預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)課件

預(yù)防接種異常反應(yīng)市疾病預(yù)防控制中心張向陽2012.7.24目錄一、預(yù)防接種異常反應(yīng)基本知識二、AEFI監(jiān)測三、AEFI調(diào)查診斷四、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及一次性補(bǔ)償五、AEFI鑒定六、2011年黃山市AEFI監(jiān)測和處置情況分析一、預(yù)防接種異常反應(yīng)基本知識（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)法律政策（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義（三）AEFI的分類（四）常見AEFI及診治原則（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的防范（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)方面項目預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)法律政策監(jiān)測全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法

↓病例診治預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例診斷依據(jù)及治療參考意見過敏性紫癜等6種疾病診療指南

↓調(diào)查診斷安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）

↓鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）

↓反應(yīng)處理疫苗流通和預(yù)防接種管理條例關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見

↓補(bǔ)償安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-1

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》名稱定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。預(yù)防接種不良反應(yīng)合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-2

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》名稱定義一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。異常反應(yīng)是由疫苗本身所固有的特性引起的相對罕見、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，與疫苗的毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物如防腐劑、穩(wěn)定劑、佐劑等因素有關(guān)。（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-3

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》名稱定義嚴(yán)重異常反應(yīng)可能的嚴(yán)重異常反應(yīng)包括過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。疫苗質(zhì)量不合格是指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)有關(guān)定義-4

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》名稱定義接種事故由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。偶合癥不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。心因性反應(yīng)不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的。（三）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不良反應(yīng)事故按發(fā)生原因分類異常反應(yīng)不良反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、不良反應(yīng)、異常反應(yīng)等概念中，以疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義外延最為寬泛，而不良反應(yīng)和異常反應(yīng)的定義則相對局限。（四）常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

