中藥藥劑學外用膏劑詳解演示文稿

中藥藥劑學外用膏劑詳解演示文稿當前第1頁\共有116頁\編于星期三\18點（優(yōu)選）中藥藥劑學外用膏劑當前第2頁\共有116頁\編于星期三\18點第十六章外用膏劑當前第3頁\共有116頁\編于星期三\18點【大綱要求】１、掌握軟膏劑、黑膏藥的常用基質與制備方法。２、熟悉外用膏劑的透皮吸收機理，軟膏劑、黑膏藥的概念、特點及質量要求。３、了解其它外用膏劑（白膏藥、橡膠膏劑、涂膜劑等）的概念、特點、制法與應用。當前第4頁\共有116頁\編于星期三\18點第一節(jié)概述當前第5頁\共有116頁\編于星期三\18點膏劑有哪些？益母草膏、念慈庵川貝枇杷膏、麝香狗皮膏美容膏、減肥膏、潤膚膏、去眼袋膏當前第6頁\共有116頁\編于星期三\18點內(nèi)服膏劑有哪些？流浸膏浸膏：稠浸膏干浸膏浸膏粉煎膏膏滋當前第7頁\共有116頁\編于星期三\18點外用膏劑有哪些？油脂性基質軟膏：油膏軟膏乳劑型基質軟膏：乳膏水溶性基質軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑

鉛硬膏:黑膏藥白膏藥（高級脂肪酸鹽基質）硬膏橡膠硬膏（橡膠基質）貼膏劑巴布膏（親水性材料基質）貼劑（高分子材料基質）當前第8頁\共有116頁\編于星期三\18點什么叫做外用膏劑？外用膏劑系指采用適宜的基質將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。外用膏劑的用途？外用：皮膚、粘膜、創(chuàng)面等。“一以治表；一以治里”。當前第9頁\共有116頁\編于星期三\18點外用膏劑特點1、攜帶、使用方便。2、安全，隨時可停止給藥。3、給藥均勻、持久。缺點：能透皮吸收的藥物較少，應用受限。作用與用途：（１）局部保護、治療作用（２）全身治療作用當前第10頁\共有116頁\編于星期三\18點皮膚的構造表皮真皮皮下組織

pH值一般在5～6之間，“酸罩”（acidmantie）：兩性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌物中的脂肪酸而呈現(xiàn)酸性當前第11頁\共有116頁\編于星期三\18點皮膚的構造示意圖當前第12頁\共有116頁\編于星期三\18點角質層stratumcorneumstratumgranulosum當前第13頁\共有116頁\編于星期三\18點透皮吸收機理藥物皮膚血液循環(huán)表皮真皮皮下組織釋放穿透吸收完整的表皮、角質層細胞間隙、毛囊、皮脂腺及汗腺皮膚的構造透皮吸收途徑當前第14頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第15頁\共有116頁\編于星期三\18點影響透皮吸收的因素達到穩(wěn)定時的藥物透皮速率藥物皮膚/基質分配系數(shù)基質中的藥物濃度藥物在皮膚屏障中的擴散系數(shù)給藥面積有效屏障厚度當前第16頁\共有116頁\編于星期三\18點影響透皮吸收的因素皮膚：部位、健康狀況、溫濕度藥劑：藥物、基質、附加劑其他：性別、年齡當前第17頁\共有116頁\編于星期三\18點（一）皮膚的條件

選擇角質層薄，施藥方便的皮膚部位，對全身作用的透皮吸收制劑的有效性尤為重要。通透性：足底＜手心＜手臂內(nèi)側＜腳背＜頭皮＜腹股溝＜腋窩＜耳廓后部破損程度溫度濕度（水合作用）清潔度當前第18頁\共有116頁\編于星期三\18點水合作用(Hydration)

含義：角蛋白或降解產(chǎn)物與水結合的作用意義：增大皮膚孔徑，降低皮膚屏障對藥物擴散的阻力，因此，皮膚角質層的水合能增加藥物吸收。當前第19頁\共有116頁\編于星期三\18點（二）藥物的性質溶解性、油/水分配系數(shù)：油、水中都難溶的藥物很難透皮吸收；藥物在油、水中均有一定溶解性的藥物易穿透。分子量：越小，有利吸收藥物濃度并不是所有的外用膏劑都需要透皮吸收。大多只需起局部治療作用。當前第20頁\共有116頁\編于星期三\18點（三）基質組成與性質

