頸動(dòng)脈支架概述課件

頸動(dòng)脈支架概述課件演示文稿當(dāng)前第1頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)前言卒中是目前三大死亡原因之一。5-12%初發(fā)卒中由可行血管重建的頸動(dòng)脈閉塞性疾病所致。頸動(dòng)脈支架術(shù)是CEA合理的替代手段，特別是對于CEA高危病人。EPD對減少CAS期間卒中危險(xiǎn)是重要的。當(dāng)前第2頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)前言頸動(dòng)脈狹窄治療方式的發(fā)展頸動(dòng)脈狹窄和CAS相關(guān)試驗(yàn)CAS器械的發(fā)展當(dāng)前第3頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈狹窄治療方式的發(fā)展當(dāng)前第4頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)介入治療追述經(jīng)皮腔內(nèi)動(dòng)脈成形術(shù)（PTA）頸動(dòng)脈血管成形支架置入術(shù)（CAS）

當(dāng)前第5頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)經(jīng)皮腔內(nèi)動(dòng)脈成形術(shù)（PTA）

PTA最早于1977年被提議用于治療頸動(dòng)脈疾病。并在1980年由MULLAN實(shí)施了第1例頸動(dòng)脈PTA。單純球囊擴(kuò)張后可發(fā)生內(nèi)膜撕裂、斑塊移位和栓子脫落以及血管壁彈性回縮，引起動(dòng)脈夾層，甚至閉塞。腦栓塞以及再狹窄成為影響其療效的主要因素。據(jù)報(bào)道，單純球囊擴(kuò)張術(shù)導(dǎo)致頸動(dòng)脈夾層、閉塞的發(fā)生率分別為8%和5%，術(shù)后6個(gè)月再狹窄率可達(dá)16%［9］。當(dāng)前第6頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈血管成形支架置入術(shù)（CAS）1980-1982年國外處于鎖骨下和椎基底動(dòng)脈的造影階段1981年加拿大醫(yī)生Bachman通過介入治療subclavianstealsyndrome當(dāng)前第7頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈血管成形支架置入術(shù)（CAS）1989年首次在頸動(dòng)脈中使用球囊擴(kuò)張支架，但此類支架容易受外力壓迫，術(shù)后30天，超過10%的患者發(fā)生了主要不良事件。當(dāng)前第8頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)術(shù)中腦保護(hù)的應(yīng)用CAS術(shù)中腦保護(hù)技術(shù)

遠(yuǎn)端球囊阻斷，抽吸，沖洗技術(shù)。動(dòng)脈濾器-保護(hù)傘當(dāng)前第9頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)遠(yuǎn)端球囊阻斷，抽吸，沖洗技術(shù)1984年世界上第一例保護(hù)裝置術(shù)式由JacquesThéron在俄國Montreal完成1984年JiriVitek神經(jīng)放射醫(yī)生使用球囊完成五名動(dòng)脈的腦保護(hù)。當(dāng)前第10頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈狹窄和CAS相關(guān)試驗(yàn)的發(fā)展

當(dāng)前第11頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)主要的治療目的：預(yù)防中風(fēng)！主要的治療手段：藥物治療頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)（CEA）有癥狀性:NASCET,ECST,VATrial無癥狀性:ACAS,ACST頸動(dòng)脈支架術(shù)（CAS）高風(fēng)險(xiǎn)性外科患者行頸動(dòng)脈支架術(shù)的對比 SAPPHIRE,ARCHeR,SECuRITY,CABERNETandCREATE市場后期監(jiān)督試驗(yàn) EXACT,CAPTURE,CASES拓展CAS適應(yīng)證的大規(guī)模試驗(yàn) 有癥狀：CREST(NIH),EVA-3S，SPACE 無癥狀：CREST(NIH),ACT1使用AVD頸動(dòng)脈支架和保護(hù)傘當(dāng)前第12頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)當(dāng)前第13頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CAS:多學(xué)科發(fā)展的局面放射介入科神經(jīng)外科心內(nèi)科血管外科神經(jīng)內(nèi)科當(dāng)前第14頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CEA-----CAS當(dāng)前第15頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)早期CAS相關(guān)臨床試驗(yàn)1.全球頸動(dòng)脈支架登記（2003）技術(shù)成功率：98.9%；納入11243例病人；30天事件：3.1%--TIA；2.1%--小卒中；1.2%大卒中；0.6%死亡。（部分未使用EPD）.2.前瞻性頸動(dòng)脈血管成形術(shù)與支架注冊研究（2004，Pro-CAS）.3.歐洲頸動(dòng)脈支架術(shù)長期注冊研究（2005年ELOCAS）當(dāng)前第16頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CEA與CAS對照試驗(yàn)，支持CEA研究1.頸動(dòng)脈和椎動(dòng)脈經(jīng)皮血管成形術(shù)研究（2001

