羅漢果gap種植及深加工一體化項目可行性研究報告書

羅漢果GAP種植及深加工一體化工程可行性研究報告目錄第一章概況……………………2第二章項目意義及必要性……3第三章建立“羅漢果GAP種植及加工基地”前景分析……14第四章項目建設(shè)規(guī)劃…………35第五章工程設(shè)計方案…………49第六章建立“羅漢果GAP種植基地”的可行性……………50第七章環(huán)境保護………………53第八章社會效益分析…………59第九章項目風(fēng)險分析…………60第十章項目實施的保障………62第十一章投資估算及資金籌措…………………64第十二章產(chǎn)品成本、銷售收入測算……………第十三章經(jīng)濟效益分析…………第十四章財務(wù)評價結(jié)論…………第十五章可行性結(jié)論……………

第一章項目概況一、項目名稱：羅漢果GAP種植及深加工一體化工程二、項目建設(shè)單位概況：項目建設(shè)單位：廣西北生藥業(yè)股份有限公司法人代表：（三）法定地址：北海市海玉小區(qū)88幢2樓廣西北生藥業(yè)股份有限公司是一家高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，先后通過廣西區(qū)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，國家科技部和中國科學(xué)院“雙高”評審，被北海市列為十大重點高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資金9000萬元，股票于2001年8月7日在上海證券交易所成功上市，股票代號：600556。到2002年6月30日止，企業(yè)總資產(chǎn)100892萬元，固定資產(chǎn)原值20587萬元。產(chǎn)銷率95%、96%、96%、生產(chǎn)成品資金占用率20%。廣西區(qū)金融機構(gòu)對我公司綜合經(jīng)營者素質(zhì)、經(jīng)濟技術(shù)實力、資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)、償債能力、盈利能力、資產(chǎn)運用效益、經(jīng)營現(xiàn)金流量、信用狀況、競爭優(yōu)勢及發(fā)展前景等指標(biāo)的分析、評估和審計，給我公司信用等級評定為“AAA”級。目前公司下設(shè)6個分公司，有8條生產(chǎn)線，其中有7條生產(chǎn)線（小容量注射劑、顆粒劑、片劑及2條血液制品、2條凍干粉針）通過國家GMP認(rèn)證，J-1型異體真皮生產(chǎn)線通過CMDC認(rèn)證。公司在北海市投資興建的綜合性科技園區(qū)，集科研、生產(chǎn)、辦公和生活于一體。園區(qū)占地21.6萬平方米，片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、栓劑、軟膏劑6條生產(chǎn)線將于2002年底通過國家GMP認(rèn)證。園區(qū)建成后，必將發(fā)展成為一家集生物生化制品、血液制品、海洋藥物、中西成藥、保健食品及醫(yī)療器械研制開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和科技成果轉(zhuǎn)讓于一體的高新技術(shù)企業(yè)集團。三、可行性研究報告編制依據(jù)1.《當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》；2．《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域指南（2001年度）》；3．國家計委、財政部聯(lián)合印發(fā)關(guān)于組織國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃實施意見；4．國家計委、財政部聯(lián)合印發(fā)關(guān)于組織國家農(nóng)副產(chǎn)品深加工食品工業(yè)項目專項實施意見；5．國辦發(fā)（1999）29號文《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部等部門關(guān)于促進科技成果轉(zhuǎn)化若干問題的通知》；6．農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展綱要（2001年—2010年）》；7．北海市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十個五年計劃綱要；8．可行性研究報告編制委托書；9.《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》（第二版）；10.《投資項目可行性研究指南（試用版）》；11．國家其他有關(guān)政策、法律、法規(guī)；12．相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。四、項目擬選地址：廣西桂林永?？h桂林永福縣氣候溫暖、無霜期長、日晝夜溫差大，4月至10月在羅漢果的生長期溫度為15～28℃，土壤含水量25%～30%、空氣相對濕度大（＞75%），濕潤多霧，土壤土層深厚、富含腐殖質(zhì)、疏松濕潤、排水良好，最適宜羅漢果植株生長發(fā)育。羅漢果在該地區(qū)已有300多年的悠久栽培歷史。桂林永?？h氣候、水源及土壤條件適合羅漢果生長；環(huán)境質(zhì)量適合無公害生產(chǎn)要求，符合國家大氣環(huán)境質(zhì)量、灌溉水符合國家農(nóng)田灌溉標(biāo)準(zhǔn)，即符合GAP對中藥材種植的要求。五、項目建設(shè)內(nèi)容和產(chǎn)品方案6.12002年12月至2003年底建成布局合理、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)規(guī)?；膬?yōu)質(zhì)無公害羅漢果GAP種植基地，其中優(yōu)質(zhì)種苗繁育基地200畝，示范種植基地5000畝，帶動建設(shè)面積2.5萬畝，該項目建成后可實現(xiàn)年產(chǎn)羅漢果2600萬個，產(chǎn)值2600萬元，利潤可達(dá)600萬元。6.2到2003年9月底，建成紅外線烤房及羅漢果甜甙加工廠，年處理羅漢果3000噸（干果），生產(chǎn)羅漢果甜甙100噸，產(chǎn)值4000萬美元，利潤可達(dá)1200萬美元。六、項目投入總資金及效益情況項目總投資6300萬。其中，固定資產(chǎn)4985萬，技術(shù)投資315萬，流動資金1000萬。本項目建設(shè)完成后，可實現(xiàn)年產(chǎn)羅漢果2600萬只，價格按1元/只（含稅）計，產(chǎn)值為2600萬元；年生產(chǎn)羅漢果甜甙100噸，價格按200萬元/噸（含稅）計，產(chǎn)值為20000萬元。經(jīng)測算，則年銷售收入為19316萬元。七、結(jié)論及建議7．1本項目利用基因工程和現(xiàn)代生物技術(shù)，篩選、培育優(yōu)質(zhì)羅漢果種苗，建設(shè)萬畝羅漢果GAP規(guī)范化種植基地，進行羅漢果科學(xué)管理，提高產(chǎn)量、質(zhì)量及其穩(wěn)定性，采用成熟、先進的專利新技術(shù)提取羅漢果甜甙，實現(xiàn)羅漢果甜甙生產(chǎn)的工業(yè)化、現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化。本項目的建設(shè)符合國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展方向，產(chǎn)品的市場需求量大，生產(chǎn)工藝技術(shù)先進、成熟、可靠，建設(shè)條件落實。項目建設(shè)采取的“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)化組織模式，不僅可以充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用，而且可以促進當(dāng)?shù)剞r(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展和農(nóng)民持續(xù)增收，促進農(nóng)業(yè)工業(yè)化以及當(dāng)?shù)芈糜螛I(yè)的發(fā)展，具有顯著的社會效益、經(jīng)濟效益和環(huán)境效益。本項目的工藝技術(shù)和系列深加工產(chǎn)品,具有顯著的創(chuàng)新性、先進性、成熟性、示范性和帶動性，項目的建設(shè)是必要的，也是可行的。7．2建議：7．2．1加強組織領(lǐng)導(dǎo)，引導(dǎo)農(nóng)民種植。當(dāng)?shù)馗骷壵稗r(nóng)業(yè)部門應(yīng)該將萬畝羅漢果種植納入農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)項目，制定長遠(yuǎn)規(guī)劃，制定各種優(yōu)惠政策，把羅漢果生產(chǎn)作為農(nóng)民增收的重要項目來抓。項目承辦單位要主動協(xié)調(diào)好各部門關(guān)系，確保產(chǎn)供銷一體化各環(huán)節(jié)的密切銜接。7．2．2搞好技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)。項目承辦單位要做好羅漢果新品種、新技術(shù)的試驗和引進工作，及時向農(nóng)民傳授科學(xué)的栽培和管理技術(shù)，保證羅漢果的產(chǎn)量和質(zhì)量。做到種苗供應(yīng)到位、技術(shù)指導(dǎo)到位、產(chǎn)品回收到位。7．2．3采取有力措施，保證訂單農(nóng)業(yè)的順利實施。這一項目涉及到農(nóng)民和承辦單位的利益關(guān)系，必須按市場法則簽訂產(chǎn)銷合同，用法律形式界定各有關(guān)方面的責(zé)、權(quán)、利，實行契約化經(jīng)營、合同化管理，防止果多價賤，保證底價收購、現(xiàn)金收購，保護好農(nóng)民的利益。