1、基質類型：有利于穿透與吸收的順序水包油型（o/w）＞油包水型＞動物油脂＞植物油＞烴類基質＞水溶性基質水溶性基質中藥物釋放快，但很難透皮吸收

2、藥物在基質中的分散狀態(tài)：溶解、混懸3、基質的ＰＨ值：影響藥物解離當前第21頁\共有116頁\編于星期三\18點（四）附加劑表面活性劑：助分散、穿透、吸收滲透促進劑：氮酮（月桂氮酮）：對親水性藥物促滲好二甲基亞砜：促進水合，利于穿透中藥揮發(fā)油：薄荷油、桉葉油、松節(jié)油等當前第22頁\共有116頁\編于星期三\18點（五）其它因素應用面積應用次數(shù)及接觸時間年齡性別氣溫、相對濕度、以及摩擦、脫脂、發(fā)皰、離子透入應用等均有利于藥物的透皮吸收。當前第23頁\共有116頁\編于星期三\18點第二節(jié)軟膏劑(ointments)當前第24頁\共有116頁\編于星期三\18點一、概述概念：系指藥材粉末或藥材提取物與適宜基質制成具有適當稠度的膏狀外用劑型。油脂性基質軟膏：油膏乳劑型基質軟膏：乳膏水溶性基質軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑軟膏劑當前第25頁\共有116頁\編于星期三\18點軟膏劑特點基本要求（制劑通則）均勻、細膩、具適當粘稠性，涂于皮膚上應無不良刺激且不融化。多用于慢性皮膚病，禁用于急性損害部位。當前第26頁\共有116頁\編于星期三\18點軟膏劑的組成活性成分藥物基質(bases)附加劑：抗氧劑、防腐劑、助溶劑、增稠劑、皮膚滲透促進劑等當前第27頁\共有116頁\編于星期三\18點二、基質基質的選擇原則：醫(yī)療用途：表面局部作用，全身作用皮膚患處的生理病理狀況：有無滲出及量當前第28頁\共有116頁\編于星期三\18點軟膏基質種類油脂性基質乳劑型基質油脂類類脂類烴類硅酮類水包油型（O/W）油包水型（W/O）軟膏基質水溶性基質甘油明膠淀粉甘油纖維素衍生物類聚乙二醇類（PEG）當前第29頁\共有116頁\編于星期三\18點(一)油脂性基質

(1)特點潤滑、無刺激性；保護及軟化作用比其他基質強；能防止水分蒸發(fā)，促進皮膚水合作用；能與較多的藥物配合。油膩性及疏水性大，不易與水性液體混合，也不易用水洗除，對藥物的釋放、穿透作用較差。當前第30頁\共有116頁\編于星期三\18點油脂性基質種類動物油①油脂類植物油:單軟膏氫化植物油羊毛脂②類脂類蜂蠟、蟲蠟、鯨蠟凡士林③烴類石蠟液狀石蠟④硅酮類(硅油)高級脂肪酸甘油酯高級脂肪酸高級醇酯碳氫化合物有機硅氧化物的聚合物當前第31頁\共有116頁\編于星期三\18點油脂類高級脂肪酸甘油酯及其混合物。在貯存中易受溫度、光線、氧氣等影響引起分解、氧化和酸敗。（1）動物油：豚脂、羊脂、牛脂。易酸敗。（2）植物油：麻油、花生油。常與蜂蠟加熱熔合成單軟膏。（3）氫化植物油：完全氫化的植物油呈蠟狀，不易酸敗，熔點較高。不完全氫化的植物油呈半固體狀，較植物油穩(wěn)定，仍能被氧化而酸敗。當前第32頁\共有116頁\編于星期三\18點類脂類淡黃色粘稠半固體，溶于油有較強的吸水性，可吸收本身重量150%左右的水，而形成W/O型乳劑。高級脂肪酸與高級醇的酯類（1）羊毛脂(woolfat)：屬蠟類，熔點與豚脂相同；含膽甾醇有較大的吸水性。組成與皮脂分泌物頗相似，藥物滲透性較好。常與凡士林合用。當前第33頁\共有116頁\編于星期三\18點類脂類（2）蜂蠟(beeswax)

