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文檔簡(jiǎn)介

診斷性研究證據(jù)的分析與評(píng)價(jià)按研究問(wèn)題的不同將證據(jù)分類(lèi)病因性臨床研究證據(jù)診斷性臨床研究證據(jù)治療性臨床研究證據(jù)預(yù)后性臨床研究證據(jù)基本概念診斷性試驗(yàn):循證診斷:包括:①病史和體檢所獲得的臨床資料;②各種實(shí)驗(yàn)室檢查;③影像學(xué)檢查等;④各種器械診斷等⑤各種診斷標(biāo)準(zhǔn)等。對(duì)疾病進(jìn)行診斷的試驗(yàn)方法

指臨床上選用何種診斷試驗(yàn),采用何種診斷標(biāo)準(zhǔn)用于您所經(jīng)治的患者,都必須建立在當(dāng)前最佳研究結(jié)果所獲得的證據(jù)和最佳臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)上,使您經(jīng)治的患者獲得最大的利益。診斷試驗(yàn)的研究與評(píng)價(jià)的方法學(xué)上多數(shù)還停留在舊的方法

一個(gè)新的診斷試驗(yàn)建立后,主要是“正常人”中建立該試驗(yàn)的正常參考值,然后在一定數(shù)量的典型病例中考核其臨床診斷價(jià)值。常過(guò)高估計(jì)診斷試驗(yàn)的敏感度與特異度癌胚抗原(CEA)用于結(jié)腸癌的診斷中性粒細(xì)胞的四唑氮藍(lán)試驗(yàn)(NBT)用于鑒別細(xì)菌性敗血癥和非感染性疾病、病毒性疾病2、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步曲1、確定擬弄清的問(wèn)題人群/病人干預(yù)措施比較結(jié)局指標(biāo)2、全面查找證據(jù)檢索策略電子檢索手工檢索3、嚴(yán)格評(píng)價(jià)證據(jù)真實(shí)性重要性適應(yīng)性4、做出臨床決策診斷閾值以下:否定該病的診斷治療閾值以上:肯定該病的診斷診斷與治療閾值之間:建議進(jìn)一步檢查5、后效評(píng)價(jià)、與時(shí)俱進(jìn)Evidenceisneverenough不斷更新終身教育一、提出問(wèn)題例:一位十二指腸潰瘍的病人,胃鏡檢查已證實(shí)潰瘍并發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌(Hp)陽(yáng)性,在給予一周三聯(lián)的抗Hp治療后,病人又來(lái)求診,并問(wèn)醫(yī)師Hp是否已經(jīng)根除??紤]到病人并不一定需要再做胃鏡了解Hp根除情況,一位醫(yī)師提出了做13C呼氣試驗(yàn),另一位醫(yī)師了解到在糞便中檢查Hp抗原更方便而且價(jià)格便宜。PIC診斷Hp感染對(duì)十二指腸潰瘍的患者,用13C呼氣試驗(yàn)和糞便中Hp抗原的檢測(cè)來(lái)診斷Hp感染哪一個(gè)更有效?二、用適當(dāng)?shù)闹黝}詞進(jìn)行計(jì)算機(jī)資料的檢索“Hp感染”、“診斷試驗(yàn)”和“人類(lèi)”

“13C呼氣試驗(yàn)”或“糞便中Hp抗原的檢測(cè)”評(píng)價(jià)診斷性證據(jù)真實(shí)性的基本原則1、是否將診斷試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獨(dú)立、盲法比較2、研究對(duì)象是否包括了各種類(lèi)型病例3、診斷試驗(yàn)的結(jié)果是否影響金標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用4、診斷試驗(yàn)的真實(shí)性是否在另一組獨(dú)立的研究對(duì)象中得到證實(shí)腫瘤診斷應(yīng)選用病理診斷冠心病應(yīng)選用冠狀動(dòng)脈造影顯示主干狹窄程度>75%膽石癥應(yīng)以手術(shù)發(fā)現(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn);鐵缺乏癥應(yīng)以骨髓鐵染色可染鐵消失為標(biāo)準(zhǔn)等定義:

是指當(dāng)前為臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的可以明確肯定或排除某種疾病最準(zhǔn)確、最可靠的診斷方法?!敖饦?biāo)準(zhǔn)”常用的金標(biāo)準(zhǔn)有:病理學(xué)診斷(活組織檢查和尸體解剖)、外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)、特殊影像診斷或公認(rèn)的綜合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)選擇缺陷實(shí)例

該文以免疫熒光技術(shù)為金標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)PCR技術(shù)檢測(cè)患者宮頸管細(xì)胞碎片中沙眼衣原體的敏感性。試驗(yàn)對(duì)象為婦產(chǎn)科門(mén)診就診、患有不同程度的宮頸感染或不孕癥患者共77例。結(jié)果:免疫熒光技術(shù)陽(yáng)性7例,且這7例陽(yáng)性標(biāo)本的PCR檢測(cè)結(jié)果亦為陽(yáng)性,據(jù)此認(rèn)為PCR方法敏感性為100%。例1用PCR技術(shù)檢測(cè)沙眼衣原體主要外膜蛋白基因序列—摘自《上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志》,1995年第l0卷82頁(yè))診斷衣原體的“金標(biāo)準(zhǔn)”是從細(xì)胞培養(yǎng)中分離衣原體。免疫熒光技術(shù)為新方法,特異性好,但敏感性較細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)差背景以不可靠的診斷方法作為金標(biāo)準(zhǔn)評(píng)析金標(biāo)準(zhǔn)選擇缺陷實(shí)例例2糖尿病患者尿液轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)的臨床意義—《中華內(nèi)科雜志》,l997年第36卷第3期165頁(yè))

該研究對(duì)非胰島素依賴(lài)型糖尿病患者進(jìn)行了尿液轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定,并與其他診斷糖尿病腎病的其他早期診斷指標(biāo)—尿微球蛋白、β2微球蛋白、N-乙酰-P-D-氨基葡糖苷酶等進(jìn)行比較,以期探討尿液微量尿液轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定在糖尿病腎病早期診斷中的臨床意義。背景診斷糖尿病腎病的金標(biāo)準(zhǔn)為腎活檢尿微球蛋白、β2微球蛋白、N-乙酰-P-D-氨基葡糖苷酶等早期診斷指標(biāo)不能反映糖尿病腎病的腎臟損傷情況。缺乏金標(biāo)準(zhǔn)評(píng)析指所有研究對(duì)象都要同步進(jìn)行診斷試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷方法的測(cè)定,不能根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果有選擇地采用標(biāo)準(zhǔn)診斷方法測(cè)定。“獨(dú)立”“盲法”指診斷試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法結(jié)果的解釋相互不受影響研究對(duì)象是否包括了各種類(lèi)型病例診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)中,研究對(duì)象應(yīng)能代表試驗(yàn)檢查對(duì)象的總體。

如輕、中、重型;早、中、晚期;典型與非典型;有和無(wú)并發(fā)癥者;病程長(zhǎng)與病程短,經(jīng)治療和未經(jīng)治療的患者;病例組:

應(yīng)該包括所研究疾病的各種臨床類(lèi)型對(duì)照組:

應(yīng)選擇確實(shí)無(wú)該病的其他病例,且應(yīng)包括相當(dāng)比例的臨床上容易與所研究的疾病相混淆而需要鑒別的其他疾病患者選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)充分注意病例組內(nèi)各臨床類(lèi)型間的構(gòu)成比例3、診斷試驗(yàn)的結(jié)果是否影響金標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用*不論診斷試驗(yàn)的結(jié)果如何,是否每個(gè)被檢測(cè)者都做了參照試驗(yàn)?

