中藥藥劑學(xué)考試題庫(kù)及答案(四)

中藥藥劑學(xué)試題及答案第十章散劑一、選擇題【A型題】《中國(guó)藥典》25年版一部規(guī)定內(nèi)服散劑應(yīng)是最細(xì)粉B.細(xì)粉C.極細(xì)粉D.中粉E.細(xì)末在倍散中加色素的目的是幫助判斷分散均勻性B.美觀C.稀釋D.形成共熔物E.便于混合通過(guò)六號(hào)篩的粉末重量，不少于95%的規(guī)定是指單散B.外用散劑C.兒科用散劑D.內(nèi)服散劑E.倍散下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是含毒性藥物的散劑不應(yīng)采用容量法分劑量倍散用于制備劑量小的散劑散劑含低共熔組分時(shí)，應(yīng)先將其共熔后再與其他組分混合散劑含少量液體組分時(shí)，可利用處方中其他固體組分吸收液體組分量大時(shí)，不能制成散劑外用散劑應(yīng)該有重量為95%的粉末通過(guò)5號(hào)篩B.6號(hào)篩C.7號(hào)篩D.8號(hào)篩E.9號(hào)篩《中國(guó)藥典》25年版一部規(guī)定兒科和外用散劑應(yīng)是最細(xì)粉B.細(xì)粉C.極細(xì)粉D.中粉E.細(xì)末散劑按水份測(cè)定法（《中國(guó)藥典》25年版一部附錄XIB）測(cè)定，除另有規(guī)定外，水份不得超過(guò)5%B.6%C.7%D.8%E.9%通常所說(shuō)百倍散是是指1份重量毒性藥物中，添加稀釋劑的重量為10份B.1份C.99份D.10份E.9份單劑量包裝的散劑，包裝量在1.5g以上至6g的，裝量差異限度為A.±15%B.±10%C.±8%D.±7%E.±5%制備含毒性藥物散劑，劑量在0.01g以下時(shí)，應(yīng)該配成5倍散B.10倍散C.20倍散D.50倍散E.1倍散制備10倍散可采用A.配研法B.套研法C.單研法D.共研法E.加液研磨法下列不是散劑特點(diǎn)的是比表面積大，容易分散腔和耳鼻喉科多用對(duì)創(chuàng)面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用分劑量準(zhǔn)確，使用方便易吸潮的藥物不宜制成散劑含毒性藥物的散劑分劑量常用A.容量法B.重量法C.估分法。.目測(cè)法E.二分法用酒漬或煎湯方式服用的散劑稱為A.倍散B.單散C.煮散D.內(nèi)服散E.外用散散劑的制備工藝是粉碎一混合一過(guò)篩一分劑量粉碎一混合一過(guò)篩一分劑量一包裝粉碎-混合-過(guò)篩-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝粉碎一過(guò)篩一混合一分劑量粉碎-過(guò)篩-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝散劑混合時(shí)常用A.打底套色法B.等量遞增法C.單研法D.共研法E.加液研磨法下列關(guān)于散劑的說(shuō)法正確的是A.含揮發(fā)性藥物也可制成散劑B-適合于刺激性強(qiáng)的藥物由于沒(méi)經(jīng)過(guò)提取，所以分散速度慢易吸潮、劑量大小兒不易給藥散劑制備工藝中最重要的工序是A.質(zhì)量檢查B.粉碎C.分劑量D.過(guò)篩E-混合不能用于包裝含揮發(fā)性組分散劑的材料是A.玻璃管B.硬膠囊C.聚乙烯塑料管D.玻璃紙E.蠟紙下列包裝材料選擇錯(cuò)誤的是含揮發(fā)油或油脂類的散劑用玻璃紙較穩(wěn)定的散劑用有光紙易被氣體分解的散劑用玻璃紙含芳香、揮發(fā)性組分的散劑用玻璃管易引濕、風(fēng)化的散劑用蠟紙【B型題】[21?23]A.風(fēng)化B.溶解C.吸濕D.絮凝E.共熔藥物在空氣中失去結(jié)晶水的現(xiàn)象，稱為藥物混合后出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，稱為藥物吸收空氣中的水分，稱為[24?26]不含揮發(fā)性組分的散劑液體組分含量過(guò)大，藥效物質(zhì)無(wú)揮發(fā)性的散劑含有少量礦物藥的散劑D?含動(dòng)物藥的散劑E.含少量液體組分的散劑先蒸去大量水分后再用其他粉末吸收利用其他固體組分吸收后研勻加適量稀釋劑吸收后研勻[27?30]A.有光紙B.有色紙C.玻璃紙D.蠟紙E.塑料袋普通藥物包裝應(yīng)該選用含揮發(fā)性組分及油脂類散劑包裝應(yīng)該選用含冰片、樟腦、薄荷腦等揮發(fā)性組分散劑包裝不宜選用易吸濕、風(fēng)化及二氣化碳作用易變質(zhì)的散劑包裝應(yīng)該選用[31?33]A.5號(hào)篩B.6號(hào)篩C.7號(hào)篩D.8號(hào)篩E.9號(hào)篩外科用散劑含通過(guò)的粉末重量，不少于95%內(nèi)服散劑含通過(guò)的粉末重量，不少于95%兒科用散劑含通過(guò)的粉末重量，不少于95%[34?36]密度大的先加，密度小的后加密度小的先加，密度大的后加配制1倍散劑配制1倍散或10倍散配制10倍散劑當(dāng)劑量在0.01g以下時(shí)宜各組分密度差別較大時(shí)制備散劑應(yīng)該當(dāng)劑量在0.01g?0.1g時(shí)宜[37?40]A.±5%B.±7%C.±8%D.±10%E.±15%單劑量散劑劑量為0.1g?0.5g時(shí)，裝量差異限度為單劑量散劑劑量為0.1g?6g時(shí)，裝量差異限度為單劑量散劑劑量為0.1g以下時(shí)，裝量差異限度為單劑量散劑劑量為0.5g?1.5g時(shí)，裝量差異限度為【X型題】下列有關(guān)散劑特點(diǎn)的正確說(shuō)法是A.劑量可隨意加減B.容易制備C.能掩蓋不良?xì)馕兑追稚ⅰ⑺幮а杆貳.比丸劑、片劑更穩(wěn)定下列有關(guān)含低共熔組分散劑的正確說(shuō)法是A?可選擇先用固體粉末稀釋低共熔組分再與其他組分混合的方法B?可選擇先形成低共熔物再與其他組分混合的方法形成共熔物后，藥理作用可能發(fā)生變化形成共熔物的變化屬于物理變化，不可能引起藥理作用的改變產(chǎn)生共熔現(xiàn)象與藥物的品種和使用的比例量有關(guān)下列藥物不適合制成散劑的是A.揮發(fā)性強(qiáng)的藥物B.粉性強(qiáng)的藥物C.腐蝕性強(qiáng)的藥物D.吸濕性強(qiáng)的藥物E.一般性藥物打底套色法制備散劑時(shí)，打底應(yīng)該用A.顏色較深的藥粉B.顏色較淺的藥粉C.質(zhì)地較輕的藥粉D.數(shù)量較少的藥粉E.數(shù)量較多的藥粉打底套色法制備散劑時(shí)，套色應(yīng)該用A.顏色較深的藥粉B.顏色較淺的藥粉C.質(zhì)地較輕的藥粉D.數(shù)量較少的藥粉E.數(shù)量較多的藥粉打底套色法制備散劑時(shí)，飽和研缽應(yīng)該用A.顏色較深的藥粉B.顏色較淺的藥粉C.質(zhì)地較輕的藥粉D.數(shù)量較少的藥粉E.數(shù)量較多的藥粉下列有關(guān)散劑質(zhì)量要求正確的說(shuō)法是裝量差異限度因裝量規(guī)格的不同而不同對(duì)用量未作規(guī)定的外用散劑不用檢查裝量差異應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無(wú)花紋及色斑粒度因給藥部位或用藥對(duì)象不同而不同含水量不得大于7%下列可作為倍散稀釋劑的物質(zhì)是A.糊精B.蔗糖C.淀粉D.葡萄糖E.乳糖下列有關(guān)散劑正確的說(shuō)法是制備散劑時(shí)應(yīng)該將能出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象的組分除去當(dāng)組分比例量相差懸殊時(shí)，應(yīng)該采用等量遞法混合散劑是一種劑型，也可以作為其他固體制劑的基礎(chǔ)散劑中的藥物會(huì)因粉碎而使其吸濕性增強(qiáng)組分顏色相差懸殊時(shí)應(yīng)該采用套色法研勻容易出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象的藥物多屬于A.酮類物質(zhì)B.液體物質(zhì)C.揮發(fā)性物質(zhì)D.酚類物質(zhì)E.醛類物質(zhì)需要特殊處理的散劑有A?組分的比例量相差懸殊的散劑B?組分密度相差懸殊的散劑含有毒性成分的散劑含有液體組分的散劑含有低共熔組分的散劑下列對(duì)散劑的特殊處理正確的是劑量在0.01以下時(shí)，可配成1：1或1:10的倍散組分顏色相差懸殊時(shí)，可用打底套色法混合組分密度相差懸殊時(shí)，應(yīng)將密度小的放在下面研磨組分密度相差懸殊時(shí)，應(yīng)將密度大的放在下面研磨劑量在0.01g?0.1g時(shí)，可配成1:1的倍散下列與低共熔現(xiàn)象產(chǎn)生無(wú)關(guān)的條件是A.藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)B.低共熔點(diǎn)的高低C.組分的比例量D.藥物顆粒的大小E.生產(chǎn)環(huán)境和技術(shù)下列可制成散劑的處方有A.揮發(fā)性組分含量大B.含有刺激性組分C.劑量過(guò)大D.含有毒性成分E.含有低共熔組分劑量在0.01g以下的散劑，可配成倍散的比例為A.1:5B.1:10C.1:1D.1:10E.1:1二、名詞解釋散劑倍散打底套色法配研法低共熔三、填空題比例量相差懸殊的散劑應(yīng)采用配研（等量遞增）法混合。制備散劑的工藝流程分為藥物粉碎、過(guò)篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查和包裝。散劑按用途可分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑不僅可直接使用，還可作為其他固體制劑的基礎(chǔ)除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得過(guò)9%。兩種以上藥物經(jīng)混合后出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象，稱為低共熔。散劑中組分顏色或比重不同應(yīng)采用打底套色法混合。制備散劑常用的混合方法有研磨混合、攪拌混合和過(guò)篩混合制備倍散所用的稀釋劑應(yīng)為無(wú)顯著的藥理作用，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，不影響主藥含量測(cè)定的物質(zhì)。