（黃蠟、白蠟）棕櫚酸蜂蠟醇酯，含少量的游離高級醇而有乳化作用?？勺鳛檩o助乳化劑。用于調節(jié)基質的稠度。（3）蟲白蠟：可用作調節(jié)軟膏的熔點，亦可作為W/0型乳劑軟膏基質的組成成分。（4）鯨蠟(spermaceti)：主要用于調節(jié)基質的稠度。當前第34頁\共有116頁\編于星期三\18點烴類（2）固體石蠟(paraffin)

：用于調節(jié)軟膏劑的稠度。（3）液狀石蠟(liquidparaffin)

：主要用于調節(jié)軟膏劑的稠度，或用于研磨粉狀藥物使成細糊狀，以利于與基質均勻混合。性質穩(wěn)定，不易被皮膚吸收。（1）凡士林(vaselin)

：化學性質穩(wěn)定，對皮膚及粘膜無刺激性，吸水性較低，故不適用于有多量滲出液的傷患處。藥物的釋放與穿透較差，如加入適量的表面活性劑則可改善。當前第35頁\共有116頁\編于星期三\18點硅酮類俗稱硅油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加，油性半固體。對皮膚無刺激性，潤滑而易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物。對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快，但成本較高。疏水性強，可作為防水劑，亦用于乳膏劑。本品對眼有刺激性，不宜作為眼膏基質。當前第36頁\共有116頁\編于星期三\18點知識回顧簡述顆粒劑的特點低共熔現(xiàn)象片劑包糖衣的順序是什么？外用膏劑透皮吸收的途徑有哪些？舉例能避免肝臟“首過效應”的中藥劑型有哪些？當前第37頁\共有116頁\編于星期三\18點外用膏劑有哪些？油脂性基質軟膏：油膏軟膏乳劑型基質軟膏：乳膏水溶性基質軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑

鉛硬膏:黑膏藥白膏藥（高級脂肪酸鹽基質）硬膏橡膠硬膏（橡膠基質）貼膏劑巴布膏（親水性材料基質）貼劑（高分子材料基質）當前第38頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第39頁\共有116頁\編于星期三\18點乳膏劑基質類型脂溶性基質乳劑型基質當前第40頁\共有116頁\編于星期三\18點（二）乳劑型基質組成：油相＋乳化劑＋水相類型：冷霜（W/O）、雪花膏（O/W）油相：硬脂酸、凡士林、蜂蠟、液狀石蠟、高級脂肪醇等。水相：蒸餾水或藥物水溶液。應用：遇水不穩(wěn)定的藥物，患處分泌物較多的病癥不宜。特點:對油、水都有一定的親和力，藥物的釋放、透皮吸收較快，不影響皮膚的正常功能。稠度適中，易涂布，易洗除

需加防腐劑（尼泊金類,氯甲酚.三氦叔丁醇）、保濕劑（如甘油,丙二醇,山梨醇等,用量5-20%）當前第41頁\共有116頁\編于星期三\18點乳化劑及穩(wěn)定劑

1、陰離子型表面活性劑：一價皂：鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺＋脂肪酸→肥皂有機堿（三乙醇胺）與脂肪酸（硬脂酸）生成新生態(tài)的三乙醇胺皂。

當前第42頁\共有116頁\編于星期三\18點舉例硬脂酸120g

單硬脂酸甘油酯35g

液狀石蠟60g

凡士林10g

羊毛脂50g

三乙醇胺4g

尼泊金乙酯1g甘油50g蒸餾水→1000g油相輔助乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑油性基質油性基質油性基質與部分硬脂酸形成乳化劑防腐劑保濕劑水相當前第43頁\共有116頁\編于星期三\18點處方一：雪花膏（單位g）A硬脂酸300（O相，與D、F生成銨皂與鈉皂為O/W乳化劑）B液體石蠟250（O相）C石蠟250（O相）D三乙醇胺80ml（與A生成銨皂O/W乳化劑）E甘油200ml（水相，保濕劑）F硼砂2（水解成硼酸與NaOH,后者與A生成鈉皂為O/W乳化劑）G尼泊金乙酯1（防腐劑）H蒸餾水920ml（W相）[制法]：取A、B、C水浴至80℃熔化，另取F、G溶于E、H中，加入D水浴加熱至同溫并混勻，然后將前液加入后液中，邊加邊攪拌至冷凝。