第二章項目意義及必要性2.1中藥產(chǎn)業(yè)概況中藥是我們祖國瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發(fā)展卻很慢。新中國成立前夕，整個中藥業(yè)十分困難。建國后，國家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達(dá)12807種，是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香、西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開展。到目前為止，已對200多種中藥與天然藥進行了系統(tǒng)的化學(xué)研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等，據(jù)不完全統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學(xué)成份761種；我國藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達(dá)32種之多，如利血平、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等；近年來，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長迅猛，至今已有1141種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三類占40%，四類占40%，五類占2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍(lán)總皂甙顆粒、六味地黃口服液、川芎注射液、地奧心血康等。2001年全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的增加值上升25%，高于全國平均水平13%，醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域共實現(xiàn)1126億元，同比增長15.4%，完成利潤4.18億元，原料藥同比增長9.2%，中藥同比增長6%，工業(yè)利潤達(dá)8億元，同比增長37.6%，全國除安徽省外，其余省市醫(yī)藥利潤均呈現(xiàn)增長勢頭；庫存下降，應(yīng)收帳款減少明顯；藥品銷售區(qū)域差距加大，整個醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)，其中浙江，江蘇，上海，廣東，山東，北京六省市占全國醫(yī)藥市場的60%；預(yù)計全年將實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值2300億元，商業(yè)1500億元，進出口63億元（進口40億元），全行業(yè)總體利潤可達(dá)125-130億元。與醫(yī)藥行業(yè)的高速成長相對應(yīng)的是世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢：傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度將逐步放慢，天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增長點，非處方藥的增長速度不斷加快，天然藥品，生物藥品和非處方藥將三分天下，形成21世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。目前，全球醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展很快，全世界預(yù)計到2002年醫(yī)藥市場銷售額將達(dá)到4000—4060億美元，2010年醫(yī)藥市場銷售額將達(dá)6800—7200億美元。據(jù)美國《財富》雜志報道，全世界最大的500強企業(yè)1998年銷售收入增加0.1%，而利潤下降2.2%，但醫(yī)藥、電信、科技和信息等新型企業(yè)經(jīng)營業(yè)績大大好于傳統(tǒng)企業(yè)，前景十分看好。其誘人的前景和高額利潤，吸引大型跨國集團為爭奪這一市場而激烈角逐。從消費結(jié)構(gòu)上看，全球藥品消費85%以上集中在美、歐、日等幾個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。人口眾多的發(fā)展中國家隨著經(jīng)濟發(fā)展和藥品消費觀念的轉(zhuǎn)變，購買力將有較快增長。據(jù)預(yù)測，今后10年，全球藥品銷售每年增長7%左右。到2020年，居世界經(jīng)濟前15位的新興國家和地區(qū)的經(jīng)濟增長和發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提高，將使藥品市場消費格局發(fā)生重大變化。天然藥物發(fā)展?jié)摿薮?。天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展，目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術(shù)和生物技術(shù)，如用誘變、雜交、多倍體試管受精、原生質(zhì)融合等進行資源再生工作，尋找其最佳生長條件，運用生物技術(shù)選育抗病毒、抗蟲害品種，生長無污染藥材，應(yīng)用DNA遺傳標(biāo)記技術(shù)進行中藥材的品種整理和鑒定，應(yīng)用生物技術(shù)分離植物中的有效成分等。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質(zhì)。目前人們對海洋資源藥物的開發(fā)剛起步，隨著生物工程的迅速發(fā)展，當(dāng)生物工程與海洋生物學(xué)結(jié)合時，將具有更大優(yōu)點，由此可產(chǎn)生有益于人類治療各種疑難疾病的藥物。2.2醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀2.2.1制藥企業(yè)多而散、生產(chǎn)能力過剩我國現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多個，大型企業(yè)只有314家，多數(shù)為中小型企業(yè)。造成生產(chǎn)成本高，規(guī)模效益差，缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力。產(chǎn)量總體仍供過于求，如我國原料藥產(chǎn)能達(dá)75萬噸之多，而1999年才生產(chǎn)43萬噸。許多企業(yè)產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)，有上百個品種的生產(chǎn)能力過剩，供不應(yīng)求的品種寥寥無幾。主要原因還是由宏觀調(diào)控力度不夠，實效不大，品種嚴(yán)重趨同，企業(yè)“多、小、散、低、亂”所造成的。2.2.2資金投入少，創(chuàng)新能力不足從國外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗來看，作為持續(xù)發(fā)展的原動力，其R&D投入至少要占上年銷售利潤總額的10—15%，而中國制藥企業(yè)R＆D的費用投入一般不超過3%。導(dǎo)致我國生產(chǎn)的西藥品有99%是仿制產(chǎn)品。近年來生產(chǎn)的873種西藥中，97.4%是仿制的。我國出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10%。醫(yī)藥工業(yè)是一個高新科技含量極高，集約化、國際化程度很高，高投入、高收益的產(chǎn)業(yè)。以GW(葛蘭素—威廉)公司為例，公司銷售額最近幾年在100億美元以上，每年拿出10多億美元用于研究開發(fā)新項目，每年公司都能開發(fā)出幾種新藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型，使公司始終保持科技優(yōu)勢，新產(chǎn)品儲備充足，為公司在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地打下堅實的基礎(chǔ)。而我國目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機構(gòu)和高等院校，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱，只能進行簡單的移植和仿制，產(chǎn)、研、學(xué)條塊分割，科研成果轉(zhuǎn)化率比較低，更談不上根據(jù)市場需求或潛在需求進行高效率的研究開發(fā)活動，我國整個醫(yī)藥工業(yè)在新藥開發(fā)方面的投入近幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊，也就是7億元人民幣，又分散于數(shù)千家企業(yè)，重復(fù)使用，很不集中，效率過低，浪費很大；2.2.3企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不對路，市場操作理念落后GW等世界知名的跨國大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場上主要采取主打拳頭產(chǎn)品，數(shù)量一般不超過10種，集中力量或形成局部優(yōu)勢打“殲滅戰(zhàn)”，而我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小，但卻貪大求洋，一個企業(yè)的主打產(chǎn)品少則十幾種多則幾十種，甚至上百種，什么都想搞，什么也搞不好，結(jié)果只能是精力分散，重復(fù)制造和盲目競爭；GW公司每年投入市場開發(fā)和營銷的經(jīng)費占總銷售額的30%，大量的投入用于企業(yè)形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營銷策略、售后服務(wù)和市場調(diào)研。而我國醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的10%，而且忙于或熱衷于搞低水平的價格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn)，甚至有的企業(yè)鉆國家法律法規(guī)尚未健全的空子，搞違法甚至犯罪活動。對比來看，對于我國醫(yī)藥行業(yè)，形勢極不樂觀。2.2.4難得的機遇GAP的實施，更是企業(yè)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的一次機遇。實施GAP使中藥材質(zhì)量得到保證，而中藥企業(yè)生產(chǎn)所需的原料均需向GAP基地購買，中藥飲片、中成藥的質(zhì)量也將得到提高和可控，附加值隨之增加，并且更易打入國際市場。因此，雖然藥材成本有所提高，但銷售額和利潤仍將提高。如日本的“順天堂”制藥企業(yè)將我國的“六神丸”改制成“救心丸”，由于生產(chǎn)的規(guī)范和質(zhì)量的可控，產(chǎn)品暢銷國際市場，僅這一個品種的銷售額就相當(dāng)于我國所有中成藥產(chǎn)品的出口額。因此，實施GAP對中藥企業(yè)來說，是一次良好的發(fā)展機會。2.3中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)是國家大力倡導(dǎo)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)“十五”期間我國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)要力求在總量規(guī)模方面上一個新臺階，在國民經(jīng)濟中的地位顯著提高，關(guān)聯(lián)和帶動作用明顯增強。到2005年，力爭高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重，由目前的約4%左右提高到6%左右；高技術(shù)產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重，由目前的約9%左右提高到16%左右；高技術(shù)產(chǎn)品出口額占工業(yè)制成品出口額的比重由目前的約15%左右提高到25%左右。要運用現(xiàn)代生物技術(shù)解決瀕危、稀缺藥用動植物及其優(yōu)質(zhì)種源的繁育問題和大宗藥材的基地化綠色種植生產(chǎn)問題，運用現(xiàn)代工藝技術(shù)進行傳統(tǒng)飲片的改良；加強重要中藥品種的二次開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，鼓勵應(yīng)用先進的提取、分離、制劑和生產(chǎn)控制技術(shù)及先進裝備，推進中藥材提取物中間體的商品化，逐步建立現(xiàn)代中藥工業(yè)體系；推動中藥的國際化，使中藥逐步進入國際醫(yī)藥主流市場。“十五”期間，要加強政策導(dǎo)向，促進科技要素向企業(yè)的轉(zhuǎn)移，推動形成一批具有國際競爭力的骨干高技術(shù)企業(yè)，初步建成以大企業(yè)為龍頭、中小企業(yè)為基礎(chǔ)，大中小高技術(shù)企業(yè)相互依存、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。要注重通過重組、并購等方式，加快形成一批市場競爭力強、有技術(shù)創(chuàng)新能力的大型高技術(shù)企業(yè)；要鼓勵大中型企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新型中小企業(yè)以及轉(zhuǎn)制后的開發(fā)研究型企業(yè)強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補；要營造有利于創(chuàng)業(yè)的良好環(huán)境，培育一大批機制靈活、專業(yè)分工明確、具有較強市場適應(yīng)能力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。同時，要以體制創(chuàng)新為先導(dǎo)，以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為支撐，大力培育研究開發(fā)和營銷服務(wù)在內(nèi)、加工生產(chǎn)在外的新型高技術(shù)企業(yè)，逐步形成現(xiàn)代生產(chǎn)組織體系。激烈的市場競爭和大規(guī)模的藥品降價，使行業(yè)平均利潤率降低，為了生存與發(fā)展，企業(yè)唯有追求規(guī)模經(jīng)濟，增強新藥的創(chuàng)新能力，才能立于不敗之地。與國際醫(yī)藥企業(yè)巨頭相比，我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模與實力還相差甚遠(yuǎn)，因此無論是從我國醫(yī)藥行業(yè)自身的發(fā)展趨勢看，還是從參與國際競爭的需要看，我國醫(yī)藥企業(yè)都將面臨一場以壯大企業(yè)規(guī)模，提高企業(yè)市場競爭力，增強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力為目的的結(jié)構(gòu)性大重組。而上市公司攜資本市場的優(yōu)勢將會脫穎而出，成為我國醫(yī)藥行業(yè)的中堅。展望未來，醫(yī)藥上市公司的重組將會成為市場長期的熱點?，F(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥，包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、較強國際競爭能力，以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體。中藥產(chǎn)業(yè)是我國的傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)，又是當(dāng)今快速發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)；是我國醫(yī)藥經(jīng)濟中獨具特色的重要組成部分，也是國際醫(yī)藥，特別是植物藥、天然藥物的有機組成部分。近幾年來，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長20%，利潤和利稅平均年增長24%，呈現(xiàn)了強勁的發(fā)展勢頭。到1999年底，我國中藥工業(yè)的總產(chǎn)值已達(dá)到385億元，約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的20%。但中藥產(chǎn)業(yè)作為一個傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè)，目前其市場競爭能力還很弱，1999年出口只有6億美元左右，占國際植物藥市場份額不足5%，與我國天然藥物的大國地位相差甚遠(yuǎn)。隨著國外對中醫(yī)藥的全面認(rèn)識的提高和經(jīng)濟全球化趨勢的快速發(fā)展，以及我國將加入世界貿(mào)易組織，中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的機遇和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。