藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法課件整理

61、輟學(xué)如磨刀之石，不見其損，日有所虧。62、奇文共欣贊，疑義相與析。63、曖曖遠(yuǎn)人村，依依墟里煙，狗吠深巷中，雞鳴桑樹顛。64、一生復(fù)能幾，倏如流電驚。65、少無適俗韻，性本愛丘山。藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法61、輟學(xué)如磨刀之石，不見其損，日有所虧。62、奇文共欣贊，疑義相與析。63、曖曖遠(yuǎn)人村，依依墟里煙，狗吠深巷中，雞鳴桑樹顛。64、一生復(fù)能幾，倏如流電驚。65、少無適俗韻，性本愛丘山。藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約12萬的兒童崎形少KINHUA0引言我國的教育長期以來受到應(yīng)試教育的影響，以"行為主義學(xué)習(xí)理論和認(rèn)知主義學(xué)習(xí)理論"為基礎(chǔ)，教學(xué)過程一直以教師為中心，教師主動的教，學(xué)生被動的學(xué)，使教育系統(tǒng)一直存在問題。在體育教學(xué)中也是這樣，學(xué)生被動的接受教學(xué)安排的學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)沒有積極性。隨著課改的不斷進(jìn)行，國內(nèi)許多學(xué)者對體育教學(xué)展開了多方面、多層次的研究，期望改變教學(xué)模式提高教學(xué)效果。分享式教學(xué)是近年來興起的一種教學(xué)方式。體現(xiàn)在具體的教學(xué)過程中，就是學(xué)生經(jīng)歷"問題-思考-分享"的過程，以達(dá)到共同進(jìn)步，從而最終提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果和實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值。1分享理論綜述分享理論的主題是因材施教，在"以人為本"的基礎(chǔ)之上，釋放學(xué)生個(gè)性，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高教學(xué)效果。"分享"的本義是指和他人共同使用和行使。本文中，討論的"分享式教學(xué)"主要是指學(xué)生之間相互學(xué)習(xí)，分享學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，共同解決學(xué)習(xí)中存在的問題，集合眾人智慧，以提高學(xué)習(xí)和教學(xué)效果。其中"分"就是尊重學(xué)生的個(gè)性，并在教學(xué)過程中給他們提供展示學(xué)生個(gè)性的平臺，實(shí)現(xiàn)學(xué)生的個(gè)性教育，真正解決傳統(tǒng)教學(xué)過程中以教師為主體的問題。采用分享式教學(xué)，學(xué)生之間都是平等的，沒有優(yōu)等生和劣等生之分，他們平等參與教學(xué)活動，在教學(xué)過程中和教師完成互動。"分"的實(shí)質(zhì)是體現(xiàn)學(xué)生的個(gè)性，尊重他們之間的差異，這也是"分"的意義所在。其中"享"就是尊重本真，實(shí)現(xiàn)共同的進(jìn)步。在教學(xué)中采用分享式教學(xué)，是一種交流的過程，是一種優(yōu)勢互補(bǔ)的過程。在這個(gè)過程中，教師和學(xué)生都十分享受教與學(xué)，并且也是一個(gè)交叉的過程，教師在教的過程中學(xué)習(xí)，學(xué)生在學(xué)的過程將自己的經(jīng)驗(yàn)分享給別人，這也是一種教的過程。分享式教學(xué)讓教師及學(xué)生一起成長。分享式教學(xué)的主題是享受教育，找到學(xué)習(xí)動力及興趣點(diǎn)，尊重人的本真，根據(jù)自己的性格特點(diǎn)和喜好享受這一過程。