CAVATAS）

30天卒中和死亡事件分別為10%；9.9%無差異顯著性；5年內(nèi)再狹窄；CAS:30.7%;CEA:10.5%;差異有顯著性；2.Wallstent研究（2001）癥狀性狹窄；30天任何卒中或死亡率CAS:12.1%;CEA:4.5%.3.國際頸動(dòng)脈支架研究（ICSS

2010）癥狀性狹窄；比較兩種治療的風(fēng)險(xiǎn)、收益以及效價(jià)比；CAS后出現(xiàn)遠(yuǎn)期的非致殘性卒中較多。當(dāng)前第17頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)采用頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)或支架植入術(shù)進(jìn)行頸動(dòng)脈血管成形術(shù)（2005年CaRESS）EVA-3S(2006年）。當(dāng)前第18頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CAS與CEA對照試驗(yàn)不片面支持CEA的研究1.經(jīng)皮頸動(dòng)脈保護(hù)性支架血管成形術(shù)與頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)的對比研究（2006

SPACE）兩種術(shù)式無優(yōu)劣差異性。2.對頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)高?；颊哌M(jìn)行腦保護(hù)裝置的血管成形術(shù)與支架術(shù)研究（2004年ASPPHIRE）.3.頸動(dòng)脈血管重建內(nèi)膜剝脫術(shù)與頸動(dòng)脈支架術(shù)的對比研究（2010

CREST）.年齡小于70%歲CAS更加有效；年齡大于70歲CEA更占優(yōu)勢。當(dāng)前第19頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)判斷

CSA或CEA掌握頸動(dòng)脈狹窄的自然病程；病理生理機(jī)制；相關(guān)解剖以及診斷和治療方法等相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識是關(guān)鍵。當(dāng)前第20頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈支架注冊研究匯總注冊研究N支架EPD結(jié)果ARCHeR581AcculinkAccunet30daysI/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6%BEACH480WallstentFilterWire30daysI/stroke/D5.8%,1yrsstroke/D9.1%CABERNET454NexStentFilterWire30daysI/stroke/D3.8%,1yrsstroke/D4.5%VCAPTURE2500RXAcculinkAccunet30daysI/stroke/D5.7%,CaRESS143WallstentGuardwireplus30daysI/stroke/D2.1%,CREATEP419protégéspiderOTW30daysI/stroke/D6.2%,CREATES125AcculinkspiderRX30daysI/stroke/D5.6%,CREST749RXAcculinkRXAccunet30daysI/stroke/D4.4%,MAVErICI99ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.1%,MAVErICII399ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.3%,MO.MA157不限MO.MA30daysI/stroke/D5.7%,PRIAMUS416不限MO.MA30daysI/stroke/D4.6%,SECuRITY398XactEmboshield30daysI/stroke/D8.5%,當(dāng)前第21頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CAS器械的發(fā)展