當前第44頁\共有116頁\編于星期三\18點舉例鯨蠟醇250g白凡士林250g十二烷基硫酸鈉10g甘油120g尼泊金乙酯1g蒸餾水→1000g十六醇，油相兼乳化劑油相主要乳化劑O/W保濕劑防腐劑水相當前第45頁\共有116頁\編于星期三\18點乳化劑及穩(wěn)定劑2、非離子型表面活性劑：聚山梨酯類：吐溫類，HLB值為，溶于水，O/W型乳化劑。脂肪酸山梨坦類：司盤類，HLB值為，溶于油，W/O型乳化劑。聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O，乳化劑OP，柔軟劑SG等

當前第46頁\共有116頁\編于星期三\18點O/W與W/O型乳劑基質的比較不同點O/WW/O油膩性無有洗除性極易較易與水混合性好不能,

但吸收水份潤滑性差,含水量高好,含油較多久用有干燥感釋藥快，穿透性好較慢滲出物創(chuàng)面應用易引起炎癥加重能用相同點：含水，久貯易霉敗.需加防腐劑,保濕劑。

當前第47頁\共有116頁\編于星期三\18點（三）水溶性基質1、聚乙二醇（PEG）：300-6000。例：

[處方]（1）（2）聚乙二醇4000400g500g

聚乙二醇400600g500g

共制→1000g1000g2、纖維素衍生物（MC，CMC）3、甘油明膠4、卡波浦爾：聚丙烯酸當前第48頁\共有116頁\編于星期三\18點三、軟膏劑的制法1、研和法：適于低熔點易軟化基質制備軟膏2、熔合法：含義：將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪，直至冷凝。適用：基質熔點不同，常溫下不能均勻混合；主藥可溶于基質；或藥材須用基質加熱浸取其有效成分時。當前第49頁\共有116頁\編于星期三\18點熔合法注意攪拌直至冷凝，以免藥物與基質密度不同分層。揮發(fā)性藥或遇熱易分解藥物宜低溫加入。凡士林等采用150oC干熱滅菌，同時可除去水分。若是中藥水提浸膏制備軟膏，應加適量羊毛脂以增加吸水性。注意制備衛(wèi)生，以防止生霉。當前第50頁\共有116頁\編于星期三\18點3、乳化法：三個基本條件：加熱、攪拌、乳化劑乳化溫度：70-80℃混合方法：（1）兩項同時摻合（2）分散項加到連續(xù)項中（3）連續(xù)項加到分散項中轉相：W/O→O/W宜強力攪拌當前第51頁\共有116頁\編于星期三\18點乳化法注意分清兩相：水相、油相乳化劑選擇：兌入藥物：避菌防腐：防腐劑用量適當增加。攪拌乳化：同一方向，攪速適宜而充分。冷凝后勿攪，以免破乳或帶入氣泡。附加劑：保濕劑、抗氧劑、增稠劑、促透劑等。當前第52頁\共有116頁\編于星期三\18點基質與藥物的處理（一）基質的凈化與滅菌油脂性基質，過濾后干熱滅菌、熱壓滅菌。（二）藥物的處理及加入基質中的注意事項

1、不溶性藥物：細粉過6號篩

2、可溶性藥物：油溶性、水溶性

3、中藥煎劑、流浸膏：濃縮后與基質混合；固體浸膏可先加少量溶劑調成糊狀再與基質混勻

4、共熔性藥物：先共熔，40oC以下混合

5、揮發(fā)性、升華性藥物：40oC以下混合當前第53頁\共有116頁\編于星期三\18點軟膏劑舉例1生肌玉紅膏

[處方]當歸30g，白芷30g，甘草30g，血竭12g，輕粉1.2g，紫草30g，麻油480g，白蠟90-120g[制法]熔合法（油膏）當前第54頁\共有116頁\編于星期三\18點2、清涼油[處方]樟腦160g薄荷腦160g薄荷油100g桉葉油100g石蠟210g蜂蠟90g氨溶液(10%)

