區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議_第1頁
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文檔簡介

區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議一、協(xié)議目的為了加強區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查力度,確保藥品市場的安全、合法和有序,優(yōu)化區(qū)域藥品監(jiān)督管理工作,特制定本協(xié)議。二、協(xié)議內(nèi)容1.合作方式各簽署單位應(yīng)加強溝通,建立常態(tài)化聯(lián)絡(luò)機制,組成區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作聯(lián)合執(zhí)法小組,實現(xiàn)聯(lián)動作業(yè)。2.合作范圍本協(xié)議適用于各簽署單位所在的區(qū)域,針對區(qū)域范圍內(nèi)的藥品實施全鏈條監(jiān)督稽查。3.合作內(nèi)容各簽署單位應(yīng)積極配合并參與到以下合作內(nèi)容中:制定區(qū)域藥品監(jiān)督稽查計劃;聯(lián)合執(zhí)法,依法查處藥品相關(guān)違法違規(guī)行為;進行區(qū)域性藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估;開展聯(lián)合督查督辦等工作。4.合作機制為進一步落實本協(xié)議的相關(guān)內(nèi)容,各協(xié)議簽署單位應(yīng)建立起嚴格的合作機制,主要內(nèi)容包括:定期召開聯(lián)席會議,討論工作開展情況,分析問題,探討解決方案;設(shè)立檔案目錄,記錄協(xié)作工作的有關(guān)情況和數(shù)據(jù)等信息;建立協(xié)作工作臺賬,記錄相關(guān)工作情況及成果,定期備案以資查驗;定期召開學(xué)習(xí)培訓(xùn)會議,交流學(xué)習(xí)成果。5.合作保障為確保本協(xié)議的落實和工作的開展,各簽署單位應(yīng)履行以下保障責(zé)任:環(huán)境保障:為區(qū)域藥品監(jiān)督稽查工作提供合適的辦公場所及必要的設(shè)備、軟硬件環(huán)境;人力保障:提供必要的人員配合工作,并提供相關(guān)崗位培訓(xùn);經(jīng)費保障:每個簽署單位應(yīng)根據(jù)需要提供必要的資金、物資等保障支持。三、協(xié)議執(zhí)行1.簽署單位本協(xié)議的簽署單位包括但不限于:全國食品藥品監(jiān)管總局;各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局;相關(guān)政府部門。2.協(xié)議執(zhí)行本協(xié)議自簽署之日起生效,由各簽署單位組成工作組,制定具體實施方案,并定期召開聯(lián)席會議,監(jiān)督協(xié)議的落實情況。3.協(xié)議修改本協(xié)議的修改、補充和解釋,經(jīng)簽署單位協(xié)商一致,由協(xié)議雙方經(jīng)協(xié)商修改、補充或解釋,如需重大變更,需重新簽署。四、協(xié)議生效本協(xié)議自簽署日起生效,期限為三年,自動生成協(xié)議結(jié)束日期為三年后的當(dāng)天。屆時,本協(xié)議可根據(jù)需要再行修改、補充或續(xù)約。五、協(xié)議終止本協(xié)議有效期屆滿前,如需終止,應(yīng)由協(xié)議各方提前3個月以書面形式通知其他協(xié)議各方。本協(xié)議被終止后,協(xié)議各方應(yīng)在終止協(xié)議后的15個工作日內(nèi)完成相關(guān)協(xié)作事項的交接。六、協(xié)議爭議本協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的爭議,由簽署單位協(xié)商解決。若協(xié)商不果,則可向地方人民法院提起訴訟。七、協(xié)議附件本協(xié)議附件一:協(xié)議簽署單位名單及聯(lián)系方式八、協(xié)議其他事項本協(xié)議所列事項、內(nèi)容,為雙方協(xié)商確定,經(jīng)簽字確認后生效。本協(xié)議的未涉及部分事宜按照國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定和標(biāo)

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