Stent&EPD當(dāng)前第22頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)FDA在2004年8月批準(zhǔn)了首批用于高危病人的CAS器材（Acculink/Accunet)CMS（美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心）在2005年3月批準(zhǔn)可有限賠付CAS當(dāng)前第23頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈支架一覽支架類型公司名稱錐形支架近/遠(yuǎn)端直形支架直徑mm長度mm直徑mm長度mm不銹鋼BostonWallstent無6x22,8(x21,29,36),10x(24,31,37)開環(huán)AbbottAcculink10/7,8/65----10鎳鈦30,4020,30,40合金CordisPrecise無5—10，20，30，40ev3Protégé無6-10，20，30，40閉環(huán)AbbottXact10/8,9/7,8/67---10,20，30鎳鈦30，40合金混合型支架INVATECCRITALLO圓柱形支架:7;9;11mm錐形支架:6-9;7-10mm20,30,40mm當(dāng)前第24頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)AbbottAcculink(直形/錐形）材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設(shè)計(jì):開環(huán)設(shè)計(jì)/直形，錐形直徑:5mmto10mm長度:20-30-40mm錐形：8/6，10/7，長度：30-40mm三根龍骨骨架防止短縮:<2.7%指引導(dǎo)管兼容：8fr工作長度:132cm近端sharft:4.3frsheath:6fr兼容指引導(dǎo)絲:.014當(dāng)前第25頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)包裝組成支架及輸送系統(tǒng)導(dǎo)引器Confidential

?2008AbbottACCUNET2023/5/312023/5/3126CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第26頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)雅培首先推出了錐形支架，以更好地適應(yīng)眾多頸動(dòng)脈分叉處病變的管腔形態(tài)錐形支架的直徑規(guī)格：6/8mm,7/10mm錐形支架的長度規(guī)格：30mm,40mm錐形支架占Acculink全球植入總數(shù)的80%以上產(chǎn)品特性——全球首個(gè)錐形設(shè)計(jì)的頸動(dòng)脈支架27Confidential

?2008Abbott直形支架的直徑規(guī)格：5-10mm直形支架的長度規(guī)格：20

mm,30mm,40mmACCUNET2023/5/312023/5/3127CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第27頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)產(chǎn)品特性——卓越的管腔順應(yīng)性和貼壁性Confidential

?2008Abbott鎳鈦合金材料以及獨(dú)特的“開環(huán)”設(shè)計(jì)，滿足了復(fù)雜頸動(dòng)脈病變中的臨床需求！ACCUNET2023/5/312023/5/3128CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第28頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)支架上三根縱向“龍骨”設(shè)計(jì)，極大地降低了支架的短縮率獨(dú)特的手柄設(shè)計(jì)，可方便地固定在手術(shù)臺或者病人腿上，真正實(shí)現(xiàn)了支架釋放的單手操作產(chǎn)品特性——極小的短縮率及精確釋放系統(tǒng)29DesignedforAccuracyConfidential

?2008AbbottACCUNET2023/5/312023/5/3129CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第29頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)產(chǎn)品特性——輸送系統(tǒng)信息5.9F(1.98mm)5.7F(1.91mm)22cm132cm4.4F(1.47mm)3.6F(1.19mm).014”快速交換設(shè)計(jì)與8F指引導(dǎo)管及6F長鞘兼容工作長度為132

cm兼容100cm指引導(dǎo)管ACCUNET2023/5/312023/5/3130CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第30頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)支架尺寸ACCUNET2023/5/312023/5/3131CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第31頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)AbbottVascular

