實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第一頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1981年提出長(zhǎng)徑與垂直短徑乘積第二頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二RECIST評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)90年代提出，2000年發(fā)布。定義了可測(cè)量病灶的最小直徑和測(cè)量跟蹤病灶的數(shù)量。針對(duì)以上RECIST標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后存在的問(wèn)題，由多學(xué)科專(zhuān)家組成的RECIST標(biāo)準(zhǔn)制定小組，在對(duì)多達(dá)6500病例，18000個(gè)病灶分析的基礎(chǔ)之上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，但由于修訂后的標(biāo)準(zhǔn)仍然根據(jù)的是解剖學(xué)上的腫瘤病灶的變化，而非功能上的變化，所以，修訂后的RECIST標(biāo)準(zhǔn)被定義為RECIST1．1版，而非2．0版第三頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二可測(cè)量的病灶在5mm薄層CT上病灶長(zhǎng)徑≥10mm；CT檢查短徑≥15mm的淋巴結(jié)；在對(duì)比度良好的胸部x線平片上長(zhǎng)徑>20mm腫瘤病灶;體表病變，如彎腳測(cè)徑器可測(cè)量的皮膚結(jié)節(jié)等，若≥10mm可作為可測(cè)量病變，應(yīng)通過(guò)有標(biāo)尺的彩色照片明確標(biāo)示其大小。第四頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二不可測(cè)量的病灶最長(zhǎng)徑<10mm的腫瘤病灶；短徑≥10mm且<15mlTl的淋巴結(jié)；軟腦膜、脊髓膜病變；腹水、胸膜、心包膜滲出液；炎性乳腺癌、皮膚或肺的癌性淋巴管炎；成像技術(shù)不能重現(xiàn)的腹部腫塊或包塊等。第五頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二特殊病灶如骨病灶、囊性病灶以及先前進(jìn)行過(guò)局部治療的病灶，在評(píng)估時(shí)需要特殊考慮。第六頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二測(cè)量方法測(cè)量方法基線和隨診要應(yīng)用同樣的技術(shù)和方法評(píng)估病灶。彎腳測(cè)徑器臨床表淺病灶如可捫及的淋巴結(jié)或皮膚結(jié)節(jié)等可作為可測(cè)量病灶，皮膚病灶應(yīng)用有標(biāo)尺的彩色照片。胸部x片；CT和MRI；超聲撿查：當(dāng)研究的終點(diǎn)是客觀腫瘤療效時(shí)，超聲波不能用于測(cè)量腫瘤病灶，僅可用于測(cè)量表淺可捫及的淋巴結(jié)、皮下結(jié)節(jié)和甲狀腺結(jié)節(jié)，亦可用于確認(rèn)臨床查體后淺表病灶的完全消失。第七頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：不推薦作為客觀腫瘤療效評(píng)價(jià)的方法。僅在有爭(zhēng)議的病灶或有明確驗(yàn)證目的的高水平的研究中心中應(yīng)用。這種方法取得的活檢標(biāo)本可證實(shí)病理組織上的CR，以及判定手術(shù)后或完全緩解后的復(fù)發(fā)等。第八頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二腫瘤標(biāo)志物：不能單獨(dú)應(yīng)用判斷療效。但治療前腫瘤標(biāo)志物高于正常水平時(shí)，臨床評(píng)價(jià)CR時(shí)，所有的標(biāo)志物需恢復(fù)正常。疾病進(jìn)展的要求是腫瘤標(biāo)志物的增加必須伴有可見(jiàn)病灶進(jìn)展。細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：在少數(shù)病例，細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)可用于鑒別CR和PR，區(qū)分治療后的良性病變還是殘存的惡性病變。治療中出現(xiàn)的任何滲出，需細(xì)胞學(xué)區(qū)別腫瘤的緩解、穩(wěn)定及進(jìn)展。第九頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二腫瘤病灶基線的評(píng)價(jià)可測(cè)量的目標(biāo)病灶至少有一個(gè)，如是有限的弧立的病灶需組織病理學(xué)證實(shí)。對(duì)于以觀察腫瘤進(jìn)展時(shí)間為研究終點(diǎn)的臨床研究，有不可測(cè)量病灶時(shí)也可有條件的納入。第十頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二可測(cè)量的目標(biāo)病灶目標(biāo)病灶應(yīng)根據(jù)病灶長(zhǎng)徑大小和可準(zhǔn)確重復(fù)測(cè)量性來(lái)選擇。當(dāng)病灶比較多時(shí)，應(yīng)選取代表性病灶，每個(gè)臟器最多選2個(gè)病灶，全部病灶總數(shù)最多5個(gè)作為目標(biāo)病灶，并在基線時(shí)測(cè)量并記錄。所有目標(biāo)病灶的長(zhǎng)徑總和(淋巴結(jié)測(cè)量記錄短徑)，作為有效緩解記錄的參考基線。第十一頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二非目標(biāo)病灶所有其它病灶應(yīng)作為非目標(biāo)病灶并在基線上記錄，非目標(biāo)病灶不需像目標(biāo)病灶那樣去測(cè)量記錄，但在隨診期間要注意其存在或消失。第十二頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二腫瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第十三頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二目標(biāo)病灶的評(píng)價(jià)CR：所有目標(biāo)病灶消失。病理性淋巴結(jié)短徑<10mm。PR：與基線病灶長(zhǎng)徑總和比較縮小30％。PD：原靶病灶長(zhǎng)徑總和增加大于20％且原靶病灶長(zhǎng)徑總和絕對(duì)值增加大于5mm。出現(xiàn)新病灶。SD：基線病灶長(zhǎng)徑總和有縮小但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。

第十四頁(yè)，共十七頁(yè)，編輯于2023年，星期二非目標(biāo)病灶的評(píng)價(jià)CR：所有非目標(biāo)病灶消失和腫瘤標(biāo)志物水平正常。所有淋巴結(jié)為非病理性(短徑<10mm)SD：一個(gè)或多個(gè)非目標(biāo)病灶持續(xù)存在和／或腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)高于正常值。PD：出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶；或存在非目標(biāo)病灶模糊進(jìn)展。