DB32-T 4273-2022 計算機輔助人工處方審核標準化工作規(guī)范

01.00CCS

C

00/09DB32 DB32/T

計算機輔助人工處方審核標準化工作規(guī)范The

of

江蘇省市場監(jiān)督管理局

DB32/T

4273-2022 前 言............................................................................................................................................................II引 言..............................................................

...............................................1

范圍................................................................................................................................................................12

規(guī)范性引用文件

.....................

....................

......... 13

術語和定義....................................................................................................................................................14

處方審核規(guī)則建立........................................................................................................................................ 34.1

必需的患者臨床信息.............................................................................................................................. 34.2

處方審核規(guī)則的循證資料..................................................................................................................... 34.3

處方審核規(guī)則.......................................................................................................................................... 34.4

警示級別建立原則.................................................................................................................................. 75

處方審核規(guī)則維護........................................................................................................................................ 75.1

最新版藥品說明書維護......................................................................................................................... 75.2

自定義處方審核規(guī)則維護..................................................................................................................... 85.3

警示級別升級.......................................................................................................................................... 85.4

.......................................................................................................................................................... 86

處方審核......................................................................................................................................................... 86.1

處方審核系統(tǒng)基本功能........................................................................................................................... 86.2

計算機輔助人工處方審核流程............................................................................................................... 86.3

.......................................................................................................................................................... 97

處方審核質(zhì)量控制....................................................................................................................................... 7.1

工作質(zhì)量控制......................................................................................................................................... 107.2

績效評價....................................

............................................................................................................ 108

處方審核的信息安全與應急預案....................

.......................................................................................... 8.1

信息安全

........................................................................................................... 8.2

應急預案

..........................................................................................................12附錄

A（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息......................................................................13附錄

B（資料性附錄）處方審核規(guī)則案例................................................................................................... 14附錄

C（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)警示級別建立原則........................................................................... 20附錄

D（資料性附錄）最新版藥品說明書的維護案例............................................................................... 21附錄

E（資料性附錄）自定義處方審核規(guī)則維護案例............................................................................... 22附錄

F（資料性附錄）警示級別調(diào)整案例................................................................................................... 23附錄

G（資料性附錄）其他案例.................................................................................................................. 24附錄

H（資料性附錄）計算機輔助人工處方審核流程.............................................................................. 25附錄

I（資料性附錄）工作質(zhì)量控制案例.................................................................................................... 參考文獻.......................................................................................................................................................... 29DB32/T

4273-2022 本文件按照GB/T

1.1-2020標準化工作導則

第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由江蘇省醫(yī)藥標準化技術委員提出并歸口。本文件起草單位：南京鼓樓醫(yī)院本文件主要起草人：彭婕、葛衛(wèi)紅、張海霞、吳曉燕、盛香玲。IIDB32/T

4273-2022 確保安全用藥是患者十大安全目標之一，而合理用藥對確保安全用藥具有重要意義。2007

年，我國衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第

號）第三十五條要求“藥師應當對處方適宜性進行審核”“具處方”。但是，傳統(tǒng)的人工處方審核模式制約了處方審核的有效開展，門急診調(diào)劑藥師在患者取藥時單領藥，統(tǒng)領單上沒有藥物用法用量等處方信息，藥師無法進行審核。2018年6月，國家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕14號）第六條規(guī)定“藥師是處方審核的第一責任人”“醫(yī)療機構應當積極推行處方審核信息化”構審核確認的“信息系統(tǒng)內(nèi)置處方審核規(guī)則”傳統(tǒng)人工處方審核模式的制約。助人工處方審核工作提供參考。IIIDB32/T

4273-20221 范圍全與應急預案等。本文件適用于已開展或擬開展計算機輔助人工處方審核的醫(yī)療機構。2 規(guī)范性引用文件文件。療機構處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)

號） 2018

年

6

月

29

日3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1處方

prescription醫(yī)療文書。處方也包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。3.2處方審核

prescription

藥學技術服務。DB32/T

4273-20223.3計算機輔助人工處方審核

aided

prescription

audit藥師開展處方審核。對處方審核軟件篩選出的不合理處方，由藥師進行人工審核。3.4再次復核簽名確認sign

own

his

original

prescription簽名）的行為。3.5國際疾病分類

of

Diseases,

特性，將疾病分類、編碼的方法。目前國際通用的第10次修訂版本，被稱為。3.6肝功能Child-

Turcotte-Pugh評分Child-Turcotte-Pugh

，臨床上對肝硬化患者的肝臟儲備功能進行量化評估的分級標準。3.7內(nèi)生肌酐清除率

Clearance清除出去，這個被清除了的內(nèi)生肌酐的血漿毫升數(shù)，被稱為內(nèi)生肌酐清除率。內(nèi)生肌酐清除率可采用公式進行計算：男性內(nèi)生肌酐清除率=女性內(nèi)生肌酐清除率=4