頸動(dòng)脈產(chǎn)品（保護(hù)傘，球囊，支架)操作步驟（按操作順序）當(dāng)前第32頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘：術(shù)前準(zhǔn)備如發(fā)現(xiàn)包裝已被打開或產(chǎn)品破損，請勿使用術(shù)前準(zhǔn)備主要包括以下4個(gè)步驟：沖洗濾網(wǎng)，排除里面空氣沖洗可撕脫的輸送導(dǎo)管，排除里面空氣預(yù)裝濾網(wǎng)，為釋放作準(zhǔn)備沖洗2號回收導(dǎo)管,排除里面空氣ACCUNETMarch2008AP292769133CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3133CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第33頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗濾網(wǎng)握住保護(hù)套圈，將濾網(wǎng)置于豎直位置松開旋轉(zhuǎn)止血閥(RHV)接上有肝素生理鹽水的注射器緩慢地沖洗濾網(wǎng)，排出空氣觀察液體從RHV中冒出，并確認(rèn)輔助沖洗裝置中沒有氣泡ACCUNETMarch2008AP292769134CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3134CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第34頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗輸送導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769135CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories將RHV擰緊特別注意RHV要卡住深藍(lán)色部分導(dǎo)管，不能卡在淡藍(lán)色部分淡藍(lán)色部分導(dǎo)管為將來要將濾網(wǎng)預(yù)裝進(jìn)去的部分，如果被RHV卡住了，將來可能會(huì)導(dǎo)致釋放困難將整個(gè)系統(tǒng)從保護(hù)套管中取出ACCUNET2023/5/312023/5/3135CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第35頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗輸送導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769136CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories沖洗可撕脫的輸送導(dǎo)管，排除里面空氣觀察液體從近端流出將專用扭控器在保護(hù)傘導(dǎo)絲近端處擰緊FluidexitshereACCUNET2023/5/312023/5/3136CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第36頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——預(yù)裝濾網(wǎng)ACCUNETMarch2008AP292769137CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories通過扭控器向后拉動(dòng)導(dǎo)絲，將濾網(wǎng)預(yù)裝至輸送導(dǎo)管內(nèi)濾網(wǎng)的深藍(lán)色頭端與輸送導(dǎo)管的淡藍(lán)色頭端恰好對接，濾網(wǎng)便預(yù)裝到位預(yù)裝過程最多可重復(fù)3次，多于3次可能會(huì)對器械造成破壞ACCUNET2023/5/312023/5/3137CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第37頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——預(yù)裝濾網(wǎng)ACCUNETMarch2008AP292769138CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories松開RHV，移除輔助沖洗裝置前推專用扭控器直至覆蓋住輸送導(dǎo)管的近端，再次擰緊扭控器整個(gè)保護(hù)傘的釋放準(zhǔn)備工作完畢ACCUNET2023/5/312023/5/3138CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第38頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗2號回收導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769139CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories可借助于輔助沖洗裝置對2號回收導(dǎo)管進(jìn)行沖洗排氣也可直接用注射器從導(dǎo)管遠(yuǎn)端出口處進(jìn)行沖洗觀察液體從快速交換口流出如遇到諸如特別迂曲的病變等情況，2號回收導(dǎo)管無法完成回收時(shí)，考慮使用1號回收導(dǎo)管ACCUNET2023/5/312023/5/3139CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第39頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備—指引導(dǎo)管或長鞘到位且保持固定導(dǎo)入保護(hù)傘之前，指引導(dǎo)管或長鞘須預(yù)先到位且保持固定警告：在整個(gè)操作過程中，均應(yīng)保持指引導(dǎo)管或長鞘在頸總動(dòng)脈的位置并為其他器械提供足夠的支撐。如果指引導(dǎo)管或長鞘的位置無法固定，則應(yīng)該立即停止手術(shù)。如果無法保持指引導(dǎo)管或長鞘對器械的支撐，很可能導(dǎo)致器械滑入主動(dòng)脈弓，導(dǎo)致以下嚴(yán)重后果：展開的濾網(wǎng)移動(dòng)至未經(jīng)擴(kuò)張的病變保護(hù)傘濾網(wǎng)卡住支架保護(hù)傘濾網(wǎng)脫落支架移位保護(hù)傘導(dǎo)絲折斷ACCUNETMarch2008AP292769140CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3140CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第40頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘術(shù)前準(zhǔn)備——其他注意事項(xiàng)警告：保證術(shù)中病人平均凝血時(shí)間>250秒，防止血栓形成注意：輸送系統(tǒng)不允許與高壓注射機(jī)配合使用，如果配合使用將會(huì)對器械造成損壞ACCUNETMarch2008AP292769141CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3141CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第41頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——保護(hù)傘導(dǎo)入指引導(dǎo)管或長鞘如有需要，可對保護(hù)傘導(dǎo)絲頭端進(jìn)行塑形使用包裝中的導(dǎo)引器將保護(hù)傘導(dǎo)入指引導(dǎo)管或長鞘如使用的是長鞘，請保留導(dǎo)引器通過導(dǎo)絲或者專用扭控器來操作輸送系統(tǒng)，不要直接轉(zhuǎn)動(dòng)輸送導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769142CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesHCV:LeaveondeliverysheathforlateruseRHV:RemoveafterdeliverysheathentryACCUNET2023/5/312023/5/3142CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第42頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——如何應(yīng)對復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)要求病人轉(zhuǎn)動(dòng)頸部使用2

