醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：兒科中成藥政策紅利密集釋放關(guān)注下半年進(jìn)入基藥目錄的機(jī)會(huì)

兒兒科中成藥政策紅利密集釋放，關(guān)注下半年進(jìn)入基藥目錄的機(jī)會(huì)20230529-0602)點(diǎn)行情回顧：上周(5.29-6.02日)，A股SW醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)下跌2.07%，板塊整體跑輸滬深300指數(shù)2.36pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指2.25pct。在SW31個(gè)子行業(yè)中，醫(yī)藥生物漲跌幅排名第30位。港股本周觀點(diǎn)：兒科中成藥政策紅利密集釋放，關(guān)注下半年進(jìn)入基藥目錄兒童專用藥品短缺問(wèn)題突出，兒藥成研發(fā)“無(wú)人區(qū)”。據(jù)《2021年兒臨床試驗(yàn)共10000余項(xiàng)，以“兒童”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，僅檢索到1月，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作單的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善兒童用藥研發(fā)目錄，引導(dǎo)優(yōu)先研發(fā)創(chuàng)制，滿足兒談會(huì)在京舉行，會(huì)上，政、產(chǎn)、學(xué)、研、用各方代表就兒童用藥創(chuàng)新研制和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)話題展開(kāi)深入研討交流。近年來(lái)，我國(guó)兒童用藥獲批速度不斷加快，科學(xué)監(jiān)管體系日漸完善。則，為企業(yè)研發(fā)注冊(cè)提供了技術(shù)指導(dǎo)。兒童用藥申報(bào)量、獲批量均呈，2019-2022年共有158個(gè)兒童用藥獲批上市。2023兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域；兒童適宜規(guī)格少等問(wèn)題也進(jìn)一步得到緩解。兒科中成藥更受青睞，終端市場(chǎng)規(guī)模近百億。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，21年我國(guó)市場(chǎng)上兒科中成藥占比為64%左右，這是因?yàn)橄鄬?duì)于西藥來(lái)講，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結(jié)合的特點(diǎn)也將越來(lái)越受到家長(zhǎng)的青睞?，F(xiàn)行的2018網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科中成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)96億江江蘇龍鳳堂中藥用于兒科厭食癥的神曲消食口服液在2021-2022年持續(xù)高增長(zhǎng)，增速分別為71.20%、54.28%，22年銷售額超過(guò)2億增持(維持)分析師:TelE-mail:SAC編號(hào):分析師:TelE-mail:SAC編號(hào):聯(lián)系人:TelE-mail:SAC編號(hào):聯(lián)系人:TelE-mail:SAC編號(hào):聯(lián)系人:TelE-mail:SAC編號(hào):6月03日dengzhouyu@S0870523040002021-53686155zhanglinwan@S0870523010001021-53686246wangzhenzhen@S0870122020012021-53686148lisite@S0870121110002021-53686141xuxin03308@S0870121100014醫(yī)藥生物滬深30010/2201/2310/2201/2303/2306/23%%《診療秩序恢復(fù)釋放需求，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)《新版基藥目錄調(diào)整在即，關(guān)注中成藥、報(bào)域》《業(yè)績(jī)逐步走出疫情擾動(dòng)，看好行業(yè)持續(xù)反彈機(jī)會(huì)》投資建議我們認(rèn)為保障兒童用藥供應(yīng)是2023年重點(diǎn)工作任務(wù)，受政策大力支持，頭部企業(yè)創(chuàng)新能力較強(qiáng)，新藥有望加速上市，提前一步占得先機(jī)。此外，今年下半年有望迎來(lái)基藥目錄調(diào)整，新進(jìn)入目錄的產(chǎn)品放建議關(guān)注康緣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、方盛制藥等。示報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明3 圖1：A股大盤指數(shù)和各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)漲跌幅情況(5.29- (5.29-6.02) 7圖3：A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊和子行業(yè)漲跌幅情況(5.29- 19圖7：主要抗生素原料藥價(jià)格(單位：元/千克、元/BOU)19格(單位：元/千克) 20 6 請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明4表5：A+H股公司要聞核心要點(diǎn)(05.29-06.03).................9表6：陸股通資金醫(yī)藥持股每周變化更新(05.29-06.02)..15表7：港股通資金醫(yī)藥持股每周變化更新(05.29-06.02)..15表8：通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的上市公司品規(guī)(2023.05.22- 表11：本周股東大會(huì)信息(06.05-06.09) 22表12：本周醫(yī)藥股解禁信息(06.05-06.09) 22表13：醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)個(gè)股估值(6.2數(shù)據(jù)) 22請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明5機(jī)會(huì)兒童專用藥品短缺問(wèn)題突出，兒藥成研發(fā)“無(wú)人區(qū)”。