例如,評(píng)價(jià)心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)診斷冠心病的價(jià)值,采用冠狀動(dòng)脈造影主干狹窄≧75%作為診斷冠心病的“金”標(biāo)準(zhǔn),考慮到冠狀動(dòng)脈造影檢查的創(chuàng)傷性和患者的依從性,凡心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性,都被送去做冠狀動(dòng)脈造影,而心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陰性者只抽出l/10病例去做冠狀動(dòng)脈造影。結(jié)果夸大了心電固運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)的敏感度,造成偏倚金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN

敏感度(sensitivity)

指由金標(biāo)準(zhǔn)確診為患某病的病例組中經(jīng)待評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)判為陽(yáng)性人數(shù)的比例。敏感度=1-漏診率漏診率(假陰性率)

指用金標(biāo)準(zhǔn)確診為患某病的病例組中,被待評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)判為陰性人數(shù)的病例。敏感度=[a/(a+c)]

特異度(specificity)

指由金標(biāo)準(zhǔn)確診為未患某病的對(duì)照組中,被待評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)判斷為陰性結(jié)果人數(shù)的比例特異度=[d/(b+d)]金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN誤診率(假陽(yáng)性率)

指用金標(biāo)準(zhǔn)確診為未患某病的對(duì)照組中,被待評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)判斷為陽(yáng)性結(jié)果人數(shù)的比例特異度=1-誤診率

研究者從不同的人群中隨機(jī)抽樣選出550例兒童對(duì)其語(yǔ)言能力進(jìn)行篩查評(píng)價(jià)?!敖稹睒?biāo)準(zhǔn)是一個(gè)結(jié)果嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯?wèn)卷調(diào)查,50例篩查結(jié)果陽(yáng)性?xún)和褂昧舜藛?wèn)卷調(diào)查,另外從500例篩檢陰性者中,抽出50例兒童使用此問(wèn)卷調(diào)查,結(jié)果如下:

例如:對(duì)兒童語(yǔ)言發(fā)育延緩的篩選診斷項(xiàng)目評(píng)價(jià)金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)(例數(shù))篩選+35a15b50試驗(yàn)-4c46d50合計(jì)3961100敏感度=[a/(a+c)]=35÷39=90%特異度=[d/(b+d)]=46÷61=75%結(jié)論:該篩查方法敏感度高,值得推廣。金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)(例數(shù))篩選+35a15b50試驗(yàn)-40c460d500合計(jì)75475100

研究者從不同的人群中隨機(jī)抽樣選出550例兒童對(duì)其語(yǔ)言能力進(jìn)行篩查評(píng)價(jià)?!敖稹睒?biāo)準(zhǔn)是一個(gè)結(jié)果嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯?wèn)卷調(diào)查,50例篩查結(jié)果陽(yáng)性?xún)和褂昧舜藛?wèn)卷調(diào)查,另外對(duì)500例篩檢陰性者,亦使用此問(wèn)卷調(diào)查,結(jié)果如下:敏感度=[a/(a+c)]=35÷75=46%特異度=[d/(b+d)]=460÷475=96.8%

診斷試驗(yàn)的真實(shí)性是否在另一組獨(dú)立的研究對(duì)象中得到證實(shí)診斷試驗(yàn)精確性評(píng)價(jià)

診斷試驗(yàn)的精確性,又稱(chēng)可重復(fù)性,

是指診斷試驗(yàn)在完全相同的條件下,進(jìn)行重復(fù)操作獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度或一致性。測(cè)量變異①觀察者間的變異②觀察者的自身變異③測(cè)量?jī)x器的變異④試劑的變異⑤研究對(duì)象的生物學(xué)變異觀察符合率(觀察一致率)

指兩名觀察者對(duì)同一事物的觀察結(jié)果一致的百分率,或指同一觀察者對(duì)同一事物的兩次觀察結(jié)果一致的百分率,前者稱(chēng)觀察者間觀察符合率,后者稱(chēng)觀察者內(nèi)觀察符合率Kappa值Kappa值是用來(lái)判斷觀察者間或觀察者內(nèi)的符合程度的指標(biāo),是實(shí)際符合率與最大可能符合率之比。實(shí)際符合率為觀察符合率減機(jī)遇符合率之差機(jī)遇符合率是由機(jī)遇所致的符合率最大可能符合率=1-機(jī)遇符合率0.75~1.00:符合很好0.4~0.74為一般符合0.01~0.39:缺乏符合研究結(jié)果的重要性研究證據(jù)的臨床重要性是指研究結(jié)果本身是否具有臨床價(jià)值。①該診斷試驗(yàn)是否能鑒別具有目標(biāo)疾病的人群和正常人群?需要回答下述4個(gè)問(wèn)題②該診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,有目標(biāo)疾病的概率有多少?③在疑似具有目標(biāo)疾病的病例中,該診斷試驗(yàn)?zāi)芊耔b別有該病或無(wú)該???④具有目標(biāo)疾病的病例應(yīng)用與不應(yīng)用該診斷試驗(yàn)其結(jié)局有何不同?該診斷試驗(yàn)是否能鑒別具有目標(biāo)疾病的人群和正常人群?目標(biāo)疾病的人群正常人群獲得均值和范圍測(cè)定該診斷試驗(yàn)均值比較有顯著性,且兩組測(cè)定范圍沒(méi)有或很少重疊該診斷試驗(yàn)具有鑒別有目標(biāo)疾病人群和正常人群的能力

