纖支鏡清洗新規(guī)課件

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范2017年6月26日.一、范圍二、規(guī)范引用文件三、術(shù)語和定義四、管理要求五、布局及設(shè)施、設(shè)備要求六、清洗消毒操作規(guī)程七、監(jiān)測與記錄.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、布局及設(shè)施、設(shè)備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測與記錄等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).規(guī)范性引用文件GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB30689內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范.術(shù)語和定義

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。軟式內(nèi)鏡flexibleendoscope用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。清洗cleaning 使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程。.術(shù)語和定義

漂洗

rinsing

用流動(dòng)水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程。終末漂洗

finalrinsing

用純化水或無菌水對消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行最終漂洗的過程。清洗液

cleaningsolution

按照產(chǎn)品說明書，將醫(yī)用清洗劑加入適量的水配制成使用濃度的液體。.管理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作。應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心（室）醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度并落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)測。.管理要求護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對內(nèi)鏡診療中心（室）的管理履行以下職責(zé)：a)根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員。b)落實(shí)崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)納入內(nèi)鏡診療中心（室）人員的繼續(xù)教育計(jì)劃。.管理要求c)對內(nèi)鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評價(jià)。d)發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心（室）和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施。e)對內(nèi)鏡診療中心（室）新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見.管理要求f)負(fù)責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療中心（室）設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g)保障內(nèi)鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。.內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求

4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)有相對固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與本單位的工作量相匹配。4.2.3應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。.內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求4.2.4工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見附錄A。4.2.5內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識(shí)與技能：.內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求a)內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。b)內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識(shí)；c)清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法；d)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及職業(yè)安全防護(hù)原則和方法；e)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。.布局及設(shè)施、設(shè)備要求5.1基本要求5.1.1內(nèi)鏡診療中心（室）應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室（區(qū)）、清洗消毒室（區(qū)）、內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫（柜）等，其面積應(yīng)與工作需要相匹配。5.1.2應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室。5.1.3不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。.5.2內(nèi)鏡診療室

5.2.1診療室內(nèi)的每個(gè)診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(jī)（含顯示器）、吸引器、治療車等。5.2.2軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。5.2.3滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達(dá)到非潔凈手術(shù)室的要求。5.2.4應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。.內(nèi)鏡診療室

5.2.5應(yīng)配備口罩、帽子、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。5.2.6注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。5.2.7宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。5.2.8宜使用一次性吸引管。.清洗消毒室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好5.3.3如采用機(jī)械通風(fēng)，宜采用“上送下排”方式，換氣次數(shù)宜≥10次/h，最小新風(fēng)量宜達(dá)到2次/h。5.3.4清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N。.清洗消毒室不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)分開設(shè)置和使用。5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備：a)清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末消毒槽。b)全管道灌注器。c)各種內(nèi)鏡專用刷。.清洗消毒室d)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)測漏儀器。g)計(jì)時(shí)器。h)內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。i)低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。j)手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。.清洗消毒室5.3.7宜配備動(dòng)力泵（與全管道灌注器配合使用）、超聲波清洗器。5.3.8宜配備內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)。5.3.9內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合GB30689的規(guī)定，主要包括：a)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；b)宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。.清洗消毒室5.3.10滅菌設(shè)備：用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求：a)水：應(yīng)有自來水，純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/100ml；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。.清洗消毒室b)壓縮空氣：應(yīng)清潔壓縮空氣。c)醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；2）可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。.清洗消毒室d)醫(yī)用潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械能。e)消毒劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；2）可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑，也可選用其他消毒劑。3）部分消毒劑使用方法見附錄B；.清洗消毒室4）酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定。f)滅菌劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；2）可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；3）部分滅菌劑使用方法見附錄B。.清洗消毒室g)消毒劑濃度測試紙應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。h)干燥劑：應(yīng)配備75%~95%乙醇或異丙醇。5.3.12個(gè)人防護(hù)用品；應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專用鞋等。5.4內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫（柜） 內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙，便于清潔和消毒，與附件儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。.清洗消毒操作規(guī)程所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進(jìn)行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類處理：a)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進(jìn)行滅菌。.清洗消毒操作規(guī)程b)與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒；c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。.

內(nèi)鏡清潔消毒應(yīng)遵循以下流程.注意事項(xiàng)如下：內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測漏 1）宜每次清洗前測漏； 2）條件不允許時(shí)，應(yīng)至少每天測漏1次。b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。c)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。.注意事項(xiàng)如下：d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進(jìn)行終末漂洗。e)內(nèi)鏡應(yīng)儲(chǔ)存于清潔、干燥的環(huán)鏡中。f)每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。.我科流程如下預(yù)處理→測漏（每天一次）→手工清潔→漂洗→消毒（滅菌）→終末漂洗→干燥.預(yù)處理a)內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用；b)反復(fù)送氣與送水至少

10秒；c)將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功能，抽吸清洗液直至流入吸引管；d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋；e)放入運(yùn)送容器，送至清洗消毒室。.測漏a)取下各類按鈕和閥門；b)連接好測漏裝置，并注入壓力；c)將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個(gè)管道注水，以排出管道內(nèi)氣體；d)首先向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；e)如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時(shí)保修送檢；f)測漏情況應(yīng)有記錄；g)也可采用其他有效的測漏方法。.清洗a)在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b)用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身，應(yīng)重點(diǎn)擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c)刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時(shí)應(yīng)兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。d)連接全管道灌注器，使用動(dòng)力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。.清洗e)刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進(jìn)行超聲清洗。f)每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g)將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。.漂洗a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌注器、按鈕、閥門移入漂洗槽子；b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留；c)用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；d)使用動(dòng)力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30s，去除管道內(nèi)的水分；e)用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應(yīng)一用一更換。.消毒（滅菌）a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，并全部浸沒于消毒液中；b)使用動(dòng)力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；c)更換手套，向各管道至少充氣30s，去除管道內(nèi)的消毒液；d)使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。.終末漂洗a)將內(nèi)鏡連同全管道灌注器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留；c)用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進(jìn)行終末漂洗；e)取下全管道灌注器。.

干燥a)將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌布的專用干燥臺(tái)。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。b)用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。c)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s，至其完全干燥。d)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。e)安裝按鈕和閥門。.監(jiān)測與記錄7.1內(nèi)鏡清潔質(zhì)量監(jiān)測7.1.1應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理。7.1.2可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測.7.2.1濃度監(jiān)測

7.2.1.1應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行濃度監(jiān)測。7.2.1.2產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測；重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度，每次使用前進(jìn)行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測定。.7.2.1濃度監(jiān)測7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定PH和有效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測 每季度應(yīng)監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定。.7.3內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測。監(jiān)測采取輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條。7.3.2監(jiān)測方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：菌落總數(shù)≤20CFU/件。7.3.3當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時(shí)，