*苯胺Ⅱ、ⅢGB/T691-199422*吡啶Ⅱ、ⅢGB/T689-199823丙三醇Ⅱ、ⅢGB/T687-199424*丙酮Ⅱ、ⅢGB/T686-25*二甲苯Ⅱ、ⅢGB/T16494-199626*二氯甲烷Ⅱ、ⅢGB/T16983-199727*環(huán)己酮Ⅱ、ⅢHG/T3455-28*環(huán)己烷Ⅱ、ⅢGB/T14305-199329*甲苯Ⅱ、ⅢGB/T684-199930*甲醇Ⅱ、ⅢGB/T683-31*甲醛溶液Ⅱ、ⅢGB/T685-199332*甲酸Ⅱ、ⅢGB/T15896-199533磷酸三丁酯Ⅱ、ⅢGB/T15354-199434*三氯甲烷Ⅱ、ⅢGB/T682-35*石油醚Ⅰ類(沸點30-60℃)Ⅱ類(沸點60-90℃)Ⅲ類(沸點90-120℃)GB/T15894-36*四氯化碳Ⅱ、ⅢGB/T688-199237*硝基苯Ⅱ、ⅢHG/T3451-38*乙醇(95%)Ⅱ、ⅢGB/T679-39*乙醇(無水乙醇)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T678-40*乙二胺ⅡHG/T3486-41*乙醚Ⅱ、ⅢGB/T12591-42*乙酸(冰醋酸)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T676-43*乙酸丁酯Ⅱ、ⅢHG/T3498-199944*乙酸酐Ⅱ、ⅢGB/T677-199245*乙酸乙酯Ⅱ、ⅢGB/T12589-46*乙酸異戊酯Ⅱ、ⅢHG/T3460-47*異丙醇Ⅱ、ⅢHG/T2892-199748*異戊醇(3-甲基-1-丁醇)Ⅱ、ⅢHG/T2891-199749*正丁醇Ⅱ、ⅢGB/T12590-無機固體50*八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)Ⅱ、ⅢHG/T2629-199451硼酸Ⅱ、ⅢGB/T628-199352*重鉻酸銨Ⅱ、ⅢGB/T656-53*重鉻酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T642-199954*★重鉻酸鈉Ⅱ、ⅢHG/T3439-55碘Ⅱ、ⅢGB/T675-199356碘化鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1272-57*碘酸鉀Ⅰ、ⅡGB/T651-199358*二水合氯化銅(氯化銅)Ⅱ、ⅢGB/T15901-199559*二水合氟化鉀(氟化鉀)Ⅱ、ⅢGB/T1271-199460粉狀氧化銅Ⅱ、ⅢGB/T674-61*氟化銨Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1276-199962*氟化鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1264-199763*氟化氫銨Ⅱ、ⅢGB/T1278-199464*高錳酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T643-65鉻酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢHG/T3440-199966*過二硫酸鉀(過硫酸鉀)Ⅱ、ⅢGB/T641-199467*過硫酸銨Ⅱ、ⅢGB/T655-199468還原鐵粉Ⅱ、ⅢHG/T3473-69*★黃色氧化汞Ⅱ、ⅢHG/T3469-70*活性炭Ⅱ、ⅢHG/T3491-199971*結晶四氯化錫Ⅱ、ⅢHG/T3488-72焦硫酸鉀Ⅱ、ⅢHG/T3441-73磷酸二氫銨Ⅱ、ⅢHG/T3466-199974磷酸二氫鉀Ⅱ、ⅢGB/T1274-199375磷酸鈉Ⅱ、ⅢHG/T3493-76磷酸氫二銨Ⅱ、ⅢHG/T3465-199977磷酸氫二鉀Ⅱ、ⅢHG/T3487-78十二水合磷酸氫二鈉(磷酸氫二鈉)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1263-79五水合硫代硫酸鈉(硫代硫酸鈉)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T637-80硫氰酸銨Ⅱ、ⅢGB/T660-199281硫氰酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T648-199382硫氰酸鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1268-199883硫酸銨Ⅱ、ⅢGB/T1396-199384*硫酸鋇Ⅱ、ⅢHG/T3033-199985硫酸鉀Ⅱ、ⅢGB/T16496-199686硫酸鋁Ⅱ、ⅢHG/T3442-87硫酸鎂Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T671-199888十二水合硫酸鐵(Ⅲ)銨Ⅱ、ⅢGB/T1279-89*五水合硫酸銅(Ⅱ)(硫酸銅)Ⅱ、ⅢGB/T665-90六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀)Ⅱ、ⅢGB/T644-199391三水合六氰合鐵(Ⅱ)酸鉀(亞鐵氰化鉀)Ⅱ、ⅢGB/T1273-92六水合硫酸鐵(Ⅱ)銨(硫酸亞鐵銨)Ⅱ、ⅢGB/T661-199293六水合氯化鈷(氯化鈷)Ⅱ、ⅢGB/T1270-199694六水合氯化鎳(氯化鎳)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T15355-95*六水合硝酸鈷(硝酸鈷)Ⅱ、ⅢGB/T15898-199596*六水合硝酸鋅(硝酸鋅)Ⅱ、ⅢGB/T667-199597氯化銨Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T658-98*氯化鋇Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T652-99氯化鎘Ⅱ、ⅢGB/T1285-1994100*★氯化汞Ⅱ、ⅢHG/T3468-101氯化鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T646-1993102氯化鋰Ⅱ、ⅢHG/T3482-103六水合氯化鎂(氯化鎂)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T672-104氯化鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1266-105*氯化鋅Ⅱ、ⅢHG/T2760-1996106氯化亞銅Ⅱ、ⅢHG/T3489-107二水合氯化亞錫(Ⅱ)氯化亞錫Ⅱ、ⅢGB/T638-108氯金酸(氯化金)ⅡHG/T3446-109*氯酸鉀Ⅱ、ⅢGB/T645-1994110*偏釩酸銨Ⅱ、ⅢHG/T3445-111七水合硫酸鈷(硫酸鈷)Ⅱ、ⅢHG/T2631-112七水合硫酸鋅(硫酸鋅)Ⅱ、ⅢGB/T666-1993113七水合硫酸亞鐵(硫酸亞鐵)Ⅱ、ⅢGB/T664-1993114*氫氧化鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T2306-115*氫氧化鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T629-1997116*三氯化銻Ⅱ、ⅢHG/T3464-117*三氯化鐵Ⅱ、ⅢHG/T3474-118*★三氧化二砷Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T673-119*三氧化鉻Ⅱ、ⅢHG/T3444-120十水合四硼酸鈉(四硼酸鈉)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T632-121四水合鉬酸銨(鉬酸銨)Ⅱ、ⅢGB/T657-1993122*碳酸鋇Ⅱ、ⅢGB/T654-1999123碳酸鈣Ⅱ、ⅢGB/T15897-1995124碳酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1397-1995125碳酸氫鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T640-1997126無砷鋅粒ⅡGB/T2304-127無水硫酸鈉Ⅱ、ⅢGB/T9853-128無水碳酸鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T639-129無水亞硫酸鈉Ⅱ、ⅢHG/T3472-130*★五氧化二釩Ⅰ、Ⅱ、ⅢHG/T3485-131*五氧化二磷Ⅱ、ⅢGB/T2305-132線狀氧化銅ⅡHG/T3490-133*硝酸銨Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T659-1993134*硝酸鋇Ⅱ、ⅢGB/T653-1994135*硝酸鉀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T647-1993136*硝酸鈉Ⅱ、ⅢGB/T636-1992137*硝酸鎳Ⅰ、Ⅱ、ⅢHG/T3448-138*硝酸鉛Ⅱ、ⅢHG/T3470-139*硝酸鍶Ⅱ、ⅢGB/T669-1994140*硝酸銅Ⅱ、ⅢHG/T3443-141*硝酸銀Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T670-142溴化鉀Ⅱ、ⅢGB/T649-1999143溴化鈉Ⅱ、ⅢGB/T1265-144*溴酸鉀Ⅱ、ⅢGB/T650-1993145*亞硫酸氫鈉Ⅱ、ⅢHG/T3492-146*亞硝酸鈉Ⅱ、ⅢGB/T633-1994147氧化鋅Ⅱ、ⅢHG/T2890-1997148一水合硫酸錳(硫酸錳)Ⅱ、ⅢGB/T15899-1995有機固體149二水合5-磺基水楊酸(5-磺基水楊酸)Ⅱ、ⅢGB/T10705-150二水合草酸(草酸)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T9854-151草酸銨Ⅰ、Ⅱ、ⅢHG/T3453-1999152草酸鈉Ⅰ、ⅡGB/T1289-1994153丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)ⅡHG/T3450-1999154二水合檸檬酸三鈉(檸檬酸三鈉)Ⅱ、ⅢGB/T16493-1996155L(+)-酒石酸Ⅱ、ⅢGB/T1294-156*鄰苯二甲酸酐Ⅱ、ⅢHG/T3479-157鄰苯二甲酸氫鉀ⅡGB/T1291-158*硫脲Ⅱ、ⅢHG/T3454-1999159*六次甲基四胺Ⅱ、ⅢGB/T1400-1993160氯化羥胺(鹽酸羥胺)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T6685-161脲(尿素)Ⅱ、ⅢGB/T696-162一水合檸檬酸(檸檬酸)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T9855-163偶氮胂Ⅲ[2,7-雙(2-苯砷酸-1-偶氮)-1,8-二羥基萘-3,6-二磺酸]ⅡHG/T3463-164葡萄糖Ⅱ、ⅢHG/T3475-1999165三水合乙酸鈉(乙酸鈉)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T693-1996166*三水合乙酸鉛(乙酸鉛)Ⅱ、ⅢHG/T2630-1994167*順丁烯二酸酐Ⅱ、ⅢHG/T3459-168四苯硼鈉Ⅱ、ⅢHG/T3483-169四水合酒石酸鉀鈉(酒石酸鉀鈉)Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1288-1992170無水乙酸鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T694-1995171乙二胺四乙酸Ⅱ、ⅢHG/T3457-172乙二胺四乙酸二鈉Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1401-1998173乙酸銨Ⅰ、Ⅱ、ⅢGB/T1292-174蔗糖Ⅱ、ⅢHG/T3462-19992工作基準試劑175苯甲酸工基(容)GB12597-GB/T601-<化學試劑標準滴定溶液的制備>GB/T602-<化學試劑雜質測定用標準溶液的制備>GB/T603-<化學試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備>GB/T609-<化學試劑總氮量測定通用方法>GB/T617-<化學試劑熔點范圍測定通用方法>GB/T3914-<化學試劑陽極溶出伏安法通則>GB/T9723-<化學試劑火焰原子吸收光譜法通則>GB/T9724-<化學試劑pH值測定通則>GB/T9728-<化學試劑硫酸鹽測定通用方法>GB/T9729-<化學試劑氯化物測定通用方法>GB/T9734-<化學試劑鋁測定通用方法>GB/T9735-<化學試劑重金屬測定通用方法>GB/T9737-<化學試劑易炭化物質測定通則>GB/T9739-<化學試劑鐵測定通用方法>GB/T9741-<化學試劑灼燒殘渣測定通用方法>HG/T3484-1999<化學試劑標準玻璃乳濁液和澄清度標準>GB15346-1994<化學試劑包裝與標志>GB10737-<工作基準試劑(容量)稱量電位滴定法通則>GB10738-<工作基準試劑(容量)稱量滴定法通則>GB/T6682-<分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法>176草酸鈉工作基準GB1254-177*重鉻酸鉀工作基準GB1259-178*碘酸鉀工基(容)GB1258-179鄰苯二甲酸氫鉀工作基準GB1257-180氯化鉀工基(容)GB10736-181氯化鈉工作基準GB1253-182*★三氧化二砷工基(容)GB1256-183碳酸鈣工基(容)GB12596-184無水碳酸鈉工作基準GB1255-185*硝酸銀工基(容)GB12595-186*溴酸鉀工基(容)GB12594-187氧化鋅工基(容)GB1260-188乙二胺四乙酸二鈉工作基準GB12593-注:1.表中規(guī)格(石油醚產(chǎn)品除外)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分別代表優(yōu)級純、分析純、化學純;2.標*的產(chǎn)品需取得危險化學品安全生產(chǎn)許可證(分裝企業(yè)可提供危險化學品經(jīng)營許可證),標★的產(chǎn)品為化學試劑劇毒化學品;3．產(chǎn)品標準一經(jīng)修訂,企業(yè)應當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應當按照新產(chǎn)品標準要求進行。1.3在中華人民共和國境內生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的化學試劑產(chǎn)品的,應當依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的化學試劑產(chǎn)品。1.4本實施細則在實施過程中,相關產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準和國家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂,企業(yè)應當及時執(zhí)行。本實施細則將根據(jù)國家標準和行業(yè)標準的變化、國家產(chǎn)業(yè)政策的調整,動態(tài)修訂。1.5本實施細則中有關要求,國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項,將向社會公告,并舉行聽證。2工作機構2.1國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)受全國許可證辦公室委托承擔有關技術性和事務性的工作。2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱審查部)設在中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會,受全國許可證辦公室的委托組織起草化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則;跟蹤相關產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地址:北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓518室郵政編碼:100723電話:8488541884885339傳真:電子信箱:聯(lián)系人:陳瑞英孫琳2.4危險化學品審查部下設全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部試劑產(chǎn)品審查分部(簡稱危險化學品試劑分部),危險化學品試劑分部設在國家化學試劑質量監(jiān)督檢驗中心,配合危險化學品審查部起草化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則;跟蹤化學試劑產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議;配合省級質量技術監(jiān)督局組織進行化學試劑產(chǎn)品實施細則的宣貫。