REACH法規(guī)詳解教材

歐盟最新化學(xué)品管理政策：REACH法規(guī)簡介報告主要內(nèi)容一.REACH出臺背景二.REACH出臺目的三.REACH實施時間四.REACH總注冊流程五.REACH涉及主體六.REACH對我國企業(yè)的影響一.REACH出臺的背景

REACH是歐洲議會和歐盟理事會共同推出的一項法規(guī)，是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)。其全稱為:

Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals

即《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制》化學(xué)品：涉及到化工產(chǎn)品的所有物質(zhì)，如衣物、化妝品、食品、手機、輕\重工業(yè)產(chǎn)品等物品中含有的物質(zhì)。一.REACH出臺的背景背景一：歐盟對新舊化學(xué)品管理政策不同。

1.新化學(xué)品指1981年后上市的，而舊化學(xué)品指1981年前上市的化學(xué)品。

2.現(xiàn)有的化學(xué)品法令對新化學(xué)品規(guī)定了嚴格的檢測措施，而舊化學(xué)品則管控不到位。因此現(xiàn)有化學(xué)品安全信息缺乏、風(fēng)險分析進程緩慢。舊化學(xué)品管理不當——隱患?。?！新化學(xué)品——安全一.REACH出臺的背景背景二：對大噸位危險產(chǎn)品管理不當歐洲僅有140種產(chǎn)品對使用超過1000噸的化學(xué)品進行了風(fēng)險評估，而僅有70種發(fā)布了最終風(fēng)險評估報告，這種情況將人類健康和環(huán)境置于危險之中。怎么改善？二.REACH出臺的目的保護地球環(huán)境和人類健康取代歐盟現(xiàn)行多種的化學(xué)品法規(guī)/指令，采用統(tǒng)一的體系對化學(xué)物質(zhì)進行管理增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力將化學(xué)品安全評估及風(fēng)險管理的責(zé)任轉(zhuǎn)向企業(yè)，使化學(xué)品在生產(chǎn)鏈中被嚴格控制三.REACH實施的時間2001年2月歐盟委員會制定并發(fā)布了《未來化學(xué)品政策戰(zhàn)略白皮書》2007年6月REACH政策生效2008年6月歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）全面正式生效2008.6-2008.11分階段物質(zhì)的預(yù)注冊在預(yù)注冊時間內(nèi)向歐洲化學(xué)品局提交注冊檔案，提交預(yù)注冊后可享受其過渡期待遇，企業(yè)可以從容準備注冊檔案，其間仍然可以繼續(xù)生產(chǎn)或出口。一旦錯過預(yù)注冊，企業(yè)將不能繼續(xù)生產(chǎn)或出口直到物質(zhì)的注冊完成2008.12-2010.11對各種不同類型物質(zhì)完成注冊REACH實施的歷程：四.REACH總注冊流程E評估由歐州化學(xué)品管理局依據(jù)注冊卷宗進行評估，包括卷宗本身的評估和對企業(yè)注冊的化學(xué)物質(zhì)對人類和環(huán)境造成危害風(fēng)險進行評估R注冊企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理局遞交注冊卷宗，詳細說明產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)各種屬性A授權(quán)和限制依據(jù)評估的結(jié)果，由歐委會成員國決定對某種產(chǎn)品和物質(zhì)進行限制使用，或在企業(yè)提出申請的情況下，授權(quán)企業(yè)可以使用某些存在危害風(fēng)險的物質(zhì)REACH總流程重點在于注冊與評估四.REACH總注冊流程一.注冊：就是注冊人將其產(chǎn)品中化學(xué)品的相關(guān)信息，以一種固定的格式提交給化學(xué)品管理局的過程。