處方審核規(guī)則建立4.1

必需的患者臨床信息

1.23×體重（kg）×（年齡）血清肌酐（）1.04×體重（kg）×（年齡）血清肌酐（）DB32/T

4273-2022/哺乳/靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進行智能審核或藥師可進行人工審核。必需的患者臨床信息見附錄A表A.1。4.2

處方審核規(guī)則的循證資料獻資料，應評估其循證級別。超說明書用藥評估后執(zhí)行醫(yī)療機構管理相關政策。4.3

處方審核規(guī)則4.3.1

藥物適應證審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的適應證信息，設置與該藥品對應的可能診斷（）。醫(yī)師證與患者診斷不符。案例見附錄B.1。4.3.2

藥物禁忌癥審核系統(tǒng)自動獲取患者診斷或自動關聯(lián)檢驗檢查結果，與所開藥品所對應的禁忌癥進行比對，若與之相符，則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見附錄

B.2。4.3.3

藥物用法用量審核

藥物單次劑量、給藥頻次審核推薦劑量、給藥頻次。案例見附錄

B.3。

藥物配制濃度審核見附錄

。

給藥途徑審核DB32/T

4273-2022處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的給藥途徑信息，設置該藥品對應的給藥途徑。醫(yī)師開具處方時，給藥途徑予以警示，并注明藥品說明書中載明的給藥途徑。案例見附錄

。

用藥療程審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息，設置用藥療程。數(shù)。對于用藥天數(shù)超過療程未停止的醫(yī)囑予以警示。門診處方：系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑量和用法用量計算給藥天數(shù)，或從處方中直接獲取處方天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設置的用藥療程進行比對，對于超過療程的處方予以警示。案例見附錄

。

藥物累積劑量審核每平方米累積劑量和按公斤體重計算的每公斤累積劑量。處方予以警示。案例見附錄

。藥物日劑量計算方法：處方劑量=該患者當前處方中同種藥物的劑量×給藥頻次之和日劑量=該患者當日所有處方劑量之和藥物周期內(nèi)累積劑量計算方法：周期內(nèi)累積劑量=周期內(nèi)該患者所有處方中同種藥物的日劑量之和。4.3.4

配伍禁忌審核明書中載明的溶媒品種。案例見附錄

。4.3.5

藥物相互作用審核DB32/T

4273-2022的藥物及輔料進行比對，若相符，則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用”的警示。案例見附錄

B.9。4.3.6

重復用藥審核“”警示。案例見附錄

B.10。4.3.7

藥物、食物過敏史及需行皮試藥物的審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中“禁忌”或“注意事項”中的過敏原信息，設置與該過敏原對應的藥應的藥物進行比對，若相符，則予以警示。案例見附錄

。步審核。4.3.8

腎功能不全患者用藥審核者最近一次血清肌酐的檢驗結果，通過處方審核系統(tǒng)內(nèi)置

薦。案例見附錄

B.12。4.3.9

肝功能不全患者用藥審核DB32/T

4273-2022腹水量等結果，并根據(jù)以上檢驗指標判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見附錄

B.13。4.3.10

妊娠/哺乳期用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置妊娠/哺乳狀態(tài)下禁忌使用的藥品。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài)，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方中的藥物與系統(tǒng)設置的妊娠/

B.14。

老年患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。用的警示。案例見附錄

B.15。老年人年齡界限（≥60

歲）參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設置。4.3.12

兒童患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。案例見附錄

B.16。者年齡界限。藥品說明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時，兒童年齡界限（≤14

歲）參照

2013

年《國家處方集（兒童版）》設置。4.3.13

性別用藥審核規(guī)則見附錄

B.17。4.3.14

藥品限量審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)國家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設置門急診處方、特殊藥品處方開具每種的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設置的數(shù)量最大限量進行比對，若大于最大限量，則予以警示。案例見附錄

B.18。4.3.15

給藥時機警示DB32/T

4273-2022自動警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時間。案例見附錄

B.19。4.4

警示級別建立原則藥依據(jù)來源。處方審核系統(tǒng)中可設置某一級別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級別，不計入藥師工作量。警示級別設置見附錄C之表C.1。5