由于塑料在低溫和久置后易脆裂，且有一定的透濕和透氣性，故在應(yīng)用上仍受到限制。四、是非題散劑含水量除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0%。散劑因在服用時(shí)的不良?xì)馕恫灰搜谏w，所以有被膠囊劑替代的可能。散劑比其它經(jīng)典固體劑型奏效更為迅速。異味濃烈、刺激性和腐蝕性強(qiáng)，以及穩(wěn)定性差的藥物不宜配成散劑。兩種粒子混合的難易只與粒子的密度差有關(guān)而與兩種粒子的比例量無(wú)關(guān)。配研法適用于密度和粒度相似而比例量相差懸殊的藥粉混合。與重量法相比，容量法具有效率高、誤差小的特點(diǎn)，因此目前藥廠使用的散劑自動(dòng)包裝機(jī)、散劑定量分包機(jī)等，都是采用容量法分劑量的。散劑的比表面積較大，容易出現(xiàn)吸濕、風(fēng)化和揮發(fā)性成分揮發(fā)等現(xiàn)象而影響質(zhì)量。蠟紙不易透過(guò)水蒸氣、CO2氣、揮發(fā)性及油脂類成分，是一種應(yīng)用十分廣泛的包裝材料。毒性藥物一般與一定量的稀釋劑混合制成倍散（或稱稀釋散）。往往加入著色劑，以顯示散劑混合的均勻性及與未配成倍散的原料藥相區(qū)別。含毒性成分的藥材有的應(yīng)測(cè)定其毒性成分的含量后，方可用作配制散劑的原料使用。處方中含有能溶解低共熔混合物的液體時(shí)，應(yīng)先將液體組分噴霧于其他固體組分中，混勻后，加入低共熔混合物。散劑處方中含有液體藥物時(shí)，可以用其他固體組分吸收液體藥物后混勻來(lái)制備。五、簡(jiǎn)答題調(diào)配每包含硫酸阿托品0.5g共12包，應(yīng)取10倍散的硫酸阿托品多少?簡(jiǎn)述散劑的特點(diǎn)。簡(jiǎn)述制備散劑的工藝流程。簡(jiǎn)述含毒劇藥物散劑的制備方法。簡(jiǎn)述散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。六、論述題試述“打底套色法”與“配研法”的區(qū)別。試述含液體組分散劑的制備方法。試述怎樣預(yù)防散劑結(jié)塊、變色等變質(zhì)現(xiàn)象的發(fā)生。試述含低共熔組分散劑的制備方法。參考答案一、選擇題【A型題】1.B2.A3.D4.C5.C6.A7.E8.C9.D10.E11.A12.D13.B14.C15.E16.B17.D18.E19.E20.C【B型題】21.A22.E23.C24.B25.E26.E27.A28.C29.D30.D31.B32.C33.B34.D35.B36.E37.D38.B39.E40.C【X型題】41.ABD42.ABCE43.ACD44.AD45.BD46.BD47.ABCD48.ABCDE49.BCDE50.ADE51.CDE52.ABC53.BDE54.DE55.CD二、名詞解釋散劑是指藥物或藥物與輔料經(jīng)粉碎、混合制成的粉末狀劑型。倍散是指毒性藥物與一定量的稀釋劑混合制成的稱稀釋散。打底套色法是由“打底”和“套色”兩步完成混合過(guò)程。打底是先用散劑組分中量多的藥粉飽和研缽內(nèi)表面，然后再將色深、量少的藥粉放入研缽中；套色是在打底的基礎(chǔ)上將一定量色淺、量多的藥粉加入研缽中后研勻，重復(fù)此操作至全部組分混合完畢。配研法也稱等量遞增法，是先取量小的組分及與其等量的量大組分于混合器具中混勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，重復(fù)此操作至全部組分混合完畢。低共熔是指兩種以上藥物經(jīng)混合后出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象。三、填空題配研（等量遞增）混合質(zhì)量檢查內(nèi)服外用基礎(chǔ)含水量潤(rùn)濕液化打底套色法研磨混合過(guò)篩混合藥理含量測(cè)定透濕透氣性四、是非題/2.x3./4./5.x6./7.x8./9.x10.//12.x13./14./五、簡(jiǎn)答題設(shè)應(yīng)取X克，則：X=0.05x12x10=6（g）散劑的特點(diǎn)是易分散、奏效快、制備方法簡(jiǎn)單、劑量可隨意增減、運(yùn)輸攜帶方便。但是，散劑中部分藥物易起變化，揮發(fā)性成分易散失。制備散劑的工藝流程為粉碎T過(guò)篩T混合^分劑量T質(zhì)量檢查T包裝等。一般是將毒劇藥物與一定量的稀釋劑混合制成倍散（或稱稀釋散）。倍散的制備時(shí)應(yīng)該采用等量遞增法混合，還應(yīng)加入著色劑。稀釋劑的用量視藥物劑量而定，藥物劑量越小，加入稀釋劑的數(shù)量越多。如藥物劑量在0.01?0.1g的，取藥物1份加9份稀釋劑，制成10倍散；藥物劑在0.01g以下的，則應(yīng)制成1倍散或10倍散。散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：①粒度；②外觀均勻度；③水分；④裝量差異；⑤裝量;⑥無(wú)菌；⑦微生物限度等。六、論述題“打底套色法”注重色澤，而對(duì)粉體粒子等比例容易混勻的規(guī)律有所忽略，“等量遞增法”則強(qiáng)調(diào)粉體粒子等比例量容易混合均勻。①利用處方中其他固體組分吸叫后研勻；②如處方中固體組分不能完全吸收液體組分時(shí)，可加適當(dāng)?shù)馁x形劑（如淀粉、蔗糖等）吸收，至不呈潮濕為度；③當(dāng)液體組分量過(guò)大，且沒(méi)有揮發(fā)性時(shí)，可蒸去大部分水分后加入固體組分或賦形劑，低溫干燥，研勻即可；④若含黏稠浸膏或揮發(fā)油，可用少量乙醇溶解或稀釋后，再與藥粉混勻。①選用防濕包裝；②注意貯藏環(huán)境的防濕；③避免溫度、光線和空氣對(duì)散劑質(zhì)量的影響。含低供熔組分的散劑采用什么方法制備，應(yīng)視具體情況而定，一般有下述幾種情況:①如組分低共熔后，藥理作用增強(qiáng)，則采用低共熔法；②如組分低共熔后，藥理作用無(wú)明顯變化，且固體組分較多時(shí)，可將低共熔組分共熔后，再用其他固體組分吸收混勻；③如含有揮發(fā)油或其他能溶解低共熔組分的液體時(shí)，可將低共熔組分先溶解，再噴入其他固體組分中混勻。（趙文術(shù)）第十一章顆粒劑習(xí)題一、選擇題【A型題】下列有關(guān)泡騰顆粒劑正確的制法是先將枸櫞酸、碳酸鈉分別制成濕顆粒后，再與藥粉混合干燥先將枸櫞酸、碳酸鈉混勻后，再進(jìn)行濕法制顆粒先將枸櫞酸、碳酸鈉分別制成顆粒后，再混合干燥先將枸櫞酸、碳酸鈉分別制成顆粒干燥后，再混合將枸櫞酸、碳酸鈉和藥粉混勻后，再進(jìn)行濕法制顆粒板藍(lán)根顆粒屬于水溶性顆粒劑B.泡騰性顆粒劑C.酒溶性顆粒劑D.塊狀沖劑E.混懸性顆粒劑下列有關(guān)可溶性顆粒劑干燥敘述，不正確的是開(kāi)始干燥時(shí)，溫度應(yīng)逐漸上升在85?90P范圍內(nèi)干燥成品含水量不應(yīng)超過(guò)2%濕顆粒應(yīng)該及時(shí)干燥用手緊握干粒，當(dāng)手放松后顆粒不應(yīng)黏結(jié)成團(tuán)顆粒劑“軟材”質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是含水量充足B.含水量在12%以下C.握之成團(tuán)，觸之即散D.有效成分含量符合規(guī)定E.黏度適宜，握之成型向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是與其他藥粉混勻后，再制顆粒與稠混勻后，再制顆粒用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹蛳戎瞥蒔-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹蛴靡掖既芙夂髧娫诟稍锖蟮念w粒上下列不屬于對(duì)顆粒劑的質(zhì)量要求是溶化性強(qiáng)不得檢出大腸埃希菌在1號(hào)篩到4號(hào)篩之間的顆粒不得少于92%含水量不得超過(guò)9.0%成品的外觀應(yīng)干燥、顆粒均勻可溶性顆粒劑常用的賦形劑有糖粉B.食用色素C.淀粉D.硫酸鈣二水物藥材細(xì)粉下列有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是A?糖尿病患者可用無(wú)糖型B.質(zhì)量穩(wěn)定，不易吸潮C?服用運(yùn)輸均方便D.奏效快E.能通過(guò)包衣制成緩釋制劑下列有關(guān)顆粒劑輔料的敘述正確的是優(yōu)良的賦形劑既具有矯味作用，又具有黏合作用輔料用量不超過(guò)稠膏量的10倍不能單獨(dú)使用糖粉作輔料稠膏：糖粉:糊精=1:1:1羥丙基淀粉不能用作顆粒劑的輔料水溶性顆粒劑制備工藝流程為藥材提取-提取液濃縮-加入輔料后制顆粒-干燥-整粒-質(zhì)量檢查-包裝藥材提取-提取液濃縮-精制-加入輔料后制顆粒-干燥-整粒-質(zhì)量檢查一包裝藥材提取-提取液精制-濃縮-加入輔料后制顆粒-整粒-干燥-質(zhì)量檢查一包裝藥材提取-提取液精制-濃縮-加入輔料后制顆粒-干燥-整粒-質(zhì)量檢查?包裝藥材提取-提取液精制-加入輔料后制顆粒-干燥-整粒-質(zhì)量檢查-包裝適宜糖尿病人服用的是水溶性顆粒劑B.無(wú)糖顆粒劑C.酒溶性顆粒劑D.塊狀沖劑E.泡騰性顆粒劑濕顆粒干燥的適宜溫度是60?70°CB.70?80°CC.60?80°CD.60?90°CE.50?80°C顆粒劑的最佳貯藏條件是低溫貯藏B.陰涼干燥處貯藏C.通風(fēng)處貯藏D.避光處貯藏E.干燥處貯藏可用來(lái)包合揮發(fā)性成分的輔料是可壓淀粉B.可溶性環(huán)糊精C.玉米朊D.可溶性性淀粉E.0-CD對(duì)泡騰性顆粒劑溶化性的要求是在熱水中可均勻混懸在熱水中可全部溶化在溫水中應(yīng)全部溶化在熱水中能產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w在常水中就全部溶化《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版規(guī)定顆粒劑水分含量是：除另有規(guī)定外，不得過(guò)A.4.0%B.5.0%C.6.0%D.7.0%E.8.0%單劑量包裝的顆粒劑劑量在1.5g以上至6g的，裝量差異限度為A.10%B.9%C.8%D.7%E.5%混懸性濕顆粒干燥的適宜溫度是A.50°C以下B.60°C以下C.70°C以下D.80°C以下E.90°C以下在酒溶性顆粒劑制備過(guò)程中，提取用的乙醇濃度應(yīng)是A.50%左右B.60%左右C.70%左右D.80%左右E.90%左右下列有關(guān)泡騰性顆粒劑的敘述，不正確的是石炭酸可以用作泡騰崩解劑泡騰劑是通過(guò)麻痹味蕾進(jìn)行矯味的泡騰劑分類有機(jī)酸和弱堿兩種含水量大時(shí)會(huì)在貯藏時(shí)發(fā)生部分酸堿中和反應(yīng)成品中含有兩種不同的顆粒【B型題】[21?23]A.