所以，國家“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃把推進現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化進程，加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步列為“十五”重大專項。國家計委在3月發(fā)出“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案，開始組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項。2.3.1國家計委組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項的目的3個。加速中藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，示范應(yīng)用先進的提取、分離、制劑及生產(chǎn)過程控制技術(shù)，使一批具有代表性的中藥骨干企業(yè)在生產(chǎn)工藝技術(shù)和裝備水平上全面實現(xiàn)技術(shù)提升，建立對全行業(yè)進行技術(shù)輻射的示范工程和產(chǎn)業(yè)化基地，提升我國中藥工業(yè)的整體技術(shù)水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整；加速具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高技術(shù)含量、高附加值的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；強化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，增強我國中藥在新的國際經(jīng)濟環(huán)境中的競爭力，擴大我國中藥在國際藥物市場中的份額。2.3.2從現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案可知，至少在5年內(nèi)，國家重點支持鼓勵的項目有5個：技術(shù)先進，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、治療病癥確切、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產(chǎn)條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達(dá)到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；采用先進單元制造技術(shù)與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產(chǎn)業(yè)化示范；瀕危稀缺藥材的優(yōu)質(zhì)種源繁育技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化等；可以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產(chǎn)技術(shù)工程化的驗證基地和技術(shù)輻射源為目的，建設(shè)現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)中心；鼓勵建設(shè)采用先進適用技術(shù)的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。2.3.3從現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)專項實施方案可知，其實施方案的原則有6條：以實力強、規(guī)模大的企業(yè)集團為主體；所實施項目必須具有明確的技術(shù)創(chuàng)新性；具有良好的經(jīng)濟效益；對中藥產(chǎn)業(yè)整體水平的提升具有廣泛的示范性；國家主要以政策引導(dǎo)為主，對重點支持的項目給予一定的資金支持；不支持重復(fù)性或單純擴大生產(chǎn)規(guī)模的項目。國家“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃把推進現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化進程，加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步列為“十五”重大專項。為加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進中藥現(xiàn)代化，適應(yīng)當(dāng)今國際、國內(nèi)醫(yī)藥市場的變化及21世紀(jì)醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢，推動中藥產(chǎn)業(yè)從傳統(tǒng)文化優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟優(yōu)勢，在國家計委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合調(diào)研的基礎(chǔ)上，國家計委辦公廳日前印發(fā)《現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項實施方案》，開始組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項?，F(xiàn)代中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的中藥，包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、較強國際競爭能力，以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體。中藥產(chǎn)業(yè)是我國的傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)，又是當(dāng)今快速發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)；是我國醫(yī)藥經(jīng)濟中獨具特色的重要組成部分，也是國際醫(yī)藥，特別是植物藥、天然藥物的有機組成部分。近幾年來，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長20%，利潤和利稅平均年增長24%，呈現(xiàn)了強勁的發(fā)展勢頭。到1999年底，我國中藥工業(yè)的總產(chǎn)值已達(dá)到385億元，約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的20%。但中藥產(chǎn)業(yè)作為一個傳統(tǒng)的民族產(chǎn)業(yè)，目前其市場競爭能力還很弱，1999年出口只有6億美元左右，占國際植物藥市場份額不足5%，與我國天然藥物的大國地位相差甚遠(yuǎn)。隨著國外對中醫(yī)藥的全面認(rèn)識的提高和經(jīng)濟全球化趨勢的快速發(fā)展，以及我國將加入世界貿(mào)易組織，中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展遇到了前所未有的機遇和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項擬通過示范中藥生產(chǎn)全過程的一系列高技術(shù)成果，加速中藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，示范應(yīng)用中藥材優(yōu)良種苗繁育技術(shù)與先進的提取、分離、制劑及生產(chǎn)過程控制技術(shù)，使一批具有代表性的中藥骨干企業(yè)在生產(chǎn)工藝技術(shù)和裝備水平上全面實現(xiàn)技術(shù)提升，建立對全行業(yè)進行技術(shù)輻射的示范工程和產(chǎn)業(yè)化基地，提升我國中藥工業(yè)的整體技術(shù)水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。加速具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高技術(shù)含量、高附加值的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，強化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，培育一批具有國際市場競爭力的"大品種"，促進現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)“大企業(yè)”的形成和發(fā)展，推動中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，變傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。增強我國中藥在新的國際經(jīng)濟環(huán)境中的競爭力，擴大我國中藥在國際藥物市場中的份額。專項以技術(shù)含量高、療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為核心內(nèi)容，國家重點支持技術(shù)先進，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、治療病癥確切、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、安全穩(wěn)定、服用方便、生產(chǎn)條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達(dá)到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物、新型中成藥等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；重點支持采用先進單元制造技術(shù)與裝備在骨干企業(yè)中藥制藥過程中的產(chǎn)業(yè)化示范、瀕危稀缺藥材的優(yōu)質(zhì)種源繁育技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化等；以顯著提高行業(yè)及大型中藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、形成中藥生產(chǎn)技術(shù)工程化的驗證基地和技術(shù)輻射源為目的，建設(shè)現(xiàn)代中藥工程研究中心和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)中心。鼓勵建設(shè)采用先進適用技術(shù)的道地綠色中藥材規(guī)范化種植和加工示范基地。2.4中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題2.4.1品種退化嚴(yán)重。這是影響道地藥材品質(zhì)的重要因素之一。具體表現(xiàn)在一部分道地藥材的抗旱性、耐寒性、抗病蟲害減弱，耐藥性增強或早熟。2.4.2“公害”問題較為普遍。由于生產(chǎn)過程中，對土壤選擇不嚴(yán)，以及長期施用農(nóng)藥和無機肥，導(dǎo)致目前道地藥材普遍存在重金屬含量、農(nóng)藥殘留量超標(biāo)問題，這是造成道地藥材品質(zhì)下降難以走向國際市場的重要原因之一。2.4.3缺乏“品牌”意識。道地藥材也是商品，既是商品，就應(yīng)該有自己獨特品牌。品牌是商品成功地打通國際市場大門的金鑰匙.2.4.4加工規(guī)格無創(chuàng)新。目前幾乎所有的道地藥材的商品規(guī)格都依從傳統(tǒng)加工。人們對藥材的需求不再僅僅局限于傳統(tǒng)意義上的防病治病方面，而是已開拓到強身健體，延年益壽、藥食兩用這樣更寬領(lǐng)域。2.4.5技術(shù)含量低目前，廣西羅漢果經(jīng)營還停滯在農(nóng)戶種植——小販購銷——小廠簡單加工的小生產(chǎn)和小流通狀態(tài)。果農(nóng)以每個果0.8元的較低價格賣給小商販，小商販又層層轉(zhuǎn)賣，在這些環(huán)節(jié)中，幾乎沒有品牌和包裝，附加值很低。加上羅漢果的深加工技術(shù)含量低，生產(chǎn)廠家多，相互加價競爭，導(dǎo)致成本高、利潤低、產(chǎn)品創(chuàng)新投入少的惡性循環(huán)，成為日漸老化的不賺錢的“大路貨”。2.5項目建設(shè)的必要性實施GAP是加快廣西科技發(fā)展的需要。廣西把醫(yī)藥定位為支柱產(chǎn)業(yè)之一,時至今日,仍未起到支柱作用。實施GAP是加快廣西農(nóng)業(yè)發(fā)展的需要。廣西是搞農(nóng)業(yè)的好地方，政府支持、農(nóng)民踴躍。公司+科研+基地+農(nóng)戶+政府的管理模式是可行的。企業(yè)是龍頭，科研、農(nóng)戶、基地是龍身，政府是龍尾，頭尾有機結(jié)合，廣西的農(nóng)業(yè)發(fā)展一定會上一個臺階。實施GAP是中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的需要。中藥材屬農(nóng)副產(chǎn)品的概念，種植無序，加工無規(guī)，缺乏技術(shù)含量，附加值低。GAP的實施保證了藥材質(zhì)量，提高了科技含量，能夠達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，為中藥材跨出國門奠定了基礎(chǔ)，社會效益、經(jīng)濟效益不言而知。GAP的實施，經(jīng)濟效益顯著，這可最大限度地調(diào)動農(nóng)民種植中藥材的積極性，從而促進中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化。實施GAP是保護生態(tài)環(huán)境、保持可持續(xù)發(fā)展的需要。建立GAP基地，藥材種植、采收規(guī)范，面積龐大，充分地利用植物保土保水的功能，從而保水、保土、凈化空氣，有利于生態(tài)環(huán)境的平衡，有利于可持續(xù)發(fā)展。實施GAP是中藥材生產(chǎn)的必由之路。中藥材是防病治病的特殊的原材料，只有保證質(zhì)量才能充分起到它應(yīng)有的作用。只有實施GAP，才能確保其質(zhì)量。實施GAP有利于農(nóng)民增收脫貧奔小康。由于規(guī)范化種植科技含量提高，藥材價值上升，價格穩(wěn)定，農(nóng)民收入增加，且有利于農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。實施GAP是中藥現(xiàn)代化的需要。中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)準(zhǔn)是國際化，中藥要想走向世界，讓文化和歷史背景完全不同的其它國家和人民認(rèn)識中藥、接受中藥，就要不斷創(chuàng)新，從理論和實踐及具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，適應(yīng)大多數(shù)國家的共同要求。實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化有幾個問題需要解決，首先理論要有新突破，繼承不是照搬照抄老祖宗的東西，而是在實踐中完善和發(fā)展，同時也要研究、學(xué)習(xí)和接受國外的經(jīng)驗，可創(chuàng)造條件先對一部分中成藥按天然藥物的理論和標(biāo)準(zhǔn)進行改進；在生產(chǎn)技術(shù)上也要實現(xiàn)現(xiàn)代化，要根據(jù)不同品種的生產(chǎn)需要，采用高效提取、分離、純化技術(shù)，提高中藥質(zhì)量水平，如超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超微粉碎及細(xì)胞培養(yǎng)等。在生產(chǎn)中，可根據(jù)不同需求，將多種技術(shù)組裝配套，系統(tǒng)集成，并通過自動控制和在線監(jiān)測技術(shù)，實現(xiàn)穩(wěn)定與可控，優(yōu)化生產(chǎn)。根據(jù)當(dāng)前的實際情況，國家經(jīng)貿(mào)委從理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新角度，初步選擇了五個方面，作為推動中藥現(xiàn)代化的切入點：中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化、商品化及擴大出口；用新技術(shù)改造名優(yōu)中成藥傳統(tǒng)工藝；按現(xiàn)代藥學(xué)理論制定新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；推廣免煎中藥飲片；利用生物技術(shù)，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。業(yè)內(nèi)人士建議，要賺夠羅漢果的錢，就必須建立以大型龍頭公司為依托、產(chǎn)供銷、貿(mào)工農(nóng)一體化的產(chǎn)業(yè)體系。行家們粗略估算，如果龍頭公司帶動羅漢果產(chǎn)業(yè)，果農(nóng)收入可提高30%，政府稅收可增加3至5倍，羅漢果銷售和深加工利潤可增加25%以上。

