怎樣申報醫(yī)療科研課題培訓(xùn)課件

前言

“人類知識中最有用而又最不完備的就是關(guān)于人類對‘人’的認識”(盧梭)醫(yī)學(xué)的特殊性，研究的對象是“人”，人具有生物學(xué)屬性和社會屬性。隨著社會的發(fā)展和競爭，社會因素和心理因素在致病中的作用日益突出醫(yī)學(xué)本身是一種實踐性很強的經(jīng)驗科學(xué)，不允許用人做試驗，其研究主要是通過動物實驗和前人臨床實踐的經(jīng)驗積累，不斷取得經(jīng)驗而為后人服務(wù)6/5/20231怎樣申報醫(yī)療科研課題內(nèi)容題目一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特點二、選題與選題的原則三、選擇課題的方法四、選題的基本程序五、科研設(shè)計的基本原則六、課題投標(biāo)要求七、選題的來源八、如何提高選題的中標(biāo)率6/5/20232怎樣申報醫(yī)療科研課題

一、科研定義、分類、任務(wù)、特性

（一）科研的定義（1）

科研是科學(xué)研究(Scientificresearch)的簡稱?？蒲芯褪且钥茖W(xué)的觀點和方法，對未知事物進行探索、觀測和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(理論和技術(shù))的認識活動

6/5/20233怎樣申報醫(yī)療科研課題（一）科研的定義（2）

科研的定義強調(diào)以下三點：

·科研的核心是對未知事物的探索、觀測和分析，生命力在于創(chuàng)新；

·用科學(xué)的觀點和方法進行研究，其全過程應(yīng)當(dāng)是一個嚴(yán)肅的探索和思維過程，包括合理的假說、嚴(yán)謹?shù)脑O(shè)計、嚴(yán)格的實驗、嚴(yán)密的觀測和正確的分析；

·科研的出發(fā)點和歸宿是發(fā)展科學(xué)理論和技術(shù)，是衡量科研成敗的根本標(biāo)志

6/5/20234怎樣申報醫(yī)療科研課題

（一）科研的定義（3）

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是國家興旺發(fā)達的不竭動力，科研是社會發(fā)展和人類進步的迫切需要。

——沒有創(chuàng)新的工作不能稱其為科學(xué)研究——任何科學(xué)研究都是建立在前人或他人研究成果基礎(chǔ)上的

6/5/20235怎樣申報醫(yī)療科研課題（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

醫(yī)學(xué)科研的范圍——研究生命起源、個體生長發(fā)育；——揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機制；

——探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進人體身心健康的措施；——探討疾病的發(fā)生原因、機制、發(fā)展規(guī)律與影響因素、診斷、治療和預(yù)防；

——其他醫(yī)學(xué)科研的范圍很廣6/5/20236怎樣申報醫(yī)療科研課題（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

醫(yī)學(xué)科研的分類（據(jù)不同內(nèi)容分類）

——學(xué)科屬性分類

·基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究

·臨床醫(yī)學(xué)研究

·預(yù)防醫(yī)學(xué)研究

·軟科學(xué)研究

——學(xué)科體系分類

·現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究

·傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究(包括民族醫(yī)學(xué))

·中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)研究

·藥學(xué)研究(包括西藥、中藥)

6/5/20237怎樣申報醫(yī)療科研課題（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類

——科研活動類型分類·基礎(chǔ)(理論)研究

·應(yīng)用（開發(fā)）研究

·應(yīng)用基礎(chǔ)研究

——研究時序分類

·前瞻性研究

·回顧性研究

——研究方法分類·實(試)驗性研究

·調(diào)查性研究·文獻性研究

6/5/20238怎樣申報醫(yī)療科研課題（三）醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)

——發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程

在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的

——揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律

在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然

——探索已知規(guī)律的應(yīng)用

探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了防治疾病和增進身心健康

6/5/20239怎樣申報醫(yī)療科研課題(四）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的特點