6.0ml凡士林200g當前第55頁\共有116頁\編于星期三\18點[制法]先將樟腦，薄荷腦混合研磨使其共熔，然后與薄荷油，桉葉油混合均勻，另將石蠟，蜂蠟和凡士林加熱至110℃(除去水分)，必要時濾過，放冷至70℃，加入芳香油等，攪拌，最后加入氨溶液，混勻即得。本品用于止痛止癢，適用于傷風、頭痛、蚊蟲叮咬。當前第56頁\共有116頁\編于星期三\18點四、軟膏劑的質量評價（一）基質質量檢查

1、熔點與滴點2、黏度和稠度3、水值（二）酸堿度（三）穩(wěn)定性

1、耐熱耐寒試驗2、離心試驗（四）刺激性

1、皮膚測定法2、貼敷試驗（五）藥物的釋放、穿透與吸收（六）主藥鑒別與含量測定（七）無菌檢查當前第57頁\共有116頁\編于星期三\18點質量檢查質量檢查稠度水值酸堿度穩(wěn)定性刺激性含量測定藥物釋放、穿透與吸收當前第58頁\共有116頁\編于星期三\18點（一）藥物含量測定主藥有效成分明確的軟膏應建立含量測定項。尚不明確的，應嚴格控制工藝過程，以專屬鑒別試驗控制質量。當前第59頁\共有116頁\編于星期三\18點（二）基質質量檢查1.黏度與稠度具有牛頓流體流動性質的液體可測定其黏度；非牛頓流體可用插度計測定其稠度。2.水值：指在規(guī)定溫度下100g基質能容納的最大水量（g）。當前第60頁\共有116頁\編于星期三\18點（三）酸堿度檢查方法取樣品加適量溶劑振搖，所得溶液遇酚酞或甲基橙不得變色。乳劑基質要求W／O型乳劑基質pH≤8.5O／W型乳劑基質pH≤8.3當前第61頁\共有116頁\編于星期三\18點（四）穩(wěn)定性耐熱耐寒試驗分別置于恒溫箱（39±1℃）、室溫（25±1℃）及冰箱（5±1℃）離心試驗2500rpm，30min，不分層。當前第62頁\共有116頁\編于星期三\18點（五）刺激性皮膚測定法家兔貼敷試驗手臂或大腿內(nèi)側黏膜測定法家兔眼黏膜當前第63頁\共有116頁\編于星期三\18點（六）藥物釋放、穿透與吸收1．體外實驗法凝膠擴散法薄膜擴散法垂直型擴散池模型如Franz擴散池封閉型擴散池模型如Valia-Chien擴散池當前第64頁\共有116頁\編于星期三\18點（六）藥物釋放、穿透與吸收2．體內(nèi)試驗法