據(jù)10000余項(xiàng)，以“兒童”為國(guó)家支持兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)，加強(qiáng)其供應(yīng)保障的決心堅(jiān)定。藥管理工作的通知》，其中提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理；遴選兒童用藥時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。兩會(huì)期間，張抒揚(yáng)代表在接受人民網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，建議在現(xiàn)有研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善兒童用藥研發(fā)目錄，引導(dǎo)優(yōu)先研發(fā)創(chuàng)制，滿足兒科臨床用藥需求；加強(qiáng)兒童藥品的基礎(chǔ)研究和臨床研究，推進(jìn)完善藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息；完善兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的安全保障，完善兒童藥品優(yōu)先審評(píng)會(huì)在京舉行，會(huì)上，政、產(chǎn)、學(xué)、研、用各方代表就兒童用藥創(chuàng)研制和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)話題展開(kāi)深入研討交流。斷加快，科學(xué)監(jiān)管體系日相關(guān)指導(dǎo)原則，為企業(yè)研發(fā)注冊(cè)提供了技術(shù)指導(dǎo)。兒童用藥申報(bào)超過(guò)去年同期，涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域；兒童適宜劑型少、規(guī)格少等問(wèn)題也進(jìn)一步得到億。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，21年我國(guó)市場(chǎng)上兒科中成藥占比為64%左右，這是因?yàn)橄鄬?duì)于西藥來(lái)講，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結(jié)合的特點(diǎn)也將越來(lái)越受到家長(zhǎng)2018版國(guó)家基藥目錄單列了兒科用藥類別，其中96億元，是2013年以來(lái)的銷售峰值；22請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明6名稱銷售額(億元)1小兒豉翹清熱顆粒18+4%2金振口服液1.67%是3開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)8+44+2%5小兒肺咳顆粒4+63+3%是7小兒肺熱咳喘顆粒3+82+01%是9小兒熱速清顆粒2+3%2+是11神曲消食口服液2+2+是13清宣止咳顆粒2+0%0%15小兒寶泰康顆粒1+83%是17安兒寧顆粒1+19小兒定喘口服液*6%*81%資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)，上海證券研究所(注：銷售額低于1億元用*表示)22年，頭部企業(yè)多款產(chǎn)品銷售額增速亮眼。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，揚(yáng)子江江蘇龍鳳堂中藥用于兒科厭食癥的神曲消食口服液在2021-2022年持續(xù)高增長(zhǎng)，增速分別為71.20%、54.28%，22年銷售額超過(guò)2億元?？稻壦帢I(yè)用于兒科止咳祛痰的金振口服液，癥“兒童病毒性肺炎”已獲批臨床，后續(xù)將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市P售額(億元)名稱1小兒豉翹清熱顆粒濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)18+21.54%金振口服液1.67%23開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)貴州三力制藥8+13.27%78神曲消食口服液揚(yáng)子江江蘇龍鳳堂中藥2+54.28%12小兒肺咳顆粒長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)1+26.10%藥業(yè)(襄陽(yáng))隆中16小兒寶泰康顆粒健民葉開(kāi)泰國(guó)藥(隨州)1+29.92%金訶藏藥3年重點(diǎn)工作任務(wù)，受政策報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明7大力支持，頭部企業(yè)創(chuàng)新能力較強(qiáng)，新藥有望加速上市，提前一步占得先機(jī)。此外，今年下半年有望迎來(lái)基藥目錄調(diào)整，新進(jìn)入目錄的產(chǎn)品放量可期。建議關(guān)注康緣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、方盛制藥2上周市場(chǎng)回顧.1板塊行情回顧2.07%，板塊整體跑輸滬深300指數(shù)2.36pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)上周下跌0.51%，跑輸恒生指數(shù)圖1：A股大盤指數(shù)和各申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)漲跌幅情況(5.29-6.02)各綜合行業(yè)指數(shù)漲跌幅情況(5.29-6.02)報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明8圖3：A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊和子行業(yè)漲跌幅情況(5.29-6.02).2個(gè)股行情回顧上周醫(yī)藥生物行業(yè)板塊中，個(gè)股漲幅最大的是創(chuàng)新醫(yī)療，上營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司。目前，公司下屬有建華醫(yī)院、康華醫(yī)院、福恬醫(yī)院和明珠醫(yī)院4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，四家醫(yī)院堅(jiān)持以改善患者就醫(yī)感受為出發(fā)點(diǎn)，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平，為廣大患者提供更安全、更有效、更便捷的醫(yī)療服務(wù)。