★

醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢呈高度分化、高度綜合

★研究深度由細胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變

★

研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變

★科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變

★

研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變

★

信息獲取由手工檢索向計算機檢索轉(zhuǎn)變6/5/202310怎樣申報醫(yī)療科研課題20世紀(jì)醫(yī)學(xué)十大成就

1900年奧地利生理學(xué)家蘭德斯坦納等發(fā)現(xiàn)了人類的ABO血型系統(tǒng)1928年英國微生物學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素1936年前蘇聯(lián)首次成功進行腎移植1953年美國生物學(xué)家沃森和英國物理學(xué)家克里克首次確定人類DNA雙螺旋立體結(jié)構(gòu)1953年塞爾得格應(yīng)用自制的器械成功地進行了動脈血管造影；1956年Dedman等又成功地完成了選擇性腹腔動脈和腸系膜上動脈造影6/5/202311怎樣申報醫(yī)療科研課題20世紀(jì)醫(yī)學(xué)十大成就1978年7月25日，世界上第一名“試管嬰兒”—路易·布朗在英國誕生20世紀(jì)70年代柯馬克和紐博爾德洪茲菲爾德發(fā)明了電子計算機X線斷層顯像技術(shù)（CT），80年代又出現(xiàn)了磁共振顯像技術(shù)（MRI）1987年法國醫(yī)生莫瑞特首先利用膀胱鏡完成了世界上第一例內(nèi)鏡下膽囊手術(shù)1996年7月英國愛丁堡盧斯林研究所培育出人類歷史上第一個克隆綿羊“多利”1999年12月1日，英、美、日、加、法、中等國共同完成人類基因組工作草圖的繪制6/5/202312怎樣申報醫(yī)療科研課題1928年，英國科學(xué)家弗萊明和他當(dāng)年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿6/5/202313怎樣申報醫(yī)療科研課題1953年，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)6/5/202314怎樣申報醫(yī)療科研課題第一個試管嬰兒路易絲·布朗1978年7月25日于英國誕生6/5/202315怎樣申報醫(yī)療科研課題

1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊—多莉誕生6/5/202316怎樣申報醫(yī)療科研課題

法國生物學(xué)家、化學(xué)家、微生物學(xué)的奠基人巴斯德（LouisPasteur,1822-1895）在實驗室里6/5/202317怎樣申報醫(yī)療科研課題德國醫(yī)生郭霍（Robertkoch，1943～1910）在實驗室科赫原則—在同一特定疾病的機體中常能發(fā)現(xiàn)同一種病原菌；—能從該疾病機體中分離出病原菌純培養(yǎng)物—這種培養(yǎng)物接種易感動物體能引起相同的疾病—能從感染的實驗動物重新獲得純培養(yǎng)的病原菌6/5/202318怎樣申報醫(yī)療科研課題21世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展瞻望社會、心理、生物醫(yī)學(xué)模式向環(huán)境、社會、心理、生物、工程醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變以疾病為中心診療觀向以病人為中心診療觀轉(zhuǎn)變由經(jīng)驗醫(yī)學(xué)、實驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變由單一治療學(xué)向補充、替代醫(yī)學(xué)發(fā)展未來的主流醫(yī)學(xué)可能是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)滲透、融合6/5/202319怎樣申報醫(yī)療科研課題

二、選題與選題的原則

(一）選擇課題(1)課題為解決一個科學(xué)技術(shù)問題而提出設(shè)想（假說）及其依據(jù)、具體目標(biāo)、設(shè)計和實施方案與措施的一個最基本的研究單元。

——需要解決科學(xué)問題的目標(biāo)

——科學(xué)設(shè)想或假說及其依據(jù)

——設(shè)計方案和技術(shù)路線

——支撐條件（人、財、物、信息）6/5/202320怎樣申報醫(yī)療科研課題

二、選題與選題的原則

(一）選擇課題(2)