mm直徑的球囊行預(yù)擴(kuò)張借助一根硬度更大的.014”的導(dǎo)絲作為“伙伴導(dǎo)絲”將血管拉直導(dǎo)入輸送系統(tǒng)時(shí)，“伙伴導(dǎo)絲”保持位置釋放保護(hù)傘之前，須將“伙伴導(dǎo)絲”移除ACCUNETMarch2008AP292769143CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3143CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第43頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——濾網(wǎng)目標(biāo)釋放位置的選擇ACCUNETMarch2008AP292769144CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories通過可視標(biāo)記，將保護(hù)傘置定位于病變位置的遠(yuǎn)端濾網(wǎng)目標(biāo)的釋放位置不應(yīng)有迂曲的血管結(jié)構(gòu)濾網(wǎng)目標(biāo)的釋放位置距離病變部位至少為4cm濾網(wǎng)目標(biāo)的釋放位置應(yīng)在虹吸部的近端濾網(wǎng)開始部分標(biāo)記濾網(wǎng)貼壁部分標(biāo)記ACCUNET2023/5/312023/5/3144CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第44頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——準(zhǔn)備釋放ACCUNETMarch2008AP292769145CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories擰松專用扭控器將專用扭控器前推至輸送導(dǎo)管與導(dǎo)絲的分叉處將可撕脫鞘的輸送導(dǎo)管插入至專用扭控器的側(cè)孔將扭控器再擰緊與導(dǎo)絲固定保持整個(gè)系統(tǒng)在比較直的狀態(tài)ACCUNET2023/5/312023/5/3145CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第45頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——準(zhǔn)備釋放注意：確保扭控器緊緊地固定在導(dǎo)絲上注意：如果使用長鞘，請?jiān)俅螌?dǎo)引器插入至鞘的止血閥內(nèi)，以確?？伤好撦斔蛯?dǎo)管能無阻力地通過止血閥注意：為了防止保護(hù)傘的網(wǎng)籃大幅度地移動(dòng)，確保指引導(dǎo)管或長鞘、輸送系統(tǒng)均處于較直的狀態(tài)沒有折彎ACCUNETMarch2008AP292769146CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3146CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第46頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——濾網(wǎng)釋放ACCUNETMarch2008AP292769147CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories松開指引導(dǎo)管上的RHV使用長鞘時(shí)，重新將導(dǎo)引器插入止血閥內(nèi)一只手捏緊并固定扭控器位置固定導(dǎo)絲的手不能壓住輸送導(dǎo)管另一只手將可撕脫的輸送導(dǎo)管緩慢后拉3厘米左右觀察濾網(wǎng)是否展開貼壁處的可視標(biāo)記1變4固定導(dǎo)絲的手不要壓住輸送導(dǎo)管ACCUNET2023/5/312023/5/3147CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第47頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘釋放——移除輸送導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769148CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories繼續(xù)后撤輸送導(dǎo)管，直至導(dǎo)管遠(yuǎn)端離開指引導(dǎo)管或長鞘輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分不可撕脫松開扭控器，將扭控器和輸送導(dǎo)管從保護(hù)傘導(dǎo)絲上移除如使用指引導(dǎo)管，重新旋緊RHV輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分不可撕脫ACCUNET2023/5/312023/5/3148CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第48頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)監(jiān)視保護(hù)傘的狀態(tài)通過固定導(dǎo)絲保持濾網(wǎng)位置觀察貼壁處的可視標(biāo)記確認(rèn)濾網(wǎng)是否貼壁良好術(shù)中定期檢查濾網(wǎng)的狀態(tài)確認(rèn)濾網(wǎng)的位置通過造影確認(rèn)濾網(wǎng)遠(yuǎn)端的血流始終注意濾網(wǎng)開始處標(biāo)記、濾網(wǎng)貼壁處標(biāo)記、病變部位、指引導(dǎo)管或長鞘的頭端標(biāo)記的相對位置

