藥房管理手冊

年4月19日藥房管理手冊文檔僅供參考藥房管理手冊部門:文件編號:版本號:生效日期:目錄第一章藥品質(zhì)量管理制度 4一、藥品購進管理制度 4二、藥品供貨企業(yè)和購進藥品合法資質(zhì)審核 4三、藥品驗收管理制度 5四、藥品儲存管理制度 6五、藥品養(yǎng)護管理制度 7六、特殊藥品管理制度 8七、不合格藥品管理制度 8八、藥品效期管理制度 9九、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度 10十、質(zhì)量事故處理與報告制度 10十一、藥品出庫復核制度 11十二、藥房藥品陳列管理制度 11十三、藥品調(diào)配和審核處方管理制度 12十四、藥品醫(yī)療器械質(zhì)量否決規(guī)定 13十五、進口藥品管理制度 13十六、藥品發(fā)放管理制度 14十七、儀器、設備使用維護管理制度 14十八、人員培訓制度 15十九、藥品不良發(fā)應醫(yī)療器械不良事件報告制度 16二十、衛(wèi)生和人員健康管理制度 16二十一、有關(guān)記錄和憑證的管理制度 17第二章藥品管理崗位職責 19一、藥事管理委員會工作職責 19二、藥品采購工作職責 19三、藥品驗收工作職責 19四、藥品養(yǎng)護工作職責 20五、藥品保管工作職責 20第三章醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 21一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度 21二、醫(yī)療器械保管制度 21三、醫(yī)療器械出入庫復核制度 22四、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度 22五、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度 22六、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 23(一)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收制度 23(二)一次性使用無菌醫(yī)療器械使用銷毀制度 24第四章醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責 25一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責 25二、醫(yī)療器械采購人員職責 25三、醫(yī)療器械倉庫管理人員職責 25第五章藥房服務規(guī)范 27一、藥房人員禮儀規(guī)范 27(一)服飾要求 27(二)儀容要求 27(三)儀態(tài)要求 27(四)藥房人員語言文明要求 28(五)藥房工作環(huán)境要求 28二、藥房人員工作規(guī)范 29三、檢驗室服務技巧 29第六章藥品管理工作程序 31一、藥品采購工作流程圖 31二、采購工作程序 32二、驗收工作程序 33三、藥品入庫儲存保管程序 34四、藥品在庫養(yǎng)護程序 34五、銷后退回藥品管理程序 39六、不合格藥品確認及處理程序 41七、藥品出庫復核程序 35第七章績效考核標準 43一、留觀區(qū)環(huán)境衛(wèi)生清潔消毒制度 43第一章藥劑科管理制度一、藥劑科工作制度1、科主任負責藥劑科的各項管理工作,做到有計劃有總結(jié),各項管理臺帳完整,保證科內(nèi)各項工作的正常運轉(zhuǎn)。2、執(zhí)行醫(yī)院年度工作目標,并對目標分解、細化、跟蹤、檢查及總結(jié)。及時召開科務會,貫徹醫(yī)院各類會議精神,并抓好落實。3、認真執(zhí)行<藥品管理法>及有關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)章制度,督促本院各臨床科室合理地使用藥品,防止藥品的濫用和浪費。4、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要籌購藥品,及時準確地調(diào)配處方。根據(jù)醫(yī)院情況確定合理的臨床用藥結(jié)構(gòu)。5、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求,建立健全藥品監(jiān)督、檢查和管理制度,確保臨床用藥安全有效。加強毒、麻、精神藥品的管理工作。6、逐步健全臨床藥師制度,參與臨床藥物治療工作,對藥物的臨床應用提出意見和建議。7、做好醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測的日常管理工作。8、協(xié)助醫(yī)院藥事管理小組做好醫(yī)院藥事管理工作。二、藥房工作制度1、工作人員準時到崗,著裝規(guī)范,掛牌上崗,熱情和藹,文明用語,微笑服務。有問必答,履行”首問負責制”。工作時間不閑聊、不吃零食、不玩游戲、不脫崗。2、藥房工作人員負責審查處方、配方、發(fā)藥、藥品管理及藥品消耗統(tǒng)計、盤點、用藥指導等工作。3、藥劑人員配方時應該認真查對病人姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等項內(nèi)容,確認無誤后方可調(diào)配。4、處方中如有缺項或藥名、規(guī)格、用法用量不妥及配伍禁忌時,必須由醫(yī)生更正重新簽字后再調(diào)配,藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容。5、發(fā)給病人的藥品必須經(jīng)過核對,確保準確無誤,調(diào)配者和核對者均應在處方上共同簽字后方可發(fā)出,并應向病人交待清楚用法用量及注意事項。6、藥房一律憑處方發(fā)藥,工作人員不得隨意向外借藥,遇有特殊情況需借藥按規(guī)定辦理手續(xù)并及時追回。任何人均不得擅自為自己取藥。7、藥品必須定位存放,標簽清晰。藥品發(fā)出時應做到先進先出,近效期先用。8、效期藥品管理應嚴格按照<藥品管理法>實施,報損藥品按規(guī)定辦理手續(xù)及時上報,經(jīng)批準后統(tǒng)一報廢。9、認真按<藥品管理法>管理和使用麻醉藥品、精神藥品、毒藥品做到賬物相符,賬帳相符。10、處方妥善保管,普通處方保存一年,毒性、精神藥品處保存二年,麻醉藥品處方保存三年,到期后統(tǒng)一處理。11、藥品發(fā)出后不得進行退換,如有不良反應發(fā)生,應按規(guī)定辦理手續(xù)后方可退藥。做好藥品不良反應監(jiān)測工作。12、做好藥品的電腦維護工作,做到賬物相符,如有不符;及時查找原因。13、藥房設藥品咨詢窗口,由具有豐富理論知識和工作經(jīng)驗的藥學技術(shù)人員承擔藥品咨詢工作,為病人提供藥學服務。14、建立差錯事故登記本和錯誤處方登記本,定期討論和匯報,以避免發(fā)生類似的差錯事故。發(fā)生重大的差錯事故要及時匯報。15、每月進行一次處方分析,將不合格處方交醫(yī)護部。16、保持室內(nèi)安靜、整潔、衛(wèi)生。藥房內(nèi)嚴禁吸煙、冰箱內(nèi)不準存放私人物品。17、醫(yī)院不設住院藥房,因此負責供應病區(qū)藥品。(1)配方時應仔細核對電腦、處方,做到”三查七對”查:擺藥前查、擺藥中查、擺藥后查;七對:對時間、姓名、床號、藥名、規(guī)格、劑量、用法。準確無誤后方能發(fā)出。發(fā)現(xiàn)疑問應及時與病區(qū)聯(lián)系,不得擅自更改醫(yī)囑。調(diào)配完畢,調(diào)配者和核對者分別簽字,以示負責。(2)對出院病人發(fā)藥時應向病人交待清楚用法用量及注意事項。(3)病房小藥柜由病區(qū)指定專人管理,定期檢查藥品質(zhì)量和賬物相符情況,做好登記。病房小藥柜所有藥品僅供住院病人按醫(yī)囑使用,其它人員不得私自取用。麻醉藥品、精神藥品應設專用抽屜加鎖存放,并按需要保持一定基數(shù)管理,每日需交接班。18、嚴格執(zhí)行處方的分級管理:(1)抗生素的分級管理:住院、主治、副主任和主任醫(yī)師不同的處方使用權(quán);堅決杜絕越權(quán)處方,只有在搶救病員時能夠越權(quán)處理。(2)毒藥、鎮(zhèn)靜、安定和麻醉藥的處方權(quán)必須按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的法律文件執(zhí)行;而且按照規(guī)定的條文書寫、簽名加蓋章。對于藥物出現(xiàn)的不良反應,及時收集;及時報告有關(guān)單位;出現(xiàn)較大范圍內(nèi)人群的不良反應,應在第一時間內(nèi)報告醫(yī)院,并同時報告衛(wèi)生行政部門和”食品藥品監(jiān)督管理局”;同時組織醫(yī)務人員進行搶救和積極的治療措施。三、藥品庫房工作制度由于醫(yī)院用藥品種少,數(shù)量少因此當前沒有設立藥庫,而是藥房代替。臨床需要的藥品品種,藥房每月按計劃較少數(shù)量的分批分次購入,及時用完及時購入。根據(jù)二級醫(yī)院等級的及藥品管理的規(guī)定,制定藥品庫房的工作制度。1、在科主任的領導下,嚴格按照<藥品管理法>管理藥品,做好全院醫(yī)療用藥(含化學試劑、麻、毒、精神藥品)的采購、供應、保管和分發(fā)等工作。2、藥庫人員要按照藥事管理小組討論批準的本院基本用藥目錄及新藥,根據(jù)實際消耗速度和庫存數(shù)量制定科學的采購計劃并購買,保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應。脫銷品種應及時采購,積壓藥品要及時報告并作相應處理。3、嚴格執(zhí)行庫質(zhì)量驗收制度,驗收內(nèi)容包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品合格證或檢驗報告單、批準文號、注冊商標、包裝及外觀等,必要時要做內(nèi)在質(zhì)量檢查,不合格的藥品不得入庫。4、藥品應按性質(zhì)分類,定位存放,排列整齊,標記清楚,品種與標簽相符,不得隨地堆放,防止藥品霉壞、變質(zhì);應有冷藏、低溫設施,保證藥品儲藏符合防霉、防蛀、防鼠、防火和通風、干燥、避光要求,并做到先進先出。逐日做好庫房溫度、濕度的記錄。5、嚴格執(zhí)行國家、省、市物價政策,準時調(diào)整藥品價格。