選題是遵循一定的原則、程序，確定研究具體問題的過程。

——提出一個問題往往比解決一個問題更重要

——正確的提出問題等于解決了問題的一半6/5/202321怎樣申報醫(yī)療科研課題二、選題與選題的原則

(一）選擇課題的原則(1)

選題是科研工作第一步，也是十分重要的一步。選擇集中體現(xiàn)了研究者的科學(xué)思維、學(xué)術(shù)水平、研究能力及其預(yù)期目的需要性原則創(chuàng)新性原則科學(xué)性原則可行性原則效益性原則6/5/202322怎樣申報醫(yī)療科研課題（二）選題的原則(2)

——需要性原則（小康、可持續(xù)、創(chuàng)新）

盡量選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題，例如，常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對提高勞動者健康水平、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究

需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要6/5/202323怎樣申報醫(yī)療科研課題國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要醫(yī)學(xué)科研的重點范圍與優(yōu)先主題

——安全避孕與出生缺陷防治——心腦血管病、腫瘤等重大非傳染病防治——城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治——中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展——先進醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料醫(yī)學(xué)科研的重大專項——重大新藥創(chuàng)制——艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治醫(yī)學(xué)科研的前沿技術(shù)——靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)——基于干細胞的人體組織工程技術(shù)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)科研

——腦科學(xué)與認知科學(xué)——人類健康與疾病的生物學(xué)基礎(chǔ)6/5/202324怎樣申報醫(yī)療科研課題（二）選題的原則(3)

——創(chuàng)新性原則（原始、整合、再創(chuàng)新）

創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)新

“創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)別人的工作

“新”是指研究項目有獨到之處，而不是公知公用、模仿抄襲的低水平重復(fù)

創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。對于國外引進項目，必須具有填補國內(nèi)空白的價值6/5/202325怎樣申報醫(yī)療科研課題

（二）選題的原則(4)

——科學(xué)性原則

·以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實為根據(jù)，不是主觀臆想

·正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，選題不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾·選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰度與深刻性

·選題設(shè)計符合科學(xué)的要求：受試對象、施加因素、觀察措施和指標(biāo)等選擇合理，科研方法先進，統(tǒng)計學(xué)設(shè)計正確

6/5/202326怎樣申報醫(yī)療科研課題

（二）選題的原則(5)

——可行性原則

可性性是指實施科研選題的基本條件。包括人員、技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費、信息等條件是否具備，預(yù)期的目的能否達到

——效益性原則

預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究課題要求具有理論(或知識)意義與潛在的應(yīng)用價值；應(yīng)用性課題要求具有經(jīng)濟效益或社會效益6/5/202327怎樣申報醫(yī)療科研課題三、選擇課題的方法

——從招標(biāo)范圍中選題

認真閱讀各級科研管理部門(包括國家、省科研計劃項目)每年定期公布的《項目招標(biāo)指南》或有關(guān)文件，從中選擇適合的研究課題——從實際工作中選擇

由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚未闡明，在實踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識解釋，對于有心計的醫(yī)務(wù)工作者，可能成為原始意念，進而發(fā)展為科研選題6/5/202328怎樣申報醫(yī)療科研課題

三、選擇課題的方法

——從已有課題的延伸中選題

此類選題占有相當(dāng)?shù)乇壤?。通過原有課題的延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果

——從文獻空白點中選題

認真查閱國內(nèi)外文獻，全力尋找空白，把填補空白作為選題6/5/202329怎樣申報醫(yī)療科研課題

三、選擇課題的方法

——從改變研究內(nèi)容組合中選題

有意識地改變原有課題中受試對象、施加因素、觀察指標(biāo)三個要素中任何一個，可以形成新的課題

——從其他學(xué)科移植中選題

將其他學(xué)科新技術(shù)、新方法移植到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域6/5/202330怎樣申報醫(yī)療科研課題