及診治原則

⑴無菌性膿腫⑵熱性驚厥⑶過敏反應(yīng)①過敏性休克②過敏性皮疹③過敏性紫癜④血小板減少性紫癜⑤Arthus反應(yīng)⑥血管性水腫⑦其他過敏反應(yīng)⑷多發(fā)性神經(jīng)炎⑸臂叢神經(jīng)炎⑹癲癇⑺腦病⑻腦炎和腦膜炎⑼脊灰疫苗相關(guān)病例⑽卡介苗接種異常反應(yīng)①卡介苗淋巴結(jié)炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化膿性感染①局部膿腫②淋巴管炎和淋巴結(jié)炎③蜂窩織炎⑿全身性化膿感染①毒血癥②敗血癥③膿毒血癥⒀暈厥⒁癔癥⒂群發(fā)性癔癥⒃任何懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件（1）～（10）所列的疾病為可能的異常反應(yīng)，（11）～（12）為接種事故，（13）～（15）為心因性反應(yīng)。一般反應(yīng)－全身反應(yīng)臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱＞37.5℃及時到醫(yī)院診治一般反應(yīng)－局部反應(yīng)臨床表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結(jié)痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結(jié)處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷無菌性膿腫臨床表現(xiàn)注射局部紅暈，形成硬結(jié)局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈處置原則干熱敷，促進(jìn)膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織預(yù)防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢一刀“切”過敏反應(yīng)臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應(yīng)血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)排出抗過敏藥或解毒藥預(yù)防和控制繼發(fā)感染支持療法過敏性皮疹－蕁麻疹接種后數(shù)h－數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢過敏性皮疹－麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片過敏性皮疹－大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚1～數(shù)個丘疹伴發(fā)熱3～5d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃、清晰過敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對稱分布、分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑，中心點狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分?jǐn)?shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫過敏性休克發(fā)病機(jī)理Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)過敏體質(zhì)兒童含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群臨床經(jīng)過接種后數(shù)min～30min(個別1～2h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷救治不當(dāng)，可致死亡血管性水腫接種不久或最遲1-2天內(nèi)急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴(kuò)大，可至整個上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡阿瑟氏(Arthus)反應(yīng)重復(fù)多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴(kuò)展整個上臂一般持續(xù)3-4d，不留痕跡個別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4～35天內(nèi)發(fā)熱，6～40天出現(xiàn)AFP，無明顯感覺喪失，臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標(biāo)本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內(nèi)有密切接觸史，接觸后6～60天出現(xiàn)AFP，符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒癔癥（心因性反應(yīng)）臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛運動障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動障礙，四肢強(qiáng)直感覺障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺障礙：視覺模糊、一過性復(fù)視或一過性失明精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧其它：陣發(fā)性嗜睡處置原則一般不需特殊治療如喪失知覺，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發(fā)作頻繁不合作者，請精神神經(jīng)科醫(yī)生會診處理群發(fā)性癔癥臨床特點急性群體發(fā)病暗示性強(qiáng)發(fā)作短暫反復(fù)發(fā)作主觀癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征女性、年長兒童居多同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時間發(fā)作預(yù)后良好防治對策及措施宣傳教育，預(yù)防為主排除干擾，疏散病人避免醫(yī)療行為的刺激疏導(dǎo)為主，暗示治療仔細(xì)觀察，處理適度偶合癥常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病接種活疫苗，需結(jié)合臨床資料、病原學(xué)及其它檢查原因不明或多因素，由調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋嬰兒猝死綜合征（SIDS）病因病毒感染呼吸系統(tǒng)病變致使呼吸驅(qū)動力下降導(dǎo)致肺泡換氣不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物質(zhì)消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙心血管系統(tǒng)病變胃食道返流輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常家族遺傳因素免疫缺陷其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時產(chǎn)程短、有窒息或羊水污染及宮內(nèi)感染等臨床特點多見于1月齡至1歲的嬰兒，尤以2～4月齡常見，其中90%死于6月齡前，男性稍多一年四季均可發(fā)生，多見于春、秋末和冬初人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒，早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒，尤其出生時體重在1900g以下者病前多有輕度上呼吸道感染，或輕度發(fā)育異常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暫停、心動過緩，缺氧等維生素K缺乏發(fā)病機(jī)理與臨床特點發(fā)病機(jī)理VitK激活體內(nèi)凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內(nèi)出血，死亡體內(nèi)凝血酶原降低30%時有出血傾向，減少至20%自發(fā)性出血臨床特點突然發(fā)病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內(nèi)出血、肌內(nèi)注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚發(fā)性VitK缺乏2周-3月齡，1月齡母乳喂養(yǎng)兒多發(fā)病率4/萬～10/萬活產(chǎn)兒農(nóng)村多發(fā)，顱內(nèi)出血最常見預(yù)防措施新生兒出生后lh開始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d孕婦多食用富含VitK的食物必要時妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建議檢測有無VitK缺乏；如缺乏，及時補(bǔ)充危險！農(nóng)村地區(qū)母乳喂養(yǎng)兒第2劑HepB預(yù)防接種突發(fā)死亡的處置穩(wěn)定家長情緒，緩解矛盾，避免形成對峙立即赴死者家中對家長表示關(guān)心和慰問，了解情況，盡快調(diào)查處理召集當(dāng)?shù)匦姓I(lǐng)導(dǎo)(鄉(xiāng)、村長等)和死者家長所在單位領(lǐng)導(dǎo)，通報事情經(jīng)過和處理原則，協(xié)助做好死者家長工作避免過激言行，盡量避免談?wù)撍劳雠c預(yù)防接種的敏感話題對家長的過激言行保持克制，緩解矛盾向家長解釋，死因必須經(jīng)過調(diào)查了解后，由診斷專家組確認(rèn)，任何個人和單位的診斷或表態(tài)都不能作為診斷依據(jù)對家長少承諾，少表態(tài)，減少后期處理中的麻煩盡量保護(hù)施種者，減輕基層工作人員的壓力妥善保存尸體，力爭尸檢提高效率，切忌久拖不決穩(wěn)忍準(zhǔn)快（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的防范1、接種前的告知、問診2、接種時的正確操作（核對疫苗品種，檢查疫苗外觀，正確接種劑量、部位、途徑等）3、接種后的留觀30分鐘4、注意點：疫苗的冷藏、安全注射、閱讀《使用說明書》二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測（一）監(jiān)測病例定義（二）報告范圍（三）報告單位和報告人（四）報告程序（五）全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)（一）監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。（二）報告范圍-1