2分享理論在高校教學(xué)中的具體應(yīng)用分享式教學(xué)是一種開放式的教學(xué)，它不是一成不變的，屬于兼收并蓄的范疇，在尊重生命本真的基礎(chǔ)上，進(jìn)行差異化教學(xué)，所以在教學(xué)的過程中會涉及到學(xué)生的分組問題。（1）體育分組教學(xué)在體育教學(xué)中采用分享式教學(xué)方法，首先要對學(xué)生進(jìn)行分分組。分組主要是根據(jù)學(xué)生的身體素質(zhì)、愛好、能力等等，將他們分成每組5～7人的小組；學(xué)生還可以根據(jù)自己的意愿自由選擇小組。經(jīng)過一段時(shí)間的學(xué)習(xí)后，學(xué)生存在明顯的差異性，可以進(jìn)行二次分組。分組是教學(xué)的一種組織方式，受到多方面因素的影響，如場地、器材、教學(xué)內(nèi)容等。對學(xué)生進(jìn)行合理分組，可以找到學(xué)生的興趣點(diǎn)，提高教學(xué)的效果，達(dá)到教學(xué)目標(biāo)的要求，培養(yǎng)出具有獨(dú)特個(gè)性的學(xué)生，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新型教學(xué)。（2）分組教學(xué)的具體實(shí)施在對學(xué)生進(jìn)行分組織時(shí)，教師一定要根據(jù)學(xué)校實(shí)際的教學(xué)條件對學(xué)生進(jìn)行分組，完成教學(xué)計(jì)劃，并且符合學(xué)校的培養(yǎng)要求。分組時(shí)，一般遵循以下兩類標(biāo)準(zhǔn)，同質(zhì)分組和異質(zhì)分組。同質(zhì)分組就是根據(jù)學(xué)生的體育成績進(jìn)行分組，學(xué)生體育成績的衡量目標(biāo)包括身體素質(zhì)、性別、體育能力、健康情況等，將學(xué)生分為優(yōu)、中、差三組。異質(zhì)分組就是隨機(jī)搭配優(yōu)、中、差學(xué)生，然后形成小組，每組學(xué)生的總體水平、實(shí)力相當(dāng)。同質(zhì)分組教學(xué)和異質(zhì)分組教學(xué)各有自己的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。所以，教師在進(jìn)行分組時(shí)，可以根據(jù)實(shí)際需要具體選擇分組方法。同質(zhì)分組，學(xué)生的水平相當(dāng)，教師在安排教學(xué)內(nèi)容時(shí)不需要考慮學(xué)生的差異性問題，利于提高學(xué)習(xí)進(jìn)度和學(xué)習(xí)的效果。異質(zhì)分組將不同水平的學(xué)生分在一起，在學(xué)習(xí)過程中可以相互交流。優(yōu)等生分享他們的學(xué)習(xí)方法和學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，通過智慧的碰撞共同進(jìn)步。（3）體育教學(xué)中的"分享"學(xué)生不是機(jī)械的接收容器，教師也不能把知識機(jī)械的灌輸給學(xué)生，這樣培養(yǎng)出來的學(xué)生只會成為考試的工具，不懂得變通，所以在學(xué)習(xí)的過程中，不管是教師和學(xué)生之間，還是學(xué)生與學(xué)生之間要加強(qiáng)交流，學(xué)會分享。比如在體育教學(xué)中，教師教了一套體育動作，學(xué)生要學(xué)會抓住要點(diǎn)，領(lǐng)會其中的精髓，靈活掌握，將前人的知識、技能通過自己的大腦轉(zhuǎn)換成自己的東西，并有所創(chuàng)新。同學(xué)之間進(jìn)行交流的過程中，可以抓住對方的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)共同進(jìn)步，掌握動作的技術(shù)要領(lǐng)，體育教學(xué)中的分享，可以最大的滿足學(xué)生的求知欲。