1．提出問題（初始意念）

——要善于在觀察中發(fā)現(xiàn)問題（弗萊明，1928年，penicillin）

——要在懷疑中提出問題（哥白尼，1529年，日心說）

——要在靈感中提出假想（阿基米德,公元前240年，浮力）

——要在幻想中提出創(chuàng)意(達.芬奇：奔馳，1886年,汽車）

——要在實踐工作中提出思路（柯馬克，1957年，CT）四、選題的基本程序6/5/202331怎樣申報醫(yī)療科研課題

四、選題的基本程序

2．查閱文獻（知識平臺）

——國外：健康查查()

MEDLINE()——國內(nèi)：CBMdisc

()3．撰寫綜述

——國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平；

——國內(nèi)外研究趨勢。

——有待解決的問題6/5/202332怎樣申報醫(yī)療科研課題

四、選題的基本程序4．科研設(shè)計

——專業(yè)設(shè)計：科研內(nèi)容,以標(biāo)書形式向有關(guān)部門提供

——統(tǒng)計學(xué)設(shè)計：用統(tǒng)計學(xué)知識和方法設(shè)計——醫(yī)學(xué)倫理學(xué)設(shè)計：知情同意6/5/202333怎樣申報醫(yī)療科研課題

五、科研設(shè)計的基本原則1.對照原則

——為研究提供可比較的對象：對照者和試驗者除試驗因素外，其它各種非試驗因素（如年齡、性別、病證、病情等）均相同，所謂齊同可比，抵銷了非試驗因素的影響，保證試驗的可比性——用對照組來監(jiān)控試驗條件是否有意外變化：如在復(fù)雜的多因素中找出主要因素，像中藥方劑中對照原則的藥物篩選，用不同刪減后方劑做對照，就可最終找出其中的主要藥物6/5/202334怎樣申報醫(yī)療科研課題對照的方法(1)——陰性對照：指不含研究中試驗因素的對照，又稱無處理對照。對照組應(yīng)是陰性結(jié)果。

★空白對照：是指完全不給試驗因素的對照，臨床上很少使用,多用于動物實驗

★安慰劑對照：施加與試驗因素?zé)o關(guān)的條件，使用的安慰劑（如藥物或器械）不能讓對照者知情。但由于心理因素的影響，也可產(chǎn)生意想不到的“藥效”，且也有出現(xiàn)副作用者

★盲法對照：在安慰劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。病人和判斷療效者并不知道誰是對照組，誰是試驗組。是集對照和隨機于一體，結(jié)果比較客觀。6/5/202335怎樣申報醫(yī)療科研課題

對照的方法(2)

——陽性對照：采用已知療效的方法處理做對照，又稱有處理對照。其結(jié)果應(yīng)是陽性。

★標(biāo)準(zhǔn)陽性對照：用已知有效藥物為標(biāo)準(zhǔn)對照組，與試驗用藥治療組進行對照。選用《藥典》或《部頒標(biāo)準(zhǔn)》所收載的同類藥物

★弱陽性對照：是指用非標(biāo)準(zhǔn)條件所進行的陽性對照，嚴(yán)格講是不規(guī)范的6/5/202336怎樣申報醫(yī)療科研課題對照的方法(3)

——自身對照：對照與試驗在同一病人身上進行。例如，用藥前后的對比、先用甲藥后用乙藥的比較等對照——復(fù)合處理對照：用于中西醫(yī)結(jié)合治療疑難危重病人。試驗組除加用試驗的藥物外，其它與對照組相同——復(fù)方取代對照：適用于貴重或稀缺中藥代用品的研究，治療組用代用品，對照組用原標(biāo)準(zhǔn)制劑6/5/202337怎樣申報醫(yī)療科研課題

2.隨機原則

——盡量使抽取的樣本能夠代表總體，縮小抽樣誤差，減少人為因素的干擾

——使兩組樣本盡量一致，消除或縮小組間差異，使處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)符合實際，得出正確的實驗結(jié)果

