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工藝驗(yàn)證管理制度一、制度目的為準(zhǔn)確、有效地進(jìn)行工藝驗(yàn)證,增強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量控制能力,規(guī)范工藝驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施,確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,制定該制度。二、適用范圍適用于本公司生產(chǎn)車(chē)間的所有工藝驗(yàn)證活動(dòng)。三、管理職責(zé)1、公司高管對(duì)工藝驗(yàn)證管理政策的制定和監(jiān)督及驗(yàn)證結(jié)果的最終批準(zhǔn)負(fù)責(zé)。2、生產(chǎn)主管對(duì)工藝驗(yàn)證的計(jì)劃、實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)、記錄等方面進(jìn)行審核和簽署,并對(duì)驗(yàn)收合格的證明文件進(jìn)行簽字確認(rèn)。3、品質(zhì)控制經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)工藝驗(yàn)證活動(dòng)的管理和監(jiān)督,確定驗(yàn)證內(nèi)容和方法,評(píng)估驗(yàn)證結(jié)果,提出建議,要求驗(yàn)證組改進(jìn)程序。4、質(zhì)量保證經(jīng)理負(fù)責(zé)所有與工藝驗(yàn)證相關(guān)的操作和記錄文件質(zhì)量及驗(yàn)證報(bào)告的審核。四、工藝驗(yàn)證程序1、定義驗(yàn)證目的和范圍2、確定驗(yàn)證方法和方案3、制定驗(yàn)證計(jì)劃4、實(shí)施驗(yàn)證計(jì)劃5、評(píng)價(jià)和分析驗(yàn)證的結(jié)果6、編制驗(yàn)證報(bào)告五、工藝驗(yàn)證計(jì)劃的制定1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:評(píng)估驗(yàn)證可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),制定合適的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2、驗(yàn)證范圍:明確要驗(yàn)證的范圍,包括原材料、設(shè)備、人員、工藝等。3、驗(yàn)證時(shí)間:確定驗(yàn)證開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間,各時(shí)間節(jié)點(diǎn)如遇問(wèn)題變更,需上報(bào)管理層討論并員工知曉。4、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì):確定驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)、人員,對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)后方可開(kāi)始驗(yàn)證工作。5、驗(yàn)證方法:根據(jù)驗(yàn)證目的和范圍選擇合適的驗(yàn)證方法,如實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、對(duì)比等。六、工藝驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和分析1、數(shù)據(jù)分析:對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,通過(guò)分析結(jié)果和前期數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比得出結(jié)論。2、驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性:通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程中實(shí)際數(shù)據(jù)、安裝數(shù)據(jù)等指標(biāo)值的測(cè)量,保證驗(yàn)證結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。3、結(jié)論和成果產(chǎn)出:對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行結(jié)論總結(jié)和成果產(chǎn)出,結(jié)論應(yīng)準(zhǔn)確權(quán)威、語(yǔ)言清晰易懂。七、工藝驗(yàn)證報(bào)告編制1、報(bào)告內(nèi)容:驗(yàn)證工作操作規(guī)程、驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)施記錄、驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)、驗(yàn)證結(jié)論、質(zhì)量確認(rèn)表。2、報(bào)告精度:報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證工作所有信息,確保數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)信息準(zhǔn)確無(wú)誤。3、限期上報(bào):報(bào)告完成后及時(shí)上報(bào)至高層主管。八、工藝驗(yàn)證審核1、報(bào)告質(zhì)量審核:驗(yàn)證報(bào)告送經(jīng)質(zhì)量保證主管審核后方能存檔備查。2、驗(yàn)證工作審核:驗(yàn)證工作應(yīng)由相關(guān)部門(mén)或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,并從工藝驗(yàn)證過(guò)程中所產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)與管理層進(jìn)行分享。九、記錄審核和保留1、驗(yàn)證工作記錄:工藝驗(yàn)證工作操作記錄以及資料記錄整理加工需經(jīng)審核并做好記錄,個(gè)人在口頭通知上完成任務(wù),相應(yīng)的工作記錄應(yīng)有證明。2、工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)及記錄的保留:工藝驗(yàn)證的數(shù)據(jù)與記錄應(yīng)妥善保留,并根據(jù)相關(guān)保密規(guī)定分類(lèi)文件歸檔,最長(zhǎng)保存期限不小于3年以上。十、工藝驗(yàn)證的監(jiān)督和管理1、授權(quán)權(quán)利:質(zhì)量保證部門(mén)有對(duì)驗(yàn)證工作進(jìn)行監(jiān)督和授權(quán)處理的權(quán)利。2、質(zhì)量業(yè)績(jī)的審查:驗(yàn)證工作是否達(dá)到質(zhì)量業(yè)績(jī)需定期審查,并上傳總部系統(tǒng)。3、報(bào)告和審核記錄:所有工藝驗(yàn)證工作的報(bào)告和審核記錄都應(yīng)保存到詳細(xì)的備份中。4、過(guò)程改進(jìn):根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果提出的問(wèn)題,創(chuàng)新性地尋求解決方案,持續(xù)改進(jìn)程序以實(shí)現(xiàn)完善管理。十一、制度執(zhí)行所有人員必須要遵從這個(gè)制度,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反饋,確保
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