用高濃度乙醇制粒B.用淀粉漿制粒C.過(guò)篩整粒D.加輔料調(diào)整E.加浸膏粉調(diào)整顆粒大小不均勻時(shí)制軟材的藥粉黏性太大時(shí)顆粒過(guò)分松散時(shí)[24?26]A.±9%B.±8%C.±7%D.±6%E.±5%顆粒劑標(biāo)示裝量為1g以上至1.5g時(shí)，裝差異限度為顆粒劑標(biāo)示裝量為1.5g以上至6g時(shí)，裝差異限度為顆粒劑標(biāo)示裝量為6g以上時(shí)，裝差異限度為[27?30]A.水溶性顆粒劑B.混懸性顆粒劑C?塊狀沖劑D.泡騰性顆粒劑E.酒溶性顆粒劑要求在溶化性檢查時(shí)不得有焦屑等異物的是所含的全部組分均能溶于熱水中的是溶于水后可產(chǎn)生二氧化碳而具有矯味作用的是所含的全部組分均能溶于白酒中的是[31?34]A.糊精B.乳糖C.活性炭D.蔗糖粉E.0-環(huán)糊精引濕性小、性質(zhì)穩(wěn)定的新型顆粒劑輔料是與檸檬酸混合易黏結(jié)成塊的是可使液體藥物固體化的是是淀粉的水解產(chǎn)物、并且有良好的顆粒成型性的是[35?37]A.擠出制顆粒B.一步制顆粒C.干法制顆粒D.濕法制顆粒E.快速攪拌制顆粒需要加入干燥黏合劑的制顆粒方法是常用于低糖型顆粒劑的制備是制成的顆粒有一定棱角的制顆粒方法是【X型題】常用作水溶性顆粒劑的輔料是A.糊精B.乳糖C.蔗糖粉D.染色淀粉E?藥材細(xì)粉下列有關(guān)顆粒劑質(zhì)量要求的敘述，正確的是顆粒劑中能通過(guò)五號(hào)篩的粉末不得超過(guò)15%泡騰性顆粒劑遇水后立即出現(xiàn)泡騰狀在顆粒劑制備時(shí)，輔料用量一般應(yīng)低于稠膏的5倍標(biāo)示裝量不同，顆粒劑的裝量差異限度也不同《中國(guó)藥典》25年版一部規(guī)定顆粒劑含水量不得過(guò)9%下列有關(guān)濕顆粒的敘述，正確的是應(yīng)該在60?80P范圍內(nèi)進(jìn)行干燥長(zhǎng)時(shí)間保存易結(jié)塊、變形含淀粉量大量應(yīng)于60P以下干燥表面不可干燥過(guò)快干燥后含水量應(yīng)在5%以下顆粒劑藥材提取液的精制方法有A.高速離心法B.乙醇沉淀法C.微孔濾膜濾過(guò)法D.反滲透法E.大孔樹(shù)脂吸附法干燥顆粒正確的操作方法是用烘干法或沸騰干燥法在80?1P范圍內(nèi)進(jìn)行干燥應(yīng)控制干顆粒的含水量在2%以下開(kāi)始干燥的溫度應(yīng)該逐步升高應(yīng)該及時(shí)干燥常用的顆粒劑制顆粒方法有A.濕法制粒B.干法制粒C.流化噴霧制粒D.噴霧干燥制粒E.擠出制粒下列有關(guān)酒溶性顆粒劑的敘述，正確的是顆粒溶于白酒后應(yīng)為澄清溶液顆粒中的有效成分不僅溶醇，也溶于水藥材常用60%的乙醇提取藥材常用60%的乙醇沉淀藥材可用滲漉法提取顆粒劑常用的干燥方法有A.遠(yuǎn)紅外線干燥B.吸濕（干燥劑）干燥C.噴霧干燥D.烘干E.沸騰干燥顆粒劑成型工序包括A.干燥B.制軟材C?藥材提取D.濃縮E.制粒下列有關(guān)塊狀沖劑制法的敘述，正確的是壓制前需加入崩解劑模壓法應(yīng)嚴(yán)格控制顆粒的水分含量在用機(jī)械壓制前應(yīng)該向干顆粒中加入水溶性潤(rùn)滑劑機(jī)壓法應(yīng)采用壓力較大的設(shè)備沖壓壓制前需制成顆粒下列有關(guān)顆粒劑特點(diǎn)的敘述，正確的是A-適合大規(guī)模生產(chǎn)B.吸收快、奏效迅速C.易吸濕D.服用劑量小E.服用、攜帶方便顆粒劑按分散狀態(tài)可分為A.水溶性顆粒B.酒溶性顆粒C.泡騰性顆粒D.混懸性顆粒E.塊狀沖劑常用的顆粒劑輔料有A.枸櫞酸B.碳酸氫鈉C.蔗糖D.糊精E-滑石粉二、名詞解釋顆粒劑塊狀沖劑水溶性顆粒劑酒溶性顆粒劑混懸性顆粒劑泡騰性顆粒劑軟材三、填空題按其溶解性能和溶解狀態(tài)，顆粒劑可分為可溶性顆粒、混懸性顆粒和泡騰性顆粒泡騰性顆粒劑一般采用的崩解劑為枸櫞酸、酒石酸等有機(jī)酸和碳酸氫鈉或碳酸鈉等弱堿。制備顆粒劑，可根據(jù)稠膏的密度、黏性來(lái)調(diào)整賦形劑用量，其總用量一般不宜超過(guò)稠膏量的5倍。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有粒度、水分、溶化性、裝量差異、裝量和等。水溶性顆粒劑的輔料主要是糊精和蔗糖制備水溶性顆粒劑時(shí)，稠膏與糖粉的比例，應(yīng)視膏中所含藥物成分的性質(zhì)及膏中含水量而定，一般為1:2.5?4,為了減少糖粉的用量，可酌用部分糊精。在顆粒劑制備過(guò)程中制得的濕顆粒迅速置烘箱或烘房?jī)?nèi)干燥。干燥溫度一般以60?80°C為宜。顆粒劑制備過(guò)程中的整粒是指用1號(hào)篩去粗顆粒，再通過(guò)4號(hào)篩去細(xì)小顆粒和細(xì)粉。制備酒溶性顆粒劑時(shí)，要求提取所用的乙醇含醇量應(yīng)與飲用白酒（60°的白酒）含醇量相同。泡騰性顆粒劑的制備，必須將提取的稠膏或干浸膏粉分別制成酸性和堿性干顆粒后再混合四、是非題顆粒劑是藥材細(xì)粉與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。中藥顆粒劑是湯劑或酒劑與干糖漿劑結(jié)合起來(lái)的一種新的中藥劑型，服用時(shí)以開(kāi)水或酒沖服。因?yàn)橹兴庮w粒劑服用的是液體形式，藥效物質(zhì)以小質(zhì)點(diǎn)（分子、離子、微滴或微粒）的狀態(tài)進(jìn)入消化道，吸收速度快。顆粒劑經(jīng)過(guò)矯味處理，不良?xì)馕兜靡愿纳?，所以服用時(shí)感受不到異味?？扇苄灶w粒劑包括水溶性顆粒劑、酒溶性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。泡騰性顆粒劑中的泡騰崩解劑（如枸櫞酸和碳酸氫鈉）的作用是促使顆粒快速溶散，并有較強(qiáng)的矯味作用。濕法制粒的關(guān)鍵是是制軟材，軟材應(yīng)該握之成團(tuán)，觸之即散。顆粒干燥的程度應(yīng)用手緊握干粒，當(dāng)手放松后顆粒不應(yīng)粘結(jié)而成團(tuán)，手掌也不應(yīng)有粘著的細(xì)粉，無(wú)潮濕感。若顆粒劑處方中含芳香揮發(fā)性成分或需加入香精時(shí)，可拌入其他藥粉中制顆粒。制備酒溶性顆粒劑時(shí)，為了將有效成分提取的更加完全，往往采用80%以上的乙醇做提取溶媒。制備泡騰性顆粒劑時(shí)，為了混合均勻，往往將弱酸和弱堿先溶于水中使成溶液后再用其他藥粉吸收。泡騰性顆粒劑是溶于水后產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，二氧化碳溶于水后呈酸性，能麻痹味蕾，因而可起到矯味的作用。五、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述水溶性顆粒劑的制備工藝流程。泡騰性顆粒劑是如何制備的？混懸性顆粒劑是如何制備的？酒溶性顆粒劑是如何制備的？六、論述題試述顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。參考答案一、選擇題【A型題】1.D2.A3.B4.C5.E6.D7.A8.B9.A10.D11.B12.C13.B14.E15.B16.C17.D18.B19.B20.A【B型題】21.C22.A23.B24.B25.C26.E27.B28.A29.D30.E31.B32.D33.E34.A35.C36.B37.E【X型題】38.ABC39.BCD40.ABCD41.ABCE42.ACDE43.ABCDE44.ACE45.ADE46.ABDE47.BCDE48.ABCDE49.ABCD50.ABCD二、名詞解釋顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。其中的藥物可以是藥材提取物，也可以是藥材細(xì)粉。顆粒劑又稱沖劑或沖服劑。單劑量顆粒壓制成塊狀的稱塊狀沖劑。水溶性顆粒劑是指顆粒溶于水，臨用時(shí)加入一定量的水可調(diào)配成溶液。酒溶性顆粒劑是指顆粒溶于白酒，臨用時(shí)加入一定量的飲用酒可調(diào)配成藥酒。混懸性顆粒劑是指顆粒內(nèi)多含藥物細(xì)粉，臨用時(shí)加入一定量的分散媒可調(diào)配成均勻的混懸液。泡騰性顆粒劑是指顆粒內(nèi)含有泡騰崩解劑（如枸櫞酸和碳酸氫鈉），遇水后產(chǎn)生大量的二氧化碳?xì)怏w，從而促使顆?？焖偃苌?。軟材是指在濕法制備顆粒時(shí)，取藥物加入輔料，制成的握之成團(tuán)，觸之即散的狀態(tài)，以備制顆粒之用。三、填空題混懸性顆粒枸櫞酸碳酸氫鈉5溶化性微生物限度蔗糖糊精1:2.5?4糊精迅速60?80°C1號(hào)篩（12?14目）4號(hào)篩（60目）飲用白酒（60。的白酒）分別混合四、是非題X2./3./4.X5.X6./7./8./9.x10.xx12./五、簡(jiǎn)答題水溶性顆粒劑的制備工藝流程為：提取T精制T濃縮^加入輔料后制顆粒T干燥T整粒T質(zhì)量檢查T包裝。泡騰性顆粒劑的制備方法是將處方中藥材按水溶性顆粒劑制法提取、精制、濃縮成稠膏或干浸膏粉，分成2份，其中1份加入有機(jī)酸制成酸性顆粒，干燥，備用；另1份加入弱堿制成堿性顆粒，干燥，備用；然后將酸性顆粒與堿性顆粒混勻，包裝，即得。混懸性顆粒劑是將處方中含揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材粉碎成細(xì)粉，一般性藥材以水為溶劑，煎煮提取，煎液蒸發(fā)濃縮至稠膏，將稠膏與藥材細(xì)粉及適量糖粉混勻，制成軟材，再制成濕顆粒，60C以下干燥，整粒，包裝，即得。酒溶性顆粒劑的制備多采用滲漉法、浸漬法、回流法等方法提取，用60%左右的乙醇為溶劑，提取液回收乙醇后，蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，加入適宜的輔料，制軟材、制顆粒、干燥、整粒、包裝，即得。六、論述題顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制：(1)溶劑含量：酒溶性顆粒在原料提取時(shí)所用的乙醇含量必須按制備工藝的規(guī)定執(zhí)行，多與白酒(60)含乙醇量相當(dāng)。