6、嚴格按照<藥品管理法>實施效期藥品管理,有效期的藥品要在有效期限前調(diào)劑使用,以防止藥品過期失效。購人的化學試劑不得供藥用。7、嚴格出庫請領制度及各部門在請領單上簽字確認制度,藥庫不得直接憑處方發(fā)藥,并把好出庫驗發(fā)關(guān),杜絕差錯。出庫藥品做到先進先出。8、庫房應每季度盤點一次,做到賬物相符。準時將藥品統(tǒng)計報表交財務科。9、做好藥庫安全保衛(wèi)工作,要有防火、防盜措施,上、下班要進行安全檢查;保持藥庫內(nèi)整齊、清潔、衛(wèi)生;嚴禁在庫內(nèi)吸煙,非藥庫人員不得隨便人內(nèi)。四、臨床藥學室工作制度醫(yī)院臨床藥學的工作不設專人負責,由具有主管藥師以上職稱的藥師負責。1、運用現(xiàn)代醫(yī)學和藥學科學知識,圍繞合理用藥這一核心問題,不斷提高臨床藥物治療水平。2、建立臨床藥師制,參與臨床查房、疑難病例討論,發(fā)揮藥師的專業(yè)特長,協(xié)助臨床選擇治療藥物,提高臨床合理用藥水平。3、開展治療藥物監(jiān)測工作,并根據(jù)測定結(jié)果凋整用藥劑量或給藥間隔,設計個體化給藥方案。4、開展藥學信息服務,滿足臨床藥物治療的多種需要;結(jié)合臨床實際,向臨床醫(yī)護人員通報藥物新的進展。5、開展處方調(diào)查和病歷分析,掌握臨床用藥情況,評價藥物使用的合理性,為合理用藥提供依據(jù)。6、負責全院藥品不良反應監(jiān)測的日常管理工作,及時提出淘汰藥品品種信息,供藥事管理小組參考。7、負責全院抗感染藥物臨床使用的日常管理工作,督促臨床合理的使用抗感染藥物。五、臨床藥學會診制度醫(yī)院臨床藥學的會診工作由具有主管藥師以上職稱的藥師擔任。1、臨床在診治疾病過程中,遇疑難危重病、疑似嚴重、罕見、藥物不良反應或用藥疑問時應有臨床藥師參與會診。2、藥劑科(藥房)接到會診通知單后應在規(guī)定時間內(nèi)參加臨床會診;參與會診的臨床藥師應就臨床用藥提出合理化建議,并做好相應的病歷記錄和簽名。3、參與臨床會診的藥師應具備藥學專業(yè)本科以上學歷,并取得中級以上藥學技術(shù)職稱資格。4、臨床科室應重視臨床藥師的會診意見,并將藥師的會診意見記錄于病歷中。六、藥事管理小組工作制度1、在分管院長的領導下。負責全院所有藥事方面的協(xié)調(diào)管理工作。2、認真貫徹執(zhí)行<藥品管理辦法>及其實施細則,制定本院藥事管理工作的有關(guān)規(guī)章制度,并檢查具體的執(zhí)行情況。3、制定本院的基本用藥目錄和處方手冊,確定本院用藥的品種與范圍。4、定期分析醫(yī)院藥物使用情況,組織專家對醫(yī)院的藥品不良反應監(jiān)測結(jié)果進行評價,提出淘汰與引進品種意見;及時研究處理藥療事故、嚴重用藥差錯和其它醫(yī)療用藥的重大問題。5、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。6、原則上藥事管理小組應執(zhí)行每季度1次例會制度,會議及所有的工作有完整的記錄和檔案。7、藥事管理小組的各項決定的落實與反饋等日常工作由藥劑科(藥房)負責。七、從藥人員管理制度1、從藥人員應具有藥學及相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或藥師技術(shù)職稱,調(diào)配人員應具有藥學專業(yè)職稱。2、從藥人員應熟悉相關(guān)法規(guī)知識。3、非藥學人員必須經(jīng)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政管理部門舉辦的培訓班培訓,并取得上崗證后方可上崗。非藥學人員不得單獨上崗。4、藥房工作人員必須統(tǒng)一著裝,上崗前穿好工作服、工作鞋,工作服必須扣好,胸牌統(tǒng)一佩戴。5、工作服應定期清洗,不得有污漬,油漬,黃漬。6、員工的健康體檢,員工體檢每年進行一次,建立員工健康檔案。體檢不合格的人員不得直接接觸藥品7、參加體檢的人員包括:驗收員、(養(yǎng)護員、保管員、)復核員、質(zhì)量管理工作人員等直接接觸藥品的人員。八、藥房管理制度1、由于醫(yī)院規(guī)模較小,不設立藥庫,可是,對麻醉藥品、毒品藥品設立專門的庫房。2、藥房與輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)須分開。3、藥房無污染源,屋頂、墻壁、地面光潔平整無脫落物,貴重藥品和精神類藥做到專人專管。4、藥房劃出一定的區(qū)域設立合格品區(qū)、不合格區(qū)。5、藥品在藥房分為中藥飲片柜、西藥柜。合格區(qū)分為內(nèi)服區(qū)、外用區(qū)、易串味藥品區(qū)以及特殊藥品專柜。處方藥與非處方藥應分開擺放。6、藥房實行色標管理。(待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色標識)合格品區(qū)為綠色標識,不合格藥品區(qū)為紅色標識。7、藥房應有以下設施和設備:(1)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。(2)避光、通風的設備。(3)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。(4)防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等設備。(5)符合規(guī)定要求的消防、安全設施以及安全用電要求的照明設備。(6)供需冷藏藥品擺放的冷藏柜。(7)供特殊管理藥品擺放的專柜。(8)對所用設施和設備每季度進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。九、藥房查對制度配方前,查對科別、床號、住院號、姓名、性別、年齡、處方日期;配方時,查對處方的內(nèi)容、藥物劑量、含量、配伍禁忌;發(fā)藥時,實行”四查、一交代”:查對藥名、規(guī)格、劑量、含量、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對標簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符;查對用品包裝是否完好、有無變質(zhì)。安瓿針劑有無裂痕、各種標志是否清楚、是否超過有效期;查對姓名、年齡;交待用法及注意事項。第二章藥品質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量信息管理制度1、每月的月初(法定節(jié)假日順延)由醫(yī)護部組織有關(guān)人員檢查上一個月各科室執(zhí)行醫(yī)院制定的有關(guān)藥品使用和管理制度執(zhí)行的情況,形成書面文件,反饋各科室,并納入科室的考核指標。2、藥品因質(zhì)量而發(fā)生的不良反應見醫(yī)院制定的<藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度>。3、每月的月初(法定節(jié)假日順延)由醫(yī)護部組織有關(guān)人員對具有醫(yī)師資格各級人員隨機抽查上一個月的處方10張,抽查結(jié)果通報全院。4、每月的月底,醫(yī)院內(nèi)使用和存放藥品的科室自行檢查藥品使用、有無過期、大型輸液有無污染等情況,并將檢查情況以書面文字材料上報醫(yī)護部。5、特殊藥品質(zhì)量信息的管理見<特殊藥品管理制度>。二、質(zhì)量事故處理與報告制度1、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故:2.1違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴重后果;2.2未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫者;2.3由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟損失者;2.4銷售藥品出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故:3.1違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果者;3.2保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異;4、質(zhì)量事故的報告程序、時限:4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,在一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門;4.2認真查清事故原因,并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報;4.3發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應在當天認真查清事故原因,及時處理。5、事故的處理:(1)發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制、補救措施。立即中斷該藥品的使用,啟動緊急處理預案,及時的救治。(2)檢查藥品的所有有關(guān)事項,分析原因,理智科學的進行處理。(3)在處理的同時,以書面的形式進行上報;情況危急時,一邊搶救,一邊以口頭的形式進行上報。(4)在處理事故時,應堅持”三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。三、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度1、自查(1)藥房嚴格把好藥品的進貨渠道,同一藥品不同生產(chǎn)廠家(公司)必須嚴格把關(guān)(國家批準的各種證明文件),并每月核查一次。(2)醫(yī)護部會同藥房每月進行一次藥品的清點,及時發(fā)現(xiàn)有無過期、破損、污染的藥品,及時處理。(3)醫(yī)護部組織有關(guān)人員每月進行一次處方的抽查,檢查各級醫(yī)生執(zhí)行藥品管理制度的情況,并向全院通報。(4)各臨床科室至少每月請理一次自備的相關(guān)藥品的情況,并以書面的形式報告醫(yī)護部。