近期，在北京舉辦的中關(guān)村論壇的腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展論壇上，工信部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將把腦機(jī)接口作為培育未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。公司21年初參與投資設(shè)立了博靈腦機(jī) (杭州)科技有限公司，其在腦機(jī)接口相關(guān)技術(shù)研發(fā)方面有布局，目前博靈腦機(jī)(杭州)科技有限公司尚處于業(yè)務(wù)發(fā)展初期階段。序漲幅(%)漲幅(%)序跌幅(%)1118%226%2281%3362%444408%5515%序上周漲幅(%)序上周跌幅(%)1康成-B0%18603.HK13%請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明926978.HK永泰生物-B8%29906.HK43%32157.HK30455.HK67%40239.HK42162.HK康諾亞-B54%55歌禮制藥-B37%行業(yè)要聞與最新動(dòng)態(tài)3.1國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司要聞和行業(yè)動(dòng)態(tài)表5：A+H股公司要聞核心要點(diǎn)(05.29-06.03)日期A/港公司2023-06-03A股發(fā)明的生產(chǎn)神經(jīng)酸的重組酵母菌株及其應(yīng)用收到美國(guó)專利商標(biāo)局和日本專利局頒發(fā)的專2023-06-02A股脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)和鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)收到醫(yī)療器械注冊(cè)證》2023-06-02A股德用于緩解眼干燥癥的疼痛、癢、燒灼感、異物感等臨床癥狀，明顯延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，2023-06-02A股不適，腸易激綜合征(腹瀉型)等的痛瀉寧顆補(bǔ)充申請(qǐng)2023-06-01A股用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者的硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg規(guī)格和5ml:2.5mg規(guī)格)收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)2023-06-01A股DUX局完成了第一類醫(yī)療器械的備案2023-06-01A股業(yè)酸美金剛片收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品2023-05-31A股用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名：賽美納?)經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市2023-05-31A股直接膽紅素測(cè)定試劑盒(膽紅素氧化酶法)收到北京市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《醫(yī)2023-05-31A股蛋白C測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》2023-05-31A股藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)2023-05-31A股發(fā)明的一種聯(lián)合疫苗及其制備方法、應(yīng)用和一種水痘-帶狀皰疹病毒r-gE融合蛋白、重組水痘-帶狀皰疹疫苗及其制備方法、應(yīng)用收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《發(fā)明專利證書(shū)》2023-05-31A股2023-05-31A股擬向特定對(duì)象發(fā)行股票，發(fā)行數(shù)量不超過(guò)102,874,331股，募集資金總額不超過(guò)205,000.00萬(wàn)元。資金用于年產(chǎn)1,550噸非離子型CT造影劑系列原料藥項(xiàng)目、年產(chǎn)2023-05-31A股到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《發(fā)明專利證書(shū)》2023-05-30A股擬向特定對(duì)象發(fā)行股票，發(fā)行數(shù)量不超過(guò)142,607,266股，募集資金總額不超過(guò)新藥物研發(fā)項(xiàng)目2023-05-30A股以自有資金支付C4Therapeutics,Inc.1,000萬(wàn)美元的首付款，取得在中國(guó)(包括香港、CFT919(口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC?降解劑)的獨(dú)家權(quán)利，并可獲得前述區(qū)域以外約定比例的銷售提成2023-05-30A股用于改善胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便癥狀的馬來(lái)酸曲美布汀片收到加拿大衛(wèi)生部簽發(fā)的上市許可報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明102023-05-30A股正海生物用于前后牙窩洞的充填和牙體缺損的修復(fù)，樁核成形，貼面修復(fù)，夾板固定等的光固化2023-05-30A股金陵藥業(yè)擬向特定對(duì)象發(fā)行股票，發(fā)行數(shù)量不超過(guò)153,340,800股，募集資金總額不超過(guò)于合肥金陵天頤智慧養(yǎng)老項(xiàng)目、核心原料藥及高端醫(yī)藥中間體共項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金2023-05-30A股安必平擬向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券，募集資金總額不超過(guò)30,000.00萬(wàn)元。