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部試劑產(chǎn)品審查分部地址:北京市朝陽區(qū)西大望路23號院4號樓(陽光旅社院內)通信地址:北京市朝陽區(qū)雙井郵局239信箱郵政編碼:100124電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:句穎2.4各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、批準、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區(qū)域內化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作?？h級以上質量技術監(jiān)督部門負責本行政區(qū)域內化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.5化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構承擔,檢驗機構名單及檢驗產(chǎn)品范圍見附件1,根據(jù)工作需要,國家質檢總局負責對承擔生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機構進行動態(tài)調整。3企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)申請生產(chǎn)許可證,應當符合下列條件:3.1有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。3.2有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員(見附件2)。3.3有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段(見5.2、附件2)。3.4有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件(見附件2)。3.5有健全有效的質量管理制度和責任制度(見附件2)。3.6產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(見5.1、附件2)。3.7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。根據(jù)<安全生產(chǎn)許可證條例>(國務院令第397號)規(guī)定,生產(chǎn)列入表1內標”*”號產(chǎn)品的企業(yè),應取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證(分裝企業(yè)可提供危險化學品經(jīng)營許可證)。法律、行政法規(guī)有其它規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。4許可程序4.1申請和受理4.1.1企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向其所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提交以下申請材料:<全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書>。<全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書>中”產(chǎn)品類別”欄填寫”危險化學品”,”產(chǎn)品名稱”欄填寫”化學試劑”,”產(chǎn)品單元”欄按表1的”產(chǎn)品單元”欄填寫,”產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”欄按表1的”產(chǎn)品品種”、”規(guī)格”和”生產(chǎn)方式”欄填寫。集團公司與其所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,集團公司及其所屬單位應分別提交填寫完整的<全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書>。營業(yè)執(zhí)照復印件。生產(chǎn)許可證復印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。凡申請列入表1內標”*”號產(chǎn)品的企業(yè),需提供安全生產(chǎn)許可證(分裝企業(yè)也可提供危險化學品經(jīng)營許可證)復印件(獲證企業(yè)名稱變更、遷址、新建、改建、擴建項目時,應提供新?lián)Q發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險化學品經(jīng)營許可證復印件)。<危險化學品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本(Excel)>(從國家質檢總局.下載)。<危險化學品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細表>?？h級(含)以上環(huán)保部門出具的環(huán)保達標證明或建設項目竣工環(huán)境保護驗收批復或排放污染物許可證的復印件(分裝企業(yè)除外)。對于采用非典型工藝的企業(yè),提交工藝流程及說明。法律、行政法規(guī)及行業(yè)主管部門要求的其它材料。以上材料復印件需加蓋企業(yè)公章。4.1.2省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送<行政許可申請受理決定書>;對申請材料不符合本實施細則要求且能夠經(jīng)過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送<行政許可申請材料補正告知書>一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合<中華人民共和國行政許可法>和<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例>要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出<行政許可申請不予受理決定書>。4.1.3自省級質量技術監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)能夠試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構,依據(jù)本實施細則規(guī)定批批(每生產(chǎn)一釜或一罐為一批)檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明”試制品”后,方可銷售。對省級質量技術監(jiān)督局作出不予許可決定的,企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2企業(yè)實地核查4.2.1省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局應當制定核查計劃,提前5日通知企業(yè)。4.2.2被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質量技術監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應當由行政人員擔任。4.2.3審查組由2至4名審查員組成,審查組成員不得全部來自同一單位,應當由不同單位人員共同組成。4.2.4審查組應當按照有關規(guī)定及<化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法>(見5.4)進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。4.2.5審查組在實地核查結束時將<生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告>(見附件3)和<企業(yè)實地核查不符合項匯總表>(見附件4)復印件一份交企業(yè),一份交觀察員,由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質量技術監(jiān)督部門。