含乙醇量太低，藥效物質(zhì)提取不充分；含乙醇量太高，用酒沖服時(shí)，會(huì)因酒的濃度低，部分溶于高濃度乙醇的成分不溶而使顆粒的溶化性受到影響。物料黏性：物料黏性應(yīng)該適中，才能制出合格的顆粒。黏性小則制成的顆粒易碎，影響粒度；黏性大則制成的顆粒較硬，影響顆粒的溶化性。物料黏性首先通過(guò)稠膏控制，稠膏黏性太強(qiáng)，可在精制時(shí)充分除去黏性雜質(zhì)，以降低稠膏黏度；其次是通過(guò)輔料，遇有稠膏黏性較差，不能制成顆粒的，可通過(guò)所加輔料的黏性和數(shù)量來(lái)控制物料的黏性。溫度：在提取液濃縮時(shí)，注意控制溫度，一般采用蒸氣加熱，并勤加攪拌，以免成分分解、焦化，影響療效。在干燥顆粒時(shí)，多采用低溫干燥，且開(kāi)始時(shí)溫度應(yīng)逐漸或徐徐升高，不可驟然提高，防止干燥過(guò)快，顆粒的表面易結(jié)成一層硬殼而影響顆粒內(nèi)部水分的蒸發(fā)，出現(xiàn)“假干”。并且顆粒中的糖粉驟遇高溫時(shí)熔化，使顆粒形成餅塊，而變硬難溶。分劑量：分劑量時(shí)要用重量法，并且一般多采用自動(dòng)定量包裝機(jī)，以使劑量準(zhǔn)確。包裝：顆粒劑要密封包裝，一般多采用鋁塑包裝材料，可有效防止透濕引起潮解。(趙文術(shù))第十二章膠囊劑習(xí)題一、選擇題【A型題】下列空心膠囊中，容積最小的是1號(hào)B.2號(hào)C.3號(hào)D.4號(hào)E.5號(hào)空心膠囊在37P時(shí)，溶解的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)20minB.30minC.40minD.50minE.60min膠囊殼的主要原料是西黃芪膠B.瓊脂C.著色劑D.明膠E?羧甲基纖維素鈉硬膠囊殼中不含增塑劑B.著色劑C.遮光劑D.崩解劑E.防腐劑制備不透光的空心、膠囊，需入入白及膠B.著色劑C.甘油D.瓊脂E.二氧化鈦在制備膠囊殼的明膠液中加入甘油的目的是增加可塑性B.遮光C.消除泡沫D.增加空心膠囊的光澤E.防腐除另有規(guī)定外，硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量不得過(guò)10.0%B.9.0%C.8.0%D.7.0%E.6.0%下列有關(guān)膠囊劑特點(diǎn)的敘述，不正確的是能搞藥物的穩(wěn)定性能制成不同釋藥速度的制劑可徹底掩蓋藥物的不良?xì)馕赌z囊殼可防止容易風(fēng)化的藥物不被風(fēng)化與丸劑、片劑比，在胃內(nèi)釋藥速度快對(duì)硬膠囊中藥物處理不當(dāng)?shù)氖菗]發(fā)性成分包合后充填流動(dòng)性差的粉末可制成顆粒后充填量大的藥材粉碎成細(xì)粉后充填毒劇藥應(yīng)稀釋后充填將藥物制成微丸后充填含油量高的藥物適宜制成的劑型是膠囊劑B.溶液劑C?片劑D.滴丸劑E.散劑使用較多的空心膠囊是0?3號(hào)膠囊B.1?3號(hào)膠囊C.1?4號(hào)膠囊D.0?4號(hào)膠囊E.0?5號(hào)膠囊制備腸溶膠囊劑時(shí)，多用包衣法在空心、膠囊外涂一層腸溶材料A.CMCB.GAPC.PVAD.CAPE.PEG軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應(yīng)為A.1:0.3:1B.1:0.4:1C.1:0.6:1D.1:0.5:1E.1:(0.4?0.6):1下列適宜制成軟膠囊的是A.藥物的水溶液B.藥物的稀乙醇溶液C.魚(yú)肝油D.O/W型乳劑E.芒硝下列有關(guān)膠囊劑的敘述，不正確的是制備時(shí)需要加入黏合劑生物利用度高于片劑藥物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解膠囊壁容易風(fēng)化的藥物可使膠囊壁變脆易溶性且有刺激性的藥物，在胃中溶解后可因局部濃度過(guò)高而對(duì)胃黏膜產(chǎn)生刺激作用腸溶膠囊崩解時(shí)限檢查方法是在磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)全部崩解除另有規(guī)定外，先在鹽酸溶液(9-10)中檢查2小時(shí)，每粒的囊殼均不有裂縫或崩解現(xiàn)象，然后在人工腸液中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解按軟膠囊劑崩解時(shí)限檢查法檢查除另有規(guī)定外，取供試品分別置吊籃的玻璃管中，加擋板，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查，應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解同時(shí)符合入、B和C的要求膠囊殼中加入二氧化鈦的量是A.0.5%?2%B.1%?2%C.1%?3%D.2%?3%E.3%?4%下列不屬于軟膠囊的特點(diǎn)的是A-可以充填液體藥物B-可以充填W/O型乳劑。可以充填固體粉末狀藥物。.結(jié)合藥物的性質(zhì)選擇增塑劑E.干燥后明膠與增塑劑的比例不變可用壓制法或滴制法制備的是A.毫微膠囊B.微型膠囊C.軟膠囊D.硬膠囊E.腸溶膠囊下列有關(guān)硬膠囊殼的敘述，不正確的是常用的型號(hào)為1?5號(hào)可用明膠作用膠囊殼的囊材可通過(guò)試裝來(lái)確定囊殼裝量在囊殼中加入著色劑可便于識(shí)別在囊殼中加入二氧化鈦?zhàn)髟鏊軇綛型題】[21?24]A.粉碎成粉末充填B.制成軟膠囊C.稀釋后充填D.制成腸溶膠囊E.制成微丸后充填油性藥物宜吸濕性小、流動(dòng)性強(qiáng)的藥物干浸膏填充膠囊時(shí)宜刺激性強(qiáng)的藥物填充膠囊時(shí)宜流動(dòng)性差的藥粉或浸膏粉填充膠囊時(shí)宜[25?27]A.12%?15%B.9%C.10%D.5%E.0.5%膠囊殼的水分含量為硬膠囊內(nèi)容物水分含量為制備軟膠囊的藥物水分含量不應(yīng)超過(guò)[28?30]A.硬膠囊B.軟膠囊C.微型膠囊D?腸溶膠囊E.空心膠囊在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成藥物顆粒裝于空心、膠囊中所制成的制劑稱為藥物與適宜的輔料密封于軟質(zhì)囊材中所制成的制劑稱為[31?34]A.著色劑B.遮光劑C.增塑劑D.矯味劑E.防腐劑膠囊的囊材中加入甘油是作為膠囊的囊材中加入苯甲酸是作為膠囊的囊材中加入二氧化鈦是作為膠囊的囊材中加入食用色素是作為[35?38]A.0.20mlB.0.27mlC.0.37mlD.0.48mlE.0.67ml0號(hào)空心膠囊的容積為1號(hào)空心膠囊的容積為2號(hào)空心膠囊的容積為3號(hào)空心膠囊的容積為【X型題】對(duì)膠囊殼的質(zhì)量要求包括水分含量為10%以下厚度與均勻度重量差異限彈性強(qiáng)，手捏膠囊不易碎在37^的水中，30分鐘內(nèi)溶解下列有關(guān)膠囊劑的敘述，正確的是是一種靶向給藥系統(tǒng)油類或液態(tài)藥物可以制成軟膠囊能掩蓋藥物的不良?xì)馕侗绕渌麆┬偷纳锢枚雀呖商岣咚幬锏姆€(wěn)定性下列有關(guān)空心膠囊的敘述，正確的是制備空心膠囊時(shí)，空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到1級(jí)水分含量應(yīng)該控制在5%?10%水分含量應(yīng)該控制在12%?15%要求在37P的水中振搖30分鐘全部溶散要求在37P的水中振搖15分鐘全部溶散根據(jù)囊材性質(zhì)分類的膠囊有A.微型膠囊B?腸溶膠囊C.滴丸劑D.軟膠囊劑E.硬膠囊劑下列用于制備膠囊劑的方法有A.壓制法B.模制法C.泛制法D.滴制法E.塑制法易風(fēng)化的對(duì)膠囊殼的損害是A.溶化B.變軟C.相互粘連D.變色E.變脆破裂膠囊內(nèi)藥物的形式有A.粉末B.顆粒C.液體D.混懸液E.微丸下列屬于膠囊劑特點(diǎn)的是比丸劑、片劑崩解慢外觀光潔、便于服用可制成不同釋藥速度制劑可增加藥穩(wěn)定性可掩蓋藥物的不良?xì)馕断铝锌芍瞥赡z囊劑的藥物是A.橙皮酊B.藥物粉末C.易風(fēng)化的藥物D.甘草流浸膏E.魚(yú)肝油下列與膠丸制法無(wú)關(guān)的是A.化學(xué)反應(yīng)法B.壓制法C.固體分散法D.熱熔法E.滴制法可作為軟膠囊內(nèi)容物的是A.顆粒B.高濃度的乙醇液C.粉末D.W/O型乳劑E.O/W乳劑下列可填充于硬膠囊內(nèi)的藥物是A.O/W型乳劑B?油類藥物C.藥物粉末D.藥物顆粒E.流浸膏影響滴制軟膠囊質(zhì)量的因素有膠液組分的比例膠液的膠凍力及黏度藥液、膠液及冷卻劑的密度膠液、藥液及冷卻劑的溫度軟膠囊劑的干燥溫度下列屬于膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A.水分B.崩解時(shí)限C.脆碎度D.裝量差異限度E.微生物限度揮發(fā)油充填膠囊時(shí)，正確的處理方法是先用。-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，然后與其他藥粉混合均勻先用處方中粉性較強(qiáng)的藥粉吸收揮發(fā)油后充填先將揮發(fā)油制成微囊后再充填先用碳酸鈣吸收揮發(fā)油后再充填直接制備成軟膠囊劑下列不宜制成膠囊劑的藥物是A.藥物乙醇溶液B.藥物的水溶液C.藥物的油溶液易風(fēng)化的藥物E.刺激性強(qiáng)的藥物空心膠囊的常用附加劑有A.遮光劑B.增塑劑C.增稠劑D.防腐劑稀釋劑二、名詞解釋膠囊劑硬膠囊劑軟膠囊劑腸溶膠囊劑增塑劑遮光劑三、填空題制備硬膠囊主要是空心膠囊選擇和藥物填充。最常用的膠囊材料是天然高分子材料。軟膠囊的囊材彈性大小取決于明膠、甘油和水的比例，三者比例為1:(04?06):1較為適宜。在包裝前涂以液體石蠟，可有效防止膠丸的粘連?？招哪z囊的規(guī)格，目前有__8____種，其應(yīng)用較多的是0?3號(hào)膠囊。制備軟膠囊劑用壓制法和壓制法腸溶膠囊的囊殼不溶于胃液，但可在腸液中崩解而釋放藥物。在空心膠囊中加入甘油、羧甲纖維素鈉的目的是增加囊殼的和可塑性。濕度和溫度對(duì)膠囊劑的穩(wěn)定性影響很大，應(yīng)貯藏于陰涼干燥處，但不宜過(guò)分干燥空心膠囊是以明膠為主要原料制成的。按囊材性質(zhì)可將膠囊劑分為硬膠囊劑軟膠囊劑腸溶膠囊劑填充硬膠囊的藥物過(guò)于疏松時(shí)，可加適量乙醇或液體石蠟混合均勻后填充。