體液與組織器官中藥物含量的分析生理反應法組織檢查法3．放射性示蹤原子法當前第65頁\共有116頁\編于星期三\18點五、貯存過程中的問題與注意

1、酸敗或霉變：加防腐劑

2、分離或分層：注意溫度或重新乳化

3、氧化與還原：臨時配制當前第66頁\共有116頁\編于星期三\18點什么是栓劑？什么是表面活性劑？粉碎的方法有哪些？液體藥劑的分類？P43當前第67頁\共有116頁\編于星期三\18點第三節(jié) 膏藥定義：膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹或宮粉煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用制劑。分類：黑膏藥：植物油：四氧化三鉛=2---3：1白膏藥：植物油：堿式碳酸鉛=1：1---1.5松香膏藥：松香為基質。特點保護、封閉和治療作用（外、內(nèi)治）膏層較厚，作用持久使用前必須預熱當前第68頁\共有116頁\編于星期三\18點一.基質的原料與處理植物油：以麻油為好。紅丹：又稱樟丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，主要成分為Pb3O4，含量在95%以上。橘紅色粉末，含水易聚成顆粒。應為干燥細粉，使用前炒除水分，過五號篩。藥材：一般藥材：炸料；特殊藥料：細料藥和揮發(fā)性藥物，細粉，攤涂前投入；貴重藥：攤涂后撒于表面。當前第69頁\共有116頁\編于星期三\18點二.黑膏藥的制法1.提取藥料:200-220℃,其他炸枯黃+質軟藥材--表面深褐色、內(nèi)部焦黃色。2.煉油（關鍵）：270-320℃。要求：煉至“滴水成珠”。注意：防“老”、防“嫩”、防著火。3.下丹成膏:300℃。要求：膏不粘手，又稠度適當。防太嫩、過老。4.去“火毒”：水浸。5.攤涂藥膏三、白膏藥：同上。不同處：下丹溫度100度。刺激性的低分子分解產(chǎn)物如醛、酮、脂肪酸等當前第70頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第71頁\共有116頁\編于星期三\18點四.黑膏藥的質量要求1.外觀烏黑發(fā)亮，油潤細膩老嫩適宜，攤涂均勻，無紅斑，無飛邊缺口。2.貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置，對皮膚無刺激性。3.同種膏藥的攤涂量要一致，重量差異合格。4.軟化點：軟化點測定儀。因受熱下墜25mm時的溫度。當前第72頁\共有116頁\編于星期三\18點四.黑膏藥舉例當前第73頁\共有116頁\編于星期三\18點四.黑膏藥舉例當前第74頁\共有116頁\編于星期三\18點止痛膏生川烏150g生草烏150g生南星150g洋金花150g細辛50g松節(jié)油15ml香油250g樟丹120g當前第75頁\共有116頁\編于星期三\18點第四節(jié) 橡膠膏劑（一）橡膠膏劑：指藥材提取物或化學藥物與橡膠為主的基質混合后，涂布于裱背材料上制成的外用制劑。分類：不含藥物橡皮膏含藥橡皮膏特點：（1）橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼于皮膚。（2）不污染衣物，攜帶使用方便。（3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。當前第76頁\共有116頁\編于星期三\18點（二）橡膠膏劑的組成膏料層裱背材料：漂白細布。膏面覆蓋物：硬質紗布、塑料薄膜、玻璃紙。當前第77頁\共有116頁\編于星期三\18點橡膠膏劑的基質1．生橡膠主要基質，具有粘性、彈性，低傳熱性，不透氣、不透水。2．增黏劑多為樹脂類，常用松香。代用品：甘油松香酯、氫化松香、β－蒎烯材料等。具有抗氧化、耐光、耐老化、抗過敏等性能。3．軟化劑使生膠軟化，增加可塑性，增加膠漿的柔軟性和成品的耐寒性，改善膠漿的粘性。常用品：凡士林、羊毛脂、液體石蠟、植物油。揮發(fā)性成分有軟化作用，減少軟化劑用量。4．填充劑常用氧化鋅、鋅鋇白（立德粉,常用于熱壓法制橡膠膏劑的填充劑）當前第78頁\共有116頁\編于星期三\18點（三）橡膠膏劑的制備溶劑法制備過程提取藥料：有機溶劑提取，回收溶劑備用。制備膠漿（1）壓膠：切成條塊—在煉膠機中壓成網(wǎng)狀膠片。（2）浸膠：汽油，18-24h，完全溶脹成凝膠狀。（3）打膏：打膏機，攪拌3-4小時,攪勻，加附加劑、藥膏,繼續(xù)攪拌約4小時，過濾(七號篩)。涂布膏料回收溶劑切割、加襯、包裝當前第79頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第80頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第81頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第82頁\共有116頁\編于星期三\18點（三）橡膠膏劑的制備熱壓法制備1.膠片用處方中油脂性藥物等浸泡，2.加入其他藥物，煉壓均勻，3.涂膏蓋襯。當前第83頁\共有116頁\編于星期三\18點（四）橡膠膏劑舉例傷濕止痛膏氧化鋅橡皮膏(膠布)