第三章建立“羅漢果GAP種植及深加工基地”前景分析3.1羅漢果概況羅漢果FructusMomordicae(英)CorsvenorMomordicaFruit為葫蘆科植物MomordicagrosvenoriSwingle的果實；是我國廣西特有的一年種、多年收的藤本植物；果實近圓形，干燥后入藥。羅漢果含有豐富的羅漢果甜甙（esgoside）（天然甜味素，較蔗糖甜300倍）；另含果糖、黃酮及多種對人體有益的微量元素、維生素及氨基酸等；羅漢果性涼味甘、不含熱量，被列為國家名貴藥食兩用藥材（羅漢果在廣西民間的藥用歷史已有300多年，其性涼味甘，無毒，有潤肺止咳、涼血、潤腸通便的功效，是家用良藥。特別是用作祛痰劑，在治療百日咳、慢性氣管炎、咽喉炎、胃腸疾病方面療效顯著，被收載于1977、1985、1990、1995年、2000年中華人民共和國藥典，作為常用中藥使用。國家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局將其列入第一批“既是食品又是藥品的品種名單”）；具有清熱潤肺，化痰止咳，滑腸通便等作用；用于治療肺火燥咳、咽痛失音、腸燥便秘等疾?。灰彩侵委熤夤苎?、急慢性咽喉炎、哮喘、感冒的良藥。此外，羅漢果還含有多種對人體有保健功效和能治療多種疾病的有效物質(zhì)。3.2羅漢果研究進展近年來中國、日本和美國的科學(xué)家從羅漢果中提取分離出一種比蔗糖甜300多倍卻又不含熱量，不會讓人致胖的天然甜味素羅漢果甜甙，對糖尿病、肥胖癥、高血壓、心臟病等禁糖食特宜?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，具有抗癌防癌作用，已被美國一個防癌基金會指定為防癌治癌的藥物。羅漢果甜味成份果糖,含量約14%，但起到甜味作用的為比蔗糖甜300倍的新物質(zhì)羅漢果甜甙,含量約為1%。一個干燥的羅漢果(平均以15克計算)，其含有的天然甜味成份相當(dāng)于500克蔗糖所產(chǎn)生的甜度,超過甘草甜素,可廣泛用于食品工業(yè)及制藥業(yè)。羅漢果中的甜甙與人參皂甙同屬四環(huán)三匝甙分子結(jié)構(gòu),有廣泛的藥用價值和保健價值。其性味甘、甜、涼,可主治急、慢性扁桃體炎、咽喉炎、急性胃炎、大便秘結(jié)且適宜于冠心病、動脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病患者食用。

