二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)表

111一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱：法人：電話：2、實(shí)驗(yàn)室名稱：負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL：3、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL：4、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)：5、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類：種，屬級(jí)病原微生物；6、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別： 二、一級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)（含實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)度評(píng)估報(bào)告）2、一級(jí)防護(hù)屏障A安全設(shè)備：超靜工作臺(tái)、排風(fēng)裝置、離心機(jī)要有安全密封的專用離心杯等。B3、二級(jí)防護(hù)屏障工作照明的電力、避免強(qiáng)光、反射光；⑨有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)施。4、安全操作規(guī)程25、管理制度A實(shí)驗(yàn)室布置和準(zhǔn)入：①實(shí)驗(yàn)室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半222污染區(qū)、污染區(qū)；②非實(shí)驗(yàn)人員不得進(jìn)入，外來實(shí)驗(yàn)者、進(jìn)修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；③禁止在主工作區(qū)飲食及其他非業(yè)務(wù)活動(dòng)。BC工作人員健康管理：①上崗前應(yīng)被告知有潛在危險(xiǎn)，并接受安全教育、自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度、規(guī)定、操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度實(shí)驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理制度實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室消毒與實(shí)驗(yàn)廢物處理管理制度實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序?qū)嶒?yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護(hù)制度實(shí)驗(yàn)室菌（毒）6、致病微生物運(yùn)輸要求①應(yīng)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的人員，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室；②樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸；③由2人以上專人，并按運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的要求，做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、實(shí)驗(yàn)室需存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233－2002）《關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》333《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》8、專家驗(yàn)收意見：9、結(jié)論：依據(jù)《遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行，審核申報(bào)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，該實(shí)驗(yàn)室 （符合、基本符合、不符合）生物安全Ⅰ級(jí)防護(hù)水平要求。建議市衛(wèi)生局（予以、不予）備案管理。驗(yàn)收人簽字：驗(yàn)收日期：二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)444一、單位基本信息1、單位名稱： 法人： 電話：2、實(shí)驗(yàn)室名稱：負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL：3、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL：4、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)：5、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類：種，屬級(jí)病原微生物；6、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別： 級(jí)二、二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)從實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)、建設(shè)、使用維護(hù)的全過程生物安全防護(hù)綜合措施（含實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)度評(píng)估報(bào)告2、一級(jí)防護(hù)屏障A消毒（紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛、換氣裝置、離心機(jī)有安全密封的專用離心杯等、保存標(biāo)本或菌種的冰箱配雙鎖。B消毒劑（、個(gè)人呼吸防護(hù)等防護(hù)用品。3、二級(jí)防護(hù)屏障5553－44、安全操作規(guī)程①禁止非工作人員進(jìn)入；②接觸微生物后、脫手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手；③禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存2，必6665、管理制度A實(shí)驗(yàn)室布置和準(zhǔn)入：①實(shí)驗(yàn)室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)；②非實(shí)驗(yàn)人員不得進(jìn)入，非實(shí)驗(yàn)物品不得帶入，外來實(shí)驗(yàn)者、進(jìn)修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；③禁止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務(wù)活動(dòng)。B殘障、緊急撤離、緊急救助等內(nèi)容。777C工作人員健康管理：①上崗前應(yīng)被告知有潛在危險(xiǎn)，并接受安全教育、自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D特殊管理：①針對(duì)可能的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保證安全的工作程序或預(yù)案；②提供緊急救助設(shè)備、事前進(jìn)行培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練；③事故處理：當(dāng)操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi)，污染衣服、臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)視不同情況立即進(jìn)行處理，具體措施必須按文件形式的書面預(yù)案嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)向?qū)＜?、領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過、損傷部位、程度，由專家評(píng)估是否進(jìn)行預(yù)防性治療。E實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度、規(guī)定、操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度實(shí)驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理制度實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室消毒與實(shí)驗(yàn)廢物處理管理制度實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序888實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護(hù)制度實(shí)驗(yàn)室菌（毒）F實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的接收記錄陽性標(biāo)本保存和菌（毒）種保存、使用與銷毀記錄實(shí)驗(yàn)操作原始記錄生物安全柜使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護(hù)記錄高壓滅菌器使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護(hù)記錄實(shí)驗(yàn)標(biāo)本和實(shí)驗(yàn)廢物（液）的消毒處理記錄6、致病微生物運(yùn)輸要求①應(yīng)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的人員，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室；②樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸；③由2人以上專人運(yùn)送，并按運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的要求，做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、Ⅱ級(jí)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)A當(dāng)生物安全柜被初次放置時(shí)、被移動(dòng)后、檢修后、更換高效過濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測(cè)時(shí)需要現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。B現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目：垂直氣流速度斷面測(cè)定；容器口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速測(cè)定；煙霧試驗(yàn)；高效空氣過濾器檢漏試驗(yàn)。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定（試行》999《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233－2002）《關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2004）《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室生物安全