3結(jié)束語本文主要分析了分享式教學(xué)法在體育教學(xué)中的應(yīng)用。通過分析可知，通過這樣的學(xué)習(xí)方法，尊重學(xué)生的本真進(jìn)行差異化教學(xué)，更利于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，實(shí)現(xiàn)共同進(jìn)行。但是，目前我國雖然多次進(jìn)行了體育教學(xué)改革，但是改革的效果仍然不理想，在教學(xué)過程中仍然存在很多的問題。所以，需要相關(guān)的教育工作人員共同努力，共同推進(jìn)分享式教學(xué)方法在教學(xué)中的應(yīng)用，使分享理論更好的為教學(xué)服務(wù)。農(nóng)村學(xué)生的學(xué)習(xí)特別需要正確的學(xué)習(xí)方法，掌握了正確的方法就好比有了一把打開知識寶庫的鑰匙，就可以不斷地獲取和更新知識，從而按一定程序，有目的，科學(xué)地進(jìn)行學(xué)習(xí)，已達(dá)最佳的學(xué)習(xí)效果。我認(rèn)為有效的學(xué)習(xí)方法大概可分為五類：模仿學(xué)習(xí)法；抽象概括的學(xué)習(xí)法；解決問題的學(xué)習(xí)方法；邏輯推理的學(xué)習(xí)方法；總結(jié)提高的學(xué)習(xí)方法。小學(xué)語文學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)；所謂學(xué)法指導(dǎo)，指的是教師在教學(xué)過程中通過最優(yōu)途徑，它包括兩個(gè)方面的內(nèi)容。一是在具體的學(xué)習(xí)情境中引導(dǎo)學(xué)生掌握具體的學(xué)習(xí)方法，如閱讀、作文、查字典等方法；二是引導(dǎo)學(xué)生明了各種學(xué)習(xí)方法的適用范圍，使學(xué)生在特定的學(xué)習(xí)情境中，能夠選擇恰當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行學(xué)習(xí)。只有當(dāng)學(xué)生對學(xué)習(xí)方法獲得了后一種認(rèn)識，這些學(xué)習(xí)方法才能在新的學(xué)習(xí)情境中獲得遷移，才能真正具有使用價(jià)值。那么，怎樣引導(dǎo)學(xué)生掌握自己的學(xué)習(xí)方法呢？1、讓學(xué)生回顧自己的學(xué)習(xí)過程。農(nóng)村語文教師往往容易滿足于學(xué)生的正確答案，一個(gè)問題幾個(gè)學(xué)生回答，一個(gè)學(xué)生答對了，這個(gè)問題就算解決了。至于這個(gè)學(xué)生為什么能答對，別的學(xué)生為什么會答錯(cuò)，則一概不予探究。由于學(xué)生只知其然，不知其所以然，這次答對了，下次不一定能答對，因此，教師不能滿足于結(jié)論，而是應(yīng)該重視學(xué)生學(xué)習(xí)的過程。尤其是當(dāng)幾個(gè)孩子的結(jié)論存在不一致時(shí)，教師應(yīng)該不失時(shí)機(jī)地啟發(fā)學(xué)生：你是怎么知道的？你的思考過程是怎樣的？這樣不僅能使學(xué)生有效地總結(jié)自己的學(xué)習(xí)過程，而且還可以在全班學(xué)生中起到交流學(xué)習(xí)過程的作用。2、引導(dǎo)學(xué)生自己尋找錯(cuò)誤的原因。這也是引導(dǎo)學(xué)生掌握學(xué)習(xí)過程的重要方面。學(xué)生學(xué)習(xí)過程中總會發(fā)生這樣那樣的錯(cuò)誤，這是不可避免的。而這些錯(cuò)誤，除了偶然的疏忽，通常有其學(xué)習(xí)方法上或者思維方法上的不足之處。教師要研究學(xué)生產(chǎn)生錯(cuò)誤的根源，然后引導(dǎo)學(xué)生自己去尋找并加以消除。