四、是非題膠囊可掩蓋藥物的刺激性，所以對(duì)胃黏膜刺激性藥物多制成膠囊膠。膠囊劑中的藥物在消化道內(nèi)無(wú)崩解、溶散過(guò)程，故吸收速率在固體劑型中僅低于散劑，有較高的生物利用度。通過(guò)改進(jìn)制備工藝來(lái)改善膠囊劑內(nèi)容物的吸濕性是不可能的。軟膠囊劑中的藥物可是油類、油溶液或油的混懸液，固體、半固體藥物不能制成軟膠囊劑。腸溶膠囊劑的膠囊殼是經(jīng)過(guò)特殊方法處理或使用特殊的高分子材料制成的，在規(guī)定的時(shí)間不溶于胃液，可在腸液中溶解。軟膠囊劑的膠囊殼較軟而具較強(qiáng)的彈性，由此得名。明膠是制備膠囊殼的首選原料，由豬或牛等大型哺乳動(dòng)物的皮、骨或肌腱經(jīng)加工分離出膠原，水解而得到的一種蛋白質(zhì)。甲基纖維素、羥烷基淀粉、褐藻膠、海洋生物膠和淀粉等可作為膠囊殼輔料。加入十二烷基硫酸鈉是用來(lái)增加膠囊殼光潔度的。為了提高光敏藥物的穩(wěn)定性，常用著色劑賦予膠囊殼遮光性能，并且可以增加美觀，便于識(shí)別。五、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述膠囊劑的優(yōu)點(diǎn)。膠囊劑通常分為哪幾類？簡(jiǎn)述空心膠囊的規(guī)格。簡(jiǎn)述空心、膠囊的質(zhì)量要求。簡(jiǎn)述壓制法制備軟膠囊的工藝流程。簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量要求。六、論述題試述硬膠囊劑的制備步驟及所填充的中藥材的處理方法。試述硬膠囊劑填充藥物時(shí)應(yīng)該注意的問(wèn)題。試述膠囊劑裝量差異超限的主要原因及解決辦法。參考答案一、選擇題【A型題】1.E2.B3.D4.D5.E6.A7.B8.D9.C10.A11.A12.D13.E14.C15.A16.B17.D18.B19.C20.E【B型題】21.B22.A23.D24.E25.A26.B27.D28.D29.A30.B31.C32.E33.B34.A35.E36.D37.C38.B【X型題】39.BDE40.CE41.ACE42.BDE43.AD44.BC45.ABCDE46.BCDE47.BE48.ACD49.AC50.CD51.ABCDE52.ABCD53.ABCDE54.ABDE55.ABCD二、名詞解釋膠囊劑是指將藥物裝入空心硬膠囊或軟膠囊中所制成的固體制劑。硬膠囊劑是指固體藥物裝入硬膠囊殼中而制成的膠囊劑。軟膠囊劑是指將對(duì)膠囊壁無(wú)溶解作用的液態(tài)藥物，密封在軟質(zhì)膠囊殼中而制成的膠囊劑。腸溶膠囊劑是指膠囊殼不溶于胃液，在腸液中溶解后釋放藥物的膠囊劑。增塑劑是指可改善明膠的易吸濕和易脫水的性能，增強(qiáng)其堅(jiān)韌性和可塑性的物質(zhì)。遮光劑是指賦予膠囊殼遮光性能，用于提高光敏藥物的穩(wěn)定性。三、填空題空心膠囊藥物天然高分子明膠、甘油和水1：（04?06）:1液體石蠟80?3壓制法滴制法胃液腸液堅(jiān)韌性陰涼干燥處過(guò)分干燥明膠硬膠囊劑軟膠囊劑腸溶膠囊劑乙醇液體石蠟四、是非題X2./3.X4.X5./6―7./8.X9./10.次五、簡(jiǎn)答題①順應(yīng)性好，膠囊殼能掩蓋藥物的不良臭味，外形整潔、美觀；②生物利用度高，與片劑、丸劑比，膠囊劑有較高的生物利用度；③藥物的穩(wěn)定性強(qiáng)，膠囊殼的密封作用，提高了藥物的穩(wěn)定性；④生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；⑤可制成腸溶、緩釋、長(zhǎng)效膠囊，以適應(yīng)藥物的不同釋藥特性；⑥能彌補(bǔ)其他劑型的不足。通常分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑三類。空心膠囊的規(guī)格由大到小分為：0、、0、1、2、3、4、5共8種型號(hào)。空膠囊的性狀、鑒別、檢查（松密度、脆碎度、崩解時(shí)限、亞硫酸鹽、氯乙醇、干燥失重、重金屬和黏度等均應(yīng)符合《中國(guó)藥典》（20年版二部）空心膠囊項(xiàng)下的規(guī)定。軟膠囊劑的制備工藝流程為：膠液配制一制備膠片與藥液一壓制軟膠囊一清洗一吹風(fēng)干燥T篩選T包裝膠囊劑的質(zhì)量要求為：①外觀整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；②硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量不得過(guò)9.0%；③硬膠囊和軟膠囊內(nèi)容物的裝量均應(yīng)符合規(guī)定；④硬膠囊、軟膠囊的崩解時(shí)限均應(yīng)符合規(guī)定；⑤微生物限度應(yīng)符合規(guī)定。六、論述題硬膠囊劑的制備步驟及所填充的中藥材的處理方法(1)制備硬膠囊分四步進(jìn)行：空膠囊的制備T藥物的處理T硬膠囊的填充T膠囊的封。(2)硬膠囊所填充的中藥材的處理方法有為：①貴重、劑量小的藥材粉碎成粉末；②劑量大的藥材，可將易粉碎的粉碎成粉末，不易粉碎的提取濃縮成稠膏，再將二者混勻干燥，粉碎成粉末或制成顆粒；③將全部藥材提取濃縮成稠膏，加吸收劑混勻、干燥粉碎成粉末;④提取有效成分，干燥、粉碎并混勻。硬膠囊劑填充藥物時(shí)應(yīng)該注意的問(wèn)題有：①在配料時(shí)適當(dāng)增加藥粉數(shù)量，以補(bǔ)足填充過(guò)程中的部分藥粉損失(毒、麻藥不在此列)；②填充毒、麻等小劑量藥物時(shí)，先用適宜的稀釋劑稀釋后再行填充；③易吸濕或混合后易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象的藥物，可視情況分別加入適量的稀釋劑，混合后再行填充；④填充量小而質(zhì)地疏松的藥物時(shí)，可加適量乙醇或液體石蠟漲勻后再行填充；⑤中藥浸膏粉應(yīng)保持干燥，添加加適宜的輔料混勻后再行填充；⑥揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑吸收后再填充，如為中藥復(fù)方，可用方中粉性強(qiáng)的藥物吸收揮發(fā)油。膠囊劑裝量差異超限的主要原因及解決辦法有：①膠囊殼不規(guī)格：通過(guò)改用合格的膠囊殼加以解決；②藥物因素：藥物顆粒的均勻性和流動(dòng)性差直接影響著裝量差異，可通過(guò)加入適宜的輔料或制顆粒等方法加以解決；③設(shè)備因素：結(jié)合藥物的物理性質(zhì)，選用適宜的填充機(jī)械，同時(shí)，要及時(shí)維修保養(yǎng)，確保機(jī)械設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。(趙文術(shù))第十三章丸劑習(xí)題一、選擇題【A型題】下列關(guān)于丸劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是適用于慢性病為重要的傳統(tǒng)中藥劑型溶散、釋放藥物快操作不當(dāng)易影響溶散、崩解成品難符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)丸劑中療效發(fā)揮最快的劑型是水丸B-蜜丸C.糊丸D.蠟丸E.滴丸下列關(guān)于水丸特點(diǎn)敘述不當(dāng)?shù)氖强裳谏w不良?xì)馕禕?表面致密不易吸潮藥物的均勻性及溶散時(shí)間不易控制成品質(zhì)量容易控制溶散、顯效慢下列不適宜作為水丸賦形劑的是蒸餾水B.黃酒C.淀粉漿D.米醋E.藥汁下列水丸制備工藝流程正確的是起模T泛制成型T蓋面T干燥T選丸T包衣T打光T質(zhì)檢T包裝起模一泛制成型一干燥一蓋面一選丸一包衣一打光一質(zhì)檢一包裝泛制成型一干燥一選丸一蓋面一包衣一打光一質(zhì)檢一包裝起模一泛制成型一蓋面一選丸一于燥一包衣一打光一質(zhì)撿一包裝泛制成型一蓋面一于燥一選丸一包衣一打光一質(zhì)檢一包裝制備防風(fēng)通圣丸所用滑石粉的作用是起模B.成型C.蓋面D.包衣E.選丸水丸起模的操作過(guò)程是將藥粉加人逐漸泛制成成品加潤(rùn)濕劑逐漸泛制的過(guò)程將藥粉制成直徑0.5?1mm大小丸粒的過(guò)程使表面光潔的過(guò)程將成型的藥丸進(jìn)行篩選，除去大小不規(guī)則的丸粒的過(guò)程水丸蓋面的目的是使丸粒增大使丸粒表面光潔、致密、色澤均勻使丸粒崩解時(shí)限延長(zhǎng)使丸粒崩解時(shí)限縮短使丸粒含菌量降低下列關(guān)于蜜丸制備敘述錯(cuò)誤的是A?藥材經(jīng)炮制粉碎成細(xì)粉后制丸藥材經(jīng)提取濃縮后制丸根據(jù)藥粉性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)臒捗鄢潭雀鶕?jù)藥粉性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)暮纤幟蹨谽-煉蜜與藥粉的比例一般是1:1?1:1.5下列指標(biāo)，哪個(gè)是“中蜜”的煉制標(biāo)準(zhǔn)入.蜜溫105?115°C，含水量17%?20%，相對(duì)密度1.35日.蜜溫114?116C，含水量18%，相對(duì)密度1.35蜜溫116?118C，含水量14%?16%，相對(duì)密度1.37。.蜜溫119?122C，含水量10%，相對(duì)密度1.40￡.蜜溫126?128C，含水量4%?6%，相對(duì)密度1.47下列關(guān)于煉蜜的敘述不正確的是A-煉蜜時(shí)有嫩蜜、中蜜、老蜜三種規(guī)格中蜜煉蜜溫度為116?118C，并有“魚(yú)眼泡”出現(xiàn)。老蜜的相對(duì)密度為1.40。.嫩蜜的相對(duì)密度是1.37煉蜜的目的是殺滅微生物，破壞酶，除雜質(zhì)和增加粘性制大蜜丸煉蜜時(shí)，老蜜含水量是<10%B.<12%C.10%?12%D.14%?16%E.<15%下列蜜丸的制備工藝流程正確的為物料準(zhǔn)備-制丸條-分粒及搓圓-整丸-質(zhì)檢-包裝物料準(zhǔn)備一制丸塊一搓丸一干燥一整丸一質(zhì)檢一包裝物料準(zhǔn)備一制丸塊一分粒一干燥一整丸一質(zhì)檢一包裝物料準(zhǔn)備-制丸塊-制丸條-分粒及搓圓-干燥-整丸-質(zhì)檢-包物料準(zhǔn)備-制丸塊-制丸條-分粒及搓圓-包裝下列何物常作為手工制蜜丸的潤(rùn)滑劑軟肥皂與甘油的融合物蜂蠟與芝麻油的融合物藥用乙醇。.