2、考核(1)醫(yī)院藥事管理小組每月對醫(yī)護部的關(guān)于藥品管理制度的實施與監(jiān)督執(zhí)行情況進行檢查,并將檢查的情況納入醫(yī)護部工作的業(yè)績。(2)醫(yī)護部每月對藥房及臨床科室的檢查,和各級醫(yī)生處方抽查的結(jié)果,納入科室的管理業(yè)績和個人檔案;對兩次以上違規(guī)的人員給與全院通報點名批評;情節(jié)嚴重的暫停處方權(quán)6個月,同時給與經(jīng)濟處罰;情節(jié)惡劣的醫(yī)院保留司法訴訟。四、藥品購進管理制度1、藥房負責藥品的購進工作,遵循”按需進貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則購進藥品。1.1在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;1.2審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;1.3對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。2、與供應商簽訂<藥品采購質(zhì)量合同>,明確質(zhì)量條款:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件附有產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購入進口藥品,供應商應提供符合國家規(guī)定的證書和文件。3、采購人員應及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購進計劃。4、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。5、購進進口藥品必須嚴格審核供貨單位的合法性和可靠性。(1)索取和審核蓋有供貨單位原印章的證件復印件。(2)索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理或檢驗機構(gòu)原印章的<進口藥品注冊證>、<進口藥品通關(guān)單>或<進口藥品檢驗報告書>復印件。6、購進藥品應有合法票據(jù),并建立”藥品購進記錄”,做到票、帳、物相符?！辟忂M記錄”應注明藥品名稱(通用名稱)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容?！彼幤焚忂M記錄”應保存至超過藥品有效期1年,不得少于3年。五、藥品驗收管理制度1、驗收人員應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品質(zhì)量進行逐項驗收。2、驗收時須有供貨企業(yè)的銷售憑證,憑證上須標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。3、驗收人員根據(jù)憑證,對照實物,對藥品逐批驗收,認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠家、批準文號、有效期、說明書等內(nèi)容。驗收時在憑證上做好驗收標記,憑證須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。4、驗收員應根據(jù)不同批號按規(guī)定比例抽樣驗收。(1)在每件中從上、中、下不同部位抽2個最小包裝進行檢查。(2)零散藥品:小于10盒(瓶、袋)的按實數(shù)驗收;10-100盒(瓶、袋)的按10%驗收。5、藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號等;標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。6、外用藥品其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥標簽和說明書應有相應警示語和忠告語,非處方藥的包裝應有國家規(guī)定的專有標識。7、中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥飲片,在包裝上還應注明批準文號。8、整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。9、驗收進口藥品,應有符合規(guī)定的加蓋供貨單位印章的<進口藥品注冊證>和<進口藥品檢驗報告書>或<進口藥品通關(guān)單>復印件。其包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。10、驗收產(chǎn)自港、澳、臺的藥品,應有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量管理或檢驗機構(gòu)紅章的<醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證>和<進口藥品檢驗報告書>或<進口藥品通關(guān)單>復印件。11、驗收批簽發(fā)生物制品應提供加蓋供貨單位印章的該批品種的<生物制品批簽發(fā)合格證>復印件。12、驗收蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品,實行雙人檢查驗收并簽字,并隨到隨驗。13、驗收首營品種需要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。14、對需冷藏的藥品,須做到隨到隨驗。15、對出現(xiàn)下列情況有權(quán)拒收:貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等。16、藥品到貨后,要及時驗收。一般情況下,藥品驗收應在當日內(nèi)完成。驗收完畢后,及時填寫<藥品入庫驗收記錄>,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。<藥品入庫驗收記錄>保存至超過藥品有效期1年,不得少于3年。蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品的”質(zhì)量驗收單”應保存至藥品有效期后2年,不得少于3年。17、驗收員須拒收供方未按藥品儲藏運輸要求運輸?shù)乃幤?。六、藥品儲存管理制?、應按規(guī)定擺放藥品:垛與墻的間距不小于30厘米;垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米;垛與地面的間距不小于15厘米。以利于空氣的流通。2、做好藥品的分類儲存工作:根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜;藥品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應分開存放;蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品,專柜加鎖存放。3、報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂的嚴重后果。4、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。5、做好藥房的安全保衛(wèi)工作,設立雙休日及節(jié)假日值班制度,作好值班記錄。七、藥品養(yǎng)護管理制度1、設立專職或兼職養(yǎng)護人員,養(yǎng)護員要有一定的獨立工作能力。2、藥品養(yǎng)護人員協(xié)助藥劑師做好溫濕度的管理工作,保持冷藏柜溫度在2-8℃之間,常溫溫度在0-30℃之間;相對濕度在45%-75%之間,當溫濕度超出規(guī)定范圍,立即采取保溫、降溫、除濕、加濕等措施;(并每日下午2:30-3:00記錄一次藥房溫濕度,)并做好”溫濕度記錄”。3、每季度養(yǎng)護一次藥品,對重點養(yǎng)護品種每月檢查一次;每月匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,并建立藥品養(yǎng)護檔案,內(nèi)容包括:養(yǎng)護記錄、臺帳、檢驗報告書、查詢函件等。檔案保存至藥品有效期后1年,不得小于3年。4、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應懸掛黃色”暫停發(fā)貨”標志,并通知醫(yī)護部處理。八、處方調(diào)劑管理制度1、審核處方內(nèi)容的完整性。再審核正文內(nèi)容:藥品、規(guī)格是否準確,用藥量是否合理,用藥方法是否恰當,處方藥之間是否有相互作用和配伍禁忌,處方藥中藥品是否缺貨。2、嚴格執(zhí)行處方藥的”三查”(收方、調(diào)配、發(fā)藥時三次核查處方是否有問題)、”五對”(對姓名、性別、年齡;對藥品、規(guī)格、劑量;對用法、用量,對醫(yī)師簽名,對標簽或藥袋內(nèi)容與處方內(nèi)容是否一致)制度。3、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。4、對藥品名稱書寫不清、有配伍禁忌、或超劑量的處方,應向顧客說明情況,謝絕調(diào)配,必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。5、處方的審核、調(diào)配及復核人員均應在處方上簽字。普通處方、急診處方、(兒科處方)保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。6、對超過保期的處方,應先提出銷毀申請,報醫(yī)院藥事管理小組研究同意后,由醫(yī)護部執(zhí)行銷毀。銷毀一年一次,一般設在年底。銷毀時須雙人執(zhí)行,并填寫”逾期票據(jù)銷毀記錄”。九、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度藥房負責建立首營企業(yè)和首營品種檔案。1、首營企業(yè)的資質(zhì)審核內(nèi)容:(1)加蓋供貨單位原印章的<藥品生產(chǎn)許可證>或<藥品經(jīng)營許可證>和<營業(yè)執(zhí)照>、GMP證書或GSP證書復印件。(2)加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。