天然橡膠24.0㎏松香27.7㎏氧化鋅29.5㎏凡士林10.7㎏液體石蠟1.0㎏汽油77.0㎏當前第84頁\共有116頁\編于星期三\18點（五）橡膠膏劑質量檢查外觀含膏量檢查按100㎝2的含量計算粘著強度試驗應為8－15㎏以上耐熱性試驗（120℃，30min）耐寒性試驗（冰箱中，72h）當前第85頁\共有116頁\編于星期三\18點第五節(jié)貼膏劑貼膏劑：天然或合成高分子材料為基質，其中以水溶性高分子材料為基質的稱為巴布劑。巴布膏劑(cataplasmata)：指藥材提取物、中藥、化學藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于裱背材料上制得的外用劑型。當前第86頁\共有116頁\編于星期三\18點一、貼膏劑特點載藥量大，尤其適于中藥浸膏；與皮膚生物相容性好，透氣、耐汗，無致敏、無刺激；藥物釋放性能好，提高皮膚水化作用；使用方便，不污染衣物，反復帖敷仍能保持原有黏性。當前第87頁\共有116頁\編于星期三\18點二、巴布膏劑的組成裱背層（載體）：聚氯乙酯、聚酯、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯醇、醋酸纖維素、棉、麻、紙等。防黏層（保護層）：聚丙烯、聚乙烯、聚酯、玻璃紙。膏體黏合劑：高分子材料。PEG，PVP，明膠，交聯(lián)聚丙烯酸鈉，纖維素衍生物。保濕劑：聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇填充劑：氧化鋅、微粉硅膠、二氧化鈦、碳酸鈣、高嶺土滲透促進劑：氮酮、二甲基亞砜、尿素。當前第88頁\共有116頁\編于星期三\18點三、制備基質藥物攪勻膏料裱背材料涂布壓合防黏層貼膏劑分割包裝有壓延機涂布法、熱熔涂布法、溶液涂布法等。一般工藝流程：如：芳香巴布劑當前第89頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第90頁\共有116頁\編于星期三\18點當前第91頁\共有116頁\編于星期三\18點質量檢查外觀賦形性：37度，64%相對濕度，30min；黏附力試驗當前第92頁\共有116頁\編于星期三\18點三、貼劑指中藥提取物、化學藥物與適宜的高分子材料制成的薄片狀貼膏劑。由背襯層、藥物貯庫層、黏膠層、防黏層組成。特點延長作用時間，減少用藥次數(shù)。血藥濃度穩(wěn)定；無肝臟首過效應和胃腸滅活，不受胃排空速率等影響，生物利用度高；使用方便，無疼痛，可隨時撤消或中斷治療；給藥劑量準確，吸收面積固定，無松香等增黏劑，對皮膚刺激性小；當前第93頁\共有116頁\編于星期三\18點不足：不易透過皮膚屏障，適用于藥理作用強、劑量小、分子量低于1000、在油水中有適宜的溶解度的藥物（＞1mg/ml)。當前第94頁\共有116頁\編于星期三\18點（一）常用材料1.膜聚合物與骨架材料乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)穩(wěn)定無刺激性，生物相容性好，但耐油性較差可用熱塑法或溶劑法制備膜材聚氯乙烯(PVC)熱塑性材料，穩(wěn)定性高，機械性能好制膜時應加30-70%增塑劑當前第95頁\共有116頁\編于星期三\18點一.常用材料1.膜聚合物與骨架材料聚丙烯(PP)結晶度和熔點均高的熱塑材料，吸水性差具有良好的透明性、強度和耐熱性聚乙烯(PE)優(yōu)良的耐低溫和耐化學腐蝕性能聚對苯二甲酸乙二酯(PET)機械性能好，耐酸堿和多種有機溶劑，吸水性差有較高的熔點和玻璃化溫度當前第96頁\共有116頁\編于星期三\18點一.常用材料2.壓敏膠聚異丁烯類壓敏膠無定形線性聚合物，在烴類溶劑中溶解外觀色淺而透明，性能穩(wěn)定，耐熱，耐水丙烯酸類壓敏膠溶液型：膠層無色透明，涂布、初黏和剝離良好，但黏合力和耐溶劑性較差乳劑型：對熱、紫外線穩(wěn)定，但耐水濕性差硅橡膠壓敏膠玻璃化程度低，透氣透濕，耐高溫及低溫，化學穩(wěn)定性好當前第97頁\共有116頁\編于星期三\18點一.常用材料3.背襯材料多層復合膜：鋁箔、聚乙烯、聚丙烯聚對苯二甲酸乙二酯(PET)聚乙烯(PE)聚苯乙烯4.防黏材料：聚乙烯(PE)、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。5.藥庫材料：油膏、乳劑、水凝膠、溶液。當前第98頁\共有116頁\編于星期三\18點二.透皮貼劑的分類及制備流程1.膜控釋型防黏層當前第99頁\共有116頁\編于星期三\18點1.膜控釋型制備流程藥物粉末基質混合或溶解藥物貯庫材料鋁箔壓敏膠控釋膜膜復層材料涂布熱合或黏合切割包裝雌二醇、硝酸甘油、芬太尼