資金用于目、基于分子病理診斷技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金2023-06-02港股用于治療高血壓危象，重度和極重度高血壓及難治性高血壓，以及用于控制圍手術(shù)期高石四藥集團(tuán)血壓的鹽酸烏拉地爾注射液(5ml:25mg及10ml:50mg)收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品生2023-06-02港股NMPA已正式受理伊努西單抗注射液(抗PCSK9單克隆抗體，AK102)的新藥上市申請(qǐng)。本次同時(shí)申報(bào)的兩個(gè)適應(yīng)癥為：(i)原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，及(ii)雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)2023-06-02港股北?？党桑瑽2023-06-01港股圣諾醫(yī)藥－B2023-06-01港股視生物用于治療兒童近視進(jìn)展的自研新OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已完成678名患者－B的全球III期臨床試驗(yàn)入組2023-06-01港股?，斞劭?023-06-01港股騰盛博藥－B用于治療各種焦慮和抑郁類疾病的首創(chuàng)長(zhǎng)效注射劑(LAI)(BRII-297)的1期臨床試驗(yàn)OmicronBAmRNALVRNA保護(hù)效力2023-06-01港股艾美疫苗和安全性臨床研究已完成關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的期中分析并取得主要結(jié)果，最高保護(hù)率達(dá)到2023-06-01港股四環(huán)醫(yī)藥效一致性評(píng)價(jià)2023-05-31港股亞盛醫(yī)藥－B新藥奧雷巴替尼(商品名：耐立克?)獲CDE公示，被納入擬突破性治療品種2023-05-30港股康哲藥業(yè)用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的替瑞奇珠單抗注射路取)NDA已獲得NMPA批準(zhǔn)2023-05-30港股綠竹生物－B于中國(guó)進(jìn)行的LZ901(帶狀孢疹疫苗)的II期臨床試驗(yàn)已成功完成。試驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)用于治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的注射用磷酸特地唑胺(200mg)2023-05-30港股石四藥集團(tuán)取得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，屬于凍干粉針劑型及化學(xué)藥品第4類，通過(guò)2023-05-30港股康諾亞－BADCM重組人源化單克隆抗體注射液的III已完成揭盲及初步統(tǒng)計(jì)分析，主要研究終點(diǎn)均成功達(dá)到2023-05-29港股和黃醫(yī)藥用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的呋喹替尼(fruquintinib)的新藥上市申請(qǐng)已獲3.2海外醫(yī)藥上市公司要聞和行業(yè)動(dòng)態(tài)metinibVS與defactinib聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性低級(jí)別漿液性卵巢癌(LGSOC)患能通過(guò)最大程度地抑制RAS信號(hào)通路產(chǎn)生更全面和持久的抗腫瘤報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明11療所有復(fù)發(fā)的低級(jí)別漿液性卵巢癌患者(無(wú)論KRAS狀態(tài))的突破性療法認(rèn)定。此次試驗(yàn)結(jié)果顯示，這一組合療法在接受過(guò)多種前期治療的患者中達(dá)到45%的客觀緩解率。此外，86%患者中觀察到腫瘤縮小。BlueEarthDiagnostics的radiohybrid前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向PET影像劑Posluma(flotufolastatF18)注射液(原名18F-rhPSMA-7.3)獲FDA批準(zhǔn)上市。Posluma用于放射性正電子發(fā)射斷層掃描(PET)PSMA陽(yáng)性病變，適用于疑似有轉(zhuǎn)移性前列腺癌的男性患者，其為接受初始確定性治療的候選患者，或者因血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高而有疑似復(fù)發(fā)的患者。這是首個(gè)獲FDA批被其內(nèi)化，例如經(jīng)常過(guò)表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞。通過(guò)放射性同位素氟-18(18F)的標(biāo)記，使得此分子能夠?qū)η傲邢俸鸵延星绊?xiàng)3期臨床試驗(yàn)(LIGHTHOUSE和SPOTLIGHT)數(shù)據(jù)。研究結(jié)病變的組織病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)相比，Posluma對(duì)盆腔淋巴結(jié)的檢測(cè)具有檢出率(%陽(yáng)性PET掃描)。3)百時(shí)美施貴寶(BMS)：肺癌突破性療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)瑞普替尼(repotrectinib)的新藥OS癌(NSCLC)患者。FDA同時(shí)授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)在的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌。瑞普替尼具有報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明12美國(guó)」aA授予的三4)輝瑞(Pfizer)：剛剛，輝瑞重磅RSV疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市S月cL日，輝瑞(d}iz?J)公司宣布，美國(guó)」aA已批準(zhǔn)其呼以上成人由呂SV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。輝瑞上，包括一項(xiàng)由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NlH)領(lǐng)銜的研究發(fā)現(xiàn)，該形式。此外，這項(xiàng)研究還表明，針對(duì)融合前形式蛋白的特異性抗在阻斷病毒感染方面非常有效，這表明基于融合前」蛋白的疫苗可能對(duì)呂SV起到最佳保護(hù)作用。