4.2.6企業(yè)實地核查合格的,但存在輕微缺陷的,縣級以上質量技術監(jiān)督部門督促企業(yè)按照<企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表>要求在規(guī)定的時間內完成整改。4.2.7省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局應當自受理企業(yè)申請之日起30日內,完成對企業(yè)的實地核查。4.2.8企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。4.2.9企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質量技術監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出<不予行政許可決定書>。4.2.10企業(yè)實地核查不合格的,企業(yè)審查工作終止。4.3產(chǎn)品抽樣與檢驗4.3.1企業(yè)實地核查合格的,審查組根據(jù)<化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則>(見5.5.1)抽封樣品,填寫<化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單>(見表5)一式四份,并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。4.3.2經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。檢驗機構不得將檢驗任務分包、轉包。4.3.3檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起在規(guī)定時間內完成檢驗工作:檢驗品種在50(含)個以下的,應在30日內完成;檢驗品種在50－80(含)個的,應在45日內完成;檢驗品種在80個以上的,應在60日內完成,并出具檢驗報告(格式見附件5)及<化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗結論匯總表>(見表6)一式四份。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的許可期限。4.3.4企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。4.3.5實地核查合格的,企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作,如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。4.3.6企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質量技術監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出<不予行政許可決定書>。4.4審定與發(fā)證4.4.1省級質量技術監(jiān)督局應當對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗報告等材料進行審查并簽署意見。4.4.2省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,由省級質量技術監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,省級質量技術監(jiān)督局自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出<不予行政許可決定書>。有關省級質量技術監(jiān)督部門應當按行政許可有關規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯,聽取申請人的意見。4.4.3省級質量技術監(jiān)督局負責在網(wǎng)絡等媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息,并將信息通報有關部門。4.5集團公司的生產(chǎn)許可4.5.1集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,能夠單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2各所屬單位無論是否具有法人資格,均能夠與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向集團公司所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出申請。集團公司所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局能夠直接派出審查組,也能夠以書面形式委托所屬單位所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局組織核查。集團公司所在地省級質量技術監(jiān)督局作出是否準予許可的決定。4.5.4其它經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦證程序執(zhí)行。5審查要求5.1企業(yè)生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關標準(見表1)5.2企業(yè)生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備(見表2、表3)表2生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備產(chǎn)品單元/小類生產(chǎn)設備通用試劑無機液體試劑石英玻璃蒸餾設備,氫氟酸用金屬或塑料設備,純水制備設備有機液體試劑蒸餾釜、精餾釜(精餾塔)、搪瓷罐、大缸、冷凝器(石英玻璃)、燒瓶、油浴,純水制備設備無機固體試劑夾套式反應釜、高位酸罐、離心機、過濾設備、大桶(硝酸鹽、檸檬酸鹽、酒石酸鹽必須用不銹鋼設備;鹵素、硫酸鹽必須用搪瓷、包膠、塑料設備;氟化物必須用聚四氟乙烯、聚苯硫醚、塑料、銀制設備;氧化物需用高溫爐、遂道窯),純水制備設備有機固體試劑搪瓷罐、離心機(不銹鋼)、蒸發(fā)罐(不銹鋼)、攪拌、大缸,純水制備設備工作基準試劑不銹鋼蒸發(fā)罐、搪瓷罐、離心機、攪拌、過濾、瓷缸,純水制備設備注:1.以上為典型工藝應必備的生產(chǎn)設備,對于非典型工藝,應按企業(yè)工藝設計文件規(guī)定的生產(chǎn)工藝設備進行核查。2.分裝是指經(jīng)過改變外購成品原包裝形式、體積等,并以分裝企業(yè)為生產(chǎn)單位的行為。分裝企業(yè)應有能滿足清洗包裝容器所需的純水制備設備,其它設備可不作要求。3.企業(yè)配備的生產(chǎn)設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能要求。表3生產(chǎn)化學試劑產(chǎn)品必備的檢測設備產(chǎn)品單元小類產(chǎn)品品種氣相色譜儀原子吸收酸度計陽極溶出分光光度計水分儀(或測定裝置)備注通用試劑無機液體30%過氧化氫√鉑皿50%硝酸錳溶液√氨水√發(fā)煙硝酸鉑皿高氯酸√汞管式爐磷酸Ⅰ級加壓離子交換裝置(Ⅰ級),黃金堝硫酸√√兩者之一均可氫氟酸鉑皿氫溴酸溴硝酸√鹽酸√有機液體1,2-二氯乙烷√√1,4-二氧六環(huán)√√√2,4-二硝基苯肼36%乙酸4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)√√N,N-二甲基甲酰胺√√√苯√√苯胺√√示波極譜儀吡啶√√丙三醇丙酮√二甲苯√√二氯甲烷√√√環(huán)己酮√折光儀環(huán)己烷√√甲苯√√甲醇√√甲醛溶液√甲酸磷酸三丁酯√√三氯甲烷√√√石油醚√√√四氯化碳√√√硝基苯√乙醇(95%)乙醇(無水乙醇)√Ⅰ級√乙二胺乙醚√乙酸(冰醋酸)√乙酸丁酯√√乙酸酐√乙酸乙酯√乙酸異戊酯√異丙醇√√異戊醇(3-甲基-1-丁醇)√√正丁醇√√無機固體八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)√硼酸√√酸度計精度為0.02pH單位,鉑皿重鉻酸銨√重鉻酸鉀√重鉻酸鈉碘碘化鉀√√碘酸鉀√√二水合氯化銅(氯化銅)√二水合氟化鉀(氟化鉀)鉑皿粉狀氧化銅√氟化銨鉑坩堝、鉑皿氟化鈉鉑皿氟化氫銨鉑坩堝、鉑皿高錳酸鉀Ⅰ級鉻酸鉀Ⅰ、Ⅱ級√過二硫酸鉀(過硫酸鉀)鉑坩堝過硫酸銨鉑坩堝還原鐵粉√黃色氧化汞管式爐活性炭√√結晶四氯化錫焦硫酸鉀磷酸二氫銨√√酸度計精度為0.02pH單位磷酸二氫鉀√√酸度計精度為0.02pH單位磷酸鈉√酸度計精度為0.02pH單位磷酸氫二銨√√酸度計精度為0.02pH單位磷酸氫二鉀√√酸度計精度為0.02pH單位十二水合磷酸氫二鈉(磷酸氫二鈉)√√酸度計精度為0.02pH單位五水合硫代硫酸鈉(硫代硫酸鈉))√√硫氰酸銨√√硫氰酸鉀√√硫氰酸鈉硫酸銨Ⅱ級√硫酸鋇硫酸鉀√√硫酸鋁√硫酸鎂√√十二水合硫酸鐵(Ⅲ)銨√五水合硫酸銅(Ⅱ)硫酸銅√三水合六氰合鐵(Ⅱ)酸鉀(亞鐵氰化鉀)Ⅱ級六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀)Ⅱ級六水合硫酸鐵(Ⅱ)銨(硫酸亞鐵銨)√√六水合氯化鈷(氯化鈷)√六水合氯化鎳(氯化鎳)√√√六水合硝酸鈷(硝酸鈷)√六水合硝酸鋅(硝酸鋅)√√氯化銨√√氯化鋇√√氯化鎘√√氯化汞管式爐氯化鉀√√氯化鋰√√六水合氯化鎂(氯化鎂)√√氯化鈉√√氯化鋅√氯化亞銅二水合氯化亞錫(Ⅱ)(氯化亞錫)√氯金酸(氯化金)氯酸鉀√偏釩酸銨√七水合硫酸鈷(硫酸鈷)√七水合硫酸鋅(硫酸鋅)√√七水合硫酸亞鐵(硫酸亞鐵)√氫氧化鉀√氫氧化鈉√三氯化銻三氯化鐵√三氧化二砷Ⅰ級√三氧化鉻√(√)十水合四硼酸鈉(四硼酸鈉)√四水合鉬酸銨(鉬酸銨)√碳酸鋇√碳酸鈣√碳酸鉀√碳酸氫鈉√√無砷鋅?！