1.預(yù)注冊：就是企業(yè)提交信息，為注冊做準備。提交的信息：1.物質(zhì)名稱；

2.企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系人的姓名；

3.物質(zhì)注冊的預(yù)計限期和噸位范圍。注冊人：化學(xué)品管理局收集信息制作新信息信息共享四.REACH總注冊流程2.注冊的固定格式包括：

物質(zhì)技術(shù)檔案化學(xué)品安全報告四.REACH總注冊流程3.注冊流程：注冊人

注冊資料

化學(xué)品管理局

完整性檢查(T2<T1+3W)

提交3周后開始生產(chǎn)或進口注冊資料補充完整

與企業(yè)相關(guān)部分歐盟化學(xué)品管理局相關(guān)部分四.REACH總注冊流程注冊分類舉例說明1.可分離中間體如石油煉制過程中，汽油\柴油均為可分離中間體2.獨立存在的化學(xué)物質(zhì)某公司向歐盟出口的化工原料，如苯，甲醇3.配制品中的化學(xué)物質(zhì)配制品油墨含有的物質(zhì),其中阻燃劑、增塑劑、色粉等都需要注冊4.下游產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)公司生產(chǎn)的手機按鍵中殘存的有害物質(zhì)，如PC穩(wěn)定劑、橡膠助劑4.REACH注冊范圍化學(xué)物質(zhì)：Substance

自然狀態(tài)下或通過生產(chǎn)獲得的化學(xué)元素及其化合物。例如：丁酮，甲苯Preparation

兩種或兩種以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液例如：清洗劑，粘合劑，油墨Article

一種或多種物質(zhì)和(或)一種或多種配制品組成的物體。例如：手機，電腦，辦公桌等化學(xué)物質(zhì)物質(zhì)配制品物品四.REACH總注冊流程四.REACH總注冊流程注冊豁免物質(zhì)舉例說明放射性物質(zhì)96/29/Euratom已有相應(yīng)法規(guī)嚴格管控廢棄物2006/12/EC廢棄物不進入生產(chǎn)鏈，且已經(jīng)被管制不可分離中間體不可分離的中間體不能獨立存在，會再次反應(yīng)為其他物質(zhì)，人用\獸用藥品；食品添加劑726/2004、2001/82/EC、178/2002糖、淀粉、中西成藥，已有相應(yīng)法規(guī)嚴格管控配制品、商品本身不必注冊手機不必注冊，但須管控組成手機的各種原材料REACH法規(guī)豁免物質(zhì)對環(huán)境不產(chǎn)生危害的物質(zhì)，如水、天然礦石、鉆石用于產(chǎn)品和工藝研發(fā)的物質(zhì)不投入生產(chǎn)、不進行流通的有害物質(zhì)聚合物暫時沒有有效管理辦法，但聚合物中含有單體，則單體需要注冊已經(jīng)注冊過的化學(xué)物質(zhì)對其危害風(fēng)險已有效管控5.免于注冊的物質(zhì)：四.REACH總注冊流程同歐盟貿(mào)易量≥1噸/年的物質(zhì)必須經(jīng)過注冊，據(jù)統(tǒng)計大約包含30000多種化學(xué)品需要注冊，否則不得在歐盟范圍內(nèi)生產(chǎn)或進口。苯及苯系物，偶氮類化合物等、有機錫化學(xué)物；亞硝酸胺化合物，全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等；鄰苯二甲酸鹽，多環(huán)芳烴，二惡英，氟利昂；Cd，Pb，Hg，片堿，強酸等無機藥品；實例:1.塑膠、橡膠本身不需要注冊，但是其中含有阻燃劑、增塑劑、色粉，達到1噸/年，則需要注冊；如果在塑膠中含有沒有反應(yīng)的單體，則單體需要注冊

2.手機本身不用注冊，但如果其中含有某種物質(zhì)為高度關(guān)注的物質(zhì)，且≥1噸/年，則需要通報那些物質(zhì)須注冊？四.REACH總注冊流程二.物質(zhì)評估

1.含義：化學(xué)品管理局與各歐盟各成員國合作，根據(jù)物質(zhì)的危害信息、暴露信息、噸位等，編制歐盟評估計劃。評估的信息將用來判斷該物質(zhì)是否可以進行許可或限制