據(jù)報道,從羅漢果中分離出非糖的甜味物質(zhì)Ｄ-甘露醇，其甜味強度相當(dāng)于蔗糖的0.55-0.65倍,經(jīng)藥理證明Ｄ-甘露醇有止咳作用,醫(yī)療上Ｄ-甘露醇用以代替糖作糖尿病患者的甜味食品或調(diào)味劑，Ｄ-甘露醇用于腦水腫,能提高血液滲透壓,降低顱內(nèi)壓,脫水作用強于尿素且持續(xù)時間長。Ｄ-甘露醇亦可用于大面積燒傷和燙傷的水腫,防治急性腎功能衰竭病和降低眼球內(nèi)壓,治療急性青光眼等。

羅漢果中還富含維生素Ｃ,含量為313-510ｍｇ/100ｇ，比蘋果、柑橘、葡萄、柿子等水果高出5-12倍左右,其含量之高比號稱“維生素之王”的獼猴桃還高。營養(yǎng)學(xué)家認(rèn)為人體生理機制每日需攝入70ｍｇ維生素Ｃ,才能滿足機體對維生素Ｃ的需求。羅漢果中含有高量的維生素Ｃ,人們只要食用50克羅漢果,足可以滿足體內(nèi)對維生素Ｃ的需求，其最大功益是可以阻止強致癌物質(zhì)——亞硝酸化合物在體內(nèi)的合成,促進亞硝酸鹽的分解,消除致病因素保護機體免受細(xì)胞的癌變,經(jīng)常食用羅漢果飲料,攝入維生素Ｃ對預(yù)防胃癌等癌癥起到積極而有益的效果。3.3羅漢果藥材鑒別3.3.1性狀鑒別果實圓球形或長圓形，長6～8cm，直徑5～6.5cm。表面棕綠色或黃褐色，有時可見深棕色斑紋和木栓斑點，全體被白色毛茸，以果實兩端較密，并隱約可見8～10條縱紋。果實頂端有圓點狀柱基，基部有果柄痕。體輕，果皮薄，質(zhì)脆易碎；果瓢干縮，淡黃色至淡棕色，質(zhì)松如海綿。具焦糖氣，味極甜。種子多數(shù)，緊密排列成6列。種子扁平狀，類圓形，中央有一距形凹陷，邊緣呈不規(guī)則缺刻狀，長1.5～2cm，寬0.7～1.5cm，厚0.3～0.4cm，表面黃色，先端一小突尖微凹，為珠孔所在；種仁位于中央，長卵形，質(zhì)堅硬，周圍具放射狀溝紋。質(zhì)松脆，味甜。本品以個大，完整，搖之不響，色黃褐者為佳。3.3.2顯微鑒別果皮橫切面：外果皮為一列扁小表皮細(xì)胞，外被角質(zhì)層，厚4～12μm；氣孔微向外突；有時可見多細(xì)胞非腺毛或其殘基。中果皮外側(cè)為4～6列圓形或切向延長的薄壁細(xì)胞；向內(nèi)為6～9列石細(xì)胞層，細(xì)胞呈圓形，長圓形，類方形或不規(guī)則多角形。緊貼石細(xì)胞層內(nèi)側(cè)，為數(shù)列大形不規(guī)則多角形、壁略厚、具壁孔的細(xì)胞。其內(nèi)數(shù)列薄壁細(xì)胞常皺縮或頹廢；維管束雙韌型，常兩個內(nèi)外相連稀疏散布。內(nèi)果皮為一列扁小的薄壁細(xì)胞。種子橫切面：表皮在種子扁平向上的上下部位，為一列柵狀細(xì)胞，長205～280μm，寬12～30μm，左右兩側(cè)表皮細(xì)胞粘液化，其內(nèi)為數(shù)層切向延長的薄壁組織。在柵狀細(xì)胞下層為數(shù)層厚壁纖維和大形石細(xì)胞層，近種仁處排列成環(huán)。內(nèi)表皮為一列扁小細(xì)胞。胚乳細(xì)胞1～2列。子葉細(xì)胞含脂肪油滴。3.3.3理化鑒別薄層層析樣品制備：取本品粉末1g，加水適量煮沸，濾過，濾液濃縮至干，殘渣用少量乙醇使溶，濾去不溶物，濾液濃縮至0.2ml，供點樣用。吸附劑：硅膠G（青島200目以上）0.7%-CMC-Na板105℃活化1小時。點樣量：50μl。展開劑：氯仿-甲醇（7.5:2.5）。展距11cm。顯色劑：磷鉬酸乙醇溶液，噴霧后加熱可見4～5個藍(lán)色斑點。3.4羅漢果甜甙的提取方法3.4.1廣西植物研究所在80年代末開展了羅漢果甜甙提取的中試研究，采用大孔樹脂吸附去雜，離子交換樹脂脫色純化工藝，試生產(chǎn)了10批，每批投料量為100kg鮮果，產(chǎn)品收得率在0.6%以上，產(chǎn)品含量平均達(dá)89.1%。3.4.2羅漢果甜甙的提取方法專利：用羅漢果生果打漿，溫水(50-60℃)萃取，過濾。通過DA—20l丙烯酸型吸附劑分離，50%(V／V)乙醇溶解，經(jīng)D—211丙烯酸型陰樹脂脫色，脫鹽，去雜質(zhì)。蒸餾法回收乙醇，經(jīng)真空泵減壓濃縮，冷凍干燥即得白色結(jié)晶狀羅漢果甜甙。3.4.3羅漢果水提取物過AmberliteXAD—2樹脂，吸附甜味素的樹脂用50%EtOH洗脫，洗脫物經(jīng)過SePhadexG—24及AmberliteXAD—2樹脂處理后，以制備薄層層析純化得Rf＝0.67的部分,經(jīng)H-NMR鑒定,主要成分羅漢果甜甙。3.4.4干果以石油醚脫脂后，甲醇提取所得的提取物過活性炭和硅藻土柱，用20%EtOH和吡啶洗脫，前二者分別得羅漢果醇和氧化羅漢果醇，后者洗脫物經(jīng)A12O3柱，以100%及50%甲醇洗脫，后者再經(jīng)硅膠柱層析得到羅漢果甜甙IV、V和VI。3.5羅漢果甜甙精制研究主要操作步驟為：將羅漢果制成浸膏，用大孔吸附樹脂進行羅漢果（V）的吸附，再用離子交換樹脂對洗脫液進行脫色。3.5.1羅漢果浸膏的制備將烘干的羅漢果用多用絞磨機粉碎，過20-40目篩，然后在電熱恒溫水浴鍋中多次反復(fù)水煮，直至水煮無甜味為止。水煮液用四層紗布過濾，濾出液用離心機離心，真空抽濾去雜。通過中性氧化鋁柱去除一部分色素，減壓濃縮得浸膏備用。3.5.2羅漢果甙（V）的提取和精制工藝在羅漢果甙（V）的提取和精制工藝研究中，根據(jù)文獻[3]，最困難的就是去除色素及小分子物質(zhì)。通過探索實驗，確定采用吸附樹脂和離子交換樹脂相結(jié)合的方法來去除雜質(zhì)。吸附樹脂的主要作用為去除部分色素及大多數(shù)小分子物質(zhì)，離子交換樹脂可以去除經(jīng)吸附樹脂處理后羅漢果溶液中殘留的色素。吸附樹脂除雜效果結(jié)合我國樹脂生產(chǎn)的實際情況，通過實驗選擇了適合于吸附羅漢果甙（V）而且不易吸咐其他小分子物質(zhì)的大孔吸附樹脂。通過氫氧化鋁柱后，羅漢果浸膏中還有許多小分子物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、部分油脂等（分析方法見文獻[8]）。通過實驗探索發(fā)現(xiàn)，使用大孔吸附樹脂配合合理的洗脫工藝，可以產(chǎn)生良好的效果，實驗結(jié)果見表1表1吸附樹脂去雜效果吸附前雜質(zhì)含量(%)吸附后雜質(zhì)含量(%)葡萄糖10.45≤0.1果糖7.29≤0.1蛋白質(zhì)9≤0.5油脂30.78≤0.1強堿性樹脂的脫色效果通過除雜過程的羅漢果浸膏溶液，再通過樹脂脫色進一步精制。采用靜態(tài)法對國內(nèi)常見的強堿性離子交換樹脂進行了比較，選擇了三種樹脂（1#、2#、3#）分別放入錐形瓶中，量取30ml吸光度為0.394，徑3、2、1處理后的洗脫液（PH6.0）加入至錐形瓶中，在常溫常壓下靜態(tài)交換6h（每隔30min取樣進行分析），在波長480nm處測定其吸光度，換算成脫色率，實驗結(jié)果如表2所示。由表2可知，1#和2#樹脂對溶液脫色效果較好。表2強堿樹脂對脫色率影響(min)AO306090122102703303904501#A10.3940.2350.1740.1250.1040.0980.0820.0820.0820.0821#ROD00.4030.5580.6830.7360.7510.7920.7920.7920.7922#A10.3940.2240.1880.1500.1340.1420.1350.1350.0870.0892#ROD00.4310.5230.6190.6600.6400.6570.6570.7790.7743#A10.3940.2790.2420.2350.2200.1960.1750.1710.1650.1643#ROD00.2920.3860.4040.4420.5030.5560.5560.5810.584表中：AO一起始時吸光度；A1—時間為t時的吸光度；ROD—脫色率。ROD=(AO—A1)/A溶液濃度對樹脂脫色效果的影響選用0.5%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%、4%、5%羅漢果洗脫液，經(jīng)樹脂靜態(tài)吸附脫色6h。在波長480nm處測量其吸光度，換算成脫色率，實驗數(shù)據(jù)如表3所示。表3洗脫液濃度對樹脂脫色的影響（樹脂：洗脫液=1:50g/ml）實驗號1234567羅漢果脫液濃度0.5%1%2%2.5%3%4%5%吸光度At0.1070.2700.4760.5650.6940.9961.300原始吸光度AO0.7211.5001.7141.8231.8801.9202.00ROD0.8520.8200.7220.6900.6310.4810.350表中At、AO、ROD同表1將1#樹脂與濃度1%的羅漢果浸膏洗脫液1：50(g/ml)的比例，在PH值為5的條件下進行脫色，脫色后減壓濃縮、結(jié)晶，得白色結(jié)晶性粉末，得率為0.7%。3.5.3經(jīng)吸附、離子交換處理后產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的確認(rèn)產(chǎn)品的紅外分析產(chǎn)品的紅外光譜如圖2所示，與文獻相符。產(chǎn)品的紫外分析采用乙腈：水=1：1作為溶劑溶解樣品，產(chǎn)品的紫外光譜如圖3所示，與文獻相符。產(chǎn)品的特性分析產(chǎn)品甜度為蔗糖的350倍，熔點197—201℃，比旋光度[a]20=—9.5，水溶液PH6.0，與文獻相符。3.6工藝流程3.6.1鮮果絞磨減壓濃縮脫色溶液離心濾液煮提果漿鮮果絞磨減壓濃縮脫色溶液離心濾液煮提果漿鮮果中性Al2O3柱過濾中性Al2O3柱過濾減壓回收乙醇強堿性離子交換樹脂大孔樹脂減壓回收乙醇強堿性離子交換樹脂大孔樹脂溶液C2溶液C2H5OH液濃縮溶液5%C2H55%C2H5OH洗成品（白色結(jié)晶性粉末）冷凍干燥流浸膏成品（白色結(jié)晶性粉末）冷凍干燥流浸膏超臨界CO2超臨界CO2萃取重復(fù)上工藝脫脂物干果重復(fù)上工藝脫脂物干果3.7藥理研究3.7.1羅漢果甜甙的祛痰，鎮(zhèn)咳，平喘等藥理作用：羅漢果甜甙能增加小鼠氣管酚紅的分泌量，抑制氨水誘發(fā)的小鼠咳感，促進青蛙食道粘液移動，但并不影響構(gòu)榜酸誘發(fā)的脈鼠哮喘。提示羅漢果甜甙有化痰鎮(zhèn)咳作用，是羅漢果中的有效成分。3.7.2羅漢果提取物的抗炎鎮(zhèn)痛抑菌作用：以羅漢果提取物制成的咽喉片對小鼠棉球肉芽腫的形成，二甲苯致小鼠耳殼水腫及角叉菜膠引起的足腫脹具有明顯的抑制作用；醋鼓扭體法實驗表明它有明顯的鎮(zhèn)痛作用，體外實驗對5種菌株具有明顯抑菌作用。3.7.3羅漢果提取物對免疫系統(tǒng)的影響：實驗觀察了兩種劑量的羅漢果對大鼠特異性和非持異性免疫功能的影響。結(jié)果顯示，兩種劑量的羅漢果均能較顯著地提高外周血酸性。明顯增加ANAE陽性淋巴細(xì)胞的百分率，提示可增強機體的細(xì)胞免疫功能；大劑量的羅漢果能提高脾特異性玫瑰花環(huán)形成細(xì)胞的比率，而小劑量則無此作用。3.7.4羅漢果提取物對胃腸的影響：羅漢果對小鼠、家兔、狗的離體腸管活動有雙向調(diào)節(jié)作用：0.1--l00mg／m1的羅漢果水提物可以增強免和狗的離體腸管自發(fā)活動，拮抗氯化鋇或乙酰膽堿引起的小鼠、家兔、狗離體腸管收縮，也對抗腎上腺素引起的腸管松弛，恢復(fù)腸管的自發(fā)活動麻痹家兔，以2.5—7.5mg／Kg的羅漢果灌胃，胃電圖無明顯變化。3.7.5毒性：凍干的羅漢果水提取物，小鼠的LD50超過l0g／kgi小鼠口服凍干水提取溶液0.3mI／10g(體重)給藥l周，無一死亡。小鼠口服粗提物，在劑量15g／kg時才出現(xiàn)輕度的鎮(zhèn)靜和緩瀉。以上結(jié)果表明羅漢果提取物毒性低，安全系數(shù)大。3.7.6其它：在體外試驗中發(fā)現(xiàn)，羅漢果葉對金黃色葡萄球菌，白色葡萄球菌，卡那雙球菌有較好的抑制作用。羅漢果提取物對氯化鋇或乙酰膽堿引起的腸管收縮有拮抗作用，對腸管活動有雙向調(diào)節(jié)作用，大劑量時有輕度降壓作用。3.8病蟲害防治根結(jié)線蟲病是由根結(jié)線蟲引起的病害，受病后，須根上形成大小不等的瘤狀物，常呈念珠狀，塊莖上則形成瘤狀的疙瘩。發(fā)病輕者植株根部對水分和養(yǎng)分的吸收受到影響，嚴(yán)重時，根、塊莖部分全部腐爛。防治方法：采用新墾地種植，選擇無病塊莖作種，實行輪作，發(fā)病后露蔸，將瘤狀物削除，再涂上桐油，有一定防治效果。黃守瓜是羅漢果主要蟲害，幼蟲在土中咬斷根部，嚴(yán)重時地上莖枯死。成蟲將葉片咬出缺刻，或食光全葉，致使植株枯死。成蟲危害時，可用90%敵百蟲或80%敵敵畏1000～1500倍液噴殺。實蠅是危害羅漢果果實的重要蟲害，7～9月間成蟲產(chǎn)卵于果內(nèi)，幼蟲蛀食果肉，被害果變黃早落。如發(fā)現(xiàn)被害果實，應(yīng)及時摘除，并清除地面落果，集中燒毀。成蟲活動期，用90%敵百蟲50g、紅糖1.5kg，對水50kg噴灑果、葉生長茂盛處，以誘殺成蟲。紅蜘蛛為害羅漢果葉片、嫩蔓和果實，嚴(yán)重時引起落葉落果。發(fā)生時用80%敵敵畏800倍液或40%樂果800倍液加20%三氯殺螨砜800倍液噴灑，以殺死成蟲。3.9采收加工羅漢果種后當(dāng)年便開花結(jié)果，8～9月間當(dāng)果實由淺綠色變?yōu)槔锨嗌蛭ⅫS色的斑塊，果柄枯黃，用手捏果實有堅硬感并具有一定彈性時便可采收。用剪刀剪下輕放，把采回果實攤放在室內(nèi)陰涼通風(fēng)處，待水分蒸發(fā)后，攤放7～15天，待果實蒸發(fā)的水分占鮮果重量的15%左右，表面有50%呈黃色時便可以進行加工。加工時，按大、中、小分級，將羅漢果裝入烘箱內(nèi)放在烘烤爐上，烘烤溫度由低漸高，以后又降低，開始的20～24小時內(nèi)，保持45～50℃，以后便逐漸使溫度上升到65～70℃，烘烤48～62小時，當(dāng)果實重量明顯減輕時，再將溫度降到55～60℃，再烘烤48小時。烘烤過程中每天早晚要換箱1次，將上下兩箱調(diào)換位置，并把中間與邊緣果實位置互換，每個果上下翻動，使其受熱均勻，約烘7天左右，使占鮮果重70%～75%的水分蒸發(fā)掉，用手指輕輕彈敲果實有響聲即為干燥。將果實的毛去掉，即為成品。商品規(guī)格質(zhì)量以足干、棕褐色，捏之不響、無爛果、味甜者為好。按圍徑大小分為特大果(圍徑20cm以上)，大果(圍徑18cm以上)、中果(圍徑16.5cm以上)、小果(圍徑15cm以上)、等外果(圍徑13.5cm以上)、外外果(圍徑13.49cm以下)，響果(捏之有響聲)按原級的下一級處理，破果則以重量計。3.10羅漢果市場需求概況羅漢果除供應(yīng)國內(nèi)市場外，也是我國重要的出口藥材。羅漢果及制品已遠(yuǎn)銷日本、美國、新加坡、馬來西亞、臺灣、香港等二十多個國家和地區(qū)。美國可口可樂公司曾打算提取羅漢果中的甜甙取代可口可樂飲料中蔗糖的糖分，降低可口可樂的含糖量，但仔細(xì)一算，全世界年產(chǎn)１億枚羅漢果中所含甙僅供參該公司生產(chǎn)可口可樂一個月，原料匱乏，只好作罷。我國有1萬多種藥用植物，大部分原是野生，其中一些野生品種經(jīng)過多年的人工栽培后，出現(xiàn)了變異、退化，影響了藥用品質(zhì)，種植面積逐漸減少。羅漢果就是其中之一。羅漢果株對生長環(huán)境要求十分特殊，只有在廣西北部才能生長。近年來，在占全世界羅漢果產(chǎn)量約90%的桂林市，嚴(yán)重的種苗退化問題導(dǎo)致果實質(zhì)量、產(chǎn)量大幅下降，國內(nèi)市場均供不應(yīng)求。羅漢果主產(chǎn)于廣西的永福、臨桂。主銷歐美、日本及東南亞各國。3.11廣西區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的需要近10年來,廣西中藥工業(yè)增長速度達(dá)到25.95%，比全國中藥工業(yè)同期年均增長19.93%高出了6個百分點。目前廣西中藥工業(yè)總產(chǎn)值占全區(qū)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的70%多，這在全國省市中是十分罕見的。