石蠟與芝麻油的融合物E.蜂蠟與液體石蠟的融合物塑制法制備水蜜丸，當(dāng)藥粉的粘性適中時(shí)，蜜與水的用量比例正確的是A-蜜：水=1:1B-蜜：水=1:2。蜜：水=1:3。.蜜：水=1:4E-蜜：水=1:5下列關(guān)于濃縮丸敘述中錯(cuò)誤的是濃縮丸又稱藥膏丸體積和服用劑量減小與水丸比衛(wèi)生學(xué)檢查更難達(dá)標(biāo)。.可以水、蜂蜜、蜜水為賦形劑制丸E.吸潮性較強(qiáng)，包裝時(shí)必須注意密封防潮現(xiàn)行藥典中規(guī)定，大蜜丸、小蜜丸含水量不得超過(guò)8.0%B.9.0%C.10.0%D.12.0%E.15.0%在下列制劑中療效發(fā)揮最快的劑型是水丸B-蜜丸C.滴丸D.濃縮丸E.糊丸在下列制劑中療效發(fā)揮最慢的劑型是A.水丸B-蜜丸C.滴丸D.濃縮丸E.糊丸制備蠟丸時(shí)用的輔料為A.蜂蠟B-石蠟C.液體石蠟D.川白蠟E.地蠟下列丸劑中不能用泛制法制備的是水丸日.蜜丸C-水蜜丸D.濃縮丸E.糊丸下列不需要檢查溶散時(shí)限或崩解時(shí)限的丸劑是A.水丸日.小蜜丸C-大蜜丸D.濃縮丸E.糊丸下列不需要進(jìn)行水分檢測(cè)的丸劑是A.水丸B-蜜丸C.濃縮水蜜丸D.糊丸E.蠟丸下列關(guān)于滴丸敘述錯(cuò)誤的是A.由滴制法制成的一種球狀固體制劑B?難溶性藥物以微細(xì)晶體存在于基質(zhì)中基質(zhì)有水溶性和脂溶性之分生物利用度高但劑量不準(zhǔn)確量大的液體藥物可形成固態(tài)乳劑存在于基質(zhì)中滴丸制備中固體藥物在基質(zhì)中的狀態(tài)為A.藥物與基質(zhì)形成絡(luò)合物B.形成固態(tài)凝膠C.形成固態(tài)乳劑形成固體溶液E.形成微囊下列哪項(xiàng)不是影響滴丸圓整度的因素A.藥物的重量B.液滴的大小C.冷卻劑的溫度液滴與冷凝液的密度差E.液滴與冷卻劑的親和力下列哪一項(xiàng)對(duì)滴丸圓整度無(wú)影響A.滴丸單粒重量B.滴管的長(zhǎng)短C.液滴與冷卻液的密度差D.液滴與冷卻劑的親和力E.冷卻方式下列物質(zhì)一般不作為滴丸冷凝液的是A.液體石蠟B.二甲基硅油C.聚乙二醇D.乙醇E.水以水溶性強(qiáng)的基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用下列哪一種冷卻劑A.水B.乙醇C.液體石蠟與乙醇的混合物D.煤油與乙醇的混合物E.甲基硅油下列滴丸冷卻劑具備的條件不包括A.不與主藥發(fā)生作用B.對(duì)人體無(wú)害、不影響療效有適宜的粘度D.脂溶性強(qiáng)E.有適宜的相對(duì)密度【B型題】[31?34]水B.藥汁C.蜜水D.醋E.酒粘性較強(qiáng)的藥粉泛丸宜選用32.粘性適中，無(wú)特殊要求的藥粉泛丸宜用入肝經(jīng)消癖止痛的處方泛丸宜用含有纖維性藥材、新鮮藥材的處方泛丸宜制成[35?38]泛制丸B.塑制丸C.滴制丸D.濃縮丸壓制丸藥物細(xì)粉以適宜液體為粘合劑泛制成的小球形制劑藥物提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴人不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝成的制劑藥物細(xì)粉以適宜粘合劑混合制成的丸塊，經(jīng)制丸機(jī)制成的丸劑藥材或部分藥材提取的浸膏，與適宜輔料或藥物細(xì)粉，以水，蜂蜜或蜜水為賦形劑制成的丸劑[39?42]水丸B.蜜丸C.滴丸D.糊丸E.蠟丸一般不含其他附加劑，實(shí)際含藥量較高的劑型為溶散遲緩，可延緩藥效的劑型為療效迅速，生物利用度高的劑型為42.體內(nèi)不溶散，僅緩緩釋放藥物的劑型為[43?46]A.嫩蜜，溫蜜和藥B.中蜜，溫蜜和藥C.中蜜，熱蜜和藥老蜜，溫蜜和藥E.老蜜，熱蜜和藥處方中含較多粉性藥材，粘性適中的藥材，制蜜丸時(shí)宜用處方中樹(shù)脂類、膠類藥材所占比例較大，制蜜丸時(shí)宜用處方中礦物藥、纖維性強(qiáng)的藥物含量較大，制蜜丸時(shí)宜用處方中藥粉粘性適中，但含有芳香揮發(fā)性藥物，制蜜丸時(shí)宜用[47?50]A.9.0%B.10.0%C.12.0%D.15.0%E.16.0%現(xiàn)行藥典中規(guī)定大蜜丸含水量不得超過(guò)現(xiàn)行藥典中規(guī)定濃縮蜜丸含水量不得超過(guò)現(xiàn)行藥典中規(guī)定，水丸含水量不得超過(guò)現(xiàn)行藥典規(guī)定濃縮水蜜丸含水量不得超過(guò)[51?54]A.泛制法B.塑制法C.泛制法或塑制法D.滴制法用蜂蠟塑制法制備滴丸可用制備水丸可用制備大蜜丸可用制備糊丸可用[55?58]A-嫩蜜B-中蜜。.老蜜。.蜂蜜E.煉制蜜在煉制過(guò)程中出現(xiàn)魚(yú)眼泡可判斷為兩指分開(kāi)指間拉出長(zhǎng)白絲可判斷為可用于富含纖維及質(zhì)地疏松的藥粉制丸可殺死微生物，破壞酶【X型題】丸劑的特點(diǎn)是溶散、釋放藥物緩慢多用于治療慢性疾病多用于病后調(diào)和氣血為重要的傳統(tǒng)中藥劑型品易達(dá)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)丸劑按制備方法可分為A.泛制丸B.塑制丸C-蜜丸D.糊丸E.滴制丸水丸的特點(diǎn)是丸粒體積小便于吞服易溶散顯效快生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)單分層泛制可掩蓋藥物的不良?xì)馕端璩Ｓ玫馁x形劑有A.水B.藥汁C.糖漿D.醋E.酒制備水丸時(shí)用酒的目的是降低泛制操作時(shí)藥物的粘性良好的有機(jī)溶劑有助于一些成分溶出引藥上行增強(qiáng)活血散癖作用制成的丸劑易于干燥有助于成品的衛(wèi)生達(dá)標(biāo)制備水丸時(shí)常需制成藥汁的藥物有A.含淀粉量多的藥物B.纖維性強(qiáng)的藥物C.樹(shù)脂類藥物乳汁膽汁等E.鮮藥材水丸起模應(yīng)注意的是起模用粉應(yīng)選用粘性適宜的藥粉起模常用乙醇作為潤(rùn)濕劑起模是將藥粉制成0.5?1mm大小的丸粒D?起模常用水作為潤(rùn)濕劑起模用粉量應(yīng)根據(jù)藥粉的性質(zhì)和丸粒的規(guī)格決定水丸成型操作中應(yīng)注意的是加水量以丸粒表面潤(rùn)濕而不粘連為度加粉量以能被潤(rùn)濕的丸粒完全吸附為宜除在泛制過(guò)程中及時(shí)篩選外，在丸粒干燥后必需進(jìn)一步選丸處方中若含芳香揮發(fā)性或刺激性較大的藥粉，最好泛于丸粒中層含朱砂、硫黃等藥物的丸劑不能用銅制鍋泛丸制備蜜丸時(shí)煉蜜的目的為A.除去雜質(zhì)B.破壞酶類C.殺死微生物適當(dāng)減少水分E.增加粘合力含下列成分的藥物制蜜丸時(shí)，哪些需選擇嫩蜜A.富含纖維B.富含淀粉C.富含糖類D.富含脂肪富含粘液質(zhì)下列藥物含量較多時(shí)，制蜜丸不應(yīng)選擇熱蜜和藥的是A.淡竹葉B-石決明C.乳香D.阿膠E.冰片下列關(guān)于蜜丸制備的敘述正確的是A?藥材粉碎成細(xì)粉，應(yīng)過(guò)六號(hào)篩B?機(jī)制、手工制蜜丸常用潤(rùn)滑劑均為藥用乙醇。蜜與藥粉比例為1:1?1:1.5D.夏季用蜜量多，冬季用蜜量少E-蜜丸不經(jīng)干燥即可包裝含毒劇藥或刺激性藥物宜制成A.水丸B.濃縮丸C.糊丸D.蠟丸E.滴丸制備蜜丸用蜂蜜的質(zhì)量規(guī)定主要為半透明、帶光澤、濃稠的液體氣芳香、味極甜相對(duì)密度不得低于1.349(25。0含還原糖不得低于64%進(jìn)行酸度的檢查下列丸劑中，可采用泛制法制備的是A.水丸B-水蜜丸C.糊丸D.蠟丸E.微丸除另有規(guī)定外，下列丸劑的含水量正確的是A.水丸不得超過(guò)12.0%B-水蜜丸不得超過(guò)12.0%小蜜丸不得超過(guò)15.0%濃縮水丸不得超過(guò)9.0%蠟丸不得超過(guò)9.0%滴丸的特點(diǎn)有A.生物利用度高B.劑量準(zhǔn)確C.自動(dòng)化程度高D.藥物在基質(zhì)中不易分散E.生產(chǎn)周期短滴丸制備過(guò)程中影響滴丸圓整度的因素有A.液滴大小液滴與冷卻液的密度差異大小液滴與冷卻液之間的親和力是否采用梯度冷卻滴管與液滴之間的距離下列關(guān)于滴丸基質(zhì)的陳述，正確的是與主藥不相混溶與主藥不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)不影響主藥的含量側(cè)定對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng)熔化與凝固溫度均較低對(duì)滴丸冷卻劑的要求有熔點(diǎn)較低或加熱60?1P能熔化成液體不溶解主藥與基質(zhì)有適當(dāng)?shù)恼扯炔慌c主藥與基質(zhì)反應(yīng)液滴相對(duì)密度差越大越好脂溶性基質(zhì)的滴丸選用的冷卻劑為A.液體石蠟B.水C.不同濃度乙醇液體石蠟與煤油的混合物E.植物油常用的水丸蓋面方法有A.干粉蓋面B.粗粉蓋面C.淀粉蓋面D.清水蓋面清漿蓋面二、名詞解釋水丸蜜丸滴丸濃縮丸微丸糊丸蠟丸三、填空題冠心蘇合滴丸所采用的基質(zhì)是聚乙二醇微丸是指直徑小于的各類丸劑。丸劑的制備方法有泛制法、塑制法和滴制法。婦科通經(jīng)丸中含有巴豆，為防止中毒反應(yīng)，故制成蠟丸。滴丸基質(zhì)分水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)。水溶性基質(zhì)應(yīng)選擇油類冷凝液。四、是非題制備水丸的關(guān)鍵操作是蓋面加大成型，使丸粒表面光滑。檢丸器的主要原理是利用丸粒的大小不同，使合格與畸形的丸粒分開(kāi)。重量3g的蜜丸比9g的蜜丸小，故前者稱之為小蜜丸。影響滴丸重量的主要因素是滴管的半徑。耳用滴丸可起到長(zhǎng)效的作用制備蠟丸時(shí)主要是利用蜂蠟本身的粘性而制丸。蠟丸是緩釋制劑的一種。五、簡(jiǎn)答題如何根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)選用不同的煉蜜？丸劑包衣的目的是什么？為什么滴丸與微丸是目前丸劑新藥開(kāi)發(fā)中首選的劑型？六、論述題水丸及蜜丸的工藝流程及其操作關(guān)鍵。