正常參考值的獲得基本要求資料必須來(lái)源于健康人注意不同人種、地區(qū)、性別、年齡、不同的檢測(cè)方法和系統(tǒng)誤差等對(duì)參考值的影響正態(tài)分布法(適應(yīng)于資料呈正態(tài)分布)

用均數(shù)加減2倍標(biāo)準(zhǔn)差作為正常參考值百分位數(shù)法(適應(yīng)于資料呈偏態(tài)分布)

根據(jù)需要選取正常參考值范圍的上限或下限該診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,有目標(biāo)疾病的概率有多少?血糖水平(mmol/L)敏感性(%)特異性(%)5.098.67.35.697.123.56.192.948.46.788.668.27.281.482.47.874.391.28.364.396.18.955.798.69.452.999.610.05099.810.544.399.8不同血糖水平診斷糖尿病的敏感性和特異性變化該診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,有目標(biāo)疾病的概率有多少?制定該診斷試驗(yàn)陽(yáng)性或陰性的臨界點(diǎn)以產(chǎn)生漏診和誤診之和最小時(shí)的數(shù)據(jù)定為臨界值受試者工作特征曲線(ROC曲線)

以該實(shí)驗(yàn)的真陽(yáng)性率(敏感度)為縱坐標(biāo),以假陽(yáng)性率(1-特異度)為橫坐標(biāo),依據(jù)連續(xù)分組測(cè)定的數(shù)據(jù),分別計(jì)算真陽(yáng)性率和假陽(yáng)性率,將給出的各點(diǎn)聯(lián)成曲線,即為ROC曲線ROC曲線常被用來(lái)決定最佳臨界點(diǎn)

最接近左上角那一點(diǎn),可定為最佳臨界點(diǎn),其假陽(yáng)性和假陰性之和最少飯后2h血糖值診斷糖尿病的ROC曲線血糖(mg/dl,mmol/L)Sen(%)Spe(%)1-Spe703.8898.68.891.2804.4497.125.574.5904.9994.347.652.41005.5588.669.830.21106.1085.784.115.91206.6671.492.57.51307.2164.396.93.11407.7757.199.40.61508.3350.099.60.4

飯后2h血糖測(cè)定及其Sen與Spe例:某醫(yī)院采用飯后2h血糖測(cè)定,對(duì)確診糖尿病患者及一般患者進(jìn)行檢查,結(jié)果如表15-9,試問(wèn)正常臨界值哪一個(gè)最佳?比較IgG1指數(shù)和IgG指數(shù)診斷多發(fā)性硬化的結(jié)果通常是以產(chǎn)生漏診和誤診之和最小時(shí)的數(shù)據(jù)定為臨界值準(zhǔn)確性最大,但有時(shí)缺乏臨床實(shí)用性。制定該診斷試驗(yàn)陽(yáng)性或陰性的臨界點(diǎn)①疾病嚴(yán)重但可治療者,疾病的早期診斷將有益于患者,而疾病的漏診可能造成嚴(yán)重后果;②為了排除某病的診斷.有幾個(gè)診斷假設(shè):③篩檢患病率比較低的無(wú)癥狀患者.因此當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果呈陰性時(shí)高敏感度試驗(yàn)臨床價(jià)值最大。高敏感度的診斷試驗(yàn)適用于:①凡假陽(yáng)性結(jié)果會(huì)導(dǎo)致患者精神和肉體上嚴(yán)重危害時(shí),如診斷癌癥,準(zhǔn)備實(shí)施放化療;②要肯定某病的診斷,高特異度試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的臨床價(jià)值最大。