雖然，廣西近10年來中藥工業(yè)年均增長速度高于全國平均速度，但資料表明，廣西“八五”期間，中藥工業(yè)年均增長速度為39.96%，而在“九五”期間卻大幅度下降為13.33%，僅為全國中藥工業(yè)年均增長速度的60%。到“九五”期末，廣西中藥工業(yè)總產(chǎn)值已從“八五”期末占全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值的8.45%、在全國排名第3位下降到占全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值的5.81%、在全國排名第6位。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果不真正重視中藥工業(yè)的發(fā)展、切實做到依托資源優(yōu)勢，加大投入，再過5年、10年廣西的中藥工業(yè)在全國失去其應(yīng)有的地位。

廣西屬低緯度、亞熱帶地區(qū)，氣溫高、雨量豐富。優(yōu)越的自然條件孕育了豐富的動植物資源，據(jù)全國中藥資源普查辦公室公布的資料表明，廣西有中藥物種4634種（包括亞種、變種和變型），僅次于云南，排全國各省、市、自治區(qū)的第二位。

廣西中藥產(chǎn)業(yè)始步于20世紀(jì)80年代，近年來，工藝技術(shù)、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平有了較大提高。但是，少數(shù)先進的工藝技術(shù)和設(shè)備僅限于部分大中型企業(yè)，中藥科研力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。據(jù)了解，廣西目前通過GMP認(rèn)證的中成藥車間只有7個，僅占全國中藥行業(yè)的4.52%。傳統(tǒng)中藥的黑、大、粗面貌還沒有得到根本性改變，中藥材GAP種植嚴(yán)重滯后，到目前為止，GAP推進力度還是不大。廣西將在近一兩年內(nèi)增加資金投入，加快中藥企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化改造和管理，加大對醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)研究開發(fā)的扶持力度，同時抓緊GAP研究及藥材生產(chǎn)基地的規(guī)劃和建設(shè)。廣西現(xiàn)代中藥基地作為高技術(shù)項目已經(jīng)被列入廣西2002年36項重點工作項目。3.12農(nóng)民增收的需要羅漢果是一種藥食兼用的名貴藥材，有較高的藥用與食用價值，是高級清涼飲料和上好的烹調(diào)配料。羅漢果及其果實制成品，是廣西的傳統(tǒng)出口商品。

據(jù)《中藥大辭典》、《廣西中藥志》等記載，羅漢果味甘、性涼，含有豐富的葡萄糖和果糖，還含有三萜甙甜味素、維生素和蛋白質(zhì)，其甜度約為砂糖的三百倍。桂林人常用來作為待客的高級飲料，方法是用手掰幾片羅漢果的果瓤泡于熱開水中，五六分鐘后即可飲用，其味清甜醇香，止渴生津，具有清心潤肺、涼血舒胃、止咳化痰、清熱解暑、降低血壓、潤腸通便等功效。臨床常用于治療急慢性氣管炎、急慢性扁桃腺炎、胃炎、百日咳等。近年來，經(jīng)過有關(guān)部門反復(fù)試驗，用羅漢果提煉濃縮浸膏，制成羅漢果沖劑、羅漢果精、羅漢果定喘片、羅漢果止咳露、羅漢果清補湯料等，既可當(dāng)茶飲，又可當(dāng)藥用，居家、旅行使用都十分方便。廣西特產(chǎn)羅漢果，由于產(chǎn)量低，產(chǎn)品單一，包裝粗糙，與其本身價值反差極大，一直沒有成為果中羅漢。多年以來，桂林地區(qū)永?？h農(nóng)民有種植羅漢果的生產(chǎn)習(xí)慣，有較高的羅漢果種植技術(shù)水平，但本地的羅漢果生產(chǎn)經(jīng)營還停滯在農(nóng)戶零散、無組織種植——小販購銷——小廠簡單加工的小生產(chǎn)和小流通狀態(tài)。果農(nóng)以每個果0.8元的較低價格賣給小商販，小商販又層層轉(zhuǎn)賣，在這些環(huán)節(jié)中，幾乎沒有品牌和包裝，附加值很低。加上羅漢果的深加工技術(shù)含量低，生產(chǎn)廠家多，相互加價競爭，導(dǎo)致成本高、利潤低、產(chǎn)品創(chuàng)新投入少的惡性循環(huán)，成為日漸老化的不賺錢的“大路貨”。種植農(nóng)民收入不穩(wěn)定，很難形成產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營之道，更不用說走可持續(xù)發(fā)展的道路。按GAP要求規(guī)范種植一畝羅漢果生產(chǎn)成本2400元左右，畝收入在4500元左右，畝利潤約2100元。配套種植2.5萬畝，本項目可為當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶每年增加產(chǎn)值約7500萬元，增加收入約3250萬元。3.13參與國內(nèi)、國際競爭的需要WTO的宗旨是促進全球貿(mào)易自由化，中國加入了WTO，這對中國經(jīng)濟納入世界經(jīng)濟發(fā)展軌道起到?jīng)Q定性作用，它是一個里程碑，使中國經(jīng)濟步入一個快速發(fā)展時期。從國際上來看，日本，韓國等國家相繼在70年代和80年代加入WTO，當(dāng)時這些國家面臨如何保護民族工業(yè)的發(fā)展和外來經(jīng)濟的巨大沖擊這一矛盾，由于能教客觀全面地認(rèn)識本國工業(yè)的狀況以及世界經(jīng)濟發(fā)展的潮流，將外部壓力變?yōu)閯恿Γ翰呷毫?，使兩國?jīng)濟實現(xiàn)了飛躍發(fā)展。目前中國的國情與上述兩國有極大的可比性，如何利用中國加入WTO這一契機來實現(xiàn)我國的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)？如何使中國由現(xiàn)在的制藥大國成為制藥強國？我們認(rèn)為，正視我國經(jīng)濟現(xiàn)狀，直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，尋找差距，奮發(fā)進取，對加快我國經(jīng)濟發(fā)展，積極推動醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化，國際化，市場化的進程將起巨大的促進作用。經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，目前我國已允許中外合資商業(yè)企業(yè)試點，入關(guān)后，對該領(lǐng)域已逐漸對外開放。面對我國醫(yī)藥商業(yè)的現(xiàn)狀“一多，二小，三亂，四低”的局面。一是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)達(dá)十幾萬多家；二是大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，無法形成規(guī)模效應(yīng)；三是國內(nèi)醫(yī)藥流通體制混亂，價格混亂等等；四是現(xiàn)有絕大多數(shù)商業(yè)企業(yè)管理效率不高，經(jīng)營效益低下，流通方式落后。雖然引進外商可有效提高國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)的運作效率，但憑借外商的強大的資金實力，物流管理經(jīng)驗，將對現(xiàn)有的醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)生強大的影響。盡管中國制藥工業(yè)未來發(fā)展的道路布滿荊棘，但我們相信這只是發(fā)展中的問題，并非不可逾越。加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定，對國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)來講，是一次難得大發(fā)展的機遇。首先，加入WTO以后，各成員國將解除中藥貿(mào)易壁壘，成員國將不能再以要求衛(wèi)生部注冊、提供外交部證明文件、出據(jù)GMP報告等非關(guān)稅手段阻擋我國中藥進入其市場，中國的中藥出口勢必大增。盡管也會面臨洋中藥的競爭問題，但相對于巨大的國際市場需求，依據(jù)我國的特色和優(yōu)勢，入關(guān)將有利于國內(nèi)的中藥廠家打入國際醫(yī)藥主流市場；其次，隨著經(jīng)際的發(fā)展，時代的進步，人類對生活的質(zhì)量和身心健康倍加珍視，崇尚自然和天然藥物已在發(fā)達(dá)國家成為一種時尚，整個全球中藥市場將逐漸擴大。如何利用這兩大有利的條件加快我國的中藥發(fā)展？WTO的宗旨是推進貿(mào)易自由化，以非歧視貿(mào)易（即"最惠國待遇"和"國民待遇"）、穩(wěn)定的可預(yù)見的市場開放、促進市場公平競爭以及鼓勵發(fā)展和經(jīng)濟改革四大原則來達(dá)到各成員國之間以及世界貿(mào)易自由化的目的。其具有五大職能來為各成員國排憂解難，一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡單多邊協(xié)定；二是作為多邊貿(mào)易談判場所；三是設(shè)法解決貿(mào)易爭端；四是監(jiān)督審議成員國的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國內(nèi)經(jīng)濟政策，從而實現(xiàn)全球經(jīng)濟政策制定的統(tǒng)一性；五是與其它參與全球經(jīng)濟政策的國際組織進行合作（國際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫年度世界貿(mào)易報告和舉辦世界經(jīng)濟與貿(mào)易研討會，向發(fā)展中國家提供必要的技術(shù)援助。加入了WTO，對我國來說是一個嚴(yán)峻的考驗和巨大挑戰(zhàn)，當(dāng)然機遇與挑戰(zhàn)同存，對醫(yī)藥行業(yè)也一樣。用三句話可以簡單概括：加入WTO，給醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇，更帶來挑戰(zhàn)；加入WTO，給醫(yī)藥行業(yè)帶來的沖擊不可小視；加入WTO，總的來看對醫(yī)藥行業(yè)是利大于弊。我們對加入WTO帶來的機遇要好好抓住，要加快改革，加快發(fā)展迎接挑戰(zhàn)。加入WTO，我們要同國外醫(yī)藥企業(yè)多領(lǐng)域、多范圍的競爭，這種競爭無論是競爭方法、還是競爭手段，都將使我國醫(yī)藥市場格局發(fā)生巨大變化。我國醫(yī)藥行業(yè)是我國對外開放比較早的行業(yè)之一，世界大的醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)已經(jīng)進入中國市場，或辦合資企業(yè)，或在中國市場推銷其藥品，中國市場已是一個國外醫(yī)藥公司與國內(nèi)企業(yè)競爭的場所。我國加入WTO，使我國醫(yī)藥更好地融入世界醫(yī)藥市場，有利于醫(yī)藥行業(yè)更快地引進外資和利用國外的新成果、新技術(shù)；有利于我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口，參加競爭；有利于學(xué)習(xí)國外技術(shù)和管理經(jīng)驗，提高管理和企業(yè)素質(zhì)，提高產(chǎn)品檔次；有利于按市場經(jīng)濟、經(jīng)濟全球化加快企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)市場競爭能力。與此同時，我們也應(yīng)充分認(rèn)識到加入WTO帶來的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。加入WTO，必然使我國醫(yī)藥行業(yè)與跨國醫(yī)藥公司競爭加劇?？鐕緹o論在資金、規(guī)模、實力上，無論在市場營銷、現(xiàn)代化手段、人才上，也無論在產(chǎn)品、技術(shù)、檔次上，目前都是我國不可相比的。我國醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)不高，大部分醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不強，大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)的情況下，企業(yè)正在進入市場經(jīng)濟中同國外公司競爭。由于其經(jīng)濟實力和經(jīng)濟素質(zhì)還不強，利用機遇能力尚顯不足，抵御全球化帶來的沖擊的能力也很弱。加上我國醫(yī)藥市場不不規(guī)范，醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高、效益不高，加入WTO，帶來的競爭和沖擊不可小視。加入WTO，按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫(yī)藥的有以下方面：知識產(chǎn)權(quán)：我國從1993年開始實施新的藥品專利法，保護知識產(chǎn)權(quán)，對國外藥品實施了不同程度的保護，行政保護期長達(dá)7.5年。