虩o水硫酸鈉√√無水碳酸鈉√鉑坩堝無水亞硫酸鈉五氧化二釩√五氧化二磷線狀氧化銅硝酸銨√硝酸鋇√√硝酸鉀√√硝酸鈉√√硝酸鎳√√硝酸鉛√硝酸鍶√硝酸銅√√硝酸銀√溴化鉀√√溴化鈉√√溴酸鉀√√亞硫酸氫鈉亞硝酸鈉√氧化鋅√一水合硫酸錳(硫酸錳)√有機固體二水合5-磺基水楊酸(5-磺基水楊酸)二水合草酸(草酸)鉑坩堝草酸銨√√鉑坩堝草酸鈉√√丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)二水合檸檬酸三鈉(檸檬酸三鈉)√L(+)-酒石酸√鉑坩堝鄰苯二甲酸酐鄰苯二甲酸氫鉀√√鉑坩堝硫脲六次甲基四胺√氯化羥胺(鹽酸羥胺)√√脲(尿素)一水合檸檬酸(檸檬酸)√偶氮胂Ⅲ[2,7-雙(2-苯砷酸-1-偶氮)-1,8-二羥基萘-3,6-二磺酸]√葡萄糖旋光儀三水合乙酸鈉(乙酸鈉)√√√三水合乙酸鉛(乙酸鉛)√順丁烯二酸酐四苯硼鈉四水合酒石酸鉀鈉(酒石酸鉀鈉)√√√鉑坩堝(Ⅰ、Ⅱ級)無水乙酸鈉√√鉑皿乙二胺四乙酸乙二胺四乙酸二鈉√脈沖或示波極譜儀(Ⅰ級),鉑皿乙酸銨√√Ⅰ級蔗糖旋光儀工作基準試劑苯甲酸離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平,鉑坩堝草酸鈉√√滴定裝置,精度0.01mg電子天平重鉻酸鉀√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平碘酸鉀√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平鄰苯二甲酸氫鉀√√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平,鉑坩堝氯化鉀√√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平氯化鈉√√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平三氧化二砷√滴定裝置,精度0.01mg電子天平碳酸鈣√滴定裝置,精度0.01mg電子天平無水碳酸鈉√滴定裝置,精度0.01mg電子天平,鉑坩堝硝酸銀√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平溴酸鉀√離子計滴定裝置,精度0.01mg電子天平氧化鋅√滴定裝置,精度0.01mg電子天平,鉑坩堝乙二胺四乙酸二鈉√脈沖或示波極譜儀滴定裝置,精度0.01mg電子天平注:1.”√”標記為必備檢驗設備;”(√)”標記為分光光度計與化學分析常見玻璃儀器并列;2.表中注有”Ⅰ級”或”Ⅱ級”表示該級別產(chǎn)品所需檢驗設備;3.鑒于化學試劑產(chǎn)品檢驗中色度、砷、磷酸鹽、草酸鹽、羰基化合物、鉛、鐵、硅酸鹽等項目可采用分光光度法或目測法測定,因此本表中涉及以上項目的產(chǎn)品所需檢驗設備在”分光光度計”一欄中未做”√”標記。4.企業(yè)配備的檢測設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能要求。5.3化學試劑產(chǎn)品出廠檢驗項目化學試劑產(chǎn)品所執(zhí)行的國家或行業(yè)標準中規(guī)定的所有檢驗項目均為出廠檢驗項目。5.4化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件2)5.5化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.5.1化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則及抽樣單Ａ1抽樣Ａ1.1企業(yè)實地核查合格后,由審查組負責組織抽樣。抽樣人員應不少于2人,由于化學試劑的危險性,抽樣人員必須為專業(yè)人員。Ａ1.2抽樣應在生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫中同一批次的庫存產(chǎn)品中按品種隨機抽取。抽樣時應有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認。Ａ1.3抽樣基數(shù):為使抽取的樣品具有充分的代表性,每個品種的總量應不少于100瓶。Ａ1.4抽樣數(shù)量:按產(chǎn)品標準規(guī)定,通用試劑每個品種抽取4瓶樣品(特殊品種的抽樣量見表4);工作基準試劑每個品種抽取8瓶(其中硝酸銀抽取6瓶)。所抽樣品分為2份,一份作為檢驗用樣,一份留企業(yè)備用。Ａ1.5所抽樣品貼上蓋有審查組織單位公章的封條,并由抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字。按無機液體、有機液體、無機固體、有機固體、工作基準試劑五個類別分別裝箱,但同一類別產(chǎn)品的不同性質還應單獨裝箱,確保無交叉污染,在箱外注明類別、品種。Ａ1.6企業(yè)申請產(chǎn)品為多規(guī)格的,應抽取申請的最高規(guī)格樣品;不同生產(chǎn)廠所應當分別取樣。Ａ1.7抽樣后,由抽樣人員按樣品填寫抽樣單(見表5)一式四份。抽樣人員和企業(yè)人員簽字確認并加蓋企業(yè)或企業(yè)主管部門公章。Ａ1.8許可證檢驗抽取樣品為一次性抽樣,產(chǎn)品抽樣基數(shù)不符合要求或抽不到樣品的按樣品不合格處理。Ａ1.9抽樣單(見表5)表4特殊品種的抽樣量產(chǎn)品品種包裝單位抽樣量氯化鎘、六水合硝酸鈷(硝酸鈷)、七水合硫酸鈷(硫酸鈷)、無水硫酸鈉50g10瓶100g6瓶250g以上4瓶氯金酸(氯化金)0.1g66瓶0.25g28瓶0.5g16瓶1g10瓶5g以上4瓶氯化羥胺(鹽酸羥胺)5g34瓶10g18瓶25g10瓶100g4瓶順丁烯二酸酐50g6瓶100g以上4瓶四苯硼鈉5g6瓶10g以上4瓶三氧化二砷5g52瓶10g28瓶25g12瓶50g6瓶100g以上4瓶注:以上抽樣量指每個品種的抽樣量。表5化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(產(chǎn)品單元:)編號:第X頁共X頁申請單位名稱(蓋章)電話()聯(lián)系人生產(chǎn)地址傳真()郵編集團公司所屬單位(蓋章)電話()聯(lián)系人生產(chǎn)地址傳真()郵編產(chǎn)品序號產(chǎn)品品種批號申請規(guī)格抽樣規(guī)格抽樣基數(shù)抽樣量企業(yè)執(zhí)行標準樣品送達時間請企業(yè)在封樣之日起7日內將樣品送達生產(chǎn)許可證檢驗機構。審查組織單位(蓋章)年月日抽樣人員簽字抽樣日期企業(yè)人員簽字化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(產(chǎn)品單元:)(續(xù))編號:第X頁共X頁產(chǎn)品序號產(chǎn)品品種批號申請規(guī)格抽樣規(guī)格抽樣時庫存基數(shù)抽樣量企業(yè)執(zhí)行標準注:以集團公司形式申請的企業(yè),如集團公司不生產(chǎn),集團公司可不蓋章,集團公司所屬單位必須蓋章。5.5.2檢驗項目及判定原則檢驗依據(jù)和項目Ａ1檢驗依據(jù):表1中所列國家標準、行業(yè)標準及相關標準。Ａ2檢驗項目:按現(xiàn)行有效化學試劑標準規(guī)定的項目和方法進行全項檢驗。判定原則檢驗單位按規(guī)定的檢驗項目進行檢驗,若全部項目合格,則判定該樣品該規(guī)格及以下規(guī)格產(chǎn)品為合格;若有任何一項不合格,判定該樣品為不合格。