學(xué)生能夠找到錯(cuò)誤的原因并加以糾正，那么就意味著他已經(jīng)掌握了正確的學(xué)習(xí)方法了。是把方法“灌”給學(xué)生，還是讓學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中“悟”出方法，掌握規(guī)律？答案當(dāng)然是后者。實(shí)踐證明只有讓學(xué)生在學(xué)習(xí)實(shí)踐中自己“悟”出方法，才能掌握得牢，運(yùn)用得靈活。3、示范引導(dǎo)，舉一反三。有的課文結(jié)構(gòu)鮮明，寫法類似，我就以某一段為例，在具體的教學(xué)活動中，引導(dǎo)學(xué)生“悟”出學(xué)習(xí)方法，然后讓學(xué)生“反三”用同樣的方法自學(xué)其它段落。如《桂林山水》這篇課文，寫水和寫山兩個(gè)段落寫法上是相似的。在學(xué)生初步理解了寫水部分的內(nèi)容之后，引導(dǎo)學(xué)生回憶這一部分是用什么方法學(xué)習(xí)的。學(xué)生體會到，是用首先抓住寫水的特點(diǎn)的詞(靜、清、綠)，再看課文是怎樣具體地寫出了這些特點(diǎn)及為什么這樣寫，然后體會一下作者用波濤洶涌的大海和水平如鏡的西湖與漓江的水作比較的方法學(xué)習(xí)的。接著讓學(xué)生運(yùn)用這樣的方法去自學(xué)寫山的部分，收到良好效果。4、總結(jié)積累，鼓勵(lì)運(yùn)用；學(xué)習(xí)有法，但學(xué)無定法。學(xué)習(xí)方法有一般的規(guī)律性，也有其特殊性。由于學(xué)生的氣質(zhì)、智力、基礎(chǔ)存在差異，在學(xué)法的適應(yīng)性上也有差異性，所以在總結(jié)課文時(shí)，我總要引導(dǎo)學(xué)生回顧學(xué)習(xí)過程，說說自己采用了哪些學(xué)習(xí)方法，其中什么方法效果好，并把這些方法分類積累起來，以便運(yùn)用時(shí)信手拈來。5、經(jīng)常引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行學(xué)習(xí)方法的交流。每個(gè)學(xué)生經(jīng)歷的學(xué)習(xí)過程不盡相同，在同一學(xué)習(xí)過程中所運(yùn)用的學(xué)習(xí)方法也互有不同。引導(dǎo)學(xué)生交流和總結(jié)學(xué)習(xí)過程，不僅能起到取長補(bǔ)短的作用，而且能優(yōu)化每個(gè)學(xué)生的學(xué)習(xí)方法，不僅能起到取長補(bǔ)短的作用，而且能優(yōu)化每個(gè)學(xué)生的學(xué)習(xí)方法?？傊?，當(dāng)學(xué)生掌握了一些學(xué)習(xí)方法之后，我一方面在語文課上啟發(fā)引導(dǎo)他們運(yùn)用，另一方面在課外活動中鼓勵(lì)他們運(yùn)用。每學(xué)期我都選擇一部分小學(xué)生優(yōu)秀習(xí)作，讓每一個(gè)學(xué)生都選擇最佳的學(xué)習(xí)方法自學(xué)，然后匯報(bào)自己的學(xué)習(xí)方法和收獲，再組織全班學(xué)生講評誰的學(xué)習(xí)方法最佳，誰的收獲最大。這種比賽，不僅擴(kuò)大了學(xué)生的知識面，而且提高了學(xué)生的自學(xué)能力。世界上最寶貴的知識就是關(guān)于“方法”的知識，把這種知識當(dāng)作良種，種一粒會綠一片，收一筐。如果一個(gè)人正在挨餓，給他一條魚，只能解決臨時(shí)的饑餓，而授于他捕漁的方法，則解決了他根本的生存問題。與此相同，作為一名教師，面對一雙雙渴求知識的眼睛，除傳授給孩子文化知識外，更重要的是授予孩子掌握知識的方法。老師不可能什么都教，孩子也不可能什么都學(xué)，什么都會。有很多知識，有賴于孩子們用一生的時(shí)間自己去學(xué)習(xí)，去掌握，去完善，完完全全靠他們自己。