關(guān)稅降低：目前我國藥品進口關(guān)稅在14%左右，要降到達(dá)6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關(guān)稅來看：一是降低的余地不大，二是有個緩沖期5年，3～5年的關(guān)稅保護，可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對進口藥品來看優(yōu)勢不會有多大余地。

市場開放：加入WTO服務(wù)的對外開放，尤其分銷服務(wù)方面開放，影響很大。允許國外批發(fā)商、零售商進入中國市場，這是必然的。中美關(guān)于中國加入世貿(mào)組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國市場從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務(wù)，醫(yī)藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫(yī)藥流通開放對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響，但是也應(yīng)看到：一是尚有個緩沖時間--3年時間，二是開放是漸進的，先合資、后獨資；先零售，后批發(fā)；先試點、后放開到全國；三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規(guī)要求進行，同國內(nèi)企業(yè)一樣要申請、達(dá)標(biāo)并取證；四是其企業(yè)，尤其是獨資企業(yè)開發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡(luò)需要有個時間、投資過程；五是中國市場之大，非幾個公司能占有，即使想占有，也不是短時間能達(dá)到的。

醫(yī)藥法規(guī)、政策：加入了WTO，按承諾需公開和修改醫(yī)藥法規(guī)、政策，同世貿(mào)組織相一致，主要在知識產(chǎn)權(quán)保護，市場交易規(guī)則方面。我國近幾年已經(jīng)向這方面努力，差距有，但不會很大，修改有利于國外公司，同樣有利于國內(nèi)企業(yè)。

從我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀來看，有的有優(yōu)勢、有的有差距、有的處于劣勢。我國醫(yī)藥原料及中間體有優(yōu)勢，加入了WTO更有利于出口；中藥有優(yōu)勢、可以向國外發(fā)展；創(chuàng)新藥的研制、生產(chǎn)受限制，尤其國外專利藥。我國列入重點開發(fā)和發(fā)展品種有沖擊，如半合成青霉素和頭孢菌素抗感染類換代產(chǎn)品等，這些品種已研制多年、并投入大量資金、人力、物力。但不是不可仿制，而是急于仿制；制劑--國外在新藥、專利藥、技術(shù)、劑型上都有優(yōu)勢，我國在普藥、仿制藥、中藥上有優(yōu)勢；在商業(yè)方面進化論是市場觀念、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式、經(jīng)營手段，也無論是資金、規(guī)模、人才都是同國外公司不可相比的。但是，開放以來我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)已在經(jīng)營思想、經(jīng)營模式、經(jīng)營方式上改革，以適應(yīng)市場經(jīng)濟，一部分企業(yè)是可以同國外公司競爭的。

加入世貿(mào)組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會越大。但從長遠(yuǎn)來看對醫(yī)藥發(fā)展是有利的，加入了WTO機遇與挑戰(zhàn)同在，機遇大于挑戰(zhàn)。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析，主要沖擊在三個方面：一是醫(yī)藥流通沖擊最大。上面已談到，我國醫(yī)藥流通體制改革落后，經(jīng)營方式落后，企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低，沖擊是必然的。二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn)，受知識產(chǎn)權(quán)保護限制，不能進行仿制，要生產(chǎn)就要投入大量資金，要么等到專利期過后，必然影響我國醫(yī)藥發(fā)展。三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售受影響和沖擊，現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國外產(chǎn)品的競爭。

我國加入了WTO給醫(yī)藥行業(yè)帶來了機遇和挑戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機遇，加快發(fā)展；提高實力，參加競爭、迎接挑戰(zhàn)。3.14實施中藥材GAP是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要歐美發(fā)達(dá)國家已開始以西方草藥研究為基礎(chǔ)，加強天然藥物的法制化工作。日、韓、東南亞等國，通過各種立法程序強化了對中藥的規(guī)管。特別是，近年來大多數(shù)國家和地區(qū)不斷加強對進口中藥商品的規(guī)管措施——主要是在重金屬、農(nóng)藥殘留等有毒物質(zhì)限量方面，參照食品要求進行限制，并普遍遵循《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》的原則，對含野生動植物成分的產(chǎn)品進行監(jiān)管。美國FDA要求申請注冊的中藥品種原料產(chǎn)地要固定，要建設(shè)生產(chǎn)種植管理規(guī)范。國際上正積極探索藥材生產(chǎn)管理規(guī)范GAP的實施，并把綠色中藥材的生產(chǎn)看成是可持續(xù)農(nóng)業(yè)中的一個組成部分。

我國中藥材生產(chǎn)長期存在許多問題，如種質(zhì)不清或退化、野生資源破壞、種植加工粗放、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留、重金屬嚴(yán)重超標(biāo)、儲存及包裝落后，而且多為個體、分散經(jīng)營，未形成產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)調(diào)節(jié)困難，市場反饋不力，新技術(shù)新方法難以推廣。這些問題業(yè)已成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。我國作為最大的中藥生產(chǎn)國，如果不能“以我為主”根據(jù)中藥特色率先推行先進的中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，必將在未來的市場競爭中陷于被動地位，中藥現(xiàn)代化和中藥走向國際市場的良好愿望將難以實現(xiàn)。因此，實施中藥材GAP是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要。

3.15國家發(fā)展政策的需要中藥材GAP是由政府制定和發(fā)布的，是行政法規(guī)，屬政府行為，它的實施必然會依法強制執(zhí)行。

3.15.1國家經(jīng)貿(mào)委已經(jīng)明確提出：中藥材生產(chǎn)工作當(dāng)今及今后一個時期的中心任務(wù)，就是推進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營進程；要求中藥工業(yè)企業(yè)要建立自身主要原料基地，中藥商業(yè)企業(yè)建立穩(wěn)定的貨源基地。全國50強中藥工業(yè)在2002年以前都要建立自身的主要原料基地，把工廠第一車間建立在藥材生產(chǎn)基地。

3.15.2國家藥品監(jiān)督管理局提出：

要把實施GAP與中成藥新藥審批相結(jié)合，逐步要求中成藥新藥固定原料藥材產(chǎn)地，使用按照GAP要求生產(chǎn)的原料藥材；要把實施GAP與中藥品種保護工作相結(jié)合，對申請保護的中成藥品種，應(yīng)逐步要求使用按照GAP要求生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定的原料藥材；要把實施GAP與中藥生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作相結(jié)合，GMP要與GAP掛起鉤來，要通過GMP，必須通過GAP。在我國公布的藥品GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）中明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)量應(yīng)保持相對穩(wěn)定；要把實施GAP與醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作相結(jié)合，鼓勵醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)建立符合GAP的貨源基地。

國家藥品監(jiān)督管理局為了更好地實施GAP，于2000年發(fā)布了157號文件，規(guī)定新藥中藥注射劑應(yīng)固定藥材產(chǎn)地，建立藥材的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑的企業(yè)，應(yīng)參照中藥新藥注射劑有關(guān)要求，在2004年底完成，否則，將撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

中藥材GAP是中藥生產(chǎn)全過程的源頭，可以說沒有中藥材的GAP，就沒有新藥研制開發(fā)的GLP和GCP，就沒有中成藥的GMP，也就沒有藥品供應(yīng)的GSP。