此次獲批基于c期臨床試驗(yàn)呂3NOl呂的積極頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，輝瑞的候方面的有效率為99.L%，在預(yù)防有三種或以上癥狀感染方面的有效5)賽諾菲(Sanofi)：降低近九成腦部病灶，賽諾菲單抗達(dá)2期試驗(yàn)主要終點(diǎn)，治療多發(fā)性硬化癥S月cL日，賽諾菲(Seno}i)在多發(fā)性硬化癥中心聯(lián)盟 性(巨噬細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞)免疫細(xì)胞活化和功能所必需的共刺分析顯示，藥物顯著降低復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(MS)患者的疾病活動(dòng)。經(jīng)過(guò)LZ周的治療，與安慰劑相比，新的含釓增強(qiáng)(op3)報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明136)楊森(Janssen)：潛在首個(gè)，改善標(biāo)準(zhǔn)治療，楊森遞交肺動(dòng)脈高壓?jiǎn)纹瑒┙M合療法的上市申請(qǐng)的新藥申請(qǐng)(NDA)，用于長(zhǎng)期治療WHO功能分級(jí)(FC)為II-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH)成人患者。M/TSTCT是首個(gè)向FDA遞品組合將有望覆蓋所有指南推薦的PAH治療路徑。M/TSTCT是首款在研單片劑組合療法，它由內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)馬昔騰坦和磷酸二酯酶5型抑制劑(PDE5i)他達(dá)拉非組成，每日只需服用一次。馬昔騰坦和他達(dá)拉非均可用于治療PAH、提高患者的運(yùn)動(dòng)能力。該新藥申請(qǐng)基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究，旨在比較M/TSTCT與馬昔騰坦或他達(dá)拉非單藥對(duì)PAH患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，并表明與馬昔騰坦或他達(dá)血流動(dòng)力學(xué)(通過(guò)肺血管的血流)。 過(guò)初步審評(píng)，目前尚未發(fā)現(xiàn)任何潛在的審評(píng)問(wèn)題。Lifileucel是基于患者自身的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)構(gòu)建的細(xì)胞療法，這些TIL在癌癥發(fā)生時(shí)會(huì)遷移到腫瘤處并且對(duì)腫瘤發(fā)起攻擊。這款療法DL后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期黑色素瘤患者。試驗(yàn)結(jié)果表明，一次性注KPrecisionBioSciences現(xiàn)貨型”細(xì)胞療法有望為復(fù)發(fā)性血癌患者帶來(lái)新的治療選擇報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明14管線中的主要候選療法azercabtagenezapreleucel(azer-cel)，一種靶向CD19的同種異體CAR-T候選療法，該療法利用了PrecisionARCUST進(jìn)行修飾，由此所產(chǎn)生的細(xì)胞產(chǎn)品可以識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面蛋白CDB細(xì)胞癌癥中一個(gè)重要且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的靶點(diǎn)。此AzerCel前接受過(guò)CAR-T細(xì)胞治療后復(fù)發(fā)的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的效果最佳，可達(dá)到83%的總緩解率(ORR)，超過(guò)半數(shù)的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)el9)艾伯維(AbbVie)：過(guò)半數(shù)患者緩解，艾伯維JAK抑制劑6月1日，艾伯維(AbbVie)宣布其JAK抑制劑烏帕替尼 治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的積極結(jié)果。烏帕替尼是一種選擇性的可逆JAK抑制劑，被研究應(yīng)用于許多嚴(yán)重免疫介導(dǎo)炎癥疾病。JAK2、JAK3與TYK2，烏帕替10)阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)：奧拉帕利6月1日，阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)奧拉帕利(olaparib)與阿比特龍和潑尼松(或潑尼松龍)組合療法，用于治療BRCA突變(BRCAm)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵DA伴隨診斷檢測(cè)確定。奧拉帕利是由阿斯利康與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑，此前，它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療攜帶種系向治療(ITT)人群中，與安慰劑聯(lián)合阿比特龍相比，奧拉帕利聯(lián)報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明1511)英派藥業(yè)(ImpactTherapeutics)和Eikon制劑，臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)劑簽訂獨(dú)家授權(quán)及合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Eikon獲得除大中華區(qū)以外所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。IMP1734是英派ARP性很高，對(duì)PARP2的酶抑制活性較低。臨床前體內(nèi)模型顯示IMP1734具有很高的抗腫瘤活性和很寬的治療窗口。相比已上市單藥治療以及與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用的理想藥物。