(3)加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章(或者簽名)的注明授權(quán)銷售的品種、地域、期限以及銷售人員的身份證號碼法人授權(quán)委托書原件。(4)銷售員身份證復印件。(5)購進進口藥品的,加蓋供貨單位原印章的按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。(6)必要時,對供貨單位進行實地考察。2、首營品種的資質(zhì)審核內(nèi)容:(1)加蓋供貨單位原印章的<產(chǎn)品的注冊證>復印件。(2)加蓋供貨單位原印章的<商標注冊證>復印件。(3)新藥或中藥保護品種須提供<新藥證書>或<國家中藥保護品種證書>復印件,加蓋供貨單位原印章。如為OTC品種,還應提供非處方藥審核登記證書。(4)藥品質(zhì)量標準復印件,加蓋供貨單位原印章。(5)省、市藥品檢驗所的藥品檢驗報告書復印件,加蓋供貨單位原印章。(6)該品種的包裝標簽名說明書備案樣式復印件,加蓋供貨單位原印章。(7)價格備案表復印件,并加蓋供貨單位原印章。如為企業(yè)自主定價,需提供產(chǎn)品零售價并加蓋供貨單位原印章。(8)樣品。3、”首營企業(yè)審批表”和/或”首營品種審批表”報藥事管理小組審核,經(jīng)分管院長審批后方可簽定供貨合同。4、首營企業(yè)和首營品種未經(jīng)審批不得進貨。十、近效期藥品管理制度1、藥房在購進藥品時,除特殊急需購進所需的近效期藥品外,一律不得購進近效期的藥品。2、藥房工作人員每月25日定期上報近效期藥品月報表至醫(yī)護部。3、醫(yī)護部應加強近效期藥品的調(diào)配工作。4、藥品調(diào)配人員嚴格遵循”先進先出、近期先出”的原則,盡可能防止藥品過期失效。十一、拆零藥品管理制度1、拆零藥品應統(tǒng)一放置于拆零專柜,并有”拆零專柜”標識。2、拆零專柜應配備專用的拆零工具,拆零工具有剪刀、牛角勺、酒精棉、拆零藥袋等。3、拆零藥品擺放須做到內(nèi)服與外用分層擺放,處方藥與非處方藥相對分開擺放。4、拆零專柜必須保持清潔衛(wèi)生,防止污染藥品。5、藥品拆零時,應首先檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、批號、效期等,登記拆零記錄后放入拆零專柜。保留原包裝標簽直至該包裝內(nèi)拆零藥品調(diào)配完畢。6、使用專用拆零工具時,剪刀和牛角勺使用前須先用酒精棉消毒,拆零后的藥品裝入專用藥袋。7、拆零藥品銷售時,須在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。8、拆零調(diào)配后,應清潔拆零工具,整理拆零專柜。9、本院原則上藥品不做拆零,必須拆零時,按上述8條執(zhí)行。十二、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度1、醫(yī)院醫(yī)護部牽頭,會同臨床科室,負責藥品不良反應的收集、整理、報告和管理工作。2、不良反應報告的范圍和內(nèi)容:(1)凡取得藥品生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號的藥品,按規(guī)定報告該藥品發(fā)生的所有不良反應情況。(2)上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。(3)上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見和新的不良反應情況,包括國內(nèi)外信息刊物上報道的和在國外發(fā)生的該藥品不良反應。3、藥品不良反應的報告:(1)執(zhí)業(yè)醫(yī)生發(fā)現(xiàn)上述任何類型的藥品不良反應,均應立即填寫”藥品不良反應記錄和報告表”,向醫(yī)護部反饋信息。(2)醫(yī)護部收到藥品不良反應信息后,立即組織人員進一步調(diào)查了解藥品不良反應的具體情況,事實確鑿的,對該產(chǎn)品進行追蹤監(jiān)測。然后填寫”藥品不良反應報告表”或網(wǎng)上報送至省藥品不良反應監(jiān)測中心。(3)醫(yī)護部對收集所有可疑的不良反應病例,按規(guī)向省藥品不良反應監(jiān)測中心集中報告,對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,應及時報告,最遲不超過15個工作日。(4)”藥品不良反應報告表”歸檔備查。(5)未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料,醫(yī)院工作人員不得向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學術(shù)團體或個人提供和引用。十三、不合格藥品管理制度1、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,不得進入藥房,應將不合格品存放于不合格區(qū),并填報”不合格藥品確認處理表”,立即反饋至醫(yī)護部和分管院長,以待處理。2、不合格藥品由醫(yī)護部確認,或送藥品檢驗部門檢驗確認。3、不合格藥品的處理:(1)不合格藥品必須集中存放在不合格藥品區(qū),由專人負責保管;(2)對不合格藥品應查明原因,分清責任,及時處理;(3)不合格藥品的銷毀:由醫(yī)護部上報醫(yī)院藥事管理小組研究批準,銷毀應由醫(yī)護部負責指定2~3人銷毀(一人銷毀,兩人監(jiān)銷);并填寫”不合格品處理銷毀記錄表”。(4)不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄;各項記錄保存時間不得少于三年。第三章特殊藥品管理制度(麻醉、精神類、毒藥品管理制度)一、麻醉藥品、精神類、毒藥品管理制度1、建立由分管藥事管理的院領導負責,醫(yī)護部、藥劑科、警衛(wèi)室參加的麻醉、精神藥品管理領導小組,藥劑科指定專人負責麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的日常管理工作。2、把麻醉藥品、第一類精神、毒藥品管理列入醫(yī)院年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神、毒藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。3、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。4、根據(jù)<衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品、精神藥品處方管理制度規(guī)定〉的通知>要求,做好麻醉藥品、精神藥品的處方管理工作。5、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。6、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育及培訓。二、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的采購、儲存管理制度1、根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照南京市衛(wèi)生局、南京市藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神、毒藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。2、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專薄記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。3、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理領導小組負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。4、儲存麻醉藥品、第一類精神、毒藥品實行專人負責、專柜加鎖。對進出專柜的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。5、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神、毒藥品進行銷毀時,應當向衛(wèi)生局有關(guān)部門提出申請,并在其監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。三、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的調(diào)配和使用管理制度1、根據(jù)管理需要在門診藥房、住院等設置麻醉藥品、第一類精神、毒藥品周轉(zhuǎn)柜,庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜應當每天結(jié)算。2、門診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神、毒藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本單位規(guī)定的數(shù)量。3、門診藥方應當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品,第一類精神、毒藥品調(diào)配。4、開具麻醉藥品、第一類精神、毒藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑蔗t(yī)院制定的<麻醉藥品、精神藥品處方管理制度>執(zhí)行。5、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為她人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。6、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方,拒絕發(fā)藥。7、調(diào)劑部門應對麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。