參考答案一、選擇題【A型題】1.C2.E3.D4.C5.A6.D7.C8.B9.B10.C11.D12.A13.D14.B15.C16.C17.E18.C19.E20.A21.B22.C23.E24.D25.D26.A27.B28.C29.E30.D【B型題】31.E32.A33.D34.B35.A36.C37.B38.D39.A40.D41.C42.E43.C44.A45.E46.B47.D48.D49.A50.C51.D52.A53.B54.C55.B56.C57.C58.E【X型題】59.ABCD60.ABE61.ABDE62.ABDE63.ABCDE64.BCDE65.ACDE66.ABCDE67.ABCDE68.BCDE69.CDE70.AC71.CD72.ABCDE73.CE74.CBD75.ABCD76.ABCDE77.BCDE78.BCD79.BC80.ADE二、名詞解釋水丸(水泛丸)系指藥材細(xì)粉以水(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等)為粘合劑制成的丸劑。蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。滴丸系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝而制成的丸劑。濃縮丸系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥材細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜜水為粘合劑制成的丸劑。微丸系指直徑小于2.5mm的各類丸劑。糊丸系指藥材細(xì)粉用米糊或面糊等為粘合劑制成的丸劑。蠟丸系指藥材細(xì)粉用蜂蠟為粘合劑制成的丸劑。三、填空題聚乙二醇2.2.5mm滴制法蠟油類四、是非題X2.x3.X4./5./6.X7./五、簡(jiǎn)答題根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)選用煉蜜的原則：處方中的藥材粘性較強(qiáng)時(shí)，應(yīng)選用嫩蜜，如含油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織較多的藥材。處方中的藥材粘性適中時(shí)，應(yīng)選用中蜜。多數(shù)藥材如此。處方中的藥材粘性較差時(shí)，應(yīng)選用老蜜，如含礦物質(zhì)或纖維質(zhì)較多的藥材。丸劑包衣的目的有：①增加藥物的穩(wěn)定性；②減少藥物的刺激性；③控制丸劑的崩解度；④改變外觀，便于識(shí)別。微丸與滴丸是丸劑新藥開(kāi)發(fā)中首選劑型的原因是：微丸與滴丸，皆具有快速釋放藥物、生物利用度高的特點(diǎn)。因此，是目前丸劑新藥開(kāi)發(fā)中首選的2種劑型。六、論述題水丸及蜜丸的工藝流程及其操作關(guān)鍵：水丸工藝流程：原料的準(zhǔn)備T起模T成型T蓋面T于燥T選丸T質(zhì)量檢查T包裝。操作關(guān)鍵：水丸用泛制法制備，模子的形狀直接影響成品的圓整度，模子的粒度差異和數(shù)目亦影響成型過(guò)程中篩選的次數(shù)、丸粒規(guī)格及藥物含量的均勻度。蜜丸工藝流程：物料準(zhǔn)備T制丸塊T制丸條T分粒T搓圓T干燥T整丸T質(zhì)檢T包裝。操作關(guān)鍵：蜜丸用塑制法制丸塊，丸塊軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和丸粒貯存中是否變形。(顏學(xué)偉)第十四章片劑習(xí)題一、選擇題【A型題】片劑生產(chǎn)中制顆粒目的是減少片重差異B?避免復(fù)方制劑中各成分間的配伍變化避免片劑硬度不合格D.改善藥物崩解E.改善藥物溶出片劑輔料中常用的崩解劑有A.低取代羥丙基纖維素B.乙基纖維素。滑石粉硬脂酸鎂E.淀粉漿下列物質(zhì)中屬粘合劑的有A.氯仿B.水C.乙醇D.膠漿E.有色糖漿按崩解時(shí)限檢查法檢查，普通片劑應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解A.60minB.40minC.30minD.15minE.10min按崩解時(shí)限檢查法，薄膜衣片應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解A.20minB.30minC.50minD.60minE.70min按崩解時(shí)限檢查法，浸膏片應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解A.30minB.60minC.120minD.90minE.80min片劑輔料中，既能作填充劑，又能作粘合劑及崩解劑的是A.淀粉B.淀粉漿C.糖粉D.微晶纖維素E.乙醇下列關(guān)于造成片劑崩解遲緩的原因敘述，哪點(diǎn)不正確？A-粘合劑用量過(guò)多日.粘合劑選用不當(dāng)疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多D.崩解劑加入方法不當(dāng)崩解劑選用不當(dāng)不宜用粉末直接壓片的藥材是A.貴重藥材B.含毒性成分藥材C.含揮發(fā)性成分較多藥材含淀粉較多的藥材E.含纖維較多的藥材片劑包衣目的不正確性的是A.增加藥物穩(wěn)定性B.改善片劑外觀C.掩蓋藥物不良臭味D.減少服藥次數(shù)E.便于識(shí)別片劑包糖衣的工序中，不加糖漿或膠漿的是A.隔離層B.粉衣層C.糖衣層D.有色糖衣層打光在片劑中，乳糖可作為下列哪類輔料A.潤(rùn)滑劑B-粘合劑C.稀釋劑D.干燥粘合劑崩解劑單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥片硬度時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)A.下壓力盤的高度B.上壓力盤的位置C.上沖下降的位置D.下沖上升的位置E.上下沖同時(shí)調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥片片重時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)A.下壓力盤的高度B.上壓力盤的位置C.上沖下降的位置D.下沖下降的位置E.上下沖同時(shí)調(diào)節(jié)濕法制粒壓片時(shí)，潤(rùn)滑劑加入的時(shí)間是A.藥物粉碎時(shí)B.加粘合劑或潤(rùn)濕劑時(shí)C.顆粒整粒時(shí)顆粒干燥時(shí)E?制顆粒時(shí)含有大量揮發(fā)油藥物片劑制備，應(yīng)選用的吸收劑是A.碳酸鈣B.糖粉C.微晶纖維素D.淀粉E.糊精用羧甲基淀粉鈉作片劑的崩解劑，其作用機(jī)制主要是A.潤(rùn)濕作用B.膨脹作用C.溶解作用D.毛細(xì)管作用產(chǎn)氣作用泡騰崩解劑作用原理是A.潤(rùn)濕作用B.膨脹作用C.溶解作用D.毛細(xì)管作用E.產(chǎn)氣作用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉作崩解劑的作用原理是A.潤(rùn)濕作用B.膨脹作用C.溶解作用D.毛細(xì)管作用E.產(chǎn)氣作用屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是A.水B.乙醇C.聚乙二醇D.淀粉￡.滑石粉屬于疏水性潤(rùn)滑劑的是A.水B.乙醇C.聚乙二醇D.淀粉￡.滑石粉22.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是A.水B.乙醇C.十二烷基硫酸鎂E.硬脂酸鎂可用作片劑腸溶衣物料的是A.淀粉B.乙醇C.羧甲基纖維素鈉E.丙烯酸樹(shù)脂III號(hào)銀翹解毒片屬于A.提純片B.全粉末片C.全浸膏片E-以上均非淫羊藿片（心、神寧片）屬于A.提純片B.全粉末片C.全浸膏片E-以上均非【B型題】[26?30]A.吸收劑B.助流劑C.崩解劑D.表面活性劑在片劑生產(chǎn)中作碳酸氫鈉與酒石酸在片劑生產(chǎn)中作淀粉漿在片劑生產(chǎn)中作淀粉在片劑生產(chǎn)中作滑石粉在片劑生產(chǎn)中作[31?35]A.包衣片B.提純片C.全粉末片E.全浸膏片淫羊藿片蒲公英片鹽酸黃連素片顱通定片蒲公英薄膜片[36?40]A.打光B.糖衣層C.有色糖衣層D.淀粉D.丙烯酸樹(shù)脂IV號(hào)D.半浸膏片D.半浸膏片潤(rùn)濕劑E-粘合劑D.半浸膏片D.粉衣層E.隔離層含有引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑需包使片劑表面堅(jiān)實(shí)光亮，且有防潮作用川蠟在糖衣片中用于不包隔離層的可直接包包此層的目的是使片劑美觀，便于識(shí)別。[41?45]A.通過(guò)改善顆粒的潤(rùn)濕性，促進(jìn)崩解B.酶解作用C.產(chǎn)氣作用D.膨脹作用E.毛細(xì)管作用干燥淀粉在片劑中的崩解作用主要是碳酸氫鈉與枸櫞酸羧甲基淀粉鈉表面活性劑低取代羥丙基纖維素【X型題】片劑包衣的目的是A.改善外觀B.控制溶散C.掩蓋不良嗅味D.提高穩(wěn)定性E.利于識(shí)別造成片劑裂片的因素有A.壓片時(shí)車速過(guò)快B.藥物失去過(guò)多結(jié)晶水C.制粒時(shí)加粘合劑過(guò)多D.細(xì)粉過(guò)多E.顆粒中油脂類成分過(guò)多片劑崩解劑包括A.交聯(lián)羧甲基淀粉鈉B.泡騰崩解劑C.表面活性劑D?羧甲基淀粉鈉E.干燥淀粉常用的助流劑有A.淀粉B.硬脂酸鎂C.滑石粉D.液狀石蠟E.微粉硅膠片劑包衣的種類有A.半腸溶衣B.腸溶衣C.糖衣D.薄膜衣E.半薄膜衣糖衣片的包衣方法有A.懸浮包衣法B.鍋包衣法C.沸騰包衣法D.壓制包衣法E.滾轉(zhuǎn)包衣法需進(jìn)行溶出度檢查的片劑是A.服控釋藥物B.服緩釋藥物C.劑量小，藥效強(qiáng)的藥物D?難溶性藥物E.副作用大的藥物藥典規(guī)定需進(jìn)行溶出度測(cè)定的藥物包括所有藥物含有在消化液中難溶的藥物與其它成分容易相互作用的藥物在久貯后易變?yōu)殡y溶性的藥物劑量小，藥效強(qiáng)，副作用大的藥物中藥或化學(xué)藥物制劑，每克不得檢出的細(xì)菌是A.霉菌B.雜菌C.活螨及螨卵D.致病菌E.大腸桿菌包衣片衣膜物理性質(zhì)評(píng)價(jià)包括A.殘存溶劑檢查B.沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)C.被覆強(qiáng)度的測(cè)定D.耐溫耐水試驗(yàn)E.外觀檢查二、名詞解釋中藥片劑溶出度崩解劑潤(rùn)滑劑潤(rùn)濕劑粘合劑糖衣片腸溶衣片薄膜衣全浸膏片全粉末片12.半浸膏片提純片微囊片.