2.評估的目的審核提交物質(zhì)資料是否符合法規(guī)要求審查物質(zhì)是否存在損害人體健康和環(huán)境的風(fēng)險保持最低水平的動物實驗三.化學(xué)品管理局根據(jù)評估的結(jié)果，決定對注冊物質(zhì)的許可使用或限制五.REACH涉及主體一.制造商、進口商二.下游用戶、物品生產(chǎn)商三.成員國四.化學(xué)品管理局五.歐盟委員會五.REACH涉及主體一.制造商、進口商（生產(chǎn)或進口大于1噸/年的供應(yīng)商的責(zé)任）對需要授權(quán)的物質(zhì)（高風(fēng)險物質(zhì)）申請許可。遵守相應(yīng)附件所列對化學(xué)物質(zhì)和制品制造、投放市場和使用的限制收集共享現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)信息，并準備技術(shù)卷宗；準備化學(xué)品安全評定(CSA)、化學(xué)品安全報告(SDS)、編制暴露說明書（ES)向下游用戶和分銷商提供未分類的化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息提交化學(xué)物質(zhì)注冊信息對化學(xué)品進行分類與標簽制作技術(shù)卷宗/SDS五.REACH涉及主體

二.下游用戶、物品生產(chǎn)商（我公司對富士康、諾基亞等）遵守法規(guī)對化學(xué)物質(zhì)和制品制造、投放市場和使用的限制執(zhí)行SDS中風(fēng)險管理措施為更下游用戶提供SDS，在SDS和ES附件中提出風(fēng)險管理措施的建議對下游用戶負責(zé)向更下游用戶提供未分類化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息將化學(xué)品危害新信息及時對風(fēng)險管理措施產(chǎn)生疑義的信息直接傳給供應(yīng)商（下游用戶）某些情況下對物品中的化學(xué)物質(zhì)進行風(fēng)險評估并努力降低其風(fēng)險產(chǎn)品分析五.REACH涉及主體上下游企業(yè)的分工協(xié)作上游企業(yè)下游企業(yè)SDS物品/配制品用途暴露場景風(fēng)險管理措施五.REACH涉及主體

三.成員國

在REACH實施過程中起建議和提供相關(guān)技術(shù)資料，協(xié)助實施REACH

四.化學(xué)品管理局

負責(zé)REACH的正常工作，包括注冊、評估、許可/限制等日常工作五.歐盟委員會

在成員國未達到廣泛一致意見時，根據(jù)評估過程,起最終決定權(quán)物質(zhì)判定及測試六.REACH對我國企業(yè)的影響一.REACH法規(guī)表面上看，這是個化學(xué)品法案，2007影響了中國化工產(chǎn)品出口歐盟總值為44.19億美元的市場，然而化學(xué)品不過是冰山一角，它影響的是幾乎所有商品，因為幾乎沒有商品不使用化工產(chǎn)品。二.REACH將歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等500多萬種制成品全部納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)。歐盟自己生產(chǎn)的、用于出口的和從國外進口的所有化工及其下游制品都必須進行注冊并被許可后才能在歐盟市場流通。

六.REACH對我國企業(yè)的影響三.REACH法規(guī)的注冊費用將使得企業(yè)的進出口成本大為增加，保守估計我國企業(yè)每年為REACH所要負擔的成本為5億-10億美元。如果不做好積極應(yīng)對的準備，將導(dǎo)致重大損失，甚至對歐盟貿(mào)易就此中斷。四.我公司所處的生產(chǎn)鏈如果不積極應(yīng)對REACH，那么最終結(jié)果是出口歐盟手機的貿(mào)易中斷，公司的訂單就相應(yīng)減少，向供應(yīng)商購買的各種原材料等也相應(yīng)減少，所以損失的不僅僅是某一家企業(yè)，而是整個供應(yīng)鏈都將嚴重受損