表6化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗結論匯總表產(chǎn)品單元:企業(yè)名稱:檢驗單位名稱:(蓋章)填報日期:序號產(chǎn)品品種企業(yè)申請規(guī)格檢驗規(guī)格檢驗結論備注檢驗產(chǎn)品數(shù)合格產(chǎn)品數(shù)不合格產(chǎn)品數(shù)產(chǎn)品質量檢驗合格率(%)注:1.”產(chǎn)品品種”與抽樣單順序一致。2.每個單元填寫一份。6證書和標志6.1證書6.1.1生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)方式,例如:1.通用試劑:(1)乙醇(Ⅲ)(生產(chǎn))(2)蔗糖(Ⅲ)(生產(chǎn))。集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。6.1.2生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。6.1.3企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格時,應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗;符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.1.4在生產(chǎn)許可證有效期內,當國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時,企業(yè)應及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標準及技術要求。6.1.5在生產(chǎn)許可證有效期內,企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等),企業(yè)應當及時向所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出申請,按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.6企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變更名稱后1個月內向所在地省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內作出是否準予變更的決定。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.7企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應當向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的地方質量技術監(jiān)督局提出補領生產(chǎn)許可證申請。省級質量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證材料之日起30日內作出是否準予補領的決定。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.8集團公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.1.9企業(yè)因遷址、增項、更名、遺失補領等取得省級質量技術監(jiān)督局頒發(fā)證書的,原國家證書應按有關規(guī)定辦理注銷。6.2標志6.2.1取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應當自準予許可之日起6個月內,完成在其產(chǎn)品標簽上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由”企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫”QS”和”生產(chǎn)許可”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印(貼),標志的式樣、尺寸及顏色要求見<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法>附件6,能夠按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為:(X)XK13-011-×××××。其中,括號內的(X)代表本省簡稱,XK代表許可,前兩位(13)代表行業(yè)編號,中間三位(011)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.2.2具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。6.2.3委托加工企業(yè)必須按照備案的標注方式,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。7委托加工備案程序7.1委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.1.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品;7.1.2申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應符合產(chǎn)業(yè)政策有關要求;7.1.3已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.2被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.2.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品;7.2.2已獲得生產(chǎn)許可證;7.2.3已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.3委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并提交以下備案申請材料:7.3.1<全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書>一式二份;7.3.2委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;7.3.3被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;7.3.4公證的委托加工合同復印件。7.4省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內,進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的,不予備案并說明理由。8監(jiān)督檢查縣級以上質量技術監(jiān)督部門負責對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查,經(jīng)過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年度自查等措施和方式,對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質量狀況實施監(jiān)督,檢查應當包括以下內容:8.1企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種和規(guī)格型號是否超出生產(chǎn)許可證證書中所列產(chǎn)品明細的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。8.2企業(yè)是否具備本實施細則要求的必備生產(chǎn)設備和檢測設備,有關設備是否按期檢定/校準。8.3企業(yè)生產(chǎn)過程中是否對進廠的原輔材料實施進貨驗收,并具有相關記錄。8.4企業(yè)是否按照規(guī)定在產(chǎn)品標簽或者包裝、說明書上標注加印(貼)生產(chǎn)許可證標志和編號。8.5企業(yè)是否建立了原材料購買、使用臺帳和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺帳,企業(yè)生產(chǎn)過程記錄是否健全。8.6企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在委托加工行為,委托加工行為是否按照規(guī)定向當?shù)厥〖壻|量技術監(jiān)督局進行了備案。