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NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第49頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)球囊預(yù)擴(kuò)（非常重要）：RXViatrac?14Plus

用適當(dāng)直徑的球囊預(yù)擴(kuò)張狹窄處，使之達(dá)到最小需要2.5毫米的器械通道預(yù)擴(kuò)張能使支架順利到達(dá)靶病變降低再狹窄發(fā)生率Acculink支架支架梁相對較薄，有很好的柔韌性和順應(yīng)性，它是開環(huán)結(jié)構(gòu)，預(yù)擴(kuò)張能防止斑塊脫垂于支架內(nèi)ACCUNETMarch2008AP292769150CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3150CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第50頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)頸動(dòng)脈支架釋放步驟通過Accunet保護(hù)傘的導(dǎo)絲釋放Acculink頸動(dòng)脈支架ACCUNETMarch2008AP292769151CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3151CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第51頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)包裝沒有破損在消毒有效期內(nèi)和選擇的規(guī)格型號相符最高儲(chǔ)藏溫度是55°C警告:如果溫度指示標(biāo)為黑色就不能使用支架術(shù)前準(zhǔn)備——檢查外包裝ACCUNET2023/5/312023/5/3152CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第52頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)取下手柄把支架系統(tǒng)從保護(hù)套管中取出平放在操作臺上小心操作避免折彎導(dǎo)管支架術(shù)前準(zhǔn)備——檢查支架及輸送系統(tǒng)ACCUNET2023/5/312023/5/3153CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第53頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)確認(rèn)以下細(xì)節(jié):支架型號正確保護(hù)導(dǎo)絲位置是否正確支架有無損壞支架安裝位置正確且完全被導(dǎo)管覆蓋整個(gè)輸送器無折彎手柄處于鎖定狀態(tài)支架術(shù)前準(zhǔn)備——檢查支架及輸送系統(tǒng)注意：不要嘗試在體外釋放支架，支架一旦釋放將無法重新安裝！ACCUNET2023/5/312023/5/3154CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第54頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)支架術(shù)前準(zhǔn)備——檢查支架及輸送系統(tǒng)出現(xiàn)以下情況，請不要使用支架系統(tǒng):支架受損支架露在導(dǎo)管外支架沒有安裝在2個(gè)標(biāo)記之間ACCUNET2023/5/312023/5/3155CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第55頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)確認(rèn)保護(hù)導(dǎo)絲在導(dǎo)絲腔內(nèi)在手柄尾端接上10毫升注射器捏住導(dǎo)管頭端用肝素生理鹽水沖洗整個(gè)導(dǎo)管觀察快速交換口有液體流出支架術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗（一）ACCUNET2023/5/312023/5/3156CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第56頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)緊捏快速交換口繼續(xù)用力沖洗直到液體從導(dǎo)管頭端流出支架術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗（二）ACCUNET2023/5/312023/5/3157CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第57頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)移除保護(hù)導(dǎo)絲后再次緊捏快速交換口繼續(xù)用力沖洗直到液體從遠(yuǎn)端的端口流出支架術(shù)前準(zhǔn)備——沖洗（三）ACCUNET2023/5/312023/5/3158CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第58頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)釋放支架把輸送系統(tǒng)安裝在.014“導(dǎo)絲上如使用指引導(dǎo)管，請確認(rèn)RHV處于松開狀態(tài)且觀察到回血如使用長鞘時(shí)，請用導(dǎo)引器協(xié)助支架通過鞘的止血閥用一只手牢牢地固定鞘和導(dǎo)絲，另一只手向前推進(jìn)輸送系統(tǒng)在X射線通過輸送系統(tǒng)近端的可視標(biāo)記來定位支架逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)手柄上的按鈕，解除輸送系統(tǒng)鎖定狀態(tài)警告:在釋放支架之前，要保持整個(gè)輸送系統(tǒng)在一個(gè)比較直的位置！