8、醫(yī)生在為患者開具麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方時,應為患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。9、門診應為使用麻醉藥品費注射劑型及精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。10、專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理制度1、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品必須配備保險柜,門、窗有防盜設施及報警裝置。2、門診、住院等藥房應配備麻醉藥品、第一類精神、毒藥品保險柜,藥房調(diào)配窗口、病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神、毒藥品應當配備必要的防盜設施。3、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交班應當有記錄。4、對麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時能夠及時查找或者追回。5、對麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方進行統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。6、患者使用麻醉藥品、第一類精神毒藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。7、醫(yī)院內(nèi)病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神、毒藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。8、調(diào)劑部門收回的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、記錄,并憑空安瓿及廢貼到藥品庫房領取藥品,藥品庫房負責核對空安瓿數(shù)量,并登記在回收與銷毀記錄本上,監(jiān)督銷毀空安瓿及廢貼。9、在儲存、保管、使用過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神毒藥品丟失或者被盜、被搶、被騙或者被冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的情況,應當立即向藥劑科及醫(yī)護部報告。因被盜、被搶、被騙的及時向所在地派出所報告。五、麻醉藥品、精神類、毒藥品處方管理制度1、為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)<麻醉藥品和精神藥品管理條例>、<處方管理辦法(試行)>,制定本規(guī)定。2、使用醫(yī)務處統(tǒng)一訂制的麻醉藥品、精神藥品專用處方;開具麻醉藥品、精神藥品處方時應在病歷中有記錄。3、具有處方權(quán)的醫(yī)師應熟悉<門診患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品的標準操作規(guī)程>,在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方時,應當親自診查患者,為其建立相應的病歷,留存患者身份證明復印件,要求其簽署<知情同意書>。4、處方醫(yī)師應要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神、毒藥品的患者每四個月復診或者隨診一次。5、門診患者原則上不適用麻醉藥品注射劑型和第一類精神、毒藥品注射劑。6、處方醫(yī)師應認真開具麻醉藥品、精神藥品專用處方,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診專用病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方各項目不得缺項。藥品名稱應以通用名或化學名,能夠在藥品名后以括號注名商品名。7、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品注射劑處方為一次用量;其它劑型處方不得超過3日用量?？鼐忈屩苿┨幏讲坏贸^7日用量。8、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。9、急診用麻醉藥品注射劑及一類精神、毒藥品注射劑處方限一次用量,其它劑型麻醉藥品限一日用量;患者未帶相關(guān)身份證明但能記得號碼時,麻醉藥品處方限一次用量。10、處方的調(diào)配人、核對人應仔細核對麻醉藥品處方、簽署姓名,并按照要求進行登記;對不符合要求的處方一律拒發(fā)藥。由此而引發(fā)的醫(yī)療投訴和糾紛由處方醫(yī)生負責。11、麻醉藥品、精神、毒藥品處方管理工作由藥劑科負責,列入基礎管理考核。六、麻醉藥品、精神類、毒藥品臨床使用培訓制度1、由醫(yī)護部、藥劑科負責組織未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有關(guān)人員進行相關(guān)培訓,培訓時間不得少于6學時。2、培訓內(nèi)容包括:(1)<藥品管理法>、<執(zhí)業(yè)醫(yī)師法>、<麻醉藥品和精神藥品管理條例>、<處方管理辦法(試行)>、<〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡〉管理規(guī)定>、<麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定>和<醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定>等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。(2)南京奇致美容醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品使用及管理的制度。(3)麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則。(4)癌痛、急性疼痛和重度疼痛的規(guī)范化治療。(5)醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告。(6)麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。3、培訓方式:采取集中授課的方式進行。4、培訓結(jié)束時由醫(yī)護部、藥劑科對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神、毒藥品處方資格。5、培訓結(jié)束后醫(yī)護部負責將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師及學員名單、試卷樣張、學員成績等報衛(wèi)生局備案;并將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報衛(wèi)生局。七、處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度1、行政科按照醫(yī)務處確定的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方格式負責印制處方,處方的印制量不多于上年度處方使用量的兩倍,所印處方應統(tǒng)一編號。2、行政科負責對新印的麻醉藥品、第一類精神藥品處方的保管與發(fā)放,并建立專門的臺帳,對科室領用的處方數(shù)量、品種、編號、領用人等進行登記。3、科室、病區(qū)和手術(shù)室對領回的麻醉藥品、第一類精神、毒藥品處方設專人管理,建立相應臺帳,對具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)生領用的處方數(shù)量、品種、編號、退回數(shù)量與編號、時間等進行登記。4、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)生注意保管好處方及麻醉處方專用章,以防流失;在處方開具時因?qū)戝e等原因?qū)е伦鲝U的處方,應退回處方保管員,由處方保管員登記并銷毀。在工作調(diào)離、退休時,具有處方權(quán)的醫(yī)生應將多余的處方退回科室處方管理人員,并將麻醉處方專用章上交醫(yī)護部。5、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)生應按照規(guī)定給患者開藥,藥劑科調(diào)劑部門負責調(diào)劑藥品,并保管使用過的處方。6、麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。到期的處方由藥劑科負責銷毀。八、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品基數(shù)管理與申請制度1、根據(jù)管理及使用需要,手術(shù)室、病區(qū)能夠設置麻醉藥品及第一類精神、毒藥品基數(shù)。2、需要設置麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)的臨床科室填寫專用申請表,由科主任簽字后交醫(yī)護部,由藥劑科執(zhí)行。3、辦理完審批手續(xù)后,醫(yī)護部批準后送達申請科室,科室將批件交藥劑科,藥劑科根據(jù)批件內(nèi)容向申請科室發(fā)放麻醉藥品。申請科室以批件的復印件進行保管。4、在手術(shù)室、病區(qū)配置鎮(zhèn)痛用麻醉藥品注射劑基數(shù)不得超過規(guī)定數(shù)量,周轉(zhuǎn)柜應每天結(jié)算。5、門診發(fā)藥窗口因工作需要需配置麻醉藥品基數(shù)時,由調(diào)劑員填寫專用申請表,經(jīng)藥劑科主任批準后交科內(nèi)專人備案。6、藥庫的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。