8.7企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點是否發(fā)生了改變,是否增加了生產(chǎn)線,如果發(fā)生改變,企業(yè)是否及時向當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。8.8企業(yè)是否按照質量技術監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告,年度自查報告內容是否完整、真實。8.9企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進行了整改。9收費9.1審查費:根據(jù)<財政部、國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知>(財綜[]69號),生產(chǎn)許可證審查費為每家企業(yè)申請一個產(chǎn)品單元收費2200元,一家企業(yè)同時申請兩個以上產(chǎn)品單元的,每增加一個產(chǎn)品單元,按2200元的20%收費。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.2產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按照<關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質量檢驗收費標準(第一批)備案的函>(國質檢科[]144號)文件規(guī)定的標準向檢驗機構交付。9.3費用的收繳方式按<財政部、國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知>(財綜[]69號)規(guī)定執(zhí)行。9.4所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。9.5委托加工備案不得向企業(yè)收費。10生產(chǎn)許可證工作人員守則10.1遵紀守法,依法行政,保守秘密,誠實守信;10.2堅持原則,秉公辦事,忠于職守,盡職盡責;10.3服務企業(yè),高效快捷,謙虛謹慎、文明待人;10.4作風正派,清正廉潔,自警自省,慎權慎欲。11附則11.1本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。11.2本實施細則由負責解釋。11.3本實施細則自年月日起實施,原實施細則廢止。附件1化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構名單及檢驗產(chǎn)品范圍(1)國家化學試劑質量監(jiān)督檢驗中心地址:北京市朝陽區(qū)西大望路23號4號樓(陽光旅社院內)通信地址:北京市朝陽區(qū)雙井郵局239信箱郵政編碼:100124電話:67753566傳真:電子信箱:聯(lián)系人:句穎檢驗產(chǎn)品范圍:表1內全部產(chǎn)品。(2)陜西省化工產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:西安市西影路45號郵政編碼:710054電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:王燕檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(3)廣東省化學試劑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:廣州市天河區(qū)棠下車陂西路396號廣州合成材料研究院有限公司內郵政編碼:510665電話:32373911傳真:電子信箱:聯(lián)系人:覃紅陽檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品(4)上海市質量監(jiān)督檢驗技術研究院地址:上海市徐匯區(qū)蒼梧路381號(院部)上海市徐匯區(qū)龍吳路410弄75號(檢驗所)郵政編碼:33(院部)32(檢驗所)電話:54363091傳真:54363091電子信箱:聯(lián)系人:章若紅施慧娟檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(5)浙江省化工研究院化工產(chǎn)品檢測中心地址:杭州市天目山路387號郵政編碼:310023電話:85226855-3707傳真:電子信箱:聯(lián)系人:方路鄭育歡檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(6)國家危險化學品質量監(jiān)督檢驗中心地址:四川省成都市星橋街112號郵政編碼:610021電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:李肖峰檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(7)湖南省產(chǎn)商品質量監(jiān)督檢驗中心地址:湖南省長沙市新建西路41號郵編:410007電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:熊曉甦檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(8)江西省化工化肥農(nóng)藥質量監(jiān)督檢驗站地址:江西省南昌市北京東路138號郵編:330029電話:傳真:8309186電子信箱:聯(lián)系人:艾德平楊云君檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(9)遼寧省危險化學品及化學試劑監(jiān)督檢驗所地址:遼寧省沈陽市和平區(qū)三好街67號郵編:110004電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:賈晉英檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(10)江蘇省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院地址:江蘇省南京市石鼓路227號郵編:210029電話:86538058傳真:電子信箱:聯(lián)系人:張曉強王偉檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(11)天津市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測技術研究院地址:天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)開華道26號郵編:300384電話:23078953傳真:電子信箱:聯(lián)系人:王萍楊佳玲檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(12)黑龍江省化工產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:黑龍江省哈爾濱市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)迎賓路集中區(qū)南湖街3號郵編:150078電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:金宇謝紅檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(13)黑龍江省質量監(jiān)督檢測研究院地址:哈爾濱市道外區(qū)南通大街25號郵編:150050電話:86087366傳真:電子信箱:聯(lián)系人:梁振芬檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(14)重慶市計量質量檢測研究院地址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵編:400020電話:67952724傳真:電子信箱:聯(lián)系人:李立檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(15)貴州省危險化學品產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:貴州省遵義市寧波路93號郵編:563000電話:傳真:聯(lián)系人:譚克剛電子信箱:檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(16)山東省化學試劑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址:山東省煙臺市白石路93號郵編:264000電話:0535－6251863傳真:0535－6251863聯(lián)系人:孫友平電子信箱:檢驗產(chǎn)品范圍:表1內通用試劑全部產(chǎn)品。