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形：——24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等?！?天內(nèi)：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。（二）報告范圍-2

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》 ——15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 ——6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。 ——3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。（二）報告范圍-3

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》 ——接種卡介苗后1—12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。（三）報告單位和報告人

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員（注：與疫苗的生產(chǎn)、批發(fā)、使用有關(guān)的企事業(yè)單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員。）縣級行政部門

（四）報告程序

來源于《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》報告單位或報告人縣級CDC發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在48小時內(nèi)（嚴(yán)重AEFI在2小時內(nèi)）填寫AEFI個案報告卡或聚集性AEFI登記表以電話或傳真或網(wǎng)絡(luò)等方式向受種者所在地的嚴(yán)重AEFI:接種后發(fā)生的下列情形之一的反應(yīng)或事件：導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷；導(dǎo)致住院或住院時間延長；群體性反應(yīng)；對社會有重大影響的事件。全國AEFI信息管理系統(tǒng)

屬于報告范圍縣級CDC和ADR適時監(jiān)測市級CDC和ADR

省級CDC和ADR

國家CDC和ADR

發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重AEFI2小時內(nèi)市級行政部門

省級行政部門

國家行政部門

發(fā)生群體性反應(yīng)或有死亡發(fā)生的，應(yīng)同時按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定進(jìn)行報告。AEFI報告流程報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI48h內(nèi)報告卡嚴(yán)重反應(yīng)或事件時2h內(nèi)報告卡、表國家CDC省級CDC市級CDC縣級CDC國家衛(wèi)生部省級衛(wèi)生廳市級衛(wèi)生局縣級衛(wèi)生局國家藥監(jiān)局省級藥監(jiān)局市級藥監(jiān)局縣級藥監(jiān)局國家ADR省級ADR市級ADR縣級ADR縣CDC48小時內(nèi)(嚴(yán)重反應(yīng)或事件時立即)組織調(diào)查核實、網(wǎng)報、處理調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)作出診斷結(jié)論

各級CDC和ADR應(yīng)當(dāng)通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告信息。對于死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。（五）全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)正式網(wǎng)：04/2023/6/639首頁2023/6/640AEFI個案查詢/錄入2023/6/641群體性AEFI查詢/錄入2023/6/642統(tǒng)計分析2023/6/643AEFI資料下載每個類別，相當(dāng)于文件夾，里面有若干資料可供下載。*44用戶密碼修改、注銷為了數(shù)據(jù)安全，超過一個月，系統(tǒng)自動提示修改密碼。提示：修改密碼后，24小時后才能生效！*45三、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷（一）調(diào)查的組織（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容（三）調(diào)查分析與結(jié)論（四）調(diào)查注意事項《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》有關(guān)規(guī)定1、核實報告2、調(diào)查：除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查。3、資料收集臨床資料疫苗接種資料4、診斷5、調(diào)查報告6、AEFI診斷分類（一）調(diào)查的組織1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第三條受種者在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)的調(diào)查診斷，適用于本細(xì)則。第四條預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確。第五條預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷由縣級、設(shè)區(qū)的市級和省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實施。（一）調(diào)查的組織2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第六條省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)?，為本轄區(qū)內(nèi)的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷提供專家。專家?guī)煊闪餍胁W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗等學(xué)科的專家組成，原則上每一學(xué)科的專家3-5人。各地可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，對學(xué)科種類和專家數(shù)量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。（一）調(diào)查的組織3

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告和申請調(diào)查診斷的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告?？h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。（一）調(diào)查的組織4

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）有下列情形的，由設(shè)區(qū)的市級調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷：（一）受種者死亡或嚴(yán)重殘疾的；（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；（三）對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。 出現(xiàn)2例以上死亡、較大規(guī)模群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和對社會有特別重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由省級調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。（一）調(diào)查的組織5