九、麻醉藥品、第一類精神、毒藥品使用管理檢查制度1、醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理領導小組定期組織藥劑人員對相關(guān)科室的麻醉藥品、精神藥品使用管理情況進行檢查。2、檢查采用定期檢查與不定期檢查兩種方式:定期檢查按月進行,抽查臨床麻醉藥品、精神藥品使用管理制度的落實情況。不定期檢查為動態(tài)形式,其檢查內(nèi)容如藥品數(shù)量、醫(yī)囑與使用量的相符性等,不定期檢查每年1-2次。3、將檢查結(jié)果上報給領導小組,并由醫(yī)護部存檔與個人和科室相應的考核標準掛鉤。十、門診患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品標準操作規(guī)程1、患者來我院門診就診后,由咨詢部引到相應的診室就診。2、經(jīng)治醫(yī)師認為需使用麻醉藥品和第一類精神藥品的初診患者,應到導醫(yī)臺購買專用病歷并拿取知情同意書(見附件六);復診患者或代辦者,憑藥房發(fā)給的病歷留存回執(zhí),到導醫(yī)臺拿取專用病歷。3、獲取麻醉藥品及第一類精神、毒藥品專用病歷的初診和復診患者或代辦者,到相應得診室就診,如經(jīng)治醫(yī)師無麻醉藥品及一類精神藥品處方權(quán),則由經(jīng)治醫(yī)生將患者轉(zhuǎn)至有處方權(quán)的醫(yī)師處。4、對首次使用麻醉藥品、第一類精神、毒藥品的患者,醫(yī)師應仔細診查,作出診斷及處理,書寫病歷,并審核病歷封面填寫是否完整,不完整的須及時提醒患者(代辦人)填寫完整;查驗患者身份證明(身份證/戶籍薄)及其復印件,并將復印件留存病案中;簽署<麻醉藥品使用知情同意書>并在病案中留存;要求患者每四個月復診或隨診一次。5、由代辦人經(jīng)辦的后續(xù)開藥,接診醫(yī)生必須要求代辦人出示以下內(nèi)容,并在病案中留存代辦人身份證明。(1)患者在我院相應?？崎_具的疾病診斷證明;(2)患者身份證明、代辦人身份證明原件及復印件。6、醫(yī)師認真開具麻醉藥和(或)第一類精神、毒藥品專用處方,處方眉欄不得缺項。7、藥房在對麻醉藥品和第一類精神、毒藥品處方進行調(diào)配發(fā)放時,應當仔細核對患者和代辦人的身份證明;留存專用病歷(含身份證復印件)、處方、并給病人開具病歷留存回執(zhí)后發(fā)藥;門診藥房將專用病歷每天送交門診部保管并取回病歷留存回執(zhí)。8、門診患者原則上不使用麻醉藥、第一類精神藥品注射劑。特殊情況下使用注射劑的患者應由門診部派醫(yī)務人員至患者家中使用并收回空安瓿。9、門診麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理:(1)麻醉藥品控緩制劑處方為一次用量,其它劑型(不含注射劑)處方不得超過三日用量。(2)第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型處方不得超過三日用量,控緩釋制劑處方不得超過七日用量。十一、病區(qū)使用麻醉藥品、第一類精神、毒藥品標準操作規(guī)程1、為方便臨床用藥,病區(qū)根據(jù)實際情況與藥劑科共同商量,確定病區(qū)麻醉藥品應固定的基數(shù)品種和數(shù)量。2、醫(yī)師對需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的住院患者開具醫(yī)囑和專用處方,并及時在病程記錄(或麻醉記錄)中記錄。3、當班護士核對醫(yī)囑后根據(jù)專用處方,憑空安瓿至藥房(夜間至專人處)取藥。4、藥房在對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行調(diào)配發(fā)放時,應當仔細核對醫(yī)囑、專用處方和空安瓿后留存處方、發(fā)藥,同時填寫<住院患者麻醉、第一類精神藥品發(fā)放登記表>(見附件)并負責空安瓿的收集。5、病區(qū)取回相應藥品后必須經(jīng)當班護士仔細核對患者身份與藥品后執(zhí)行醫(yī)囑,同時填寫<住院患者麻醉、第一類精神藥品使用登記表>中相應的欄目;病區(qū)實行護士雙核對、麻醉科實行醫(yī)師與護士雙核對制度,注射完畢由護士負責將空安瓿留存。6、每月病區(qū)護士定期憑空安瓿至藥房領取相應的藥品,藥房負責將所有空安瓿收集,憑空安瓿及相關(guān)手續(xù)到藥品庫房請領相應藥品,藥品庫房負責銷毀空安瓿等并做好記錄。7、每月底病區(qū)(包括麻醉科)將<住院患者麻醉、第一類精神藥品使用登記表>交至藥房,藥房負責與<住院患者麻醉、第一類精神藥品發(fā)放登記表>及麻醉、第一類精神藥品處方核對。如發(fā)現(xiàn)問題,應及時解決處理。十二、麻醉藥品、精神類、毒藥品管理制度1、檢查方法為了規(guī)范麻醉藥品、第一類精神藥品的使用,藥品管理領導小組組織人員定期藥房、病區(qū)以及麻醉手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進行隨機抽查。(1)藥品庫檢查內(nèi)容:藥品管理(采購、儲存、保管、發(fā)放、登記、空安瓿及廢貼銷毀等);(2)藥房檢查內(nèi)容:藥品管理(儲存、保管、調(diào)劑、發(fā)放、空安瓿及廢貼回收等);處方的書寫及限量;(3)病區(qū)及麻醉手術(shù)室檢查內(nèi)容:(儲存、保管、使用、登記、空安瓿及廢貼收集等);病區(qū)(或麻醉手術(shù)室)藥品的規(guī)范化使用;(4)空白處方管理的檢查內(nèi)容:行政庫房及各科室對空白處放管理(保管、發(fā)放、領用等)。2、檢查要點(1)藥品庫房檢查內(nèi)容:藥品管理①對麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收是否按照要求及時進行驗收工作并做好專簿的登記;如有藥品缺失情況是否按照程序及時上報;②對麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存是否實行專人負責、專柜加鎖。對進出專柜的藥品是否建立專用帳冊,進出逐筆記錄,做到帳、物、批號相符;③對空安瓿及廢貼的回收、銷毀是否執(zhí)行嚴格的核對、登記制度,所有相關(guān)工作是否有記錄。④對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品的銷毀是否按照有關(guān)程序規(guī)定嚴格執(zhí)行并有臺帳。(2)藥房檢查內(nèi)容:1)藥品的規(guī)范化管理①是否設置專門的麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜;是否保持合理的基數(shù)庫存;調(diào)劑窗口是否嚴格執(zhí)行基數(shù)管理;②是否固定發(fā)藥窗口并有明顯標識,是否由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配;③開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的門診醫(yī)師是否按要求與患者簽署知情同意書,留存相關(guān)人員的身份證明復印件,同時建立相應得專用病歷;④各調(diào)劑部門對麻醉藥品、第一類精神藥品的發(fā)放是否進行專冊登記;麻醉藥品是否逐日銷賬;精神藥品是否在半月內(nèi)銷賬;帳物相符率是否達到100%;⑤對空安瓿及廢貼的回收、銷魂是否執(zhí)行嚴格的核對、登記制度,所有相關(guān)工作是否有記錄。2)處方的規(guī)范化書寫及限量①開具麻醉藥品、第一類精神藥品應使用專用處方。②前記:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、專用病歷號(門診患者為專用病歷號,住院患者為住院病歷號)、代辦人姓名、姓名、年齡、身份證明編號、科別、開具日期;③正文:病情及診斷、藥品名稱(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量;④后記:醫(yī)師簽名并蓋章;審核調(diào)配人及核對發(fā)藥人雙簽名;⑤處方各項目應認真填寫、字跡清楚、不得缺項。⑥處方限量:a門診:麻醉藥品控緩制劑處方不得超過七日用量,其它劑型(不含注射劑)處方不得超過三日用量;第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型處方不得超過三日用量,控緩釋制劑處方不得超過七日用量。b病區(qū):麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方限一次用量,其它劑型處方限一日用量。(3)病區(qū)及麻醉手術(shù)室檢查內(nèi)容:1)藥品管理①病區(qū)(包括麻醉手術(shù)室)是否設置專門的麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜;是否嚴格執(zhí)行”五?！?專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理;每班次是否有完整的交接記錄;是否嚴格執(zhí)行基數(shù)管理;②對麻醉藥品、第一類精、毒藥品的使用是否進行專冊登記;麻醉藥品是否逐日銷賬;帳物相符率是否達到100%。③對空安瓿及廢貼的收集工作是否有專人負責,所有相關(guān)工作是否有記錄;2)藥品的規(guī)范化使用①病區(qū)(或手術(shù)室)醫(yī)師對需使用麻醉藥品或第一類精神、毒藥品的患者在開具醫(yī)囑的同時是否及時在病程(或麻醉)記錄中反映;②在使用麻醉藥品或第一類精神、毒藥品時,病區(qū)是否嚴格執(zhí)行護士雙核對制度;麻醉手術(shù)室是否嚴格執(zhí)行醫(yī)師和護士雙核對制度;③是否認真填寫<住院患者麻醉藥品、第一類精神、毒藥品使用登記表>,要求字跡清楚、不得缺項;④每月是否按要求及時將<住院患者麻醉藥品、第一類精神、毒藥品使用登記表>交至藥房。(4)空白處方管理檢查內(nèi)容:①行政庫房對空白處方的保管與發(fā)放是否建立專門的臺帳;是否按規(guī)定項目(包括領用時間、處方數(shù)量、品種、編號、領用人等)進行登記;②各?？剖欠裨O置專門的處方保管員,對處方的領用是否建立相應的臺帳而且按規(guī)定項目(領用時間、處方數(shù)量、品種、編號、退回數(shù)量與編號、領用人等)進行登記。