執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)試題和答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)試題和答案

單選題（共50題）1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】D2、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】D3、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C4、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D5、應(yīng)該給予注銷注冊的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》【答案】C6、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應(yīng)進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A7、社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A8、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.中藥品種保護物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種【答案】C9、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)A.取得藥品批準(zhǔn)文號B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號C.取得制劑批準(zhǔn)文號D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號【答案】A10、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】A11、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是（）A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%——75%【答案】C12、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機制是A.因藥理作用增強所致，與劑量有關(guān)B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)C.發(fā)病機制尚不清楚D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】A13、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A14、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B15、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A16、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】A17、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,檢查項目分為三級，其中嚴(yán)重缺陷項目（備注為**）為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項目的是（）A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營【答案】A18、（2021年真題）關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息【答案】D19、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號后，多長時間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】A20、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進行。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】D21、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D22、（2015年真題）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C23、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D24、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C25、藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應(yīng)該采取的措施是A.須進一步核對并確認(rèn)無誤后，方可調(diào)劑該類藥品，并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)B.違反處方的合法性，不得調(diào)配C.屬于用藥不適宜，應(yīng)拒絕調(diào)配D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)【答案】A26、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】B27、按麻醉藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】D28、不得在市場上銷售的是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】A29、（2019年真題）醫(yī)療機構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽D.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥【答案】D30、《印鑒卡》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C31、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告【答案】C32、病例數(shù)為20～30例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A33、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】A34、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明A.“免費”字樣B.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C.“免費”和“計劃免疫”字樣D.“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識【答案】D35、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【答案】D36、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B37、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應(yīng)少于（），且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D38、制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施的是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】B39、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書B.經(jīng)評價，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書D.經(jīng)審評，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書【答案】B40、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D41、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品?！敬鸢浮緿42、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】D43、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B44、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B45、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A46、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】A47、說明書成分項應(yīng)列出全部輔料名稱A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D.注射劑【答案】D48、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】A49、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】C50、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的【答案】A多選題（共20題）1、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄【答案】ABCD2、撤銷行政許可的情形有A.行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的B.越權(quán)作出行政許可決定的C.違反法定程序作出行政許可決定的D.對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的【答案】BCD3、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經(jīng)濟D.中西藥并重【答案】ABD4、必須經(jīng)有關(guān)管理部門審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃C.毒性藥品的經(jīng)營單位D.毒性藥品的收購、供應(yīng)計劃【答案】ABCD5、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC6、藥品說明書中應(yīng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內(nèi)容有A.疾病名稱B.藥學(xué)專業(yè)名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結(jié)果【答案】ABCD7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識【答案】ABCD8、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應(yīng)證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD9、GMP中關(guān)于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求【答案】ACD10、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應(yīng)證D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明【答案】AD11、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