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十一條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到本級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查診斷的指令后，應(yīng)立即成立調(diào)查診斷專家組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組原則上由各相關(guān)學(xué)科的5人以上單數(shù)專家組成，專家從當(dāng)?shù)貙＜規(guī)斐槿?，組長由被抽取的成員推選產(chǎn)生。調(diào)查診斷專家組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：（一）受種者的親屬；（二）接種單位的工作人員；（三）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有利害關(guān)系的人員；（四）其他可能影響公正調(diào)查診斷的人員。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十二條調(diào)查診斷專家組按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行報告核實、現(xiàn)場調(diào)查和收集相關(guān)資料等工作?，F(xiàn)場調(diào)查主要包括訪視病人與臨床檢查等，訪視病人要：調(diào)查病人初次發(fā)病時間與預(yù)防接種時間的關(guān)系、要掌握目前的主要癥狀和體征以及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果已采取的治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。尸體解剖按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）調(diào)查收集的材料包括：（一）疫苗相關(guān)資料：（1）疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；（2）疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；（3）疫苗運輸、儲存狀況以及疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、同批號疫苗感官性狀等；（4）購進(jìn)記錄和儲存溫度記錄等。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容3

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）（二）預(yù)防接種服務(wù)相關(guān)資料：（1）預(yù)防接種組織形式、接種時間和地點、接種單位和接種人員資質(zhì)等；（2）接種實施情況，包括接種部位、途徑、劑次和劑量，接種前告知和健康狀況詢問、安全注射情況等；（3）接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況等。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容4

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）（三）治療措施和效果等相關(guān)資料，包括門診病歷、住院病歷以及相關(guān)醫(yī)學(xué)檢查資料、實驗室檢查和醫(yī)學(xué)影像檢查資料、護(hù)理記錄等；（四）與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷有關(guān)的其他材料。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容5

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十三條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查診斷專家組的調(diào)查，包括提供原始、真實的材料，做進(jìn)一步體檢、檢查、檢測，死亡病例的尸檢等。調(diào)查診斷專家組可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取有受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)拒絕。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容6

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）調(diào)查診斷組收集的相關(guān)資料應(yīng)由提供方個人簽名或單位加蓋公章。有關(guān)單位、個人拒絕或者不配合進(jìn)行調(diào)查診斷相關(guān)資料收集或者進(jìn)行相關(guān)體檢、檢查、檢測的，承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。（二）調(diào)查步驟和內(nèi)容7

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十四條調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，調(diào)查診斷組負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告。（三）調(diào)查分析與結(jié)論1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十五條收集全部材料后10日內(nèi)，調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，并形成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成。調(diào)查診斷專家組成員在診斷結(jié)論書上簽名。成員對診斷結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。（注：要刻一調(diào)查診斷專家組的公章）（三）調(diào)查分析與結(jié)論2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）調(diào)查診斷結(jié)論類別包括：（1）異常反應(yīng)；（2）一般反應(yīng)；（3）偶合癥；（4）心因反應(yīng)；（5）原因不明；（注：現(xiàn)在要求診斷書上不能有這一類別）（6）無法調(diào)查診斷。（注：說明原因，盡可能繼續(xù)調(diào)查）（三）調(diào)查分析與結(jié)論3

疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。（三）調(diào)查分析與結(jié)論4

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十六條疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）事由；（二）調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱；（三）調(diào)查診斷經(jīng)過；（四）調(diào)查診斷結(jié)論；（五）調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù)；（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級；（7）其它。經(jīng)調(diào)查診斷不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查診斷結(jié)論書其它欄目中說明理由。調(diào)查診斷結(jié)論書格式見附件1。編號：×××××××安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書（格式）

一、事由 二、調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱 （一）受種方： （二）接種單位： （三）疫苗生產(chǎn)企業(yè):

（四）疫苗批發(fā)企業(yè)： （五）有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位： （六）其他:

三、調(diào)查診斷經(jīng)過 四、調(diào)查診斷結(jié)論 五、調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù) 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級 七、其它 調(diào)查診斷專家組（蓋章） 調(diào)查診斷專家組簽字：組長； 同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名： 不同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名：

診斷日期：

第頁，共頁注：編號7位數(shù)，前四位為年份，后三位為序號。（四）調(diào)查注意事項1

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十七條調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論書報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要及時將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書以及調(diào)查診斷相關(guān)資料整理歸檔并長期保存20年。（四）調(diào)查注意事項2