ACCUNET2023/5/312023/5/3159CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第59頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)釋放支架ACCUNET2023/5/312023/5/3160CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第60頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)釋放支架固定住指引導(dǎo)管或者長鞘用兩個(gè)手指固定保護(hù)傘導(dǎo)絲不要壓住支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)管ACCUNET2023/5/312023/5/3161CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第61頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)釋放支架——建議手勢拇指及無名指壓住手柄末端凹槽，防止導(dǎo)管前移用食指和中指向后輕拉釋放拉桿如釋放支架過程中遇到很大的阻力，應(yīng)放棄使用ACCUNET2023/5/312023/5/3162CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第62頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)釋放支架——退出推回釋放拉桿，防止退出輸送系統(tǒng)時(shí)掛住支架退出輸送系統(tǒng)步驟推回釋放拉桿到原來位置重新鎖定系統(tǒng)從病人體內(nèi)退出輸送系統(tǒng)ACCUNET2023/5/312023/5/3163CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第63頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘回收移除保護(hù)傘導(dǎo)絲上的所有器械通過保護(hù)傘導(dǎo)絲將2號回收導(dǎo)管導(dǎo)入至指引導(dǎo)管或長鞘通過旋轉(zhuǎn)回收導(dǎo)管近端，調(diào)整導(dǎo)管頭端的方向ACCUNETMarch2008AP292769164CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3164CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第64頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘回收——回收導(dǎo)管通過支架區(qū)域有困難時(shí)要求病人轉(zhuǎn)動(dòng)頸部調(diào)整指引導(dǎo)管或長鞘的位置后擴(kuò)支架借助于“伙伴導(dǎo)絲”使用1號回收導(dǎo)管ACCUNETMarch2008AP292769165CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3165CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第65頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘回收通常前推回收導(dǎo)管回收保護(hù)傘回收導(dǎo)管接觸或越過濾網(wǎng)開始處標(biāo)記時(shí)，可適當(dāng)通過“前推后拉”操作來回收保護(hù)傘觀察到濾網(wǎng)貼壁處標(biāo)記4變1時(shí)，將保護(hù)傘和回收導(dǎo)管一起撤出如使用指引導(dǎo)管，在移除保護(hù)傘時(shí)確認(rèn)RHV處于松開狀態(tài)ACCUNETMarch2008AP292769166CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3166CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第66頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘回收ACCUNETMarch2008AP292769167CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesMarkerscovered.Allcagestrutsenclosed.Wallappositionmarkers(4)ACCUNET2023/5/312023/5/3167CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第67頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)保護(hù)傘回收——其他注意事項(xiàng)張開的濾網(wǎng)始終要處于支架的遠(yuǎn)端在任何時(shí)候都不要將張開的濾網(wǎng)下拉至支架區(qū)域如果回收導(dǎo)管處于支架區(qū)域內(nèi)，不要嘗試下拉保護(hù)傘進(jìn)行回收萬一濾網(wǎng)接觸到或者掛住支架，不要繼續(xù)下拉保護(hù)傘，可以嘗試上推保護(hù)傘進(jìn)行分離，如仍遇較大阻力，須進(jìn)行外科干預(yù)如捕獲的栓子過多，保護(hù)傘及回收導(dǎo)管無法進(jìn)入指引導(dǎo)管內(nèi)，可將指引導(dǎo)管尾部的RHV擰緊，將指引導(dǎo)管、回收導(dǎo)管及保護(hù)傘整體撤出ACCUNETMarch2008AP292769168CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3168CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第68頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)回收后的保護(hù)傘ACCUNETMarch2008AP292769169CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/312023/5/3169CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories當(dāng)前第69頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)AbbottXact(直形/錐形）材質(zhì):鎳鈦–