高特異度試驗(yàn)適用于該診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,有目標(biāo)疾病的概率有多少?準(zhǔn)確性

指待評(píng)價(jià)的診斷試驗(yàn)檢出的真陽(yáng)性和真陰性例數(shù)之和占所檢測(cè)病例總數(shù)(病例組與對(duì)照組病例之和)的比例。金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN準(zhǔn)確性=(真陽(yáng)性+真陰性)/(病例組+對(duì)照組)=(a+d)/(a+b+c+d)敏感性、特異性越高,準(zhǔn)確性就越高聯(lián)合試驗(yàn)方法平行(并聯(lián))試驗(yàn)

指幾個(gè)試驗(yàn)中只耍有一個(gè)試驗(yàn)陽(yáng)性即診斷為陽(yáng)性,即認(rèn)為有患病的證據(jù)提高了敏感度,減少了漏診降低了特異度,提高了誤診系列(串聯(lián))試驗(yàn)系依次相繼的試驗(yàn),要所有試驗(yàn)皆陽(yáng)性才能做出診斷。降低了敏感度,提高了漏診提高了特異度,減少了誤診建議先使用特異度高的試驗(yàn)后做敏感性高的試驗(yàn)預(yù)測(cè)值根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)估計(jì)患病可能性大小的指標(biāo)。該診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,有目標(biāo)疾病的概率有多少?陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果中真正患病的比例=[a/(a+b)]陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=患病率×敏感率患病率×敏感率+(1-患病率)×(1-特異率)指試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果中真正未患病的比例金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN陰性預(yù)測(cè)值=[d/(c+d)]陰性預(yù)測(cè)值=(1-患病率)×特異率(1-患病率)×特異率+(1-敏感率)×患病率)靈敏的試驗(yàn),陰性預(yù)測(cè)值越高特異度越高的試驗(yàn),陽(yáng)性預(yù)測(cè)值越高患病率對(duì)預(yù)測(cè)值的影響要比敏感度和特異度更為重要

例:己知TT3<1.2nmol/L對(duì)甲狀腺功能減退癥(甲低)的敏感性為80%,特異性為74%。一名患者根據(jù)臨床表現(xiàn)估計(jì)患甲低的可能性為90%,請(qǐng)計(jì)算其陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及其陰性預(yù)測(cè)值。=(1-90%)×74%÷[(1-90%)×74%+(1-80%)×90%]×100%=29%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=患病率×敏感率患病率×敏感率+(1-患病率)×(1-特異率)=90%×80%÷[90%×80%+(1-90%)×(1-74%)]×100%=97%陰性預(yù)測(cè)值=(1-患病率)×特異率(1-患病率)×特異率+(1-敏感率)×患病率)

例:己知TT3<1.2nmol/L對(duì)甲狀腺功能減退癥(甲低)的敏感性為80%,特異性為74%。一名患者根據(jù)臨床表現(xiàn)估計(jì)患甲低的可能性為10%,請(qǐng)計(jì)算其陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及其陰性預(yù)測(cè)值。=(1-10%)×74%÷[(1-10%)×74%+(1-80%)×10%]×100%=97%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=患病率×敏感率患病率×敏感率+(1-患病率)×(1-特異率)=10%×80%÷[10%×80%+(1-10%)×(1-74%)]×100%=25%陰性預(yù)測(cè)值=(1-患病率)×特異率(1-患病率)×特異率+(1-敏感率)×患病率)患病率對(duì)預(yù)測(cè)值的影響要比敏感度和特異度更為重要。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值隨患病率上升而上升陰性預(yù)測(cè)值隨患病率的上升而下降陽(yáng)性預(yù)測(cè)值的上升速度快于陰性預(yù)測(cè)值的下降速度患病率對(duì)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值的影響較明顯預(yù)測(cè)值與患病率的關(guān)系實(shí)線為陽(yáng)性預(yù)測(cè)曲線虛線為陰性預(yù)測(cè)值曲線