——只有經(jīng)過隨機處理的結(jié)果，數(shù)理統(tǒng)計的顯著性才有意義

6/5/202338怎樣申報醫(yī)療科研課題

隨機化的方法

——單純隨機

★拈鬮（摸球、抽簽）

★計算器法：抽簽改用按RAN鍵

★隨機數(shù)字表法：查隨機數(shù)字表——均衡隨機首先將易于控制的主要影響響因素人為地使實驗組、對照組達到均衡一致，而一些次要因素則按隨機處理。如，將病情、性別作為主要因素達到均衡處理的方法6/5/202339怎樣申報醫(yī)療科研課題

3.重復(fù)原則

重復(fù)化原則可對在臨床設(shè)計中樣本的大小做出估計，使樣本在最低程度可達到滿足顯著性檢驗。在臨床設(shè)計中的重復(fù)化可以解決選擇病人的“基本例數(shù)”，以達到統(tǒng)計的要求——對象的自身變異大小

——影響控制因素

——允許誤差大小

6/5/202340怎樣申報醫(yī)療科研課題

估計樣本大小

★一般慢性疾病計數(shù)資料要100～300例，如是多指標(biāo)的計量資料（分組），每組需30～50例★新藥（中藥）臨床研究，不少于300例?！锕J難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究5-10例。特殊情況下，個案報告也有價值?！镂Ｖ丶膊。ㄈ缧菘?、心衰等）的臨床研究，一般計數(shù)資料每組30～50例，計量資料每組10～30例★避孕藥物要求不少于1000例，每例觀察時間不少于12個月經(jīng)周期

6/5/202341怎樣申報醫(yī)療科研課題六、課題投標(biāo)要求

1．選題的依據(jù)

——依據(jù)是否充分

——情況了解是否清楚

——國內(nèi)外動態(tài)是否掌握

2．與國內(nèi)外水平比較

——國外水平（領(lǐng)先，先進，一般，重復(fù)）

——國內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進，一般，重復(fù)）

——省內(nèi)水平（領(lǐng)先，先進，一般，重復(fù)）

6/5/202342怎樣申報醫(yī)療科研課題

六、課題投標(biāo)要求

3．技術(shù)路線

——路線是否清晰

——方案是否可行

4．研究方法

——是否先進

——有無創(chuàng)新

——有無改進6/5/202343怎樣申報醫(yī)療科研課題

六、課題投標(biāo)要求

5．技術(shù)指標(biāo)

——是否合理

——是否先進

——是否可靠6．預(yù)期目標(biāo)

——社會效益

——經(jīng)濟效益

——知識效益

——應(yīng)用前景6/5/202344怎樣申報醫(yī)療科研課題

六、課題投標(biāo)要求

7．支撐條件

——人員結(jié)構(gòu)、能力

——原有基礎(chǔ)工作

——設(shè)備條件

——信息保障

8．申請經(jīng)費

——合理

——分項注明6/5/202345怎樣申報醫(yī)療科研課題

七、選題的來源——指令性課題

國家或地方針對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解決的問題，指定有關(guān)單位或個人必須完成的某一針對性的科研任務(wù)——招標(biāo)性課題

政府有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的需要，制定若干科研項目，引入競爭機制，采取公開招標(biāo)的方式落實計劃6/5/202346怎樣申報醫(yī)療科研課題

七、選題的來源國家主要計劃

國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）國家基礎(chǔ)性重大關(guān)鍵項目計劃（973計劃）國家科研攻關(guān)計劃國家自然科學(xué)基金項目科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)計劃政策引導(dǎo)類計劃（星火、火炬、技術(shù)創(chuàng)新引導(dǎo)工程）重大專項6/5/202347怎樣申報醫(yī)療科研課題有關(guān)課題招標(biāo)部門網(wǎng)址國家科技計劃申報中心：