(17)國家煤及煤化工產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗中心地址:太原市長治路106號郵編:030012電話:傳真:聯(lián)系人:阮路電子信箱:檢驗產(chǎn)品范圍:承檢范圍見<檢驗機構檢驗范圍明細表>(表8)。(18)泰州市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址:泰州市天虹路9號郵編:225300電話:傳真:聯(lián)系人:李興根電子信箱:檢驗產(chǎn)品范圍:表1內全部產(chǎn)品。(19)北京市建筑材料質量監(jiān)督檢驗站地址:北京市石景山區(qū)金頂北路69號郵編:100041電話:傳真:聯(lián)系人:檀春麗電子信箱:檢驗產(chǎn)品范圍:表1內全部產(chǎn)品。(20)佛山市質量計量監(jiān)督檢測中心地址:佛山市南海區(qū)佛山一環(huán)科技路口郵政編碼:528225電話:傳真:電子信箱:聯(lián)系人:李旭輝檢驗產(chǎn)品范圍:表1內全部產(chǎn)品。表8檢驗機構檢驗范圍明細表產(chǎn)品序號產(chǎn)品品種檢驗機構序列號457891215171*30%過氧化氫√√√√√√√2*50%硝酸錳溶液√3*氨水√√√√√√√√4*發(fā)煙硝酸√√√5*高氯酸√√√√√√6*汞7*磷酸√√√√√√8*硫酸√√√√√√9*氫氟酸√√√√10*氫溴酸√√11*硝酸√√√√√√√12*溴√√13*鹽酸√√√√√√√14*1,2-二氯乙烷√√15*1,4-二氧六環(huán)√√√16*2,4-二硝基苯肼√√17*36%乙酸√√√√18*4-甲基-2-戊酮(甲基異丁基甲酮)√19*N,N-二甲基甲酰胺√√20*苯√√√√√21*苯胺√√22*吡啶√√√23丙三醇√√√√√24*丙酮√√√√√√√25*二甲苯√√√√26*二氯甲烷√√27*環(huán)己酮√√√28*環(huán)己烷√√√√29*甲苯√√√√√30*甲醇√√√√√√31*甲醛溶液√√√√√√32*甲酸√√33磷酸三丁酯√√√34*三氯甲烷√√√√√35*石油醚√√√√36*四氯化碳√√√√√37*硝基苯√38*乙醇(95%)√√√√√√√39*乙醇(無水乙醇)√√√√√√40*乙二胺√√√41*乙醚√√√√42*乙酸(冰醋酸)√√√√√43*乙酸丁酯√√√√44*乙酸酐√√√√45*乙酸乙酯√√√√√√46*乙酸異戊酯√√47*異丙醇√√√48*異戊醇(3-甲基-1-丁醇)√√49*正丁醇√√√√50*八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)√√51硼酸√√√√√52*重鉻酸銨√√√√√53*重鉻酸鉀√√√√√√54*★重鉻酸鈉√√55碘√√56碘化鉀√√√√√57*碘酸鉀√√√58*二水合氯化銅(氯化銅)√√√59*二水合氟化鉀(氟化鉀)√√√60粉狀氧化銅√61*氟化銨√√√62*氟化鈉√√63*氟化氫銨√√√64*高錳酸鉀√√√√√√65鉻酸鉀√√√√66*過二硫酸鉀(過硫酸鉀)√67*過硫酸銨√√√√√68還原鐵粉√√69*★黃色氧化汞70*活性炭√√71*結晶四氯化錫√72焦硫酸鉀√73磷酸二氫銨√√√74磷酸二氫鉀√√√√√75磷酸鈉√√√√76磷酸氫二銨√√√77磷酸氫二鉀√√√√78十二水合磷酸氫二鈉(磷酸氫二鈉)√√√√79五水合硫代硫酸鈉(硫代硫酸鈉)√√√√√80硫氰酸銨√√√81硫氰酸鉀√√√√√82硫氰酸鈉√√√83硫酸銨√√√√√84*硫酸鋇√√√85硫酸鉀√√√√86硫酸鋁√√√87硫酸鎂√√√√88十二水合硫酸鐵(Ⅲ)銨√√√89*五水合硫酸銅(Ⅱ)(硫酸銅)√√√√√90六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀)√√√√√91三水合六氰合鐵(Ⅱ)酸鉀(亞鐵氰化鉀)√√√√92六水合硫酸鐵(Ⅱ)銨(硫酸亞鐵銨)√√√√93六水合氯化鈷(氯化鈷)√√94六水合氯化鎳(氯化鎳).√95*六水合硝酸鈷(硝酸鈷)√96*六水合硝酸鋅(硝酸鋅)√√97氯化銨√√√√98*氯化鋇√√√√√99氯化鎘√100*★氯化汞101氯化鉀√√√√102氯化鋰√103六水合氯化鎂(氯化鎂)√√104氯化鈉√√√√105*氯化鋅√√√√106氯化亞銅√√107二水合氯化亞錫(Ⅱ)氯化亞錫√√√108氯金酸(氯化金)√109*氯酸鉀√√√110*偏釩酸銨√111七水合硫酸鈷(硫酸鈷)√√112七水合硫酸鋅(硫酸鋅)√√√√113七水合硫酸亞鐵(硫酸亞鐵)√√√√√114*氫氧化鉀√√√√√√√115*氫氧化鈉√√√√√√√116*三氯化銻√117*三氯化鐵√√√√118*★三氧化二砷√119*三氧化鉻√√√120十水合四硼酸鈉(四硼酸鈉)√√√√121四水合鉬酸銨(鉬酸銨)√√√√√122*碳酸鋇√√√123碳酸鈣√√√124碳酸鉀√√√√125碳酸氫鈉√√√√√126無砷鋅?！獭獭?27無水硫酸鈉√√√√128無水碳酸鈉√√√√√129無水亞硫酸鈉√√√√130*★五氧化二釩√131*五氧化二磷√132線狀氧化銅√133*硝酸銨√√√134*硝酸鋇√√√135*硝酸鉀√√√136*硝酸鈉√√√√137*硝酸鎳√√138*硝酸鉛√√139*硝酸鍶√140*硝酸銅√141*硝酸銀√√√√142溴化鉀√√√√143溴化鈉√144*溴酸鉀√√√145*亞硫酸氫鈉√√√√146*亞硝酸鈉√√√√√147氧化鋅√√√√148一水合硫酸錳(硫酸錳)√√√149二水合5-磺基水楊酸(5-磺基水楊酸)√√√150二水合草酸(草酸)√√√√√151草酸銨√√152草酸鈉√√√√153丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)√√154二水合檸檬酸三鈉(檸檬酸三鈉)√√√√155L(＋)－酒石酸√√√√156*鄰苯二甲酸酐√√√157鄰苯二甲酸氫鉀√√√√158*硫脲√√159*六次甲基四胺√√√√√160氯化羥胺(鹽酸羥胺)√√√161脲(尿素)√√√√162一水合檸檬酸(檸檬酸)√√√√√163偶氮胂Ⅲ[2,7-雙(2-苯砷酸-1-偶氮)-1,8-二羥基萘-3,6-二磺酸]√164葡萄糖√√165三水合乙酸鈉(乙酸鈉)√√√√√166*三水合乙酸鉛(乙酸鉛)√√167*順丁烯二酸酐√√168四苯硼鈉√√169四水合酒石酸鉀鈉(酒石酸鉀鈉)√√170無水乙酸鈉√√√√√171乙二胺四乙酸√√172乙二胺四乙酸二鈉√√√√√173乙酸銨√√√√√174蔗糖√√合計(種)164126181009674121附件2化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱:生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元:產(chǎn)品品種、規(guī)格型號:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結論的判定原則1、本辦法進行判定核查結論的內容:一、質量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質量管理,六、產(chǎn)品質量檢驗,七、安全防護共7章25條43款。2、項目結論的判定:(1))否決項目結論分為”符合”和”不符合”(否決項目在本辦法中標注*)。否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、5.1采購控制的5.1.5款、6.3出廠檢驗的6.3.1款和6.3.2款共6款。(2)非否決項目結論分為”符合”、”輕微缺陷”、”不符合”(非否決項目在本辦法中不標注*)。非否決項目共37款。3、核查結論的確定原則:否決項目全部符合,非否決項目中輕微缺陷不超過8款,且無不符合項,核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫<生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告>和<企業(yè)實地核查不符合項匯總表>。一、質量管理職責序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄1.1組織機構企業(yè)應有負責質量工作的領導,應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員