益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案

益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案當(dāng)前第1頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)匯報(bào)提綱研究背景臨床研究機(jī)制研究未來(lái)展望當(dāng)前第2頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)研究背景當(dāng)前第3頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)WHO統(tǒng)計(jì)全世界每年新發(fā)肺癌患者超過(guò)120萬(wàn)例，死亡110萬(wàn)例在世界范圍內(nèi)肺癌發(fā)病率與死亡率均居首位在我國(guó)肺癌是首位惡性腫瘤死因，約占22.7%預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)每年將有100萬(wàn)新發(fā)肺癌患者，90萬(wàn)人死于肺癌，中國(guó)將成為世界第一肺癌大國(guó)肺癌流行病學(xué)當(dāng)前第4頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)非小細(xì)胞肺癌大細(xì)胞癌鱗癌腺癌非小細(xì)胞肺癌占70-80%左右四分之三患者就診時(shí)屬晚期患者五年總生存率僅約15%當(dāng)前第5頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)治療方式綜合的治療（雜合以治）個(gè)體化治療（同病異治）獲益指標(biāo)改善相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量穩(wěn)定腫瘤病灶，延長(zhǎng)生存期限治療理念當(dāng)前第6頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)個(gè)體化治療（individualizedtherapy）主要包括分子靶向治療和個(gè)體化化療是以每位患者的信息為基礎(chǔ)而決定治療方針，從基因組成或表達(dá)變化的差異來(lái)把握治療效果或毒副反應(yīng)等的差異性，對(duì)每位患者進(jìn)行最適宜藥物療法的治療當(dāng)前第7頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)量體裁衣，為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案辨證論治（treatmentbasedonsyndromedifferentiation）根據(jù)四診收集的資料，通過(guò)分析綜合，辨清疾病病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系，概括判斷為某種性質(zhì)的證，然后根據(jù)辨證結(jié)果，確定相應(yīng)治療大法當(dāng)前第8頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)主氣、司呼吸

主宣發(fā)、肅降

主通調(diào)水道

朝百脈、主治節(jié)

肺臟生理特點(diǎn)與生理功能肺為嬌臟，位居華蓋，喜潤(rùn)惡燥易受外邪侵襲，易耗傷氣陰肺當(dāng)前第9頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)證型七家三甲醫(yī)院收集晚期非小細(xì)胞肺癌病例243例，其中中西醫(yī)結(jié)合組127例當(dāng)前第10頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)中醫(yī)治法

氣陰兩虛是肺癌發(fā)病的內(nèi)傷基礎(chǔ)也是肺癌進(jìn)展過(guò)程中主要病機(jī)特點(diǎn)東直門(mén)醫(yī)院當(dāng)前第11頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床癥狀因子分析factor1factor2factor3factor4神疲乏力咳嗽咯痰頭暈耳鳴面色無(wú)華少氣懶言痰中帶血口干咽燥腰膝痠軟心悸氣短脘腹脹滿(mǎn)時(shí)有發(fā)熱胸脅脹滿(mǎn)惡風(fēng)自汗食欲不振大便干結(jié)失眠多夢(mèng)大便稀溏夜間盜汗五心煩熱癌性疼痛東直門(mén)醫(yī)院當(dāng)前第12頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)郁仁存將肺癌分為脾肺氣虛、氣陰不足、瘀毒內(nèi)積、痰濁阻肺型以及氣陰兩虧，痰瘀互結(jié)型劉嘉湘將肺癌分為陰虛內(nèi)熱、氣陰兩虛、脾虛痰濕、陰陽(yáng)兩虛、氣滯血瘀型，認(rèn)為在肺癌晚期氣陰兩虛的病理變化表現(xiàn)尤為顯著李佩文認(rèn)為肺癌越到晚期，肺陰虛證出現(xiàn)越多，晚期肺癌與肺痿更有諸多一致之處郁仁存,王笑民.中西醫(yī)結(jié)合治療97例晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床分析.北京中醫(yī)雜志,1994,(6):13-14劉嘉湘,潘敏求,黎月恒等.金復(fù)康口服液治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌臨床研究.腫瘤,2001,21(6):463-465李佩文,張代釗,郝迎旭等.平肺方治療非小細(xì)胞肺癌109例臨床觀(guān)察.中醫(yī)雜志,1995,36(2):887-888當(dāng)前第13頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)天佛參口服液（益氣養(yǎng)陰，解毒散結(jié)