第四章藥房工作崗位職責一、藥事管理小組職責1、在公司總經(jīng)理和院長的領導下,醫(yī)院藥事管理小組全面負責藥品、醫(yī)療設備進入醫(yī)院的合法性,督察醫(yī)護部、藥房認真執(zhí)行藥品管理制度的情況,及時發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2、根據(jù)國家新的管理政策,制定或完善醫(yī)院有關(guān)的藥品管理規(guī)定。3、制定本院基本用藥目錄;核定增添新藥;淘汰療效較差、副作用大的老藥。審定本院用藥計劃并監(jiān)督實施。對臨床各科用藥進行監(jiān)督、指導和定期檢查。4、指導各臨床科室合理用藥,組織藥物療效評價和開展不良反應收集、分析處理等工作,發(fā)現(xiàn)重大藥品質(zhì)量問題及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。5、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品的法規(guī)和價格政策。6、執(zhí)行醫(yī)院處方制度、藥品質(zhì)量管理制度。7、根據(jù)國家對藥品管理的新政策、新法規(guī)、新要求,設立相應的組織,增定相關(guān)規(guī)章制度以保證貫徹落實。8、負責購入藥品質(zhì)量和藥品不良反應的監(jiān)測工作。二、藥房工作人員職責1、在分管院長直接領導下,貫徹執(zhí)行藥事管理相關(guān)法規(guī),做好藥事管理小組、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應監(jiān)測工作,全面管理藥劑科的工作。2、研究、制定藥劑科規(guī)章制度。3、組織、實施、監(jiān)督各項規(guī)章制度及工作計劃執(zhí)行過程。4、負責全院的藥品采購和供應,保證常見和主要藥品的供給。5、負責藥品的保管、分發(fā)、采購、回收、下送、登記、統(tǒng)計和處方調(diào)配等工作。6、不斷改進藥品供應工作,檢查毒、麻、精神、貴重藥品和其它藥品的使用、管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理研究,并向上級報告。7、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴防差錯事故。8、定期組織檢查本院麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等使用和管理。9、配合臨床做好藥學教育工作。三、藥品采購工作職責1、負責索取供貨單位的有效證件,填寫首營企業(yè)、首營品種審核表。2、編制購進計劃,簽訂購進合同,做好購進記錄。3、協(xié)助對藥品質(zhì)量的查詢、投訴及事故的處理工作。4、做到購進品種的票、帳、貨相符一致。四、藥品驗收工作職責1、根據(jù)藥品質(zhì)量驗收制度和程序?qū)M入企業(yè)的藥品按照法定質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,逐批驗收,并達到抽樣數(shù)量。2、驗收時重點驗收外觀性狀、內(nèi)外包裝標識。對貴重、特殊藥品加強驗收,對首營品種查看<檢驗報告書>,進口藥品查看<進口檢驗報告書>和<進口藥品注冊證>,對銷后退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。3、對驗收合格藥品應填寫入庫通知單。4、對驗收不合格藥品請質(zhì)量管理小組進行復查。5、規(guī)范填寫驗收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實,項目齊全,批號數(shù)量準確,并簽章負責。五、藥品養(yǎng)護工作職責1、負責執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度,并按養(yǎng)護操作程序?qū)υ趲焖幤愤M行養(yǎng)護。2、堅持預防為主的原則,按照藥品的理化性能和儲存條件,結(jié)合庫房的實際情況,指導保管員分類合理存放藥品。3、對在庫藥品進行循環(huán)養(yǎng)護、檢查,對物理外觀易發(fā)生變化和近效期藥品及儲存日久、滯銷品種加強養(yǎng)護措施,必要時抽樣送檢。4、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應掛”暫停發(fā)貨牌”并通知質(zhì)量管理員進行復查,做好處理全過程記錄。5、做好庫外溫濕度記錄,根據(jù)記錄采取養(yǎng)護措施。6、正確使用養(yǎng)護設備及儀器,定期檢驗保養(yǎng),確保正常運行。7、負責建立養(yǎng)護檔案。六、藥品保管工作職責1、負責藥品的儲存、保管、出庫工作,并嚴格執(zhí)行制度和操作程序。2、按藥品性質(zhì)和儲存要求分類儲存保管,做到按批號堆垛放置。3、保持庫房整潔,堆垛牢固,實行色標管理,文明操作,對因失誤造成的損失負具體責任。4、出庫要按”先進先出”、”近期先出”、”按批號發(fā)貨”的原則,做到票、帳、貨相符。5、藥品出庫復核時,按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量項目的核對,并做好出庫復核記錄。6、按制度規(guī)定填寫近效期藥品報表,及時登記到反映臺。7、對不合格藥品要專區(qū)存放,并做出明顯標志。8、在養(yǎng)護員的指導下,做好庫內(nèi)溫濕度記錄并根據(jù)實際情況采取調(diào)控措施。第五章醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度1、依據(jù)相關(guān)標準和合同逐批驗收,并做好記錄。在驗收合格的入庫憑上簽字。2、質(zhì)量驗收員應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓,熟悉產(chǎn)品性能。3、按憑證核對品名、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨單位、生產(chǎn)單位,批號、有效期等內(nèi)容。4、對下列情況之一產(chǎn)品的應拒收4.1無產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號和有效期的產(chǎn)品;4.2無產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品;4.3無合格證明的產(chǎn)品;4.4國家命令淘汰或過期的產(chǎn)品;4.5不符合法定標準的產(chǎn)品;4.6標示不清、包裝破損的產(chǎn)品。5、對退回產(chǎn)品、經(jīng)質(zhì)量管理小組人員管理確認合格后,驗收后方可入庫。6、驗收人員及時填寫驗收記錄并保存至有效期滿后一年,不少于三年。二、醫(yī)療器械保管制度1、保管人員應經(jīng)專業(yè)培訓,熟悉產(chǎn)品性能。2、入庫產(chǎn)品按分區(qū)儲存,做到擺放整齊,距離適當,無倒置現(xiàn)象。3、定期觀察庫內(nèi)外溫濕度,并做好記錄。根據(jù)溫濕度情況,采取相應的養(yǎng)護措施。4、產(chǎn)品根據(jù)批號和生產(chǎn)日期合理擺放。5、退回產(chǎn)品有專人負責,并有明顯標記,查清原因后及時處理。6、對庫產(chǎn)品定期檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理小組人員聯(lián)系,對有質(zhì)量問題的掛黃牌,暫停發(fā)貨,接到質(zhì)量管理小組不合格通知后及時移至不合格區(qū)。7、實行每月盤點、檢查制度,確保在儲存中不發(fā)生質(zhì)量問題,并做到賬、物相符。三、醫(yī)療器械出入庫復核制度1、驗收合格后,保管員憑入庫通知單與產(chǎn)品進行核對檢查,無誤后入庫。2、出庫嚴格貫徹執(zhí)行”先產(chǎn)先出”、”近效期先出”、按批號發(fā)貨的原則,憑單發(fā)貨,禁止白答、條發(fā)貨。3、發(fā)現(xiàn)大包裝破損的應予整理加固,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的禁止出庫。4、及時填寫”產(chǎn)品出庫單”并妥善保存、存檔。四、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度1、有效期產(chǎn)品要有明顯的標志,按效期遠近依次擺放,嚴格堅持”先產(chǎn)先出”、”近效期先出”的原則。2、對效期產(chǎn)品定期養(yǎng)護檢查,并做好記錄。3、對效期不足1年的產(chǎn)品稱為近效期產(chǎn)品。對近效期產(chǎn)品,相關(guān)人員注意產(chǎn)品上報及調(diào)整,并填報近效期產(chǎn)品催銷單進行促銷,防止因過期失效而造成經(jīng)濟損失。4、杜絕到期、過期失效產(chǎn)品流入市場。5、到期、過期失效產(chǎn)品妥善處理,并對處理情況做好記錄。五、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度1、不合格產(chǎn)品的范圍:1.1超過效期的;1.2無生產(chǎn)日期或批號、標準規(guī)定應標有有效期而無有效期的;1.3受損不能使用、包裝破損及受污染的產(chǎn)品;1.4質(zhì)檢部門或藥檢部門出具不合格檢驗報告書或下發(fā)不合格產(chǎn)品通告的產(chǎn)品;1.5長期滯銷,已證明無使用價值,經(jīng)有關(guān)部門審定同意報損的產(chǎn)品;1.6國家禁止使用或明令淘汰及假劣產(chǎn)品;1.7無生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、合格證明的產(chǎn)品。2、不合格產(chǎn)品的管理2.1驗收、入庫、發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,應及時報告質(zhì)量管理小組或藥事委員會,同時報食品藥品監(jiān)管部門處理。