此外，IMP17344滬深港通資金流向更新表6：陸股通資金醫(yī)藥持股每周變化更新(05.29-06.02)簡(jiǎn)稱買入/賣出量前十大醫(yī)藥股凈買入量(萬(wàn)股)股票簡(jiǎn)稱凈賣出量(萬(wàn)股)例前十大醫(yī)藥股股票簡(jiǎn)稱持股占比11,069.55恒瑞醫(yī)藥-818.6117.02%2805.74重藥控股-763.6115.62%3715.41紅日藥業(yè)-537.6113.08%4684.32愛(ài)爾眼科-477.18金域醫(yī)學(xué)12.99%5597.14達(dá)安基因-457.576541.31麗珠集團(tuán)-356.6010.93%7536.92樂(lè)普醫(yī)療-354.4510.64%8515.25華北制藥-351.1210.57%9508.55步長(zhǎng)制藥-309.869.67%413.78通化東寶-296.35表7：港股通資金醫(yī)藥持股每周變化更新(05.29-06.02)周凈買入/賣出量前十大醫(yī)藥股(萬(wàn)股)倉(cāng)比例前十大醫(yī)藥股股票簡(jiǎn)稱持股占比簡(jiǎn)稱(萬(wàn)股)簡(jiǎn)稱13,460.9544.51%222,154.75金斯瑞生物科技6037.82%31,121.404037.54%446034.98%560成34.55%66業(yè)86.10康寧杰瑞制藥-B56亞盛醫(yī)藥-B34.45%7制藥758828開(kāi)拓藥業(yè)-B32.97%91132.45%康諾亞-B00報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明16行業(yè)核心數(shù)據(jù)庫(kù)更新.1疫情及流感數(shù)據(jù)更新防數(shù)有所上升，5月中旬開(kāi)始進(jìn)入低水平波浪式流行態(tài)勢(shì)。王麗萍同時(shí)表示，全國(guó)發(fā)熱門診就診患者數(shù)量雖有增加，但整體數(shù)量遠(yuǎn)低于上一輪疫情流行高峰時(shí)發(fā)熱門診就診量，就診患者絕大部分為輕癥。此外，專家結(jié)合多渠道監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)研判認(rèn)為，由奧密克戎XBB系列變異株引起的疫情還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，但全國(guó)整體疫情態(tài)勢(shì)平穩(wěn)可控，對(duì)醫(yī)療秩序和社會(huì)正常運(yùn)行影響較小。其它感染性腹瀉病、流行性感冒、肺結(jié)核和梅毒，共占法定傳染病報(bào)告發(fā)病數(shù)的99.0%。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，北京新冠病毒感染的報(bào)告發(fā)病數(shù)已連續(xù)五周列于第一。第17至21周全市報(bào)告法定傳染病依防聯(lián)控機(jī)制組織專家就新冠二次感染話題進(jìn)行回應(yīng)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院副院長(zhǎng)童朝暉認(rèn)為：從臨床觀察來(lái)看，二次感染出現(xiàn)肺炎和重癥比例非常低，感染者以年輕人為主，癥狀比較輕，主要表現(xiàn)在上呼吸道，對(duì)癥治療就行；二次感染癥狀總體比第一次感染輕：第一次感染的人癥狀與去年冬天感染的人癥狀冬天感染過(guò)的人，體內(nèi)還有一定的抗體，且細(xì)胞免疫的記憶存在，流感方面，南方省份流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率上升趨緩，北方省份下降。根據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2023年第21周 點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為4.1%，與前一周水平(4.1%)持平，高于2020~2022年同期水平(1.9%、2.9%和1.7%)。報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明175.2一致性評(píng)價(jià)及注冊(cè)信息更新上海醫(yī)藥地西泮片、魯抗醫(yī)藥注射用哌拉西林鈉、北陸藥業(yè)瑞格列奈片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)相關(guān)藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；匯倫制藥硫代硫酸鈉注射液、華海藥業(yè)注射用培美曲塞二鈉、華仁藥業(yè)硫酸特布他林注射液、華潤(rùn)雙鶴賽洛多辛膠囊、福安藥業(yè)鹽酸美金剛片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，視同報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明18表8：通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的上市公司品規(guī)(2023.05.22-2023.05.26)稱gCHNOS硫代硫酸鈉注射液g100mg(按C20H21N5O6硫酸特布他林注射液mg司劑mg福安藥業(yè)(集團(tuán))股有限公司.3核心原料藥數(shù)據(jù)更新月月持平。報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明192018-01-022018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-0222018-01-022018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-022020-01-022020-03-022020-05-022020-07-022020-09-022021-01-022021-03-022021-05-022021-07-022021-09-022022-01-022022-03-022022-05-022022-07-022022-09-022023-01-022023-03-022023-05-022017-012017-042017-07-102018-012018-042018-07-102019-012019-042019-07-102020-012020-042020-07-102021-012021-042021-07-102022-012022-042022-07-102023-012023-04維生素D3(50萬(wàn)IU/g):國(guó)產(chǎn)維生素D3(50萬(wàn)IU/g):國(guó)產(chǎn)生物素:2%:國(guó)產(chǎn)泛酸鈣:98%:國(guó)產(chǎn)維生素A(50萬(wàn)IU/g):國(guó)產(chǎn)維生素E:50%:國(guó)產(