）藥物組成功用君西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津蟾酥清熱解毒，消腫止痛臣天冬清熱養(yǎng)陰，潤(rùn)肺滋腎倒卵葉五加益氣健脾，活血止痛土貝母清熱解毒，消腫散結(jié)佐沙棘消食化滯，補(bǔ)氣健脾活血散瘀獼猴桃根清熱解毒，活血消腫使佛手舒肝理氣，調(diào)和諸藥當(dāng)前第14頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床研究評(píng)價(jià)天佛參口服液對(duì)非小細(xì)胞肺癌化療增效減毒作用評(píng)價(jià)天佛參對(duì)非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證證候改善作用

當(dāng)前第15頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床研究研究時(shí)間：1998年3月-2003年7月研究單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院等4家試驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心隨機(jī)臨床研究受試人群：非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案：均采用MVP方案治療組天佛參口服液治療療程：四周為一個(gè)周期,觀(guān)察兩個(gè)周期入組病例：治療組201例，對(duì)照組100例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的多中心Ⅱ期臨床研究當(dāng)前第16頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床研究研究時(shí)間：2002年4月-2004年2月研究單位：西安交通大學(xué)第一醫(yī)院等2家試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究受試人群：非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案：采用MVP方案治療組天佛參口服液；對(duì)照組安慰劑治療療程：四周為一個(gè)周期,觀(guān)察兩個(gè)周期。入組病例：治療組40例，對(duì)照組40例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床研究當(dāng)前第17頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)結(jié)果病灶穩(wěn)定縮小率

P=0.003P=0.06881.59%66%85%67.50%當(dāng)前第18頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)中醫(yī)證候療效結(jié)果23.88%70.14%9%27%22.50%67.50%7.5%15%當(dāng)前第19頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)結(jié)果生活質(zhì)量（KPS）提高穩(wěn)定率

多中心組提高率多中心組穩(wěn)定率隨即雙盲組提高率隨即雙盲組穩(wěn)定率55.22%34.33%11%42.50%33%25%55.22%42.50%10%P=0.000P=0.000當(dāng)前第20頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)結(jié)果體重增加率87.06%35%82.50%40%P≤0.01P≤0.01當(dāng)前第21頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)結(jié)果免疫功能

90.54%90.54%88.56%38%92.5%92.5%92.5%87.5%65%65%40%38%53%50%84.08%47.5%多中心治療組和對(duì)照組相比：以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均=0.000隨機(jī)雙盲治療組和對(duì)照組相比：以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均≤0.01當(dāng)前第22頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床研究表明改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量保護(hù)和改善患者免疫功能保護(hù)外周血象以及減輕化療引起的其他毒副反應(yīng)安全有效，未見(jiàn)明顯相關(guān)不良反應(yīng)當(dāng)前第23頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)機(jī)制研究當(dāng)前第24頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)基礎(chǔ)研究直接殺滅腫瘤細(xì)胞促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能逆轉(zhuǎn)細(xì)胞多藥耐藥？當(dāng)前第25頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)展望當(dāng)前第26頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)臨床研究

天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞

肺癌屬氣陰兩虛證的多中心Ⅳ期臨床研究研究組長(zhǎng)單位陜西省人民醫(yī)院研究負(fù)責(zé)人姚淑蓮教授參加試驗(yàn)單位全國(guó)約60家大中型醫(yī)院申辦單位常熟雷允上制藥有限公司合作研究組織普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司當(dāng)前第27頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\9點(diǎn)DepartmentofOncologyandHematol