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第十九條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并按要求提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。第二十條調(diào)查診斷費用由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門在疾病預(yù)防控制免疫規(guī)劃事業(yè)費中列支。（四）調(diào)查注意事項3

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第七條具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)旌蜻x人：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)中高級技術(shù)職務(wù),原則上,省級、設(shè)區(qū)的市級的專家應(yīng)具備擔(dān)任高級技術(shù)職務(wù)資格；（三）各學(xué)科專家應(yīng)當(dāng)有5年以上專業(yè)工作經(jīng)歷，有疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；（四）身體健康。符合前款（一）、（四）項規(guī)定條件并具備中高級技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)原則上聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)?；?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請本行政區(qū)域外的專家進(jìn)入專家?guī)?。（四）調(diào)查注意事項4

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第八條醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖〖?、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請進(jìn)入專家?guī)?。省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對專家?guī)鞂＜液蜻x人進(jìn)行審核，審核合格的，予以聘任，并發(fā)給聘書。（四）調(diào)查注意事項5

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）第九條專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，省級、市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況及時進(jìn)行調(diào)整：（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的；（二）變更工作單位或者被解聘的；（三）不具備完全民事行為能力的；（四）受刑事處罰的；（五）違反調(diào)查診斷工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；（六）省級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘任機(jī)構(gòu)重新審核、聘用。（四）調(diào)查注意事項6

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）

第二十三條預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)申請人申請鑒定的理由；(二)有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料；(三)接種、診治經(jīng)過；(四)對鑒定過程的說明；(五)預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；(六)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級參照中華人民共和國衛(wèi)生部第32號令《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。四、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置及一次性補(bǔ)償（一）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定（二）《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見》有關(guān)意見（三）《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》處置原則（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)處置要點（一）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定第四十二條

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。

第四十三條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況，分別逐級上報至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。（一）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定第四十四條

預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。

因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。

第四十五條

預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

（一）《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定第四十六條

因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。（二）《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見》有關(guān)意見一、嚴(yán)格依法做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定工作

二、積極開展對脊灰疫苗相關(guān)病例的醫(yī)療救治工作三、依法落實脊灰疫苗相關(guān)病例的補(bǔ)償四、積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門和爭取社會力量對脊灰疫苗相關(guān)病例家庭進(jìn)行社會救助

五、積極開展教育疏導(dǎo)工作（一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。（二）當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。（三）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。（四）建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報道，澄清事實真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。（三）《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》處置原則

（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)處置要點積極治療發(fā)生受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷的，給予一次性補(bǔ)償。接種第一類疫苗：報衛(wèi)生廳由政府承擔(dān)按省異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法補(bǔ)償接種第二類疫苗：由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)對診斷有異議可申請鑒定、司法程序五、AEFI鑒定

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）第二條本細(xì)則適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。受種者或者監(jiān)護(hù)人(以下簡稱受種方)、接種單位(以下簡稱接種方)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議，申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的,適用本細(xì)則。五、AEFI鑒定

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）第二章申請與受理第四條受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)（下稱當(dāng)事人）對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料，預(yù)交鑒定費。五、AEFI鑒定

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）第五條有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；(二)受種者健康狀況、知情同意告知（按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第二十五條第一款規(guī)定的要求）以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；(三)與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；(四)疫苗接收、購進(jìn)記錄和儲存溫度記錄等；(五)相關(guān)疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告,進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；(六)與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料五、AEFI鑒定

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）第七條有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定:(一)無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的；(二)已向人民法院提起訴訟的(人民法院、檢察院委托的除外),或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；(三)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；(四)提供的材料不真實或未經(jīng)確認(rèn)的；(五)不繳納鑒定費的；(六)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不予受理鑒定的,醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)書面說明理由。五、AEFI鑒定