處方審核規(guī)則維護5.1

最新版藥品說明書維護當處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、溶媒、PH值等信息）不一致時，應及時按照最新版藥品說明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應規(guī)則。案例見附錄D。最新版藥品說明書可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國上市藥品目錄集”中查詢，網(wǎng)址，可查詢2017年之前的藥品說明書。5.2

自定義處方審核規(guī)則，即將醫(yī)療機構合理用藥相關管理規(guī)定設置成處方審核規(guī)則。各醫(yī)療機構可E。5.3

警示級別升級可通過在處方審核系統(tǒng)中設置審核規(guī)則的“”“禁用”效率。案例見附錄F。5.4

DB32/T

4273-2022才能提高處方審核整體效率。案例見附錄G。6

處方審核6.1

處方審核系統(tǒng)基本功能處方審核系統(tǒng)的硬件準備根據(jù)不同軟件公司處方審核系統(tǒng)的硬件要求而定。給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時機、藥物相互作用、重復用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/本藥物政策等制定審核規(guī)則。6.2

計算機輔助人工處方審核流程12核。處方審核流程可分為如下兩個參考步驟：系統(tǒng)判斷處方為“”、“不推薦使用”或“禁用”為“”“慎用”、“不推薦使用”級別的不合理處方，進入“步驟二”。步驟二：人工審核階段。藥師對系統(tǒng)審核判斷為“”、“不推薦使用”級別的處方進行人工審核。1）名確認使用原治療方案的處方，在系統(tǒng)中予以記錄；（2）醫(yī)師更改原治療方案，修改后的處方將作為新處方重新進入步驟一進行審核。藥師退回的處方，若醫(yī)師不采取上述處理措施，處方將無法收費。計算機輔助人工處方審核流程見附錄H之圖H.1。6.3

6.3.1

資質(zhì)要求DB32/T

4273-20

從事處方審核的藥師，應滿足如下要求：a)

取得藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格；b)

具有3的專業(yè)知識培訓并考核合格。c）負責麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應當接受相關培訓并考核合格。

從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護的藥師，應滿足以下要求：a)

二級及以上醫(yī)院，取得中級及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格；其他醫(yī)院，取得藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格；b)

具有3的專業(yè)知識培訓并考核合格。6.3.2

能力要求從事處方審核的藥師應具備以下能力：a)

熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機構處方點評管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)、政策；b)

熟悉臨床藥物治療學、臨床藥代動力學、循證醫(yī)學理論、檢驗檢查項目的臨床意義；c)

熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；d)

熟悉處方審核工作制度、崗位職責、操作規(guī)程。7

處方審核質(zhì)量控制7.1

工作質(zhì)量控制7.1.1

建立處方審核標準操作規(guī)程作規(guī)程中建立的標準，進行處方合理性判斷。操作規(guī)程應對人工審核處方的標準做如下規(guī)定：a）需要收集患者何種臨床資料；b）根據(jù)患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標準。案例見附錄7.1.2

處方審核結果評價與質(zhì)量改進DB32/T

4273-2022反饋每位藥師，改進工作質(zhì)量。評價內(nèi)容如下：a)

藥師審核過程是否遵守處方審核標準操作規(guī)程；b)

藥師對處方審核系統(tǒng)的審核結果所做判斷是否正確。案例見附錄。7.2

績效評價7.2.1

審核處方數(shù)量該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)人工審核處方的工作量。審核處方數(shù)量=審核的處方數(shù)量，不包括經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥師人工審核的處方數(shù)量。7.2.2

處方干預率藥師干預的處方數(shù)量即藥師退回的全部處方數(shù)量，包括退回請醫(yī)師再次復核簽名確認的處方。該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)干預處方的比例。處方干預率=一個評價周期內(nèi)該藥師干預的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量×100%。7.2.3

醫(yī)師采納藥師意見的處方數(shù)量，即藥師干預的處方里，醫(yī)師根據(jù)藥師意見進行了修改的處方數(shù)量，不包括藥師退回后醫(yī)師進行再次復核簽名確認的處方數(shù)量。該指標用于評估在一個評價周期內(nèi)，每位處方審核藥師干預處方后，醫(yī)師對藥師意見的采納程度。干預處方的醫(yī)師采納率=一個評價周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師干預的處方數(shù)量×100%。7.2.4