第四章項目建設(shè)規(guī)劃4.1目標(biāo)4.1.1到2003年底建成布局合理、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)規(guī)?；膬?yōu)質(zhì)無公害羅漢果GAP種植基地，其中優(yōu)質(zhì)種苗繁育基地200畝，示范種植基地5000畝，帶動建設(shè)面積2.5萬畝，該項目建成后可實現(xiàn)年產(chǎn)羅漢果2600萬個，產(chǎn)值2600萬元，利潤可達(dá)600萬元。4.1.2到2003年9月底，建成紅外線烤房及羅漢果甜甙加工廠，年處理羅漢果3000噸（干果），生產(chǎn)羅漢果甜甙100噸，產(chǎn)值4000萬美元，利潤可達(dá)1200萬美元。4.2項目內(nèi)容4.2.1建立“公司+科研+種植基地+農(nóng)戶+政府”的新的運行管理模式，集研究、種植、加工、生產(chǎn)、銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化體系。4.2.2建立和完善種植技術(shù)服務(wù)體系，加強技術(shù)指導(dǎo)和管理，確保無公害生產(chǎn)技術(shù)落到實處，向國內(nèi)外提供無公害羅漢果及其標(biāo)準(zhǔn)提取物和食品。4.2.3建立綠色優(yōu)質(zhì)無公害羅漢果GAP種植及深加工基地育苗基地建立高標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)羅漢果種苗繁育基地200畝，每年向公司基地和加盟農(nóng)戶提供優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效品系種苗1千萬株（武漢植物研究所1998年便開始進行有關(guān)羅漢果的課題研究。他們使用克隆技術(shù)培育出的組織培養(yǎng)苗不僅當(dāng)年開花結(jié)果，而且提取的甜甙較多。解決了長期以來傳統(tǒng)壓蔓苗栽培羅漢果，當(dāng)年不開花結(jié)果、品質(zhì)差、產(chǎn)量低的狀況，受到廣西方面的歡迎。1999年4月，第一批羅漢果組培苗在廣西桂平山區(qū)定植）。公司種植基地利用退耕還林和宜林（草）荒地，建成5000畝的規(guī)范化、高標(biāo)準(zhǔn)、無污染的優(yōu)質(zhì)綠色羅漢果示范種植基地；完成道路、智能化全自動噴灌系統(tǒng)、整地、排水工程；年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)綠色無公害羅漢果2600萬個。農(nóng)戶種植基地帶動發(fā)展農(nóng)戶種植羅漢果基地2.5萬畝，年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)綠色無公害羅漢果1.25億個。公司向農(nóng)戶提供種苗和技術(shù)服務(wù)，與農(nóng)戶簽訂生產(chǎn)服務(wù)合同，以經(jīng)濟利益為紐帶，明確雙方責(zé)、權(quán)、利、建立穩(wěn)定的產(chǎn)銷渠道。一、種植主要設(shè)備（300萬）項目規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)數(shù)量GAP基地設(shè)施（含200畝育苗基地）5200畝1、噴灌系統(tǒng)（1）機井每井出水量20M3/時以上，深50M以上，口經(jīng)220MM5個（2）提水泵房3×3M5個（3）提水泵組10KW/組、提水量20M3/hr組5組（4）蓄水池2000M35個（5）提水管路φ80鍍鋅管500米（6）噴灌泵房3×5M5個（7）噴灌泵組10KW/組、供水量500M3/組5組（8）供水管路φ80鍍鋅管700米φ50鍍鋅管1000米φ18鍍鋅管2000米（9）噴頭φ18銅噴頭1000個（10）法蘭φ80銅70個φ50銅70個（11）接頭、三通φ80鍍鋅三通50個φ80鍍鋅二通80個φ50鍍鋅三通100個φ50鍍鋅二通300個φ50-φ18鍍鋅三通150個2、遮陽系統(tǒng)75-95%遮光率300畝3、防蟲系統(tǒng)網(wǎng)眼0.1cm300畝4、供電系統(tǒng)（1）高壓電桿12米高水泥10桿（2）高壓電線1000米（3）變壓器組150KVA1組（4）變電房5×5M1間（5）低壓電桿6米高水泥80桿（6）低壓輸電線φ10MM銅心3000米（7）線桿、橫擔(dān)瓷瓶等120套5、農(nóng)用機具（1）農(nóng)用汽車5噸/輛2輛（2）中型拖拉機100馬力/輛5輛（3）配套農(nóng)具三鏵犁套5套大型旋耕機套5套開行器套5套自動噴霧機組套5套中耕施肥除草機套5套機引種植器套5套

二、育苗基地所需要材料、輔料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號名稱單位數(shù)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)備注1有機肥料噸/年1000GAP2尿素噸/年50GAP3硫酸鉀噸/年50GAP4過磷酸鈣噸/年100GAP5農(nóng)藥噸/年5GAP6組培輔料噸/年GAP三、萬畝種植基地所需要材料、輔料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號名稱單位數(shù)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)備注1有機肥料噸/年20000GAP不含200畝育苗基地2尿素噸/年1000GAP不含200畝育苗基地3硫酸鉀噸/年1000GAP不含200畝育苗基地4過磷酸鈣噸/年2000GAP不含200畝育苗基地5農(nóng)藥噸/年200GAP不含200畝育苗基地四、育苗種基地的能源消耗編號名稱單位數(shù)量規(guī)格備注1水m3/h100灌溉水2電Kw100380V/220V50Hz裝機容量3油料噸/年1機械動力五、萬畝種植基地的能源消耗編號名稱單位數(shù)量規(guī)格備注1水m3/h5000灌溉水2電Kw150380V/220V50Hz裝機容量3油料噸/年20機械動力六、公用系統(tǒng)消耗編號名稱單位消耗量年耗小時最大小時平均日耗1生活用水m3/h62.01640002電KVA1001024087600羅漢果甜甙加工廠建立紅外線烤房及羅漢果甜甙加工廠，廠房占地面積13.34萬平方米，建筑面積12000平方米，建立紅外線烤房及引進羅漢果甜甙生產(chǎn)線2條，年處理羅漢果3000噸（干果），生產(chǎn)羅漢果甜甙100噸。（一）、加工主要設(shè)備（1469萬）：主要輔助設(shè)備（200萬）：（二）、研究室主要設(shè)備（807萬）：（三）、鍋爐房設(shè)備（196萬）：設(shè)備規(guī)格數(shù)量來源生產(chǎn)廠家羅漢果質(zhì)量監(jiān)控、檢測中心建立羅漢果質(zhì)量監(jiān)控、檢測中心，對羅漢果從種苗優(yōu)選繁育、種植以及加工等實行一條龍質(zhì)量監(jiān)控、檢測。保證產(chǎn)品羅漢果及其羅漢果制品的質(zhì)量。檢驗主要設(shè)備（428萬）：提取車間工藝用公用系統(tǒng)耗量序號名稱規(guī)格單位耗量備注1上水飲用水m3/h5.6最大值2電380v/220v50Hzkw312.5安裝容量3蒸汽0.3Mpat/h1.6最大值4壓縮空氣0.6Mpam3/min3.305純化水藥典m3/h5.95最大值6循環(huán)水m3/h3.2m3/hm3/hm3/h公用系統(tǒng)消耗：4.3項目建設(shè)地點項目建設(shè)地點擬定在桂林永福縣，以永福縣龍江鄉(xiāng)為核心。龍江鄉(xiāng)在1995年被國家命名為“中國羅漢果之鄉(xiāng)”，氣候溫暖、無霜期長、日晝夜溫差大，4月至10月在羅漢果的生長期溫度為15～28℃，土壤含水量25%～30%、空氣相對濕度大（＞75%），濕潤多霧，土層深厚、富含腐殖質(zhì)、疏松濕潤、排水良好，最適宜羅漢果植株生長發(fā)育，地理位置優(yōu)越，具有較強的帶動性和輻射力。公司育苗基地、種植示范基地及羅漢果甜甙加工廠均擬定建在龍江鄉(xiāng)，基地種植面積分別為200畝與5000畝，羅漢果甜甙加工廠規(guī)劃用地200畝,與當(dāng)?shù)卣畢f(xié)商征收基地用地。農(nóng)戶種植基地面積2.5萬畝則考慮覆蓋整個永福縣范圍。4.4項目建設(shè)期限規(guī)劃項目建設(shè)期為3年、計劃從2002年11月開始啟動項目，至2005年9月底通過國家GAP認(rèn)證。建設(shè)進度為：4.4.1育苗基地從2002年12月初開始至2003年4月底完成；4.4.2公司種植基地從2003年1月初開始至2003年6月底完成；4.4.3農(nóng)戶種植基地從2003年3月初開始至2003年8月底完成；4.4.4紅外線烤房及羅漢果甜甙提取車間從2003年5月初開始至2003年11月底完成，并于2003年12月底通過國家GMP認(rèn)證。4.4.5羅漢果GAP種植示范基地產(chǎn)品羅漢果經(jīng)過三個收獲周期質(zhì)量跟蹤監(jiān)控穩(wěn)定后，擬定在2005年9月底通過國家GAP認(rèn)證。

第五章工程設(shè)計方案廠房、倉儲、檢驗、研究及配套工程占地面積共計20000平方米，建筑面積15000平方米，約需1300萬。5.1、生產(chǎn)車間組成提取車間由粗提和精制生產(chǎn)線及其它公用系統(tǒng)部分組成（主要為配電、空調(diào)機房等）。本工程(含立體倉庫、紅外線烤房)為新建單層現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)（局部為網(wǎng)架結(jié)構(gòu)），總建筑面積約9000平方米，層高6.0米（立體庫層高12.0米），建筑總高：7.50米（立體庫總高13.20米）。5.2、動力設(shè)施組成5.2.1本工程用水接自縣政給水管，水壓為0.35Mpa，水量及水壓均可以滿足本工程的用水要求。為節(jié)約資源，本工程對空調(diào)及工藝所需冷卻水進行循環(huán)冷卻處理后再重復(fù)使用。5.2.2本工程除消防負(fù)荷為二類負(fù)荷要求雙電源供電，其余為三類用電負(fù)荷。變壓器選S9-800/10，800KVA，D，Ynll型一臺；S9-630/10，630KVA，D，Ynll型一臺；S9-500/10，