例:在前列腺患病率水平不同的人群中,應(yīng)用前列腺特異性抗原(PSA)篩查前列腺癌對(duì)象患病率/(1/10萬(wàn))陽(yáng)性預(yù)測(cè)值%一般人群(男性)3.50.02高齡無(wú)癥狀男性500,003.4有可疑癥狀者(如前列腺結(jié)節(jié))50000,0087.50患病率很低時(shí),即使試驗(yàn)特異度很高,仍會(huì)出現(xiàn)大量假陽(yáng)性病例患病率很高時(shí),即使試驗(yàn)敏感度很高,仍會(huì)出現(xiàn)大量假陰性病例。在疑似具有目標(biāo)疾病的病例中該診斷試驗(yàn)?zāi)芊耔b別有該病或無(wú)該病?似然比(1ikeclihoodratio,LR)

陽(yáng)性似然比

指病例組陽(yáng)性概率與對(duì)照組陽(yáng)性概率的比值,即診斷試驗(yàn)正確判斷陽(yáng)性的可能性是錯(cuò)誤判斷陽(yáng)性的多少倍。陽(yáng)性似然比=敏感性/(1—特異性)=[(a/a+c)]÷[(b/(b+d)]金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN此值越大,該診斷方法越好。

指試驗(yàn)結(jié)果使驗(yàn)前概率提高或降低了多少在疑似具有目標(biāo)疾病的病例中該診斷試驗(yàn)?zāi)芊耔b別有該病或無(wú)該???似然比(1ikeclihoodratio,LR)

陰性似然比

指病例組陰性概率與對(duì)照組陰性概率的比值,即錯(cuò)誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性的可能性的多少倍。陰性似然比=(1—敏感性)/特異性=[(c/a+c)]÷[(d/(b+d)]金標(biāo)準(zhǔn)+金標(biāo)準(zhǔn)-合計(jì)診斷性試驗(yàn)+a真陽(yáng)性b假陽(yáng)性a+b診斷性試驗(yàn)-c假陰性d真陰性c+d合計(jì)a+cb+dN此值越小,說(shuō)明該診斷方法越好。

指試驗(yàn)結(jié)果使驗(yàn)前概率提高或降低了多少例:某地對(duì)一批運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行體檢,有胸前區(qū)疼痛史者195例,分別作運(yùn)動(dòng)心電圖者及冠狀動(dòng)脈造影,結(jié)果如表15-3。(冠狀動(dòng)脈狹窄≧75%者,列為冠心病患者)冠狀動(dòng)脈狹窄≧75%合計(jì)是否運(yùn)動(dòng)心電圖+55(a)7(b)62-49(c)84(d)133合計(jì)10491195敏感性=a/(a+c)=55/104=53%;特異性=d/(b+d)=84/91=92%;+預(yù)測(cè)值=a/(a+b)=55/62=89%;-預(yù)測(cè)值=d/(c+d)=84/133=63%+似然比=Sen/(1-Spe)=0.53/(1-0.92)=6.6-似然比=(1-Sen)/Spe=(1-0.53)/0.92=0.51如果擴(kuò)大檢查范圍,將該地全體運(yùn)動(dòng)員都作上述檢查,結(jié)果如下冠狀動(dòng)脈狹窄≧75%合計(jì)是否運(yùn)動(dòng)心電圖+55(a)72(b)97-49(c)478(d)527合計(jì)104520624敏感性=a/(a+c)=55/104=53%特異性=d/(b+d)=84/91=92%;+預(yù)測(cè)值=a/(a+b)=55/97=57%;-預(yù)測(cè)值=d/(c+d)=478/527=91%+似然比=Sen/(1-Spe)=0.53/(1-0.92)=6.6-似然比=(1-Sen)/Spe=(1-0.53)/0.92=0.51(穩(wěn)定)(穩(wěn)定)↓36%↑38%(穩(wěn)定)(穩(wěn)定)穩(wěn)定的指標(biāo):敏感度、特異度、陽(yáng)性似然比、陰性似然比。不穩(wěn)定的指標(biāo):陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值。似然比為1,表示驗(yàn)前與驗(yàn)后概率相同,說(shuō)明沒(méi)有必要做此試驗(yàn)似然比>1,表示在做試驗(yàn)后,患該病的可能性增大。似然比越大,患該病的可能性越大似然比小于l,表示患該病的可能性小似然比

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