平均審核時長該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣?。平均審核時長=一個評價周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M的時長總和÷該評價周期內(nèi)該藥師審核處方的數(shù)量。7.2.5

人工審核正確率正確。10DB32/T

4273-2022人工審核正確率=一個評價周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評價為人工審核正確的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量×100%。7.2.6

處方合理率核處方的正確性。處方合理率=一個評價周期內(nèi)被評價為合理的處方數(shù)÷該評價周期內(nèi)總處方數(shù)×100%。8

處方審核的信息安全與應急預案8.1

信息安全8.1.1

權限管理人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類型進行約束。8.1.2

患者醫(yī)療信息保密意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號碼、門診號、病歷號等。8.1.3

醫(yī)生處方信息保密醫(yī)療信息不支持導出及拷貝；處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計分析功能不支持導出處方醫(yī)生姓名及工號，如需支持須開通相應權限；對參與處方審核的人員進行法律和道德上的約束和教育。8.2

應急預案工處方審核工作恢復。11類別項目患者基本信息/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析患者門診信息門診號、門診科別、就診時間、費別患者住院信息病歷號、病區(qū)、床位號、入院時間、費別診斷門診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷處方信息藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數(shù)量、用藥天數(shù)、處方醫(yī)師、住院醫(yī)囑開始時間、住院醫(yī)囑停止時間、皮試結果檢驗血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、肝功能、電解質(zhì)測定、凝血功能、血脂、血糖、患者基因型檢測結果、血藥濃度檢測結果等檢查心電圖、B、核磁共振等患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量病歷文書現(xiàn)病史、既往史、過敏史、會診記錄、手術記錄等患者護理文書靜脈置管記錄、量表評估記錄等DB32/T

4273-2022附

錄 A（資料性）處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息表A.1表A.1

處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息DB32/T

4273-2022附

錄 B（資料性）處方審核規(guī)則案例B.1

藥物適應證審核案例以格列齊特緩釋片為例，其說明書中適應證為“單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，處方審核系統(tǒng)設置與格列齊特緩釋片對應的可能診斷為2能診斷進行比對，若不符，則系統(tǒng)彈出警示“本品適用于2型糖尿病患者”。B.2

藥物禁忌癥審核案例“高鉀血癥患者禁用”忌癥之一為“高鉀血癥”射液處方時，系統(tǒng)首先自動獲取患者診斷，與其設置的禁忌癥進行比對，若相符，則警示“高鉀血癥患者禁用”。其次，系統(tǒng)自動獲取患者最近一次檢驗結果中的血清鉀離子濃度，若高于正常上限，系統(tǒng)也警示“高鉀血癥患者禁用”。B.3

藥物用法用量審核案例“塞來昔布治療類風濕關節(jié)炎的劑量為至兩次口服”“類風濕關節(jié)炎”時塞來昔布單次劑量應藥頻次應≤2次。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷，當患者診斷符合系統(tǒng)設置的適應證“類風濕關節(jié)炎”的、2“量宜為每次，每日兩次口服”。B.4

藥物配制濃度審核案例13DB32/T

4273-2022以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例，其說明書中規(guī)定每亞胺培南需加入溶媒稀釋、配制成含亞胺培南“本品宜亞胺培南計）用溶媒溶解后靜脈滴注?！盉.5

給藥途徑審核案例以維生素B12置，當維生素B12注射液給藥途徑不為肌肉注射時予以警示。醫(yī)師開具維生素B12注射液處方時，系統(tǒng)自動獲取處方中該藥物的給藥途徑，與系統(tǒng)設置的“肌肉注射”進行比對，若不符，則彈出警示“給藥途徑不適宜，本品宜肌肉注射給藥”。B.6

用藥療程審核案例“210日”10起止時間、計算用藥天數(shù)，若用藥天數(shù)＞10天，彈出警示“療程不適宜，本品一個療程為10天”。B.7

以前列地爾注射液為例，其說明書推薦用法用量為“成人一日一次，前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5％的葡萄糖)”為10μg/≤10μg/日的處方警示“每天給藥劑量不得超過10μg”。B.8

藥物配伍禁忌審核案例14DB32/T

4273-2022以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例，其說明書中用法用量項下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”，“使用前先向瓶內(nèi)加入10mL

5%

5%葡萄糖溶液中”中載明“本品只能用5%質(zhì)體聚集”5%葡萄糖注射的溶媒品種，與系統(tǒng)設置的5%葡萄糖注射液進行比對，若不符，則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋”。B.9

以丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物相互作用為例，注射用亞胺培南西司他丁鈉說明書“藥物相互作用”項下載明“合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸鈉濃度降低。因為藥物相互作用，丙戊酸鈉濃度會低于治療范圍，因此癲癇發(fā)作的風險增加”。當患者已在使用注射用亞胺培南西司他丁鈉，醫(yī)師再為其開具丙戊酸鈉時，系統(tǒng)即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物產(chǎn)生相互作用，使丙戊酸鈉血藥濃度降低，注意監(jiān)測丙戊酸鈉血藥濃度，避免同時使用”的警示。若患者已使用丙戊酸鈉，醫(yī)師再為其開具亞胺培南西司他丁鈉，也彈出相同警示信息。B.10

重復用藥審核案例以非甾體抗炎藥物為例，根據(jù)2015年《普外科圍手術期疼痛處理專家共識》建議，多模式鎮(zhèn)痛“不同時使用兩種或兩種以上的非甾體抗炎藥物”。因此，處方審核系統(tǒng)設置，當患者已在使用一種非甾體藥物塞來昔布膠囊時，系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復用藥”的警示。

藥物、食物過敏史審核案例“”項下載明“塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者”系統(tǒng)設置，患者過敏史為“磺胺”時，處方開具塞來昔布膠囊予以警示。醫(yī)師開具塞來昔布膠囊處方時，15DB32/T

4273-2022進行比對，塞來昔布與之相符，彈出警示“磺胺過敏患者禁用塞來昔布”。B.12

腎功能不全患者用藥審核案例以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，藥品說明書的用法用量中載明“

12g（2:1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮

，舒巴坦

4g）”，“腎功能明顯降低的患者(內(nèi)生肌酐清除/

的患者每日舒巴坦的最高劑量為

2g，分等量，每

12

小時注射一次。內(nèi)生肌酐清除率

的患者每日舒巴坦的最高劑量為

，分等量，每

12

小時注射一次”。系統(tǒng)按藥品說明書設置患者腎功能不全時的藥物劑量調(diào)與系統(tǒng)設置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。

鈉舒巴坦鈉

6g/2:1

頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮

4g，舒巴坦

12

“每日給藥劑量不適宜，內(nèi)生肌酐清除率為

的患者，每天最大給藥劑量不超過

6g”；處方審核系統(tǒng)同時獲取患者的給藥頻次，與系統(tǒng)設置的“每

小時一次”比對，若給藥頻次多于每

12

警示“給藥頻次不適宜，本藥內(nèi)生肌酐清除率在

的患者宜每天

2

次給藥”。B.13

肝功能不全患者用藥審核案例以非布司他片為例，藥品說明書中載明“如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（

超過參考范圍上限的3

倍以上），應該中止服藥”。因此，處方審核系統(tǒng)設置，當患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平

倍上限時予統(tǒng)設置的檢驗正常范圍的

3

≥3

“酶超過上限

3

倍以上，應停止服用本品”。16DB32/T

4273-2022B.14

妊娠/哺乳期用藥審核案例以地西泮注射液為例，藥品說明書中載明“在妊娠三個月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險，孕婦長動。分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用”。因此，處方審核系統(tǒng)設置，當患者在懷出警示“本品有增加胎兒致畸的危險，孕期禁止使用”。B.15

老年患者用藥審核案例“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”處方審核系統(tǒng)設置，當患者年齡者年齡信息，若歲，警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。B.16

兒童患者用藥審核案例“”核系統(tǒng)設置，當患者年齡歲時，肌肉注射地西泮注射液予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時，“靜脈注射”“于兒童肌肉注射”。B.17

性別用藥審核案例“治療適應證中不涉及婦女”方時，系統(tǒng)自動獲取患者性別信息，與系統(tǒng)設置進行比對，若相符，則彈出警示“本品不適用于女性患者，建議更換其它藥物”。17DB32/T

4273-2022B.18

藥品限量審核以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片53超過15日常用量。處方審核系統(tǒng)設置門急診處方在癌痛診斷下，開具鹽酸羥考酮緩釋片片用藥數(shù)量的最大限量為醫(yī)師開具該藥物的每日用藥數(shù)量的倍。醫(yī)師開具鹽酸羥考酮緩釋片片時，系統(tǒng)15系統(tǒng)設置的數(shù)量最大限量進行比對，若大于最大限量，則予以警示。B.19