崩解時(shí)限.粘沖.裂片粉末直接壓片流化床制粒泡罩式包裝三、填空題中藥片劑按原料特性分下列四種類型提純片全浸膏片半浸膏片全粉末片。片劑常用填充劑有淀粉糊精乳糖糖粉硫酸鈣微晶纖維素其它常用的潤(rùn)濕劑與粘合劑有蒸餾水乙醇淀粉漿糖粉膠漿糊精纖維素及其衍生物常用崩解劑有干燥淀粉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉羧甲基淀粉鈉低取代羥丙基纖維素泡騰崩解劑表面活性劑常用的水溶性潤(rùn)滑劑有聚乙二醇十二烷基硫酸鎂。常用的疏水性潤(rùn)滑劑有硬脂酸鎂滑石粉氫化植物油；助流劑有微粉硅膠、氫氧化鋁凝膠。包衣鍋一般與水平成，一般大小的鍋常用轉(zhuǎn)速為每分鐘轉(zhuǎn)；包衣鍋的鼓風(fēng)裝置有兩種，一種吹，另一種吹；包衣鍋還可用于制備丸劑。用包衣機(jī)包糖衣的步驟一般包括。糖漿的濃度一般為65%?75%(g/g)。對(duì)于酸性水溶性引濕性等類藥物，包衣時(shí)應(yīng)先包隔離層。服片劑主要分為普通壓制片多層片包衣片泡騰片咀嚼片分散片長(zhǎng)效片腔用片劑主要包括含片舌下片腔貼片。12.片劑輔料一般包括稀釋劑與吸收劑；潤(rùn)濕劑與粘合劑崩解劑潤(rùn)滑劑。常用的崩解劑有。對(duì)某些對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物藥物，宜選用干法制粒壓片，主要包括粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片干法制粒壓片O四、是非題腸溶衣片要求在37P人工胃液中1小時(shí)內(nèi)崩解或溶解。蟲(chóng)膠俗稱洋干漆，是腸溶衣料。包糖衣層時(shí)的干燥溫度應(yīng)在60^以下。目前常用的著色劑有水溶性、水不溶性和色淀三類。包糖衣時(shí)最常用的打光劑是四川米心蠟。生產(chǎn)片劑制顆粒時(shí)，對(duì)于劑量小的貴重藥，可將中藥全部粉碎制粒。氯化鉀控釋片屬長(zhǎng)效片?；凼亲畛Ｓ玫南♂寗?，也可作為吸收劑和崩解劑。片劑處方中含有的熟地、大棗，可直接粉碎成細(xì)粉以制備軟材。制備顆粒時(shí)，可用12?20目篩網(wǎng)整粒。五、簡(jiǎn)答題制備維生素B片，每片應(yīng)含應(yīng)生素B0.01g，但應(yīng)應(yīng)定干應(yīng)粒中含應(yīng)生素B應(yīng)13.36%，應(yīng)每片的片重應(yīng)多少？簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝流程。簡(jiǎn)述松片產(chǎn)生原因及防止方法。六、論述應(yīng)填充應(yīng)、崩解應(yīng)、應(yīng)滑應(yīng)在片應(yīng)生應(yīng)中起什么作用？哪些情況下片劑需要包衣?有哪幾種包衣方法？詳述滾轉(zhuǎn)包衣法包衣的工藝過(guò)程。參考答案一、選擇題【A型題】1.A2.A3.D4.C5.D6.B7.A8.C9.E10.D11.E12.C13.C14.D15.C16.A17.B18.E19.B20.C21.E22.C23.E24.D25.C【B型題】26.C27.C28.E29.A30.B31.E32.D33.B34.C35.A36.E37.B38.A39.D40.C41.E42.C43.D44.A45.D【A型題】46.ABCDE47.ABDE48.ABCDE49.CE50.BCDE51.BDE52.ABCDE53.BCDE54.CDE55.ABCDE二、名詞解釋中藥片劑是指藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型。溶出度是指藥物在規(guī)定的介質(zhì)中從片劑或膠囊中溶出的速度和程度。崩解劑指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。潤(rùn)滑劑是指壓片時(shí)為了能順利加料和出片，減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與?？妆谥g磨擦力，并使片劑表面光滑美觀，在干燥的顆粒中加入而后壓片的物質(zhì)。潤(rùn)濕劑是指本身無(wú)粘性，但可潤(rùn)濕藥粉，啟發(fā)藥物自身粘性的液體物質(zhì)。粘合劑是指本身具有粘性，能使藥物粘結(jié)成顆粒而便于壓片的賦形劑。糖衣是指以蔗糖為主要包衣材料的包衣。腸溶衣片是指在37^人工胃液中2小時(shí)以內(nèi)不崩解或溶解，洗凈后在人工腸液中一小時(shí)以內(nèi)崩解或溶解，并釋放出藥物的包衣片。薄膜衣是指在片心之外包上一層比較穩(wěn)定的聚合物衣料，由于膜層較薄，故稱薄膜衣。全浸膏片是指藥材加適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄌ崛≈频媒?，以全量浸膏制成的片劑。全粉末片是指處方中全部藥材粉碎成?xì)粉作為原料，加適宜的輔料制成的片劑。半浸膏片指部分藥材細(xì)粉加稠浸膏混合制成的片劑。提純片是指處方中藥材經(jīng)過(guò)提取，得到單體或有效部位，以此提純物細(xì)粉作為原料，加適宜的輔料制成的片劑。微囊片是指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑。崩解時(shí)限是指片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需時(shí)間。粘沖是指壓片時(shí)，沖頭和模圈上粘有細(xì)粉，使片劑表面不光、或有凹痕，沖頭上刻有文字或模線者尤易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。裂片是指片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，表面出現(xiàn)裂縫或脫落的現(xiàn)象。粉末直接壓片是指藥物細(xì)粉與適宜輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。流化床包衣法是將片心置于流化床中，鼓風(fēng)，借急速上升的熱空氣流使片劑懸浮于空氣中，上下翻動(dòng)使成良好沸騰狀態(tài)，另將包衣液噴入流化室并霧化，使片劑的表面粘附一層包衣液，繼續(xù)通熱氣流使其干燥，如法包若干層，直至達(dá)到規(guī)定要求。泡罩式包裝是用無(wú)毒鋁泊和無(wú)毒聚氯乙烯硬片，在平板泡罩式或吸泡式包裝機(jī)上，經(jīng)熱壓形成的泡罩式包裝，鋁泊為背層材料，背面上可印藥名等說(shuō)明，聚氯乙烯為泡罩，透明、堅(jiān)硬、美觀、貴重。三、填空題1.提純片全浸膏片 半浸膏片 全粉末片2.淀粉糊精乳糖 糖粉 1.提純片全浸膏片 半浸膏片 全粉末片2.淀粉糊精乳糖 糖粉 硫酸鈣微晶纖維素其它3.蒸餾水乙醇 淀粉漿 糖粉膠漿糊精纖維素及其衍生物4.干燥淀粉 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 羧甲基淀粉鈉低取代羥丙基纖維素泡騰崩解劑 表面活性劑聚乙二醇泡騰崩解劑 表面活性劑聚乙二醇 十二烷基硫酸鎂膠30?40。角 20?40轉(zhuǎn)/min隔離層粉衣層 糖衣層65%?75%(g/g)酸性水溶性引濕性普通壓制片 多層片包衣片含片舌下片 腔貼片稀釋劑與吸收劑；潤(rùn)濕劑與粘合劑干燥淀粉 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉硬脂酸鎂 滑石粉 氫化植物油 微粉硅冷風(fēng) 熱風(fēng)泛制法有色糖衣層 打光泡騰片 咀嚼片 分散片 長(zhǎng)效片崩解劑 潤(rùn)滑劑羧甲基淀粉鈉低取代羥丙基纖維素泡騰崩解劑表面活性劑某些對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物粉末直接壓片結(jié)晶直接壓片干法制粒壓片四、是非題X2./3.X4./5./6./7./8.X9.x10./五、簡(jiǎn)答題0.075g對(duì)于不能直接壓片，且遇濕熱不起變化的藥物，一般采用濕法制顆粒壓片，其制備工藝流程如下：工混合二制軟材一

或粘合劑「全部粉末工混合二制軟材一

或粘合劑1中藥材潔凈、炮制，1中藥材粉碎、提取全浸膏提純物制顆粒f干燥檢驗(yàn)」整粒潤(rùn)濕劑(朋解劑)壓片一?(包衣)質(zhì)量檢驗(yàn)一?包裝松片主要是硬度不符合要求，在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中出現(xiàn)破碎或被磨損等，其原因及防止方法為：顆粒中含水量不足，完全干燥的顆粒有較大的彈性變形，所壓成的片劑硬度較差。過(guò)多的水分也會(huì)降低硬度，每一種顆粒應(yīng)控制最適當(dāng)含水量。片劑原料中細(xì)粉比例過(guò)大、纖維過(guò)多、含動(dòng)物角質(zhì)類、皮類過(guò)多，缺乏粘性又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；原料含礦石類藥量較多，粘性差；顆粒質(zhì)地疏松，流動(dòng)性差，常使顆粒填入?？琢坎蛔愣a(chǎn)生松片。制片時(shí)可將原料粉碎并過(guò)六號(hào)篩，再選用粘性較強(qiáng)的粘合劑如明膠、糖漿等制粒。原料中含較多的油類有效成分如揮發(fā)油、脂肪油等，減弱了顆粒間的粘合力，易引起松片，可加適當(dāng)吸收劑，也可采用微囊化或制成包合物等。制粒中乙醇濃度過(guò)高；或潤(rùn)滑劑和粘合劑不適，顆粒質(zhì)松粉多；或熬制浸膏時(shí)溫度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；或浸膏粉碎不細(xì)，表面積小，粘性小等?？墒狗哿?、稠膏與粘合劑趁熱均勻混合，以增加軟材及顆粒粘性，提高硬度。沖頭不符合規(guī)格。沖頭長(zhǎng)短不齊，片劑受壓力不均；下沖使用日久，不能靈活下降。應(yīng)調(diào)換沖頭。六、論述題1.(1)填充劑：稀釋劑與吸收劑又稱填充劑，其主要用途是增加片劑的重量和體積。為了應(yīng)用和生產(chǎn)的方便，片劑的直徑一般不小于6，片重一般多在1以上，所以當(dāng)藥物的劑量小于1時(shí)，制片困難。另外，當(dāng)中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時(shí)，均需加稀釋劑以便于壓片。若原料藥中含有較多揮發(fā)