安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）第十條對市級醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向省醫(yī)學(xué)會申請再鑒定六、補(bǔ)償安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）第九條對預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，一次性補(bǔ)償?shù)馁M用包括醫(yī)療費、陪護(hù)費、交通費、喪葬費、死亡補(bǔ)償金。對預(yù)防接種異常反應(yīng)造成嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，一次性補(bǔ)償?shù)馁M用包括醫(yī)療費、陪護(hù)費、交通費、殘疾輔助器具費、殘疾生活補(bǔ)助費。六、2011年黃山市AEFI監(jiān)測和處置情況分析2011年黃山市預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測情況2011年全市共報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)22例，縣區(qū)級異常反應(yīng)調(diào)查診斷組共調(diào)查診斷21例，市級異常反應(yīng)調(diào)查診斷組和市級異常反應(yīng)鑒定組各調(diào)查診斷和鑒定1例。各項結(jié)果均上報省疾控中心和省衛(wèi)生廳。小結(jié)隨著接種疫苗的品種和針次增加，預(yù)防接種異常反應(yīng)呈必然增加的趨勢；正確診斷，妥善處置AEFI診療-參照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和過敏性紫癜等6種疾病診療指南AEFI監(jiān)測-按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》進(jìn)行AEFI調(diào)查診斷—按照《安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細(xì)則（試行）》進(jìn)行AEFI鑒定-按照《安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）》進(jìn)行AEFI補(bǔ)償按安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）進(jìn)行謝謝?。?）提供較穩(wěn)定的水源，緩解夏秋季農(nóng)業(yè)用水的不足；（2分）改善了河流通航條件，利于農(nóng)產(chǎn)品運輸；（2分）或（庫區(qū)適宜發(fā)展水產(chǎn)業(yè)；（2分）調(diào)節(jié)徑流，防御旱澇災(zāi)害。（2分）

37.（20分）

（1）自然植被：島東為熱帶雨林；島西為熱帶草原。（4分）

原因：島東處東南信風(fēng)迎風(fēng)地帶，受縱貫?zāi)媳钡纳降靥?，加之沿岸暖流流?jīng)，增溫增濕，因而終年降水多，形成熱帶雨林氣候，發(fā)育熱帶雨林；（4分）島西處于背風(fēng)地帶，降水少，為熱帶草原氣候，發(fā)育熱帶草原。（2分）

（2）該島長期與大陸隔離，地域相對孤立，形成獨立的生物進(jìn)化環(huán)境；島嶼面積大，多山地，自然條件空間差異較大（每點2分，共4分）。

（3）建立自然保護(hù)區(qū)；控制人口增長；保護(hù)性開發(fā)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展；提高居民保護(hù)意識；制定并執(zhí)行好相關(guān)法律法規(guī)；開展國際合作，加大保護(hù)投入。（每點2分，滿分6分。）

42（旅游地理）

⑴甲省旅游資源數(shù)量豐富，類型多樣，質(zhì)量高，集群和組合狀況好。（任答2條，各2分）

⑵乙省地處經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)；交通便捷，重點景區(qū)距中心城市較近。（任答2條，各2分）。

⑶受汶川大地震的影響（1分）

滑坡（泥石流）等地質(zhì)災(zāi)害（1分）

本PPT為可編輯版本，以下內(nèi)容請刪除后使用，謝謝您的理解。1．B【解析】①②③區(qū)域經(jīng)度差、緯度差相同。①②區(qū)域緯度數(shù)值相同，南北相反，故面積相等；②區(qū)域緯度低于③區(qū)域，因此面積較③區(qū)域大。

2．B【解析】地球是赤道略鼓、兩極稍扁的不規(guī)則球體，故緯度更高的③區(qū)域平均海平面距地心距離比①稍短；相對方向要用劣弧定向法，經(jīng)度相隔不能超過180°，故③區(qū)域位于①區(qū)域的西北方向；東、西半球的分界線是20°W和160°E組成的經(jīng)線圈，故③區(qū)域位于西半球；②區(qū)域向③區(qū)域飛行的最近航線應(yīng)是先向東北，再向東南。

3.C4.A5.A6.D7.B8.C9.D10.B11.C

36.（共26分）

（1）特點：由（西）北向（東）南傾斜。(2分)與N市以下河段相比，以上河段：支流較多，流域面積較大；（2分）