給藥時機警示“化療前30分鐘使用”當醫(yī)師開具鹽酸帕洛諾司瓊注射液時，系統(tǒng)自動警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時機為“化療前約分鐘給藥一次”。18級別處理說明警示內(nèi)容慎用視同合理，通過僅對該條醫(yī)囑中可能存在的問題進行警示。

給藥途徑慎用；

用警示；

過敏慎用；

能不全、嚴重腎功能不全者慎用；

給藥劑量（不足）

給藥頻次（不足）不推薦使用醫(yī)師填寫開方理由，藥師審核處方醫(yī)囑中藥物使用方式在醫(yī)學理論上是不被推薦或需謹慎使用的，如果使用則可能發(fā)生較嚴重的藥品不良事件，提醒醫(yī)師存在問進一步審核。

適應證不適宜警示；

禁忌癥警示；

配伍問題警示；

相互作用問題警示；

聯(lián)合用藥不合理；

給藥頻次不合理；

單次劑量錯誤；

溶媒選擇不當；

溶媒用量錯誤；

同種、同類、同成分警示；

抗菌藥物相同或抗菌譜交叉警示；

性別用藥警示；

關文獻推薦）禁用系統(tǒng)設置自動攔截，阻止開處方醫(yī)囑中藥物使用方式在醫(yī)學理論上是被禁發(fā)生致死性或嚴重危及生命的藥物不良事件。

無循證醫(yī)學證據(jù)的超說明書用藥；

配伍禁忌；

過敏、老年人、兒童禁用；

給藥途徑禁用；

孕婦、哺乳期婦女禁用；

用藥超過規(guī)定劑量警示；

能不全、嚴重腎功能不全者禁用；

其他用藥禁忌DB32/T

4273-2022附

錄 C（資料性）處方審核系統(tǒng)警示級別建立原則表C.1表C.1

處方審核系統(tǒng)警示級別設置DB32/T

4273-2022附

錄 D（資料性）最新版藥品說明書的維護案例注射用泮托拉唑鈉

瓶，2017

年

8

月

明“本品老年患者每天劑量不應超過

。處方審核軟件根據(jù)該藥品說明書制定老年患者用藥劑量審

頻次，計算該患者注射用泮托拉唑鈉的日劑量，對日劑量超過

日的處方警示“每天給藥劑量不合

2017

年

8

月

30

“老年患者無需調(diào)整劑量”刪除。20DB32/T

4273-2022附 錄 E（資料性）自定義處方審核規(guī)則維護案例注射用鹽酸吉西他濱，藥品說明書的適應證為“用于治療中、晚期非小細胞肺癌；晚期或已轉(zhuǎn)移的/”，該適應證下給藥途徑為“靜脈滴注”。醫(yī)院泌尿外科專業(yè)申請了該藥品的超說明書用藥備案“用于中高危復發(fā)型非肌層浸潤性膀胱癌”，給藥途徑為“膀胱灌注化療”，本申請通過醫(yī)院藥事管理辦公室批準備案用于臨床。故對審方系統(tǒng)中該藥品的適應證和給藥途徑規(guī)則根據(jù)超說明書用藥備案內(nèi)容做了相應增補。21DB32/T

4273-2022附 錄 F（資料性）警示級別調(diào)整案例注射用紫杉醇脂質(zhì)體

“本品只能用

5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集”。若處方開具該藥品與

“

5%葡萄糖注射液作為溶媒”（不推薦使用），但不產(chǎn)生醫(yī)師端的攔截。本規(guī)則后經(jīng)升級，調(diào)整級別為攔截（禁用），使得醫(yī)后再修改處方耽誤患者用藥；同時也避免了臨床反復出現(xiàn)此類不適宜處方、增加藥師審核工作量。22DB32/T

4273-2022附

錄 G（資料性）G.1

其他案例(一)“有活動性消化性潰瘍/曾復發(fā)潰瘍/出血的患者”“消化道出血”的患者開具吲哚美辛栓的處方，系統(tǒng)未警示該患者消化道出血應禁用該藥。故在處方審核規(guī)則中增補禁忌癥之一為“消化道出血”。醫(yī)師開具吲哚美辛栓處方時，系統(tǒng)首先自動獲取患者診斷，與其設置的禁忌癥“消化道出血”若相符，則警示“消化道出血患者禁用”。G.2

其他案例（二）鮮益母草膠囊0.4g/粒，適應證為“活血調(diào)經(jīng)”，其【禁忌癥】項下注明“孕婦禁用”。處方診斷“胚胎枯萎”，系統(tǒng)識別“胚胎”，判斷患者為孕