2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫練習試卷A卷含答案

2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫練習試卷A卷含答案

單選題（共57題）1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C2、關于《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理B.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管量控制的基本準則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A3、最小包裝上標注有“免費”字樣的是A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A4、有關非處方藥廣告的說法，錯誤的是A.必須標明非處方藥專用標識(OTC)B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解【答案】C5、藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導B.違反處方的合法性，不得調配C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】A6、醫(yī)療機構購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B7、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】C8、住院(病房)藥品調劑室對注射劑A.集中調配供應B.單劑量調劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】C9、質量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是A.藥典B.國家藥品標準C.省級規(guī)范D.按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗【答案】D10、新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D11、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B12、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A13、從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有（）。A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《進口準許證》C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品通關單》【答案】B14、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B15、新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品須報告其引起的A.A類藥品不良反應B.B類藥品不良反應C.新的和嚴重的藥品不良反應D.所有不良反應【答案】D16、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B17、病例數(shù)為20～30例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A18、不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人或負責人變更D.改變經(jīng)營方式【答案】C19、銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】A20、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B21、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】C22、關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準?B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】C23、秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿4年B.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿3年C.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿2年D.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿1年【答案】C24、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B25、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A26、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B27、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機構【答案】A28、關于醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、保管的說法，錯誤的是A.采購過程中嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益B.驗收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應及時上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關措施D.中藥飲片出入庫應當有完整記錄【答案】C29、（2021年真題）根據(jù)國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報告的，藥品監(jiān)督管理部立當注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】A30、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B31、藥品管理法律體系按照法律效力等級由低到高排序，正確的是A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】C32、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】C33、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關聯(lián)審評審批的原料藥B.該科研機構可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】D34、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是A.乙類非處方藥B.處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥【答案】D35、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D36、藥品標簽中的外用藥標識應A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】A37、某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法，錯誤的是A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D38、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】A39、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應當（）A.每月復診或者隨診一次B.每2個月復診或者隨診一次C.每3個月復診或者隨診一次D.每4個月復診或者隨診一次【答案】C40、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A41、行政復議的一般時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】D42、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B43、非處方藥目錄的遴選原則不包括A.應用安全B.價格適宜C.使用方便D.療效確切【答案】B44、（2021年真題）關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應的申報資料要求執(zhí)行D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】A45、其設備要求與零售企業(yè)相同A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B46、《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】A47、關于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄D.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物【答案】C48、《藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥與非處方藥分類管理具體辦法（部門規(guī)章）由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定。那么我國非處方藥的來源不包括A.對非處方藥進行遴選并公布的《國家非處方藥目錄》中的藥品B.直接提出非處方藥上市注冊的藥品C.處方藥轉換為非處方藥的藥品D.《國家基本藥物目錄》中的藥品【答案】D49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，待驗藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C50、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產(chǎn)【答案】A51、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C52、（2017年真題）在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D53、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.購進但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法C.零售藥店不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營合法【答案】B54、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A55、不論人在國內或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于A.空間效力B.時間效力C.屬地主義D.屬人主義【答案】D56、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A57、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是（）。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥【答案】D多選題（共14題）1、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種A.防風B.麝香C.細辛D.紫草【答案】ACD2、必須經(jīng)國家有關部門審批的是A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計劃B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計劃C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位D.麻醉藥品的進出口【答案】ABCD3、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)范，其核心是要求企業(yè)通過嚴格的質量管理制度來約束自身經(jīng)營相關行為，對藥品流通全過程進行質量控制。在經(jīng)營活動中要持續(xù)符合藥品GSP的要求的企業(yè)或環(huán)節(jié)包括A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品上市許可持有人開辦的藥店D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品環(huán)節(jié)【答案】ABC4、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).龍膽C.蛇膽D.羌活【答案】BD5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被更便宜的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.藥品標準被取消的【答案】CD6、有關醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配B.配制的制劑不得在市場上銷售C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告【答案】ABC7、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