確認為不合格產(chǎn)品時,按規(guī)定進行處理。2.2在庫養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)不合格品,應立即停止銷售,將其放入不合格區(qū),同時報質(zhì)量管理小組及食品藥品監(jiān)管部門進行處理。2.3對過期產(chǎn)品和不合格品造冊登記,填寫不合格產(chǎn)品登記表,并進行相關(guān)處理。六、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(一)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收制度1、采購人員根據(jù)需要有計劃地采購各種無菌器械,采購計劃需經(jīng)分管領導(藥事管委會)審批后,方可采購。未經(jīng)批準不得擅自采購。2、采購無菌器械,必須從具有<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>或<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>并在本市食品藥品監(jiān)管部門備案的企業(yè)采購。3、采購無菌器械時,必須有供貨方出具加蓋供貨方企業(yè)紅色印章的<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>、<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證>的復印件、合格證以及加蓋該企業(yè)印章、業(yè)法人印章或簽字的企業(yè)法人委托授權(quán)書原件及銷售人員身份證復印件。4、不能采購無有效證件、證照不全、無產(chǎn)品合格證的無菌器械,不能從非法渠道購進無菌器械。5、采購無菌器械時,應嚴格按計劃采購,做到不脫銷、不積壓。要認真核對無菌器械種類、真?zhèn)?、質(zhì)量、單價等,遇到特殊情況及時向食品藥品監(jiān)管部門報告。6、凡不合格、過期或已淘汰的產(chǎn)品拒絕驗收入庫。7、建立采購驗收記錄,內(nèi)容應包括所采購產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進人、驗收人、批準人等。8、無菌器械的購進記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后二年。9、若有從非法渠道購進無菌醫(yī)療器械或從證照不全的單位購進產(chǎn)品,對主管人員和其它直接責任人員將按照有關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。(二)一次性使用無菌醫(yī)療器械使用銷毀制度1、醫(yī)療機構(gòu)不得使用過期、已淘汰的及小包裝已破損或標示不清的無菌醫(yī)療器械。2、在使用過程中如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應立即停止使用,并封存,及時報告食品藥品監(jiān)管部門,不得擅自處理。3、在使用過程中如發(fā)生不良事件,應在事發(fā)后六小時內(nèi)報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門,不及時上報告,將按規(guī)定追究當事人的責任。4、凡使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須回收并銷毀,不得重復使用。5、回收的一次性無菌醫(yī)療器械必須先毀形,使其零部件不再具有使用功能,然后消毒、無害化處理。6、銷毀一次性使用無菌醫(yī)療器械必須有監(jiān)銷人在場,并做好包括無菌器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、回收人、回收日期、銷毀人、監(jiān)銷人、銷毀日期等內(nèi)容的銷毀記錄。7、對重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械的或者應銷毀而未銷毀的,對主管人員和其它責任人員按規(guī)定給予嚴肅處理。第六章醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責1、全面領導和管理本單位的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用各方面的各項工作,制訂本單位制度和工作計劃,并認真組織實施;2、認真貫徹執(zhí)行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,并制定培訓計劃,組織業(yè)務學習,培養(yǎng)職工愛崗敬業(yè),質(zhì)量第一的思想;3、監(jiān)督制度執(zhí)行情況,并對定期進行考核;4、負責組織不合格醫(yī)療器械的處理及上報。5、負責組織質(zhì)量事故及醫(yī)療器械不良事件等方面調(diào)查、處理與報告。二、醫(yī)療器械采購人員職責1、認真學習有關(guān)法律、法規(guī)和專項規(guī)定及產(chǎn)品性能,不斷積累工作經(jīng)驗,提高工作水平及法治和質(zhì)量意識;2、樹立”質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>,依法采購醫(yī)療器械,對杜絕假劣醫(yī)療器械進入本單位負責;3、購進醫(yī)療器械應從本單位審核經(jīng)過并列入合格供貨方名單的企業(yè)采購,并按”計劃進貨,以銷定進”的原則進行,杜絕醫(yī)療器械積壓和過期失效;4、對首次供貨的單位必須確認其法定資格,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;5、簽訂采購合同時,必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;6、負責建立完整的購進記錄;7、及時了解、收集供貨單位的生產(chǎn)能力、經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽、本單位所經(jīng)營使用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量等情況,及時反饋,為本單位開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。三、醫(yī)療器械倉庫管理人員職責1、負責產(chǎn)品的接貨入庫、出入賬、保管及產(chǎn)品出庫工作;2、應熟悉產(chǎn)品的質(zhì)量性能和儲存要求,憑驗收人員簽章的入庫憑證入庫。對質(zhì)量異常、標志模糊的產(chǎn)品應拒收;3、對在庫產(chǎn)品進行分類分區(qū)管理,各區(qū)各類標示清楚;4、負責退回產(chǎn)品存放,并做好記錄,經(jīng)驗收合格后放入合格區(qū);不合格或可疑的上報質(zhì)量管理小組進行確認或報食品藥品監(jiān)管部門進行處理;5、為保證庫存產(chǎn)品的質(zhì)量,對庫產(chǎn)品定期進行檢查、盤點、養(yǎng)護,并做好記錄,確保無因過期失效造成損失,并保證庫存產(chǎn)品賬、物、卡相一致。第七章藥房服務規(guī)范一、藥房人員禮儀規(guī)范(一)服飾要求1、上班時間規(guī)定著職業(yè)裝,淺色、簡約、大方。2、保持制服干凈、整潔、筆挺,上班前應檢查是否出現(xiàn)破縫、破邊、破洞現(xiàn)象。且要牢記清潔第一,經(jīng)常換洗制服,不得有異味、污漬(特別是領子和袖口的清潔)。3、服裝口袋不要放太多太重的物件,否則會令服飾變形。4、員工必須著白色工鞋,保持清潔。5、女員工應選肉色長筒絲襪,不能穿黑色及有花紋、圖案的襪子,襪子不能太短一致襪口露出裙外。6、正確佩戴胸牌,佩戴在左胸上方。(二)儀容要求1、淡妝上崗,嚴禁濃妝艷抹,如口紅的顏色和香水的氣味。2、美白要自然,注意頸部的膚色。3、注意口腔衛(wèi)生,早晚刷牙,飯后嗽口,不能當著客人面嚼口香糖。4、頭發(fā),不要披肩撒發(fā),長發(fā)上班時間要盤起。5、不留長指甲,勤洗手,保持個人衛(wèi)生。6、首飾。除手表外,一般不戴耳環(huán)、手鐲、手鏈、胸針、戒指等飾物。7、不要在人前”打掃個人衛(wèi)生”。比如剔牙齒、掏鼻孔、挖耳屎、修指甲、搓泥垢等。(三)儀態(tài)要求1、微笑:要與對方保持正視的微笑,正視對方,接受對方的目光,微笑要貫穿禮儀行為的整個過程。2、目光:與人談話時,大部分時間應看著對方,正確的目光是自然的,注視對方眉骨與鼻梁三角區(qū),不能左顧右盼,也不能緊盯著對方。道別或握手時目光正視對方的眼睛。3、態(tài)度:和藹、熱情、周到;4、語言:文明、禮貌;聲音大小要適宜,語調(diào)要平和沉穩(wěn);5、談話:交談時,首先要正視對方、認真傾聽,不能東張西望、看書看報、面帶倦容、哈欠連天;6、檢查:操作認真、準確、及時;7、尊重患者隱私,保守秘密。(四)藥房人員語言文明要求1、服務中必須使用普通話。2、工作中自覺使用文明禮貌用語,做到談吐文雅,語調(diào)氣關(guān)切。3、工作中禁止使用粗俗言辭、蔑視語、枯燥語、斗氣語,不得與與客戶爭辯和損傷客戶自尊心。4、工作中應常見以下的文明禮貌用語:問候用語:您好!早晨好!您早!晚上好!晚安!致謝用語:謝您!多謝了!十分感謝!拜托用語:拜托!請多關(guān)照!承蒙關(guān)照!請稍候!請稍等!請留步!慰問用語:辛苦了!受累了!麻煩您了!贊賞用語:太好了!真棒!美極了!謝罪用語:對不起!實在抱歉!真過意不去!請愿諒!征詢用語:有什么事嗎?需要我?guī)褪裁疵?您還有別的事嗎?應答用語:沒關(guān)系!不必客氣!不周地方請多指正!道歉用語:實在對不起!請原諒!打擾您了!失禮了!完全是我們的過錯!對不起!謝謝您的提醒,我們馬上進行改正!推辭用語:很遺憾不能幫您忙!承您的好意,但我還有許多事要做。(五)藥房工作環(huán)境要求1、窗口柜臺整潔明亮,無積塵,無雜亂堆物,全窗口開放。2、藥架無塵土,干凈整潔,標簽整齊無歪斜。3、地面干凈整潔,垃圾無亂丟亂倒垃圾現(xiàn)象。4、窗臺、桌面、電腦等擦拭干凈無塵土,雜物亂放。5、處方無亂扔亂放,無堆積現(xiàn)象。6、垃圾筐不滿筐。二、藥房人員工作規(guī)范1、提前到崗,準時開窗,做好交