chǎn)1,6001,4001,2001,0008006004002000圖7：主要抗生素原料藥價(jià)格(單位：元/千克、元/BOU)7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸紅霉素青霉素工業(yè)鹽2,5002,0001,5001,0005000請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明202017-012017-032017-052017-072017-09-112018-012018-0322017-012017-032017-052017-072017-09-112018-012018-032018-052018-072018-09-112019-012019-032019-052019-072019-09-112020-012020-032020-052020-072020-09-112021-012021-032021-052021-072021-09-112022-012022-032022-052022-072022-09-112023-012023-03厄貝沙坦纈沙坦阿司匹林阿托伐他汀鈣2,5002,0001,5001,00050005.4各地集中采購(gòu)及新政推行更新5月31日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《河南省十九省(區(qū)、兵團(tuán))藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告(一)》，河南牽頭，聯(lián)合山西、內(nèi)蒙古、遼寧等十九省(區(qū)、兵團(tuán))組成省際聯(lián)盟，擬對(duì)24個(gè)藥品開(kāi)展集中帶品覆蓋的治療領(lǐng)域極為廣泛，包括抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化采購(gòu)品種大部分被(曾被)納入國(guó)家(省、市)短缺藥目錄中，報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)上限，即入圍形成供采購(gòu)主體候選藥品清單。此質(zhì)量行動(dòng)(2023-2025年)的通知》，從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項(xiàng)具體量。圍繞醫(yī)療質(zhì)量安全管理組織體系、制度體系、工作機(jī)制以及醫(yī)務(wù)人員、藥品器械、醫(yī)療技術(shù)等核心要素指導(dǎo)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明21善落實(shí)，并著力加強(qiáng)急診、門診、日間、手術(shù)、患者隨訪等薄弱環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理。二是強(qiáng)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理，提高過(guò)程質(zhì)量。圍繞日常診療行為、患者評(píng)估、三級(jí)查房、合理用藥、檢查檢驗(yàn)、病歷質(zhì)量、會(huì)診行為、急難危重患者救治、患制。要求衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)一步健全質(zhì)控體系和工作機(jī)制、加強(qiáng)質(zhì)量安全信息公開(kāi)、探索建立“以質(zhì)為先”的績(jī)效管理機(jī)制，要求。醫(yī)藥公司融資情況更新稱404.SZ3-05-31東大會(huì)通過(guò)0721.SH3-05-27436.SZ3-05-23778.018177.SH2023-05-19東大會(huì)通過(guò)2023-05-12東大會(huì)通過(guò)170201.SH2023-05-10東大會(huì)通過(guò)83368.SH團(tuán)3-05-09東大會(huì)通過(guò)公告日期公司代碼公司名稱3-06-015177.SH063-05-31705.SZ63-05-308393.SH63-05-27235.SZ東大會(huì)通過(guò)63-05-27942.SZ63-05-27142.SZ東大會(huì)通過(guò)63-05-268131.SH東大會(huì)通過(guò)63-05-238076.SH物東大會(huì)通過(guò).34006本周重要事項(xiàng)公告報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明22周股東大會(huì)信息(06.05-06.09)稱會(huì)議日期稱會(huì)議日期821.SZ3-06-098289.SH3-06-070380.SH元3-06-098793.SH3-06-073127.SH3-06-090216.SH3-06-068331.SH3-06-090812.SH3-06-06403.SZ3-06-088271.SH3-06-06277.SZ3-06-08424.SZ靈3-06-058277.SH天智航-U3-06-08942.SZ3-06-05表12：本周醫(yī)藥股解禁信息(06.05-06.09)簡(jiǎn)稱量股份類型H物23-5850.00股份8,000.004,730.1059.1384430300.辰光醫(yī)療23-70790.00股份4.714,922.818,584.715,222.8160.8448068.物23-72股權(quán)激勵(lì)一般股份9,226.889,205.0669,226.889,226.8808131.藥23-8股份5.5515,021.738,631.3757.4698319.物23-8654,446.14股份28,605.540,526.50040,526.5028,808.1571.088230.