如果我們在課堂上在教給孩子知識的同時(shí)教給他們學(xué)習(xí)方法，那他們就有了學(xué)習(xí)的本錢；就不但是學(xué)會了，而且是會學(xué)了；就可以由此及彼，一里通百里用，為今后的學(xué)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)方法非同尋常，誰掌握了它，誰就掌握了較好學(xué)習(xí)的秘密武器，一生受用。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約12萬的兒童崎形少KINHUA基本藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中末載明的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)原因研究時(shí)間短(Tooshort病例少(Toofew)試驗(yàn)對象年齡范上市前、。(c容(Tomedium-aged)研局限性D用藥條件控制較目的單純(Too(Toohomogeneousrestricted黃品不良反應(yīng)的特殊性約三分毒中藥西藥概莫例外警慟有人字游戲提出“保健食品”不是藥故無毒性;8特異性:因藥而異;因人而異;滯后性:上市前臨床試驗(yàn)硏究受限(人數(shù)、年齡、病種、病情時(shí)間等)有一個(gè)量變過程短則數(shù)月長則數(shù)十年,重在積累長期性:罕見反應(yīng)需幾年、十幾年才能發(fā)現(xiàn)1例,認(rèn)識四環(huán)素影響骨骼生長10年,非那西丁腎毒性75年;3可塑性壞事可以變?yōu)楹檬?老藥新用;創(chuàng)制新藥可控性:國家、社會有關(guān)單位包括輿論界和新聞媒體有組織有計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)管和宣傳教育,可將ADR減少到最低限度;球主要源性事件回方198年西沙必例(普瑞博思)事件2000年苯丙醇胺(PPA)事件2001年西伐他汀(拜斯亭)事件2001年馬兜鈴酸(關(guān)木通)事件2004年羅非昔布(萬絡(luò))事件賠償485億美金2005年米非司酮事件2005年雌激素口服避孕藥)事件2005年奧司他韋(達(dá)菲)事件近年來全球主要藥事件回2006年加替沙星(天坤)事件:2007年培高利特(協(xié)里行)撤市事件2007年替加色羅(澤馬克)撤市事件2007年美國14種小兒感冒止咳藥安全性問題:2007年硫酸普洛寧(凱希)事件:2007年抑肽酶可增加患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)2007年驍悉可能增加流產(chǎn)和先天性畸形,引起白質(zhì)腦病2008年輸美肝素中查出“多硫酸軟骨”素:2010年西布曲明不良反應(yīng)的用途老藥新用米諾地爾:降壓藥一長毛—改做生發(fā)劑沙度利胺:抗麻風(fēng)—抑制細(xì)胞增殖一治療多發(fā)性骨髓瘤酮康唑:抗真菌—降低血睪酮水平一治療晩期前列腺癌→西地那非抗心絞痛一勃起亢進(jìn)一治療勃起功能紊亂(ED)他汀類調(diào)血脂—刺激骨的形成一治療骨質(zhì)疏松性骨折金剛烷胺:抗病毒—增加多巴胺(DA)的釋放一抗帕金森病·阿司匹林:解熱鎮(zhèn)痛—胃腸道岀血—抗血栓、預(yù)防心腦血管疾病利多卡因局部麻醉一室性心律失常—抗心率失?？蹈鶕?jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計(jì)資料表明,用于感冒咳嗽藥中含苯丙醇胺簡稱PPA,下同)的藥品制劑,服用后易出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),如過敏、心律失常、高血壓、急性腎衰、失眠等癥狀。美國食品與藥品管理局近期也有同樣報(bào)道,甚至發(fā)生出血性中風(fēng)的病例,這些情況已顯示該藥品制劑存在不安全問題。新康蠶克康泰·200