激光雕刻

設(shè)計(jì):閉環(huán)設(shè)計(jì)/直形，錐形支架遠(yuǎn)端3個(gè)S形連接

支架近端5個(gè)U形連接直徑:7mmto10mm–

長度:20-30mm錐形：8/6，9/7，10/8，30-40mm短縮:1.6%to7.2%指引導(dǎo)管兼容：8fr工作長度:136cmsheath:5.7fr兼容指引導(dǎo)絲:.014當(dāng)前第70頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)BOSTONSCIENTIFIC

WALLSTENT材質(zhì):鈷鉻合金+鉭內(nèi)芯設(shè)計(jì):Braidedwires(20&24wires)編織角度:(130°(6mm)140°(8&10mm)直徑:6–8-10mm長度:30-40-50mmSheath:5Fr(6-8mm)6Fr(10mm)OTW:7FrGuidingcatheter:7Fr(6-8mm)8Fr(10mm)OTW:8Fr工作長度:135cm導(dǎo)絲:.014/OTW:.0354markers當(dāng)前第71頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CORDIS

SMARTSTENT材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設(shè)計(jì):開環(huán)設(shè)計(jì)/18VshapedsegmentsEvery4thVconnectedbyintegralbridge直徑:6mmto10mm–長度:20-40-60-80mm短縮:1.6%to7.2%cathetershaft：7fr工作長度:80cm&120cmsheath:7fr3markers:2ontheinnercatheter&1tipmarkerontheoutersleeve兼容指引導(dǎo)絲:.018當(dāng)前第72頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)CORDIS

PRECISESTENT材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設(shè)計(jì):開環(huán)設(shè)計(jì)/18VshapedsegmentsEvery4thVconnectedbyintegralbridge直徑:5mm-10mm長度:20,30,40mm工作外徑:5.5Fr5–8mm6Fr9-10mmsheath/GuideCath:6

Fr/8Fr兼容導(dǎo)絲:.014當(dāng)前第73頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)BARD

MEMOTHEMFLEXX材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻直徑:4mmto12mm長度:20mmto120mm工作長度:60-120cm傳輸系統(tǒng):PistolgriporPullbackreleaseSheath:7Fr

當(dāng)前第74頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)INVATECCRITALLO治療和功能部分:

閉合式設(shè)計(jì)位于支架中間，確保合適的病變覆蓋，同時(shí)有效防止斑塊脫落固定部分:

開環(huán)式設(shè)計(jì)，位于支架兩端，在增加支架柔韌性的同時(shí)減少了支架對正常血管的作用力。當(dāng)前第75頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)

技術(shù)參數(shù)直徑長度范圍可用導(dǎo)管長度導(dǎo)絲兼容性兼容血管鞘結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)支架材料支架標(biāo)記物圓柱形支架:7;9;11mm錐形支架:6-9;7-10mm20,30,40mm135cm0.014”

5F獨(dú)特的混合支架設(shè)計(jì)鎳鈦合金支架兩端各有一個(gè)當(dāng)前第76頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)EPD研究報(bào)告：1990到2002年期間26項(xiàng)觀察性研究的匯總資料，包括近3500例次CAS操作。分析顯示:CAS術(shù)后30天卒中或死亡率未使用EPD患者為5.5%;使用者為1.8%。當(dāng)前第77頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)EPD分類遠(yuǎn)端EPD近端EPD當(dāng)前第78頁\共有107頁\編于星期三\16點(diǎn)幾種遠(yuǎn)端栓子保護(hù)傘比較

SpiderFilterwireAngioGuardAccunetEmboshield生產(chǎn)商ev3BSCJJAbbottAbbott材料NNPUNPUNPUNPU導(dǎo)絲0.0140.0140.0140.0140.018RXYesYesYesYesYes獨(dú)立鋼絲YesNoNoNoYes鞘fr66767血管直徑3-63.5-5.54-84.5-7.53-6剖面大小3.23.23.2-3.93.5-3.73.9網(wǎng)孔大小u167-209110100