藥23-93933.33股份.77,563.141,890.7925.007表13：醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)個(gè)股估值(6.2數(shù)據(jù))營(yíng)業(yè)總收入(億元)營(yíng)業(yè)總收入(億元)歸母凈利潤(rùn)(億元)PE公司代碼公司簡(jiǎn)稱市值2022A2023E2024E22YOY23YOY24YOY2022A2023E2024E22YOY23YOY24YOY2022A2023E2024E中藥 000999.SZ華潤(rùn)三九628180.79213.06243.2116%18%14%24.4928.6733.3219%17%16%192219002390.SZ信邦制藥9063.5070.5478.77-2%11%12%2.242.963.62-18%32%22%413025 603896.SH壽仙谷898.2910.2712.668%24%23%2.783.424.3338%23%27%282620600535.SH天士力22985.9392.42101.048%8%9%-2.579.8211.58-111%483%18%-632320 000989.SZ九芝堂11130.3334.2140.69-20%13%19%3.594.265.3133%19%25%212621603567.SH珍寶島15742.1961.5375.872%46%23%1.855.446.65-44%194%22%652924 600332.SH白云山535707.88761.81812.283%8%7%39.6743.7847.707%10%9%121312化學(xué)制藥 000963.SZ華東醫(yī)藥686377.15422.69469.819%12%11%24.9930.3036.749%21%21%332319000739.SZ普洛藥業(yè)220105.45122.14141.9418%16%16%9.8912.2615.174%24%24%261814 688658.SH悅康藥業(yè)11945.4253.8963.90-9%19%19%3.355.326.93-39%59%30%262217688578.SH艾力斯1247.9115.0623.1549%90%54%1.312.975.56614%128%87%684222 002653.SZ海思科27830.1537.4645.179%24%21%2.773.845.15-20%39%34%867254688321.SH微芯生物955.308.1411.8423%54%45%0.170.731.19-20%317%63%51613180 002020.SZ京新藥業(yè)12537.8042.8150.289%13%17%6.628.019.538%21%19%161613000513.SZ麗珠集團(tuán)317126.30142.84159.825%13%12%19.0922.2325.768%16%16%161614 600380.SH健康元260171.43189.08214.418%10%13%15.0317.4220.6013%16%18%141513002019.SZ億帆醫(yī)藥19038.3745.5854.02-13%19%19%1.914.325.39-31%126%25%794435請(qǐng)務(wù)必閱讀尾頁(yè)重要聲明23 003020.SZ立方制藥6525.7926.2430.2413%2%15%2.102.773.5622%32%28%192318002422.SZ科倫藥業(yè)454189.13213.30230.479%13%8%17.0921.5223.0655%26%7%222120 002099.SZ海翔藥業(yè)13727.0432.9239.709%22%21%0.883.745.22-8%325%40%1293726603456.SH九洲藥業(yè)26654.4571.7591.7534%32%28%9.2112.3716.2245%34%31%382116 301301.SZ川寧生物20838.2142.2947.4018%11%12%4.125.276.67270%28%27%483931生物制品 300601.SZ康泰生物31231.5741.2953.52-14%31%30%-1.3311.1215.54-111%938%40%-2662820300294.SZ博雅生物18427.5926.5425.784%-4%-3%4.325.396.4125%25%19%433429 688331.SH榮昌生物2677.7213.3520.50-46%73%54%-9.99-7.49-4.77-462%25%36%-42-43-68688278.SH特寶生物17815.2721.1628.0435%39%33%2.874.446.3758%55%43%554028 300009.SZ安科生物16923.3130.5037.857%31%24%7.039.0611.35240%29%25%221915688319.SH歐林生物915.476.819.1212%24%34%0.270.681.24-75%154%84%21113573 300841.SZ康華生物10514.4719.8025.3112%37%28%5.988.1910.43-28%37%27%191310300142.SZ沃森生物47050.8668.6783.3347%35%21%7.2917.5119.2270%140%10%892724 688293.SH奧浦邁622.944.275.9938%45%40%1.051.512.1574%44%42%804129醫(yī)藥商業(yè) 603939.SH益豐藥房356198.86243.55299.9330%22%23%12.6615.1118.7543%19%24%362419002727.SZ一心堂162174.32203.11238.2519%17%17%10.1012.0714.2910%20%18%191311 603233.SH大參林307212.48264.12327.4327%24%24%10.3613.3616.7931%29%26%362318603883.SH老百姓188201.76244.41296.7829%21%21%7.859.5711.6617%22%22%302016醫(yī)療器械醫(yī)療器械300760.SZ邁瑞醫(yī)療3656303.66366.41441.0920%21%20%96.07116.21140.2820%21%21%403126 300298.SZ三諾生物16728.1433.5640.5219%19%21%4.314.685.86301%9%25%443629301087.SZ可孚醫(yī)療10529.7736.6244.2131%23%21%3.024.455.56-30%48%25%252319 300595.SZ歐普康視25515.2520.2526.5318%33%31%6.248.0610.3412%29%28%513225688301.SH奕瑞科技30915.4920.8027.3230%34%31%6.418.3010.7832%29%30%523729 603987.SH康德萊6131.1935.4240.621%14%15%3.123.974.777%27%20%201513603309.SH維力醫(yī)療5513.6317.6822.5222%30%27%1.672.222.9257%33%32%352519 688389.SH普門科技1079.8313.4517.9626%37%34%2.513.374.5332%34%34%303224300832.SZ新產(chǎn)業(yè)46730.4739.9551.0820%31%28%13.2816.6921.4136%26%28%302822醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療服務(wù)002821.SZ凱萊英488102.55102.08113.69121%0%11%33.0225.5127.24209%